用于药物输送装置的组件以及药物输送装置的制作方法

文档序号:14685847发布日期:2018-06-14 21:39

本公开内容涉及用于药物输送装置的组件(例如,注射器型的装置)以及药物输送装置。



技术实现要素:

本公开内容的目的是提供一种组件,通过该组件可以改进药物输送装置。具体地,当该组件应用于药物输送装置时,可以使该装置更为坚固且用户友好。

该目的通过独立权利要求1的主题来实现。有利的实施方案和改进是从属权利要求的主题。

本公开内容的一方面涉及用于药物输送装置的组件,其包括具有主轴线的壳体。主轴线可以是壳体的纵轴线。该组件还包括剂量设定构件,剂量设定构件相对于壳体可旋转以设定药物剂量。优选地,剂量设定构件被构造为使得其可以例如由该组件或者药物输送装置的用户手动旋转以设定剂量。该组件进一步包括启动构件,启动构件相对于壳体可轴向移动以从药物输送装置分配剂量。启动构件可以是启动按钮,优选地,其被构造为使得用户可以例如按压启动构件或者使启动构件相对于壳体轴向移动以分配剂量。

该组件进一步包括旋转构件,旋转构件布置在启动构件与剂量设定构件之间。旋转构件可以包括环状形状。优选地,旋转构件轴向地布置在启动构件与剂量设定构件之间。该组件进一步被构造为使得旋转构件相对于剂量设定构件以及相对于启动构件可旋转,其中,该组件的外表面包括旋转构件的外表面。该组件和/或旋转构件特别可以改善该组件或者药物输送装置的可用性或者可操作性,特别是对于具有有限的手动灵巧性的残疾用户或者患者而言。

在传统的药物输送装置中,具有短手指和/或身体残疾的用户可能易于或者不得不按压启动按钮,以便分配药物剂量。例如,由于与该装置的没有设定剂量的状态相比,在设定药物剂量时所述装置可以具有较长的纵向延伸,所以分配按钮可能仅在非中心按压或者没有被完全按压。由于该装置可能必须通过用户的手掌握持,所以所述延伸在分配时候可能需要用户伸展拇指,以便能够按压启动按钮。当所提及的延伸放大超过用户拇指的一定延伸时,用户仅能够在其边缘按压启动按钮。那么,可以布置接近启动构件并且在药物分配期间相对于启动构件旋转的剂量设定构件连同启动按钮一起可以被用户的拇指按压。由此,由于与用户拇指的摩擦或者接触,可以阻挡所述旋转(例如,逆时针旋转)并且可以防止分配。然而,如果用户保持按压,那么过度的纵向负荷或者力可以应用于该装置的内部力学。在药物剂量的先前设定期间,伴随对剂量设定构件的操控,用户还可能意外地或者无意地按压启动构件。这可能导致不希望的分配操作和/或应用于内部部件(例如,该装置的驱动机构的部件)的过度的力或者变形,尤其是当针已经被错误地安装到该装置、尚未安装时或者当所述针被阻塞时。所提及的力或变形可能导致该装置损坏或者破坏。

由于所给出的组件或装置的优点,通过旋转构件的设置,可以防止将施加到剂量设定构件和/或启动构件上的转矩、切向或者纵向力传递到另外的部件,这是因为所述转矩或者力可以通过旋转构件的设置而重新定向或者改道(bypass)。这可以进而防止该组件或者药物输送装置的内部部件的变形,特别是在剂量设定和/或剂量分配期间。

此外,可以防止意外地按压启动按钮以及由此无意地分配药物剂量,尤其是在该组件或者药物输送装置的阻塞的针的情况下。因此,可以增加该组件或者药物输送装置的安全性。

利用所给出的构思,可以进一步防止该组件的用户同时触摸或者操控启动构件以及剂量设定构件。

本公开内容的另一方面涉及药物输送装置,其包括该组件。药物输送装置可以包括或者可连接到包括药物的储物筒。药物输送装置可以进一步包括或者可连接到注射针,通过注射针可以分配药物。此外,药物输送装置可以包括剂量设定机构和驱动机构。

在一实施方案中,剂量设定构件联接到药物输送装置的剂量设定机构。

在一实施方案中,启动构件联接到药物输送装置的驱动机构。

在一实施方案中,旋转构件例如相对于壳体围绕主轴线可自由旋转。优选地,旋转构件相对于该组件或者药物输送装置的任何其它部件可自由旋转。根据该实施方案,可以防止对/在该组件或者该装置的另外的部件(例如,驱动机构或者剂量设定机构)上传递或者施加力,特别是在该组件的操作期间。例如,当用户使旋转构件相对于壳体旋转时,所述旋转优选地对该组件或者药物输送装置的功能根本没有影响。换言之,旋转构件可以被构造为相对于该组件的另外的部件可旋转地浮动或者滑动。

