用于植入型舌牵拉装置的U型牵引板的制作方法

本发明涉及用于植入型舌牵拉装置的U型牵引板，特别是用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome,以下简称：OSAHS)的植入型舌牵拉装置的U型牵引板。

背景技术：

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)是由于睡眠时上气道的软组织出现塌陷、堵塞而引起的一种以打鼾、呼吸暂停和低通气为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。

对于OSAHS的发病机理，一般认为有多因素共同作用。除了上气道解剖结构狭窄外，主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛，出现软组织塌陷，而导致的阻塞。阻塞部位多位于腭咽平面或舌咽平面。

研究表明：20％-25％的OSAHS患者是由于单纯的腭咽平面的软组织塌陷导致，15％-20％的OSAHS患者是单纯的舌咽平面的软组织塌陷导致，50％-70％的OSAHS患者同时有腭咽平面和舌咽平面的软组织塌陷，即混合型OSAHS患者。

为了治疗舌后坠而导致的舌咽平面软组织塌陷形成的OSAHS，本发明人在中国专利申请CN102198010A中公开了一种植入式的舌根牵引装置，牵引板是该装置的重要组成部分，本专利申请是对该专利申请中的牵引板的进一步改进。

技术实现要素：

本发明之用于植入型舌牵拉装置的U型牵引板，所述U型牵引板1是能植入在舌体黏膜层下的扁平状植入物，其上含有便于纤维组织生长的通孔101、牵引线固定机构102，其特征在于：

所述U型牵引板1呈U形或C形结构，含左臂11、右臂12和连接机构13，所述左臂11和右臂12的近端通过连接机构13相连接，左臂11和右臂12的远端分离；

所述U型牵引板1含闭合锁定机构103；

所述U型牵引板1植入时，所述左臂11和右臂12呈张开状态，植入后可以通过所述闭合锁定机构103将所述U型牵引板1的左臂11和右臂12闭合。

所述U型牵引板1由所述连接机构13将所述左臂和右臂12连接后构成一个整体。在植入前，所述U型牵引板1的左臂11和右臂12的远端呈现张开状态，植入后，用外力将所述闭合锁定机构103闭合锁紧，从而实现所述U型牵引板1的左臂11和右臂12的闭合。由于所述U型牵引板1左臂11和右臂12是闭合形成一个整体，因此，牵拉过程中，所述U型牵引板1是整体受力，不会由于所述左臂11和右臂12的受力不一致而导致所述U型牵引板的左臂11和右臂12错位，可以更好地实现舌体的平面牵拉效果。

所述闭合锁定机构103是凹凸卡配合机构。所述闭合锁定机构103含定位凹槽103-0和定位凸阶103-1，闭合时，将所述定位凸阶103-1卡入所述定位凹槽103-0内，可以方便地实现所述U型牵引板左臂11和右臂12的闭合。

所述闭合锁定机构103是过盈配合结构。

所述闭合锁定机构103是铆接结构。

所述闭合锁定机构103是螺纹结构。

所述U型牵引板1的左臂11和右臂12闭合后，所述左臂11和右臂12之间的间隙L小于5mm。

进一步，所述U型牵引板1的连接机构13是铰链式机构131。所述铰链式机构131含通孔131-0和销钉131-1；所述左臂11和所述右臂12的近端上均设有通孔131-0，所述销钉131-1依次穿过所述左臂11和右臂12上的通孔131-0后，将所述左臂11和所述右臂12的近端可运动地连接在一起，所述左臂11和所述右臂12能绕所述销钉131-1进行张开运动或闭合运动。

所述U型牵引板1采用医用材料整体制造。

所述U型牵引板1可以选取医用金属材料或医用高分子材料制造。

本发明之用于植入型舌牵拉装置的U型牵引板1呈U形或C形结构，含左臂11、右臂12和连接机构13及闭合锁定机构103。所述U型牵引板1植入时，所述左臂11和右臂12呈张开状态，植入后可以通过所述闭合锁定机构103将所述U型牵引板1的左臂11和右臂12的中部连接固定，成为一个整体，更好地牵拉舌根部。

附图说明

图1是本发明之U型牵引板张开状态时的立体结构示意图。

图1-1是图1闭合时的立体结构示意图。

图1-2是图1的主视图。

图1-3是图1-2的侧视图。

图1-4是图1-1的主视图。

图1-5是图1-2的A-A剖视图。

图1-6是图1-4的B-B剖视图。

图2本发明之铰链式U型牵引板张开状态时的立体结构示意图。

图2-1是图2闭合时的结构示意图。

图2-2是图2的C-C处的剖视图。

图3是本发明之U型牵引板的闭合锁定机构采用过盈配合结构时的结构示意图。

图4是本发明之U型牵引板的闭合锁定机构采用铆接结构时的结构示意图。

图5是本发明之U型牵引板的闭合锁定机构采用螺纹结构时的结构示意图。

图6是本发明之U型牵引板的的工作原理图。

上述图中：

1为本发明之用于植入型舌牵拉装置的U型牵引板，101为牵引板上的便于纤维组织生长的通孔，102为牵引板上的牵引线固定机构，103为牵引板上的闭合锁定机构；103-0为凹凸卡配合型闭合锁定机构的定位凹槽，103-1为凹凸卡配合型闭合锁定机构的定位凸阶，103-2为过盈配合型闭合锁定机构的定位孔，103-3为过盈配合型闭合锁定机构的定位块，103-4为铆接型闭合锁定机构的左臂和右臂中部的通孔，103-5为铆接型闭合锁定机构的定位销钉或铆钉，103-6为螺纹连接型闭合锁定机构的左臂和右臂中部的螺纹孔，103-7为螺纹连接型闭合锁定机构的定位螺钉。

