一种快速提取血浆的试剂盒的制作方法

文档序号:803475阅读:456来源:国知局
一种快速提取血浆的试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种快速提取血浆的试剂盒,包括:盒体(1),与所述盒体(1)铰接的盒盖(2),所述盒体(1)内依次设置有若干相互隔离的存储区,所述存储区内分别放置有兼具离心管和注射器功能的注射装置(3)、常规注射器(4)、注射器之间接头(5)、胶皮软管(6)、酒精棉片(7)、注射用生理盐水(8)、分别盛装有血液抗凝剂、血小板抗凝剂和血小板激活剂的试剂瓶(9)和采血针与输液硅胶软管(10);该试剂盒能够方便、高效、快捷、安全、无菌地同时提取贫和富血小板血浆,试剂盒全面提供给使用者,在分离血小板血浆时,除离心机外所需的几乎所有材料,非常便于基层医院或美容机构的使用。
【专利说明】一种快速提取血浆的试剂盒

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及试剂盒领域,特别提供了一种快速提取血浆的试剂盒,能够实现同时提取富血小板血浆和贫血小板血浆。

【背景技术】
[0002]富血小板血衆(platelet-rich plasma, PRP)是新鲜抗凝全血经一定条件离心后,分离提取比正常全血中血小板含量高4?6倍的血浆。
[0003]人血浆中提取的PRP,含有400多种生长因子,如:血小板衍化生长因子(platelet-derived growthfactor, PDGF)、转化生长因子-β (transforming growthfactor, TGF- β)、血管内皮生长因子(vascularendothelial growth factor, VEGF)、表皮生长因子(vascularendothelial growthfactor, EGF)、类膜岛素样生长因子(insulin-like growthfactor, IGF)、成纤维细胞生长因子(fibroblast growth factor,FGF)等。这些血小板来源的生长因子,可以吸引巨噬细胞,间充质干细胞和成骨细胞等,并对细胞的分化和增殖有重要作用,对伤口愈合、修复和再生有明显的促进作用。因此有效的分离和提高PRP中血小板的浓度成为了整个PRP治疗方案的关键。
[0004]目前PRP的制备推崇从患者自身血液中提取,因为这有很多优点:如来源丰富、取材方便、而且制备方法简单、身体吸收快、同时自身PRP也避免了病毒传播和免疫排斥的问题,十分安全,因此PRP被广泛应用到不同的医学领域中,如骨科、口腔科、颌面外科、运动医学以及美容医学等。
[0005]血液中分离能提取PRP外,还有上层更多量的贫血小板血浆(Platelet PoorPlasma, PPP), PPP虽没有PRP的功能强大,但近来的研究证实,PPP也是一个不可多得的资源,在自体美容上,PPP有独特的作用。PPP在加热或加入钙和凝血酶等试剂固源处理后,可制成自体胶原蛋白填充物,采用细小针具注射在皮下脂肪层,在美容上可有如下的适应范围:填充各类皱纹、雕塑型体、填充凹疤、解决双侠凹陷、修饰下巴轮廓、丰颊部、填充眼部下方凹陷和改善其他组织部位轮廓等。由PPP制成的自体胶原蛋白较美容院常用的“透明质酸”和“胶原蛋白”注入剂,顾客更易接受,因为这来自自体,不是外来的药物(异物),注入后几乎无发肿,过敏反应,可立刻见效。
[0006]这一领域的迅速发展,随之出现了很多制备PRP的设备装置和方法,其基本原理主要是利用血液中各种成分比重上的差异,导致的沉降速度不同,通过离心将血液分层,这些方法又可分为手工法(一次离心法和二次离心法)及仪器制备法,如采集PRP的机器,如美国的HARVEST I,II等,但它们普遍价格昂贵,需要特制耗材,使用时受限。二次离心法存在着操作复杂、过程漫长、产品污染的风险,而且PRP中的血小板在体外较脆弱且容易激活,过高的离心速度和增加离心次数,都会使血小板膜破裂降低其生物活性,导致血小板的损失,进而在个体化临床应用及美容上有受到限制。
[0007]目前,国内外商业化生产的PRP制备系统及开发的试剂盒,其主要的缺点是价格较昂贵,并需要配套的离心机设备,不利于PRP技术在我国临床和美容院的推广应用。
[0008]因此,研发一种设施完备,价格低廉,使用方便的试剂盒,成为人们亟待解决的问题。
