用于导管的导丝安装装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于导管的导丝安装装置，其中，所述导丝安装装置具有本体，所述本体能够弹性变形，从而在第一状态和第二状态之间运动，在所述第一状态中，所述本体将导丝夹持在所述本体中，在所述第二状态中，所述本体释放对所述导丝的夹持，其中所述本体被设置成，当插入导管时，所述本体从所述第一状态转变成所述第二状态。通过本实用新型的导丝安装装置，可实现结构简单、易于操作的优点。
【专利说明】用于导管的导丝安装装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗装置，具体来说涉及一种用于将导管安装到导丝上的安
-Μ.ο
【背景技术】
[0002]在对患者进行侵入性的手术以进行治疗的过程中、诸如进行消融、血管成形、扩张等的手术中，为了获得对人体的最小程度的侵入，外科医生通常采用导管来获得进入身体内部的通路。
[0003]上述侵入性手术的一个例子是经皮冠状动脉介入术(PCI)。其中，将装载有支架的导管连接到导丝上，通过导丝的引导，导管到达人体内的目标位置处，并且，在该位置处，导管上的气囊膨胀，从而将支架展开，以实现对支架的安装。
[0004]在进行上述手术之前，外科医生通常需要将导管的一端连接到一根预先插入人体的导丝上，具体来说，是将导丝的一端从导管的一端插入该导管的内腔中。然后，在该导丝的引导下，导管可以经皮肤上的创口进入诸如冠状动脉之类的人体体内通路，并随后到达人体内的目标位置。
[0005]但是，由于需要在人体内的诸如血管之类的管腔中行进，导丝和导管内腔的直径通常非常小，可能小至约0.014英寸(约0.35毫米)。因此，要将导管准确地连接到导丝上，这对于手术医生来说是费时费力的工作，在灯光比较昏暗的情形中尤其如此。一般来说，在完全手工操作的情形中，外科医生需要花费5?20秒的时间来连接导管和导丝。在急救的情形中，这段时间对于患者来说往往会起到关键性的作用。
[0006]为了便于将导管连接到导丝上，目前业内已提供有用于将导管安装到导丝上的装置。
[0007]例如，在美国专利N0.6796948中就给出了一种用于导管的导丝安装装置，该装置由一对主体和一个弹性部分构成。主体各自由抓握部分和保持部分构成,其中,保持部分中形成有槽，供导管和导丝穿过，并且能保持住导管和导丝。在将导丝插入导管之后，外科医生对抓握部分施力，使得保持部分打开，从而可将安装好的导管和导丝组件从该安装装置中取出。
[0008]但是，对于这样的安装装置来说，可以看到，在将导管连接到导丝上之后，还需要医生对主体的抓握部分进行操作(施力)，这需要额外的时间。
[0009]在美国专利N0.7951092中也公开了一种用于安装导丝的装置。在该装置中，当确认导丝已经插入诸如导管之类的医疗装置之后，同样需要在安装导丝的装置的抓握部分上施加向内的力，以将夹持着导丝的保持部分分开。因此，对于该装置来说，同样需要在导管和导丝连接好之后进行专门的操作，以将导管和导丝从该装置中取出。
实用新型内容
[0010]因此，本实用新型的目的是提供一种用于导管的导丝安装装置，该装置有助于容易地将导管连接到导丝上，并显著地减少操作时间。
[0011]上述目的通过本实用新型的一种用于导管的导丝安装装置来实现，该导丝安装装置具有本体，本体能够弹性变形，从而在第一状态和第二状态之间运动，在第一状态中，本体将导丝夹持在本体中，在第二状态中，本体释放对导丝的夹持，其中本体被设置成，当插入导管时，本体从第一状态转变成第二状态。
[0012]通过具有上述构造的本实用新型的导丝安装装置，可以在插入导管的同时通过导管和导丝安装装置的本体之间的相互作用而使本体松开对导丝的夹持。这样，可以省去以上所述的现有技术中为从导丝安装装置取下导丝而进行的额外的操作。并且，可以省略为执行该操作而设置的诸如抓握部分之类的构造。因此，本实用新型的导丝安装装置具有结构简单、易于操作的优点。
[0013]进一步地，在第一状态，本体的至少一部分具有沿导管的插入方向渐缩的构造，并且本体的该部分中的最小尺寸小于导管的直径。该渐缩的构造在插入导管的过程中起到了引导导管的作用。并且，由于该部分中的最小尺寸小于导管的直径，使得在插入导管的过程中，导管会对本体施加径向向外的力，从而促使本体从第一状态转变到第二状态。
