封堵器和吻合装置的制作方法

本公开总地涉及可植入医疗装置，并且更具体地，涉及用于连接组织层以形成吻合的可植入医疗装置，以及涉及用于封堵抑制或防止材料运动通过组织孔、密封以及允许组织中的缺陷的愈合的可植入装置。

背景技术：

胃肠(GI)道的病变可以是从粘膜内衬突出具有像蘑菇的形状的息肉的形式，或是在粘膜内衬上平齐的平坦性病变。从胃肠道的粘膜除去病变的需要在全世界范围内是常见且增长的。具有结肠病变的可能性随着年龄的增加而增加。大约有一半的在60岁以上的人具有至少一种结肠病变，并且通常更多。一些息肉被认为是癌前期，这意味着，虽然它们不是癌症，但是如果不进行治疗，它们可能发展成癌症。通常在诸如结肠镜检查或可屈性乙状结肠镜检查的癌筛查测试期间发现胃肠道病变。

胃肠道的良性和早期恶性病变通常可使用电烙圈套器、热圈套器、冷圈套器或电烙刀装置以内窥镜除去。盐水辅助的息肉切除手术通常用于胃肠道中大的平坦性病变的除去。当息肉变得较大并且侵入性地包围不止仅仅胃肠道的粘膜层时，通常进行切除手术，由此将壁组织的全部厚度与息肉一起除去。通常使用腹腔镜或开腹手术技术而不是内窥镜式地进行该手术。但是，开腹手术可不是对于一些患者的选择，并且腹腔镜手术可能不允许处理导管的管腔内的显像。

通常不会部分地用内窥镜进行结肠的大切除，因为在不接近缺陷边缘的情况下，充分密封引起的结肠中的穿孔的工具和装置是不可用的，这可导致管腔狭窄(例如，使用钳子、缝线等等)。开发这种工具和装置是有挑战性的，部分因为包括蠕动和粪便物的相对不利的结肠环境。

吻合是两个管状组织结构，诸如血管或肠之间的交叉连接。例如，当肠的一部分被切除时，使用肠吻合手术，所得的两端部可被缝或钉在一起(吻合)。在切除肠部分之后，该手术可恢复肠连续性，或者绕过不可切除的病变肠的一部分。

可以多种方式形成吻合，所述方式包括但不限于：端至端，端至侧，以及侧至侧的吻合术。通常，缝合用来形成这种吻合。

技术实现要素：

本发明的一个方面涉及用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置。医疗装置包括具有单个细长构件的框架。细长构件包括：(1)支承部分，其被配置成符合第一组织表面的几何形状，并且提供对第一组织表面的并置力，(2)封堵部分，其被配置成符合第二组织表面的几何形状，并且提供对第二组织表面的并置力，以及(3)缺陷占位部分，其被设置在支承部分和封堵部分之间。缺陷占位部分被配置成不提供围绕缺陷的孔的、对组织的相当大的并置力。医疗装置还包括附连到封堵部分的至少一部分的密封材料。密封材料被配置成抑制材料流动通过孔。

本发明的第二方面涉及用于密封组织中的缺陷或结构的医疗装置。医疗装置包括线材构件，其包括单个缠绕线材。线材包括(a)密封构件，(2)并置构件，以及(3)缺陷占位部分，其被设置在密封构件和并置构件之间。医疗装置也包括设置在密封构件的至少一部分上的覆盖材料。

本发明的第三方面涉及医疗装置系统，其包括：(1)包括单个细长构件的框架，以及(2)限定管腔的递送护套。细长构件形成：(1)支承部分，其被配置成符合第一组织表面的几何形状，并且提供对第一组织表面的并置力，(2)封堵部分，其被配置成符合第二组织表面的几何形状，并且提供对第二组织表面的并置力，以及(3)缺陷占位部分，其被设置在支承部分和封堵部分之间，以及(4)隔膜，其附连到封堵部分的至少一部分。隔膜被配置成抑制材料流动通过孔。另外，医疗装置可配置成处于低轮廓配置中，使得医疗装置可包含在管腔内。此外，当装置从管腔被释放时，所述医疗装置被配置成从所述低轮廓配置扩张。

