一种治疗痰热蕴肺型支原体肺炎的药物及其制备方法

一种治疗痰热蕴肺型支原体肺炎的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痰热蕴肺型支原体肺炎的药物及其制备方法，其中，药物包括以下原料药材：白果、黄芩、紫苏叶、生姜、甘草、旋覆花、前胡、细辛、茯苓、荆芥、紫菀、薄荷、莱菔子、鱼腥草、桑叶、贯众、金盏银盘、橘红、生麦芽、生谷芽、葱白、百部、蒲公英、黑藁本、蜂窝草、蒟酱叶和鸭跖花。本发明以疏风散寒、化痰止咳为原则，兼以清热解毒、宣降肺气、疏肝解郁、消食和胃，主治支原体肺炎且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药，疗效确切，治疗后不宜复发，对专支原体肺炎治疗迅速而彻底。
【专利说明】[0001] 一种治疗痰热蕴肺型支原体肺炎的药物及其制备方法

【技术领域】
[0002] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 痰热蕴肺型支原体肺炎的药物及其制备方法。
[0003]

【背景技术】
[0004] 支原体肺炎是肺炎支原体引起的急性呼吸道感染伴肺炎，过去称为"原发性非典 型肺炎"的病原体中，肺炎支原体最为常见。可引起流行，约占各种肺炎的10%，严重的支 原体肺炎也可导致死亡。
[0005] 症状：潜伏期2?3周，起病缓慢，约1/3病例无症状。以支管-支气管炎、肺炎、耳 鼓膜炎等的形式出现，而以肺炎最重。发病初有乏力、头痛、咽痛、发冷、发热、肌肉酸痛、食 欲减退、恶心、呕吐等，头痛显著。发热高低不一，可高达39°C。2?3天后出现明显的呼吸 道症状，如阵发性刺激性咳嗽，咳少量粘痰或粘液脓性痰，有时痰中带血。发热可持续2?3 周。热度恢复正常后尚可遗有咳嗽，伴胸骨下疼痛，但无胸痛。体检示轻度鼻塞、流涕，咽中 度充血。耳鼓膜常有充血，约15%有鼓膜炎。颈淋巴结可肿大。少数病例有斑丘疫、红斑或 唇疱疹。胸部一般无明显异常体征，约半数可闻干性或湿性罗音，约10%?15%病例发生少 量胸腔积液。病情一般较轻，有时可重，但很少死亡。发热3天至2周，咳嗽可延长至6周 左右。有10%复发，肺炎见于同一叶或同一叶，少数病人红细胞冷凝集滴度效价在1 : 500 以上。/可有相当的血管内溶血，溶血往往见于退热时，或发生于受凉时。极少数病例可伴 发中枢神经症状，例如脑膜炎、脑膜脑炎、多发生神经根炎，甚至精神失常等。出血性耳鼓膜 炎、胃肠炎、关节炎、血小板减少性紫癜、溶血性贫血、心包炎、心肌炎、肝炎也有发现。
[0006] 发病机制：肺炎支原体是介于细菌与病毒之间，能独立生活的最小微生物，大小为 200nm。无细胞壁，仅有由3层膜组成的细胞膜，常与细菌的1型相混淆，两者的菌落相似，可 在无细胞的培养基上生长与分裂繁殖，含有rna和dna，经代谢产生能量，对抗生素敏感。支 原体为动物多种疾病的致病体，目前已发现8种类型，其中只有肺炎支原体肯定对人致病， 主要是呼吸系统疾病。在20%马血清和酵母的琼脂培养基上生长良好，初次培养于显微镜 下可见典型的呈圆屋顶形桑椹状菌落，多次传代后转呈煎蛋形状。支原体发酵葡萄糖，具有 血吸附（hemadsorption)作用，溶解豚鼠、羊的红细胞，对美蓝、醋酸铭、青霉素等具抵抗力。 最后尚须作血清鉴定。它由口、鼻分泌物经空气传播，引起散发和小流行的呼吸道感染，主 要见于儿童和青少年，现在发现在成人中亦非少见，秋冬季较多。呼吸道感染有咽炎和支气 管炎，少数累及肺。支原体肺炎约占非细菌性肺炎的1/3以上，或各种肺炎的10%。
[0007] 诊断：临床症状如头痛、乏力、肌痛、鼻咽部病变、咳嗽、胸痛、脓痰和血痰，肺部X 线表现和化验室检查如冷凝集试验等有助诊断。一、病史、症状：起病较缓慢，多数为咽炎、 支气管炎的表现，10%为肺炎。症状主要有寒战、发热、乏力、头痛、周身不适，刺激性干咳，伴 有粘痰、脓痰，甚至血痰，重者可有气短，剧咳时有胸痛；也可有恶心、食欲不振，呕吐，腹泻 及关节痛、心肌炎、心包炎、肝炎、周围神经炎、脑膜炎、皮肤斑丘疹等肺外表现。二、体检发 现：鼻咽部及结膜充血、水肿，可有颈部淋巴结肿大，皮疹；胸部体征多不明显，肺部听诊可 有细湿罗音，偶有胸膜摩擦音及胸水征。三、辅助检查：（一）X线胸片，为肺纹理增多，肺实 质可有多形态的浸润形，以下叶多见，也可，呈斑点状，斑片状或均匀模糊阴影。约1/5有少 量胸腔积液。（二）病原学检查：肺炎支原体的分离，难以广泛应用，无助于早期诊断。（三） 血清学检查：血清病原抗体效价>1:32、链球菌mg凝集试验，效价> 1:40为阳性，连续两次 4倍以上增高有诊断价值。血清间接试验>1:32,间接荧光试验>1:66,间接免疫荧光抗肺 炎支原体igg>l: 16,抗肺炎支原体igm>l: 8,亲和素酶联免疫吸附试验，可直接检测肺炎支 原体抗原，24小时内可获结果，均有诊断意义。四、鉴别诊断：应与浸润型肺结核、病毒性肺 炎、细菌性肺炎等相鉴别。
[0008]中医认为，支原体肺炎这一类的疾病，其标在肺，基要在肾。就是说，看起来咳嗽是 肺部疾病，但本质是肾虚.肺主呼，肾主吸，肺主宣发，肾主纳气。病情急骤时，以宣肺清热、 平喘、豁痰为治，病情缓解时以补肾、纳气、益精、养气为治。预防支原体肺炎更重要的是食 疗，食疗有很高的营养价值，能增强机体抗病能力，对改善症状、促进康复有良好的作用。 中医辨证：（一）风寒客表，痰热蕴肺证临床表现：鼻塞流涕，头疼咽痛，咳嗽咯痰，平卧或夜 间咳嗽加重，脉浮紧。（二)表里合邪、三焦俱病证临床表现：恶寒发热，头身疼痛，胸脘满胀， 口苦口干，恶心呕吐，咳嗽微作，舌苔白，脉弦数。（三)三阳合病证临床表现：寒热往来，头身 疼痛，咳嗽胸满(通闷)，口渴喜饮，脉弦紧数。（四）脾肺同病，外寒内饮证临床表现：发热恶 寒，身痛或不身痛，咳嗽或咳喘，腹满胀痛，脉浮紧数。（五)肝肺气郁，痰湿不化证临床表现： 胸满(通闷）胸痛，咳嗽咽痛，头晕头痛，恶心欲呕，脉沉弦。
[0009] 西医治疗：1、一般治疗呼吸道隔离，休息，供给足量水分及营养。对症治疗：忌用 水杨酸类药物以防溶血。一般选用具有缓慢而持久作用的解热镇痛药，如对乙酰基酚、卡巴 匹林钙、赖氨比林、柴胡等，高热时辅以物理降温。化痰止咳。清除鼻内分泌物，保持呼吸道 通畅。必要时可雾化吸入。2、抗菌治疗临床首选红霉素30?50mgAkg*d)，分4次口服， 成人I. 5g/d，分3次口服，疗程2?3周。大环内酯类新药，如罗红霉素，胃肠副作用少，体 液浓度高，细胞穿透力强，半衰期长，用量小，5mg?10mgAkg*d)，分2次口服。新药阿奇霉 素胶囊首剂l〇mg/(kg*d)，以后5mg/(kg*d)，一次口服，5天为一疗程。因半衰期长，停药后 药效尚可持续1周。也有选用诺氟沙星或环丙沙星每次〇.4g，2次/d，疗程5?7天。西 药副作用：胃肠道反应，肝损害，过敏性药疹，药热，中枢神经系统毒性，光敏反应，心脏毒性 等。
[0010] 中草药是以动物、植物等为原料，具有自然结构和活性，天然绿色，有着很大的优 势。
[0011]


【发明内容】

[0012] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种以疏风散寒、化痰止咳为原则，兼以 清热解毒、宣降肺气、疏肝解郁、消食和胃，主治痰热蕴肺型支原体肺炎的药物及其制备方 法；配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本 发明进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达支原 体肺炎灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
