一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明的目的在于公开一种治疗治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物，本发明的目的还在于公开该组合物的制备方法。本发明药物组合物的原料药组成比例为：制成该药的原料药的组成及重量份为：红花120—220份，黄芪80—180份，当归80—120份，熟地80—150份，益智仁50—100份，沙苑子50—100份，菟丝子30—100份，山药30—160份，茯苓30—120份，山楂30—120份，黄精30—100份、桑椹20—120份、土鳖虫30—90份，地龙10—80份，水蛭10—80份，甘草30—150份。本发明药物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液体制剂等。
【专利说明】一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体的说，涉及一种治疗心脏搭桥后 遗症的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 搭桥手术顾名思义，是取病人本身的血管(如胸阔内动脉、下肢的大隐静脉等）或 者血管替代品，将狭窄冠状动脉的远端和主动脉连接起来，让血液饶过狭窄的部分，到达缺 血的部位,改善心肌血液供应,进而达到缓解心绞痛症状,改善心脏功能,提高患者生活质 量及延长寿命的目的。这种手术称为冠状动脉旁路移植术，是在充满动脉血的主动脉根部 和缺血心肌之间建立起一条畅通的路径，因此，有人形象地将其称为在心脏上架起了"桥 梁"，俗称"搭桥术"。随着冠脉内搭桥植入技术的普及应用，冠心病治疗的格局和预后发生 了变化，但有些患者并未取得理想的治疗效果，如胸痛和进行性心功能下降和心肌缺血等 持续存在。更有一些患者搭桥术后，尽管再次冠脉造影发现搭桥及冠脉无明显异常，但是临 床心绞痛却持续存在，而药物治疗也往往达不到效果。而这些症状的严重困扰，造成精神 和心理的压力，严重影响生活质量。对于对冠心病冠脉搭桥术后仍有心肌缺血患者的治 疗，正逐渐受到人们的重视。西医没有适合的治疗方法，无法根治。祖国医学博大精深，通 过组方配伍，在参与心脏搭桥术后心肌缺血的治疗的研究还刚开始，尚无疗效确定的药物。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于公开一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物，本发明的目的还 在于公开该组合物的制备方法。
[0004] 本发明所涉及的一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物，它主要是由原料药红 花，黄芪，当归，熟地，益智仁，沙苑子，菟丝子，山药，茯苓，山楂，黄精、桑椹、土鳖虫，地龙， 水蛭，甘草。
[0005] 君药红花活血通径、散瘀止痛，臣药黄芪补气，当归、熟地补心血，益智仁、沙苑子、 菟丝子补肾固精，山药、茯苓和山楂补脾益胃，黄精，桑椹，滋阴补血生津，共为佐药，土鳖 虫，地龙，水蛭活血通络，甘草调和诸药全方合用，诸药合用共奏活血通络、益气止痛之功 效，标本兼顾。
[0006] 本发明用于临床常见的气虚血瘀型的心脏搭桥后遗症患者，症见憋气，胸痛，乏 力，少寐多梦，舌红赤少苔，脉虚弦数。
[0007] 本发明的中药组合物及其药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得 出的。
[0008] 所述的治疗一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物的组成及重量份为：红花 120- 220份，黄芪80-180份，当归80-120份，熟地80-150份，益智仁50-100份，沙 苑子50-100份，菟丝子30-100份，山药30-160份，茯苓30-120份，山楂30-120份， 黄精30-100份、桑椹20-120份、土鳖虫30- 90份，地龙10 - 80份，水蛭10 - 80份，甘 草 30-150 份。
[0009] 所述的治疗一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物的进一步的组成及重量份为： 红花100- 200份，黄芪60-150份，当归60-120份，熟地60-150份，益智仁60- 90份， 沙苑子60- 90份，菟丝子50-90份，山药60-120份，茯苓50-100份，山楂50-100份， 黄精50-100份、桑椹50- 90份、土鳖虫30- 80份，地龙20-60份，水蛭20- 60份，甘草 50-120 份。
