减轻痛感的穿刺装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了减轻痛感的穿刺装置，包括采血针、杆头、杆体和尾杆，所述杆头固定于杆体的前端，尾杆设于杆体的后端，杆体内设有弹射组件，所述杆头内活动连接有针座，采血针的柄杆连接于针座内，所述弹射组件中的弹射杆前端对着针座后端连通的顶杆。从上述结构可知，本实用新型的减轻痛感的穿刺装置，通过将弹射装置与采血针的针座分离，使得弹射装置弹射时产生的偏移抖动在与针座的传动过程中中断，防止采血针在与皮肤接触过程中产生抖动或出现偏移现象，降低患者的痛感；另外通过指示套和尾杆的改进设计，进一步降低了操作者感染的危险，提高作业效率，降低制造成本。
【专利说明】减轻痛感的穿刺装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医用诊断器械【技术领域】，具体涉及一种可以减轻特定患者痛感的微量血液样本采集的穿刺工具。
【背景技术】
[0002]现代医学中针对人体体液中相关成分的定量测定非常普遍，例如，对于特定的患者，需要对血液中葡萄糖、乳酸盐、胆固醇和胆红素等等进行监控、分析。早期操作者使用独立的采血针手动穿刺患者皮肤形成一创口采集血液样品，此方法对于操作者和特定患者有较高的技术要求和一定心理压力，患者痛感大。
[0003]1985年3月12日美国专利第4503856号公开了一种穿刺装置，该装置具有一个管状外壳，一个位于外壳中可滑动的采血针夹持器，和一个可压缩的弹簧以提供将夹持器向前推动到皮肤的刺穿位置上的力量，随后夹持器即回到其空挡位置上。其工作原理为侧边卡锁弹射。该专利开创了具有一定代表性的技术方案，操作者在不直接握持采血针状态下较少痛苦的实现穿刺取样。
[0004]其后业内人士和企业对于皮肤穿刺采集血液样本的装置不断进行改进。1985年7月9日美国专利第4527561号公开了一种穿刺装置，该装置包括有第二个弹簧以便在刺血针穿透使用者皮肤之后收回采血针夹持器(还可参见美国专利第4535769和4553541号)，进一步完善了穿刺装置。
[0005]其他代表性改进如1990年12月11日美国专利第4976724号公开了一种采血针装置，该装置包括一种机构可让使用者射出所使用的采血针而不和它接触。又如1994年6月7日美国专利第5318584号公开了一种采血针装置，增加了穿刺深度控制调整功能，该装置包括一种旋转、滑动传输系统可以在可调的、可重复的刺穿深度和较少痛苦的情况下实行穿刺。
[0006]虽然穿刺装置以及以采血笔为名称的多种同类装置在不断的改进或升级变形，但是主要是涉及部件材料的选用、外形设计，其基本工作原理即侧边卡锁弹射原理没有根本的改变。此结构有一个特点，装置中心有一延长的采血针支架。进入击发准备状态时，采血针支架特定结构与设于装置侧壁的结构卡锁配合，操作者操作时按下突出装置外表的触发部件，卡锁状态解除，采血针支架向前弹射完成穿刺作业后自动复位。其不足是采血针支架特定结构与设于装置侧壁的卡锁结构解除接触时，造成采血针支架变形或侧偏，进而不可避免的使组装于采血针支架前端的采血针同步侧偏，采血针向前移动时处于自由状态，必然向变形的反方向复位，如此造成采血针向目标部位发射时不能沿轴向直线移动，事实为一种弧线运动轨迹，穿刺皮肤瞬间不可避免的针尖抖动造成对皮下神经末梢的较大刺激和创口扩大，增加患者的疼痛感和感染的概率。