[0013] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗痰热蕴肺型支原体肺炎的药物， 其中，所述药物包括以下原料药材：白果、黄芩、紫苏叶、生姜、甘草、旋覆花、前胡、细辛、茯 苓、荆芥、紫菀、薄荷、莱菔子、鱼腥草、桑叶、贯众、金盏银盘、橘红、生麦芽、生谷芽、葱白、百 部、蒲公英、黑藁本、蜂窝草、筠酱叶、鸭跖花。
[0014] 其中，所述原料药材的重量份数比为：白果4-7重量份、黄芩15-20重量份、紫苏叶 10-15重量份、生姜20-25重量份、甘草25-30重量份、旋覆花2-5重量份、前胡20-25重量 份、细辛3-6重量份、茯苓10-20重量份、荆芥15-20重量份、紫菀20-30重量份、薄荷10-20 重量份、莱菔子1〇 _20重量份、鱼腥草20-30重量份、桑叶15-20重量份、贯众4-6重量份、 金盏银盘10-20重量份、橘红10-14重量份、生麦芽9-13重量份、生谷芽8-14重量份、葱白 20-25重量份、百部25-30重量份、蒲公英20-30重量份、黑藁本10-14重量份、蜂窝草15-20 重量份、茜酱叶20-25重量份和鸭妬花14-24重量份。
[0015] 其中，还包括六月寒、游草、白苏叶，所述原料药材的重量份数比为：白果4-7重量 份、黄芩15-20重量份、紫苏叶10-15重量份、生姜20-25重量份、甘草25-30重量份、旋覆 花2-5重量份、前胡20-25重量份、细辛3-6重量份、茯苓10-20重量份、荆芥15-20重量 份、紫菀20-30重量份、薄荷10-20重量份、莱菔子10-20重量份、鱼腥草20-30重量份、桑 叶15-20重量份、贯众4-6重量份、金盏银盘10-20重量份、橘红10-14重量份、生麦芽9-13 重量份、生谷芽8-14重量份、葱白20-25重量份、百部25-30重量份、蒲公英20-30重量份、 黑藁本1〇 _14重量份、蜂窝草15-20重量份、茜酱叶20-25重量份、鸭妬花14-24重量份、六 月寒10-14重量份、游草20-25重量份和白苏叶10-20重量份。
[0016] 其中，所述原料药材的重量份数比为：白果7重量份、黄芩20重量份、紫苏叶10重 量份、生姜25重量份、甘草30重量份、旋覆花5重量份、前胡25重量份、细辛6重量份、茯 苓20重量份、荆芥20重量份、紫菀30重量份、薄荷20重量份、莱菔子20重量份、鱼腥草30 重量份、桑叶20重量份、贯众4重量份、金盏银盘20重量份、橘红10重量份、生麦芽9重量 份、生谷芽14重量份、葱白20重量份、百部30重量份、蒲公英30重量份、黑藁本14重量份、 蜂窝草20重量份、筠酱叶25重量份和鸭跖花24重量份。
[0017] 其中，所述原料药材的重量份数比为：白果7重量份、黄芩20重量份、紫苏叶10重 量份、生姜25重量份、甘草30重量份、旋覆花5重量份、前胡25重量份、细辛6重量份、茯 苓20重量份、荆芥20重量份、紫菀30重量份、薄荷20重量份、莱菔子20重量份、鱼腥草30 重量份、桑叶20重量份、贯众4重量份、金盏银盘20重量份、橘红10重量份、生麦芽9重量 份、生谷芽14重量份、葱白20重量份、百部30重量份、蒲公英30重量份、黑藁本14重量份、 蜂窝草20重量份、筠酱叶25重量份、鸭跖花24重量份、六月寒14重量份、游草25重量份 和白苏叶10重量份。
[0018] 为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种所述药物的制备方法，其中，所述药 物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3?6倍的醇浓度为80%? 90%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 I. 04?I. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度70?80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 1?0.3倍的蔗糖粉和0. 1?0.2倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0019] 其中，所述药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓度 为80?90%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1?0.2倍的微晶纤维素、 0. 05?0. 1倍乳糖、0. 1?0. 2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.001?0.01倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0020] 其中，所述药物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :将白果、黄芩和紫苏叶蒸馏结晶后研磨成粉末； 步骤2:再取剩余原料药材加入2-4倍量的80-95%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时、加热提取 1-2次，每次0. 5-1. 0小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为38000-84000的 超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80-92°C时相对密度为1. 03-1. 1的浸膏，成为组分 1 ; 步骤3 :步骤2得到的药渣加1-3倍量水浸泡1. 0-2. 0小时，1. 0-1. 5小时提取1次，将 提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为1. 03-1. 1的浸膏，作为组分2 ; 步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物1-2倍量的蜂蜜 搓成蜜炼丸剂。
[0021] 本发明的有益效果是：本发明以疏风散寒、化痰止咳为原则，兼以清热解毒、宣降 肺气、疏肝解郁、消食和胃，主治痰热蕴肺型支原体肺炎；配方简单、制作工艺简便，毒副作 用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明采用不同药性的中药材，进行了 科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达支原体肺炎灶， 治愈时间短，治愈后不易复发。
[0022]

【具体实施方式】
[0023] 针对患痰热蕴肺型支原体肺炎出现的相应症状，本发明提供了一种具有可调理人 脾胃功能，治疗疗程短、效果较好、残留量低的同时可增强免疫力及抵抗能力，绿色无污染 的药物及其制备方法。
[0024] 其中药物包括以下原料药材：白果、黄芩、紫苏叶、生姜、甘草、旋覆花、前胡、细辛、 茯苓、荆芥、紫菀、薄荷、莱菔子、鱼腥草、桑叶、贯众、金盏银盘、橘红、生麦芽、生谷芽、葱白、 百部、蒲公英、黑藁本、蜂窝草、筠酱叶、鸭跖花。还包括六月寒、游草、白苏叶。本方配伍合 理、严谨，以疏风散寒、化痰止咳为原则，兼以清热解毒、宣降肺气、疏肝解郁、消食和胃为治 疗原则治疗支原体肺炎，能得到理想的效果。本方辨证论治，加减化裁，其方中杏仁、紫苏 叶、细辛宣肺散寒、驱逐寒气；黑藁本、蜂窝草、筠酱叶、鸭跖花、六月寒、游草、白苏叶疏风 散寒；黄芩、鱼腥草、桑叶、贯众、金盏银盘、蒲公英清热解毒、清热化痰；白果、桑白皮、紫苏 子、旋复花、前胡、紫苑、百部降气平喘；生姜、茯苓、橘红祛湿化痰；生姜、细辛、荆芥、薄荷、 桑叶、葱白祛风通络；生麦芽、生谷芽疏肝解郁，消食和胃；甘草调和诸药，化痰。纵观全方， 配伍严谨。