11为U型牵引板的左臂，12为U型牵引板的右臂，13为连接机构；131为铰链式连接机构，131-0为铰链式连接机构的通孔，131-1为铰链式连接机构的销钉。

L为左臂11和右臂12之间的间隙。

具体实施方式

实施例1：本发明之整体制造的U型牵引板

参考图1至图1-5，本实施例中采用医用钛金属通过机加工工艺整体制造本发明之用 于植入型舌牵拉装置的U型牵引板。

本实施例中，所述用于植入型舌牵拉装置的U型牵引板1是能植入在舌体黏膜层下的扁平状植入物，其上含有便于纤维组织生长的通孔101、牵引线固定机构102。

所述U型牵引板1呈U形或C形结构。所述U型牵引板1含左臂11、右臂12和连接机构13。所述左臂11和右臂12的近端通过连接机构13相连接，所述左臂11和所述右臂12的远端分离，呈远端张开的U形或C形。所述左臂11和右臂12的远端是有导向功能的锥形。

此外，所述U型牵引板1还含闭合锁定机构103。本实施例中，所述闭合锁定机构103是凹凸卡配合结构，所述闭合锁定机构103含定位凹槽103-0和定位凸阶103-1。闭合所述U型牵引板1时，所述定位凸阶103-1镶嵌在所述定位凹槽103-0内，构成所述闭合锁定机构103，将所述U型牵引板的左臂11和右臂12的中部连接、固定在一起。所述定位凸阶103-1和所述定位凹槽103-0为有穿刺功能的锥形或楔形。

所述U型牵引板1植入时，所述左臂11和右臂12呈张开状态；植入后，通过闭合钳的夹紧作用，使得所述连接机构13发生塑性变形，所述定位凸阶103-1镶嵌在所述定位凹槽103-0内，通过凹凸卡配合结构的连接机构13将所述U型牵引板的左臂11和右臂12的中部连接、固定在一起，实现所述U型牵引板的左臂11和右臂12的闭合。闭合后的所述U型牵引板的左臂11和右臂12之间的间隙L小于5mm。

临床使用时，植入前，本发明之U型牵引板的左臂11和右臂12在连接机构13的作用下保持张开状态，在舌背部用针形电刀在舌背轮廓乳头前方切开黏膜，沿黏膜下分离至舌根，使得所述U型牵引板的左臂11和右臂12沿舌中隔筋膜两侧插入，将所述牵引板1植入在人体舌背部位和/或舌根部位黏膜层下的肌层内。植入后，再用外力将所述闭合锁定机构103闭合、锁定，使得所述U型牵引板的连接机构13发生塑性变形，所述定位凸阶103-1和所述定位凹槽103-0在刺穿舌中隔筋膜后，所述定位凸阶103-1镶嵌在所述定位凹槽103-0内；通过凹凸卡配合结构的连接机构13将所述U型牵引板的左臂11和右臂12的中部连接、固定在一起，实现所述U型牵引板的左臂11和右臂12的闭合。由于所述定位凸阶103-1卡入所述定位凹槽103-0内，所述U型牵引板1的左臂11和右臂12在中间部位刺穿坚韧的舌中隔筋膜后形成连接；所述U型牵引板1左臂11和右臂12不仅形成一个整体，而且有坚韧的舌中隔筋膜定位；因此舌牵拉过程中，所述U型牵引板1是整体受力，不会由于所述左臂11和右臂12的受力不一致而导致所述U型牵引板的左臂11和右臂12的位移，可以更好地实现舌根部组织的整体牵拉，参考图6

本实施例中，举例说明的是凹凸卡配合结构的闭合锁定机构103。此外，所述闭合锁定机构103还可以通过过盈配合、铆接连接和螺纹连接等其他方式实现所述U型牵引板1的左臂11和右臂12的闭合，并不脱离本发明的保护范围。

参考图3，在该实施例中，所述闭合锁定机构103采用了过盈配合结构，所述闭合锁定机构含定位孔103-2和定位块103-3，所述定位块103-3镶嵌在所述定位孔103-2中，形成过盈配合结构，达到锁紧固定的目的。

参考图4，在该实施例中，所述闭合锁定机构103采用了铆接结构，在所述U型牵引板1的左臂11和右臂12的中部设有通孔103-4，在所述左臂11和右臂12的闭合后，定位销钉或铆钉103-5穿过所述左臂11和右臂12的中部的通孔103-4后，将所述左臂11和右臂12锁紧固定。

参考图5，在该实施例中，所述闭合锁定机构103采用了螺纹连接结构，在所述U型牵引板1的左臂11和右臂12的中部设有螺纹孔103-6，在所述左臂11和右臂12的闭合后，定位螺钉103-7穿过所述左臂11和右臂12的中部的螺纹孔103-6后，将所述左臂11和右臂12锁紧固定。

实施例2：本发明之铰链式U型牵引板

参考图2至图2-2，本所述例与实施例1的不同点在于：所述U型牵引板1的连接机构13是铰链式机构131。所述铰链式机构131含通孔131-0和销钉131-1；所述左臂11和所述右臂12的近端上均设有通孔131-0，所述销钉131-1依次穿过所述左臂11和右臂12上的通孔131-0后，将所述左臂11和所述右臂12的近端可运动地连接在一起，所述左臂11和所述右臂12能绕所述销钉131-1进行张开运动或闭合运动。

所述铰链式U型牵引板的优点在于闭合所述左臂11和所述右臂12时，闭合钳所需的闭合力比较小，临床操作更加方便。

应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而己，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的界定本发明的保护范围。