[0010] 所述的治疗一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物的优选的组成及重量份为：红 花180份，黄芪120份，当归100份，熟地100份，益智仁80份，沙苑子60份，菟丝子50份， 山药90份，茯苓60份，山楂70份，黄精70份、桑椹60份、土鳖虫30份，地龙30份，水蛭40 份，甘草100份。
[0011] 所述的治疗一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物的优选的组成及重量份为：红 花120份，黄芪100份，当归90份，熟地90份，益智仁70份，沙苑子80份，菟丝子50份，山 药80份，茯苓100份，山楂90份，黄精60份、桑椹50份、土鳖虫40份，地龙40份，水蛭40 份，甘草90份。
[0012] 所述的治疗一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物的优选的组成及重量份为：红 花110份，黄芪80份，当归80份，熟地70份，益智仁70份，沙苑子70份，菟丝子60份，山 药100份，茯苓80份，山楂60份，黄精90份、桑椹60份、土鳖虫40份，地龙50份，水蛭60 份，甘草60份。
[0013] 总之，本发明组成君、臣、佐、使俱全，配伍严谨，相辅相成，共奏诸药合用共奏活血 通络、益气止痛之功效。
[0014] 本发明药物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、 丸剂、胶囊剂、口服液体制剂等。
[0015] 本发明药物的制备的片剂或胶囊剂的方法包括如下步骤： 红参，山药，茯苓，土鳖虫，地龙，水蛭以上六味粉碎成细粉，过筛。其余十味水煎，浓缩， 50%醇沉，过滤后，滤液浓缩。二者混匀，制颗粒，干燥，装胶囊或压片。
[0016] 本发明药物的丸剂的制备方法包括如下步骤:红参，山药，茯苓，土鳖虫，地龙，水 蛭以上六味粉碎成细粉，过筛。其余十味水煎，浓缩，50%醇沉，过滤后，滤液浓缩，合药粉混 合泛模，做成水丸。
[0017] 本发明药物的口服液的制备方法包括如下步骤：以上十六味水煎后，浓缩，50%醇 沉，过滤，滤液浓缩，红参单煎，二者混合，过滤，制成口服液。
[0018] 本发明药物的制备方法优选包括如下步骤：红参，山药，茯苓，土鳖虫，地龙，水蛭 以上六味粉碎成细粉，过筛。其余十味水煎2次，每次30分钟，浓缩，50%醇沉，过滤后，滤液 浓缩，喷雾干燥，混匀，制颗粒，干燥，制成胶囊或片剂。
【具体实施方式】
[0019] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0020] 实施例1 1、处方： 红花180 g，黄苗120g，当归IOOg,熟地IOOg,益智仁80g，沙苑子60g，宽丝子50g，山药 9〇g，获考:60g，山楂70g，黄精70g、桑椹60g、土鳘虫30g，地龙30g，水蛭40g，甘草100g。
[0021]2?制法： 红参，山药，茯苓，土鳖虫，地龙，水蛭以上六味粉碎成细粉，过筛。其余十味水煎2次， 每次30分钟，浓缩，50%醇沉，过滤后，滤液浓缩，喷雾干燥。混匀，制颗粒，干燥，制成1000 片，即得。
[0022] 实施例2 1、处方： 红花120g，黄苗IOOg,当归90g，熟地90g，益智仁70g，沙苑子80g，宽丝子50g，山药 8〇g，获考:l〇〇g，山楂90g，黄精60g、桑椹50g、土鳘虫40g，地龙40g，水蛭40g，甘草90g。
[0023] 2.制法： 以上十六味水煎后，浓缩，50%醇沉，过滤，滤液浓缩，红参单煎，二者混合，过滤，制成口 服液 1000ml。
[0024] 实施例3 1、处方： 红花110g，黄苗80g，当归80g，熟地70g，益智仁70g，沙苑子70g，宽丝子60g，山药 l〇〇g，获考:80g，山楂60g，黄精90g、桑椹60g、土鳘虫40g，地龙50g，水蛭60g，甘草60g。
[0025] 2、工艺： 红参，山药，茯苓，土鳖虫，地龙，水蛭以上六味粉碎成细粉，过筛。其余十味水煎，浓缩， 50%醇沉，过滤后，滤液浓缩，合药粉混合泛模，做成水丸，制成1000粒，即得。
[0026] 实施例4 临床实验：心通片对预防诞心病彳合桥术后胸痛后遗症的临床观察 【试验药品】 受试药物：心通片：棕褐色，0. 30g/片，由实施例1制得，用前用蒸馏水配成所需的浓度 的混悬液。
[0027] 【入选病例】 30例患者，均为搭桥术治疗后冠心病患者。按治疗方法的不同分为治疗组与对照组，治 疗组20例，对照组10例。两组患者均经冠脉造影检查证实病变狭窄血管均经搭桥纠正，但 均有胸痛后遗症。