[0025] 现将各味药的药理性质作用分述如下： 白果：性平，味甘苦涩；入肺、肾经。敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便，消毒杀虫。主治哮 喘，痰嗽，梦遗，白带，白浊，小儿腹泻，虫积，肠风脏毒，淋病，小便频数，以及疥癣、漆疮、白 瘤风等病症。白果中含有的白果酸、白果酚，经实验证明有抑菌和杀菌作用，可用于治疗呼 吸道感染性疾病。白果水浸剂对各种真菌有不同程度的抑制作用，可止痒疗癣。白果外种 皮中所含的白果酸及白果酚等，有抗结核杆菌的作用。现代医学研究发现猥白果有收缩膀 胱括约肌的作用。对于小儿遗尿，气虚小便频数，带下白浊，遗精不固等病症，有辅助治疗的 作用。银杏叶中含有莽草酸、白果双黄酮、异白果双黄酮、留醇等，近年来用于治疗高血压及 冠心病、心绞痛、脑血管痉挛、血清胆固醇过高等病症都有一定效果。
[0026] 黄芩：性苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎， 降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐紐，痈 肿疮毒，胎动不安。《本草汇言》:"清肌退热，柴胡最佳，然无黄芩不能凉肌达表。上焦之火， 山桅可降，然舍黄芩不能上清头目。所以方脉科以之清肌退热，疮疡科以之解毒生肌，光明 科以之散热明目，妇女科以之安胎理经，此盖诸科半表半里之首剂也。"可清热燥湿，泻火解 毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦 渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。黄芩有解热、镇静、降血压、利尿、降低毛细血管通透性、 抑制肠管蠕动等作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、伤寒杆菌、痢疾球菌、新城 疫、绿脓杆菌具有一定的抑制作用，对上呼吸道感染、慢性支气管炎、菌痢等有较好的疗效。
[0027] 紫苏叶：药性：辛、温。归肺、脾经。功效：解表散寒，行气和胃，适用于感冒风寒、 恶寒发热、咳嗽、气喘、胸腹胀满等病症。紫苏全株均有很高的营养价值，它具有低糖、高纤 维、高胡萝卜素、高矿质元素等。挥发油中含紫苏醛、紫苏醇、薄荷酮、薄荷醇、丁香油酚、白 苏烯酮等。抗衰老素SOD在每毫克苏叶中含量高达106. 2微克。经研究发现，紫苏各部位 均匀具有很好的抗癌作用，尤以叶片中的作用更强，其中的齐墩果酸既是一种很强的天然 抗癌剂，具有预防肿瘤的作用，又具有消炎、镇静、强心、利尿、增强免疫力、降血脂和抵制癌 细胞生长的作用。紫苏既能发汗散寒以解表邪，又能行气宽中、解郁止呕，故对风寒表症而 兼见胸闷呕吐症状的，使用本品，很是适宜；或无表症而有气滞不畅症状的，也可用于宣通。 如配藿香、陈皮则解表和中，配半夏、厚朴则解郁宽胸。
[0028] 生姜：辛、甘、温。归肺、胃经。辛温解表，温胃散寒，温肺祛痰，止呕。生姜指姜属 植物的块根茎，别名紫姜，生姜，鲜姜，老姜。性温，其特有的"姜辣素"能刺激胃肠黏膜，使 胃肠道充血，消化能力增强，能有效地治疗吃寒凉食物过多而引起的腹胀、腹痛、腹泻、呕吐 等。吃过生姜后，人会有身体发热的感觉，这是因为它能使血管扩张，血液循环加快，促使 身上的毛孔张开，这样不但能把多余的热带走，同时还把体内的病菌、寒气一同带出。当身 体吃了寒凉之物，受了雨淋或在空调房间里呆久后，吃生姜就能及时消除因肌体寒重造成 的各种不适。
[0029] 甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺经。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调 和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉 肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰 多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《本经》曰："主五脏六府寒热邪气， 坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒"。人阴（不）《药性论》曰："主腹中冷痛，治惊痫，除腹 胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令痿；主妇人血浙腰痛；虚而多热；加而用之"。可 益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹 痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。 用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒 性、烈性。西医药理发现，甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，因此在西医临床上主要作为 缓和剂。缓解咳嗽，祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用，对慢性肾上 腺皮质功能减退症有良好功效；甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命， 有抗炎活性，常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作 用；甘草也是人丹的主要原料之一。
[0030] 旋覆花：咸、温；入肺、肝、胃经。功用消痰，下气，软坚，行水。《本经》："主结气， 胁下满，惊悸。除水，去五脏间寒热，补中，下气。"《药性论》:"主肋胁气，下寒热水肿，主治膀 胱宿水，去逐大腹，开胃，止呕逆不下食。"主治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆， 心下痞粳，噫气不除，大腹水肿。绿原酸对人有致敏作用，吸入含有绿原酸的植物的尘埃后 (如在咖啡厂中)，可发生气喘、皮炎等，但食入后可经小肠分泌物的作用，变为无致敏性物 质，故试验致敏原时，宜用皮内法而不用口服法。
[0031] 前胡：性微寒，味苦、辛。归肺；脾；肝经。属于止咳药；解表药。具有疏散风热；降 气化痰的功效。主治散风清热，降气化痰。用于外感风热、肺热痰郁、咳喘痰多、痰黄稠粘、 哎逆食少、胸膈满闷。《别录》曰："主疗痰满胸胁中痞，心腹结气，风头痛，去痰实，下气。治 伤寒寒热，推陈致新，明目益精"。《纲目》云："前胡，乃手足太阴、阳明之药，与柴胡纯阳上 升，入少阳、厥阴者不同也。其功长于下气，故能治痰热喘嗽、痞膈呕逆诸疾。气下则火降， 痰亦降矣，所以有推陈致新之绩，为痰气要药。陶弘景言其与柴胡同功非矣，治证虽同，而所 入所主则异"。