本发明的第四方面涉及密封患者体内的孔的方法。方法包括使用经导管技术将可植入医疗装置插入孔。装置包括单个缠绕线材和覆盖材料。线材形成(a)密封构件，(2)并置构件，以及(3)缺陷占位部分，其被设置在密封构件和并置构件之间。覆盖材料被设置在密封构件的至少一部分上，并且被配置成完全地覆盖孔。

本发明的第五方面涉及包括单个细长构件的可植入医疗装置。单个细长构件形成(1)第一凸缘，其具有被配置成围绕中心轴的多个第一臂，并且在所述第一凸缘的外边缘处形成周缘密封部分，(2)第二凸缘，其具有被配置成围绕中心轴的多个第二臂，以及(3)连接区域，其使第一凸缘和第二凸缘互连，并且适于桥接腔壁中的缺陷。在一些实施例中，第一臂和第二臂具有预应变的几何形状，使得在有腔壁的情况下存在并置力，并且在没有所述腔壁的情况下不存在并置力。

本发明的第六方面涉及包括单个细长构件的可植入医疗装置。单个细长构件形成(1)第一凸缘，其具有被配置成围绕中心轴的多个第一臂，并且在第一凸缘的外边缘处形成周缘密封件，(2)第二凸缘，其具有被配置成围绕中心轴的多个第二臂，并且在第二凸缘的外边缘处形成周缘密封部分，以及(3)连接区域，其使第一凸缘和第二凸缘互连，并且适于横跨腔壁中的缺陷。连接区域流体地连接第一凸缘和第二凸缘。第一臂和第二臂具有预应变的几何形状，使得在有腔壁的情况下存在并置力，而在没有腔壁的情况下不存在并置力。

本发明的第七方面涉及包括单个细长构件的可植入医疗装置。单个细长构件形成(1)第一凸缘，其具有被配置成围绕中心轴的多个第一臂，并且在第一凸缘的外边缘处形成周缘密封部分，(2)第二凸缘，其具有被配置成围绕中心轴的多个第二臂，以及(3)连接区域，其使第一凸缘和第二凸缘互连，并且适于横跨腔壁中的缺陷。第一臂和第二臂具有预应变的几何形状，使得在没有腔壁的情况下存在并置力。

本发明的第八方面涉及包括并置框架构件的可植入医疗装置，所述并置框架构件形成(1)第一凸缘，其具有被配置成围绕中心轴并且形成第一周缘密封部分的多个第一并置瓣，(2)第二凸缘，其具有被配置成围绕中心轴并且形成第二周缘密封部分的多个第二并置瓣，以及(3)连接第一凸缘和第二凸缘的连接区域。连接区域沿中心轴限定孔。可植入医疗装置也包括形成多个顶点的支承框架构件，以及设置在并置框架构件和支承框架构件中每一个的至少一部分上的覆盖材料。在示例性实施例中，支承框架被同心地设置在该孔内。