该组件或者该装置的操作可以涉及剂量设定或者剂量分配操作。

在一实施方案中,旋转构件直接布置在启动构件与剂量设定构件之间。根据该实施方案,旋转构件可以布置为使得其使剂量设定构件和启动构件分开,这是因为旋转构件保持剂量设定构件和启动构件彼此间隔开。这特别可以防止用户同时触摸或者操作启动构件和剂量设定构件。

在一实施方案中,启动构件相对于旋转构件可轴向移动。根据该实施方案,旋转构件可以充当例如针对用户拇指在按压或者移动分配按钮以分配药物剂量的期间的止挡面。

在一实施方案中,启动按钮的直径小于旋转构件的直径。

在一实施方案中,旋转构件设置为在圆周方向上包围启动构件。

先前的两个实施方案允许例如错误按压启动按钮以分配药物剂量的用户,在某一点上,将用他的手指触摸或者抵靠旋转构件,使得有可能防止用户手指与剂量设定构件的相互作用,以及利用此而对该组件和/或该装置的内部部件施加大量的力。

在一实施方案中,启动构件延伸通过旋转构件。该实施方案便于先前的实施方案的旋转构件、剂量设定构件和启动构件的特定布置,其中,同时能够实现该组件或者该药物输送装置的剂量设定机构和/或驱动机构的启动。

在一实施方案中,旋转构件的直径与剂量设定构件的直径近似匹配。根据该实施方案,可以实现以下目的:期望通过剂量设定构件相对于壳体的旋转而设定或者拨选药物剂量的用户可以同时触摸旋转构件,旋转构件然后也可以相对于壳体旋转。旋转构件的所述旋转或者仅旋转构件的存在可以有利地防止用户触摸启动按钮或者与启动按钮相互作用,使得在剂量设定期间,即不会无意地分配药物剂量,也不会对该组件或者药物输送装置的内部部件施加不希望的或者破坏的力或者转矩。

在一实施方案中,启动构件布置在该组件的近端。该组件或者药物输送装置或者其部件的“近端”将意指离药物输送装置的分配端最远的端部。该组件或者药物输送装置或其部件的“远端”可以意指离药物输送装置的分配端最近的端部。根据该实施方案,对药物输送装置的组件的操作可以最容易地且最方便地实现。

如本文中使用的,术语“药物”优选地意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,

其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,

其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的。

其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,

其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素;B29-N-棕榈酰基人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰基-Y-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰基-Y-谷氨酰基)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰基)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰基)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:

H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:

desPro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),

H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropin(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycan)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),也称为免疫球蛋白,其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链,所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子,其由四条多肽链组成;两条相同的重链和两条相同的轻链,它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键,链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸,并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如,可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层创建一种“三明治”形状,该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型,表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型;这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的;α和γ含有大约450个氨基酸,δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区,即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区,和用于增加柔性的绞链区;重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是κ或是λ。

如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐,其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在\"Remington'sPharmaceuticalSciences\"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

附图说明

本文中以上且以下结合不同方面或者实施方案来描述的特征还可以应用于其它方面和实施方面。从结合图的示例性实施方案的以下描述中,本公开内容的主题的另外的特征和有利的实施方案将变得显而易见,其中:

图1示出组件的透视图。

图2示出图1中所示的组件的一部分的纵截面。

图3示出根据本公开内容的实施方案的组件1的透视图。

图4示出图3中所示的组件的一部分的纵截面。

在这些图中,类似的元件、相同种类的元件或者相同作用的元件可以具有相同的附图标记。此外,这些图可以不是真实缩放的。确切而言,可以以夸大的方式来描绘某些特征,以更好地说明重要的原理。

具体实施方式

图1示出组件或者药物输送装置。该组件包括具有纵轴线X的壳体10。该组件还包括剂量设定构件2。该组件还包括启动构件1。启动构件1布置在该组件的近端20处。启动构件1是启动按钮。剂量设定构件2布置在近端20附近。此外,剂量设定构件2相对于壳体10可旋转,以便设定或者拨选要从药物输送装置分配的药物剂量。启动构件1相对于壳体10可轴向移动(至少在一定限度内),以便从该组件或者药物输送装置分配药剂剂量。

图2示出图1中所示的组件的至少一部分的纵截面。在所描绘的情况下,该组件优选地处于剂量设定状态,在该状态下可以设定药物剂量。在该状态下,启动构件1仍然可以相对于壳体10和/或相对于剂量设定构件2被按压,以便分配所设定的剂量。优选地,剂量设定构件2相对于壳体10轴向地受限制。进一步显而易见的是,该组件包括例如驱动机构的另外的内部部件(未明确地指出),启动构件1联接到驱动机构以便从该组件或者该装置分配药物剂量。

