一种治疗奶牛缺乳症的药物组合物及其制备方法

文档序号:771646阅读:418来源:国知局
一种治疗奶牛缺乳症的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗奶牛缺乳症的药物组合物及其制备方法,其药物组合物包括以下原料药材:千屈草、木香、荃皮、乌药、甘松、倒水莲、九香虫、大荨麻、青皮、大枣、柴胡、鸡矢藤、香附、苤蓝、灵芝、娑罗子、菱蒂、郁金、万丈深、玫瑰花、乌蔹莓、莱菔子、白术、武靴藤、山楂、曼陀罗子、麦芽、谷芽、葛蕈、党参、芜菁、山药和薜荔果。本发明的有益效果是:本发明的药物组合物以健脾理气为主,以补气养血为辅,提高奶牛的免疫力,还能够提高泌乳量、乳脂率、乳蛋白、乳糖和乳中干物质,促进乳房饱满和乳头正常发育,乳汁饱满,不再有食欲骤减或不食的现象;还具有毒副作用小、疗效显著的优势,而且还能够很好的保证奶牛乳腺及其身体其他器官的正常生长。
【专利说明】一种治疗奶牛缺乳症的药物组合物及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及兽药领域,尤其涉及一种治疗奶牛缺乳症的药物组合物及其制备方 法。

【背景技术】
[0002] 奶牛场常出现青年牛到达配种年龄仍然不发情、成奶牛产后长期不发情、产量锐 减等现象,有些牛因此而淘汰造成不小的损失。母畜年幼,乳腺发育不完善而缺奶。表现为 乳房紧小,乳头短缩,外观幼稚,乳汁缺乏,拒绝哺乳。奶牛产后缺乳,是由于营养失调、体 瘦气虚,或体壮腰好,或产后半虚半热,或产后感染疾病痊愈后等多种原因引起的常见的 疾病。
[0003] -般奶牛产后缺乳的主要原因有:①饲养管理不善或饲喂霉烂变质饲料造成奶 牛消瘦;②严寒或炎热过度刺激;③乳腺发育不良或腺体机能紊乱;④年老或过度劳役 ,致使乳腺机能减退或停止;⑤早配早产、产后热或乳腺炎;⑥产乳奶牛工期舍饲料造成 运动不足或其它疾病等。乳期间受到某种因素影响而致乳腺机能紊乱,造成泌乳量减少或 无乳。临床上多发于营养不良、老龄及初产奶牛。病因:营养不良是导致奶牛缺乳的主要 原因。如炎夏高温季节奶牛食欲骤减或不食,冬春奶牛妊娠后期舍饲缺乏青饲料和优质干 草、精料供给不足等均能造成奶牛产后缺乳。
[0004] 目前,西医治疗奶牛缺乳是大量应用抗生素,垂体素等化学合成药物。西药相对于 祖国传统中药而言,西医所用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成。疗 程较长,药物残留量较大,效果不理想,对奶牛和消费者的健康具有一定程度的影响。


【发明内容】

[0005] 本发明所要解决的技术问题是在于,提供一种具有治疗奶牛缺乳症的药物组合 物,能克服现有技术中的中药和西药的各种缺陷,以健脾理气为主,以补气养血为辅,提高 奶牛的免疫力,还能够提高泌乳量、乳脂率、乳蛋白、乳糖和乳中干物质,促进乳房饱满和乳 头正常发育,乳汁饱满,不再有食欲骤减或不食的现象;还具有毒副作用小、疗效显著的优 势,而且还能够很好的保证奶牛乳腺及其身体其他器官的正常生长。
[0006] 为了实现上述发明目的,本发明提供了一种具有治疗奶牛缺乳症的药物组合物, 所述药物组合物包括以下原料药材:千屈草、木香、荃皮、乌药、甘松、倒水莲、九香虫、大荨 麻、青皮、大枣、柴胡、鸡矢藤、香附、苤蓝、灵芝、娑罗子、菱蒂、郁金、万丈深、玫瑰花、山楂、 曼陀罗子、麦芽、谷芽、葛蕈、党参、芜菁、山药和薜荔果。
[0007] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:屈草10?18重量份、木香12?20 重量份、荃皮14?25重量份、乌药13?22重量份、甘松11?21重量份、倒水莲15?22 重量份、九香虫12?20重量份、大荨麻14?23重量份、青皮10?25重量份、大枣10? 24重量份、柴胡8?16重量份、鸡矢藤11?23重量份、香附12?25重量份、苤蓝9?17 重量份、灵芝10?20重量份、娑罗子13?18重量份、菱蒂8?19重量份、郁金10?19重 量份、万丈深11?21重量份、玫瑰花10?22重量份、山楂9?18重量份、曼陀罗子13?23重量份、麦芽12?20重量份、谷芽11?17重量份、葛蕈8?17重量份、党参12?20 重量份、芜菁11?17重量份、山药12?19重量份和薜荔果10?22重量份。
[0008] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:屈草15重量份、木香18重量份、荃 皮22重量份、乌药17重量份、甘松19重量份、倒水莲21重量份、九香虫18重量份、大荨麻 20重量份、青皮22重量份、大枣15重量份、柴胡10重量份、鸡矢藤20重量份、香附17重量 份、苤蓝13重量份、灵芝17重量份、娑罗子16重量份、菱蒂12重量份、郁金17重量份、万 丈深18重量份、玫瑰花17重量份、山楂15重量份、曼陀罗子22重量份、麦芽18重量份、谷 芽15重量份、葛蕈16重量份、党参14重量份、芜菁13重量份、山药18重量份和薜荔果20 重量份。
[0009] 所述药物组合物还包括破骨风、牛耳大黄、蚯蚓、匍伏堇和蜂房。
[0010] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:屈草10?18重量份、木香12?20 重量份、荃皮14?25重量份、乌药13?22重量份、甘松11?21重量份、倒水莲15?22 重量份、九香虫12?20重量份、大荨麻14?23重量份、青皮10?25重量份、大枣10? 24重量份、柴胡8?16重量份、鸡矢藤11?23重量份、香附12?25重量份、苤蓝9?17 重量份、灵芝10?20重量份、娑罗子13?18重量份、菱蒂8?19重量份、郁金10?19重 量份、万丈深11?21重量份、玫瑰花10?22重量份、山楂9?18重量份、曼陀罗子13? 23重量份、麦芽12?20重量份、谷芽11?17重量份、葛蕈8?17重量份、党参12?20 重量份、芜菁11?17重量份、山药12?19重量份、薜荔果10?22重量份、破骨风8?17 重量份、牛耳大黄10?18重量份、蚯蚓3?7重量份、匍伏堇12?21重量份和蜂房10? 22重量份。