实用新型内容
[0009]鉴于此,本实用新型的目的在于提供一种快速提取血浆的试剂盒,以至少解决以往试剂盒存在的设施不完备,操作复杂,价格昂贵,无法进行PPP和PRP同时提取的功能,以及不利于PRP技术在我国临床和美容院的推广应用等问题。
[0010]本实用新型提供的方案,具体为,一种快速提取血浆的试剂盒,其特征在于,包括:盒体1,与所述盒体I铰接的盒盖2,所述盒体I内依次设置有若干相互隔离的存储区,所述存储区内分别放置有兼具离心管和注射器功能的注射装置3、常规注射器4、注射器之间接头5、胶皮软管6、酒精棉片7、注射用生理盐水8、分别盛装有血液抗凝剂、血小板抗凝剂和血小板激活剂的试剂瓶9以及采血针与输液硅胶软管10 ;
[0011]其中,所述注射装置3包括,
[0012]注射筒31,其整体呈圆柱形,内部设置有容纳空腔311,且在所述注射筒31的上端设置有与所述容纳空腔311连通的尖端312 ;
[0013]推进装置32,其以可纵向移动的方式活动设置于所述容纳空腔311中,所述推进装置32包括活塞头321和推进杆322,且所述推进杆322与所述活塞头321的下端活动连接,可进行自由拆卸。
[0014]优选,所述活塞头321包括:软质橡胶头3211以及位于所述软质橡胶头3211下方,且与所述软质橡胶头3211固定连接的硬质连接部3212,所述软质橡胶头3211上至少设置有3圈密封圈。
[0015]进一步优选,所述存储区内还放置有帽头11,所述注射筒31的尖端312外部套装有连接筒313,所述连接筒313的下端与所述注射筒31固定连接;所述帽头11的尺寸与所述连接筒313的尺寸匹配。
[0016]进一步优选,所述存储区内还放置有封底盖12,所述封底盖12包括封堵部121和与所述封堵部121下端固定连接的封面122 ;所述封堵部121为柱体,其直径与所述容纳空腔311的直径相匹配;所述封面122为圆形,其直径大于/等于所述注射筒31的外径。
[0017]进一步优选,所述封底盖12中封堵部121为空心柱体,且所述封堵部121的上部1211沿其轴向由下至上口径逐步缩小,且所述封堵部121的顶部12111 口径大小与所述活塞头321中硬质连接部3212尺寸匹配。
[0018]进一步优选,所述封底盖12中封堵部121的高度等于/大于所述活塞头321中硬质连接部3212的高度。
[0019]进一步优选,所述存储区内还放置有基座13,所述基座13上设置有凹槽131,所述凹槽131的尺寸与所述推进杆322的底端尺寸相匹配。
[0020]进一步优选,所述存储区内还放置有三通管14。
[0021]进一步优选,所述常规注射器4的个数为3个,其中,有2个常规注射器4的容积相同,均小于另一个常规注射器4的容积。
[0022]本实用新型提供的快速提取血浆的试剂盒,盛装了多种器材,其设施完善,而且具备兼具离心管和注射器功能的注射装置,操作简单,可以适用于各种型号的离心机,且可同时实现PPP和PRP的提取分离,成本低廉。
[0023]本实用新型中的剂盒能够方便、高效、快捷、安全、无菌地同时提取贫和富血小板血浆,试剂盒全面提供给使用者分离血小板血浆时,除离心机外所需的几乎所有材料,非常便于基层医院或美容机构的使用。

【专利附图】

【附图说明】
[0024]图1为快速提取血浆的试剂盒结构示意图;
[0025]图2为盒体的结构示意图;
[0026]图3为注射装置a状态的结构示意图;
[0027]图4为推进装置的结构示意图;
[0028]图5为帽头的结构示意图;
[0029]图6为封底盖的结构示意图;
[0030]图7为注射装置b状态的结构示意图;
[0031 ]图8为基座的结构不意图。

【具体实施方式】
[0032]下面以具体的实施例进一步说明本发明的内容,但不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下,对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换,均属于本发明的范围。
[0033]参见图1为一种快速提取血浆的试剂盒,其由盒体I以及与盒体I铰接的盒盖2构成,其中,参见图2,盒体I内依次设置有若干相互隔离的存储区,所述存储区内分别放置有兼具离心管和注射器功能的注射装置3、常规注射器4、注射器之间接头5、胶皮软管6、酒精棉片7、注射用生理盐水8、分别盛装有血液抗凝剂、血小板抗凝剂和血小板激活剂的试剂瓶9以及采血针与输液硅胶软管10 ;