[0032] 细辛：味辛，性温。肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经。解表散寒；祛风止痛；温肺 化饮；下气祛痰，通鸾。出自《神农本草经》，细辛，今处处有之，然它处所出者不及华州者真。 其根细而味极辛，故名之曰细辛。今人多以杜衡当之，杜衡吐人，用时须细辨耳。杜衡春初 于宿根上生苗，叶似马蹄形状，高二、三寸，茎如麦藁粗细，每窠上有五、七叶或八、九叶，别 无枝蔓。又于叶茎间罅内芦头上贴地生紫花，其花似见不见，阁结实如豆大，窠内有碎子， 似天仙子，苗叶俱青，经霜即枯。其根成窠，有似饭帚密闹，细长四、五寸，微黄白色。味辛。 江、淮呼为马蹄香，以人多误用，故此详述散结消肿；解表散寒；祛风止痛；温肺化饮；下气 祛痰，通窍。乳房痛肿；散寒祛风；止痛；温肺化饮；通窍。风寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛； 痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。
[0033] 获茶：甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。《用药心 法》："茯苓，淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味甘平补阳，益脾逐水，生津导气。"现代 研究表明茯苓具有增强免疫力的作用能多方面对免疫功能进行调节。茯苓对金黄色葡萄球 菌、变形杆菌具有显著的抑制作用。炮制：用水浸泡，洗净，润后稍蒸，及时切取皮和块或切 厚片，晒干。
[0034] 荆芥：味辛，微苦，性微湿；入肺、肝经。疏风解表，止血，止痒，疗疮。主感冒发热， 头痛，目痒，咳嗽，咽喉肿痛，麻疹，痈肿，疮疥，产后血晕。《日华子本草》："利五脏，消食下 气，醒酒。作菜生热食并煎茶，治头风并汗出；豉汁煎治暴伤寒。"《纲目》:"散风热，清头目， 利咽喉，消疮肿。治项强，目中黑花，及生疮，阴颓，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏。"主感 冒发热，头痛，目痒，咳嗽，咽喉肿痛，麻疹，痈肿，疮疥，产后血晕。用于感冒，头痛，麻疹，风 疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。荆芥煎剂对金黄色葡萄球菌和白喉杆菌有较 强的抗菌作用。用伤寒混合菌苗使家兔发热，给予裂叶荆芥煎剂或乙醇浸剂2g/kg灌胃， 发现有微弱的解热作用。荆芥油能降低正常大鼠体温；亦有镇静作用，荆芥油（〇. 5ml/kg) 给兔灌胃，可见其活动减少，四肢肌肉略有松弛。荆芥油能明显延长乙酰胆碱和组胺混合 液对豚鼠致喘的潜伏期，减少发生抽搐的动物数；亦能对抗乙酰胆碱或组胺引起的豚鼠气 管平滑肌收缩；尚有祛痰作用。
[0035] 紫毙：性温，味苦、辛。润肺下气，化痰止咳。主治咳嗽，肺虚劳嗽，肺痿肺痈，咳吐 脓血，小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。用于治疗慢性咳嗽气喘。从紫菀中 分离出的表无羁萜醇对艾氏腹水癌有一定抗癌作用，麻醉兔灌服煎剂1克/公斤，有显著祛 痰作用（呼吸道分泌量测定法)，作用可持续4小时以上，粗提取物口服对大鼠气管分泌物也 有明显增加作用。体外试验对大肠杆菌、痢疾杆菌(宋内氏)、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆 菌、绿脓杆菌及霍乱弧菌等有一定的抑制作用。
[0036] 薄荷：性味辛，凉。入肺经、肝经。用于风热感冒，温病初起。该品辛以发散，凉以清 热，清轻凉散，为疏散风热常用之品，故可用治风热感冒或温病初起，邪在卫分，头痛、发热、 微恶风寒者，常配银花、连翘、牛蒡子、荆芥等同用。用于头痛目赤，咽喉肿痛。该品轻扬升 浮、芳香通窍，功善疏散上焦风热，清头目、利咽喉。用治风热上攻，头痛目赤，多配合桑叶、 菊花、蔓荆子等同用；用治风热壅盛，咽喉肿痛，常配桔梗、生甘草、僵蚕、荆芥、防风等同用。 现代研究表明，薄荷具有抗病毒作用；镇痛、止痒作用；抗刺激、止咳作用；杀菌作用；抗菌 作用：薄荷有极强的杀菌抗菌作用，常喝它能预防病毒性感冒、口腔疾病，使口气清新。用薄 荷茶汁漱口，可以预防口臭。据说薄荷也有"眼睛草"的别称，可用于治疗眼疾。生理功效： 薄荷是治疗感冒的最佳精油，能抑制发烧和粘膜发炎，并促进排汗；清咽润喉、消除口臭具 有很好的功效；清凉镇痛的功效，可减轻头痛、偏头痛和牙痛；此外对于呼吸系统、消化系 统、内分泌系统，都有很好的作用。
[0037]莱菔子：性平，味辛、甘；归肺、脾、胃经。消食除胀，降气化痰。主治食积气滞，脘 腹胀满，嗳气，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸满。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻 痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺经，能消食除胀，功效显著，有"冲墙倒壁"之称。临床习用于治 疗实（食、湿、积滞）证。然而，该品并非仅仅是消食除胀，对虚证用之，获效亦佳，因其性和 平，其气味又不峻，无偏胜之弊，不可囿于"冲墙倒壁"之说，有破气之嫌（实则是平气之有 余），而弃之不用。莱菔子水提物对葡萄球菌和大肠杆菌等有显著的抑制作用，水提物具有 明显的降压作用，对于麻醉兔、猫及犬，静脉注射时均可引起动物血压下降。
[0038] 鱼腥草：性微寒，味苦。归肺经、膀胱、大肠经。具有清热解毒；排脓消痈；利尿通 淋的功用。主治热淋主肺痈吐脓；痰热喘咳；喉哦；热痢；痈肿疮毒；热淋。功效：清热解毒， 利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥 癣。现代多用治肺脓疡，肺炎，急、慢性气管炎，尿路感染等。现代药理实验表明，该品具有抗 菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。临床报道广泛用于治疗肺炎、咯血、上呼吸道感 染、慢性支气管炎、百日咳、流感、肺脓疡、癌性胸水、感冒发烧、肺癌、宫颈糜烂、化脓性关节 炎、习惯性便秘、急性细菌性痢疾、急性黄疸性肝炎、肾病综合征、单纯疱疹性角膜炎、鼻炎、 化脓性中耳炎、流行性腮腺炎、丘疹状荨麻疹、慢性咽炎、肛肠病、前列腺炎、红斑狼疮、血管 瘤、预防钩端螺旋体病等。
[0039] 桑叶：味苦、甘、性寒；归肺、肝经。疏散风热，解表清热，养阴生津《本草拾遗》:"主 霍乱腹痛吐下，冬月用干者浓煮服之。细锉，大釜中煎取如赤糖，去老风及宿血。"《日华子 本草》:"利五脏，通关节，下气，煎服；除风痛出汗，并扑损瘀血，并蒸后窨；蛇虫蜈蚣咬，盐接 敷上。"桑叶能疏散风热，解表清热，养阴生津；桑椹能滋阴养血，补虚润燥；桑根白皮能泻 肺平喘，利水消肿；桑枝能通经活络，除痹止痛；而桑树烧成的灰叫桑柴灰，也能用于治疗 目赤肿痛、青盲、身面水肿，坐卧不得、白癜风、头风白屑、大麻风等病证。桑椹中含有胰蛋白 酶抑制物，致使肠道内的消化酶不能破坏C型产生荚膜杆菌B毒素，而引起出血性肠炎。桑 椹含脂肪酸，过量食用对消化道可产生刺激症状。
[0040] 贯众：性味苦，微寒。归肝、脾经。具有清热解毒，凉血止血，杀虫的功效。可主治 风热感冒，温毒发斑；血热出血；虫疾；本品还可用于治疗烧烫伤及妇人带下等病证。《神农 本草经》云："主腹中邪热气，诸毒，杀三虫"。主要含锦马素、三叉蕨粉、黄三叉蕨酸、锦马 次酸、挥发油、锦马鞣质等。本品所含锦马酸、黄锦马酸有较强的驱虫作用，对绦虫有强烈毒 性，可使钩虫麻痹而排出，也有驱除钩虫、蛔虫等寄生虫的作用。实验证明本品可强烈抑制 流感病毒，对腺病毒、脊髓灰质炎病毒、乙脑病毒等亦有较强的抗病毒作用。外用有止血、镇 痛、消炎作用。其煎剂及提取物对家兔子宫有显著的兴奋作用。锦马素有毒，能麻痹随意肌， 对胃肠道有刺激，引起视网膜血管痉挛及伤害视神经，中毒时引起中枢神经系统障碍，见震 颤、惊厥乃至延脑麻痹。锦马素一般在肠道不吸收，但肠中有过多脂肪时，可促进吸收而至 中毒。据临床报道，贯众对多种病毒感染性疾病有较好功效，广泛用于感冒、流行性感冒及 上呼吸道感染的预防及治疗。