[0011] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:屈草12重量份、木香17重量份、荃 皮16重量份、乌药20重量份、甘松20重量份、倒水莲19重量份、九香虫13重量份、大荨麻 22重量份、青皮20重量份、大枣18重量份、柴胡9重量份、鸡矢藤13重量份、香附21重量 份、苤蓝11重量份、灵芝20重量份、娑罗子15重量份、菱蒂12重量份、郁金15重量份、万 丈深17重量份、玫瑰花12重量份、山楂10重量份、曼陀罗子22重量份、麦芽16重量份、谷 芽14重量份、葛蕈16重量份、党参15重量份、芜菁13重量份、山药17重量份、薜荔果21重 量份、破骨风9重量份、牛耳大黄15重量份、蚯蚓3重量份、匍伏堇18重量份和蜂房12重 量份。
[0012] 为了更好的实现上述发明目的,本发明提供了一种具有治疗奶牛缺乳症的药物组 合物的制备方法,当药物组合物的剂型为粉针剂时,其制备方法包括以下步骤: 所述药物组合物中各原料药材的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1?10μm体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?6倍的醇浓 度为80%?95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C?KTC的条件下静置 24?48小时,采用渗漉法以每分钟1?2. 5ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥, 并在此放入超微粉碎机中粉碎30?60分钟,获得0. 1?10μm体积平均粒径的微米级颗 粒和粒径小于0. 1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉 率至少为95% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料IOg?20g,加入丙二醇30g?50g,加200ml注射用 水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1500ml,再加入Ig?I. 5g针用活性炭,充分搅拌 30?60分钟;脱炭过滤;用0. 22?0. 27μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌 封。
[0013]当药物组合物的剂型为散剂时,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将香附、苤蓝、灵芝、娑罗子、菱蒂和郁金按所述比例混合,用相对于获得的混 合物质量的3?5倍的醇浓度为80%?90%的乙醇溶解,加热回流3?5小时后提取,过 滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2?4倍的醇浓度85%?95% 的乙醇溶解,加热回流1?2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过 滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 6?0. 9g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树 脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为 90%?95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,将乌药、甘松、倒水莲、九香虫和大荨麻按所述比例混合,加相对于获得的混合 物质量的2?4倍的醇浓度85%?95%的乙醇,加热回流提取1?2次,提取液合并,用管 式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C?80°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密 度为1. 21?1. 25的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末; 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解,加热煎煮3?5小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2. 5倍的 水溶解,再次加热煎煮1?1. 5小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并 粉碎成粉末; 第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80?120目的细粉, 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
[0014] 本发明的有益效果是:本发明的药物组合物以健脾理气为主,以补气养血为辅,提 高奶牛的免疫力,还能够提高泌乳量、乳脂率、乳蛋白、乳糖和乳中干物质,促进乳房饱满和 乳头正常发育,乳汁饱满,不再有食欲骤减或不食的现象;还具有毒副作用小、疗效显著的 优势,而且还能够很好的保证奶牛乳腺及其身体其他器官的正常生长。

【具体实施方式】
[0015] 本发明的药物组合物遵循健脾理气,补气养血的原则,提供了一种具有治疗奶牛 缺乳症的药物组合物,包括以下原料药材:千屈草、木香、荃皮、乌药、甘松、倒水莲、九香虫、 大荨麻、青皮、大枣、柴胡、鸡矢藤、香附、苤蓝、灵芝、娑罗子、菱蒂、郁金、万丈深、玫瑰花、山 楂、曼陀罗子、麦芽、谷芽、葛蕈、党参、芜菁、山药和薜荔果;优选地,还可以包括破骨风、牛 耳大黄、蚯蚓、匍伏堇和蜂房。
[0016] 上述各原料药材的药理特性如下: 木香:辛,苦,性温;归脾,大肠,三焦经。《本草纲目》云:"木香,乃三焦气分之药,能升 降诸气。诸气臏郁,皆属于肺,故上焦气滞用之者,乃金郁则泄之也;中气不运,皆属于脾, 故中焦气滞宜之者,脾胃喜芳香也;大肠气滞则后重,膀胱气不化则癃淋,肝气郁则为痛,故 下焦气滞者宜之,乃塞者通之也"。功效:行气,止痛,健脾,消食。主治:行气止痛;调中导 滞。主胞胁胀满足,脘腹胀痛,嗳吐泄泻,痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不 思饮食。木香辛温香散,能升能降,通理三焦之气,尤其善行胃肠之气而止痛,兼有健脾消食 之功,凡脾胃大肠气滞所致诸证均为常用之品。