[0034]其中,参见图3,注射装置3包括,
[0035]注射筒31,为了实现其离心管的功能,方便使注射筒的尺寸能够与众多离心机相匹配,同时也为了提高进行血液离心时的离心稳定程度,将传统注射筒下端向外侧延伸的外缘去除,使注射筒的整体呈圆柱形,内部设置有容纳空腔311,且在所述注射筒31的上端设置有与所述容纳空腔311连通的尖端312,该尖端可用于针头或各种连接管连接,实现注射筒的抽取或分离功能,其中,注射筒可选2ml、5ml、20ml、30ml以及50ml各种规格,满足不同情况的需求,方便临床应用,特别容易在中小医院和美容院推广使用;推进装置32,其以可纵向移动的方式活动设置于所述容纳空腔311中,所述推进装置32包括活塞头321和推进杆322,且所述推进杆322与所述活塞头321的下端活动连接,可进行自由拆卸,其中,活塞头与推进杆的活动连接方式可以选用多种,如螺纹连接、卡扣连接、按钮式连接等。
[0036]该注射装置的具体工作过程为:1、血液抽取,将注射筒的尖端与静脉输液器连接管连接,而静脉输液器连接管的另一端与静脉输液器针头连接,或将静脉输液器针头直接注射筒的尖端连接,向后推移推进装置,实现血液抽取,实现其注射器的功能。2、血液离心,血液抽取结束后,继续向后推移推进装置,直至将活塞头移动到适当位置,将推进杆与活塞头拆卸,取出推进杆后,将注射筒放入离心机内进行血液离心,使血液分层,再进行后续的分离工作。
[0037]其中,采血针为常规匹配注射器用针,或能与输液硅胶软管相匹配的针头,可配一个或多个。
[0038]所述输液硅胶软管为一次性医用胶管,能与针头和注射器连接,可为几条。
[0039]所述血液抗凝剂为临床上常用的抗凝剂,如:枸橼酸葡萄糖(Acid CitrateDextrose-Solut1n A:ACD_A)、乙二胺四乙酸(Ethylene DiamineTetraacetic Acid:EDTA)、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸钙钠、肝素或水蛭素等,通常用密闭的无菌小瓶或安瓶储存,常备5毫升一瓶(体积大小可根据实际情况决定,1-10毫升之间)。
[0040]所述血小板抗凝剂,用前列腺素E1,用密闭的无菌小瓶或安瓶储存,常备I毫升一瓶(体积大小可根据实际情况决定,0.5-3毫升之间)。
[0041]所述血小板激活剂,由10%氯化钙和90%凝血酶构成,即10mL溶液中含有1g氯化H90g凝血酶,常备2晕升一瓶。
[0042]所述注射用生理盐水,为医院常用的0.9%无菌氯化钠溶液,用密闭的无菌小瓶或安瓶储存,可用于对试剂的稀释,常备10毫升一瓶。
[0043]所述酒精垫片,是已商品化生产的皮肤消毒剂,单独包装便于使用,如=PurCotton医用级纯棉酒精消毒棉片,常备5至10片。
[0044]为了提高活塞头321与推进杆322之间的连接,作为改进,参见图4,所述活塞头321包括:软质橡胶头3211以及位于所述软质橡胶头3211下方,且与所述软质橡胶头3211固定连接的硬质连接部3212,所述软质橡胶头3211上至少设置有3圈密封圈,其中,软质橡胶头的目的在于其既可以实现注射筒的封堵,同时还能够在注射筒的容纳空腔内自由移动,其密封圈主要为了活塞头与容纳空腔间的密封,防止发生外漏,而为了方便推进杆与其下端的连接,将下端设计为硬质连接部使其具有着力点,如图4所示的一种连接方式为,在硬质连接部的下方设置有螺纹盲孔,在推进杆的上端设置有螺纹杆,通过螺纹杆与螺纹盲孔的配合,实现活塞头与推进杆的活动连接,由于活动连接的方式有多种,这里就不一一列举。
[0045]参见图2,在存储区内还放置有帽头11,参见图5,注射筒31的尖端312外部套装有连接筒313,所述连接筒313的下端与所述注射筒31固定连接;所述帽头11的尺寸与所述连接筒313的尺寸匹配;通过使用帽头将尖端封堵,与外界合理,即抽血结束后,立刻用帽头将尖端封堵,避免了血液的污染,提高的血液的提取质量。而连接筒和帽头的连接方式,可以选择在连接筒的外侧壁上设置有螺纹,将帽头的内侧壁也设置有螺纹,二者通过螺纹连接,当然二者还可以通过在侧壁上分别设置有凹槽/凸起的形式,进行卡扣连接,只要保证离心时不掉落,有效防止污染,即可。参见图5,为一种帽头的结构,其上部为半球形,其下部为与连接筒配合的圆柱形。
