一种复方局部用乳膏及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及局部用药领域，特别涉及一种复方局部用乳膏及其应用。一种复方局部用乳膏，主要由酞丁安、利多卡因或其可接受的药用盐、以及药学上可接受的赋形剂制成。经过发明人的长期实践得出，酞丁安和利多卡因联合用药，治疗疱疹病毒的同时止痛，作用迅速，产生意想不到的协同作用，该复方局部用乳膏既能抗疱疹病毒，同时还能止痛、止痒，使用方便，吸收好，起效快，提高了酞丁安的稳定性，具有镇痛、收敛、保护、消炎、防腐、发红及抗刺激作用，止痛强，结痂快，治愈率高，减轻患者的痛苦，可有效地治疗单纯性疱疹和带状疱疹，治疗效果显著，且安全简便、副作用小。
【专利说明】一种复方局部用乳膏及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及局部用药领域，具体而言，涉及一种复方局部用乳膏及其应用。
【背景技术】
[0002] 病毒感染引起多种疾病，严重威胁人们的身体健康，因此，病毒感染一直是人们关 心的一个沉重的社会话题。病毒性皮肤病在皮肤疾患者中占有重要位置，其中带状疱疹是 由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。带状疱疹病毒通过皮肤的感觉神经末梢 侵入并进入脊神经后根的神经节细胞的神经元中，潜伏呈休眠状态。当机体免疫力下降时， 病毒被激活并繁殖，使受侵神经元及其支配区域皮肤发生炎症以及坏死而发生疼痛和皮肤 阶段性疱疹。其主要特点为簇集水疱，沿一侧周围神经作群集带状分布，伴有明显神经痛及 局部淋巴结肿大。对此病毒无免疫力的儿童被感染后，发生水痘。部分患者被感染后成为 带病毒者而不发生症状。由于病毒具有亲神经性，感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经 节的神经元内，当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时，病毒可再次生长繁殖，并沿神经纤维移 至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。病程一般为半个月左右，好发部位为肋间 神经及三叉神经可支配的皮肤区域，伴有神经痛，剧烈难忍。目前，西医学对带状疱疹的治 疗原则是抗病毒、消炎止痛和防止继发感染，有一定的缓解作用，但存在治疗成本高、疗效 差的问题。
[0003] 有鉴于此，特提出本发明。
【发明内容】
[0004] 本发明的第一目的在于提供一种复方局部用乳膏，针对带状疱疹发病时伴有明显 的神经痛，剧痛难忍的情况，在发挥酞丁安抗病毒作用的基础上，增加主药利多卡因，得到 一种含有局部麻醉药利多卡因的局部用酞丁安复方乳膏剂，该复方局部用乳膏以对症治疗 为原则，在抗病毒的基础上，同时止痛，起到"双管齐下，疗效更佳"的效果，很好的克服了现 有酞丁安使用的不足。
[0005] 本发明的第二目的在于提供一种所述的复方局部用乳膏在制备治疗单纯疱疹和 带状疱疹皮肤病中的应用，该复方局部用乳膏既能抗疱疹病毒，同时还能止痛、止痒，使用 方便，吸收好，起效快，提高了酞丁安的稳定性，具有镇痛、收敛、保护、消炎、防腐、发红（或 引赤）及抗刺激作用，止痛强，结痂快，治愈率高。
[0006] 为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
[0007] -种复方局部用乳膏，主要由酞丁安、利多卡因或其可接受的药用盐、以及药学上 可接受的赋形剂制成。
[0008] (1)酞丁安（Ftibamzone)
[0009] 又名增光素，系抗病毒药，对单纯疱疹I型或II型病毒、水痘带状疱疹病毒有抑制 作用，其作用机制是抑制病毒DNA(脱氧核糖核酸）和蛋白质的早期合成。对正常细胞DNA 合成影响甚微，具有抗沙眼衣原体及抗疱疹病毒活性并且本品还有良好的抗真菌和止痒作 用。
[0010] 其化学结构为：
[0011]
【权利要求】
1. 一种复方局部用乳膏，其特征在于，主要由酞丁安、利多卡因或其可接受的药用盐、 以及药学上可接受的赋形剂制成。
2. 根据权利要求1所述的复方局部用乳膏，其特征在于，按重量百分数计，酞丁安 0. 2-10%，利多卡因或其可接受的药用盐0. 1-10%，余量为药学上可接受的赋形剂； 所述酞丁安与所述利多卡因的重量比优选为1:0. 5?1:5,更优选为1:1?1:3 ;最优 选为1:1?1:2。
3. 根据权利要求2所述的复方局部用乳膏，其特征在于，按重量百分数计，所述酞丁安 为1% -5%，优选为2% -4%。
4. 根据权利要求2所述的复方局部用乳膏，其特征在于，所述药学上可接受的赋形剂 包括乳剂型基质、透皮吸收促进剂、防腐剂、稳定剂、芳香剂中的任一种或多种。
5. 根据权利要求4所述的复方局部用乳膏，其特征在于，所述乳剂型基质包括水相、油 相以及乳化剂； 所述乳化剂优选为表面活性剂、有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨 酯类中的任一种或多种。
6. 根据权利要求4所述的复方局部用乳膏，其特征在于，所述透皮吸收促进剂为醇类、 高级脂肪酸类、高级脂肪酸酯类、内酰胺类、大环酮类、亚砜类、离子型或非离子型表面活性 剂类中的任一种或多种； 所述透皮吸收促进剂优选为乙醇、丙二醇、异丙醇、油醇、月桂醇、十六十八醇、油酸、月 桂酸、亚麻油酸、薄荷醇、二甲基亚砜、月桂醇硫酸钠、吐温中的任一种或多种。
7. 根据权利要求4所述的复方局部用乳膏，其特征在于，所述防腐剂为对羟基苯甲酸 及其酯类、苯甲酸钠、羟苯乙酯、山梨酸或其盐、苯甲醇、三氯叔丁醇、苯乙醇、醋酸洗必泰中 的任一种或多种。
8. 根据权利要求4所述的复方局部用乳膏，其特征在于，所述稳定剂为抗氧剂，优选为 亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、抗坏血酸中的任一种或多种。
9. 根据权利要求4所述的复方局部用乳膏，其特征在于，所述芳香剂为薄荷水、橙皮 油、桂皮油、薰衣草油、麝香草酚、香精中的任一种或多种。
10. 权利要求1-9任一项所述的复方局部用乳膏在制备治疗单纯疱疹和带状疱疹皮肤 病中的应用。
【文档编号】A61K31/167GK104490870SQ201410731471
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月4日 优先权日:2014年12月4日
【发明者】周文艳, 李晓祥, 程先锋, 张艾忠 申请人:宿州亿帆药业有限公司