用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组的制作方法

本发明是关于一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，尤其是关于一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，其是采用可穿戴垫的形式，并包含用于收集子宫颈细胞的过滤单元与用于吸收通过该过滤单元的阴道分泌物的吸收单元，因而以容易及稳定的方式从人体收集子宫颈细胞。

背景技术：

子宫是由子宫体(corpus)及子宫颈(cervix)组成。子宫颈癌是指由连接到阴道的子宫颈产生恶性肿瘤。子宫颈癌是世界上第二大常见的女性癌症。已知有大约80％的子宫颈癌病例发生在亚洲、南美洲以及非洲国家。

子宫颈癌是女性常见的癌症之一，其是一种肿瘤，发病机制已较广为人知，其是由人类乳突病毒引起。当女性生殖器的上皮细胞经性交过程感染人类乳突病毒，人类乳突病毒的DNA会穿透至细胞核中的DNA并且增殖，而导致表皮样癌。虽然感染人类乳突病毒的检测已经能经由包含子宫颈抹片的各种方法进行，聚合酶链锁反应(polymerase chain reaction，PCR)检查被认为是最灵敏以及准确的早期诊断子宫颈癌的检测方式。PCR检查相当灵敏能以仅使用单一个细胞就能精确地检测子宫颈癌。然而，对于这种检查，必须收集子宫颈癌细胞。因此，女性必需到医院让医生从她的生殖器采取子宫颈细胞，这会造成该女性在时间及成本上的负担，且由于她必须将她的生殖器揭示给医生检查，也会使她感到尴尬。

此外，用于收集子宫颈细胞典型的工具是细胞收集部分的末端，因此即使当熟练的医生使用该工具收集子宫颈细胞时，也可能伤害阴道壁或子宫颈而导致细菌感染。

韩国实用新型第1993-0022216申请号揭露“用于检测子宫颈细胞的收集细胞结构”。在上述申请案中，提出一种组态为插入至阴道中用以收集子宫颈细胞的收集子宫颈细胞的工具。

图1为根据现有相关技术用于收集子宫集细胞的工具的透视图。手握柄(10)是经由连接部分(20)连接于细胞收集部分(30)。该手握柄(10)具有小平面形状让使用者经由从上下左右转动收集子宫颈细胞的工具而更易于收集子宫颈细胞，同时，防止在细胞收集期间工具从使用者的手中滑出。

该连接部分(20)具有让细胞收集部分(30)通过阴道至子宫颈的长度。连接部分(30)设置有包覆于连接部分(30)周围的细胞收集刷(40)。该细胞收集刷(40)是由能够容易收集子宫颈细胞的细绳所组成。根据现有相关技术用于收集子宫集细胞的工具如下。首先，使用者使用阴道窥管扩张阴道内部。然后，使用者握住用于收集子宫颈细胞工具的手握柄(10)并插入该工具至阴道。一旦插入工具的细胞收集部分(30)到达子宫颈，使用者上下左右转动该手握柄，使子宫颈细胞从子宫颈脱落并且附着于该细胞收集刷(40)上。在上述过程中，子宫颈及阴道壁可能会受伤，且因此可能遭受到细菌感染。此外，如果使用者不是专业的医生而是受试者，该感染可能会更容易发生。

另一方面，如果受试者去医院而非自己收集子宫颈细胞，这是昂贵且耗时的。特别是，受试者会因向医生揭示她的生殖器官而感到非常尴尬。因此，她没有意愿去医院而导致无法在早期阶段检测到如子宫颈癌的疾病。

技术实现要素：

技术课题

本发明的目的在解决本技术领域的上述问题，以及本发明的一态样是提供一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，能在不需要到医院的情状下以容易及稳定的方式从受试者收集子宫颈细胞。

本发明的另一态样是提供一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，该细胞收集垫进一步包含表面突起朝向阴道口的紧密贴合垫，因而经由该紧密贴合垫与大阴唇内部之间的摩擦增加从子宫颈细胞收集细胞的速率。

本发明的再一态样是提供一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，该细胞收集垫经由包含撕开及分离过滤单元的改良结构，让使用者在从吸收单元移除过滤单元期间更容易分离过滤单元且将污染减至最小。

本发明的尚有一态样是提供一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，该细胞收集垫能提供日常生活中穿戴者舒适的贴合性，并能防止在剧烈活动时被分离或折叠，同时有效地保护生殖器及会阴部。