[0007]另外，现有的穿刺装置存在使用繁琐问题。为防止不同患者交叉感染，与其配套使用的采血针为一次性使用，因此每次作业需要更换新的采血针。完成一次穿刺血液样本采集后，必须将采血针从穿刺装置中移除，其方法有两种:一是直接手动移除，操作者手指夹持完成穿刺作业的采血针将其从保持器强制拔出，该操作办法繁琐，而且操作者容易触碰采血针前端的针尖以及血液，有心理压力和较大感染风险；二是利用设于穿刺装置上的强制推出装置移除，该强制推出装置一般为附设于穿刺装置外侧的推杆或套环，以及与推杆或套环连为一体延伸到采血针保持器底端的构件，其不但部件结构复杂，装配复杂，容易损坏，影响产品美观，而且移除较繁琐，其顺序为:移除仓盖(旋转或拉拔)一操作推杆或套环向前运动强制推出采血针一手动退回推杆或套环。使用过程中，操作者需要多次螺旋安装或拆卸采血针仓盖，以完成退针作业，操作繁琐、使用效率差。
[0008]穿刺装置在使用中有旋转指示套和后拉尾杆的动作，需要增加部件与操作者手部的摩擦力，现有的结构是在操作部件上设凹部或者凸环，但是这种结构的模具复杂，增加了产品的生产成本。
【发明内容】
[0009]本实用新型的目的在于:克服现有技术的不足，提供一种减轻痛感的穿刺装置，通过将弹射装置与采血针的针座分离，使得弹射装置弹射时产生的偏移抖动在与针座的传动过程中中断，防止采血针在与皮肤接触过程中产生抖动或出现偏移现象，降低患者的痛感；另外通过指示套和尾杆的改进设计，进一步降低了操作者感染的危险，提高作业效率，降低制造成本。
[0010]本实用新型所采取的技术方案是:
[0011]减轻痛感的穿刺装置，包括采血针、杆头、杆体和尾杆，所述杆头固定于杆体的前端，尾杆设于杆体的后端，杆体内设有弹射组件；所述弹射组件包括弹射杆，所述弹射杆活动连接于固定架，所述固定架固定于杆体内壁，所述弹射杆上从前向后分别套设有击发弹簧、复位弹簧B，以及设于弹射杆两端的弹簧限位箍，所述杆头内活动连接有针座，采血针的柄杆连接于针座内，所述弹射杆如端对着针座后端连通的顶杆；在击发弹黃和复位弹黃B之间设有退针弹簧、弹簧套，所述尾杆与弹簧套固定连接，尾杆腔内设有顶出杆，顶出杆前端对着米血针的柄杆后端。
[0012]本实用新型的进一步改进方案是，所述针座中部一侧设有工字形弹性缝，所述工字形弹性缝位置处的外径小于针座前后端的外径，其内径略小于前端的内径，采血针的柄杆插入针座腔内、伸至工字形弹性缝位置处，通过过盈配合固定连接。其中工字形弹性缝便于采血针柄杆的固定，另外，采血针插入针座并通过工字形弹性缝固定后，工字形弹性缝会向外鼓起，由于工字形弹性缝位置处的外径小于针座前后端的外径，可以防止鼓起的工字形弹性缝与杆头内壁发生干涉，影响正常使用。
[0013]本实用新型的更进一步改进方案是，所述针座外表面及杆头内壁设有导向结构，导向结构配合引导针座作轴向移动。
[0014]本实用新型的更进一步改进方案是，套于弹射杆上的击发弹簧位于固定架内，弹射杆与固定架的两端孔配合作轴向移动。
[0015]本实用新型的更进一步改进方案是，所述杆头内腔设有限位环A，限位环A将杆头内腔隔成前腔和后腔，所述针座位于前腔内，所述顶杆位于杆头后腔，顶杆前端连通于针座，针座的前端从杆头前端伸出；位于杆头后腔的顶杆上，向弹射杆方向依次设有针座的行程限位凸台，复位压簧A的限位凸柱，所述复位压簧A套置于限位凸柱前端的顶杆上。[0016]本实用新型的更进一步改进方案是，所述弹簧套内设有限位环B，将退针弹簧和复位弹簧B间隔开；弹簧套外侧设有限位凸缘，所述尾杆内腔设有限位环C，两者匹配连接固定。
[0017]本实用新型的更进一步改进方案是，所述杆头上活动套设有指示套，所述指示套外表面设有轴向防滑条纹A，并等间距设有显示穿刺深度的标识块，所述标识块分为主显示标识块和副显示标识块，主显示标识块和副显示标识块间隔设置；所述主显示标识块长度依次增大，副显示标识块长度一致，并短于最短的主显示标识块；其中穿刺深度为中间值的标识块前端区域无防滑条纹A。
[0018]本实用新型的更进一步改进方案是，所述指示套前端套设有盖帽，所述盖帽采用透明材质制成，在盖帽的前端设有出针孔，在盖帽开口端外侧设有凸起环，所述凸起环外径大于指示套外径。