附图说明

所包含的附图提供了对公开的进一步理解并且被并入且构成了说明书的一部分，示出实施例，并且与说明书一起解释本公开的原理。

图1A是根据一些实施例的示例性组织-密封装置的线材框架的平面图。

图1B是图1A的线材框架的正视图；

图2A是示出图1A的线材框架的平面图，其具有在其上面的覆盖材料，并且接合在示例性组织缺陷中。

图2B是示出图1A的线材框架的平面图，其具有在其上面的覆盖材料，并且接合在另一个示例组织缺陷中。

图3A是根据一些实施例的另一个示例性组织-密封装置的线材框架的平面图；

图3B是图3A的线材框架的正视图；

图4是示出图3A的线材框架的平面图，其具有在其上面的覆盖材料，并且接合在示例性组织缺陷中；

图5是根据一些实施例的另一个示例性组织-密封装置的线材框架的平面图。

图6是示出图5的线材框架的平面图，其具有在其上面的覆盖材料，并且接合在示例组织缺陷中。

图7是根据一些实施例的另一个示例性组织-密封装置的线材框架的立体图。

图8A是由图7的线材框架制成的示例性密封装置的立体图，其具有设置在线材框架的封堵部分上的覆盖材料。

图8B是图8A的密封装置的正视图；

图8C是图8A的密封装置的另一个立体图；

图9A是接合在示例性组织缺陷中的图8A的密封装置的平面图；

图9B是接合在示例性组织缺陷中的密封装置的另一个平面图；

图9C是接合在另一个示例性组织缺陷中的图8A的密封装置的立体图；

图9D是接合在另一个示例性组织缺陷中的图8A的密封装置的另一个立体图；

图10A是根据一些实施例的另一个示例性密封装置的平面图；

图10B是图10A的密封装置的另一个平面图；

图11A是接合在示例性组织缺陷中的图10A的密封装置的平面图；

图11B是是接合在示例性组织缺陷中的图10A的密封装置的另一个平面图；

图12是根据一些实施例的另一个示例性密封装置的立体图；

图13A是示出部分地包含在示例性递送护套内的图12的密封装置立体图；

图13B是示出完全包含在图13A的递送护套内的图12的密封装置的侧视图；

图14A是接合在示例组织缺陷中的另一个密封装置的密封部分的平面图；

图14B是图14A的密封装置的并置部分的平面图；

图15A是接合在示例组织缺陷中的另一个密封装置的密封部分的立体图；

图15B是图15A的密封装置的并置部分的立体图；

图16A是根据一些实施例的示例性吻合装置的平面图；

图16B是示出与组织接合以形成吻合的图16A的示例性吻合装置的平面图；

图16C是图16A的示例性吻合装置的正视图；

图17A是根据一些实施例的另一个示例性吻合装置的平面图；

图17B是示出与组织接合以形成吻合的图17A的示例性吻合装置的平面图；

图17C是图17A的示例性吻合装置的正视图；

图18是根据一些实施例的示例性并置构件框架的平面图；

图19是可与图18的并置构件结合使用的示例性支承框架的正视图；

图20是图19的支承框架的平面图；

图21是包括图18的并置构件框架和图19的支承框架的第一布置在内的另一个示例性吻合装置的的平面图；

图22是包括图18的并置构件框架和图19的支承框架的第二布置在内的另一个示例性吻合装置的平面图；

图23是可与图18的并置构件框架结合使用的另一个示例性支承框架正视图；

图24是图23的支承框架的平面图；

图25是包括图18的并置构件框架和图19的支承框架的第一布置在内的另一个示例性吻合装置的平面图；以及

图26是另一个示例性并置构件框架的平面图。

具体实施方式

本领域技术人员应当容易地理解，通过被配置成执行期望的功能的任何数量的方法和装置可实现本公开的各个方面。还应当指出的是，本文参考的附图未必按比例绘制，而是可被扩大以示出本公开的各个方面，在这方面，附图不应该被理解为限制性的。

本公开提供可植入医疗装置，以及用于使用可植入医疗装置治疗医学状况的方法。例如，本公开提供用于封堵、密封和允许组织缺陷的愈合的可植入装置。可被治疗的组织包括但不限于胃肠道、腹膜、脉管(动脉或静脉)系统、心脏组织，或者这些组织中的一个和诸如贴片或血管移植物的合成结构之间的接口。可植入医疗装置可适用于的缺陷包括可天然或人工形成的缺陷，有意地或通过一些创伤性事件或疾病过程形成的缺陷。缺陷可包括但不限于穿孔、破裂、伤痕、撕开、内漏、瘘等等。