解决手段

根据本发明的一态样，用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫包含：一用于收集子宫颈细胞的过滤单元以及一用于吸收通过该过滤单元的阴道分泌物的吸收单元。

优选地，该过滤单元是由网格形状构成以允许阴道分泌物通过，并防止子宫颈细胞通过。

优选地，该过滤单元的形成是由选自于至少一种棉、纸浆及其组合至少一种所组成的群组。

优选地，该过滤单元包含一建构在该过滤单元的网格之间的高吸收树脂。

优选地，该高吸收树脂的形成是由选自于至少一种丙烯酸钠、淀粉/丙烯酸及沸石至少一种所组成的群组。

优选地，该过滤单元采用一薄片的形式。

优选地，该过滤单元提供一分离装置，让该过滤单元在收集子宫颈细胞之后从该吸收单元分离。

优选地，该分离装置是一分离接合处。

优选地，该分离装置是一虚线。

优选地，该分离装置是一虚线，该虚线是在该吸收单元的分离接合处与该过滤单元之间的边界形成，其中该虚线省去至少一点，使该过滤单元在过滤单元的分离过程中围绕该点折叠。

优选地，该过滤单元在对应于外阴部的谷部位置形成高起的紧密贴合过滤膜。

优选地，该吸收单元的形成是由选自于至少一种棉、纸浆及其组合所组成的群组。

优选地，该吸收单元是采用一垫片的形式。

优选地，该吸收单元具有一贴黏部分，用于安装固定该细胞收集垫的一固定组件。

优选地，该细胞收集垫进一步包含：一用于支持该过滤单元及该吸收单元的薄片单元。

优选地，该薄片单元是以不透水性材料形成。

优选地，该薄片单元具有至少一个连续或不连续沿着全部或部分该薄片单元的纵长方向中心轴形成的中心压线。

根据本发明的另一态样，用于检查子宫颈疾病的的收集套组包含：上述细胞收集垫；以及一含有用于固定已收集到子宫颈细胞的细胞固定剂的细胞固定容器。

优选地，该细胞固定剂是一酒精溶液或经由一酒精溶液与一能优化聚合酶链锁反应的溶液混合。

优选地，该能优化聚合酶链锁反应的溶液是PBS缓冲液或多聚甲醛

发明效果

依据本发明，能提供一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，该细胞收集垫包含一由网格形状构成以允许阴道分泌物通过，并防止子宫颈细胞通过的过滤单元以及吸收通过该过滤单元阴道分泌物的吸收单元，因而以容易及稳定的方式从人体收集子宫颈细胞。

特别是，本发明提供一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，该细胞收集垫能在不需要到医院的情状下以容易及稳定的方式由使用者自己收集子宫颈细胞，因此检测在早期阶段的子宫颈疾病。

此外，本发明提供一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，该细胞收集垫进一步包含表面突起朝向阴道口的紧密贴合垫，因而经由该紧密贴合垫以及大阴唇内部之间的摩擦增加从子宫颈细胞收集细胞的速率。

再者，本发明提供一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，该细胞收集垫经由包含撕开及分离过滤单元的改良结构，让使用者在从吸收单元移除过滤单元期间更容易分离过滤单元且将污染减至最小。

更进一步地，本发明提供一种用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组，该细胞收集垫能提供日常生活中穿戴者舒适的贴合性，并能防止在剧烈活动时被分离或折叠，同时有效地保护生殖器及会阴部。

附图说明

图1为依据相关前案技术用于收集子宫颈细胞的工具的透视图。

图2为依据本发明一实施例用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组的侧视图。

图3为使用依据本发明一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的子宫颈细胞收集过程的示意图。

图4为依据本发明一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的一过滤单元的结构及分离过程的示意图。

图5为依据本发明另一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的一过滤单元的结构及分离过程的示意图。

图6为依据本发明再一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的一过滤单元的结构及分离过程的示意图。

图7为依据本发明一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的紧密贴合过滤膜及穿戴过程的示意图。

图8为依据本发明一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的一薄片单元的示意图。

具体实施方式

在下文中，将参照附图描述依据本发明优选实施例用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组。

图2为依据本发明一实施例用于检查子宫颈疾病的细胞收集垫及包含该收集垫的收集套组的侧视图。

依据本发明一实施例的细胞收集垫(100)可包含由网格形状构成以允许阴道分泌物通过，并防止子宫颈细胞通过的过滤单元(110)以及放置于过滤单元(110)之下且用于吸收通过过滤单元(110)的阴道分泌物的吸收单元(120)。此外，该细胞收集垫可进一步包含配置薄片单元(130)，由不透水材料形成以预防阴道分泌物外漏，用于支持过滤单元(110)及吸收单元(120)。

