一种回血可视的血样采集装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开一种回血可视的血样采集装置，包括持针器、回血可视采血针组件，所述持针器具有能使采血管伸入的筒体；所述回血可视采血针组件包括与持针器连接的针座、连接在针座上的伸出至持针器外部的静脉穿刺针以及伸入到所述持针器内部的管塞穿刺针，所述静脉穿刺针的穿刺端设有止血护套，所述针座设有血液通道以及仅与所述血液通道导通的回血空腔，所血液通道与所述静脉穿刺针内腔以及所述管塞穿刺针内腔导通，所述血液通道依次包括静脉穿刺针连接段、回血指示段、管塞穿刺针连接段，所述针座上回血指示段所在部位设置于所述持针器的外部且为可视部或设置可视窗。本实用新型能指示穿刺是否成功，且使用时操作简便，能避免采血失败风险。
【专利说明】
一种回血可视的血样采集装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种持针器，更确切地说涉及一种配合笔式采血针使用的回血可视的血样采集装置。
【背景技术】
[0002]临床血液检验是获得人体生理、病理信息，用于正确诊断疾病的主要手段之一。以真空采血系统为辅助的静脉采血，因不易受气温、环境等外界因素和人体末梢循环的干扰，能准确地反映人体全身血液的真实情况,在临床中应用较广。静脉采血主要通过真空采血管和静脉采血针组成的真空采血系统实施，其中静脉采血针主要分为硬连接采血针(如笔式采血针)和软连接采血针(如蝶翼采血针)两大类。
[0003]现有技术中的采血针及持针器存在如下问题:
[0004]1、现有技术中的硬连接采血针(即笔式采血针)，由于结构设置的问题，无法判断是否穿刺成功，这给医护人员的工作带来不便，同时病患可能承受更大的疼痛。
[0005]2、现有技术中的持针器在采血前，需要医护人员自行装配硬连接采血针(笔式采血针)，操作繁琐，且存在因组装不到位，导致采血失败的风险。
[0006]因此，如何对现有技术进行改进，提供一种回血可视的血样采集装置，使用简单、方便且能够指示出采血是否成功，这是本领域目前需要解决的技术问题。
实用新型内容
[0007]本实用新型的目的在于，提供一种回血可视的血样采集装置，通过对结构进行巧妙设置，使用时操作简单、方便，而且能够指示出穿刺是否成功。
[0008]为解决以上技术问题，本实用新型的技术方案是:
[0009]一种回血可视的血样采集装置，包括持针器、回血可视采血针组件，所述持针器具有能使采血管伸入的筒体；所述回血可视采血针组件包括与持针器连接的针座、连接在针座上且伸出至所述持针器外部的静脉穿刺针以及伸入到所述持针器内部的管塞穿刺针，所述静脉穿刺针的穿刺端设有止血护套，所述针座设有血液通道以及仅与所述血液通道导通的回血空腔，所血液通道与所述静脉穿刺针内腔以及所述管塞穿刺针内腔导通，所述血液通道依次包括静脉穿刺针连接段、回血指示段、管塞穿刺针连接段，所述针座上回血指示段所在部位设置于所述持针器的外部且为可视部或设置可视窗。本技术方案中，所述针座上回血指示段所在部位可为可视部，即该部位整体为透明材料或半透明材料制成；或者该部位仅一部分可视，即设置一可视窗；当然也可将针座露出在持针器外部的所有部位都采用透明材料制成。本技术方案中，由于回血空腔仅与血液通道导通，在穿刺时，由于静脉采血针刺入到人体静脉中，而管塞穿刺针的穿刺端设有止血护套，所以回血空腔与血液通道构成密闭空间，这使得在穿刺后，密闭空间的空气压缩而使人体静脉的血液能够流出，而在密闭空间的空气压缩到一定程度时能使人体静脉的血液不再继续流出，避免进入到回血空腔，也即能够使人体静脉血液流出到回血可视采血针组件的量适当，能够正好部分填充或全部填充回血指示段，但又不至于流出太多而流到回血空腔中。
