一种医用耦合剂及其制备方法与流程

文档序号:11093929阅读:1865来源:国知局

本发明涉及一种医用耦合剂,具体而言是一种医用耦合剂及其制备方法。



背景技术:

耦合剂是用来排除超声波测量仪器的探头和被测物体之间的空气,使超声波能有效地穿入工件达到检测目的。如果选择种类或使用方法不当,将造成误差或耦合标志闪烁,无法测量。耦合剂是一种水溶性高分子胶体,它是用来排除探头和被测物体之间的空气,使超声波能有效地穿入被测物达到有效检测目的。耦合剂分为两种,分别为医用耦合剂和工业用耦合剂。

医用耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的医用产品。由于人们日常诊查中,经常需要大量应用超声波检查,故耦合剂在医学中的应用非常广泛。我国国家食品药品监督管理局批准并发布实施了题为《医用超声耦合剂》的医药行业标准YY0299-2008,该标准中对于耦合剂的技术(安全有效性)要求包括产品组成、生物相容性(短时间接触条件下产品对皮肤无细胞毒性、无致敏、无刺激)、性能(声速、声特性阻抗、声衰减和pH值)、外观(无色或浅色透明凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物)、稳定性(产品一年内不出现分层、霉变或异味)。现有的医用耦合剂的PH值为中性,对人体无毒无害,不易干燥,不易酸败,超声显像清晰,粘稠性适宜,无油腻性,探头易于滑动,可湿润皮肤,消除皮肤表面空气,润滑性能好,易于展开;对超声探头无腐蚀、无损伤,故生产成本非常昂贵。如中国发明专利CN 102107012 B提供的医用超声耦合剂,以重量百分百计含有氨基多糖0.1~10%,甘油5~15%,该医用耦合剂具有高效消毒杀菌、无细胞毒性、无皮肤致敏性、无刺激性的特性。又如中国发明专利CN 102178963 B公开了一种医用超声波耦合剂及其制备方法,该医用超声耦合剂包括盐酸聚六亚甲基胍0.02~0.2%,黏度调节剂0.1~3.2%,丙三醇2~7%。氢氧化钠0~0.6,其余为蒸馏水,所述医用超声耦合剂具有很好的耦合作用,使用舒适感强,超声图像清晰,细菌病毒不对其产生抗药性,避免了临床使用上的交叉感染;又如CN 102600486 B、CN 102580122 B、CN 103432600 B等中国发明专利,都公开的是中药或化工原料制成的医用耦合剂。如上所述,这些医用耦合剂的生产成本过于昂贵。

综上所述,现有的医用耦合剂并不能同时具备原料低廉、简单易得且无毒性等优点。



技术实现要素:

针对现有技术存在的上述问题,本发明的目的是提供是一种为克服现有技术缺陷的耦合剂,即无毒的、生产成本极低的、医用耦合剂。

为实现上述发明目的,本发明采用的技术方案如下:

一种医用耦合剂,其由原料为蜂蜜和一种或以上的糖类的混合物制得。

优选地,所述糖类为单糖、二糖或多糖中的一种或以上的混合物。

更优选地,所述单糖选自葡萄糖、果糖、半乳糖或核糖。

更优选地,所述二糖选自乳糖、麦芽糖或蔗糖。

更优选地,所述多糖选自淀粉、纤维素、氨基多糖、壳聚糖、壳寡糖或葡甘聚糖。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由原料为0.01%~99.99%的乳糖和余量的蜂蜜制得,上述原料的质量百分比之和为100%。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由原料为10%~60%的乳糖和余量的蜂蜜制得,上述原料的质量百分比之和为100%。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由原料为0.01%~99.99%的蔗糖和余量的蜂蜜制得,上述原料的质量百分比之和为100%。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由原料为10%~60%的蔗糖和余量的蜂蜜制得,上述原料的质量百分比之和为100%。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由10%蜂蜜,10%淀粉和余量的果糖制得。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由30%蜂蜜和余量的葡萄糖制得。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由40%蜂蜜,5%麦芽糖和余量的乳糖制得。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由50%蜂蜜和余量的白砂糖制得。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由60%蜂蜜和余量的麦芽糖制得。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由70%蜂蜜和余量的冰糖制得。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由80%蜂蜜和余量的淀粉制得。

作为一种优选实施方案,所述耦合剂由90%蜂蜜和余量的琼脂制得。

优选地,所述耦合剂的粘度大于300mpa.s。

优选地,所述耦合剂的工作温度为-20~60℃。

本发明的另一目的是提供上述耦合剂的制备方法,具体步骤为:将蜂蜜和糖类混合,加热并搅拌至混合物呈液态,自然冷却后获得琥珀色膏体,即本发明提供的耦合剂。

优选地,加热温度为60~100℃,较佳地,加热温度为80~100℃。

优选地,加热时间为10~30min,较佳地,加热时间为20~30℃。

相对于现有技术,本发明提供的超声波耦合剂具有如下优点:

