具有多个凝块接合元件的血管内血栓栓子切除术装置的制作方法

文档序号:11140323阅读:360来源:国知局
具有多个凝块接合元件的血管内血栓栓子切除术装置的制造方法

本公开总体上涉及在体腔例如血管中使用的装置以及使用所述装置的方法。

相关技术描述

可以至少部分地由血管的阻断或阻塞物或凝块引起各种疾病病症。此类病症的熟知的示例包括但不限于卒中。其他此类病症包括心肌梗塞、肢体缺血、血管移植物和旁路的阻塞物或凝块、以及静脉血栓形成。

卒中常常称作“脑疾发作”。它通常由于向脑部的供血的扰乱而导致脑功能的快速和显著的缺失。结果是,运动无能、语言使用、视力以及许多其他生物学功能可以暂时地或不可逆地受到损害。卒中是出血性的(由于出血)或缺血性的(由于供血不足)。大部分卒中是缺血性的。据估计每年约700,000例缺血性卒中发生于美国。缺血性卒中的主要原因包括供应脑的血管中的血栓形成(凝血)或来自去向于供应脑的血管的另一来源(例如心脏)的栓子。有时血栓形成是在脑中血管的预先存在的狭窄(通常来自动脉粥样硬化疾病)存在的情况下发生。

对急性缺血性卒中的治疗集中于尽可能快地重新建立到脑部的血流。所述治疗包括使用例如组织纤溶酶原激活剂(tPA)、血栓溶解剂(凝块崩破药物)的药物。最近,装置例如支架样取栓装置(Stentriever device)(崔佛(Trevo),斯特赖克(Stryker),菲蒙市(Fremont),加利福尼亚州(California);索里塔(Solitaire),柯惠医疗(Covidien),欧文(Irvine),加利福尼亚州(California))以及抽吸血栓切除术导管(Penumbra公司,阿拉米达(Alameda),加利福尼亚州(California))已经得到食品与药品管理局的批准以用于急性卒中方面的血栓切除术。这些装置并非总是实现完全再通。有时它们根本未能打开血管或者仅可以部分地打开血管。在重新打开血管之前,它们还可以花费一些时间操作,其中需要将装置多次通过进入颅内循环中。此外,它们可以使凝块片段化,并且允许在脑循环中凝块的某一部分更远侧地去到外面。存在对于具有高比率完全再通的装置的需要,其中完全或部分的凝块捕获是以更快速方式进行。

发明概要

在此公开的本发明的一方面涉及用于在体腔中使用的装置。所述装置可以包括中央线,所述中央线包括其近端和远端以及多个接合元件,所述多个接合元件包括远侧接合元件、近侧接合元件、以及一个或多个中间接合元件,所述多个接合元件中的每一个与所述中央线相关联。所述多个接合元件中的每一个可以包括其远端和近端;所述远侧接合元件在所述多个接合元件中是最远侧定位的并且被固定至所述中央线的远侧顶端,所述近侧接合元件在所述多个接合元件中是被最近侧地定位的,并且一个或多个中间接合元件定位于所述远侧接合元件和所述近侧接合元件之间。所述装置可以进一步包括与所述近侧接合元件和至少一个或多个接合元件相关联的柔性连接线、以及近端控制元件,所述连接线被配置为使所关联的接合元件以一定距离间隔开,所述近端控制元件定位于所述近侧接合元件的近侧,其中所述近侧接合元件的近端被固定在所述近端控制元件处。

在一些实施例中,所述近端控制元件可以包括管室,所述管室包括其远端和近端,并且所述近侧接合元件的近端被固定在所述管室的远端附近处。

在一些其他实施例中,所述近端控制元件可以包括控制线,所述控制线包括其远端和近端,并且所述近侧接合元件的近端被固定在所述控制线的远端附近处。

在再一些其他实施例中,所述近端控制元件可以包括线,所述线包括其远端和近端,所述线的远侧段是柔性的并充当连接线,并且所有的所述接合元件被固定至所述连接线。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个可以包括多个线或支撑物。

在再一些其他实施例中,所述接合元件的总体形状是圆锥形的、球形的、管状的、椭圆体或上述结构的任何组合。

在再一些其他实施例中,所述柔性连接线与所述多个接合元件中的每个在预设距离处相关联。

在再一些其他实施例中,所述柔性连接线与所述多个接合元件中的每个在相等距离处相关联。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个是可自身可扩张的。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个包括在对应的近端与远端之间的约3mm至约25mm的长度。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个在其远端具有开放端。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的每个的刚度彼此是相同或不同的。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的每个的尺寸例如直径和长度彼此是相同或不同的。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个在其远端具有闭合端。

在此公开的本发明的另一方面可以涉及用于在体腔中使用的装置。所述装置可以包括中央线以及多个接合元件,所述中央线包括其近端和远端,所述多个接合元件包括至少两对接合元件,所述多个接合元件中的每一个与所述中央线相关联。每对所述接合元件可以包括捕获元件和接收元件,在每一对中所述捕获元件位于所述接收元件的远侧。所述装置可以进一步包括与所述近侧元件和所述接收元件相关联的间隔线以及近端控制元件,所述间隔线线使所关联的每一对近侧元件和接收元件以一定距离间隔开,所述近端控制元件定位于所有的接合元件的近侧,其中最近侧的接合元件的近端被固定在所述近端控制元件处。

在一些实施例中,每一对中的所述接合元件可以作为收回单元一起操作。

在一些其他实施例中,所述近端控制元件可以包括管室,所述管室包括其远端和近端,并且最近侧接合元件的近端以及间隔线可以被固定在所述管室的远端附近处。

在再一些其他实施例中,所述近端控制元件可以包括控制线,所述控制线包括其远端和近端,并且最近侧接合元件的近端可以被固定在所述控制线的远端附近处。

在再一些其他实施例中,所述近端控制元件可以是线,所述线包括其远端和近端,所述线的远侧段可以是柔性的并充当间隔线,并且所有的所述接收接合元件可以被固定至所述间隔线。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个可以包括多个线或支撑物。

在再一些其他实施例中,所述接合元件的总体形状可以是圆锥形的、球形的、管状的、椭圆体或上述结构的任何组合。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个可以是可自身可扩张的。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个可以包括在对应的近端与远端之间的约3mm至约25mm的长度。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个在其远端可以具有开放端。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的每个的刚度彼此可以是相同或不同的。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的每个的尺寸例如直径和长度彼此可以是相同或不同的。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个在其远端可以具有闭合端。

在此公开的本发明的再另一方面涉及用于在体腔中使用的装置。所述装置可以包括中央线以及多个接合元件,所述中央线包括其近端和远端,所述多个接合元件包括至少两对接合元件,所述多个接合元件中的每一个与所述中央线相关联。每对所述接合元件可以包括捕获元件和接收元件,在每一对中所述捕获元件位于所述接收元件的远侧。所述装置可以进一步包括间隔线,所述间隔线与近侧元件和所述接收元件相关联,所述间隔线将所关联的每一对的所述近侧元件与所述接收元件以一定距离间隔开。所述接收元件中的一个或多个可以是经管件连接器固定至所述间隔线,所述管件连接器可以自由地在所述中央线上滑动。

在一些实施例中,所述装置可以进一步包括连接线,所述连接线被固定在每一对的接合元件的所述捕获元件与所述接收元件之间。

在一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个可以包括多个线或支撑物。

在再一些其他实施例中,所述接合元件的总体形状可以是圆锥形的、球形的、管状的、椭圆体或上述结构的任何组合。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个可以是可自身可扩张的。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个可以包括在对应的近端与远端之间的约3mm至约25mm的长度。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个在其远端可以具有开放端。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的每个的刚度彼此可以是相同或不同的。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的每个的尺寸彼此可以是相同或不同的。

在再一些其他实施例中,所述多个接合元件中的至少一个在其远端可以具有闭合端。

在此公开的本发明的再一些其他方面涉及从体腔内的第一位置去除阻塞物的至少部分的方法。所述方法可以包括将根据在此公开的一些实施例的装置引入体腔中,将所述装置定位在所述第一位置附近处,将所述阻塞物的至少部分与所述多个接合元件中的至少一个接合,并且从所述第一位置去除所接合的阻塞物。

