栓塞保护装置和栓塞过滤器的回收系统的制作方法

本发明涉及医疗器械中栓塞保护领域，具体地，涉及一种栓塞过滤器的回收系统和使用该回收系统的栓塞保护装置。

背景技术：

血管支架的介入治疗在血管阻塞等心脑血管疾病的治疗中应用广泛。尽管这种技术进展迅速，但是利用血管支架置入在治疗例如颈动脉疾病方法还存在较多问题。具体地，例如在进行颈动脉的血管植入时，各种控制导管的移动可能会使带动血管壁上的栓塞位置，例如粥样硬化斑块等。如果任由这种栓塞物质在血管中移动而进入脑脉管系统中，将带来诸如脑部缺血性损伤等潜在风险。

因此，在进行此类血管支架的置入过程中，通常使用栓塞保护装置。具体地，可在血管支架的置入点远侧首先置入栓塞过滤器，该栓塞过滤器可以形成为如伞状的过滤网，这样在血管支架置入的过程中，脱落的斑块等血栓位置将被过滤网收集而不会随血液进入脑脉管等位置，从而降低由此带来的风险。待血管支架置入完毕后，再通过专用的回收导管将栓塞过滤器回收。然而，由于此时血管支架已经植入，这样会在回收导管穿过血管支架时与血管支架发生干涉，发明人发现这种干涉会为已经置入的血管支架带来错位甚至伤害血管壁的危险，从而造成并发症。

技术实现要素：

本发明的一个目的是提供一种栓塞过滤器的回收系统，该系统结构巧妙，在能够在回收栓塞过滤器的过程中避免干涉已经置入的血管支架，并且 能够正常回收栓塞过滤器。

本发明的另一个目的是提供一种栓塞保护装置，该栓塞保护装置使用本发明提供的回收系统。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供一种栓塞过滤器的回收系统，用于将置于血管支架远侧的所述栓塞过滤器回收，所述回收系统包括可移动地穿过所述血管支架的回收导管，该回收导管具有可供所述栓塞过滤器进入的远端口以收纳该栓塞过滤器，所述回收系统还包括引导所述回收导管穿过所述血管支架的引导头，该引导头可移除地置于所述远端口。

优选地，所述回收系统包括第一控制导管，该第一控制导管与所述引导头连接，以控制该引导头沿所述回收导管轴向移动。

优选地，所述回收系统具有初始位置、穿越位置和收纳位置，在所述初始位置，所述第一控制导管控制所述引导头位于所述回收导管的内部，在所述穿越位置，所述第一控制导管控制所述引导头相对于所述回收导管移动到所述远端口，以引导所述回收导管穿越所述血管支架，在所述收纳位置，所述第一控制导管控制所述引导头移回所述回收导管的内部，以使得所述栓塞过滤器从所述远端口收纳进所述回收导管。

优选地，所述回收导管的近端形成为操作端。

优选地，所述引导头形成为截面由近至远逐渐变小的锥形头。

优选地，所述锥形头的外表面为弧面结构。

根据本发明的另一方面，提供一种栓塞保护装置，包括可置于血管支架远侧的栓塞过滤器，该栓塞保护装置还包括本发明提供的回收系统。

通过上述技术方案，通过置于回收导管远端口的引导头，能够引导回收导管顺利穿过已经置入的血管支架，而避免与血管支架的侧壁发生干涉，保证血管支架的位置稳定。另外由于引导头可移除，可以同时保证栓塞过滤器通过远端口进入回收导管中而得到回收。

本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

附图是用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本发明，但并不构成对本发明的限制。在附图中：

图1是本发明优选实施方式提供的回收系统处于初始位置的结构示意图；

图2是本发明优选实施方式提供的回收系统处于穿越位置的结构示意图；

图3是本发明优选实施方式提供的回收系统处于收纳位置的结构示意图(栓塞过滤器未进入回收导管)；

图4是本发明优选实施方式提供的回收系统处于收纳位置的结构示意图(栓塞过滤器及进入回收导管)。

附图标记说明

1 血管支架 2 栓塞过滤器

3 回收导管 4 引导头

5 主导丝 21 第二控制导管

42 第一控制导管

具体实施方式

以下结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。

在本发明中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“远、近”是以进行血管支架置入治疗时的人体的介入点为基础定义的，即远离介入点的方向为远，接近介入点的方向为近。另外“内、外”是以相应对象轮廓的内和外定义的。