[0019]本实用新型的更进一步改进方案是，所述弹射杆后部设有限位块C，限位块C的后端为导入坡面，弹簧限位箍B设于限位块C前端的弹射杆上。
[0020]本实用新型的更进一步改进方案是，所述尾杆表面设轴向防滑条纹B。
[0021]本实用新型的有益效果在于:
[0022]第一、本实用新型的减轻痛感的穿刺装置，通过将弹射装置与采血针的针座分离，使得弹射装置弹射时产生的偏移抖动在与针座的传动过程中中断，防止采血针针尖在与皮肤接触过程中产生抖动或出现偏移而接触末梢神经的现象，更好地降低患者的痛感。
[0023]第二、本实用新型的减轻痛感的穿刺装置，通过尾杆前推动作一次性移除采血针和盖帽，进一步降低了操作者感染的危险，简化了采血操作，提高作业效率。
[0024]第三、本实用新型的减轻痛感的穿刺装置，通过对指示套和尾杆改进设计，简化了模具结构，降低制造成本。
[0025]【专利附图】
【附图说明】:
[0026]图1为本实用新型实施例立体图。
[0027]图2为本实用新型实施例剖视图。
[0028]图3为本实用新型实施例立体分解图。
[0029]图4为本实用新型中盖帽立体图。
[0030]图5为本实用新型中指示套立体图。
[0031]图6为本实用新型中针座立体图。
[0032]图7为本实用新型中调节环立体图。
[0033]图8为本实用新型中杆头立体图。
[0034]图9为本实用新型中顶杆立体图。
[0035]图10为本实用新型中弹射杆立体图。
[0036]图11为本实用新型中固定架立体图。
[0037]图12为本实用新型中弹簧套立体图。
[0038]图13为本实用新型中杆体立体图。
[0039]图14为本实用新型中尾杆立体图。
[0040]【具体实施方式】:
[0041]本实用新型的上述内容并非要呈现本实用新型的每个实施例或每个方面。本实用新型的额外的特征和优点可从下面阐述的详细说明和附图清楚看出。
[0042]结合图f图14所示，本实用新型包括采血针4、杆头6、杆体13和尾杆15，所述杆头6固定于杆体13的前端，尾杆15设于杆体13的后端，杆体13内设有弹射组件；所述弹射组件包括弹射杆8，所述弹射杆8活动连接于固定架9，所述固定架9固定于杆体13内壁，所述弹射杆8上从前向后分别套设有击发弹簧17、复位弹簧B19，以及设于弹射杆8两端的弹簧限位箍，所述杆头6内活动连接有针座3，采血针4的针尖401向前、柄杆402连接于针座3内，所述弹射杆8如端对着针座3后端连通的顶杆7 ;在击发弹黃17和复位弹簧B19之间设有退针弹簧18、弹簧套11，所述尾杆15与弹簧套11固定连接，尾杆15腔内设有顶出杆14，顶出杆14前端对着采血针4的柄杆402后端。
[0043]所述针座3中部一侧设有工字形弹性缝301，所述工字形弹性缝301位置处的外径小于针座3前后端的外径，其内径略小于前端的内径，采血针4的柄杆402插入针座3腔内、伸至工字形弹性缝301位置处，通过过盈配合固定连接。其中工字形弹性缝301相比于其它形式的弹性缝可以便于采血针4的柄杆402的固定，另外，采血针4插入针座3并通过工字形弹性缝301固定后，工字形弹性缝301会向外鼓起，由于工字形弹性缝301位置处的外径小于针座前后端的外径，可以防止鼓起的工字形弹性缝301与杆头6内壁发生干涉，影响正常使用。
[0044]所述针座3外表面及杆头6内壁设有导向结构，导向结构配合引导针座3作轴向移动。
[0045]所述导向结构包括针座3外表面所设的导向凹槽A302、杆头前部内壁相对应所设的导向凸条A603,或针座外表面设导向凸条B、杆头前部内壁相对应设导向凹槽B (附图未标注)，针座3插入杆头6组装，导向凹槽A302和导向凸条A603配合引导针座3作轴向移动。通过导向结构，更加便于针座3与杆头6之间的轴向移动。