在一些实施例中,所述接合可以包括通过以下方式调节所述多个接合元件中的一个或多个的位置:保持所述近端控制元件,同时牵拉所述中央线,以在至少两个接合元件之间接合所述阻塞物;和/或保持所述中央线,同时牵拉所述近端控制元件,以在所述接合元件的至少两个之间接合所述阻塞物。

在一些其他实施例中,所述接合可以包括通过以下方式调节所述接收元件和/或捕获元件的位置:保持所述近端控制元件,同时牵拉所述中央线,以在至少一对接合单元之间接合所述阻塞物;和/或保持所述中央线,同时牵拉所述近端控制元件,以在至少一对所述接合单元之间接合所述阻塞物。

在再一些其他实施例中,所述接合可以包括通过牵拉所述中央线来调节所述捕获元件的位置,直到至少一部分凝块被接合在至少一对所述接合单元之间。

附图说明

图1A-B示出根据本发明的一些实施例的装置的非限制性说明性示例。

图2A-C示出根据本发明的一些实施例的装置的、特别地当所述装置定位于体腔中时的另一非限制性说明性示例,并且图示了一种根据本发明的一些实施例的将阻塞物/凝块从血管去除的机构的一些非限制性示例。

图3示出根据本发明的一些实施例的装置的再另一个非限制性说明性示例,其中所述装置包括多个接合元件以及连接所述接合元件的连接线。所述装置可以通过微导管被递送到体腔内。此图还示出所述装置可以被配置为元件不会彼此重叠的情况下收回到微导管。

图4示出根据本发明的一些实施例的装置的再另一个非限制性说明性示例,其中所述装置包括多个接合元件。在此具体实施例中,所述装置的远侧接合元件可以在其远端具有闭合端。此外,所述远侧接合元件在大小(长度和直径)上可大于其他接合元件。然而,所述远侧接合元件的刚度可以低于其他接合元件的刚度,以避免血管损伤。

图5A示出根据本发明的一些实施例的装置的再另一个非限制性说明性示例,其中所述装置包括多个接合元件。图5B-D示出在近侧接合元件、中间接合元件、以及远侧接合元件的近端处的连接器的详细位置和结构。图5B-D还示出在连接器、控制管件室、中央线、和连接线之间的关系。

图6示出根据本发明的一些实施例的装置的再另一个非限制性说明性示例实施例,其中所述装置包括多个接合元件。管室、中央线柄、和部件间的连接的非限制性结构和部件展示于此图中。

图7A-C示出根据本发明的装置的其他非限制性实施例,其中所述装置包括多个接合元件。所述装置可以进一步包括控制线,可替代管室。在图7A所示的实施例中,所述装置包括连接线和控制线。连接线和控制线可以在近侧接合元件的近端处结合。控制线可以可操作地连接至在所述装置的近端处的控制线柄。图7B示出近侧连接器的某些非限制性实施例,所述近侧连接器可以在近侧连接器内部结合控制线、连接线以及近侧接合元件的支腿。可替代地,在一些此类实施例中,单独的连接线可以不是必需的。因此,如在图7C中所示,控制线和连接线可以来自同一根线,其中连接线区段/段是小而柔性的,并且控制线段是略大的且可推动的。控制线/连接线和近侧接合元件的支腿可以经由连接器结合。

图8A示出根据本发明的装置的再另一非限制性实施例,其中所述装置包括多个接合元件。在所述多个接合元件中,它们中的一些被配置为充当接收元件,而一些其他被配置为充当捕获/捕抓元件。每个接收元件和捕获元件形成一个接合单元/对。在某些实施例中,接收元件可以关联或连接至间隔线。间隔线和近侧元件的近端连接至控制管室。在一些实施例中,一对接收元件和捕获元件可以充当一个接合单元/对。在某些实施例中,所述装置可以包括多个接合单元/对。图8A示出接合单元/对是开放的,并且图8B示出接合单元/对是闭合的,即在捕获接合元件和接收接合元件之间的间隔被缩短。图8C-F示出详细的连接器结构和它们与控制管件室、中央线、和间隔线的关系。

图9A-F示出根据本发明的方法的再另一个非限制性实施例,其中在图8中所示的装置用于从体腔处理或去除一个或多个阻塞物。图9A-C示出其中通过包括多个操作单元/对的所述装置将相对大的阻塞物去除的实施例。

图9D-F示出其中通过多重操作单元/对单独地将一个以上的阻塞物去除的实施例。

图10示出根据本发明的装置的再另一个非限制性实施例,其中所述装置包括多个接合元件,这些接合元件中的一些可以充当接收元件,而这些接合元件中的一些其他可以充当捕获/捕抓元件。此图示出当在操作期间有需要时将接合元件牵拉回到微导管内。

图11A-B示出根据本发明的装置的再另一个非限制性实施例,其中所述装置包括多个接合元件,这些接合元件中的一些可以充当接收元件,而这些接合元件中的一些其他可以充当捕获元件。在某些实施例中,可以将单独的可以在其远端闭合的远侧接合元件添加在中央线的顶端,以捕捉凝块碎片。另外,在一些实施例中,所述远侧接合元件在大小和直径上可大于其他接合元件。然而,所述远侧接合元件的刚度可以低于其他接合元件的刚度。

图12A-E示出根据本发明的装置的再另一个非限制性实施例,其中所述装置包括多个接合元件,这些接合元件中的一些可以充当接收元件,而这些接合元件中的一些其他可以充当捕获/捕抓元件。此外,所述装置可以进一步包括控制线。在一些实施例中,控制线可以可操作地连接至在所述装置的近端处的柄上,借助于所述柄,操作者可以操纵控制线,例如推动或牵拉控制线。所有的接收元件以设计的其间的间隔固定至间隔线,并且它们可以自由地沿着中央线移动。所有捕获元件固定至中央线。通过控制控制线和中央线中的一者或两者,可以调节在接合元件之间的空间以使得由所述装置对阻塞物的接合和容纳最大化。图12A和12B示出接合元件之间的空间的调节。图12D-E示出近侧连接器的某些非限制性实施例的示图。

图13A-F示出根据本发明的装置的仍然可替代的非限制性实施例,其中所述装置包括多个接合元件。在某些实施例中,两个接合元件,一个是接收元件并且另一个是捕获元件,形成单独的操作单元/对。所述装置可以包括多重接合操作单元/对。在不同操作单元/对中的接收元件可以关联或连接至连接线。此外,在某些实施例中,在相同单元/对中的接合元件(例如至少一个接收元件和一个捕获元件)可以连接至或关联间隔线。图13B示出其中在接合元件之间的空间被减少的装置。图13D-F示出在接合室的不同位置处连接器与接合元件、连接线、间隔线和中央线的关系。

图14A-E示出接合元件的可替代结构的仍然可替代的非限制性和说明性实施例。

图15A-B示出可以制成接合元件的结构的再另一个可替代的非限制性说明性实施例。

<指定附图中的主要部件的参考符号>

1:体腔表面

10:中央线

21:内推杆式管件

23:外推杆式管件

25:近侧推杆式管件

27:推杆式管件/控制管件室

30:微导管

40:接合元件支腿

41:近侧元件连接器(自由地在中央线上滑动)

42:结合介质

43:外元件连接器管件

44:中间/中间的元件连接器(自由地在中央线上滑动)

45:内元件连接器管件

47:捕获接合元件连接器(将接合元件固定到中央线上)

50:接合元件本体

60:阻塞物/凝块

65:近侧接合元件

67:中间/中间的接合元件

68:接收元件

69:捕获元件

80:远侧元件连接器

90:远侧接合元件

100:控制线

110:中央线柄

120:控制线柄

150:远侧元件顶端连接器

190:连接线

191:间隔线

具体实施方式

本公开总体上涉及在体腔例如血管中使用的装置以及使用所述装置的方法。在一些实施例中,所述装置可以定位于体腔中以从所述体腔去除闭塞物质例如血凝块、或者异物。本发明的一些方面提供了被配置为治疗血管中的病症(包括但不限于卒中)的装置和方法。在一些实施例中,所述装置和方法被配置为通过从血管去除阻塞物/凝块来治疗与缺血性卒中相关的病症,和/或重新打开其中的血管和恢复血流。血管的非限制性示例可以包括:动脉、静脉或充当循环系统的组分的经手术植入的移植物和旁路。