[0017] 乌药:性味辛,温。入胃,肾经。舒气,温中,散寒,止痛。1.寒凝气滞之胸腹诸痛 证。该品味辛行散,性温祛寒,入肺而宣通,入脾而宽中,故能行气散寒止痛。治胸腹胁肋闷 痛。2.尿频,遗尿。该品辛散温通,入肾与膀胱而温肾散寒,缩尿止遗。
[0018] 甘松:味辛,甘,性温;归脾,胃经。《本草纲目》:"甘松,芳香能开脾郁,少加入脾胃 药中,甚醒脾气"。《日华子本草》:"治心腹胀,下气。"甘松具有芳香行散,温中散寒,理气止 痛,醒脾开胃的功效。主治脘腹冷痛胀满,不思饮食,胸痛,牙痛,跌仆伤痛,脚气浮肿,霍乱 转筋。宽叶甘松挥发油有微弱的抗菌、驱风及解痉作用,对皮肤、粘膜无局部刺激性。
[0019] 九香虫:性温,味咸;归肝、脾、肾经。《本草新编》:"九香虫,虫中之至佳者、入丸散 中,以扶衰弱最宜。但不宜入于汤剂)以其性滑,恐动大便耳。九香虫亦兴阳之物,于胃寒胀 痛,肝胃气痛,肾虚阳痿,腰膝酸痛。九香虫对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、福氏 痢疾杆菌有较强的抗菌作用;并有促进机体新陈代谢作用。
[0020] 青皮:性味苦辛、温。入肝、胆、胃经。可疏肝破气、消积化滞。用于胸肋脘胀痛,乳 痈、疝痛,食积气滞。现代药理实验研究表明:青皮注射液能降低离体豚鼠胃、肠、胆囊及小 鼠子宫的紧张性收缩,并使膀胱平滑肌兴奋。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体胃、肠及家兔在体 胃平滑肌以及氨甲酰胆碱引起的胆囊收缩,有显著的解痉作用。对组胺引起的豚鼠离体肠 和水杨酸毒扁豆碱引起的家兔在体肠紧张性收缩,有显著的抑制作用。能对抗脑垂体后叶 素引起的小鼠子宫紧张性收缩。对豚鼠在体膀胱及家兔主动脉条的兴奋效应,主要通过兴 奋肾上腺素能α受体,且对主动脉的兴奋作用比去甲肾上腺素弱。能显著拮抗豚鼠肺因组 胺引起的灌流量减少,并能解除组胺对支气管链的痉挛作用。也能显著增加大鼠的胆汁流 量,并使胆道张力增大。
[0021] 柴胡:性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经,《本草图经》载:"(柴胡)今关、陕、江湖间, 近道皆有之,以银州者为胜。二月生苗,甚香,茎青紫,叶似竹叶稍紫……七月开黄花……根 赤色,似前胡而强。芦头有赤毛如鼠尾,独窠长者好。二月八月采根。"具疏肝利胆、疏气解 郁、散火之功效。功能:透表泄热,疏肝解郁,升举阳气。主治:治感冒发热、寒热虚劳发热。 小儿痘疹余热,面黄肌瘦腹部膨大,疟疾,肝郁气滞,胸肋胀痛,脱肛,子宫脱落,月经不调。 柴胡挥发油对伤寒、副伤寒疫苗、大肠杆菌液、发酵牛奶、酵母等所致发热有明显解热作用, 且能使动物正常体温下降。对多种致炎剂所致踝关节肿和结缔组织增生性炎症均有抑制作 用。
[0022] 香附:性味辛微苦甘,平。入肝、三焦经。《本草纲目》曰:"香附之气平而不寒,香而 能窜,其味多辛能散,微苦能降,微甘能和"。《本草衍义补遗》:"香附子,必用童便浸,凡血气 药必用之,引至气分而生血,此阳生阴长之义也。"可理气解郁;调经止痛;安胎。主胁肋胀 痛;乳房胀育;疝气疼痛;月经不调;脘腹痞满疼痛;嗳气吞酸,呕恶;经行腹痛;崩漏带下; 胎动不安。用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,胸脘痞闷,寒疝腹痛,乳房胀痛,月经 不调,经闭痛经。乙醇提取物不影响肾上腺素和乙酰胆碱对血压的作用,但能部分阻断组织 胺的作用。
[0023] 苤蓝:性味:甘辛,凉。主治:治小便淋浊,大便下血,肿毒,脑漏。
[0024] 娑罗子:性温,味甘;归肝、胃经。《纲目拾遗》:"葛祖遗方,治心胃寒痛,虫痛。宽 中下气,治胃脘肝膈膨胀,疳积疟痢,吐血劳伤,平胃通络。"理气宽中,和胃止痛。用于胸腹 胀闷、胃脘疼痛。娑罗子皂苷治疗老年支气管哮喘,能迅速有效地改善临床症状,增加呼吸 流速峰值,娑罗子提取物娑罗子皂苷16-18mg加入10%葡萄糖液中静滴治疗脑外伤、良性颅 内高压症、脑手术后,有效率达91%。可用于治疗心绞痛、高脂血症,本品既能疏肝解郁以行 滞,又能理气宽中以和胃。治疗肝胃气滞之胸闷胁痛、脘腹胀痛等证。
[0025] 郁金:辛、苦,寒。归肝、心、肺经。《唐本草》:"主血积,下气,生肌,止血,破恶血,血 淋,尿血,金疮。"《本草纲目》:"治血气心腹痛,产后败血冲心欲死,失心颠狂。"活血止痛, 行气解郁,清心凉血,利胆退黄。
[0026] 玫瑰花:性温,味甘微苦,归肝脾经。《本草纲目拾遗》:"和血,行血,理气。治风痹。" 《本草再新》:"舒肝胆之郁气,健脾降火。治腹中冷痛,胃脘积寒,兼能破血。"利气、行血,治 风痹,散疲止痛。
[0027]莱菔子:消食除胀,降气化痰。主治食积气滞,脘腹胀满,嗳气,下痢后重,咳嗽痰 多,喘促胸满。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺经,能 消食除胀,功效显著,有"冲墙倒壁"之称。
[0028]白术:味甘、苦,性温,入脾、胃经,有补脾利气,燥湿利水,固表止汗,运脾润燥的功 效,主治脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻,痰饮水肿;中气不足之心烦懒言,崩中漏下, 久痢脱肛;脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗等证,白术能促进胃液分泌,增强小肠的吸收作 用,对胃肠功能有调节作用。具有明显而持久的利尿作用。
[0029] 山楂:味酸、甘,性微温,归脾、胃、肝经,用于消食健胃,行气散瘀,现代研究山楂含 糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和铁等物质,具有降血脂、 血压、强心和抗心律不齐等作用。山楂内的黄酮类化合物牡荆素,是一种抗癌作用较强的药 物,山楂提取物对癌细胞体内生长、增殖和浸润转移均有一定的抑制作用。山楂能入脾胃消 积滞,散宿血,故治水痢及产妇腹中块痛也。大抵其功长于化饮食,健脾胃,行结气,消瘀血, 故小儿产妇宜多食之。能防治心血管疾病,具有扩张血管、增加冠脉血流量、改善心脏活力、 兴奋中枢神经系统、降低血压和胆固醇、软化血管及利尿和镇静作用;有强心作用,对老年 性心脏病有益处;能开胃消食,对消肉食积滞作用更好;有活血化淤的功效,有助于解除局 部淤血状态,对跌打损伤有辅助疗效;对子宫有收缩作用,在孕妇临产时有催生之效,并能 促进产后子宫复原;所含黄酮类和维生素C、胡萝卜素等物质能阻断,减少自由基的生成, 增强机体的免疫力,有防衰老、抗癌的作用;山楂中有平喘化痰、抑制细菌、治疗腹痛腹泻的 成分。