[0046]所述套于弹射杆8上的击发弹簧17位于固定架9内，弹射杆8与固定架9的两端孔配合作轴向移动。
[0047]所述弹射杆8前端设有弹簧限位箍A801和弹性臂802，与弹性臂802对应位置处的固定架9上设有锁定孔901 ;弹性臂802限位于固定架9的锁定孔901内，或伸出固定架9前端，当弹性臂802限位于锁定孔901时，其与杆体13所设的触发按键10对应。
[0048]所述触发按键10设于固定架9和杆体13内壁之间形成的空腔中，并从按键孔1301向外伸出，所述弹性臂802的自由端803与触发按键10的底部接触。
[0049]所述杆体13上位于按键孔1301前端设有指示键1302，所述指示键1302指向指示套2的标识块。通过指示键1302对标识块的指示，可以直观地选择采血针的穿刺深度。
[0050]所述固定架9内腔横截面结构与弹簧限位箍A801和弹性臂802形成的结构相配合，或固定架9内腔和弹簧限位箍A801沿轴向分别对应所设的导向凸条B和导向凹槽匹配B(附图未标注)，引导弹射杆8及弹性臂802作轴向移动。
[0051]杆头6内腔设有限位环A601，限位环A601将杆头6内腔隔成前腔和后腔，所述针座3位于前腔内，所述顶杆7位于杆头6后腔，顶杆7前端连通于针座3，针座3的前端从杆头6前端伸出；位于杆头6后腔的顶杆7上，向弹射杆8方向依次设有针座3的行程限位凸台701，复位压簧A16的限位凸柱702，所述复位压簧A16套置于限位凸柱702前端的顶杆7上。[0052]所述弹簧套11内设有限位环B1101，将退针弹簧18和复位弹簧B19间隔开；弹簧套11外侧设有限位凸缘1102，所述尾杆15内腔设有限位环C1501，两者匹配连接固定。
[0053]所述顶出杆14的端部固定于尾杆15后端内壁，顶出杆14穿入弹射杆8及顶杆7腔体，其前端对着采血针4的柄杆402后端。
[0054]所述尾杆15后端内壁设有支柱1503，顶出杆14与支柱1503固定连接，所述顶出杆14为直管或直棒。
[0055]所述杆头6上活动套设有指示套2,所述指示套2外表面设有轴向防滑条纹A203,并等间距设有显示穿刺深度的标识块，所述标识块分为主显示标识块201和副显示标识块202，主显示标识块201和副显示标识块202间隔设置；所述主显示标识块201长度依次增大，副显示标识块202长度一致，并短于最短的主显示标识块201 ;其中穿刺深度为中间值的标识块前端区域无防滑条纹A203，通过主显示标识块201和副显示标识块202的配合，便于使用者的观察使用；防滑条纹A203便于使用者的操作，提高操作效率。
[0056]所述杆头6上套设有调节环5，指示套2与调节环5组合固定，杆头6表面沿周向所设的滑槽602，调节环5内壁对应滑槽602所设的滑块，所述滑槽602为螺旋结构，通过旋转指示套2同时带动调节环5作轴向运动,使指示套2沿杆头6旋转同时作轴向移动。
[0057]所述指示套2内壁设有定位凸块204，调节环5对应设有定位缺口 501，调节环5通过定位凸块204和定位缺口 501的配合，组合固定于指示套2的内壁，通过定位凸块204和定位缺口 501的配合，便于指示套2和调节环5的组装定位。
[0058]所述指示套2前端套设有盖帽1，所述盖帽I采用透明材质制成，在盖帽I前端设有出针孔101，在盖帽I开口端外侧设有凸起环102，所述凸起环102外径大于指示套2外径，凸起环102为盖帽I拆装的施力部，便于操作者对盖帽I的拆装，提高工作效率。
[0059]所述弹射杆8后部设有限位块C804，限位块C804的后端为导入坡面，弹簧限位箍B12设于限位块C804前端的弹射杆8上。