术语“阻塞物”或“凝块”通常包括部分或完全地闭塞血管内腔的任何物质。阻塞物/凝块减慢或闭塞了流经内腔的流动(例如,血液流或任何其他生物学流体)。阻塞物/凝块的示例可以包括在血管中存在的血液阻塞物/凝块以及动脉粥样斑块以及脂肪或异物。

术语“卒中”通常包括部分地由供血至脑部的扰乱引起的一种或多种病症。所述扰乱可以是由阻断(例如缺血性卒中)和/或出血(例如出血性卒中)引起。具体而言,缺血性卒中可以是因血管的部分或全部的阻塞而引起。对缺血性病症的治疗可以应用于在脑中以及在其他组织如心脏中存在的血管。因此,在本申请中公开的装置和方法不限于在任何具体器官中使用,而可以应用至会受益于阻塞物/凝块的去除以恢复血流的体内任何血管。此外,根据本发明的装置和方法可以用于治疗可导致除了缺血外的其他病症的静脉闭塞/凝块。

可以将所述装置通过导管或微导管引入到血管中。“导管”或“微导管”通常包括管状结构,其可以插入到体腔内,由此允许将装置和/或化学品给予至需要治疗的身体区域。

另外,还可以再不影响本发明的范围的情况下做出对于本领域普通技术人员而言应是显而易见的许多不同修改和改变,以适当地服务于具体治疗情况。因此,不仅在本申请中公开的示例,而且还有这种显而易见的修改和改变,都被包括在本发明的范围内。

本发明的一方面涉及一种用于在血管中使用的装置,所述装置包括多重接合元件、控制管室、中央线、和/或控制线。接合元件形成可自身扩张室。

血管的大小是极其不同的,从较小的动脉和静脉中的约0.03英寸(约1mm)的直径到主动脉中的1.2英寸(约30mm)的直径。因此,在一些实施例中,所述装置的直径的范围可以是从大约0.01英寸(约0.25mm)至1.2英寸(约30mm)(当其处于扩张状态时)。在一些其他实施例中,处于坍缩状态的所述装置的直径的范围可以是从大约0.01英寸、大约0.02英寸、大约0.03英寸、大约0.04英寸、大约0.05英寸、大约0.06英寸、大约0.07英寸、大约0.07英寸、大约0.08英寸、大约0.09英寸、大约0.10英寸、大约0.12英寸、大约0.14英寸、大约0.16英寸、大约0.18英寸、大约0.20英寸、大约0.30英寸、大约0.40英寸、大约0.50英寸、大约0.60英寸、大约0.70英寸、或上述列出的值之间的任何范围。

本发明的另一方面涉及用于在血管中使用的装置,所述装置包括微导管、中央线、管件部件、以及接合室。接合室可以包括远侧接合元件、一个或多个中间接合元件、以及近侧接合元件。接合元件可以经由连接器与连接线和/或间隔线链接。在一些实施例中,远侧接合元件可以与中央线相关联。在接合元件之间的一个或多个空间可以是可调节的。在至少一些实施例中,相邻元件之间的空间可以调节大约从0到50mm。在某些实施例中,在接合元件之间的距离可以调节大约0mm、5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、和50mm、以及其间的任何范围。在可替代的实施例中,在接合元件之间的空间可以被调节至多于50mm。

在一些实施例中,可以将所述装置引入血管中。血管的大小是极其不同的,从较小的动脉和静脉中的约0.03英寸(约1mm)的直径到较大的动脉中的1.0英寸(约25mm)的直径。因此,在一些实施例中,所述装置的直径的范围可以是从大约0.01英寸(约0.25mm)至1.0英寸(约25mm)。另外,单一装置的直径可以在操作期间随着接合室打开(或扩张)或闭合(或坍缩)而变化。

在一些实施例中,所述装置进一步包括中央线。所述中央线可以穿过管件部件并且自由地移动通过其中。在某些实施例中,所述中央线与接合室相关联。更具体地,所述中央线可以与远侧接合元件、一个或多个中间元件以及近侧接合元件相关联。关联通常指代在两个物件之间的任何连接类型。关联包括固定,其在于当两个物件关联时,一个物件的运动会被另一个物件阻碍。换言之,一旦两个物件以固定的方式相关联,则两个物件的运动会同步化。然而,关联并非必须指示一个物件固定到另一个物件上。因此,当两个物件相关联但不是处于固定状态时,一个物件相对于另一个物件的运动不会受到阻碍。因此,在至少一些实施例中,一个或多个中间元件和近侧接合元件可以与中央线相关联(例如,它们可以沿着中央线穿过),但它们可以自由地沿着中央线移动。

根据某些实施例,中央线与远侧接合元件是固定或结合在一起的。在一些情况下,远侧接合元件的近端或远端可以结合到中央线的远端。在中央线与远侧接合元件之间的关联(即连接)可以经由各种方式例如焊接、胶合或夹在连接器上进行。在一些实施例中,在中央线与远侧接合元件之间的接头被远侧元件连接器覆盖。可替代地,连接器可以由短外连接器管和短内连接器管组成(其中有待固定的部件被固定在管件壁之间),并且被结合介质填充。

在一些实施例中,中央线可以包括或处于线、编带或缆线的形式。所述线可以具有均一直径或从远端到近端变化的渐细直径。各种材料可以用于制造中央线,可以包括金属和非金属材料。用于中央线的金属材料的一些非限制性示例可以包括镍、钛、不锈钢、钴、铬以及前述材料的任何合金,例如镍钛诺(NiTi)、或钴铬合金。此外,具有作为中央线的期望特性的任何聚合物或塑料可以用于生产中央线。聚合物包括但不限于聚酰亚胺、PEEK(聚醚醚酮)、尼龙、PTFE(聚四氟乙烯)、PET(聚对苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。聚合物包覆的金属,包括但不限于PTFE包覆的不锈钢、或PTFE包覆的NiTi,也可以用作中央线。另外,亲水涂层是可应用的。这种涂层可以部分应用以降低中央线和一个或多个管室之间的摩擦。中央线还可以由复合材料制成,例如在NiTi线上的PTFE或FEP(氟化乙烯丙烯)管件,或在不锈钢上的PTFE或FEP管件等。中央线的直径的范围可以是大约从0.001英寸至0.1英寸。在某些实施例中,中央线的直径可以是约0.001、0.002、0.003、0.004、0.005、0.006、0.007、0.008、0.009、0.01英寸。可替代地,中央线的直径可以是多于0.01英寸。

术语“接合室”通常包括一个或多个弹性结构,所述弹性结构可以压缩为小轮廓/直径,并且通过微导管插入到体腔内,并且在释放压缩时,扩张为较大直径以接合并去除凝块/阻塞物的至少部分,以便使阻断的内腔或血管重通。接合室可以包括远侧接合元件、一个或多个中间接合元件、以及近侧接合元件。在一些实施例中,接合元件可以包括多个线。在至少一些实施例中,接合元件可以形成为网眼或编带结构。在一些其他实施例中,接合元件可以包括由管件或片材制成的支撑物。它们可以通过激光切割海波管或片材、或者光刻片材制成。可需要热处理来将它们形成希望的形状,例如圆锥形状或圆柱体形状,随后通过化学蚀刻或电抛光来使元件表面光滑。

接合元件可以由弹性材料制成。用于接合元件的此类金属材料的一些非限制性示例包括镍-钛(NiTi)合金、不锈钢、钛及其合金、以及钴铬(CoCr)合金。可替代地,可以使用具有用于远侧接合元件的希望特性的任何聚合物或塑料。在进一步可替代的示例中,接合元件可以使用两种或更多种不同材料例如聚合物包覆的金属材料构建。

在一些实施例中,接合元件的总体全部直径在其扩张状态下可以从大约1至8mm变化。在某些实施例中,远侧接合元件在其扩张状态下的直径可以是大约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、以及8mm或其间的任何范围。在一些其他实施例中,每个接合元件的长度可以从大约2至40mm变化。在某些一些实施例中,每个接合元件的长度可以是大约2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、8mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、以及40mm或其间的任何范围。另外,在可替代的实施例中,每个接合元件的长度可以是多于40mm。