[0041] 金盏银盘：味甘淡，性平。功能主治：疏表清热，解毒，散瘀。治流感，乙脑，咽喉 肿痛，肠炎，痢疾，黄疸，肠痈，小儿惊风，疳积，疮筋疥痔。①《生草药性备要》：〃洗疥癞，解 毒疮，止痒埋口。〃②《岭南采药录》："清热解毒，退外感发热。煎水洗疳疮。〃③《南宁市 药物志》："清热解毒，治肠炎下痢，黄疸，火热痧症；外敷治虾钳疮及洗毒疮。"④《广东中 药》II:"治感暑发热，癍疲，痔疮(外冼)，肠痈及内外科炎肿。"⑤广州部队《常用中草药手 册》:"清热解毒，散瘀活血。防治流感感冒，治疗咽喉肿痛，小儿发热，惊风，跌打损伤，慢性 溃疡，痒疹。〃 橘红：性味苦、辛，温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰的功用。可用于胸脘胀满， 食少吐泻，咳嗽痰多。故陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大 作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故 又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陈皮主行脾胃之气，脾胃地处中焦，中 焦之气通行，使三焦之气也随之涌动。三焦为决渎之官，通行水液，与湿相伴；又为藏府之 外府，上及心、肺，下及肝、肾。所以陈皮的作用可宽及所有藏府，遍及全身之湿。从肺而言， 则辛散肺气，苦泄肺气，温化寒气，能治痰多咳喘，气壅食停；从心而言，则辛开心气，苦泄心 火，温化湿浊，能治胸中烦热，口气哕臭；从肝而言，则辛散肝郁，苦降肝火，温化寒湿，所以 它能治肝郁有热，饮停食滞；从肾而言，则辛润肾燥，苦泄肾湿，温和肾气，所以它能治命火 不足，饮食不化。当然，种种解释都与湿和脾有关，所以它的药性作用发挥余地比较大，一般 理气化痰方中均可使用。对麻醉兔、猫、犬静脉注射有缓慢的降压作用，其降压原理是由于 直接作用于血管平滑肌。
[0042]生麦芽：性味甘，平。归脾、胃经、肝经。行气消食，健脾开胃，退乳消胀。《日华子 本草》："温中，下气，开胃，止霍乱，除烦，消痰，破症结，能催生落胎。"《滇南本草》："宽中， 下气，止呕吐，消宿食，止吞酸吐酸，止泻，消胃宽膈，并治妇人奶乳不收，乳汁不止。"具有行 气消食，健脾开胃，退乳消胀的功效。主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀 痛，妇女断乳。
[0043]生谷芽：甘，平。归脾、胃经。快脾开胃，下气和中，消食化积。《本经逢原》:"谷芽， 启脾进食，宽中消谷，而能补中，不似麦芽之克削也。"《中药材手册》："治脾虚，心胃痛，胀 满，热毒下痢，烦渴，消瘦。"《本草纲目》:"快脾开胃，下气和中，消食化积。"消食和中，健脾 开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒谷芽偏于消食，用于不饥食少。焦 谷芽善化积滞，用于积滞不消。该品消食和中，作用和缓，助消化而不伤胃气。常与麦芽相 须为用，以提高疗效。谷芽可通过抑制肥大细胞组织胺释放而具有抗过敏活性。
[0044] 葱白：辛，温。人肺、胃经。辛温解表，辛香通络，宣肺祛风。《日华子本草》："治天 行时疾，头痛热狂，通大小肠，霍乱转筋及贲豚气，脚气，心腹痛，目眩及止心迷闷。"《本草纲 目》："除风湿、身痛麻痹，虫积心痛，止大人阳脱，阴毒腹痛，小儿盘肠内钓，妇人妊娠溺血， 通奶汁，散乳痈，利耳鸣，涂犬毒。"功用发表、通阳、解毒、杀虫。主治感冒风寒，阴寒腹痛，二 便不通，痢疾，疮痈肿痛，虫积腹痛。葱白在体外志贺痢疾杆菌有抑制作用。水浸剂用试管 稀释法，1:10对许兰毛癣菌、奥杜盎小孢子菌等有抑制作用。研磨的滤液1:4在试管内经 30分钟对阴道滴虫有杀灭作用。
[0045] 百部：性味甘、苦，微温。归肺经。具有润肺止咳，杀虫灭虱的功效。主新久咳嗽， 肺痨，百日咳，蛲虫病，体虱，癣疥。可润肺下气止咳，杀虫。《滇南本草》记载其："润肺，治 肺热咳嗽；消痰定喘，止虚痨咳嗽，杀虫"。具有润肺止咳，杀虫灭虱的功效。主新久咳嗽，肺 痨，百日咳，蛲虫病，体虱，癣疥。可润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳； 外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。药理研究表明，百 部具有镇咳、祛痰作用；抗病原微生物作用；杀虫作用等。现代用于防治慢性支气管炎之咳 嗽，肺结核之干咳，百日咳等证。
[0046]蒲公英：性味甘，微苦，寒。入脾、胃、肾三经。清热解毒，拔毒攻痈，利尿通淋。《本草 经疏》:"蒲公英昧甘平，其性无毒。当是入肝入胃，解热凉血之要药。乳痈属肝经，妇人经行 后,肝经主事,故主妇人乳痈肿乳毒,并宜生暖之良。"《滇南本草》:"敷诸疮肿毒,疥颓癣疮； 祛风，消诸疮毒，散瘰疠结核；止小便血，治五淋癃闭，利膀胱。"清热解毒，消痈散结。可用于 上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆囊炎，急性 阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急 性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。蒲公英植物体中含有蒲公英 醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。 蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值，可生 吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。实验证明，蒲公英对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺 炎双球菌、脑膜炎双球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、卡他球菌等，皆有杀灭 作用，对结核杆菌、某些真菌和病毒也有一定的抑制作用。因此在一定程度上可代替抗生素 使用。
[0047]黑藁本：伞形科藁本属植物蕨叶藁本Ligusticum pteridophylIum Franch.，以根 入药。秋冬采集，洗净晒干。性味辛，温。功能主治散寒止痛。用于风寒感冒，头痛，偏头痛， 神经性头痛，胃寒痛，肌肉关节痛。
[0048] 蜂窝草：性味广州部队《常用中草药手册》：〃苦辛，温。〃功能主治解表，止咳，通 经，明目。治感冒，咳嗽，哮喘，百日咳，闭经，夜盲症，疥癣。①广州部队《常用中草药手册》： 〃驱风解表，止咳化痰。治感冒，咳嗽，风火牙痛，肠胃不适，百日咳。〃②《文山中草药》：〃 解表止咳，明目通经。治感冒，头痛，身窟，支气管哮喘，闭经，消化不良，夜盲症。〃②《广西 药植名录》：〃治疥癣，皮肤病。〃 筠酱叶：性味辛，温。①《唐本草》：〃味辛。〃②《本经逢原》：〃辛，温，无毒。〃功能主 治燥湿，杀虫止痒。治风寒咳嗽、胃痛，风毒脚气，子肿，疥癞，湿疹，脚癣，烫伤。①《纲目》， 〃解瘴疠，去胸中邪恶气，温脾燥湿。〃②《本经逢原》：〃下气温中，破痰，散结气。〃③《本 草求原》："洗风毒脚肿，疥癞。"④《龄南采药录》："治风寒咳嗽，胞衣不下，马嘴疔及汤火 伤。〃⑤《陆川本草》:〃驱虫，消肿，止痒，去腐生肌。治疳疔，溃疡，虫牙痛。〃⑥《岭南草药 志》:〃敷疮毒，熏痔疮，理跌打。〃⑦《广东中草药》:〃治妊娠水肿，疖疮，皮肤湿疹，香港脚， 田电、虎" 同寒涌。 鸭跖花：生境分布陕西、甘肃、青海、新疆、四川、云南、西藏。性味辛，温。功能主治疏风 散寒，开窍通络。
