鼻扩张器的制作方法

技术领域：

本发明主要涉及一种通过扩大鼻腔通道和可能配备的阻止刺激性或有害颗粒的过滤器来改善呼吸的鼻用装置。

背景技术：
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导致呼吸问题的因素有很多种，从例如像鼻腔堵塞这样的相对简单的因素到睡眠呼吸暂停这样的更复杂的因素。为了解决这些问题，目前已有大量的产品被开发出来。通常，这些是基于化学的产品（例如喷雾剂和药物）或基于结构的产品（扩张器和过滤器）；本发明涉及的是后一类。此类放置在人类鼻腔中的装置通过扩大鼻腔通道并滤出通常刺激和搅动人体鼻子的异物来改善呼吸。本发明基于这些基本原理，通过配备带有或不带有过滤器的装置来改善呼吸。过滤器可通过嵌入成型、粘合剂或焊接（高温或超声波）被整合到本设计中。此外，所述装置适用于各种不同的鼻腔尺寸，而不像现有产品那样必须按照多种不同尺寸来销售以适应个体差异。

技术实现要素：
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本发明具有受三维（3D）形态影响的解剖型设计。而现有产品的几何形状简单或者仅仅是基于鼻孔的二维轮廓来设计，并且通常是闭合轮廓，这限制了其适应广泛的鼻腔尺寸的能力。本发明根据鼻腔几何形状的三维表面而塑造，并且具有对各种用户的广泛尺寸差异保持佩戴舒适性的特点。本发明的附图展示了一种适合I型及II型鼻孔类型的装置，并且所述装置的替代定向可采用适合于III及V型、VI及VII型和IV型的比例来制造。

一种类型组中鼻孔尺寸差异的较大范围，例如I组和II组，通过设置单独的臂来实现，这使得关键的解剖学位置具有灵活性。所述臂的长度和开放轮廓设计的性质让该装置可适合每个用户的鼻腔。所述臂（通常椭圆形）的轮廓剖面按照能够沿其小的尺寸方向弯曲而设计，同时又保持了在其大的尺寸方向的相对更大接触面积。当所述装置嵌入相对较小的鼻腔时，更大的接触面积，微小弯曲形状和大尺寸的长束降低了该装置所施加的压力。

该轮廓在解剖学上受到影响，并且具有三只臂。它们在鼻腔的内侧融合并在鼻中隔软骨形成最大的接触面积，这里相对平坦。其中一只臂顺着鼻翼软骨的结构，沿向前的方向扩张。第二只臂沿着后部的方向扩张，并且遵循鼻翼纤维脂肪组织结构的曲率。第三只臂向上扩张然后向下形成一个弧度，并在鼻翼软骨的后部附近终止。所述三只臂通过作用于这些结构起到扩张鼻腔的作用。该装置的臂内、臂间的灵活性主要是在内侧/外侧方向上，其次是在前/后方向上。尽管本发明的构造是通过三只臂来描述的，但第四只臂的情形也可以包括在内并起到增强位置稳定性的作用。

本发明的作用是减少呼吸道暴露于病毒、过敏原、致病菌、流感病原、感冒、细菌、霉菌、灰尘、宠物毛屑、花粉、污染源、污染物、二手烟、致癌物和其它空气污染物中。本发明还具有通过增加鼻腔气流量以及减轻或消除打鼾、头痛和恶心的方式来改善睡眠的作用。本发明的另一个好处是增加了氧气摄入量和一氧化氮的产生量，这正是那些想要增强自身运动能力的人所期望的。