在一些实施例中,可以将标记添加至所述装置。此类标记可以包括不透射线材料,其有助于监测装置在体内的位置和运动。不透射线标记的一些非限制性示例可以包括金、金合金、CoCr合金、铂、或铂合金。一种或多种标记还可以处于不透射线涂层的形式。标记可以添加在装置的任何地方。在一些实施例中,一种或多种标记可以添加在远侧接合元件处,以使得可确定远侧接合元件在体内的位置。在一些其他实施例中,一种或多种标记可以添加在近侧接合元件处,以使得可确定近侧接合元件在体内的位置。在再一些其他实施例中,任何或全部接合元件可以包含标记。可替代地,一种或多种标记可以添加至中央线和/或管室。在一些实施例中,所述标记可以是大约0.10至4mm长,并且直径是大约0.001至0.030英寸。然而,在标记的任何尺寸方面(例如长度、直径、大小和质量)以及在形状方面的任何变化是适合的。

在一些实施例中,所述装置可以包括一个或多个管室。控制管室可以包括多个管件元件。此类管件元件可以包括推杆管件和连接管件。在至少一些实施例中,推杆管件可以进一步包括内推杆式管件、外推杆式管件、和/或近侧推杆式管件、以及远侧推杆式管件。这些管件部件可以与彼此附接或固定。各种材料可以用于制造管件元件,可以包括金属和非金属材料。在一些实施例中,远侧推杆管件和/或外推杆管件可以由光滑的且柔性的聚合物如PTFE或PET制成。在需要拉伸阻力时可以使用相对小的聚酰亚胺或PEEK管件。近侧推杆管件可以由镍钛诺超弹性材料、不锈钢、CoCr合金、钛合金、或聚合物(例如聚酰亚胺、PEEK等)制成。为了降低推杆管件与微导管的内腔之间的摩擦,管件元件中的一个或多个还可以用光滑材料例如PTFE涂层、亲水涂层等涂覆。管件元件还可以由用于可推动性和柔性的复合材料制成,例如在金属(镍钛诺、不锈钢等)线圈上的PTFE或FEP(氟化乙烯丙烯)管件。

中央线、控制线、间隔线、和连接线可以处于线、编带或缆线的形式。用于中央线的金属材料的一些非限制性示例可以包括镍、钛、不锈钢、钴、铬以及前述材料的任何合金,例如镍钛诺(NiTi)、钛合金或钴铬合金。此外,具有作为中央线的期望特性的任何聚合物或塑料可以用于生产中央线。聚合物包括但不限于聚酰亚胺、PEEK(聚醚醚酮)、尼龙、PTFE(聚四氟乙烯)、PET(聚对苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。聚合物包覆的金属,包括但不限于PTFE包覆的不锈钢、或PTFE包覆的NiTi,也可以用作中央线。另外可以应用亲水涂层以降低线与推杆式管件的内腔之间的摩擦。

在一些实施例中,推杆管件部件的外径可以是大约0.001至0.050英寸。在其他实施例中,推杆管件部件的直径可以小于0.001英寸或在0.050英寸之上。

在一些实施例中,所述装置可以包括多个接合元件,例如两个、三个、四个、五个、六个或更多个接合元件。因此,在三个或更多个接合元件存在于所述装置中的实施例中,可以存在于所有接合元件中最远侧地定位的远侧接合元件,最近侧地定位的近侧接合元件,以及定位于远侧和近侧接合元件之间的一个或多个中间接合元件。

接合元件的形状、大小、以及结构/配置不受限,并且可以在与血管相容的程度上改变并且适用于治疗。在某些实施例中,接合元件可以大体成形为圆锥形或角锥体形式(如图14A中所示)、圆柱体或管状形式(图14C)、椭圆体(图14D)、或球形形式(图14D)、或伞状(或降落伞状)形式(图14E)等,以及上述任何形式/形状的组合。一个示例示出于图14B中。接合元件在处于圆柱体或管状形式时在任一端处可以是开放的或闭合的。存在于同一装置中的单独的接合元件可以与彼此不同,例如在大小、结构、材料、和/或功能方面不同。可替代地,存在于同一装置中的一些或全部接合元件可以在例如大小、结构、材料、和功能中享有一个或多个共同特征。

此外,在一些实施例中,存在与装置的两个或更多个接合元件相关联的连接线。在一些实施例中,连接线可以与多个接合元件中的某些或一些(并非全部)连接或关联。在一些其他实施例中,连接线可以与存在于装置中的全部接合元件关联或连接。在连接线与单独接合元件之间的关联或连接可以固定在连接线的一个位置处。当多重接合元件关联(或连接至)连接线时,单独接合元件与连接线的关联/连接的类型在单一装置内可以是不同的,例如固定或非固定方式。因此,在一些实施例中,与相同连接线关联或连接的接合元件中的一些(并非全部)可以固定在连接线的对应位置处。连接线可以是柔性或松软的,这允许在希望将接合元件更紧凑地靠在一起时,在接合元件之间的空间缩短。在这些情形下,连接线在张力下可以是抗拉伸的,以使得在接合元件之间的最大距离还受到连接线的限制。

在连接线与接合元件之间的关联(即连接),尤其是在其间的固定(或结合),可以经由不同方式例如焊接、胶合或夹持来进行。可以存在其上可固定有接合元件和连接线的另外的元件例如管件或连接器。在连接线与接合元件之间的关联(即连接)(尤其是接合元件可以沿着中央线移动的情况下)可以经由各种方式(包括连接器(例如连接器))来进行。例如,接合元件可以包含或附接至较短的内元件连接器管件和外元件连接器管件。连接线可以附接在两个管件的壁之间,并且中央线可以穿过内元件连接器管件(内部)。因此,接合元件可以沿着中央线移动(滑动)而不是固定在某个位置处。

在一些设计中,还可以存在间隔线。接合元件可以固定至间隔线。间隔线比连接线略硬,并且因此不会变弯或变松弛。因此,它将固定的空间或距离维持在接合元件之间。

连接线和/或间隔线可以处于圆线或平线、缆线的形式,或具有编带结构。在一些实施例中,连接线是柔性的但抗拉伸的。用于连接线的金属材料的一些非限制性示例可以包括镍、钛、不锈钢、钴、铬以及前述材料的任何合金,例如镍钛诺(NiTi)、钛合金或钴铬合金。此外,具有作为中央线的希望特性的任何聚合物或塑料可以用于生产连接线。聚合物包括但不限于聚酰亚胺、PEEK(聚醚醚酮)、尼龙、PTFE(聚四氟乙烯)、PET(聚对苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。聚合物包覆的金属,包括但不限于PTFE包覆的不锈钢、或PTFE包覆的NiTi,也可以用作连接线。另外,可以应用亲水涂层。

在某些实施例中,可以存在多于一根连接线。在一些此类实施例中,连接线可以与存在于装置中的全部接合元件关联或连接。可替代地,连接线可以关联或连接一对接合元件,即接收接合元件和捕获接合元件。在某些实施例中,可以在单一装置中存在有两根、三根、四根、五根、六根或更多根连接线。在一些其他实施例中,装置可以具有七根或更多连接线。

在一些实施例中,装置可以包括近端控制元件,所述近端控制元件可以与最近侧定位的接合元件相关联,并且能够控制相关联的一个或多个接合元件的位置。在某些实施例中,近端控制元件可以处于管室或线的形式。近端控制元件可以设定接合元件的最近端的边界。在某些实施例中,近端控制元件可以可操作地链接至柄,所述柄可以控制近端控制元件的运动。

在其中装置包括多个接合元件的一些实施例中,所述装置可以进一步包括与装置的近侧接合元件相关联(连接)的管室。在一些实施例中,除近侧接合元件外的其他接合元件可以通过连接线或间隔线(两者均可以有助于维持在近侧接合元件与其他接合元件之间的所希望的空间)关联(或连接至)管件。在一些实施例中,近侧接合元件可以经由其近端连接器固定在管室的远端附近处。因此,在此类实施例中,近侧接合元件和其他固定至连接线或间隔线上的元件的运动是由管室控制。

在可替代的实施例中,装置可以包括多个接合元件以及还有与装置的一个或多个接合元件相关联(或连接)的控制线。在一些实施例中,控制线可以与装置的近侧接合元件相关联。在控制线和一个或多个近侧接合元件之间的关联(或连接)可以包括固定或结合,其中接合元件固定在控制线的一个位置处。因此近侧接合元件的运动是通过推动或牵拉控制线来控制。