[0060]所述尾杆15表面设轴向防滑条纹B1502。通过防滑条纹B1502可以增加使用者手指与尾杆15的摩擦力，便于操作。
[0061]所述针座3、顶杆7的材料为自润滑性能佳材料，如POM、PTFE、PEEK、PBT或PA等，便于针座3与顶杆7的滑动。
[0062]所述杆头6与杆体13、固定架9与杆体13均通过导向凸条或导向凹槽等导向结构进行定位固定。
[0063]以上所述的组合固定的方式根据设计要求通过过盈配合、粘合剂黏合或热熔方式等实现。
[0064]下面按照使用过程，对本实用新型进行描述:
[0065]1、拔下盖帽1，将采血针4柄杆插入针座3，拧掉采血针4的护帽，然后盖上盖帽I ;
[0066]2、将尾杆15向后拉动，压缩复位压簧B19，带动弹簧限位箍B12、弹射杆8向后移动，压缩击发压簧17，弹射杆8的弹性臂802的自由端803滑入固定架9的锁定槽901后解除压迫，自由端803与锁定槽901配合锁定并与触发按键10的底部游离接触，使弹射杆8处于弹射准备状态；
[0067]3、采血穿刺前，根据患者的情况，通过旋转指示套2，带动盖帽I前后移动调节采血针4的穿刺深度；[0068]4、将盖帽I的出针孔101对准待穿刺部位，按下触发按键10，压迫弹性臂802的自由端803向内滑动直至与锁定槽901脱离锁定状态，击发压簧17推动弹射杆8向前弹射，进一步击发顶杆7的后端，顶杆7带动针座3和采血针4向前运动，同时压缩复位压簧A16，采血针4前端针尖401经由盖帽I的出针孔101短暂穿出以实施穿刺作业。随着弹射杆8的向前弹射，压缩了退针压簧18，在退针压簧18的作用下，弹射杆8停止向前并向后退回到初始位置；而针座3以及采血针4则在复位压簧A16的作用下退回复位；
[0069]5、操作者完成采集血液样本后，向前推动尾杆15，带动顶出杆14同步向前运动，推动采血针4向前运动，直至采血针4的柄杆402完全脱离针座3，同时盖帽I也与杆头6脱离；
[0070]6、释放尾杆15，退针压簧18解除压迫推动尾杆15回到自由状态，并将新的采血针4按照步骤I插入至针座3，并盖上新的盖帽1，准备下一次穿刺。
[0071]以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.减轻痛感的穿刺装置，包括采血针(4)、杆头(6)、杆体(13)和尾杆(15)，所述杆头(6)固定于杆体(13)的前端，尾杆(15)设于杆体(13)的后端，杆体(13)内设有弹射组件；所述弹射组件包括弹射杆(8)，所述弹射杆(8)活动连接于固定架(9)，所述固定架(9)固定于杆体(13)内壁，所述弹射杆(8)上从前向后分别套设有击发弹簧(17)、复位弹簧B (19)，以及设于弹射杆(8)两端的弹簧限位箍，其特征在于:所述杆头(6)内活动连接有针座(3)，采血针(4)的柄杆(402)连接于针座(3)内，所述弹射杆(8)前端对着针座(3)后端连通的顶杆(7);在击发弹簧(17)和复位弹簧B (19)之间设有退针弹簧(18)、弹簧套(11)，所述尾杆(15 )与弹簧套(11)固定连接，尾杆(15 )腔内设有顶出杆(14 )，顶出杆(14 )前端对着采血针(4)的柄杆(402)后端。
2.根据权利要求1所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:所述针座(3)中部一侧设有工字形弹性缝(301)，所述工字形弹性缝(301)位置处的外径小于针座(3)前后端的外径，其内径略小于前端的内径，采血针(4)的柄杆(402)插入针座(3)腔内、伸至工字形弹性缝(301)位置处，通过过盈配合固定连接。
3.根据权利要求1或2所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:所述针座(3)外表面及杆头(6)内壁设有导向结构，导向结构配合引导针座(3)作轴向移动。