图3示出根据本公开内容的实施方案的组件100的透视图。组件100优选地应用于在本公开内容的图中未明确指出的药物输送装置中。组件100可以构成药物输送装置。剂量设定构件2优选地联接到该组件或者药物输送装置的剂量设定机构。另一方面,启动构件1优选地联接到组件100的驱动机构,或者看情况联接到药物输送装置的驱动机构。

与图1中所示的组件相反,图3的组件进一步包括旋转构件5。旋转构件5布置或者保持在启动构件1与剂量设定构件2之间。组件100的外表面21包括旋转构件5的外表面22。换言之,组件100的外表面21和旋转构件5的外表面22可以是齐平的。此外,旋转构件5相对于剂量设定构件2和启动构件1,并且优选地相对于壳体10,围绕纵轴线X可滑动和/或可旋转。为此,旋转构件5可以是滑移构件。此外,剂量设定构件2和旋转构件5被构造为套筒状。

旋转构件5直接布置在启动构件1与剂量设定构件2之间。旋转构件5被构造为环状。旋转构件5进一步设置为在圆周方向上包围启动构件1。启动构件1优选地延伸通过旋转构件5(也参见图4)。启动构件1可以进一步至少部分地延伸通过剂量设定构件2。启动构件1的直径小于旋转构件5的直径。旋转构件5的直径与剂量设定构件2的直径大致匹配。如图3中所描绘的,旋转构件5可以进一步朝向近端20稍微呈锥形,以便改进组件100和/或装置的轻便性。旋转构件5此外相对于剂量设定构件2以及相对于启动构件1可自由旋转(即,以低摩擦阻力)。优选地,旋转构件5还相对于壳体10可旋转。作为所述自由旋转的优点,例如,可以防止施加到剂量设定构件2和/或启动构件1上的转矩、切向和/或纵向力传递到该组件或者装置的驱动机构。可以防止所述转矩或力,是因为其通过旋转构件5的自由旋转被重新定向或者改道。这进而可以防止驱动机构的内部部件(见下文)变形,特别是在剂量设定和/或剂量分配期间。此外,可以防止启动按钮1被意外按压以及由此无意地分配药物剂量,尤其是在组件100或者药物输送装置的阻塞的针(未示出)的情况下。设置旋转构件5可以允许组件100和/或装置的内部力学的甩负荷。

旋转构件可以进一步相对于壳体10在轴向上固定。

剂量设定构件进一步包括握持特征部23,其可以便于由用户手动执行的剂量设定操作,这是因为用户使剂量设定构件2相对于壳体10旋转。

图4示出图3中所示的组件100的至少一部分的纵截面。在所描绘的情况下,组件100优选地处于剂量设定状态,在该状态下,启动构件1仍然可以相对于壳体10和/或相对于剂量设定构件2被按压,以便分配所设定的剂量(如上所解释的)。优选地,剂量设定构件2相对于壳体10轴向地受限制。进一步显而易见的是,旋转构件5的布置包括或者允许旋转构件5一定的作用或者作用距离Y。这进一步能够实现从例如该组件或者驱动机构的内部部件的机械甩负荷。组件100或者该装置进一步包括驱动套筒26以及活塞杆25,活塞杆25可以布置在驱动套筒里面并且被构造为由驱动套筒26驱动或者移动。优选地,活塞杆25至少部分地延伸通过驱动套筒26。进一步所示的是,旋转构件5包括抵靠面24,抵靠面24抵靠驱动套筒26的近侧面(未明确地指出)。

当已经拨选或设定期望的剂量时,如上所述,用户于是可以通过压下启动构件1或者使启动构件1相对于壳体10沿着纵轴线X轴向地移动来分配该剂量。为此,组件100可以被构造为使得启动构件的移动可以导致组件100或者该装置的驱动套筒26在远侧方向上驱动组件100或者该装置的活塞杆25,使得活塞(未明确地指出)可以在储物筒中前进以分配所设定的剂量。

关于该装置的上述剂量设定或者剂量分配或者驱动机构的功能原理,参见通过引用的方式并入本文的文献EP1603611B1。

保护范围并不限于本文中上面给出的实例。本发明具体体现在每个新颖的特性以及每个特性组合中,其具体地包括权利要求书中陈述的任何特征的每个组合,即使该特征或者该特征组合在权利要求书或者在这些例子中未明确地陈述。

附图标记列表

1启动构件

2剂量设定构件

5旋转构件

10壳体

20近端

21外表面(组件)

22外表面(旋转构件)

23握持特征部

24抵靠面

25驱动套筒

26活塞杆

100组件

X纵轴线

Y距离

再多了解一些
当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1