在一个以上的接合元件与控制线相关联的某些实施例中,相关联的接合元件中的每一个可以固定至其在控制线上的对应位置处。在多重接合元件(接收元件)与控制线相关联的一些实施例中,相关联的接合元件中的一些(并非全部)经由接合元件连接器管件固定至其在控制线或间隔线上的对应位置处。这些接合元件可以沿着中央线移动,以改变接收元件与捕获元件之间的空间。

在一些实施例中,控制线可操作地链接或连接至在装置的近端处的柄,使得操作者(例如执业医师)可以经由柄例如推动或牵拉控制线来控制(或移动)控制线。控制控制线的运动的此控制操作将导致控制与控制线和间隔线相关联的接合元件的运动。

控制线可以处于线、缆线、编带、或管件的形式。用于连接线的金属材料的一些非限制性示例可以包括镍、钛、不锈钢、钴、铬以及前述材料的任何合金,例如镍钛诺(NiTi)、钛合金或钴铬合金。此外,具有作为中央线的希望特性的任何聚合物或塑料可以用于生产控制线。聚合物包括但不限于聚酰亚胺、PEEK(聚醚醚酮)、尼龙、PTFE(聚四氟乙烯)、PET(聚对苯二甲酸乙二酯)、聚丙烯等。聚合物包覆的金属,包括但不限于PTFE包覆的不锈钢、或PTFE包覆的NiTi,也可以用作控制线。另外,可以应用亲水涂层。

在一些实施例中,单独的接合元件可以关联(或连接至)选自下组的线中的一个或多个,该组由控制线、连接线、间隔线、和中央线组成。此外,当单独的接合元件关联(或连接至)所述线中的至少两个时,接合元件可以固定在相对于一个或多个相关联/连接线中的至少一个而言的位置处,同时可沿着其他一个或多个相关联/连接线移动。因此,例如,如果接合元件与控制线或间隔线相关联,即固定至所述控制线或间隔线,它仍可以在另一根线上移动。

当一个或多个单独的接合元件关联(或连接至)一根或多根线(例如控制线、连接线、间隔线、以及中央线)时,通过控制此类线中的一根或多根,可以控制单独的接合元件的位置。此外,在接合元件之间的空间或距离还可以经由其对应的相关联/连接线的控制来调节。因此,在尝试将阻塞物用装置接合并容纳以便从体腔去除或处理阻塞物时,操作者可以移动单一接合元件或作为操作单元/对来移动两个或更多个接合元件。这种复杂且精细的操作模式显著地增强了处理的效率,同时使损伤体腔的风险最小化。

控制线(或管室)可以与中央线分离并且不附接至中央线,并且因此独立地移动。在一些实施例中,存在单独的近侧柄,其被配置为控制控制线或管室、以及中央线。这些柄充当控制器。通过操作这些柄并控制中央线和控制线或管室,装置的单独的接合元件可以位于所希望的位置处,并且可以调节另外在接合元件中的两个或更多个之间的空间/距离以便使得从体腔对阻塞物的抓取/捕获/去除最大化。在某些实施例中,择一地或结合控制线或管室、以及中央线,连接线和/或间隔线也能够控制两个或更多个接合元件之间的空间或距离。例如,连接线可以与中央线和控制线是分开的并且独立地移动。因此,它可以允许一个或多个接合元件之间的空间/距离被缩短。当在近侧牵拉中央线或在远侧推动控制线或管室时,在接收元件与捕获元件之间的空间将被缩短从而捕抓或保持凝块。当在近侧牵拉控制线或管室并且保持中央线时,在捕获元件与接收元件之间的距离增加,直到连接线处于张力下。这允许在没有元件与彼此重叠的情况下将接合室的部件撤回到微导管内。

在一些实施例中,装置可以包括两个或更多个接合单元/对,其中四个或更多个接合单元一起操作以捕获/捕抓阻塞物并将其从体腔去除。在某些实施例中,接合单元/对可以包括两个接合元件,一个充当接收元件,并且另一个充当捕获元件。在一些实施例中,在接合单元/对中,捕获元件可以在远侧定位,而接收元件可以在近侧定位。捕获元件可以按照可接合(例如捕获、或抓取)阻塞物的方式形成。捕获元件可以直接用其元件本体近端接合阻塞物,或者通过所述捕获元件的线/支撑物结构,沿着与阻塞物接触的支撑物的任何部分接合阻塞物。可替代地,阻塞物可以摩擦地被接合于体腔与捕获元件之间。仍然可替代地,阻塞物可以被捕获、捕抓或保持于捕获元件与接收元件之间。用于捕获、接合、捕抓或保持阻塞物的所有这些机构可以同时地运行以接合并去除阻塞物,例如阻塞物的部分可以用捕获元件和体腔(之间)摩擦地接合,并且阻塞物的某些其他部分可以与接收元件接合。可以存在使用多个接合元件和体腔对阻塞物的各种模式的捕获或接合,并且任何此类变化被涵盖于在此公开的方法和装置的范围内。

在某些实施例中,远侧接合元件可以包括形成网状物的多根线或支撑物,使得所述网状物可以单独地或与另一个近侧定位的接合元件或接收元件和/或体腔相组合来捕获阻塞物。更近侧接合元件或接收元件,虽然其也能够经由其线或支撑物直接与阻塞物接合(如果希望或必要的话),也可以发挥功能以确保或加强阻塞物被更远侧接合元件或捕获元件接合。例如,在在阻塞物相对较大或沿着体腔延伸一段距离的某些情况下,多个接合元件或多个捕获和接收元件(并且通常连同与体腔的摩擦性接合一起)可以发挥作用以接合在多于一个位置处的阻塞物,以确保对凝块的更完全的接合。参见,例如图2B和图9A-C中示出的非限制性和说明性实施例。可替代地,单独的接合(或操作)单元/对分开地操作以去除分开的阻塞物。参见,例如在图9D-F中示出的非限制性和说明性实施例。另外,择一地或结合前述模式中的至少一种,接收元件或更近侧接合元件可以移动靠近捕获元件或更远侧接合元件,在两个相邻元件之间保持或捕抓凝块,这可以导致对阻塞物的更完全或更强的捕获。在某些实施例中,近侧接合元件或接收元件可以按一种方式成形,该方式为它可以符合更远侧接合元件或捕获元件的近侧部分。换言之,远侧接合元件或捕获元件的近侧部分可以装配在更近侧接合元件或接收元件的远侧部分内。因此,在两个元件之间对阻塞物的容纳可以在处理程序期间以及还有在将装置从体腔去除期间进一步保证。

在一些实施例中,装置可以包括多于两个操作单元/对。因此,在某些实施例中,装置可以包括三个、四个、五个、六个或更多个操作单元/对。在某些实施例中,远侧接合元件或装置的远端可以不是完全超过在体腔中的阻塞物而经过。而是所述装置可以行进到阻塞物的近端的仅一部分中,例如,如在图9A-F中所见,并且接合阻塞物的仅一部分。例如,困难或不可能的可能是使得阻断(阻塞)在体腔中延伸多长(即阻塞物的远端在哪里)可视化。在这些情形中,可以判断更安全的是使装置前进通过阻塞物的仅一部分或在阻塞物的仅一部分内前进,并且也接合阻塞物的所述仅一部分。然而,在一些其他情况下,当判断这可以是安全的操纵时,所述装置可以前进超过阻塞物的远端。

在一些实施例中,可以经由移动选自下组的至少一者来调节单独的接合元件的位置或操作单元/对的位置,该组由以下各项组成:中央线、一个或多个控制管室/控制线室、一个或多个连接线、一个或多个间隔线、以及一个或多个控制线。总体上,在装置中的所有的接合元件可以关联(或连接至)中央线。在一些实施例中,所述接合元件中的仅一些(并非全部)可以固定在其于中央线上的对应位置处,而一些其他接合元件可以仍然是可沿着控制线移动的。在某些实施例中,装置的所有捕获元件(来自不同操作单元/对)可以固定在其于中央线中的对应位置处,而所有的接收元件可以是可沿着中央线移动的。

出于说明目的,根据本发明的装置的一些非限制性和说明性示例提供于以下图中。虽然在此出于说明目的描述了仅少量示例性应用,但也可以在不影响本发明的范围的情况下做出对本领域普通技术人员而言应是显而易见的许多不同修改和改变。因此,不仅在本申请中公开的示例,而且还有此类显而易见的修改和改变,都被包括在本发明的范围内。

