一种治疗前列腺增生的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗前列腺增生的中药组合物及其制备方法。针对目前前列腺增生的化学治疗药物肝毒性较大，疗效不佳的现有技术不足，本发明的提供一种治疗或预防前列腺增生的中药组合物，其包括如下组分：葛根10-50份，山奈10-20份，元胡5-20份，贝母5-15份，丹皮5-10份，郁金5-15份，侧柏5-15份，乳香1-10份，茜草5-15份，知母9-15份，陆英9-15份，苦参5-15份，茵陈0.2-9份，苏木5.5-15份，芡实6-9份，茯苓10-15份。该中药组合物在治疗或预防前列腺增生方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】一种治疗前列腺増生的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗前列腺增生的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 前列腺增生症（BPH)，旧称前列腺肥大，是老年男子常见疾病之一，为前列腺的一 种良性病变，其发病原因与人体内雄激素与雌激素的平衡失调有关。病变起源于后尿道黏 膜下的中叶或侧叶的腺组织、结缔组织及平滑肌组织，形成混合性圆球状结节，以两侧叶和 中叶增生为明显，突入膀胱或尿道内，压迫膀胱颈部或尿道，引起下尿路梗阻。病变长期可 引起肾积水和肾功能损害。还可并发结石，感染、肿瘤等。
[0003] 前列腺增生的发病机制，目前以性激素平衡失调的内分泌学说受到公认。性激素 水平紊乱与前列腺增生症的发生密切相关；给予一定量外源性雄激素，可造成动物体内性 激素水平紊乱，使前列腺发生增生，能造成前列腺增生模型。前列腺增生最直观的病理表 现是前列腺体积增大、重量增加和光镜下前列腺组织增生，而前列腺指数是反映前列腺增 生程度最客观的指标之一。前列腺增生的发生以腺体增生为主，主要表现为腺腔扩张、体 积增大、腺上皮数目增多。
[0004] 大量的临床经验证明，应用雌性素治疗前列腺肥大症，可得到良好的效果。国内闾 晨涛在1959年报告用女性素治疗本病的经验是80%有良好的效果，王历耕在62年报告用 雌性素治疗本病的效果是75%，国外有Topchan于1951年报告用Synestrol治疗前列腺肥 大244例76. 2%得到良好的效果，其后又治疗103例，82%效果良好。Synestrol的用量是 40?60毫克肌注，两个月为一疗效。Ende在17例前列腺肥大并发尿潴留患者Premerin 静注治疗一时期后，均得到痊愈，经随诊一年以上16例未有复发。目前应用女性素治疗前 列腺肥大，已为广泛采用的方法，但直接使用激素容易会对患者的生理和精神方面造成较 大的治疗压力。另外α受体阻滞药、5α_还原酶抑制剂也常用于前列腺增生的治疗或预 防，但副作用较大，且临床中容易出现药物耐受。总之，治疗前列腺增生的西药很多，但大多 数药物治疗效果差，并且还有治疗成高、副作用大等缺点，严重时甚至影响患者健康。而中 医药治疗前列腺增生疗效可靠，毒副作用小，具有广阔的前景。但是大多采用苍耳子辛夷 等，特点是有一定的药物毒性，不能长期服用，而且远期效果不理想，用于滴鼻液局部刺激 性大，疗效短暂。本发明目的即在于提供一种作用全面，临床效果好的治疗前列腺增生的中 药组合物。
【发明内容】
[0005] 为了克服现有前列腺增生化学治疗药物毒副作用大，前列腺增生治疗效果难以持 续的现有技术不足，本发明提供了一种治疗前列腺增生的中药组合物，该中药组合物疗效 好，副作用小，它主要由以下原料制得：葛根10-50份，山奈10-20份，元胡5-20份，贝母 5-15份，丹皮5-10份，郁金5-15份，侧柏5-15份，乳香1-10份，茜草5-15份，知母9-15 份，陆英9-15份，苦参5-15份，茵陈0. 2-9份，苏木5. 5-15份，芡实6-9份，茯苓10-15份。
[0006] 本发明中药组合物在中药组分选择上以除积痹、散风寒、祛风湿、强筋骨为主要标 准，本发明中药组合物组合后具有显著的抗炎、镇痛和活血化淤效果。本发明对上述诸味中 药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对前列腺增生治疗效果的增 强。作为本发明的一个优选实施例，本发明中药组合物主要由以下重量份的原料制得：葛根 30份，山奈15份，元胡15份，贝母10份，丹皮8份，郁金10份，侧柏10份，乳香6份，茜草 10份，知母12份，陆英12份，苦参10份，茵陈5. 5份，苏木10份，芡实8份，茯苓12份。
[0007] 优选地，本发明的中药组合物还进一步含有防己7份，羌活5份，良姜9份。
[0008] 为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制 剂。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0009] 本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为40%?95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗绦，干燥 后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂 型，如片剂、胶囊剂等。