[0030] 麦芽:性味甘,平。归脾、胃经、肝经。《日华子本草》:"温中,下气,开胃,止霍乱,除 烦,消痰,破症结,能催生落胎。"《滇南本草》:"宽中,下气,止呕吐,消宿食,止吞酸吐酸,止 泻,消胃宽膈,并治妇人奶乳不收,乳汁不止。"具有行气消食,健脾开胃,退乳消胀的功效。 主治食积不消,脘腹胀痛,脾虚食少,乳汗郁积,乳房胀痛,妇女断乳。麦芽可用于肝郁气滞, 胸胁胀闷,及肝脾不各,嗳气少食等证。
[0031] 谷芽:甘,平。归脾、胃经。《本经逢原》:"谷芽,启脾进食,宽中消谷,而能补中,不 似麦芽之克削也。"《中药材手册》:"治脾虚,心胃痛,胀满,热毒下痢,烦渴,消瘦。"《本草纲 目》:"快脾开胃,下气和中,消食化积。"消食和中,健脾开胃。用于食积不消,腹胀口臭,脾 胃虚弱,不饥食少。炒谷芽偏于消食,用于不饥食少。焦谷芽善化积滞,用于积滞不消。该 品消食和中,作用和缓,助消化而不伤胃气。
[0032] 党参:性平,味甘、微酸;归脾、肺经。补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心 悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。该品为临床常用的补气药,功能补脾益肺,效近人参而 为较弱,适用于各种气虚不足者。所含皂苷、菊糖、微量生物碱、淀粉等对人体多脏器有不同 程度的强壮作用,能提高人体的适应性。有抗溃疡,能增加肠张力、调节胃运动,在调理肠胃 制剂中重用党参的肠胃调神剂对慢性腹泻,溃疡性结肠炎,胃窦炎,慢性萎缩性胃炎等颇有 效验。
[0033] 山药:味甘,性平,入肺、脾、肾经,具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、 助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效,主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久 痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮 肤赤肿、肥胖等证。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。该品养阴能 助湿,所以湿盛中满、或有积滞、有实邪者不宜。需要提醒大家的是,食用山药一般无明显禁 忌症,但因其有收敛作用,所以患感冒、大便燥结者及肠胃积滞者忌用。
[0034] 薜荔果:酸,平。《日华子本草》:"治发背,游风,风疫,妇人血经不匀及难产。"《本 草纲目》:"固精消肿,散毒止血,下乳,治久痢肠痔,心痛阴颓。"补肾固精,通乳,活血消肿, 解毒。治遗精、阳痿、久痢脱肛、乳汁不通等病症。用于肾亏腰酸,阳痿遗精等症。本品性味 酸平,有补肾固精作用,用于肾亏腰瘦,阳痿遗精等症,本品又有活血消肿解毒的功效,对于 痈肿初起之症。
[0035] 大枣:味甘,性温,入脾、胃经。具有补气健脾、养血安神、调和营卫、缓和药性的作 用,用于脾胃虚弱,体倦乏力,食少便溏,气血不足,头痛发热,汗出热风等证,大枣具有增强 肌力的作用,具有增加血清总蛋白和白蛋白的功能。红枣所含有的环磷酸腺苷,是人体细 胞能量代谢的必需成分,能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营 养,对防治心血管系统疾病有良好的作用;红枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病 症有较好疗效;红枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷,有较强的抗癌、抗过敏作用。大枣能 润心肺、止咳、补五脏、治虚损、除肠胃癖气,还能安中养脾、平胃气、通九窍、助十二经等。
[0036] 千屈草:性味:苦,凉。主治:清热解毒,凉血止血。用于肠炎,痢疾,便血;外用治 外伤出血。
[0037]荃皮:性味:微苦、涩,温。主治:活血祛瘀,生肌,收敛。主治跌打损伤,瘀血内滞, 骨折,刀伤。
[0038] 倒水莲:性味:苦、潘,寒。主治:清热,燥湿,止痢。用于湿热黄疸,腹痛泻痢,疟疾 寒热,目赤肿痛。
[0039] 大荨麻:性味:苦、辛,温。主治:祛风除湿,活血止痛止痒。主治风湿麻木,关节痛, 劳伤疼痛,疝痛,水肿,毒蛇咬伤,皮肤瘙痒,小儿惊风吐乳,妇女产后体虚。
[0040] 鸡矢藤:性味:甘、微苦,平。主治:祛风利湿,消食化积,止咳,止痛。用于风湿筋骨 痛,跌打损伤,外伤性疼痛,肝胆、胃肠绞痛,黄疸型肝炎,肠炎,痢疾,消化不良,小儿疳积, 肺结核咯血,支气管炎,放射反应引起的白血球减少症,农药中毒;外用治皮炎,湿疹,疮疡 肿毒。
[0041] 灵芝:性味:性温,味淡。主治:滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。
[0042] 菱蒂:性味:味微苦;性平。主治:解毒散溃疡。主胃溃疡;疣赘。
[0043]鹅塍:性味:辛;温。归经:脾;胃;肾经。主治:补肝。主《日华子》:"治聍耳及聋, 纳之;亦疗手足皴。" 万丈深:性味:苦、微甘,平。主治:健脾消积,清热解毒,下乳。用于小儿疳积,乳汁不 足,支气管炎,肺炎,肝炎,白带,肠风下血,筋骨疼痛,跌打损伤,疮疖痈肿。
[0044]乌蔹莓:性味:苦、酸,寒。主治:解毒消肿,活血散瘀,利尿,止血。用于咽喉肿痛、 目翳,咯血,血尿,痢疾;外用治痈肿,丹毒,腮腺炎,跌打损伤,毒蛇咬伤。