[0049] 六月寒：马鞭草科莸属植物三花莸Caryopteris ternifIora Maxim?,以全草入 药。夏季盛花期采收，鲜用或阴干。性味辛，温。功能主治发表散寒，宣肺止咳，活血调经。 用于感冒咳嗽，慢性支气管炎，百日咳，通经，产后腹痛；外用治刀伤，烧烫伤，毒蛇咬伤。
[0050] 游草：性味《四川中药志》:〃性平，味涩，无毒。〃功能主治解表散寒，通经络，利小 便。治感冒，头痛身疼，疟疾，痹痛麻木，白带。①《分类草药性》：〃治白带，通经。〃②《民 间常用草药汇编》:〃散寒解表，利水除湿。治四肢麻木。〃③《四川中药志》:〃能散寒解表， 通经络。治疟疾，感冒头身疼痛。〃 白苏叶：性味辛，温。①孟诜：〃性温。〃②《滇南本草》:〃味辛，性温，无毒。〃归经《本 草汇言》：〃入手、足太阴经。〃功能主治解表，散寒，理气，消食。治感冒风寒，恶寒发热，咳 嗽，气喘，食积，吐泻，冷痢。①《别录》：〃主调中，去臭气。〃②《本草拾遗》：〃捣敷虫咬。 〃③《日华子本草》：〃调气，润心肺，长肌肤，益颜色，消宿食，止上气咳嗽，去狐臭，敷蛇咬。 "④《滇南本草》:〃治伤寒发热、无汗、头疼，一切风寒痰涌而结，霍乱转筋，咳嗽吐痰，小儿风 症。定痛，止喘。〃⑤《生草药性备要》:〃下气，除风湿。〃⑥《福建民间草药》:〃消冷气，止 冷痢，祛风解热，驱虫解毒。〃 其中，所述原料药材的重量份数比为：白果4-7重量份、黄芩15-20重量份、紫苏叶 10-15重量份、生姜20-25重量份、甘草25-30重量份、旋覆花2-5重量份、前胡20-25重量 份、细辛3-6重量份、茯苓10-20重量份、荆芥15-20重量份、紫菀20-30重量份、薄荷10-20 重量份、莱菔子1〇 _20重量份、鱼腥草20-30重量份、桑叶15-20重量份、贯众4-6重量份、 金盏银盘10-20重量份、橘红10-14重量份、生麦芽9-13重量份、生谷芽8-14重量份、葱白 20-25重量份、百部25-30重量份、蒲公英20-30重量份、黑藁本10-14重量份、蜂窝草15-20 重量份、茜酱叶20-25重量份和鸭妬花14-24重量份。
[0051] 其中，还包括六月寒、游草、白苏叶，所述原料药材的重量份数比为：白果4-7重量 份、黄芩15-20重量份、紫苏叶10-15重量份、生姜20-25重量份、甘草25-30重量份、旋覆 花2-5重量份、前胡20-25重量份、细辛3-6重量份、茯苓10-20重量份、荆芥15-20重量 份、紫菀20-30重量份、薄荷10-20重量份、莱菔子10-20重量份、鱼腥草20-30重量份、桑 叶15-20重量份、贯众4-6重量份、金盏银盘10-20重量份、橘红10-14重量份、生麦芽9-13 重量份、生谷芽8-14重量份、葱白20-25重量份、百部25-30重量份、蒲公英20-30重量份、 黑藁本1〇 _14重量份、蜂窝草15-20重量份、茜酱叶20-25重量份、鸭妬花14-24重量份、六 月寒10-14重量份、游草20-25重量份和白苏叶10-20重量份。
[0052] 其中，所述原料药材的重量份数比为：白果7重量份、黄芩20重量份、紫苏叶10重 量份、生姜25重量份、甘草30重量份、旋覆花5重量份、前胡25重量份、细辛6重量份、茯 苓20重量份、荆芥20重量份、紫菀30重量份、薄荷20重量份、莱菔子20重量份、鱼腥草30 重量份、桑叶20重量份、贯众4重量份、金盏银盘20重量份、橘红10重量份、生麦芽9重量 份、生谷芽14重量份、葱白20重量份、百部30重量份、蒲公英30重量份、黑藁本14重量份、 蜂窝草20重量份、筠酱叶25重量份和鸭跖花24重量份。
[0053] 其中，所述原料药材的重量份数比为：白果7重量份、黄芩20重量份、紫苏叶10重 量份、生姜25重量份、甘草30重量份、旋覆花5重量份、前胡25重量份、细辛6重量份、茯 苓20重量份、荆芥20重量份、紫菀30重量份、薄荷20重量份、莱菔子20重量份、鱼腥草30 重量份、桑叶20重量份、贯众4重量份、金盏银盘20重量份、橘红10重量份、生麦芽9重量 份、生谷芽14重量份、葱白20重量份、百部30重量份、蒲公英30重量份、黑藁本14重量份、 蜂窝草20重量份、筠酱叶25重量份、鸭跖花24重量份、六月寒14重量份、游草25重量份 和白苏叶10重量份。
[0054] 为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种所述药物的制备方法，其中，所述药 物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3?6倍的醇浓度为80%? 90%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度70?80°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 1?0.3倍的蔗糖粉和0. 1?0.2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0055] 其中，所述药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓度 为80?90%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1?0.2倍的微晶纤维素、 0. 05?0. 1倍乳糖、0. 1?0. 2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.001?0.01倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0056]其中，所述药物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :将白果、黄芩和紫苏叶蒸馏结晶后研磨成粉末； 步骤2:再取剩余原料药材加入2-4倍量的80-95%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时、加热提取 1-2次，每次0. 5-1. 0小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为38000-84000的 超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80-92°C时相对密度为1. 03-1. 1的浸膏，成为组分 1; 步骤3 :步骤2得到的药渣加1-3倍量水浸泡1. 0-2. 0小时，1. 0-1. 5小时提取1次，将 提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为1. 03-1. 1的浸膏，作为组分2 ; 步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物1-2倍量的蜂蜜 搓成蜜炼丸剂。