4.根据权利要求1所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:套于弹射杆(8)上的击发弹簧(17)位于固定架(9)内，弹射杆(8)与固定架(9)的两端孔配合作轴向移动。
5.根据权利要求1所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:杆头(6)内腔设有限位环A (601)，限位环A (601)将杆头(6)内腔隔成前腔和后腔，所述针座(3)位于前腔内，所述顶杆(7)位于杆头(6)后腔，顶杆(7)前端连通于针座(3);位于杆头(6)后腔的顶杆(7)上，向弹射杆(8)方向依 次设有针座(3)的行程限位凸台(701)，复位压簧A (16)的限位凸柱(702)，所述复位压簧A (16)套置于限位凸柱(702)前端的顶杆(7)上。
6.根据权利要求1所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:所述弹簧套(11)内设有限位环B (1101)，将退针弹簧(18)和复位弹簧B (19)间隔开；弹簧套(11)外侧设有限位凸缘(1102)，所述尾杆(15)内腔设有限位环C (1501)，两者匹配连接固定。
7.根据权利要求1所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:所述顶出杆(14)的端部固定于尾杆(15)后端内壁，顶出杆(14)穿入弹射杆(8)及顶杆(7)腔体，其前端对着采血针(4)的柄杆(402)后端。
8.根据权利要求7所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:所述尾杆(15)后端内壁设有支柱(1503)，顶出杆(14)与支柱(1503)固定连接。
9.根据权利要求1所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:杆头(6)上活动套设有指示套(2)，所述指示套(2)外表面设有轴向防滑条纹A (203)，并等间距设有显示穿刺深度的标识块，所述标识块分为主显示标识块(201)和副显示标识块(202)，主显示标识块(201)和副显示标识块(202)间隔设置；所述主显示标识块(201)长度依次增大，副显示标识块(202)长度一致，并短于最短的主显示标识块(201);其中穿刺深度为中间值的标识块前端区域无防滑条纹A (203)。
10.根据权利要求9所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:指示套(2)前端套设有盖帽(1)，所述盖帽(I)采用透明材质制成，在盖帽(I)开口端外侧设有凸起环(102)，所述凸起环(102)外径大于指示套(2)外径。
11.根据权利要求1所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:所述弹射杆(8)后部设有限位块C (804)，限位块C (804)的后端为导入坡面，弹簧限位箍(12)设于限位块C (804)前端的弹射杆(8)上。
12.根 据权利要求1所述的减轻痛感的穿刺装置，其特征在于:所述尾杆(15)表面设轴向防滑条纹B (1502)。
【文档编号】A61B5/15GK203724106SQ201420086411
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年2月28日 优先权日:2014年2月28日
【发明者】项文, 项明亮 申请人:项明亮