[0014]较佳地，本体由弹性材料制成。或者，导丝安装装置可具有偏置机构，该偏置机构将本体偏置在第一状态中，并赋予本体弹性变形的能力。
[0015]较佳地，导丝安装装置还具有保持构件，保持构件将本体保持在第一状态中，并限制本体从第一状态转变为第二状态。通过保持构件，可以防止本体在诸如运输等的环节中意外地从第一状态转变到第二状态，例如在运输过程中的意外碰撞等。
[0016]在一个实施方式中，本体由一对相对的片材构成，该对相对的片材在其端部处由连接件连接在一起。
[0017]进一步地,连接件可由刚性材料制成。
[0018]在另一个实施方式中，本体构造成为圆形截面的筒体。
[0019]在再一个实施方式中，本体呈截头圆锥形的筒体，并且，沿本体的轴向设置有轴向槽，轴向槽从本体的内表面延伸到本体的外表面。
[0020]轴向槽的设置允许本体在直径较小的第一状态(收缩状态)和直径较大的第二状态(扩张状态)之间转换。
[0021]对于保持构件来说，其一种示例可以是围绕本体设置的弹性带。
[0022]在本体为带有轴向槽的截头圆锥形筒体的实施方式中，偏置机构可为设置在本体的较小直径端处的弹性夹。并且，弹性夹包括第一支脚和第二支脚，而保持构件在此情形中的一个示例是设置在第一支脚和第二支脚的下端之间的保持销，保持销具有弱化部。
[0023]本实用新型还涉及一种借助如上所述的导丝安装装置来将导管连接到导丝的方法，其中包括如下步骤:
[0024]提供导丝安装装置，其中导丝安装装置的本体处于第一状态，从而导丝被夹持在本体中；
[0025]将导管插入导丝安装装置中，在插入导管的过程中，导管迫使本体从第一状态转变到第二状态，从而松开对导丝的夹持；以及
[0026]将连接在一起的导丝和导管从导丝安装装置中取出。
【专利附图】
【附图说明】
[0027]图1是本实用新型的用于导管的导丝安装装置的第一实施例的示意图，其中示出的是未将导管插入该导丝安装装置的第一状态。
[0028]图2是本实用新型的用于导管的导丝安装装置的第一实施例的另一示意图，其中示出的是已将导管插入该导丝安装装置且与导丝相连的第二状态。
[0029]图3是本实用新型的用于导管的导丝安装装置的第二实施例的示意图，其中示出的是未将导管插入该导丝安装装置的第一状态。
[0030]图4是本实用新型的用于导管的导丝安装装置的第二实施例的另一示意图，其中示出的是已将导管插入该导丝安装装置且与导丝相连的第二状态。
[0031]图5是本实用新型的用于导管的导丝安装装置的第三实施例的示意图。
[0032]图6是图5所示的用于导管的导丝安装装置的变型例。
[0033]图7示出了图5中的导丝安装装置，其中包括设置在导丝安装装置的本体上的保持构件的一个示例。
[0034]图8示出了图6中的部分A的放大图，其中包括保持构件的另一个示例。
【具体实施方式】
[0035]下面，为便于理解本实用新型，将结合附图对本实用新型的具体实施例进行说明。需要说明的是，附图中所示的只是本实用新型的优选实施方式，相关领域中的技术人员可以对其中的细节作各种等效变换，而这些等效变换同样在本实用新型所要求的保护范围之内。
[0036]<第一实施例>
[0037]图1和2示意性地示出了本实用新型的用于导管的导丝安装装置的第一实施例。如图1和2所示，导丝安装装置10具有一对弹性构件11，该弹性构件11能够在第一状态和第二状态之间运动。例如，该弹性构件11为一对弹性片。
[0038]在图1所示的第一状态中，该对弹性构件11彼此相对地凸起，从而形成从该弹性构件11的长度方向上的中间位置处向两端渐扩的形状。在该中间位置处，该对弹性构件11彼此之间的距离最小，并且该最小距离大致等于或略小于导丝I的直径，从而导丝I如图1所示地在该最小距离处被夹在该对弹性构件11之间。
[0039]在图2所示的第二状态中，该对弹性构件11向着相互远离的方向变形。由此，该对弹性构件11在中间位置处的相互间距离大于它们在两端处的距离。由此，可将导丝I以及连接到该导丝上的导管2从该导丝安装装置10释放出来。
[0040]该对弹性构件11由连接件12连接在一起。如图1所示，连接件12设置在该对弹性构件11的一端处。当然，也可在弹性构件11的两端上都设置连接件。该连接件12可以是刚性的。