[0010]优选地,所述针座包括卡接在一起的静脉穿刺针针座、管塞穿刺针针座,所述静脉穿刺针针座中部与所述管塞穿刺针的中部连接并设置所述血液通道，所述静脉穿刺针针座边缘与所述管塞穿刺针针座的边缘卡接，在所述静脉穿刺针与所述管塞穿刺针的边缘连接处的内壁与中部连接处的外壁之间形成所述回血空腔。
[0011]优选地，所述静脉穿刺针针座包括位于中部的第一中心座体以及环绕所述第一中心座体设置的第一边缘座体，所述第一边缘座体的下端与所述第一中心座体的侧壁隔开间隙设置；所述静脉穿刺针针座包括位于中部的第二中心座体以及环绕所述第二中心座体设置的第二边缘座体，所述第二边缘座体的上端与所述第一中心座体的侧壁隔开间隙设置；所述第一中心座体与所述第二中心座体连接，所述第一边缘座体的下端与所述第二边缘座体的上端卡接，所述第一中心座体设有第一阶梯通孔，所述第二中心座体设有第二阶梯通孔，所述第一阶梯通孔与第二阶梯通孔连通并构成所述血液通道，所述第一阶梯通孔的前段作为所述静脉穿刺针连接段、所述第一阶梯通孔的中段作为所述回血指示段、所述第一阶梯通孔的后段用于连接所述第二中心座体，所述第二阶梯通孔的下段作为所述管塞穿刺针连接段，所述第一阶梯通孔的后段与第二中心座体连接后形成一回血间隙。
[0012]优选地，所述回血空腔与回血间隙、回血指示段、第二阶梯通孔上段的体积之和为250立方毫米以上。
[0013]优选地，所述持针器还连接一安全装置，所述安全装置包括容纳腔体，所述容纳腔体具有与所述静脉穿刺针大小相适应的容纳槽，所述容纳槽具有供所述静脉穿刺针伸入的敞口，所述容纳腔体的一端与所述持针器可转动地连接，另一端与所述持针器可拆卸地固定。
[0014]优选地，所述容纳腔体一端设有卡圈，所述卡圈套接在所述针座上连接静脉穿刺针的一端，所述卡圈与所述容纳腔体铰接或通过一柔性连接部连接。
[0015]优选地，所述卡圈上靠近所述容纳腔体的一端设有凸缘，所述容纳腔体的侧壁上设有与所述凸缘配合的勾爪。
[0016]优选地，所述容纳腔体上与所述持针器可拆卸地连接的一端设有尾尖，所述持针器上的相应位置处设有凹槽，所述尾尖伸入到所述凹槽中实现所述容纳腔体与所述持针器的可拆卸连接。
[0017]优选地，所述容纳槽中设有用于卡接采血针静脉穿刺端的卡位。
[0018]优选地，所述筒体的开口处设有用于人手指握持的指握部，所述指握部为由所述筒体的侧壁向外侧扩展延伸而形成的圆台体形结构。
[0019]优选地，所述指握部的外表面与所述筒体在二者轴截面上的张角为A，A满足:90° ^ 150°，所述指握部的内表面在轴截面上的张角为B，B满足:150°。
[0020]优选地,所述静脉穿刺针的穿刺端设有护套。
[0021]与现有技术相比，本实用新型回血可视的血样采集装置，由于包括持针器、回血可视采血针组件，所述持针器具有能使采血管伸入的筒体；所述回血可视采血针组件包括与持针器连接的针座、连接在针座上的伸出至所述持针器外部的静脉穿刺针以及伸入到所述持针器内部的管塞穿刺针，所述静脉穿刺针的穿刺端设有止血护套，所述针座设有血液通道以及仅与所述血液通道导通的回血空腔，所血液通道与所述静脉穿刺针内腔以及所述管塞穿刺针内腔导通，所述血液通道依次包括静脉穿刺针连接段、回血指示段、管塞穿刺针连接段，所述针座上回血指示段所在部位设置于所述持针器的外部且为透明可视部，因而可以在穿刺时通过观察露出在持针器外部的回血指示段中是否有血来判断静脉是否穿刺成功，如果有血，则表示穿刺成功，则不用再费力穿刺，一方面节约穿刺时间，另一方面减轻病患因医护人员把握不好穿刺力度而造成的疼痛，同时由于持针器与回血可视采血针组件连接在一起，因而在采血前，不需要医护人员再自行装配采血针(笔式采血针)，操作简便，避免因组装不到位导致的采血失败风险。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1是本实用新型的回血可视的血样采集装置实施例的整体结构图；