附图说明：

图1是本发明嵌入装置的透视图；

图2是本发明嵌入装置的主视图；

图3是本发明嵌入装置的右视图；

图4是本发明嵌入装置的俯视图；

图5是本发明替代的嵌入装置的透视图；

图6是本发明替代的嵌入装置的主视图；

图7是本发明替代的嵌入装置的右视图；

图8是本发明替代的嵌入装置的俯视图；

图9是主视图，展示了安置在鼻腔内的嵌入装置的压缩过程；

图10是右视图，展示了安置在鼻腔内的嵌入装置的压缩过程；

图11是俯视图，展示了安置在鼻腔内的嵌入装置的压缩过程；

图12是透视图，展示了通过本发明的桥接器连接的一对嵌入装置；

图13是透视图，展示了连接本发明的嵌入装置的过滤器；

图14是另一透视图，展示了连接本发明的嵌入装置的过滤器；

图15是仰视透视图，展示了连接本发明的嵌入装置的过滤器；

图16是俯视图，展示了连接本发明的嵌入装置的过滤器；

图17是透视图，说明了桥连器是如何连接本发明的两个嵌入装置的，包括过滤器；

图18是本发明嵌入装置的另一种实施例的透视图；

图19是本发明嵌入装置的另一种实施例的后视透视图；

图20是本发明嵌入装置的另一种实施例的后视图；

图21是本发明嵌入装置的另一种实施例的左视图；

图22是本发明嵌入装置的另一种实施例的主视图；

图23是本发明嵌入装置的另一种实施例的俯视图；

图24是本发明嵌入装置的另一种实施例的右视图；

图25是本发明嵌入装置的另一种实施例的仰视图；

图26是本发明嵌入装置和过滤器的另一种实施例的透视图；

图27是本发明嵌入装置和过滤器的另一种实施例的另一透视图；

图28是本发明另一种实施例的透视图，其具有受三维形态影响的解剖型设计；

图29是具有解剖型设计的另一个实施例的主视图；

图30是具有解剖型设计的另一个实施例的后视图；

图31是具有解剖型设计的另一个实施例的右侧视图；

图32是具有解剖型设计的另一个实施例的左侧视图；

图33是具有解剖型设计的另一种实施例的俯视图；

图34是具有解剖型设计的另一种实施例的仰视图；

图35是具有解剖型设计的另一个实施例的透视图，该设计被安置在鼻腔中并配有桥接器；

图36是具有解剖型设计的另一个实施例的透视图，其被安置在鼻腔中，其中，鼻腔嵌入装置通过一个桥接器连接至一个后面的鼻腔嵌入件；

图37是具有解剖型设计的另一个实施例的透视图，其中，过滤器和鼻腔嵌入装置相连接；

图38是具有解剖型设计的另一个实施例的透视图，其中，一个额外的支脚和枢纽相连接；

图39是具有解剖型设计和额外的支脚的另一个实施例的右侧视图；

图40是具有解剖型设计和额外的支脚的另一个实施例的仰视图；

图41是具有解剖型设计的另一个实施例的透视图，其中，弓形支脚呈螺旋状；

图42是具有解剖型设计的另一个实施例的主视图，其中，弓形支脚呈螺旋状；

图43是具有解剖型设计的另一个实施例的俯视图，其中，弓形支脚呈螺旋状。

具体实施方式：

所有附图旨在描述本发明所选中的版本，而不是用来限制本发明的范围。

本发明是安置在鼻腔内的为了对呼吸提供一些帮助的鼻用装置。本发明的嵌入装置包括一个枢纽和多个弓形支脚，所述多个弓形支脚围绕着枢纽相连接。所述与枢纽相结合的多个弓形支脚赋予本发明椭圆圆顶形的外观。所述多个弓形支脚中的每一个支脚包括一个自由端。当其嵌入到鼻腔中时，所述弓形支脚的每一个支脚的自由端挤压内表面。所产生的反作用力则会向反方向推压所述连接的枢纽，鼻腔将因所述多个弓形支脚和枢纽的作用力而产生扩张。这样的构造和所产生的鼻腔扩张为本发明的核心部分，其原因是扩增的气道增强了呼吸并减轻相关问题，如打鼾。图1至图17具体说明了所述的带有或不带有过滤器的嵌入装置。