另外，除此之外，本公开提供用于连接各组织层、诸如用于连接胆囊和胃肠道的一部分以形成有利于材料在二者之间流动的吻合的可植入装置。该装置通过内窥镜可展开(部署)的，或者通过导管可展开(部署)的，并且可包括自扩张的并置结构，其有利于组织结构之间的稳固连接(此种连接在本文也称为“分流”、“通路”、“分流通路”或“通道”)。这些特征简化植入，并且减小并发症的可能性。在一些实施例中，通过形成组织结构之间、例如胆囊和胃肠道的一部分之间的直接通路，本文提供的装置允许治疗避免导管或器官堵塞。在一些实施例中，本文提供的装置是暂时植入的。作为一个示例，装置被植入，并且保持在位，直到胆囊和/或其相关联的管道被清除堵塞，在这之后，装置被除去。在另一个示例中，装置保持植入的，直到主体围绕装置长出组织吻合，然后装置被除去。在其它实施例中，组织向内生长到装置内并且/或者生长在装置周围可永久地植入装置，并且装置不被除去。这种装置可提供用于作为不适于其它类型的治疗(例如，胆囊切除手术)的候选人的患者的一种替代治疗，以及/或者避免其它类型的治疗(外胆管引流术)的已知的并发症。

参考图1A和图1B，示例性组织密封装置的框架100包括细长构件110。细长构件110被配置成形成并置部分(附着部分)120、密封部分130和缺陷占位部分140。缺陷占位部分140被设置在并置部分120和密封部分130之间。如将进一步描述的，缺陷占位部分140被配置成横穿组织的一个或多个层中的开口或孔，在本文也称为组织缺陷。并置部分120和密封部分130被配置成在组织层的相对两侧上。在一些实施例中，细长构件110包括单个连续线材。

细长构件110可包括多种材料。细长构件110可以是弹性体的，金属的，弹簧线，形状记忆合金线，超弹性合金线，或它们的组合，在这里仅举几个一般的例子。事实上，适当地生物相容的、柔性的和有弹性的任何种类的细长构件110通常可用于本文提供的组织密封的装置。例如，细长构件110可包含镍钛诺(NiTi)、L605钢、不锈钢、聚合材料，或包含这些材料的组合的任何其它适当的生物相容的材料。在一些实施例中，可使用包含例如生物可吸收的或生物再吸收聚合物的生物可吸收或生物再吸收材料。在一些此类实施例中，可最终溶解细长构件110或其部分。细长构件110被完全地或部分地涂覆，以刺激生物反应，诸如但不限于是内皮细胞附附连，内皮细胞迁移，血管内皮细胞的增殖，和血栓形成的抵抗或促进。

应当理解，用于细长构件的合适的材料包含多种金属形状记忆材料和超弹性合金。形状记忆指的是在通过加热到临界温度以上产生塑性变形之后，材料恢复或基本上恢复到初始记忆的形状的能力。超弹性指的是材料在应变下变形到非常大的程度的能力，而不使该变形变成永久性的。例如，包括在本文提供的一些组织密封装置实施例的框架中的超弹性材料能够经受相当大的量的弯曲和挠曲，然后恢复到框架的初始形式(或与其近似的)，而没有变形。在一些实施例中，合适的形状记忆材料和超弹性材料包含已经被物理地、化学地以及以其它方式处理以产生高弹力的各种不锈钢，诸如钴铬合金(例如，ELGILOYTM)、铂/钨合金和镍钛(NiTi)合金的金属合金。

镍钛诺的超弹性性能使其成为用于本文提供的组织-密封装置的一些实施例的细长构件110的合适的材料。NiTi细长构件110可被定形成期望的形状，使得当从递送护套被展开到身体内的目标部位时，NiTi细长构件110将倾向于从低轮廓递送配置自扩张成期望的形状。

在一些实施例中，可以多种方式处理细长构件110，以增加细长构件110的射线不可透性，用于增强的射线照相显像技术。在一些实施例中，细长构件110至少部分地是拉伸填充型的NiTi，其在芯部处包含不同的材料，诸如具有增强的射线不可透性的材料。在一些实施例中，细长管构件110在细长构件110的至少一部分上具有射线不可透的包覆层或镀层。在一些实施例中，一个或多个射线不可透标记附连到细长构件110(并且/或者附连到覆盖材料，该覆盖材料附连到细长构件110)。

在一些实施例中，细长构件110的直径或厚度在大约0.1mm到大约1.50mm的范围内，但是在一些实施例中，可使用具有更小或更大直径的细长构件110。在一些实施例中，细长构件110的直径或厚度在大约0.2mm到大约0.5mm的范围内。尽管如此，应当理解，细长构件110，以及本文提供的其它组织密封装置的细长构件可具有任何合适的尺寸或直径。