[0023]图2为图1中回血可视的血样采集装置另一视角的整体结构图；
[0024]图3是图1中回血可视的血样采集装置的分解结构示意图；
[0025]图4是图1中回血可视的血样采集装置的侧剖图；
[0026]图5是图1中持针器的剖切侧视图；
[0027]图6是图1中回血可视采血针组件的剖切侧视图；
[0028]图7是图6的分解结构示意图；
[0029]图8是图1中安全装置的结构示意图；
[0030]图9是图1中安全装置另一视角的结构示意图；
[0031]图10是图1中回血可视的血样采集装置穿刺前与静脉的配合示意图；
[0032]图11是图1中回血可视的血样采集装置穿刺后与静脉的配合示意图；
[0033]图12是图1中回血可视的血样采集装置采血时与静脉、采血管的配合示意图；
[0034]图13是图1中回血可视的血样采集装置采血后与静脉的配合示意图；
[0035]图14是图12中采血后采血管的结构示意图；
[0036]图15是图1中回血可视的血样采集装置在采血后持针器、回血可视采血针组件、安全装置的配合示意图。
【具体实施方式】
[0037]为使本实用新型的技术方案更加清楚，以下结合附图通过具体的实施例来对本实用新型进行详细说明。
[0038]以下结合图1?图9，对本实施例回血可视的血样采集装置中各部件的结构及其装配关系进行详细说明。
[0039]如图1?图4所示，本实施例中的回血可视的血样采集装置100，其组件包括持针器200、回血可视采血针组件300、安全装置400、止血护套500、静脉针护套600。其中，持针器的一端用于连接回血可视采血针组件，回血可视采血针组件中的静脉穿刺针从持针器该端伸出，回血可视采血针组件中的管塞穿刺针伸入到持针器内部；持针器另一端设有供采血管进入的开口，采血时，采血管从此开口进入到持针器中，采血管的管塞被设置在持针器内部被管塞穿刺针刺穿；安全装置400设置在持针器200的外部，安全装置400的一端与持针器200连接回血可视采血针组件的一端可转动地连接，另一端与持针器的开口端可拆卸地连接。止血护套500套设于持针器内部，用于套设在管塞穿刺针上包覆管塞穿刺针的穿刺端；静脉穿刺护套600套设在回血可视采血针组件中的静脉穿刺针上，将其穿刺端包覆。
[0040]如图5所示，持针器200包括大体呈圆筒形的筒体220、与筒体220开口端连接的指握部210、与筒体另一端连接的连接座230。其中，筒体220具有容纳真空采血管密封帽的内腔221，指握部210由筒体220的开口端向其侧壁外侧延伸而成，指握部210外表面与筒体220外侧壁在二者轴截面上的张角为A，指握部210内表面在轴截面上的张角为B，优选A满足:90° ^ A ^ 150°，优选B满足:B < 150° ;连接座230用于连接回血可视采血针组件，其位于筒体上与开口端相对的一端；在筒体220外壁与指握部210的顶端内侧设有一凹槽211，用于与安全装置可拆卸地连接。
[0041]如图6、图7所示，回血可视采血针组件300包括卡接在一起的管塞穿刺针针座310、静脉穿刺针针座320、与管塞穿刺针针座310连接的管塞穿刺针330、与静脉穿刺针座连接的静脉穿刺针340。其中，管塞穿刺针针座310和静脉穿刺针针座320都是轴对称环状结构，且二者在轴心处都具有阶梯通孔，其中，管塞穿刺针针座310的通孔由孔311和孔312组成，孔312的直径小于孔311的直径；静脉穿刺针针座320的通孔依次由孔321、孔322和孔323组成，其中，孔321的直径小于孔323的直径，但大于孔322的直径。管状的管塞穿刺针330具有管腔334，其根端331固定在管塞穿刺针针座310的孔311内，且管塞穿刺针330的外壁333与孔311的内壁313结合处保持密闭；管状的静脉穿刺针340具有管腔344，其根端341固定在静脉穿刺针针座320的孔321内，且静脉穿刺针340的外壁343与孔321的内壁324结合处保持密闭。