一种类型组中鼻腔尺寸差异的较大范围，例如I组和II组，通过集成多个弓形支脚来实现，这使得关键的解剖学位置具有灵活性。所述多个弓形支脚的每一个支脚的长度和开放轮廓设计的性质让该装置可适合每个用户的鼻腔。每个支脚（通常是椭圆形）的轮廓剖面按照能够沿其小的尺寸方向弯曲而设计，同时又保持了在其大的尺寸方向的相对更大的接触面积。当所述嵌入装置嵌入相对较小的鼻腔时，更大的接触面积，微小弯曲形状和大尺寸的长束降低了该装置所施加的压力。

所述弓形支脚的每一个支脚的自由端都有一个脚。所述的脚优选可相对枢纽形成径向周长的弓形，如图1至图4中所示。所述触足提供更大的表面积，这可将压力分散遍及鼻腔内部，从而为用户带来更为舒适的体验。优选，为了在人体工程学方面有利，每个脚的边缘是平滑且圆润的。

在优选实施例中，多个弓形支脚包括第一支脚、第二支脚、第三支脚和第四支脚，每一个支脚均为柔性的杆并被径向地定位在枢纽的周围。所述支脚等距地分布在枢纽的周围，使得任何特定的支脚的每个此类自由端被假想圆的假想90度弧分开，所述假想圆的圆心位于枢纽上而假想圆的周界和每个自由端相交汇。

本发明的构造设计旨在将一对支脚定向为沿着鼻尖部到鼻子后部的轴扩张，而第二对支脚沿着内侧垂直的中轴线扩张。第一支脚和第三支脚彼此相反地放置在枢纽的周围，从而形成第一对支脚，其方向是从鼻尖部指向鼻腔内。同样，第二支脚和第四支脚也是彼此相反地放置在枢纽的周围，从而形成第二对支脚，其沿着中轴线的方向。第一支脚和第二支脚分别与它们各自成对的第三支脚和第四支脚共面。相反，第一对支脚所位于的平面与第二对支脚所位于的平面垂直。

如图1-4以及图5-8所示，所述支脚的几何形状可根据不同的实施例而有所不同。图1到图4描绘出具有基于单交叉模式的支脚（如果沿着枢纽轴线观察）的常规实施例，而图5到图8和图41到图43展示了螺旋模式的支脚是如何进行替代使用的。值得注意的是，在这两个实施例中，所述支脚的自由端仍然位于圆形图案中并具有能够分开每个自由端的相等弧长；这实质上保持了以所述优选实施例描述的每对支脚的取向。

所述螺旋模式的实施例包括贯穿枢纽中心的孔，如在图8中清楚举例说明的那样。该螺旋实施例相比于基于交叉模式的实施例具有若干优缺点。所述螺旋模式实施例的主要优点是螺旋模式实施例更易于放置，并且中心孔具有更大的气流。然而，所述螺旋模式实施例的体积更大并且相比采用基于交叉模式的实施例占用更大空间。

在使用时，第一支脚的自由端定位在相邻于鼻腔开口的位置，其包括拉环。该拉环是触足的伸长部分，其垂直于对应触足的圆弧，并且其取向顺着与第一对支脚相同的顶-背轴。该拉环使得用户在需要拆除本发明装置时方便地将其从鼻腔中拉出。当本发明装置恰当地嵌入鼻腔时，该拉环也同样被放置在鼻腔中并且其他人无法看到。

在本发明的另一个实施例中，第二支脚、第三支脚和第四支脚的触足以一定的角度成型。其结果是，每个触足都包括一个侧面，所述侧面按压鼻腔壁（而不是鼻腔底面，这与所述优选实施例的情况一样）第一支脚的拉环代替了触足，从而形成了圆润球形端。这个可选实施例提供了一种可供选择的构造，其改善了人体工学和可实用性，与此同时其仍然可以提供与所述第一个实施例相同的功能和益处。归功于这些改进，所述可选实施例被认为更适合大批量生产和零售。18到图27提供了该可选实施例的展示。