[0041]导丝安装装置10的操作方法如下:首先，将导丝I从导丝安装装置10的一端插入导丝安装装置10，直到该对弹性构件11之间距离最小的中间位置处。或者，可以提供预先装载有导丝I的导丝安装装置10。然后，从另一端插入导管2。在此过程中，导管2受到该对弹性构件11之间的渐扩形状的引导，从而能够准确地对准导丝I。并且，将该对弹性构件11之间的最小距离设定成比导管2的直径要小，因此，在插入导管2的过程中，导管对弹性构件11产生径向向外的力，迫使该对弹性构件11向着彼此远离的方向变形。由此，随着将导管2插入导丝安装装置10，该对弹性构件11从图1所示的第一状态变形到图2所示的第二状态，由此允许将已经连接好的导管2和导丝I从导丝安装装置10取出。
[0042]<第二实施例>
[0043]图3和4示意性地示出了本实用新型的用于导管的导丝安装装置的第二实施例。如图3和4所示，第二实施例的导丝安装装置20包括一个圆形截面的筒体21。该筒体21可由弹性材料制成，并且与第一实施例的导丝安装装置10 —样，可以在第一状态和第二状态之间运动。
[0044]其中，如图3所示，当该筒体21处于第一状态时，该筒体21呈从沿其长度方向的中间位置向两端渐扩的形状。并且，在其中间位置处的最小直径等于或略小于导丝I的直径，从而可以在该中间位置处夹持住导丝I。
[0045]如图4所示，当该筒体21处于第二状态时，该筒体21成从中间位置向两端渐缩的形状。由此，释放对导丝I的夹持，从而可将导丝I和连接于该导丝I的导管2从导丝安装装置20取下。
[0046]类似于以上关于第一实施例所描述的操作方法，当将导管2插入导丝安装装置20时，由于导管2的直径大于导丝安装装置20在其中间位置处的最小直径，因此导管迫使筒体21从第一状态变形到第二状态。
[0047]与第一实施例一样，可以在手术室现场将导丝I插入导丝安装装置20中，导丝I也可预装在导丝安装装置20中。
[0048]<第三实施例>
[0049]图5示意性地示出了本实用新型的用于导管的导丝安装装置的第三实施例。其中，第三实施例的导丝安装装置30具有本体31，该本体呈截头圆锥形的筒体的形式。沿着该本体31的轴向设置有轴向槽32，该轴向槽32从本体31的内表面延伸到其外表面。本体31可由弹性材料制成。这样，由于轴向槽32的设置，本体31可以弹性变形，从而在直径较小的收缩状态(第一状态)和直径较大的扩张状态(第二状态)之间变换。
[0050]如图5所示，在本体31的较小直径端311处，将导丝I插入导丝安装装置30中。当本体31处于收缩状态时，该较小直径端311的直径可以等于或略小于导丝I的直径。并且，轴向槽32的宽度也小于导丝I的直径。由此，可将导丝I夹持在导丝安装装置30中。
[0051]在将导管2与导丝I相连接时，从本体31的较大直径端312插入导管2。在此过程中，本体31从较大直径端312到较小直径端311的渐缩构型提供对导管2的引导作用，从而有助于将导管2准确地对准导丝。并且，本体31至少一部分的直径小于导管2的直径，从而随着导管2的插入，本体31从收缩状态弹性变形到扩张状态，使得轴向槽32的宽度变大。
[0052]通过对本体31的直径和轴向槽32的宽度的设置，使得当本体31变形到其扩张状态时，轴向槽32的宽度增加到大于导丝I的直径的程度，从而可以经轴向槽32将导丝I取出本体31。
[0053]<第三实施例的变型例>
[0054]图6示出了在图5所示第三实施例的基础上做出的变型例。其中，在本体31的较小直径端311处设置弹性夹33。该弹性夹包括两个相互交叉的支脚331和332。该弹性夹33通过支脚331和332对较小直径端311施加向内的偏置力，从而能够将导丝I夹持在较小直径端311处。
[0055]当插入导管2时，导管2使本体31克服弹性夹33所施加的偏置力，将支脚331和332分开，并使轴向槽32的宽度增加。
[0056]在此变型例中，由于设置了弹性夹33来为本体31提供弹性，因此本体31可由非弹性材料制成。
[0057]可以设想，在本实用新型的第一和第二实施例中也可类似地设置有如弹性夹33那样的偏置机构。该偏置机构可以是现有技术中已知的任意结构，用于将第一和第二实施例中的导丝安装装置10、20偏置在其第一状态下。在此情形下，第一实施例中的弹性构件11可由非弹性片替代，而第二实施例中的筒体21也可由非弹性材料制成。