一种用于检查子宫颈疾病的收集垫的收集套组包含该细胞收集垫以及一细胞固定容器200，该固定容器含有细胞固定剂(210)以储存从细胞收集垫(100)移除的过滤单元(110)。

在本实施例中，细胞收集垫(100)可仅包含过滤单元(110)以及吸收单元(120)，或可依据使用者身体状况以及阴道分泌物的量进一步包含薄片单元(130)。

在图2中，当该细胞收集垫是由过滤单元(110)、吸收单元(120)以及薄片单元(130)组成，附图标记121是用于固定细胞收集垫(100)的部件，以及可为黏贴于当细胞收集垫由过滤组件(110)以及吸收组件(120)组成的吸收单元(120)的背面以及当细胞收集垫由过滤组件(110)组成的薄片单元(130)的背面的黏合胶带。举例而言，该黏合胶带可黏合到穿戴者内裤的内部表面，使细胞收集垫(100)在收集子宫颈细胞一段时间保持固定。

图3为使用依据本发明一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的子宫颈细胞收集过程的示意图。

请参阅图3，子宫颈细胞(C)自然地从子宫颈脱落且分离的子宫颈细胞(C)与阴道分泌物(S)混合并从阴道排出。当排出的子宫颈细胞(C)及阴道分泌物(S)落在过滤单元(110)，该液体阴道分泌物由能通过过滤单元(110)的细小颗粒组成且能被吸收单元(120)吸收，而尺寸大于过滤单元(110)的网格的子宫颈细胞(C)不会通过过滤单元(110)而留在过滤单元(110)中。换句话说，由于在阴道分泌颗粒与子宫颈细胞之间的尺寸不同，子宫颈细胞会在该过滤单元上被收集。

之后，过滤单元(110)从吸收单元(120)移除以固定收集的子宫颈细胞，然后放入含有细胞固定剂(210)的细胞固定容器(200)。

在本实施例中，过滤单元(110)是由网格形状构成以允许阴道分泌物通过，并防止子宫颈细胞通过。换句话说，网格的尺寸小于子宫颈细胞且大于阴道分泌颗粒。

由于过滤单元(110)放置于阴道口的附近，该过滤单元优选由对人类无害的天然纤维形成，例如：棉、纸浆及其组合。

此外，过滤单元(110)亦可包含一建构在该过滤单元的网格之间的高吸收聚合树脂(super absorbent polymer)。高吸收聚合树脂是指具有经由在聚合物链之间交联(cross-linking)或引入其中的亲水基团的单链结构获得三维网状结构的树脂，从而与一般聚合物相比展现出优异的流体吸收性。这种高吸收聚合物的网状结构在链之间具有细小通道，且该链会经由毛细管作用吸收流体。因此，接触过滤单元(110)的子宫颈细胞经由渗透压流入该聚合物链。该高吸收聚合树脂的形成可由选自于至少一种丙烯酸钠、淀粉/丙烯酸及沸石所组成的群组，但不限于此。

由于在收集子宫颈细胞之后过滤单元(110)是保存在细胞固定剂中，该过滤单元优选采用易于储存的薄片状形式。

用于吸收通过过滤单元(110)的阴道分泌物的吸收单元(120)优选是由高吸收性材质形成，以有效吸收通过过滤单元(110)的阴道分泌物。举例而言，该吸收单元可由棉、纸浆及其组合形成。特别是，该吸收单元可由纸浆以及具有空间来吸收及储存阴道分泌物的无纺布(气流成网)形成。此外，吸收单元(120)采用垫片形式是理想的，其比市面上女性卫生用品更薄，且认为阴道分泌物的量小于月经流量。

依据使用者身体状况以及阴道分泌物的量，该细胞收集垫可进一步包含放置于过滤单元(110)以及吸收单元(120)背面的薄片单元(130)。该薄片单元(130)是由不透水材料形成以使湿气通过而被排出，但不会使水分被排出以防止阴道分泌物外漏。具有该特征的材料，可使用可透气性聚乙烯膜制成覆盖物。薄片单元(130)具有一大于或等于吸收单元(120)的尺寸，以及在吸收单元(110)的边缘处熔合。