关于图28-34，本发明的另一个实施例中，本发明装置的形状受到解剖学上的影响，并具有三个支脚。它们在鼻腔的内侧融合并在鼻中隔软骨处形成最大的接触面积，这里相对平坦。其中一个支脚顺着鼻翼软骨的结构，沿向前的方向扩张。第二个支脚沿着后部的方向扩张，并且遵循鼻翼纤维脂肪组织结构的曲率。第三个支脚向上扩张然后向下形成一个弧度，并在鼻翼软骨的后部附近终止。所述三个支脚通过作用于这些结构起到扩张鼻腔的作用。该装置支脚内、支脚间的灵活性主要是在内侧/外侧方向上，其次是在前/后方向上。参照图38-40，第四个支脚的情形也可以包括在内并起到增强位置稳定性的作用。

如前所述的鼻用装置是用于单个鼻孔的。优选地，本发明的装置以成对的形式销售，并配有用于每个鼻孔的嵌入装置。这些成对的装置可相互完全独立，这使得它们可易于单独地嵌入或取出。可选地，左鼻孔嵌入装置和右鼻孔嵌入装置可通过桥接器进行连接，所述桥接器连接至每个鼻孔中第一支脚的拉环。所述桥接器是一块由鼻小柱所支撑的薄片材料；这种定位最大限度地减少了该桥接器的暴露并且不被直接观察到从而最大程度的被隐蔽起来。这样做的目的是让桥接器基本隐藏起来，使得其可以整天被戴着又不会引起不必要的关注。柔性桥接器的可见性可在将来通过各种方式进一步降低或消除。其中一个非限制性的例子是使用一种透明或半透明的材料来制作桥接器。其它隐藏或遮蔽所述桥接器的方法，在包括在内的情况下，可被用于其它实施例中。为了向本发明的用户提供更大的灵活性，所述桥接器可通过可拆卸的方式连接至每个嵌入装置；这使得用户能够在出于更好结构的目的而使用桥接件或出于更好审美或更舒适的目的而取出桥接件之间做选择。用户甚至可以根据他们的个人偏好或情境的情况变化，在使用和不使用桥接件之间切换。图12、图17以及图35-36描绘了所述的桥接器。

除了所述嵌入装置，本发明进一步还可以包括单独的可附带的过滤器。该过滤器可通过嵌入成型、粘合剂或焊接（高温或超声波）被整合到本设计中。如果要为用户装有合适的过滤器，所述嵌入装置还包括轮圈，所述轮圈和每个支脚的自由端相交并且定位于嵌入装置中心的周围。所述轮圈在形状方面优选椭圆形以和所述嵌入装置的三维形状相匹配。所述轮圈起到轮圈安装面的作用，优选地由硅材料制成以有助于保持所附带的过滤器。作为对改进呼吸益处的进一步扩展，附带的过滤器按照可减少过敏原、灰尘颗粒以及可能搅动或干扰人的鼻腔气道和呼吸的其它异物来配备。所述过滤器按照可适应嵌入装置来成型，并与嵌入装置具有相同的圆顶形。所述过滤器的顶点定位于所述枢纽中心的顶上，而过滤器的周边则定位于所述多个支脚的周围，与这些支脚的自由端相邻。优选地，所述过滤器的周边包括一层粘性涂层以有助于将过滤器固定至嵌入装置的轮圈。图13到图17以及图37显示了过滤器的多个视图。所述过滤器通过模压安装至嵌入装置，模压过程中嵌入装置主体的注塑模具围绕所述嵌入装置。嵌入装置主体通过多个部位透过，以通过粘性嵌入成型实现所述过滤器的稳固连接。该连接过程可利用各种方法，比如超声波焊接或热接，来完成过滤器和嵌入装置的连接。