图1示出了装置的一个实施例,其中所述装置可以包括多个接合元件。在一些实施例中,所述装置可以包括三个或更多个接合元件。在一些实施例中,所述装置可以包括中央线(10)、管室(27)、三个或更多个接合元件(65,67,90)、连接线(190)。此图示出四个接合元件,包括远侧接合元件(90)、近侧接合元件(65)、以及两个中间接合元件(67)。在此示例中,最远侧接合元件(90)充当捕获元件,并且在此近侧的所有接合元件可以充当捕获元件和/或接收元件。当延伸时单独的接合元件的长度可以从3-25mm变化。图1A是在其开放状态,即在各相邻接合元件之间的空间是完全开放的,该空间的长度标记为“d”。图1B是其闭合状态,即在各接合元件之间的空间被缩短(从“d”到“d1”),以用于保持、捕抓或抓取阻塞物或凝块的目的。

在一些实施例中,所有的多个接合元件(65,67,和90)关联(或连接至)中央线(10)。在这些中,远侧接合元件(90)的近端可以固定至中央线(10)的远端(或顶端),而其他三个接合元件(65和67)可以自由地在中央线上滑动。另外,所有的多个接合元件可以与连接线(190)相关联。在一些实施例中,柔性连接线(190)可以按照其间预设的或相等的空间来链接所有接合元件的近端。在此类实施例中,接合元件被固定在其于连接线上的对应位置,并且用某些操纵维持该距离。此外,在一些实施例中,近侧接合元件(65)的近端可以固定在管室(27)的远端。中央线可以自由地在管室内部滑动。在某些实施例中,所述装置可以进一步包括或可操作地链接至在所述装置的近端处的柄(110),使得它可以控制(例如推动或牵拉)中央线。

图2示出了一种方法的另一个实施例,在所述方法中包括多个接合元件的装置(例如在图1中展示的)用于将去除或处理体腔中的阻塞物/凝块。

在一些实施例中,可以将所述装置通过微导管(30)引入血管中。在到达体腔中的闭塞部位时,并且当将所述装置推动通过微导管时,可以首先用中央线向前推动远侧接合元件(90)。对中央线的持续推力会将一根或多根连接线维持在张力之下,并且会向前沿着微导管内腔推动与连接线相关联的每个接合元件。此外,在缩回微导管时持续向前的推力会允许操作者抽出装置,并且在接合元件之间维持一个设定距离。因为连接线可以是柔性的,但总体上是不可拉伸的,它允许在其松弛时使接合元件移动更接近彼此,但在其处于张力下时防止接合元件分开多于预设距离。接合元件,在从微导管中抽出时,将被以其间的预设距离定位。

在抽出时,中央线(10)可以保持稳定,使得被固定在中央线的末端处的远侧接合元件(90)可以稳定。在微导管的内腔与接合元件(65和67)的表面之间的摩擦可以致使自由滑动的接合元件向后移动;然而,因为连接线是不可拉伸的,所以它保持各元件之间的预设空间。在抽出之后,接合元件可以自扩张。操作者可以调节接合元件之间的空间。为了接合或保持凝块,操作者可以缩短接合元件之间的空间(i)通过向后(即向近侧)牵拉中央线,同时保持管室(27)稳定,(ii)通过向前(即向远侧)推动管室,同时保持中央线稳定,或(iii)通过向后牵拉中央线并且向前推动管室。接合元件的位置和其间空间的调节将允许在空间间隙中压缩/捕抓或捕捉凝块的至少部分。参见,例如图2B、C。择一地或相组合,阻塞物可以经由与体腔和一个或多个接合元件的摩擦性接合来固定。阻塞物还可以直接与接合元件的线或支撑物接合。另外,可以在一个或多个接合元件与体腔之间固定并捕获阻塞物。还参见例如图2B和C。在一些实施例中,对阻塞物的接合(捕获)和容纳可涉及多于一种模式。因此,例如阻塞物的至少部分可以通过用一个或多个接合元件直接接合来捕获,并且另外所述阻塞物的至少一些其他部分可以被捕获于两个或更多个接合元件的一个或多个空间之间。另外,择一地或相组合,阻塞物的某些部分可以通过体腔和一个或多个接合元件被摩擦地捕获并固定。

在一些实施例中,在处理程序期间,在保持管室时,可以向近侧牵拉中央线。然后远侧接合元件可以向后移动,并且用一个或多个相邻接合元件捕抓或保持凝块。然后向后(即向近侧)推动近侧和/或其相邻接合元件经过压缩的凝块,并且这将进而压缩并捕抓阻塞物。操作者可以缩短接合元件之间的距离,直到阻塞物被装置紧固地捕抓/抓取。紧固地捕抓/抓取阻塞物的模式可以包括以下项中的一个或多个:(1)阻塞物可以被捕抓或保持在接合元件之间,(2)阻塞物可以直接与一个或多个接合元件的线或支撑物接合,(3)阻塞物可以摩擦地被容纳于体腔与接合元件的一个或多个之间,并且(4)阻塞物可以摩擦地被容纳于体腔与接合元件间的一个或多个空间之间。

一旦认为由装置紧固地抓取或捕抓了阻塞物,则可以将所述装置牵拉出体腔。在一些实施例中,例如在图1B和图2C中所示的那些,连接线可以是细的且柔性的,并且因此一旦当接合元件之间的距离缩短时,所述连接线可以弯曲、卷曲或变弯。

图3示出了装置的另一个实施例,其中所述装置可以包括多个接合元件。在一些实施例中,当在收回程序期间所述装置需要撤回到微导管(30)中时,可以向后牵拉管室(27)。可以将固定至管室的近侧接合元件(65)牵拉到微导管(30)内。当将连接线(190)维持在张力下时,所述连接线将连接到连接线上的接合元件一个接一个地牵拉到微导管内。此收回机构允许连接线延伸到接合元件之间的预设距离,并且防止多个接合元件堆叠在彼此上,以使得它们可以被牵拉回微导管内。堆叠的接合元件可以具有太大的直径而不能装配到微导管中,并且它们还可以在被牵拉到它们堆叠的位置中时受到损害。

图4示出了装置的再另一个实施例,其中所述装置可以包括多个接合元件。在一些实施例中,所述装置可以进一步包括远侧接合元件(90),其还可以充当远侧过滤器。在某些实施例中,远侧接合元件的远端(或顶端)可以通过远侧连接器(150)闭合。在一些实施例中,远侧接合元件(90)的轮廓在大小(长度和直径)上可以大于其他接合元件,并且没有其他接合元件硬。这可以使远侧接合元件对抗血管壁的径向力最小化。尤其处于远侧过滤器形式中的此远侧接合元件可以防止凝块碎片去向下游。如果在处理程序期间凝块(或阻塞物)片段化,并且产生碎片,可以通过此远侧过滤器元件(90)捕捉(收集或容纳)碎片。由于在收回路径中,远侧接合(过滤器)元件的轮廓是大的,优选略大于血管直径,碎片可能不能在接合元件与血管壁之间逃逸。在此实施例中,远侧接合元件还可以发挥功能以用更近侧相邻接合元件捕抓或保持凝块。

此外,在某些实施例中,远侧接合元件的近端或远端可以固定至中央线(10)。另外,可以存在链接(关联或连接)其他接合元件的柔性连接线(190)。在一些此类实施例中,所有的接合元件均被固定在其在连接线(190)上的对应位置处,由此设定在各接合元件之间的空间。在一些实施例中,近侧接合元件(65)可以固定在管室(27)的远端附近处。在此配置下,当管室(27)被推动或牵拉时,还可以调节近侧接合元件的位置。当连接线处于张力下时,可以将中间接合元件通过管室向近侧牵拉,并且通过中央线向远侧推动)

在一些其他实施例中,所有的接合元件关联(或连接至)中央线(10)。在某些实施例中,仅一些(并非全部)接合元件固定至中央线,而一些其他的能够自由地在中央线上移动。因此,例如图4的远侧接合元件(90)可以固定在中央线的一个位置处,而近侧接合元件(65)和中间/中间的接合元件(67)可以自由地在中央线上滑动。在此配置下,在由操作者经由柄(110)推动或牵拉中央线时,可以进一步控制远侧接合元件,并且这可以定位装置的最远程度。一旦远侧接合元件被定位时,操作者可以通过经由控制管室(27)控制连接线(190)来进一步调节其他接合元件的位置以及在接合元件之间的距离/空间。

