一种治疗支气管哮喘的药剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗支气管哮喘的药剂，它包含下列重量份的物质：小果排草10-20份、石壁莲10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵1-20份、毛排钱草10-30份、芦荟10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20份、酸枣仁10-30份、肉桂10-20份、川层草10-20份、人参1-20份、水藿香10-20份、大青叶1-10份、白头翁1-20份、玉龙鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫苏子10-20份、青黛1-20份、龙舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。本发明所述的药剂互相影响，协同作用，辛温走窜，散寒化饮，利气止痛，调动经脉功能，发挥行气血、调阴阳作用，治疗支气管哮喘效果显著，值得临床推广。
【专利说明】一种治疗支气管哮喘的药剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗支气管哮喘的药剂。
【背景技术】
[0002] 支气管哮喘作为一种慢性呼吸系统疾病，严重影响患者的身心健康，冬季好发及 受寒易发，是最常见的慢性气道炎症性疾病，气道的高反应性为哮喘的特征，且在缓解期依 然存在，该病易复发，临床治疗颇为棘手。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种治疗支气管哮喘的药剂。
[0004] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗支气管哮喘的药剂，它包含下列重 量份的物质：小果排草10-20份、石壁莲10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵 1-20份、毛排钱草10-30份、芦荟10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20 份、酸枣仁10-30份、肉桂10-20份、川层草10-20份、人参1-20份、水藿香10-20份、大青 叶1-10份、白头翁1-20份、玉龙鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫苏子10-20 份、青黛1-20份、龙舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
[0005] 优选地，本发明所述的治疗支气管哮喘的药剂包含下列重量份的物质：小果排草 12份、石壁莲20份、云苔草10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排钱草20份、芦荟20份、 六棱麻10份、枸杞子20份、白冷草10份、酸麥仁20份、肉桂15份、川层草15份、人参10 份、水藿香12份、大青叶5份、白头翁10份、玉龙鞭15份、获考 :30份、菊花25份、紫苏子15 份、青黛10份、龙舌草20份、白及15份和甘草20份。
[0006] 优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
[0007] 本发明还提供组合物在制备治疗支气管哮喘的药物中的用途，所述组合物包含下 列重量份的物质：小果排草10-20份、石壁莲10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉 子筵1-20份、毛排钱草10-30份、芦荟10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草 1-20份、酸枣仁10-30份、肉桂10-20份、川层草10-20份、人参1-20份、水藿香10-20份、大 青叶1-10份、白头翁1-20份、玉龙鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫苏子10-20 份、青黛1-20份、龙舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
[0008] 优选地，所述组合物包含下列重量份的物质：小果排草12份、石壁莲20份、云苔草 10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排钱草20份、芦荟20份、六棱麻10份、枸杞子20份、 白冷草10份、酸枣仁20份、肉桂15份、川层草15份、人参10份、水藿香12份、大青叶5份、 白头翁10份、玉龙鞭15份、茯苓30份、菊花25份、紫苏子15份、青黛10份、龙舌草20份、 白及15份和甘草20份。
[0009] 优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
[0010] 在本发明的组合物中，小果排草、石壁莲、云苔草性温入肺经，以温化伏肺之寒饮 而止咳平喘，为君药；牛尾泡、雉子筵、毛排钱草、芦荟、六棱麻、枸杞子、白冷草逐痰平喘、利 气止痛，辛温解表，温肺止咳，为臣药；酸枣仁、肉桂、川层草、人参、水藿香、大青叶、白头翁、 玉龙鞭、茯苓、菊花、紫苏子、青黛、龙舌草、白及辛温走窜，散寒化饮，行气血、调阴阳，为佐 药；甘草调和诸药，为使药。
[0011] 本发明所述的药剂互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，辛温走窜， 散寒化饮，利气止痛，调动经脉功能，发挥行气血、调阴阳作用，治疗支气管哮喘效果显著， 值得临床推广。
【具体实施方式】
[0012] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0013] 实施例本发明的汤剂
[0014] 称取小果排草12克、石壁莲20克、云苔草10克、牛尾泡10克、雉子筵10克、毛排 钱草20克、芦荟20克、六棱麻10克、枸杞子20克、白冷草10克、酸枣仁20克、肉桂15克、 川层草15克、人参10克、水藿香12克、大青叶5克、白头翁10克、玉龙鞭15克、茯苓30克、 菊花25克、紫苏子15克、青黛10克、龙舌草20克、白及15克和甘草20克，粉碎，加入3000 毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1 ;2)向滤渣 1中加入2000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热3小时，过滤，得到滤液2和滤渣2 ;3) 向滤渣2中加入1000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液3和滤渣 3 ;4)合并所述滤液1、滤液2和滤液3,冷却至室温，即得。
[0015] 毒性试验
[0016] 急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒 性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施 例中制备的汤剂，使得浓度为6. 68g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给予药剂量 为33. 4g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后 连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小 鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处 死给药组小鼠，显微镜下检查：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服 灌胃本发明的汤剂LD5(l>33.4g生药/kg，每日最大给药量为66.8g生药/kg/日。本发明的 药物临床用药量为5. 12g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0. 085g生药 /kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用 量的786倍。因此本发明内服的药剂急性毒性低，临床用药安全。