为了使用本发明，用户将鼻用嵌入装置放置在每个鼻腔中，使得第一支脚及相关的拉环被定位在鼻腔开口的相邻位置，嵌入装置的枢纽被定位在与鼻腔顶面的相邻位置，并且嵌入装置的触足被定位在鼻腔的底面。一旦放入鼻孔，该嵌入装置就会按压鼻腔内表面，使气道得到扩张。为了使所述嵌入装置适应鼻腔，用户可按压自己鼻子的外表面，从而使嵌入装置形成一个和鼻腔内部相匹配的形状。在所述嵌入装置上所施加的作用力（通过鼻腔壁）造成嵌入装置展平并压缩，这通过其弹性和柔性的结构实现。这使得所述嵌入装置能够更好地适应鼻子的内部，同时仍然能够扩张呼吸道。此外，在包含所述过滤器的一个实施例中，所述过滤器和嵌入装置的结合相对于鼻腔形成了一个密封环境，这可阻止空气流绕过所述过滤器。

所述嵌入装置的弹性和柔性结构尤其有益处，因为其具有更佳的符合单一模型尺寸的适应范围。个体特征具有很广泛性，这意味着某一个人认为良好或合适的穿戴装置可能不太适合另一个人。这种差异不仅仅局限在人与人之间，因为一个人的特征也不是完美对称的并且他们各自的左右鼻孔尺寸上可有不同。针对于鼻腔进行准确尺寸定型非常重要，因为太大的装置会非常不舒服，而太小的装置又会不牢靠且效果较差。因为所述嵌入装置可通过压缩和弯曲来适应用户的独特的鼻腔，所以本发明克服了这些局限。因此，本发明针对鼻孔尺寸和形状上个体差异具备可调性，这提供了一种“一体适用”的解决方案。图9到图11的多个视图描绘了本发明装置的压缩。

通过鼻子对所述嵌入装置所施加的压缩作用力和所述多个支脚有助于在常规日常活动期间保持嵌入装置能够留在鼻腔中。本发明装置（在使用时去掉桥接器）在内部固定，并且在正常情况下不可见。当用户希望取出所述嵌入装置和过滤器时，比如为了取出或替换时，他们可以简单地对鼻尖施加压力。压力应朝向上的方向施加，并且朝着嵌入装置从所取出鼻孔的反方向施加。因此，要将嵌入装置从左鼻孔取出，需向上施加压力并将鼻尖移向右侧；而要将嵌入装置从右侧鼻孔取出，相应地需将鼻尖移向左侧。这将导致所述嵌入装置的进一步压缩，假设压缩成更平坦的形状。因为所述嵌入装置平坦化，通常定位于鼻腔开口相邻位置的拉环会被移出鼻孔，这提供了易于抓住的手柄。该露出的拉环能让用户抓住并使取出所述嵌入装置变得简单。

所述过滤器和所述嵌入装置的颜色优选以与鼻子内部没有反差的暗色系，因此其对外部视角表现出有效的不可见性。值得注意的是，当本发明不但采用桥接方式而且通过单模制成时，所述桥接器和所述嵌入装置必须由相同材料制成；在此方案中，所述桥接器和嵌入装置由透明或半透明的材料制成，从而更好地隐藏所述桥接器。这与其中嵌入装置以暗色系制成的无桥接器实施例形成对照。所述过滤器本身可在多个方面存在不同，其中最值得注意的方面是过滤介质的精细度。在一个优选的实施例中，所述过滤器阻止尺寸上大于0.1微米、小于100微米的颗粒通过。因为精细度超过十分之一微米的过滤器可能会抑制气流和呼吸，而允许大于100微米颗粒通过的过滤器据证明可能对大量潜在致敏原和其它刺激性异物无效，所以才选择所述的这个范围。

在理想的情况下，所述过滤器可阻止有害或刺激性颗粒的通过，包括但不限于细菌、病毒、病原体、过敏原、灰尘、花粉、污染物、毒素、致癌物和空气中能引起疾病的颗粒。

虽然本发明已经就其优选实施例进行了说明，但应当了解的是许多其它可能的修改和变化可以在不脱离本发明之精神和范围的前提下作出。