管塞穿刺针针座310的环形壁315，处于静脉穿刺针针座320的环形壁325与环形壁326组成的凹槽内，且环形壁315的端面316，与凹槽内表面327，通过物理或/和化学方式紧密地连结在一起并保证连接处密闭。连结在一起的管塞穿刺针针座310与静脉穿刺针针座320具有大致相同的轴心，二者内部形成一个空腔350。孔323与管塞穿刺针针座310之间存在间隙360，通过间隙360、孔312、孔322，空腔350、管塞穿刺针330的管腔334、静脉穿刺针340的管腔344三者之间连通。空腔350、间隙360、孔312、孔322的体积之和不小于250立方毫米。
[0042]如图8、图9所示，安全装置400包括用于容纳静脉穿刺针的容纳腔体410，容纳腔体上设有用于容纳静脉穿刺针的容纳槽以及与血样采集针100的其他组件(本实施例为持针器200和回血可视采血针组件300)连接的结构，如卡圈420、尾尖460，以及锁定结构，如凸缘430、勾爪440、卡位450 ;其中，容纳腔体大体呈长盒体形，其长度方向的一侧为敞口端，用于在采血后向上翻起时供静脉穿刺针进入到容纳槽中；容纳腔体的一端还设有豁口，该豁口处的底部与卡圈420可转动的连接，卡圈420卡接在回血可视采血针组件的静脉穿刺针针座上；两个勾爪440分别设于该豁口处的两个侧壁上，在容纳腔体410向上翻起时，勾爪440能勾住卡圈420上设置的凸缘430上，使容纳腔体410能够尾部朝上的固定在持针器上；卡位450设置在容纳槽中，用于在静脉穿刺针进入容纳槽后将其卡紧；尾尖460设置在容纳腔体410的尾部，在采血前及采血中，容纳腔体410通过尾尖460插入到持针器筒体外部的凹槽211中而实现与持针器的固定。
[0043]在如图4所示，本实施例中，回血可视采血针组件300通过管塞穿刺针针座310藕接持针器200的连接座230，二者装配成，管塞穿刺针330的穿刺端332处于持针器200筒体220的内部，且处于筒体220的中心轴附近；安全装置400通过其卡圈420与回血可视采血针组件300的静脉穿刺针针座320耦合连接，通过其尾尖460和持针器200的指握部210上的凹槽211装配在一起，且安全装置400的容纳腔体410可通过卡圈420绕回血可视采血针组件300的中心轴旋转，并保持尾尖460处于持针器200指握部210的凹槽211内，容纳腔体410的尾尖460可从凹槽211中脱离出来，且容纳腔体由于与卡圈采用柔性连接部连接，因而容纳腔体可以该柔性连接部为转轴向靠近回血可视采血针组件的方向转动，转动至尾部朝上；止血护套500优选为橡胶弹性材料，轴心同心地套住管塞穿刺针330并藕接在管塞穿刺针针座310上，且止血护套500与管塞穿刺针针座310在结合处保持密封；静脉针护套600轴心同心地套住静脉穿刺针340并藕接在静脉穿刺针针座320上。
[0044]以下结合真空采血管，对本实施例的回血可视的血样采集装置100的工作使用过程进行详细描述。
[0045]血样采集针100在使用前，静脉穿刺针护套600轴心同心地套住静脉穿刺针340并藕接在静脉穿刺针针座320上，避免血样采集针100在运输、贮存、采血前因碰触损伤静脉穿刺针针尖使其变钝，造成穿刺困难或被采血人员静脉损伤。
[0046]如图10所示，准备采血时，去掉静脉穿刺针护套600，此时，连通的空腔350、间隙360、孔312、孔322、管塞穿刺针330的管腔334，通过静脉穿刺针340的管腔344与外界建立空气连通，各处压力相等，均为外界空气压力。