[0045]武靴藤:性味:《实用中草药》:〃性平,味苦。〃主治:①《实用中草药》:〃根,消肿 解毒,清热凉血,治多发性脓肿,深部脓肿,乳腺炎,痈疮肿毒。"②《常用中草药彩色图谱》: 〃嫩枝叶,止痛,生肌,消肿。治枪弹伤。杀虱。〃 曼陀罗子:性味;辛苦,温。归经:《四川中药志》:〃入肝、脾经。〃主治:平喘,祛风,止 痛。治喘咳,惊痫,风寒湿痹,泻痢,脱肛,跌打损伤。①《分类草药性》:"治跌打损伤,遂瘀 血,通经络。〃②《贵州民间方药集》:〃熏治牙痛。〃③《四川中药志》:〃能祛风胜湿,定喘 消肿。治风寒湿痹,关节肿痛,惊痫脱肛,跌打损伤及泻痢等症。" 葛蕈:性味:苦甘,凉。①《纲目》:〃苦甘,无毒。〃②《纲目拾遗》:〃性凉。〃③《四川 中药志》:〃味涩苦,性寒,无毒。〃主治:清热,解毒,醒酒。治风热癍疹,肺热咳嗽吐血,血 崩,痔疮。①《纲目》:"醒酒,治酒积。"②《纲目拾遗》:"解肌热,散风火及阳明风热癍疹。 〃③《四川中药志》:〃清肺热,解热毒。治咳嗽吐血,血崩及痔疮肿痛。〃④《湖南药物志》: 〃指生蛇头疔,小儿阴茎肿,捣烂敷患处。〃 芜菁:性味:苦辛甘,平。①《别录》:〃味苦温,无毒。〃②《饮膳正要》:〃味甘,平,无 毒。〃③《纲目》:〃辛甘苦。〃主治:开胃下气,利湿解毒。治食积不化,黄疸,消渴,热毒风 肿,疔疮,乳痈。①《千金?食治》:〃主消风热毒肿。〃②《食疗本草》:〃下气,治黄疸,利小 便。根:主消渴,治热毒风肿。〃〃冬月作菹煮作羹食之,能消宿食,下气,治嗽。"③《饮膳 正要》:"温中益气,去心腹冷痛。〃④《本草备要》:"捣敷阴囊肿大如斗,末服解酒毒,和芸 薹根捣汁,鸡子清调涂诸热毒。"⑤《医林纂要》:"利水解热,下气宽中,功用略同萝卜。" 破骨风:性味:①《贵州民间药物》:〃性平,味苦辛。〃②《四川中药志》:〃性温,味苦, 无毒。〃主治:祛风除湿,活血止痛。治风湿腰腿骨节疼痛,跌打损伤,疮毒,痈疽。①《分 类草药性》:〃治风湿,和血脉骨节痛;清热,治头风疼痛。〃②《中国药植志》:〃治跌打损伤, 有钻筋透骨之效:主治腰痛,腿痛等,亦有去骨中风寒之效能。〃③《四川中药志》:"疗风湿 筋骨痛、腰痛,散骨破后的积血,并治头风。〃 匍伏堇:性味:苦、微辛,寒。主治:清热解毒,消肿排脓。用于肝炎,百日咳,目赤肿 痛;外用治急性乳腺炎,疔疮,痈疖,带状疱疹,毒蛇咬伤,跌打损伤。
[0046] 蚯蚓:咸,寒。入肝、脾、肺经。入肝、脾、肺三经。功能主治:清热,平肝,止喘,通 络。治高热狂躁,惊风抽搐,风热头痛,目赤,中风半身不遂,喘息,喉痹,关节疼痛,齿衄,小 便不通,瘰疬。痄腮,疮疡。
[0047] 蜂房:甘,平。归胃经。功能主治:祛风,功毒,杀虫,止痛。用于龋齿牙痛,疮疡肿 毒,乳痈,瘰疬,皮肤顽癣,鹅掌风。
[0048]牛耳大黄:性味:苦、酸,寒。主治:清热解毒,凉血止血,通便,杀虫。用于肺结 核咳血,急性肝炎,痢疾,便秘,功能性子宫出血,痔疮出血,痈疖疮疡;外用治腮腺炎,神经 性皮炎,挤癣,烧伤,外伤出血。
[0049] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手 段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0050] 实施例1药物组合物1 本发明实施例提供了一种具有治疗奶牛缺乳症的药物组合物,由以下重量份数的原料 药材制成:屈草15重量份、木香18重量份、荃皮22重量份、乌药17重量份、甘松19重量份、 倒水莲21重量份、九香虫18重量份、大荨麻20重量份、青皮22重量份、大枣15重量份、柴 胡10重量份、鸡矢藤20重量份、香附17重量份、苤蓝13重量份、灵芝17重量份、娑罗子16 重量份、菱蒂12重量份、郁金17重量份、万丈深18重量份、玫瑰花17重量份、山楂15重量 份、曼陀罗子22重量份、麦芽18重量份、谷芽15重量份、葛蕈16重量份、党参14重量份、 芜菁13重量份、山药18重量份和薜荔果20重量份。
[0051] 其制备方法如下: 当药物组合物的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 7μm体积平均粒径 的微米级颗粒和粒径小于〇. 1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合 粉料的得粉率至少为95% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量5倍的醇浓度为 85%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在KTC的条件下静置35小时,采用渗漉法 以每分钟2.Oml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎 40分钟,获得0. 8μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1μm体积平均粒径的纳米 级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料20g,加入丙二醇50g,加200ml注射用水,搅拌使其 溶解,进一步加注射用水至1500ml,再加入I. 5g针用活性炭,充分搅拌50分钟;脱炭过滤; 用0. 27μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
[0052] 实施例2药物组合物2 本发明实施例提供了具有治疗奶牛缺乳症的药物组合物,由以下重量份数的原料药材 制成:屈草12重量份、木香17重量份、荃皮16重量份、乌药20重量份、甘松20重量份、倒 水莲19重量份、九香虫13重量份、大荨麻22重量份、青皮20重量份、大枣18重量份、柴胡 9重量份、鸡矢藤13重量份、香附21重量份、苤蓝11重量份、灵芝20重量份、娑罗子15重 量份、菱蒂12重量份、郁金15重量份、万丈深17重量份、玫瑰花12重量份、山楂10重量份、 曼陀罗子22重量份、麦芽16重量份、谷芽14重量份、葛蕈16重量份、党参15重量份、芜菁 13重量份、山药17重量份、薜荔果21重量份、破骨风9重量份、牛耳大黄15重量份、蚯蚓3 重量份、匍伏堇18重量份和蜂房12重量份。