在一些实施例中，细长管构件110具有沿细长构件110的长度的一致的直径。在一些实施例中，细长构件110的一个或多个部分在直径方向上渐缩，或者直径以其它方式不一致的。在一些实施例中，使用无中心磨削可形成细长构件110，使得线材的直径沿细长构件110的长度改变。细长构件110可具有圆形的横截面形状，或者可具有不是圆形的横截面形状，诸如矩形或其它多边形。细长构件110可具有的其它横截面形状的示例包括方形，椭圆形，矩形，三角形，D形，梯形，或通过编织的或成束的构造形成的不规则横截面形状。在一些实施例中，细长构件110可包括扁平线材。在一些实施例中，这些多种类型的细长构件110的组合在组织密封装置中使用。虽然在一些实施例中，装置的细长构件110具有统一的横截面形状和尺寸，但是在一些实施例中，细长构件110的一些部分具有与细长构件110的其它部分不同的横截面形状和/或尺寸。

本文提供的组织密封装置的细长构件110可呈现例如有益的抗疲劳性和弹性特性。在一些实施例中，一旦被定位在身体内期望的目标部位并且从管腔被展开，细长构件110允许组织密封装置被弹性地挤压、折叠和/或塌缩成低轮廓递送配置，用于容纳在管腔内，以进行经导管或内窥镜/胸腔镜递送，以及自扩张到操作尺寸和配置。此外，在一些实施例中，框架100的细长构件110(以及本文描述的其它框架的细长构件)可被过扩张，而不引起对框架100的损坏。例如，在一些实施例中，细长构件110能够被变形，使得当超过尺寸的装置穿过框架100被放置时，细长构件110将恢复(或基本上恢复)到其变形前的配置，而不维持诸如起皱或折叠的永久性变形。

在一些实施例中，细长构件110可包括一个或多个固定元件(例如，锚，倒钩，突出部，无创伤的构件，和/或穿透构件，以及它们的组合)。在示例性实施例中，在展开(部署)到身体内的目标部位之后，这种固定元件有利地减小或抑制组织密封装置的在位迁移。

仍然参考图1A和图1B，在一些实施例中，并置部分120(在本文也称为支承部分或并置构件)包括多个特征，其被配置成接触围绕组织中的缺陷的组织的表面，以及将并置力提供到组织表面。例如，在图1A和图1B中示出的实施例中，并置部分120的一个或多个特征包括细长线环122(在本文也称为“指状物”或“瓣状物”)。虽然在该实施例中，并置部分120包括八个线环122，但是可包括多于或少于八个的线环122。例如，在一些实施例中，一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个线环122可包括在并置部分120中。

在图1A和图1B中，并置部分120的线环122被示为大体上卵形的形状；但是，应当理解，卵形形状不是必需的。例如，在一些实施例中，线环122可以是圆形的、三角形的、直线形的、矩形的、菱形的等等，或它们的组合。例如，在一些实施例中，线环122可具有第一线性(直线形)部分，其从缺陷占位部分140径向突出，并且在线环122的自由端处与第二菱形(钻石形)部分连续。其它组合也被设想并且被认为在本发明的范围内。虽然示出的实施例中的各个线环122中的所有线环的形状和尺寸通常是统一的，但是这种统一性不是必需的。例如，线环122中的一个或多个可与相同的组织密封装置中的一个或多个其它线环122不同地成形或设定尺寸。

在一些实施例中，线环122被配置成独立地承受与组织表面接触相关联的负载。根据组织表面的构形，线环122中的各个线环可被独立地偏转，而不将相当大的力施加到线环122中的任何其它线环。这个特征可允许线环122中的每一个提供并置力，尽管组织表面构形不是平面的。因此，在一些实施例中，并置部分120被配置成高度符合不规则组织表面(例如，参考图13)。在一些实施例中，各个线环122的各部分可与相邻的线环122重叠。在一些这种实施例中，线环122的某些运动可产生相邻的线环122上的力。