[0047]如图11所示，在静脉穿刺针340的穿刺端342穿刺人体静脉800成功时，由于人体静脉血压高于大气压力，空腔350、间隙360、孔312、孔322、管腔334和管腔344中的空气受静脉压力作用被压缩，人体静脉血液810经过管腔344进入回血可视采血针组件300内部。当封闭在空腔350、间隙360、孔312、孔322、管腔334和管腔344中的空气被压缩至压力与人体静脉血压相等时，人体静脉血液停止进入回血可视采血针组件300内部，此时，进入回血可视采血针组件300内部的血液完全充满管腔344，并部分填充或充满孔322，进一步可能部分填充间隙360、孔312和管腔334，但血液不会流入空腔350。由于静脉穿刺针针座320为透明材质制成，采血人员很容易透过静脉穿刺针针座观察到孔322处的回流血液。需要指出的是，上述回血过程实际上是瞬时完成的。
[0048]因此，通过静脉穿刺针340的穿刺端342穿刺人体静脉血管，若瞬间观察到孔322处出现回流血液，则表明静脉穿刺成功，若孔322处未见回流血液，则表明静脉穿刺失败。
[0049]如图12所示，在静脉穿刺针340成功刺穿被采血人员静脉，回血可视采血针组件300中瞬时出现回血指示，则可将预置真空的采血管(以下称真空采血管)700的密封帽710端插入持针器200的筒体220内，并使真空采血管700及其密封帽710沿筒体220内腔221向管塞穿刺针330方向继续前进，之后，材质为弹性橡胶的止血护套500接触密封帽710中部的密封橡胶711，管塞穿刺针330的穿刺端332刺穿止血护套500，止血护套500弹性收缩，管塞穿刺针330的穿刺端332继续刺穿密封帽710的密封橡胶711，这时，管塞穿刺针330的穿刺端332伸入真空采血管700内部。
[0050]在管塞穿刺针330的穿刺端332伸入真空采血管700内部后，人体静脉800通过轴向相通的管腔344、孔322、间隙360、孔312、管腔334与真空采血管700建立流体连通。由于真空采血管700的负压作用，人体静脉血液810便经管腔344、孔322、间隙360、孔312、管腔334流入真空采血管700内。当获得需要的采血量后，将真空采血管700沿持针器200筒体220向外拔出，管塞穿刺针330的穿刺端332也从密封帽710的密封橡胶711拔出，密封橡胶711瞬间密封真空采血管700达到保存血液标本的目的，同时，止血护套500回弹、重新覆盖管塞穿刺针330的穿刺端332后也瞬间保持密闭，回血可视采血针组件300的内部压力回复到与静脉血压相等，通路内血液停止流动。向持针器200内继续插入新的真空采血管，就可实现血液多管采集。
[0051 ] 在上述采血过程中，由于指握部210与导向侧壁220具有一定张角，能够给采血人员提供良好持握舒适感，同时由于指握部210内表面也具有一定张角，方便真空采血管700插入筒体220。在真空采血管700的密封帽710插入持针器侧壁220的过程中，管塞穿刺针330在密封帽710的中部位置垂直地插入密封橡胶塞711并最终穿透密封塞711。筒体220为透明材质，能够方便医护人员在采血过程中观察管塞穿刺针330穿刺真空采血管700的情况以及采血进程。
[0052]如图13?图15所示，最后一管血液采集完毕后，将静脉穿刺针340从被采血者静脉800中拔出，然后手动使安全装置400的尾尖460从持针器200指握部210的凹槽211内脱出，通过转动使容纳腔体410整体向静脉穿刺针340靠近，静脉穿刺针340进入到容纳腔体的容纳槽，并最终完全包覆整个静脉穿刺针340，此时勾爪440牢牢扣住凸缘430，卡位450卡住静脉穿刺针340。安全装置400包覆静脉穿刺针340后二者不能或不易分离，避免或减少了采血完毕后的针尖暴露、血液滴出，防止采血人员、被采血人员和锐器处理人员受到针刺意外伤害，同时防止血样采集针100被二次使用。
[0053]以上仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本实用新型的限制，本实用新型的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。
【权利要求】