如图1至图4所示，本发明提供的一种栓塞过滤器的回收系统和使用该回收系统的栓塞保护装置。其中，栓塞保护装置包括可置于血管支架1远侧的栓塞过滤器2，和用于将置于血管支架1远侧的栓塞过滤器2回收的回收系统。其中，栓塞过滤器2可以形成为伞状的过滤网结构，其通过第二控制导管21可以实现张开和关闭，并能够沿主导丝5轴向移动以实现置入和回收。其中，在张开时可以对栓塞位置进行过滤和捕获，并且在回收时可以关闭以通过回收系统回收。其中，用作血管支架1置入过程中进行各种部件导向的主导丝5、血管支架1的结构以及置入原理、栓塞过滤器2及其第二控制导管21的结构和工作原理均为本领域技术人员所公知，在此不做过多赘述。

为了实现本发明的目的，本发明提供的回收系统包括可移动地穿过血管支架1的回收导管3，该回收导管3具有可供栓塞过滤器1进入的远端口31以收纳该栓塞过滤器2，本发明的发明人发现现有技术中出现回收导管3干涉血管支架1的问题根源在于，远端口31开放从而导致回收导管3在沿主导丝5穿过血管支架1时，远端壁容易撞击血管支架1的侧壁，从而导致血管支架1移位或受损，因此，本发明提供的回收系统还包括引导回收导管3穿过血管支架1的引导头4，该引导头4可移除地置于远端口31。

这样，通过置于回收导管3远端口31的引导头4，能够避免回收导管3的远端壁撞击到血管支架1上，不仅能够引导回收导管3顺利穿过已经置入的血管支架1，而有效解决与血管支架的侧壁发生干涉的问题，保证血管支架1的位置稳定。并且同时，由于引导头4可移除，还可以在回收导管3穿 过血管支架1之后，能够保证栓塞过滤器2通过远端口31进入回收导管3中而得到回收。即，本发明采用的引导头4同时解决了顺利穿过血管支架1，以及保证栓塞过滤器2进入回收导管3的问题，结构巧妙实用性强。

其中，在本发明的优选实施方式中，为了起到这种引导作用，引导头4的截面由近至远逐渐变小的锥形头，这样，在引导头4碰撞到血管支架1后，二者之间能发生平顺的滑动，避免对血管支架1的冲击。并且可以及时提醒医生纠正当前回收导管3的运动轨迹，安全性更高。更优选地，锥形头的外侧面形成为弧面结构，从而更易引导回收导管3穿过血管支架1，避免对血管支架1的冲击。此外，引导头4近端面的截面积可以等于回收导管3的远端口31的截面积，从而保证最好的引导效果。为了方便操作回收导管3沿主导丝5的移动，回收导管3的近端可以形成为操作端，即在工作时，回收导管3的近端始终位于人体外，从而方便医生操作。在其他方式中，还可以采用额外的控制导线控制回收导管3的轴向移动。另外，本发明中的第一控制导管41、第二导管导管21以及回收导管3均可以相对轴向移动并分别连接到由医生操作的推进器上，从而便于操作。

在本发明的优选实施方式中，为了实现引导头4可移除地置于远端口31，优选地，回收系统包括第一控制导管41，该第一控制导管41与引导头4连接，以控制该引导头4沿回收导管3轴向移动。具体地，第一控制导管41可以可移动地套设在第二控制导管21外，这样，通过引导头4的轴向移动，可以使得引导头4在需要时通过第一控制导管41置于远端口31起到引导回收导管3的作用，而在不需要时则可以通过第一控制导管41收纳在回收导管3内，从而打开远端口31以能够使得栓塞过滤器2进入到回收导管3中。在其他可能的实施方式，还可以采用其他移除引导头4的方式，例如将引导头4设计为球囊结构，当需要使用时充气增大即可封闭远端口31，而不需要是只需泄压使得球囊萎缩即可。

具体地，如图1至图4所示，本发明提供的回收系统具有如图1所示的初始位置、如图2所示的穿越位置和如图3和图4所示的收纳位置。在初始位置，如图1所示，第一控制导管41控制引导头4位于回收导管3的内部，此时回收导管2处于待命状态，即准备回收栓塞过滤器2的状态。在穿越位置，如图2所示，即当需要回收栓塞过滤器2时，第一控制导管41控制引导头4相对于回收导管3移动到远端口31，此时利用该引导头4，可以引导回收导管3穿越血管支架1，即通过该引导头4避免远端口31的远端壁撞击到血管支架1。在收纳位置，首先如图3所示，需要第一控制导管41控制引导头4移回回收导管3的内部，从而打开远端口31，从而如图4所示，通过操作第二控制导管21使得栓塞过滤器2从远端口31收纳进回收导管3。其中，在栓塞过滤器2可以首先通过第二控制导管21的控制进入关闭状态从而更易进入回收导管2中。待栓塞过滤器2进入回收导管3后，可以通过同时操作第一控制导管41、第二控制导管21和回收导管3撤出体外，从而完成栓塞过滤器2的回收。

综上，本发明提供的回收系统既能够保证对栓塞过滤器2的回收，又能避免对血管支架1的冲击，具有较高的实用性和推广价值。

以上结合附图详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。