细长构件110也形成密封部分130(在本文也称为“封堵部分”、“中心部分”或“密封构件”)。如下面进一步描述的，大体上流体不可渗透的覆盖材料可被设置在密封部分130上。在一些实施例中，密封部分130包括一个或多个特征，其被配置成接触围绕组织中的缺陷的组织的表面，以及将并置力提供到组织表面。例如，在图1A和图1B中示出的实施例中，密封部分130的一个或多个特征包括细长线环122。尽管示出八个线环132，但是应当理解，可包括多于或少于八个线环132。例如，在一些实施例中，一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个线环132可包括在并置部分130中。另外，并置部分120的线环122的数量可与密封部分130的线环132的数量不相等。此外，并置部分120的线环122的形状可与密封部分130的线环132的形状不相同。

尽管在图1A和图1B中示出的实施例示出密封部分130的线环132具有大体上卵形的形状，但是，应当理解，卵形形状不是必需的。例如，在一些实施例中，线环132可以是圆形的、三角形的、直线形的、矩形的、菱形(钻石形)的等等，以及它们的组合。例如，在一些实施例中，线环132可具有第一线性(直线形)部分，其从缺陷占位部分140径向突出，并且具有在线环132的自由端处的第二菱形部分。其它组合和形状也被设想并且被认为在本发明的范围内。例如，在图1A和图1B中示出的实施例中，线环132中每一个的形状和尺寸通常一致。但是，应当理解，这种一致性不是必需的。例如，在一些实施例中，线环132中的一个或多个与一个或多个其它线环132不同地成形或设定尺寸。

在一些实施例中，线环132被配置成独立地承受与组织表面接触相关联的负载。根据组织表面的构形，多个线环132中的各个线环可被独立地偏转，而不将相当大的力赋予到线环132中的任何其它线环。这个特征可允许线环132中的每一个提供并置力，尽管组织表面构形是非平面的。因此，在一些实施例中，密封部分130被配置成高度符合不规则组织表面高度(例如，参考图13D)。在一些实施例中，各个线环132的各部分可与相邻的线环132重叠。在一些这种实施例中，线环132的某些运动可产生相邻的线环132上的力。

在一些实施例中，线环132的至少一部分被配置成彼此重叠。也就是说，多个线环132中各个线环的至少一部分可与和它相邻的其它线环132的至少一部分重叠。在一些实施例中，这种重叠可增强密封部分130的密封性能。

虽然在图1A和图1B的示出的实施例中，并置部分120和密封部分130分别围绕它们的周界限定大体上圆形的周缘，但不是在所有的实施例需要圆形。例如，在一些实施例中，并置部分120或密封部分130中任一个(或两者)的周界可限定其它的形状，诸如但不限于椭圆形、矩形、三角形和其他几何的或规则的或不规则的形状。

在一些实施例中，并置部分120的线环122和密封部分130的对应的线环132是不平行的。例如，在一些实施例中，线环122和132的自由端之间的距离小于在缺陷占位部分140附近的线环122和132之间的距离(如图1B中所示)。相比于更接近缺陷占位部分140的并置力，这种配置可在框架100的外半径处提供增加的并置力水平。在一些实施例中，在框架100的外半径处的增加的并置力水平可反过来促进框架100与显著的非平面的和不规则的组织表面的符合(顺应性)。在一些实施例中，为了增加由框架100提供的并置力的水平。此外，可将线环122和132的自由端之间的距离减少到基本上为零。在一些实施例中，为了进一步增加由框架100提供的并置力，线环122和132可彼此交叉(例如，参考图10)。