图5A-D示出详细结构,尤其是根据本发明的一些实施例的装置的连接器。图5B示出近侧接合元件通过连接器(41)被固定至管室的远端,所述连接器由外连接器管件(43)和内推杆管件(21)组成。连接线(190)和近侧接合元件的支腿(40)是用结合介质(42)固定/粘结在管件的两部分的壁之间。类似地,图5C示出中间接合元件连接器(44)。连接线(190)和中间接合元件的支腿(40)是用结合介质(42)固定/粘结在两个连接器管件部分的壁之间。图5D示出远侧连接器(80),其结合了中央线(10)的远侧顶端、连接线(190)、以及远侧接合元件(90)的支腿(40),其中短外连接器管件(43)用结合介质(42)填充。中央线(10)经过内连接器(21和45)的中空空间,允许近侧和中间接合元件(65,67)自由地在中央线上滑动。

图6示出根据本发明的一些实施例的管室的非限制性说明性结构。管室可以包括三个主要部件或由三个主要部件组成:内远侧推杆管件(21)、外远侧推杆管件(23)以及近侧推杆管件(25)。所有均通过结合介质(42)粘结/连接。此图还示出中央线的近端通过结合介质(42)被结合到柄(110)上。远侧推杆管件(21,23)通常是柔性的,以使得所述装置可以通过血管的扭曲段。近侧推杆管件(25)是硬的以确保所述装置可以被推动通过微导管。

图7A-C示出了装置的再另一个实施例,其中所述装置可以包括多个接合元件。在一些实施例中,所述装置可以包括中央线(10)、控制线(100)、以及多个自身可扩张的接合元件,它们各自可以在纵向上是约2至约25mm长或更长。单独的接合元件在扩张时的长度(可以与彼此相同、相似或不同)可以是约1mm、约2mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约11mm、约12mm、约13mm、约14mm、约15mm、约16mm、约17mm、约18mm、约19mm、约20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、以及25mm,在一些实施例中,单独的接合元件在扩张时的长度(可以与彼此相同、相似或不同)可以是约25mm或更长。

远侧接合元件(90)的近端可以被固定在中央线(10)的远端附近处,连接的结构与已在图5D中展示的是相同的。近侧接合元件(65)的近端和连接线(190)可以通过近端连接器(41)被固定在控制线(100)的远端附近处,所述近端连接器由外连接管件(43)、内连接管件(45)和结合介质(42)组成,如图7B中所示。中间/接合元件通过连接器44被固定至连接线(190),如图7C所示,连接的结构与前面已经在图5C中描述的是相同的。近侧连接器(41)和中间连接器(44)可以自由地在中央线(10)上滑动。在一些实施例中,细的柔性连接线(190)以各相邻元件之间的预设或相等空间/距离来链接所有接合元件的近端。在某些实施例中,控制线的远侧段可以向下渐渐变细为细的更柔性的区段,并且充当连接线。在这种情况下,近侧接合元件的近端可以直接结合到细区段起始的控制线上,如图7C中所示(即连接线190是控制线100的一段/部分)。控制线(100)可以具有在所述装置的近端处附接的柄(120)。中央线可以自由地在柄管和控制线顶端处的连接器以及中间连接器内部滑动。此外,所述装置可以具有分开的柄(110),此柄可以控制中央线的运动。

在一些实施例中,所有接合元件被固定在其于连接线(100)上的对应位置处,由此设定其间的预设空间/距离。在另一方面,当所有接合元件可以关联(或连接至)中央线(10)时,仅远侧接合元件(90)可以固定在中央线(10)处,而其他接合元件可以能够自由地沿着中央线移动。在一些此类实施例中,在控制中央线和控制线中的一者或两者时,可以调节远侧和近侧接合元件各自的位置以及其间的空间以便紧固地捕抓或抓取阻塞物/凝块。

图8A-F示出了装置的再另一个实施例,其中所述装置可以包括多个接合元件。在一些实施例中,所述装置可以包括多个接合元件,所述多个接合元件中的一些可以形成接合(或操作)单元/对。接收元件与间隔线(191)连接,所述间隔线可以比前述连接线(190)更硬。间隔线将不是那么柔性或柔软的,使得它不能在压缩下折叠/弯曲并且因此仍然是细长形。图8A示出在接收和捕获接合元件之间的距离是完全开放的,并且图8B示出空间被缩短。图8D、8E、8F分别示出近侧接收接合元件连接器(41)、中间捕获接合元件连接器(44)、以及远侧捕获接合元件连接器(80)的详细结构。在一些实施例中,所述装置可以包括中央线(10)、管室(27)、以及多个操作单元/对。在一些实施例中,所述装置可以包括两个或更多对的凝块捕抓自身可扩张的接合元件(每一对包括68和69,被认为是一个操作单元/对)。在每一操作单元/对中,可以存在至少两个或更多个接合元件,至少一个是接收元件(例如近侧接收元件和中间接收元件(68)),并且至少另一个是捕获元件(例如中间捕获元件和远侧捕获元件(69))。

在某些实施例中,捕获元件可以包括可直接与阻塞物接合的多根线或支撑物。择一地或相组合,捕获元件可以经由与体腔的摩擦性接合来捕抓或抓取阻塞物,和/或在捕获元件和另一个接合(接收或捕获)元件之间的空间内捕抓或抓取阻塞物。在至少一些实施例中,捕获元件在其近端处具有闭合端。捕捉元件的开放端可以面向所述装置的远侧或近侧。在一些实施例中,所有的捕获元件(来自不同操作单元/对)可以经由连接器(47,80)被固定至中央线(10),并且接收元件经由连接器(41,44)被固定至间隔线(191),而捕获元件可不连接至间隔线。接收元件可以定位在捕获元件的近侧,并且可以按一种方式成形,该方式为符合在其远侧的捕获元件的形状。因此,在一些实施例中,捕获元件的近侧部分可以装配在其远侧定位的接收元件的远侧部分内。

在某些实施例中,最近侧定位的接收元件(68)可以被固定至管室(27)的远端。此外,所有接收元件还可以固定在其于间隔线(191)上的对应位置处。因此,间隔线可以连接所有接收元件(68),保持接收元件之间的距离。因此,在这种配置中,通过控制管室,还可以控制所有接收元件的位置,同时根据通过与间隔线的关联来设定的预设距离来维持接收元件间的距离。

在一些实施例中,捕获元件(来自不同操作单元/对)的一些或全部可以被固定至中央线(10)。中央线可以自由地在管室(27)内部连同在接收接合元件的连接器内部滑动。在此配置下,所有捕获元件的位置可以经由中央线的运动来控制。

因此,在一些实施例中,接合元件的位置可以通过中央线和/或管室的运动来控制。例如,在接收元件与捕获元件之间的空间可以通过滑动管室中的中央线来控制。择一地或相组合,推动或牵拉管室还可以导致加长或缩短接收元件与捕获元件之间的距离。

图9示出了根据本发明的方法的再另一个非限制性实施例,其中在图8中所示出的装置用于从体腔处理或去除一个或多个阻塞物。

在一些实施例中,所述装置可以通过微导管(30),通过推动中央线(10)和管室(27)来引入。参见图9A和D。间隔线(191)可以维持接收元件(68)之间的空间。捕捉元件(69)可以全部固定至中央线(10)。在抽出时(参见图9B和E),接合元件可以扩张并且缩短操作单元/对之间以及还有单独的接合元件之间的距离的增加。在接合元件之间的距离以及不同操作单元/对之间的距离将允许将阻塞物(凝块)存放在空间间隙中。在保持管室(27)稳定并向近侧牵拉中央线时(参见图9C和F),向后移动捕捉元件(69)。在捕捉元件与接收元件之间的空间被全部缩短,并且存放于接合元件之间的空间中的阻塞物的一个或多个部分被捕抓/抓取或保持。可以然后将所述装置从体腔(例如血管)牵拉出。

在某些实施例中,例如如在图9A-C中所示,可以通过所述包括多个操作单元/对的装置处理或去除相对大的或长的阻塞物长度。在一些此类情况下,多于一个操作单元/对可以涉及协作地捕抓和抓取阻塞物。择一地或相组合,可以通过如在图9D-F中所展示的分开的操作单元/对来单独地处理或去除多于一个阻塞物。已经在本申请中其他地方解释,通过所述装置捕抓或抓取(例如接合、捕获或容纳)阻塞物的机构可以是不同的,例如(1)阻塞物可以被捕获在接合元件之间的空间内,(2)阻塞物可以直接与一个或多个接合元件的线或支撑物接合,(3)阻塞物可以摩擦地被容纳于体腔与接合元件的一个或多个之间,并且(4)阻塞物可以摩擦地被容纳于体腔与接合元件间的一个或多个空间之间。