[0017] 长期毒性试验：应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤 剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重 量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周（l.Oml/lOOg体 重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏 器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组 织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各个脏器均无明显改变。说明本发明内 服的药剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0018] 实验例
[0019] 诊断和辨证标准参照《支气管哮喘防治指南》（中华医学会呼吸病学分学会哮喘学 组.支气管哮喘防治指南[J]_中华结核和呼吸杂志，2003, 26 (3) :132-138.)中的诊断标 准。选取我院收治的支气管哮喘患者100例，其中男50例，女50例；年龄18-71岁，平均年 龄39. 5岁；病程1-6年，平均2. 5年。
[0020] 口服实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日2次，本发明的药物临床用药量为 5. 12g生药/日/人。连续治疗30天。
[0021] 观察指标及方法
[0022] ①根据自拟评分标准对患者哮喘症状包括喘息和哮鸣音进行评分，并记录患者缓 解期时间、发作次数和发作持续时间。②参照《成人哮喘生命质量评分表》（李明华，殷凯 生，蔡映云.哮喘病学[M]. 2版.北京：人民卫生出版社，2006:758-760.)对患者治疗前后 生命质量评估。全表共37个问题，分6个部分，包括活动受限（1-7题），回避刺激物（8-12 题），哮喘症状（13-22题），心理情绪（23-28题），对刺激物反应（29-33题），对疾病担心 (34-37题）。按5分制评分，1分为最好，5分为最差。③对贴敷后疗效进行评价，并分析贴 敷时间与疗效的关系。
[0023] 疗效评价标准
[0024] 临床控制：不需任何平喘药物，保持无症状1年以上者。显效：偶用平喘药物而 缓解喘息者。有效：喘息症状有所减轻，但时常仍需药物治疗者，或缓解期延长，发作次数 减少，发作时间缩短者。无效：症状无改善。
[0025] 统计学方法
[0026] 采用SPSS18. 0软件包进行统计分析，计量资料自身对照用t检验，计数资料用 X2检验，组间比较采用方差分析。
[0027] 结果
[0028] 经过治疗，在100例患者中，临床控制54例，显效23例，有效16例，无效7例，总 有效率为93%。
[0029] 治疗前后患者哮喘症状、缓解期时间、发作次数和发作持续时间比较见下表 (：￡ -S)
[0030]
【权利要求】
1. 一种治疗支气管哮喘的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的物质：小果排草 10-20份、石壁莲10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵1-20份、毛排钱草10-30 份、芦荟10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20份、酸枣仁10-30份、肉 桂10-20份、川层草10-20份、人参1-20份、水藿香10-20份、大青叶1-10份、白头翁1-20 份、玉龙鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫苏子10-20份、青黛1-20份、龙舌草 10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
2. 根据权利要求1所述的治疗支气管哮喘的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的 物质：小果排草12份、石壁莲20份、云苔草10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排钱草20 份、芦荟20份、六棱麻10份、枸杞子20份、白冷草10份、酸枣仁20份、肉桂15份、川层草 15份、人参10份、水藿香12份、大青叶5份、白头翁10份、玉龙鞭15份、获考:30份、菊花 25份、紫苏子15份、青黛10份、龙舌草20份、白及15份和甘草20份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗支气管哮喘的药剂，其特征在于，所述药剂可以是片 齐U、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
4. 组合物在制备治疗支气管哮喘的药物中的用途，其特征在于，所述组合物包含下列 重量份的物质：小果排草10-20份、石壁莲10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵 1-20份、毛排钱草10-30份、芦荟10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20 份、酸枣仁10-30份、肉桂10-20份、川层草10-20份、人参1-20份、水藿香10-20份、大青 叶1-10份、白头翁1-20份、玉龙鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫苏子10-20 份、青黛1-20份、龙舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
5. 根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的物质：小果 排草12份、石壁莲20份、云苔草10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排钱草20份、芦荟20 份、六棱麻10份、枸杞子20份、白冷草10份、酸麥仁20份、肉桂15份、川层草15份、人参 10份、水藿香12份、大青叶5份、白头翁10份、玉龙鞭15份、获考:30份、菊花25份、紫苏子 15份、青黛10份、龙舌草20份、白及15份和甘草20份。
6. 根据权利要求4或5所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊 齐U、软胶囊剂或汤剂。
【文档编号】A61K36/898GK104398827SQ201410740895
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月6日 优先权日:2014年12月6日
【发明者】庄宿龙 申请人:庄宿龙