优选地，细胞固定剂(210)是为酒精溶液或经由酒精溶液与能优化聚合酶链锁反应的溶液混合。该酒精溶液举例包含乙醇、甲醇以及其类似物，以及能优化聚合酶链锁反应的溶液举例包含PBS缓冲液或多聚甲醛以及其类似物。

图4为依据本发明一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的过滤单元的结构及分离过程的示意图。

在图4中，细胞收集垫(100)显示出进一步包含除了过滤单元(110)以及吸收单元(120)以外的薄片单元(130)。

请参考图4，过滤单元(110)经由分别提供在过滤单元(110)的两个末端的分离接合处(111)依附于吸收单元(120)的上方。分离接合处(111)介于过滤单元(110)与在过滤单元(110)的两个末端的吸收单元(120)之间。由于分离接合处(111)具有一预定厚度且该过滤单元经由分离接合处(111)依附于该吸收单元，在收集子宫颈细胞之后该过滤单元可容易从吸收单元(120)分离。换句话说，由于分离接合处(111)比薄片状的过滤单元(110)厚，因分离接合处(111)刚性的优点所以不易弯曲或撕裂，甚至是当将过滤单元(110)从吸收单元(120)分离时接收力量。所以，在分离过程中可防止在过滤单元(110)上的子宫颈细胞破裂或损坏。

因此，当使用者沿着虚线(DL)拉起过滤单元(110)时，如图4(a)所示，过滤单元(110)从右边及左边的分离接合处(111)撕起，以至于过滤单元(110)自然从吸收单元分开，如图4(b)所示。

经由分离接合处(111)以及虚线(DL)可轻易且快速地完成过滤单元(110)的分离过程。

图5为依据本发明另一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的过滤单元的结构及分离过程的示意图。

在图5中，表示细胞收集垫(100)仅由过滤单元(110)以及吸收单元(120)组成。

请参考图5，过滤单元(110)依附于吸收单元(120)的上方。在本实施例中，过滤单元(110)依附于吸收单元(120)以包覆吸收单元(120)的前表面及后表面(未显示)。过滤单元(110)可依附于吸收单元120的后表面的全部或部分。

由于过滤单元(110)包围吸收单元(120)，过滤单元(110)必须在收集子宫颈细胞之后提供将过滤单元(110)从吸收单元(120)分离的分离装置。如图5所示，过滤单元(110)提供两个在吸收单元(120)上形成以及平行于吸收单元(120)的纵向方向的虚线(DL)。

因此，当使用者沿着虚线(DL)拉起过滤单元(110)，如图5(a)所示，将虚线(DL)之间的过滤单元(110)撕起，以至于过滤单元(110)容易且自然地从吸收单元分离，如图5(b)所示。

图6为依据本发明再一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的过滤单元的结构及分离过程的示意图。

在图6中，表示细胞收集垫(100)除了过滤单元(110)以及吸收单元(120)以外进一步包含薄片单元(130)。

请参考图6，过滤单元(110)以过滤单元(110)的纵向方向分别在该过滤单元的两侧提供的分离接合处(111)依附于吸收单元(120)的上方。在该实施例中，过滤单元(110)在从吸收单元(120)分离的过程中折叠成四分之一。

虚线(DL)在过滤单元(110)与分离接合处(120)之间的两个边界上分别形成。如图6(a)所示，虚线(DL)在过滤单元(110)的总长度的1/2点以及位于1/2点的一侧的1/4点省去。以这种方式省去虚线(DL)的配置，使得在该过滤单元分离过程中在位于虚线(DL)省去的点时会暂时中断，当使用者移除过滤单元100同时给予施加力时仅足以撕除虚线(DL)。

因此，当使用者捏住过滤单元(110)的末端并缓慢地拉起该末端时，如图6(b)所示，过滤单元(110)沿着虚线(DL)分离且容易移除至过滤单元(110)的总长度1/2即省去虚线(DL)处的点，如图6(c)所示。所以，过滤单元(110)自然折叠成一半。然后，当使用者捏住过滤单元(110)的另一末段并缓慢拉起该末段，如图6(b)所示，过滤单元(110)从过滤单元(110)移除至该过滤单元的总长度的1/4即省去虚线(DL)处的点。所以，过滤单元(110)自然折叠成四分之一。最后，使用者可完成地使用虚线(DL)移除折叠四分之一的过滤单元(110)，如图6(e)所示。