[0046]参见图2,在存储区内还放置有封底盖12,参见图6,封底盖12包括封堵部121和与所述封堵部121下端固定连接的封面122 ;所述封堵部121为柱体,其直径与所述容纳空腔311的直径相匹配,用于封堵于容纳空腔内;所述封面122为圆形,其直径大于/等于所述注射筒31的外径,参见图7,使封底盖能够恰好卡位于离心筒的底端,一方面能够将活塞头封堵于注射筒底部,扩大了离心容积,保持血液容积恒定,而且加固了活塞头,保障了在离心时不外漏,同时还防止了活塞的意外掉落,保障了离心时的稳定;该封底盖的作用在于,在进行血液离心时,由于离心力的作用,活塞头会发生移动,发生外泄,为离心带来困难,因此可以通过使用该封底盖将注射筒的底端封堵,顶住活塞头,以提高稳定性。
[0047]作为技术方案的改进,所述封底盖12中封堵部121为空心柱体,且所述封堵部121的上部1211沿其轴向由下至上口径逐步缩小,且所述封堵部121的顶部12111 口径大小与所述活塞头321中硬质连接部3212尺寸匹配。
[0048]作为技术方案的进一步改进,所述封底盖12中封堵部121的高度等于/大于所述活塞头321中硬质连接部3212的高度。
[0049]为了方便操作,参见图2,所述存储区内还放置有基座13,参见图8,所述基座13上设置有凹槽131,所述凹槽131的尺寸与所述推进杆322的底端尺寸相匹配,方便将血浆的提取装置进行倒置,将推进杆的底部固定于该基座上,以进行血液提取的后续步骤操作,该基座可制成单一圆形,也可制成放多个注射器的条形,可用塑料或金属制成,而参见图8仅以一个单一圆形为例。
[0050]为了进一步方便血液的分离提取,参见图2,所述存储区内还放置有三通管14,为医用一次性无菌塑料小型制品,能与医用胶管或直接与注射器连接,开关为单向流通开关,即能分配血液的单一流向。
[0051]作为技术方案的进一步改进,所述常规注射器4的个数为3个,其中,有2个常规注射器4的容积相同,均小于另一个常规注射器4的容积。
[0052]以上血浆的提取装置是以递进的方式进行撰写的,着重强调各个实施方案的不同之处,其相似部分可以相互参见,不影响技术问题的解决以及技术效果的产生。
[0053]该试剂盒的工作过程为:
[0054]I)采用注射装置先抽取输液级别的枸橼酸葡萄糖抗凝剂,酒精棉片消毒采血部位后,进行静脉采血,无菌采集静脉血18毫升,其中抗凝剂与全血的体积比为1: 9?10 ;
[0055]2)采血完成后拔掉针头,用帽头封住注射筒上的尖端,反复轻柔颠倒注射筒数次,使全血和抗凝剂充分混合;
[0056]3)旋转注射装置的推进装置,将活塞头和推进杆在中间可活动取舍的位置断开,即器推进杆与活塞头分离,然后用封底盖把注射筒的底端出口封住,再把注射筒封底向下,放置于离心机内进行离心;
[0057]4)在室温状态下(15?25°C ),离心速度1200?3500rpm,离心时间5?15min ;
[0058]5)离心结束后,去掉封底盖把推进杆再旋转回容纳空腔内,再将其倒置于注射器支架上,可见离心后血液分三层,下层为红细胞(RBC)层,占45%、中层为白细胞(WBC)和血小板(PLE)的白膜层占1%,上层为血浆层占54% ;
[0059]6)去掉帽头换上连接管,连接管与带开关的T型三通管相连,T型三通管再分别连上两个大小不一的注射器,先打开大的注射器,推动注射器活塞,把离心后上层的贫血小板血浆(PPP)收集于内,保留红细胞层上3?I O毫米高度的白膜及血浆层,再拨动T型三通管开关,关闭大的注射器通道,打开小的注射器通道,将白膜及富血小板血浆(PRP)收集于小的注射器中,从而同时完成对贫血小板血浆(PPP)和富血小板血浆(PRP)的分离;
[0060]7)制备得到富血小板血浆(PRP)后,血小板可经激发光照射后激活,也可用无菌的人凝血酶500U/ml和10% (9mmol/L)氯化钙激活剂激活血小板,激活剂与注射器内PRP的体积比为1: 9?10,活化操作是在两个小的注射器之间完成,用连接头连接两个小注射器,轻柔地反复推拉,使血小板和激活剂两者充分混合后,从而激活血小板。激活后的血小板α颗粒中将释放出各种生长因子,发挥出修复损伤,吸引干细胞,促进胶原蛋白合成等作用,可直接用于治疗或美容,或置于无菌容器中-80°C冻存。