(1)原料廉价易得,仅为市面上最常见的糖类,显著降低了超声波检测的成本;

(2)安全性高,原料为纯天然、可食用的糖类,没有任何毒副作用;

(3)易于清洗,本发明提供的糖类混合物制成的耦合剂只需使用清水冲洗或纸巾擦拭即可完成清洁工作;

(4)该耦合剂呈中性,不易腐蚀超声波探头与待测物,应用更广泛;

(5)粘度大于300mpa.s,,满足各类超声波检测要求。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细、完整地说明。

实施例1

按下述质量百分比配取:蜂蜜10%,淀粉15%,余量为果糖,制备所述医用耦合剂。

制备方法:称取果糖75g、淀粉15g和蜂蜜10g混合,置于烧杯内在80℃下加热并充分搅拌30min,冷却至室温,获得琥珀色膏体,即得到本发明提供的耦合剂。

实施例2

按下述质量百分比配取:蜂蜜30%,余量为葡萄糖,制备所述医用耦合剂。

制备方法:称取葡萄糖70g和蜂蜜30g混合,置于烧杯内在65℃下加热并充分搅拌20min,冷却至室温,获得琥珀色膏体,即得到本发明提供的耦合剂。

实施例3

按下述质量百分比配取:蜂蜜40%,15%麦芽糖,余量为乳糖,制备所述医用耦合剂。

制备方法:称取乳糖45g、麦芽糖15g和蜂蜜40g混合,置于烧杯内在80℃下加热并充分搅拌30min,冷却至室温,获得琥珀色膏体,即得到本发明提供的耦合剂。

实施例4

按下述质量百分比配取:蜂蜜50%,余量为白砂糖,制备所述医用耦合剂。

制备方法:称取白砂糖50g和蜂蜜50g混合,置于烧杯内在70℃下加热并充分搅拌20min,冷却至室温,获得琥珀色膏体,即得到本发明提供的耦合剂。

实施例5

按下述质量百分比配取:蜂蜜60%,余量为麦芽糖,制备所述医用耦合剂。

制备方法:称取麦芽糖40g和蜂蜜60g混合,置于烧杯内在75℃下加热并充分搅拌15min,冷却至室温,获得琥珀色膏体,即得到本发明提供的耦合剂。

实施例6

按下述质量百分比配取:蜂蜜70%,余量为冰糖,制备所述医用耦合剂。

制备方法:称取冰糖30g和蜂蜜70g混合,置于烧杯内在65℃下加热并充分搅拌10min,冷却至室温,获得琥珀色膏体,即得到本发明提供的耦合剂。

实施例7

按下述质量百分比配取:蜂蜜80%,余量为淀粉,制备所述医用耦合剂。

制备方法:称取淀粉20g和蜂蜜80g混合,置于烧杯内在75℃下加热并充分搅拌15min,冷却至室温,获得琥珀色膏体,即得到本发明提供的耦合剂。

实施例8

按下述质量百分比配取:蜂蜜90%,余量为琼脂,制备所述医用耦合剂。

制备方法:称取琼脂10g和蜂蜜90g混合,置于烧杯内在75℃下加热并充分搅拌25min,冷却至室温,获得琥珀色膏体,即得到本发明提供的耦合剂。

性能实验

(一)将上述8个原料配比获得的8个样品(样品编号1-8#)进行主要理化性能指标的检测,每个样品检测3次后测得平均值为:声速(35℃)(M/s)=1520~1620,声阻抗率(35℃)Pa·s/m=1.5×106~1.7×106,声衰减(35℃)DB/(am·MHz)≤0.05,符合国家对医用耦合剂的标准。

(二)对上述实施例进行安全性能检测(方法参照GB16886.5-2003与 GB16886.10-2005),检测结果显示,该耦合剂不导电,原发性刺激指数为0,反应类型为极轻微;未出现皮肤致敏反应;细胞毒性反应分级为0-1级,无或具有轻微细胞毒性。

上述耦合剂的声学性能指标均在医用耦合剂国家标准范围内,可作为医用耦合剂使用。

综上所述,本发明提供的工业耦合剂原料廉价易得、易于清洗、安全性高,检测效果好,稳定性高,适用范围广,具有很大的市场价值。

最后有必要在此说明的是:以上实施例只用于对本发明的技术方案作进一步详细地说明,不能理解为对本发明保护范围的限制,本领域的技术人员根据本发明的上述内容作出的一些非本质的改进和调整均属于本发明的保护范围。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1