[0053] 其制备方法如下: 当药物组合物的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将香附、苤蓝、灵芝、娑罗子、菱蒂和郁金按所述比例混合,用相对于获得的混 合物质量的4倍的醇浓度为90%的乙醇溶解,加热回流5小时后提取,过滤,得第一过滤液; 将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度90%的乙醇溶解,加热回流1. 5小 时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药 液浓度为0. 7g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离 子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压 浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,将乌药、甘松、倒水莲、九香虫和大荨麻按所述比例混合,加相对于获得的混合 物质量的3倍的醇浓度90%的乙醇,加热回流提取2次,提取液合并,用管式离心机离心除 杂,将除杂后的提取液于70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 22的膏体,将浓缩 后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末; 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3倍的水溶 解,加热煎煮4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解,再次加 热煎煮1. 5小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末; 第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成100目的细粉,将获 得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
[0054] 药物组合物的毒性试验: 1、试验药物 选取屈草15g、木香18g、荃皮22g、乌药17g、甘松19g、倒水莲21g、九香虫18g、 大荨麻20g、青皮22g、大枣15g、柴胡10g、鸡矢藤20g、香附17g、苤蓝13g、灵芝17 g、娑罗子16g、菱蒂12g、郁金17g、万丈深18g、玫瑰花17g、山楂15g、曼陀罗子22g、 麦芽18g、谷芽15g、葛蕈16g、党参14g、芜菁13g、山药18g和薜蒸果20g混合,粉碎 成粉末;将获得粉末加入1500g冷水中浸泡24小时,以文火煎煮,煎煮时间为1小时,将煎 煮液过滤,获得第一滤液,收集滤渣;将过滤获得的滤渣再次加入1500g冷水中,以文火煎 煮3次,每次煎煮1. 5小时,过滤并合并过滤液,获得第二滤液;合并两次滤液,减压浓缩除 去部分水,获得汤剂,汤剂的生药浓度为3g/ml。
[0055] 2、试验方法:选用SD大鼠,给予不同浓度(18. 0、6· 0、2·Og生药/kg)的本发明的 中药添加剂的汤剂,每天灌胃一次,连续90天,末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌 雄各半),其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食 量、体重变化,给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及 分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、6111、8^、0〇&、了?、1\811^41^、01(^)、尿液生化、脏器 系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明:本发明的药物组合物在高、中、低剂量组动 物一般状态良好,外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化;三个剂量组及 对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围,组间无显著差异;各组主要 脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分 别为临床用药剂量的180、60、20倍,根据试验结果本发明的药物组合物在高、中、低三个剂 量(18. 0、6. 0、2.Og生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响,无明确的毒性靶器官和敏 感指标,恢复期观察也未见延迟性毒性反应,提示本发明的药物组合物临床应用的剂量安 全性较高。
[0056] 对比试验 山西省和顺县淼福养殖场,2012年12月底,发现将近300头奶牛,年龄16-20月龄,平 均为18月龄,在初次泌乳期出现不同程度的乳房紧小,乳头短缩,外观幼稚,乳汁缺乏,拒 绝哺乳,体瘦气虚,或遇到炎夏高温季节奶牛食欲骤减或不食。
[0057] 从上述300头奶牛中,选取180头,将180头奶牛随机分成三组,分别为实施例组 1、实施例组2和对照组,三组的患病奶牛在体重、病情等方面均无显著差异,具有可比性。 实施例组1、实施例组2和对照组分别使用本发明实施例1的粉针剂、实施例2的散剂和传 统药物进行治疗;其中,粉针剂采用皮下注射,每次2ml/次,每天两次,连续注射7天;散 剂的使用方法是将散剂按照2:100的重量比例传统饲料中,连续饲喂7天;传统药物为皮下 静脉注射脑垂体后叶素50单位,连续7天,饲喂传统饲料。实验周期为7天,实验前后分别 称取各组患病奶牛体重,期间记录患病奶牛的痊愈情况及死亡数,计算出痊愈率,以及每头 奶牛的泌乳量和乳成分,结果如表1和表2所示。其中,治愈:乳房和乳头正常,乳汁饱满, 不再有食欲骤减或不食的现象,乳房饱满,乳头恢复正常;无效:临床症状没有改善。
[0058] 表1各实验组奶牛的治疗效果对照表

【权利要求】
1. 一种治疗奶牛缺乳症的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括以下原料药 材:千屈草、木香、荃皮、乌药、甘松、倒水莲、九香虫、大荨麻、青皮、大枣、柴胡、鸡矢藤、香 附、苤蓝、灵芝、娑罗子、菱蒂、郁金、万丈深、玫瑰花、山楂、曼陀罗子、麦芽、谷芽、葛蕈、党 参、芜菁、山药和薜荔果。