[0028] 2、治疗与观察方法： 搭桥手术后，治疗组服用心通片每日3次，每次2片，对照组不服用。
[0029] 3、疗效评定： 两组患者均于治疗前和治疗4周后进行采用中文版SF-36量表评测患者的生活质量。
[0030] 4、统计学分析： 本实验所得数据采用SPSS10. 0版统计软件进行分析，组键比较采用t检验。
[0031] 5、结果见表1 : 表1两组治疗前后SF-36量表评分比较（分，x±s)
【权利要求】
1. 一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物，其特征在于：制成该药的原料药的组成及 重量份为：红花120- 220份，黄芪80-180份，当归80-120份，熟地80-150份，益智仁 50-100份，沙苑子50-100份，菟丝子30-100份，山药30-160份，茯苓30-120份，山 楂30-120份，黄精30-100份、桑椹20-120份、土鳖虫30- 90份，地龙10- 80份，水蛭 10 - 80 份，甘草 30-150 份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物，其特征在于：制成 该药的原料药的组成及重量份为：红花100- 200份，黄芪60-150份，当归60-120份，熟 地60-150份，益智仁60-90份，沙苑子60-90份，菟丝子50-90份，山药60-120份， 茯苓50-100份，山楂50-100份，黄精50-100份、桑椹50- 90份、土鳖虫30- 80份，地 龙20- 60份，水蛭20- 60份，甘草50-120份。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物，其特征在于：制成 该药的原料药的组成及重量份为：红花180份，黄芪120份，当归100份，熟地100份，益智 仁80份，沙苑子60份，菟丝子50份，山药90份，茯苓60份，山楂70份，黄精70份、桑椹60 份、土鳖虫30份，地龙30份，水蛭40份，甘草100份。
4. 根据权利要求2所述的一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物，其特征在于：制成 该药的原料药的组成及重量份为：红花120份，黄芪100份，当归90份，熟地90份，益智仁 70份，沙苑子80份，菟丝子50份，山药80份，茯苓100份，山楂90份，黄精60份、桑椹50 份、土鳖虫40份，地龙40份，水蛭40份，甘草90份。
5. 根据权利要求2所述的一种治疗心脏搭桥后遗症的药物组合物，其特征在于：制成 该药的原料药的组成及重量份为：红花110份，黄芪80份，当归80份，熟地70份，益智仁70 份，沙苑子70份，菟丝子60份，山药100份，茯苓80份，山楂60份，黄精90份、桑椹60份、 土鳖虫40份，地龙50份，水蛭60份，甘草60份。
6. 如权利要求1一5任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：取红参，山药，茯 苓，土鳖虫，地龙，水蛭以上六味粉碎成细粉，过筛，其余十味水煎，浓缩，50%醇沉，过滤后， 滤液浓缩，二者混匀，制颗粒，干燥，装胶囊或压片。
7. 如权利要求1一5任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：红参，山药，茯 苓，土鳖虫，地龙，水蛭以上六味粉碎成细粉，过筛，其余十味水煎，浓缩，50%醇沉，过滤后， 滤液浓缩，合药粉混合泛模，做成水丸。
8. 如权利要求1一5任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：以上十六味水煎 后，浓缩，50%醇沉，过滤，滤液浓缩，红参单煎，二者混合，过滤，制成口服液。
9. 如权利要求1一5任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：以上十三味水煎后，浓缩，红参单煎，二者混合，过滤，制成口服液。
10. 如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：红参，山药，茯苓，土鳖 虫，地龙，水蛭以上六味粉碎成细粉，过筛，其余十味水煎2次，每次30分钟，浓缩，50%醇沉， 过滤后，滤液浓缩，喷雾干燥，混匀，制颗粒，干燥，制成胶囊或片剂。
【文档编号】A61K35/64GK104474425SQ201410737665
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月8日 优先权日:2014年12月8日
【发明者】王政乾 申请人:王政乾