[0010] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗前列腺增生药物中的用途。本发明 药物组合物在治疗前列腺增生时，能够降低小鼠前列腺增生模型前列腺重和前列腺指数， 并能调节患者的激素水平。本发明实施例19显示，发明中药组合物组可显著降低小鼠前列 腺增生模型前列腺重和前列腺指数，与模型组具有显著性的差异，其中中剂量组和高剂量 组对前列腺增生的治疗作用显著优于癃闭舒组。同时，与模型组相比，癃闭舒组、本发明中 药组合物组均可显著降低模型小鼠血清中睾酮水平，其中本发明中药组合物高中剂量组 降低模型小鼠血清中睾酮水平方面优于癃闭舒胶囊组。另外，本发明中药组合物组可明显 升高小鼠血清雌二醇水平。
[0011] 总之，本发明药物组合物在治疗前列腺增生方面，与现有技术相比具有如下优 势：
[0012] 1)与阳性对照药癃闭舒胶囊组相比，本发明药物组合物中药物成分不仅能够降低 小鼠前列腺增生模型前列腺重和前列腺指数，而且调节患者的激素水平，这表明本发明组 合物在前列腺增生治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善前列腺增生的症状，还 能延缓前列腺增生的发展，从而对于前列腺增生起到标本兼治的作用。
[0013] 2)与当前治疗前列腺增生的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药 制剂，不良反应和副作用显著降低，特别是其对于肝脏以及肠道黏膜不产生任何破坏作用， 且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了前列腺增生患者的用药依 从性，并提高了患者的生活质量。
[0014] 3)现有的化学治疗药物在前列腺增生初期治疗效果尚可，但随着治疗时间的延长 均出现明显的药物耐受问题，其对于前列腺增生的治疗效果下降。本发明中药组合物中含 有多种药物组分，作用靶点众多，有效地解决了前列腺增生治疗药物的耐受问题，其对前列 腺增生的治疗效果不因治疗时间延长而下降。
【具体实施方式】
[0015] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0016] 第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法
[0017] 实施例1-6中药组合物散剂
[0018] 表1本发明中药组合物散剂处方
[0019]
【权利要求】
1. 一种治疗前列腺增生的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得： 葛根10-50份，山奈10-20份，元胡5-20份，贝母5-15份，丹皮5-10份，郁金5-15份， 侧柏5-15份，乳香1-10份，茜草5-15份，知母9-15份，陆英9-15份，苦参5-15份，茵陈 0. 2-9份，苏木5. 5-15份，芡实6-9份，茯苓10-15份。
2. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料：陆英7 份，羌活5份和良姜9份。
3. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得： 葛根30份，山奈15份，元胡15份，贝母10份，丹皮8份，郁金10份，侧柏10份，乳香 6份，茜草10份，知母12份，陆英12份，苦参10份，茵陈5. 5份，苏木10份，芡实8份，茯苓 12份。
4. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于它还含有如下重量份的原料：防己7 份，羌活5份和良姜9份。
5. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物，其特征在于它是散剂、水剂、片剂或胶囊 剂。
6. -种制备如权利要求5所述的中药组合物的方法，其特征在于它包括以下步骤：： 取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度为40 %?95%的 乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干 燥后即得中药浸膏。
7. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗前列腺增生药物中用途。
【文档编号】A61K36/9066GK104491726SQ201410811272
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月22日 优先权日:2014年12月22日
【发明者】周连才 申请人:周连才