2. 根据权利要求1所述的治疗奶牛缺乳症的药物组合物,其特征在于,所述药物组合 物中各原料药材的重量份数为:屈草10?18重量份、木香12?20重量份、荃皮14?25 重量份、乌药13?22重量份、甘松11?21重量份、倒水莲15?22重量份、九香虫12? 20重量份、大荨麻14?23重量份、青皮10?25重量份、大枣10?24重量份、柴胡8?16 重量份、鸡矢藤11?23重量份、香附12?25重量份、苤蓝9?17重量份、灵芝10?20 重量份、娑罗子13?18重量份、菱蒂8?19重量份、郁金10?19重量份、万丈深11?21 重量份、玫瑰花10?22重量份、山楂9?18重量份、曼陀罗子13?23重量份、麦芽12? 20重量份、谷芽11?17重量份、葛蕈8?17重量份、党参12?20重量份、芜菁11?17 重量份、山药12?19重量份和薜蒸果10?22重量份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗奶牛缺乳症的药物组合物,其特征在于,所述药物组 合物中各原料药材的重量份数为:屈草15重量份、木香18重量份、荃皮22重量份、乌药17 重量份、甘松19重量份、倒水莲21重量份、九香虫18重量份、大荨麻20重量份、青皮22重 量份、大枣15重量份、柴胡10重量份、鸡矢藤20重量份、香附17重量份、苤蓝13重量份、 灵芝17重量份、娑罗子16重量份、菱蒂12重量份、郁金17重量份、万丈深18重量份、玫瑰 花17重量份、山楂15重量份、曼陀罗子22重量份、麦芽18重量份、谷芽15重量份、葛蕈16 重量份、党参14重量份、芜菁13重量份、山药18重量份和薜荔果20重量份。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的治疗奶牛缺乳症的药物组合物,其特征在于,所述 药物组合物还包括破骨风、牛耳大黄、蚯蚓、匍伏堇和蜂房。
5. 根据权利要求1-4任一项所述的治疗奶牛缺乳症的药物组合物,其特征在于,所述 药物组合物中各原料药材的重量份数为:屈草10?18重量份、木香12?20重量份、荃皮 14?25重量份、乌药13?22重量份、甘松11?21重量份、倒水莲15?22重量份、九香 虫12?20重量份、大荨麻14?23重量份、青皮10?25重量份、大枣10?24重量份、柴 胡8?16重量份、鸡矢藤11?23重量份、香附12?25重量份、苯蓝9?17重量份、灵芝 10?20重量份、娑罗子13?18重量份、菱蒂8?19重量份、郁金10?19重量份、万丈深 11?21重量份、玫瑰花10?22重量份、山楂9?18重量份、曼陀罗子13?23重量份、麦 芽12?20重量份、谷芽11?17重量份、葛蕈8?17重量份、党参12?20重量份、完菁 11?17重量份、山药12?19重量份、薜蒸果10?22重量份、破骨风8?17重量份、牛耳 大黄10?18重量份、蚯蚓3?7重量份、匍伏堇12?21重量份和蜂房10?22重量份。
6. 根据权利要求1-5任一项所述的治疗奶牛缺乳症的药物组合物,其特征在于,所述 药物组合物中各原料药材的重量份数为:屈草12重量份、木香17重量份、荃皮16重量份、 乌药20重量份、甘松20重量份、倒水莲19重量份、九香虫13重量份、大荨麻22重量份、青 皮20重量份、大枣18重量份、柴胡9重量份、鸡矢藤13重量份、香附21重量份、苤蓝11重 量份、灵芝20重量份、娑罗子15重量份、菱蒂12重量份、郁金15重量份、万丈深17重量份、 玫瑰花12重量份、山楂10重量份、曼陀罗子22重量份、麦芽16重量份、谷芽14重量份、葛 蕈16重量份、党参15重量份、芜菁13重量份、山药17重量份、薜荔果21重量份、破骨风9 重量份、牛耳大黄15重量份、蚯蚓3重量份、匍伏堇18重量份和蜂房12重量份。
7. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗奶牛缺乳症的药物组合物,其特征在于,所述 药物组合物中各原料药材的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1?10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?6倍的醇浓 度为80%?95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C?10°C的条件下静置 24?48小时,采用渗漉法以每分钟1?2. 5ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥, 并在此放入超微粉碎机中粉碎30?60分钟,获得0. 1?10 ii m体积平均粒径的微米级颗 粒和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉 率至少为95% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料l〇g?20g,加入丙二醇30g?50g,加200ml注射用 水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1500ml,再加入lg?1. 5g针用活性炭,充分搅拌 30?60分钟;脱炭过滤;用0. 22?0. 27 y m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌 封。
8. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗奶牛缺乳症的药物组合物,其特征在于,所述 药物组合物的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将香附、苤蓝、灵芝、娑罗子、菱蒂和郁金按所述比例混合,用相对于获得的混 合物质量的3?5倍的醇浓度为80%?90%的乙醇溶解,加热回流3?5小时后提取,过 滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2?4倍的醇浓度85%?95% 的乙醇溶解,加热回流1?2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过 滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 6?0. 