[0057] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0058] 实施例1颗粒剂 白果7份、黄芩20份、紫苏叶10份、生姜25份、甘草30份、旋覆花5份、前胡25份、细 辛6份、茯苓20份、荆芥20份、紫菀30份、薄荷20份、莱菔子20份、鱼腥草30份、桑叶20 份、贯众4份、金盏银盘20份、橘红10份、生麦芽9份、生谷芽14份、葱白20份、百部30份、 蒲公英30份、黑藁本14份、蜂窝草20份、筠酱叶25份和鸭跖花24份； 其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物6倍的醇浓度为80%的乙 醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟Iml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液， 随后在真空度0. 〇6Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 04的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥 机的进风温度175°C、出风温度80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 3倍的蔗糖粉和0. 2倍的糊精，制 成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0059] 实施例2片剂 白果7份、黄芩20份、紫苏叶10份、生姜25份、甘草30份、旋覆花5份、前胡25份、细 辛6份、茯苓20份、荆芥20份、紫菀30份、薄荷20份、莱菔子20份、鱼腥草30份、桑叶20 份、贯众4份、金盏银盘20份、橘红10份、生麦芽9份、生谷芽14份、葱白20份、百部30份、 蒲公英30份、黑藁本14份、蜂窝草20份、筠酱叶25份、鸭跖花24份、六月寒14份、游草25 份和白苏叶10份； 制备方法包括： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为 80%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所 述药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第 一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得300目 的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 2倍的微晶纤维素、0. 05倍 乳糖、〇. 1倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量〇. 001倍硬脂酸 镁，整粒，压片，制成。
[0060] 实施例3蜜炼丸剂 白果7份、黄芩20份、紫苏叶10份、生姜25份、甘草30份、旋覆花5份、前胡25份、细 辛6份、茯苓20份、荆芥20份、紫菀30份、薄荷20份、莱菔子20份、鱼腥草30份、桑叶20 份、贯众4份、金盏银盘20份、橘红10份、生麦芽9份、生谷芽14份、葱白20份、百部30份、 蒲公英30份、黑藁本14份、蜂窝草20份、筠酱叶25份、鸭跖花24份、六月寒14份、游草25 份和白苏叶10份； 其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :将白果、黄芩和紫苏叶蒸馏结晶后研磨成粉末； 步骤2:再取剩余原料药材加入2倍量的85%乙醇浸泡0. 5小时、加热提取2次，每次 0. 5小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为84000的超滤柱超滤，超滤减压除 去乙醇，浓缩为80°C时相对密度为I. 1的浸膏，成为组分1 ; 步骤3 :步骤2得到的药渣加1倍量水浸泡I. 0小时，I. 0小时提取1次，将提取液减压 加热浓缩为90°C时相对密度为I. 1的浸膏，作为组分2 ; 步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物2倍量的蜂蜜搓 成蜜炼丸剂。
[0061] 药物的毒性试验 ①急性毒性试验：以本发明实施例1的颗粒剂为对象，临床日用量的200倍给白鼠大肠 内投药，观察14日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性 反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性 试验证明，该药物未有毒性作用和不良反应,临床应用安全可靠。
[0062] ②长期毒性试验：将本发明实施例2的片剂对小鼠按6、18和30g生药/kg连续用 药12周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛 发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉 眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药4周后，小鼠各脏器均无明 显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0063] ③蓄积毒性试验：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明实施例3的蜜 炼丸剂为对象，剂量设计每7天为一期，每期剂量分别为0. 10LD50、0. 2LD50、0. 3LD50、 0.4LD 50、0.5LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个剂量 为500、1000、1500、2000、2500m份/k份BW)。每7天称体重一次，调整给药量，按0. lml/10 份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌 性、雄性动物均无死亡情况发生。说明本发明的药物不具有蓄积毒性。
[0064] 临床资料 200例患者均为山东省三甲级医院确诊为痰热蕴肺型支原体肺炎的患者。先随机将患 者分为治疗一组、治疗二组、治疗三组和对照组，每组50人。四组患者在年龄、病情轻重方 面比较差异无统计学意义，具有可比性，并根据病情的轻重门诊治疗。
[0065] 诊断标准 1.潜伏期6?35天，平均3周。
[0066] 2.症状和体征：病情轻重不一，可以从无症状到严重的间质性肺炎。典型病例表 现：起病缓慢，病初仅有头痛（69. 8%)及乏力，2?3天后症状逐渐加重，出现发热、寒战 (56%)，随即发生咽痛（52. 7%)、肌痛（41. 8%)及咳嗽（10%的患者无咳嗽）。初始为干咳， 后为顽固痉挛性剧咳，日轻夜重，甚至影响睡眠，剧咳可导致面部水肿、胸闷、胸痛、头晕、头 痛，干咳无痰或咳后有白色黏液痰和脓痰，有时带血丝或咯血。少数患者出现胸骨后疼痛。 发热见于80%以上的患者，热型不定，体温常在39°C左右，热程约1?2周。
[0067] 3.痰热蕴肺型：鼻塞流涕，头疼咽痛，咳嗽咯痰，平卧或夜间咳嗽加重，脉浮紧。
[0068] 治疗方法 治疗一组：本组50人使用本发明的实施例1的颗粒剂进行治疗。每日2次，每次5g开 水冲服，14天为一个疗程,治疗进行2个疗程。
[0069] 治疗二组：本组50人使用本发明的实施例2的片剂进行治疗。每日2次，每次2 片，14天为一个疗程，治疗进行2个疗程。