1.一种回血可视的血样采集装置，其特征在于，包括持针器、回血可视采血针组件，所述持针器具有能使采血管伸入的筒体；所述回血可视采血针组件包括与持针器连接的针座、连接在针座上且伸出至所述持针器外部的静脉穿刺针以及伸入到所述持针器内部的管塞穿刺针，所述静脉穿刺针的穿刺端设有止血护套，所述针座设有血液通道以及仅与所述血液通道导通的回血空腔，所血液通道与所述静脉穿刺针内腔以及所述管塞穿刺针内腔导通，所述血液通道依次包括静脉穿刺针连接段、回血指示段、管塞穿刺针连接段，所述针座上回血指示段所在部位设置于所述持针器的外部且为可视部或设置可视窗；所述针座包括卡接在一起的静脉穿刺针针座、管塞穿刺针针座，所述静脉穿刺针针座的中部与所述管塞穿刺针的中部连接并设置所述血液通道，所述静脉穿刺针针座边缘与所述管塞穿刺针针座的边缘卡接，在所述静脉穿刺针与所述管塞穿刺针的边缘连接处的内壁与中部连接处的外壁之间形成所述回血空腔；所述回血空腔与回血间隙、回血指示段、第二阶梯通孔上段的体积之和为250立方毫米以上。
2.如权利要求1所述的回血可视的血样采集装置，其特征在于，所述静脉穿刺针针座包括位于中部的第一中心座体以及环绕所述第一中心座体设置的第一边缘座体，所述第一边缘座体的下端与所述第一中心座体的侧壁隔开间隙设置；所述静脉穿刺针针座包括位于中部的第二中心座体以及环绕所述第二中心座体设置的第二边缘座体，所述第二边缘座体的上端与所述第一中心座体的侧壁隔开间隙设置；所述第一中心座体与所述第二中心座体连接，所述第一边缘座体的下端与所述第二边缘座体的上端卡接，所述第一中心座体设有第一阶梯通孔，所述第二中心座体设有第二阶梯通孔，所述第一阶梯通孔与第二阶梯通孔连通并构成所述血液通道，所述第一阶梯通孔的前段作为所述静脉穿刺针连接段、所述第一阶梯通孔的中段作为所述回血指示段、所述第一阶梯通孔的后段用于连接所述第二中心座体，所述第二阶梯通孔的下段作为所述管塞穿刺针连接段，所述第一阶梯通孔的后段与第二中心座体连接后形成一回血间隙。
3.如权利要求1所述的回血可视的血样采集装置，其特征在于，所述持针器还连接一安全装置，所述安全装置包括容纳腔体，所述容纳腔体具有与所述静脉穿刺针大小相适应的容纳槽，所述容纳槽具有供所述静脉穿刺针伸入的敞口，所述容纳腔体的一端与所述持针器可转动地连接，另一端与所述持针器可拆卸地固定。
4.如权利要求3所述的回血可视的血样采集装置，其特征在于，所述容纳腔体一端设有卡圈，所述卡圈套接在所述针座上连接静脉穿刺针的一端，所述卡圈与所述容纳腔体铰接或通过一柔性连接部连接。
5.如权利要求4所述的回血可视的血样采集装置，其特征在于，所述卡圈上靠近所述容纳腔体的一端设有凸缘，所述容纳腔体的侧壁上设有与所述凸缘配合的勾爪。
6.如权利要求3所述的回血可视的血样采集装置，其特征在于，所述容纳腔体上与所述持针器可拆卸地连接的一端设有尾尖，所述持针器上的相应位置处设有凹槽，所述尾尖伸入到所述凹槽中实现所述容纳腔体与所述持针器的可拆卸连接。
7.如权利要求3所述的回血可视的血样采集装置，其特征在于，所述容纳槽中设有用于卡接采血针静脉穿刺端的卡位。
8.如权利要求1所述的回血可视的血样采集装置，其特征在于，所述筒体的开口处设有用于人手指握持的指握部，所述指握部为由所述筒体的侧壁向外侧扩展延伸而形成的圆台体形结构，所述指握部的外表面与所述筒体在二者轴截面上的张角为A，A满足:90° ^ 150°，所述指握部的内表面在轴截面上的张角为B，B满足:150°。
【文档编号】A61B5/151GK203953671SQ201420052270
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年1月26日 优先权日:2014年1月26日
【发明者】彭明勇, 胡成平, 陈程, 徐立新 申请人:广州阳普医疗科技股份有限公司