[0061]从而实现该试剂盒快速提取富血小板血浆和贫血小板血浆的功能。
[0062]本实用新型的【具体实施方式】,是按照递进的方式进行撰写的,着重强调各个实施方案的不同之处,其相似之处可以相互参见,不影响技术问题的解决以及技术效果的产生。
【权利要求】
1.一种快速提取血衆的试剂盒,其特征在于,包括:盒体(I),与所述盒体(I)铰接的盒盖(2),所述盒体(I)内依次设置有若干相互隔离的存储区,所述存储区内分别放置有兼具离心管和注射器功能的注射装置(3)、常规注射器(4)、注射器之间接头(5)、胶皮软管(6)、酒精棉片(7)、注射用生理盐水(8)、分别盛装有血液抗凝剂、血小板抗凝剂和血小板激活剂的试剂瓶(9)和采血针与输液硅胶软管(10); 其中,所述注射装置(3)包括, 注射筒(31),其整体呈圆柱形,内部设置有容纳空腔(311),且在所述注射筒(31)的上端设置有与所述容纳空腔(311)连通的尖端(312); 推进装置(32),其以可纵向移动的方式活动设置于所述容纳空腔(311)中,所述推进装置(32 )包括活塞头(321)和推进杆(322 ),且所述推进杆(322 )与所述活塞头(321)的下端活动连接,可进行自由拆卸。
2.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒,其特征在于,所述活塞头(321)包括:软质橡胶头(3211)以及位于所述软质橡胶头(3211)下方,且与所述软质橡胶头(3211)固定连接的硬质连接部(3212),所述软质橡胶头(3211)上至少设置有3圈密封圈。
3.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒,其特征在于:所述存储区内还放置有帽头(11),所述注射筒(31)的尖端(312 )外部套装有连接筒(313),所述连接筒(313 )的下端与所述注射筒(31)固定连接;所述帽头(11)的尺寸与所述连接筒(313)的尺寸匹配。
4.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒,其特征在于:所述存储区内还放置有封底盖(12),所述封底盖(12)包括封堵部(121)和与所述封堵部(121)下端固定连接的封面(122);所述封堵部(121)为柱体,其直径与所述容纳空腔(311)的直径相匹配;所述封面(122)为圆形,其直径大于/等于所述注射筒(31)的外径。
5.按照权利要求4所述快速提取血浆的试剂盒,其特征在于:所述封底盖(12)中封堵部(121)为空心柱体,且所述封堵部(121)的上部(1211)沿其轴向由下至上口径逐步缩小,且所述封堵部(121)的顶部(12111) 口径大小与所述活塞头(321)中硬质连接部(3212)尺寸匹配。
6.按照权利要求5所述快速提取血浆的试剂盒,其特征在于:所述封底盖(12)中封堵部(121)的高度等于/大于所述活塞头(321)中硬质连接部(3212)的高度。
7.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒,其特征在于:所述存储区内还放置有基座(13),所述基座(13)上设置有凹槽(131 ),所述凹槽(131)的尺寸与所述推进杆(322)的底端尺寸相匹配。
8.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒,其特征在于:所述存储区内还放置有三通管(14)。
9.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒,其特征在于:所述常规注射器(4)的个数为3个,其中,有2个常规注射器(4)的容积相同,均小于另一个常规注射器(4)的容积。
【文档编号】A61B5/153GK204233506SQ201420700817
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月19日 优先权日:2014年11月19日
【发明者】高劲松, 张英杰, 魏奇 申请人:沈阳优吉诺生物科技有限公司
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