图10示出了装置的再另一个实施例,其中所述装置可以包括多个接合元件。在一些实施例中,当在收回程序期间需要将所述装置撤回到微导管(30)内时,可以向后牵拉管室(27),允许在接收元件和捕捉元件之间的空间增加,以防止它们堆叠在彼此之上。因此,可以将所有接合元件牵拉到微导管内。

图11A和B示出了装置的再另一个实施例,其中所述装置可以包括多个接合元件。作为所述装置的可替代设计,除了多个操作单元/对之后,所述装置还可以在所述装置的远端处包括另外的元件(90)。此另外的元件可以充当远侧过滤器。在某些实施例中,远侧过滤器元件的远端可以由远侧连接器(150)闭合,以更有效地捕获凝块碎片。在一些实施例中,远侧过滤器元件(90)的轮廓在大小和直径上可以大于其他接合元件,并且没有其他接合元件硬。这可以使远侧过滤器元件对抗血管壁的径向力最小化。此最远侧接合元件(90)可以致力于捕抓/抓取凝块或阻塞物,并且发挥作用以捕捉或过滤凝块碎片。因此,如果在收回程序期间凝块(或阻塞物)分解,并且产生多个碎片,可以在此远侧过滤器元件中捕捉(收集或容纳)碎片。由于远侧接合(过滤器)元件的轮廓是大的,优选大于血管直径,碎片可能不能在接合元件与血管壁之间逃逸。在图11中,在一些实施例中,“**”代表在此处捕获元件(69)可以固定至中央线(10),并且“*”代表在此处接收元件(68)可以被固定至间隔线(191)。

图12示出了装置的再另一个实施例,其中所述装置可以包括多个接合元件。在一些实施例中,所述装置可以包括中央线(10)、控制线(100)、以及多个操作单元/对,例如每个单元/对包括两个或更多对凝块接合元件。在接合操作单元/对的每一个中,至少一个接收元件和一个捕获元件可以是存在的,并且总体上接收元件可以定位于捕获元件的近侧。在一些实施例中,(近侧和中间的)接收元件(68)中的一些或全部可以被固定至控制线(100)。在一些其他实施例中,(远侧和中间)捕获元件(69)可以经由连接器(47,80)被固定至中央线(10)。在某些实施例中,近侧和中间接收元件(68)可以关联(或连接至)中央线(10),但自由地在中央线上滑动。

在某些实施例中,控制线(100)可以具有在控制线的近端处附接的柄(120,例如一类型的管),并且中央线可以自由地在柄管内腔内部滑动。此外,中央线(10)还可以可操作地链接至柄(110)。因此,通过控制控制线和中央线中的一者或两者,可以调节在接合元件之间的空间以使得由所述装置对阻塞物的接合和容纳最大化。

图12A和B示出接合元件之间的距离的调节。例如,在图12B的实施例中,当保持控制线柄并向近侧牵拉中央线(10),捕获元件(69)将向后移动,缩短了它们的接收元件之间的距离。当向后(即向近侧)牵拉中央线时,在捕捉元件和接收元件之间的距离将缩短,在不同的点捕抓或抓取凝块。如从展示中清楚的,例如,相反地,通过向远侧推动控制线,接收元件将向前(向远侧)移动,由此在接合元件之间的距离将缩短。因此,通过控制中央线(10)和/或控制线(100)的运动,可以调节捕获元件和接收元件两者的位置,由此增加或缩短接合元件之间的空间。

图12C至E示出连接器例如(41)和(44)的某些非限制性实施例,其中接合元件,尤其是接收元件,被配置为沿着中央线移动,但固定至控制线。在某些实施例中,短外连接器管件(43)和短内连接管件(45)连同结合介质(42)可以用于结合控制线(100)、远侧接收元件(40)的支腿。中央线可以自由地在内连接器管(45)内部滑动。所有捕获元件经由连接器(47,80)被固定至中央线。

控制线和间隔线可以形成同一根线,其可以向下在远侧段处渐渐变细而充当间隔线,以确保接合室的足够柔性。因此,在一些实施例中,如在图12E中所示,控制线(100)在所述装置的远侧部分中充当间隔线(190)。

图13A-F示出了装置的仍然可替代的实施例,其中所述装置可以包括多个操作单元/对。在一些实施例中,所有接收元件(68)在中央线(10)上自由地滑动,并且所有捕捉元件(69)经由连接器(47,80)被固定至中央线,形成多对捕抓单元/对。在接合操作单元/对的每一个中,至少一个接收元件和一个捕获元件可以是存在的,并且总体上接收元件可以定位于捕获元件的近侧。在一些实施例中,相对厚的或更硬的间隔线(191)可以连接所有接收元件(68)以维持它们之间的空间。每个单元/对的捕获元件(69)和接收元件(68)可以连接至连接线(190)。所有接收元件可以自由地在中央线(10)上滑动。如在图13D中所示,近侧连接器(41)连接间隔线(191)、连接线(190)以及近侧接合元件的支腿(40),所述支腿在用结合介质(42)填充的外连接管与内连接管之间。图13E示出了接收接合元件连接器(44)的详细结构。它连接连接线(190)和接收接合元件的支腿(40),所述支腿在用结合介质(42)填充的外连接管(43)与内连接管(45)之间。图13F示出连接器(44)的相似结构,所述连接器连接间隔线(191)、连接线(190)、以及接收接合元件的支腿,所述支腿在用结合介质(42)填充的外连接器管(43)与内连接管(45)之间。中央线可以自由地在内连接器(45)内部滑动。在此类实施例中,捕获元件(69)可以经由连接器(47和80)和连接线(190)被固定至中央线。所有接收元件经由连接器(41和44)被固定至间隔线。

此外,连接线(191)连接在相同的接合/操作单元/对中的每对捕获元件和接收元件,以维持在配对接合元件之间的预设空间,尤其是当通过微导管(30)引入装置时。在抽出之后,向后牵拉中央线,在接收元件与捕获元件之间的距离可以减小,并且可以将阻塞物(凝块)捕抓、抓取或保持在接合元件之间。当向后将装置牵拉到微导管中时,连接线(190)变弯;每对的元件可以重叠,然而,捕捉元件的远端连同接收元件的轮廓或支撑物可以被设计为小的。因此,如果两个接合元件堆叠,它们将仍比微导管的直径小。由此,所述装置可以收回到微导管内。在某些实施例中,在通过向后牵拉中央线和捕捉元件捕捉阻塞物(凝块)时,微导管可以充当所有接收元件的阻挡件。此设计的优点在于在所述装置的近端处仅存在一个柄。操作者仅需要向后牵拉中央线,以缩短接收元件和捕捉元件之间的空间以捕抓凝块。接合元件的位置将被自调节,并且凝块将被接合并保持。

图14A-E示出了接合元件的非限制性结构。可替代地,所述接合可以处于(但不限于)以下的形式/形状:圆锥形(图14A)、球形(图14D)、椭圆体(图14D)、降落伞状(图14E)、圆柱体(图14C)、或以上结构的任何组合(例如,如在图14B中所示)。圆柱体形式还可以在远端或近端处是闭合或开发的。

图15A-B示出可形成为接合元件的结构的可替代的非限制性说明性实施例。接合元件可以具有近侧支腿(40)以及实际的接合元件支撑物(50)。根据本发明的一些实施例的装置可以通过本领域已知的各种技术来制造。例如,接合元件/支撑物可以通过激光切割或光刻工艺由薄片层制成。可替代地,接合元件还可以通过激光切割由一片海波管材料制成。在图15中所示的支撑物或激光切割的海波管可以被热定型为接合元件的希望形状和大小,并且进一步经化学抛光或电抛光。可以将部件组装为在本文中描述的收回装置。

尽管此处已经公开了各种方面和实施例,但其他方面和实施例对本领域技术人员将是显而易见的。此处公开的各种方面和实施例用于说明的目的而并不意于限制由以下权利要求所指出的真实范围和精神。

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