9g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树 脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为 90%?95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,将乌药、甘松、倒水莲、九香虫和大荨麻按所述比例混合,加相对于获得的混合 物质量的2?4倍的醇浓度85%?95%的乙醇,加热回流提取1?2次,提取液合并,用管 式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C?80°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密 度为1. 21?1. 25的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末; 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解,加热煎煮3?5小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2. 5倍的 水溶解,再次加热煎煮1?1. 5小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并 粉碎成粉末; 第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80?120目的细粉, 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
9. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗奶牛缺乳症的药物组合物,其特征在于,所述 药物组合物的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1?10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为95% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3?5倍的醇浓 度为85%?95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C?10°C的条件下静置 24?36小时,采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并 在此放入超微粉碎机中粉碎40?60分钟,获得0. 1?10 ii m体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0. 1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率 至少为95% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料l〇g?20g,加入丙二醇30g?50g,加200ml注射用 水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至l〇〇〇ml,再加入lg?1. 5g针用活性炭,充分搅拌 30?50分钟;脱炭过滤;用0. 22?0. 24 y m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌 封。
10.根据权利要求1-6中任一项所述的治疗奶牛缺乳症的药物组合物,其特征在于,所 述药物组合物的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将香附、苤蓝、灵芝、娑罗子、菱蒂和郁金按所述比例混合,用相对于获得的混 合物质量的3?5倍的醇浓度为85%?95%的乙醇溶解,加热回流2?4小时后提取,过 滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的醇浓度85%?95% 的乙醇溶解,加热回流1?2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过 滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 7?0. 9g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树 脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为 90%?95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,将乌药、甘松、倒水莲、九香虫和大荨麻按所述比例混合,加相对于获得的混合 物质量的3?5倍的醇浓度80%?95%的乙醇,加热回流提取1?2次,提取液合并,用管 式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密 度为1. 20?1. 23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末; 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解,加热煎煮2?4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的水 溶解,再次加热煎煮1?2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎 成粉末; 第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80?120目的细粉, 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
【文档编号】A61P15/14GK104398991SQ201410715197
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月2日 优先权日:2014年12月2日
【发明者】胡莉萍, 吕明斌, 燕磊 申请人:山东新希望六和集团有限公司
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