实际上，过滤单元(110)比较长且在有提供虚线时很难一次去除。所以，由于使用者会尝试很多次去除该过滤单元的同时，使用者会到处触摸该过滤单元，收集到的子宫颈细胞可能会被人体污染。此外，当如此长的过滤单元(110)要一次全部推入至具有窄开口的细胞固定容器(200)，可能会发生空气污染以及接触污染。

在本实施例中，由于在过滤单元(110)分离的过程中，过滤单元(110)会折叠成四分之一，可防止当该过滤单元放入至细胞固定容器(200)时，被使用者的手污染以及防止发生空气污染以及接触污染。

图7为依据本发明一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的紧密贴合过滤膜及穿戴过程的示意图。

请参考图7(a)，在细胞收集垫(100)中，收集子宫颈细胞的过滤单元(110)可部分提升一预定高度以形成紧密贴合过滤膜(113)，使在穿戴细胞收集垫(100)时紧密贴合过滤膜(113)挤压在生殖器的谷部。

紧密贴合过滤膜(113)可以与过滤单元(110)相同的材料形成。如上述，该紧密贴合过滤膜(113)经由部分地提升该过滤单元(110)表面一预定高度而形成。因此，如图7(b)所示，该紧密贴合过滤膜(113)在穿戴细胞收集垫(100)时挤压在生殖器的谷部，谷部与紧密贴合过滤膜(113)之间没有遗留空间，因此分泌的子宫颈细胞可经由紧密贴合过滤膜(113)稳定地吸收，甚至是当使用者平躺睡觉时。

图8为依据本发明一实施例用于检查子宫颈疾病的收集垫的薄片单元的示意图。

薄片单元(130)能支持过滤单元(110)以及吸收单元(120)，并且是以不透水性材料形成以防止吸收的阴道分泌物外漏。此外，该薄片单元在人体运动的期间必须提供舒适及稳定的贴合性，以使细胞收集垫(100)需要被穿戴比较长的时间。

为此，如图8所示，薄片单元(130)可由一前部(131)、一连接部(132)、以及一后部(133)组成。在本实施例中，吸收单元(120)可横跨前部(131)以及连接部(132)、横跨连接部(131)以及后部(133)、或横跨前部(131)、连接部(132)以及后部(133)。

后部(133)在其上是放置骨盆的部分，且具有大于前部(131)的面积容纳右骨盆及左骨盆。前部(131)是接触会阴部前侧的部分，以及连接前部(131)至后部(132)的连接部(132)会接触该会阴部以及形成细长的腰部，

在本实施例中，薄片单元(130)以横切前部(131)与连接部(132)之间的边界的前边界压线(134)和横切后部(133)与连接部(132)之间的边界的后边界压线(135)形成。每个前边界压线(134)以及后边界压线(135)可连续性地形成，如图8所示，或可不连续性地形成。该压线可依据薄片单元(130)所需维持形状的特性以及薄片单元(130)所需的皱褶弹性连续性或不连续性地形成。此外，理想的是至少形成一个压线(134、135)，只要接触人体的压线的部分是舒适的。

当薄片单元(130)由压线(134、135)形成，薄片单元(130)可防止被分离或折叠，因压线(134、135)能吸收会造成该薄片单元被分离由人体运动时摩擦产生的力。所以，该薄片单元可提供使用者舒适性。

由行走或跑步运动产生造成该薄片单元会被分开或折叠的力的方向，主要依赖连接该连接部(132)中心至薄片单元(130)外周围的作用线。为有效地阻挡这种外力，该压线在与外力方向垂直的方向上形成。特别是，每个前边界压线(134)及后边界压线(135)具有朝向薄片单元的中心的曲度的弯曲形状，以有效地防止薄片单元(130)被分开或折叠。换句话说，前边界压线(134)在前部(131)的方向上形成突起的曲线，以及后边界压线(135)在后部(133)的方向上形成突起的曲线是理想的。薄片单元(130)的压线(134、135)在连接部(132)与前部(131)之间的边界以及在连接部(132)与后部(133)之间的边界形成的原因，是因为引起该薄片单元(130)被分离的外力是集中在边界区域。

如图所示，依据本发明的薄片单元(130)可进一步在该薄片单元的纵向方向上形成中央压线(136)。此外，该中央压线可包含至少一个中央压线。

承如上述，已经参照优选实施例并结合附图描述本发明。虽然本文已经使用特定用语，但是应当理解，这些用语仅用于说明，而不意图限制本发明的范围。因此，应当理解在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本技术技术人员可以进行各种润饰、变化和改变。因此，本发明的范围应仅由所附权利要求及其等同物限制。