[0058]<导丝安装装置的保持机构>
[0059]在以上所述的第一?第三实施例以及变型例中，在未将导管2连接到导丝I之前，导丝安装装置必须保持夹持导丝I的状态。但是，导丝安装装置有可能意外地从其夹持导丝I的状态转变到释放导丝I的状态。例如，在运输过程中，导丝安装装置有可能受到外力的作用，或者，在上述设置偏置机构的变型例的情形中，偏置机构可能意外失效。
[0060]因此，在较佳的情况下，可以在导丝安装装置中额外地设置保持构件。下面，将以第三实施例为例来描述该保持构件的实施方式。
[0061]如图7所示，保持构件的一个示例是围绕本体31设置的弹性带41。该弹性带41可在诸如运输导丝安装装置30等的情况中设置，从而，该弹性带41使本体31保持收缩的状态。
[0062]当外科医生在手术之前中使用导丝安装装置30时，可以容易地将弹性带41从导丝安装装置30上取下，从而当插入导管2时，本体31可从收缩状态变为扩张状态。
[0063]弹性带41也可类似地设置在第一实施例中的弹性片11和第二实施例中的筒体21上。
[0064]图8中示出了保持构件的另一个示例。在弹性夹33的两个支脚331和332的下端处设置保持销42。该保持销42由刚性材料制成，从而在诸如运输的过程中可限制弹性夹33的两个支脚331和332相互分开。
[0065]在该保持销42上设置有尺寸减小的弱化部421。当在手术之前使用导丝安装装置时，通过施加一个较小的力就能使保持销42在该弱化部421处断开，从而解除对支脚331和332之间相互运动的限制。
【权利要求】
1.一种用于导管的导丝安装装置，其特征在于，所述导丝安装装置具有本体，所述本体能够弹性变形，从而在第一状态和第二状态之间运动，在所述第一状态中，所述本体将导丝夹持在所述本体中，在所述第二状态中，所述本体释放对所述导丝的夹持，其中所述本体被设置成，当插入导管时，所述本体从所述第一状态转变成所述第二状态。
2.如权利要求1所述的导丝安装装置，其特征在于，在所述第一状态，所述本体的至少一部分具有沿所述导管的插入方向渐缩的构造，并且所述本体的所述至少一部分中的最小尺寸小于所述导管的直径。
3.如权利要求1所述的导丝安装装置，其特征在于，所述本体由弹性材料制成。
4.如权利要求1所述的导丝安装装置，其特征在于，所述导丝安装装置还具有偏置机构，所述偏置机构将所述本体偏置在所述第一状态中。
5.如权利要求1所述的导丝安装装置，其特征在于，所述导丝安装装置还具有保持构件，所述保持构件将所述本体保持在所述第一状态中，并限制所述本体从所述第一状态转变为所述第二状态。
6.如权利要求1?5中的任一项所述的导丝安装装置，其特征在于，所述本体由一对相对的片材构成，所述一对相对的片材在其端部处由连接件连接在一起。
7.如权利要求6所述的导丝安装装置，其特征在于，所述连接件由刚性材料制成。
8.如权利要求1?5中的任一项所述的导丝安装装置，其特征在于，所述本体为圆形截面的筒体。
9.如权利要求1?5中的任一项所述的导丝安装装置，其特征在于，所述本体为呈截头圆锥形的筒体，并且沿所述本体的轴向设置有轴向槽，所述轴向槽从所述本体的内表面延伸到所述本体的外表面。
10.如权利要求5所述的导丝安装装置，其特征在于，所述保持构件是围绕所述本体设置的弹性带。
11.如权利要求4所述的导丝安装装置，其特征在于，所述本体为呈截头圆锥形的筒体，并且沿所述本体的轴向设置有轴向槽，所述轴向槽从所述本体的内表面延伸到所述本体的外表面，所述偏置机构为设置在所述本体的较小直径端处的弹性夹。
12.如权利要求11所述的导丝安装装置，其特征在于，所述弹性夹包括第一支脚和第二支脚，所述保持构件为设置在所述第一支脚和所述第二支脚的下端之间的保持销，所述保持销具有弱化部。
【文档编号】A61M25/09GK204233586SQ201420577651
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年10月8日 优先权日:2014年10月8日
【发明者】薛跃强, T·布鲁门索 申请人:美敦力公司