本发明属兽药药品技术领域,具体涉及一种兽用硝碘酚腈注射液及其制备方法。
背景技术:
肝片吸虫病是一种人畜共患寄生虫病,尤以牛、羊等反刍动物最为普遍,其病原体属于片形科(Fasciolidae),片形属,有肝片吸虫(Fasciolahepatica)、巨片吸虫(F.gagantica)和大拟片吸虫(F.magna)三种。我国发现有肝片吸虫和巨片吸虫两种,前者分布较普遍,后者多分布于福建、江苏、广西等南方各省。在我国各省区呈区域性流行,非常普遍。牛羊感染率最严重,羊感染率一般在30%~50%,个别地区达100%,牛一般为30%~60%,个别地区高达90%以上。在其慢性病过程中,会导致动物瘦弱,发育障碍,使耕牛生产能力下降,乳牛产奶量减少,毛肉产量降低或质量下降,给畜牧业经济造成巨大损失。
硝碘酚腈(Nitroxynil,Nitroxinil,Dovenix,Trodax)是由法国罗纳梅里厄研究所研制开发的一种有效驱除肝片吸虫的合成药物。硝碘酚腈注射较内服更有效,一次皮下注射,对牛羊肝片吸虫、大盘吸虫成虫有100%驱杀效果,但对未成熟虫体效果较差。
技术实现要素:
有鉴于此,本发明的目的在于提供一种兽用硝碘酚腈注射液及其制备方法,产品性质稳定,能有效防治家畜肝片吸虫和胃肠道线虫病。
为达到上述目的,本发明提供如下技术方案:
本发明的兽用硝碘酚腈注射液,每1000mL注射液由以下组分组成:
硝碘酚腈100~500g;
葡乙胺150~600g;
尼泊金乙酯0.1~5g;
尼泊金丁酯0.01~1g;
余量为注射用水。
本发明的兽用硝碘酚腈注射液的优选配方,每1000mL注射液由以下组分组成:
硝碘酚腈340g;
葡乙胺290g;
尼泊金乙酯1g;
尼泊金丁酯0.25g;
余量为注射用水。
本发明的兽用硝碘酚腈注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)准确称取处方量的葡乙胺用全量1/3的注射用水混合均匀,边搅拌边加入处方量的硝碘酚腈及尼泊金乙酯和尼泊金丁酯;
(2)将步骤(1)的体系搅拌溶解后加注射用水至全量,用冰乙酸及乙醇胺调pH值至5.5~6.5,用有机系滤膜过滤,即得兽用硝碘酚腈注射液。
本发明的有益效果在于:
本发明将硝碘酚腈制备成注射液,产品性质稳定,能有效防治家畜肝片吸虫和胃肠道线虫病,并且质量可靠、安全、有效。
具体实施方式
下面将对本发明的优选实施例进行详细的描述。
实施例1
本实施例的兽用硝碘酚腈注射液,每1000mL注射液由以下组分组成:
硝碘酚腈100g;
葡乙胺290g;
尼泊金乙酯1g;
尼泊金丁酯0.25g;
余量为注射用水。
本实施例的兽用硝碘酚腈注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)准确称取处方量的葡乙胺用全量1/3的注射用水混合均匀,边搅拌边加入处方量的硝碘酚腈及尼泊金乙酯和尼泊金丁酯;
(2)将步骤(1)的体系搅拌溶解后加注射用水至全量,用冰乙酸及乙醇胺调pH值至5.5~6.5,用有机系滤膜过滤,即得兽用硝碘酚腈注射液。
实施例2
本实施例的兽用硝碘酚腈注射液,每1000mL注射液由以下组分组成:
硝碘酚腈340g;
葡乙胺290g;
尼泊金乙酯1g;
尼泊金丁酯0.25g;
余量为注射用水。
本实施例的兽用硝碘酚腈注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)准确称取处方量的葡乙胺用全量1/3的注射用水混合均匀,边搅拌边加入处方量的硝碘酚腈及尼泊金乙酯和尼泊金丁酯;
(2)将步骤(1)的体系搅拌溶解后加注射用水至全量,用冰乙酸及乙醇胺调pH值至5.5~6.5,用有机系滤膜过滤,即得兽用硝碘酚腈注射液。
实施例3
本实施例的兽用硝碘酚腈注射液,每1000mL注射液由以下组分组成:
硝碘酚腈500g;
葡乙胺290g;
尼泊金乙酯1g;
尼泊金丁酯0.25g;
余量为注射用水。
本实施例的兽用硝碘酚腈注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)准确称取处方量的葡乙胺用全量1/3的注射用水混合均匀,边搅拌边加入处方量的硝碘酚腈及尼泊金乙酯和尼泊金丁酯;
(2)将步骤(1)的体系搅拌溶解后加注射用水至全量,用冰乙酸及乙醇胺调pH值至5.5~6.5,用有机系滤膜过滤,即得兽用硝碘酚腈注射液。
临床试验:
1、试验动物
通过粪便检查,由某地放牧羊群中选购选择200只肝片吸虫病阳性羊和胃肠道线虫阳性羊。
2、试验方法
将这200只羊随机分为五组,每组40只羊。以下为五组的给药方案。
A组采用丙硫咪哇口服液进行治疗,按15mg/kg体重,口服。
B组采用实施例1的注射液进行治疗,按0.4ml/10kg体重,皮下注射。
C组采用实施例2的注射液进行治疗,按0.4ml/10kg体重,皮下注射。
D组采用实施例3的注射液进行治疗,按0.4ml/10kg体重,皮下注射。
E组为空白对照组,不给予药物治疗。
3、试验结果
无效:指7天后,患畜症状无明显改变,寄生虫数及粪便虫卵数无变化或增多。有效:指7天后,患畜症状无明显改变,寄生虫数及粪便虫卵数减少或消失。治愈:指7天后,寄生虫数及粪便虫卵数消失。试验结果见下表:
从以上结果可见,应用丙硫咪哇口服液组和本发明实施例的注射液组在用药7天后,治愈、有效率明显高于空白组;且C、D组的治愈率高达上90%以上。用药后两周内病羊死亡率D组为2.5%,其余各组为0。上述结果表明,本发明的硝碘酚腈注射液可明显提高治愈率,降低死亡率,有效防治家畜肝片吸虫和胃肠道线虫病。
最后说明的是,以上优选实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述,但本领域技术人员应当理解,可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变,而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。