[0070] 治疗三组：本组50人使用本发明的实施例3的蜜炼丸剂进行治疗。每日2次，每 次1丸，14天为一个疗程,治疗进行2个疗程。
[0071] 对照组：本组50人使用红霉素进行治疗。红霉素30?50mgAkg* d)，分4次口 月艮，成人I. 5g/d，分3次口服，14天为一个疗程，治疗进行2个疗程。
[0072] 疗效标准 痊愈：症状、体征消失；好转：热退，咳嗽减轻，肺部罗音减少，胸部X片示病变明显吸 收。无效：症状、体征无明显改变。
[0073] 治疗结果

【权利要求】
1. 一种治疗痰热蕴肺型支原体肺炎的药物，其特征在于，所述药物包括以下原料药材： 白果、黄芩、紫苏叶、生姜、甘草、旋覆花、前胡、细辛、茯苓、荆芥、紫菀、薄荷、莱菔子、鱼腥 草、桑叶、贯众、金盖银盘、橘红、生麦芽、生谷芽、葱白、百部、蒲公英、黑藁本、蜂窝草、筠酱 叶和鸭跖花。
2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：白果4-7 重量份、黄芩15-20重量份、紫苏叶10-15重量份、生姜20-25重量份、甘草25-30重量份、旋 覆花2-5重量份、前胡20-25重量份、细辛3-6重量份、茯苓10-20重量份、荆芥15-20重量 份、紫菀20-30重量份、薄荷10-20重量份、莱菔子10-20重量份、鱼腥草20-30重量份、桑 叶15-20重量份、贯众4-6重量份、金盏银盘10-20重量份、橘红10-14重量份、生麦芽9-13 重量份、生谷芽8-14重量份、葱白20-25重量份、百部25-30重量份、蒲公英20-30重量份、 黑藁本10-14重量份、蜂窝草15-20重量份、筠酱叶20-25重量份和鸭跖花14-24重量份。
3. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，还包括六月寒、游草、白苏叶，所述原料药 材的重量份数比为：白果4-7重量份、黄芩15-20重量份、紫苏叶10-15重量份、生姜20-25 重量份、甘草25-30重量份、旋覆花2-5重量份、前胡20-25重量份、细辛3-6重量份、茯苓 10-20重量份、荆芥15-20重量份、紫菀20-30重量份、薄荷10-20重量份、莱菔子10-20重 量份、鱼腥草20-30重量份、桑叶15-20重量份、贯众4-6重量份、金盏银盘10-20重量份、橘 红10-14重量份、生麦芽9-13重量份、生谷芽8-14重量份、葱白20-25重量份、百部25-30 重量份、蒲公英20-30重量份、黑藁本10-14重量份、蜂窝草15-20重量份、筠酱叶20-25重 量份、鸭跖花14-24重量份、六月寒10-14重量份、游草20-25重量份和白苏叶10-20重量 份。
4. 根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：白果 7重量份、黄芩20重量份、紫苏叶10重量份、生姜25重量份、甘草30重量份、旋覆花5重 量份、前胡25重量份、细辛6重量份、茯苓20重量份、荆芥20重量份、紫菀30重量份、薄荷 20重量份、莱菔子20重量份、鱼腥草30重量份、桑叶20重量份、贯众4重量份、金盏银盘 20重量份、橘红10重量份、生麦芽9重量份、生谷芽14重量份、葱白20重量份、百部30重 量份、蒲公英30重量份、黑藁本14重量份、蜂窝草20重量份、筠酱叶25重量份和鸭跖花24 重量份。
5. 根据权利要求1或3所述的药物，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：白果 7重量份、黄芩20重量份、紫苏叶10重量份、生姜25重量份、甘草30重量份、旋覆花5重 量份、前胡25重量份、细辛6重量份、茯苓20重量份、荆芥20重量份、紫菀30重量份、薄荷 20重量份、莱菔子20重量份、鱼腥草30重量份、桑叶20重量份、贯众4重量份、金盏银盘 20重量份、橘红10重量份、生麦芽9重量份、生谷芽14重量份、葱白20重量份、百部30重 量份、蒲公英30重量份、黑藁本14重量份、蜂窝草20重量份、筠酱叶25重量份、鸭跖花24 重量份、六月寒14重量份、游草25重量份和白苏叶10重量份。
6. 根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂，其 制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3?6倍的醇浓度为80%? 90%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度70?80°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 1?0.3倍的蔗糖粉和0. 1?0.2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
7. 根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为片剂，其制 备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2?4倍的醇浓度 为80?90%的乙醇，加热回流1?3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1?2倍的醇浓度为80?90%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?2小时，粉碎，过筛，获得 300目?400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1?0.2倍的微晶纤维素、 0. 05?0. 1倍乳糖、0. 1?0. 2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.001?0.01倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
8. -种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为 蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :将白果、黄芩和紫苏叶蒸馏结晶后研磨成粉末； 步骤2:再取剩余原料药材加入2-4倍量的80-95%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时、加热提取 1-2次，每次0. 5-1. 0小时、过滤得提取液，合并提取液，再经截流分子量为38000-84000的 超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为80-92°C时相对密度为1. 03-1. 1的浸膏，成为组分 1 ; 步骤3 :步骤2得到的药渣加1-3倍量水浸泡1. 0-2. 0小时，1. 0-1. 5小时提取1次，将 提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为1. 03-1. 1的浸膏，作为组分2 ; 步骤4 :将组分1、组分2与步骤1得到的粉末混合，加入相对于混合物1-2倍量的蜂蜜 搓成蜜炼丸剂。
【文档编号】A61K36/9068GK104474523SQ201510009849
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2015年1月9日 优先权日:2015年1月9日
【发明者】江秀爱 申请人:江秀爱