如上所述，在一些实施例中，细长构件110(以及本文描述的其它装置的一些实施例的细长构件)是单个连续元件。因此，细长构件110包括两个自由端或末端。在一些实施例中，细长构件110的两个自由端可连结在一起，使得细长构件110形成闭合的卷绕样式(即，连续的环)。使用包括但不限于粘接，焊接(例如，激光焊接)、粘结的各种技术、使用套筒联接件等等以及它们的组合，可将细长构件110的自由端连结在一起。在一些实施例中，对接接头用来连结细长构件110的自由端。在一些实施例中，其它类型的接头可用来连结细长构件110的自由端，包括但不限于搭接接头，扭转接头，压接接头等等，以及它们的组合。在热定形之前或之后，可将各自由端连结起来(在使用热定形工艺的那些实施例中)。在一些实施例中，并不连结自由端。

现在参考图1A-1B和图2A-2B，覆盖材料210(在本文也称为密封材料或隔膜)可被设置在密封部分130的至少一部分上面或周围，并且/或者附连到密封部分130的至少一部分。另外，覆盖材料210附连到框架100的密封部分130，以形成组织密封装置200。组织密封装置200被示出密封图2A中大的组织孔230，并且相同的组织密封装置200被示出密封图2B中较小的组织孔270。这种组织缺陷230和270可由于许多原因，诸如切除术，以除去病变，突发动脉瘤，外伤引起的孔或撕裂，瘘管，诸如阑尾炎或憩室炎的疾病，克罗恩病以及溃疡，以提供一些非限制性实例。

图2A和图2B示出组织密封装置200的设计如何有利地使其自身密封各种不同尺寸和形状的孔230和270。这被实现，至少部分因为缺陷占位部分140被配置成将低水平的径向力施加到组织孔230和270的周界组织。另外，提供密封和耐迁移的并置力基本上通过并置部分120和密封部分130、而不是缺陷占位部分140来递送。在一些实施例中，由并置部分120和密封部分130提供的并置力基本上独立于在位的装置的形状或直径，因此提供对各种解剖结构的可靠的密封，并且用于动态解剖体(例如，诸如胃肠道)。

组织密封装置200可被配置成植入患者，使得覆盖材料210完全地覆盖和密封组织孔230和270。例如，覆盖材料210可被设置在密封部分130上，但是不在并置部分120上，也不在缺陷占位部分140上。但是，在一些实施例中，除了密封部分130之外，覆盖材料210可被设置在并置部分120和/或缺陷占位部分140的所有或一部分上。

在一个示例性实施例中，组织密封装置200用来封堵/密封诸如肠或血管的体腔壁中的缺陷。在这种情况下，组织密封装置200被展开成使得具有覆盖材料210的密封部分130被定位在体腔的内侧上。在该取向下，包含在体腔内的材料被封堵，即，被防止从体腔泄漏。另外，在该取向下，组织密封装置200提供腔内材料与缺陷的分离。在一些情形下，分离可允许缺陷的愈合，因为生物材料与缺陷的接触可倾向于抑制或阻止围绕缺陷的组织的愈合过程。例如，结肠内的粪便物将趋向于抑制结肠壁中穿孔的愈合过程。在这种情况下，组织密封装置200可被暂时地植入结肠中，使得覆盖材料210覆盖结肠壁的穿孔。结果，将通过组织密封装置200密封穿孔，使得粪便物质将不从结肠漏出，从而污染身体的其它部分，并且围绕穿孔的组织将与粪便位置隔离，因此将不抑制组织的愈合过程。在已经愈合和/或闭合穿孔之后，可从患者除去组织密封装置200或其部分。另选地，组织密封装置200或其部分可通过身体自然地排除。在一些实施例中，组织密封装置200可被永久地植入。

另外，在一些实施例中，组织密封装置200的部分是可收回的，而其它部分将留在缺陷部位。例如，在一些实施例中，覆盖材料210的部分可向组织向内生长或内皮化提供构架，以允许缺陷的愈合。然后，当组织密封装置200的其它部件从患者的身体收回时，可使覆盖材料210的那些部分与组织密封装置200分开，并且留在缺陷部位。在一些实施例中，组织密封装置200或其部分是生物再吸收的，使得组织密封装置200的结构将迟早劣化。例如，在一些这种实施例中，细长构件110的部分可通过生物吸收劣化，在这之后，组织密封装置200的其它部分可从胃肠道被自然地排除，或者以其它方式被收回。在一些情况下，在从身体除去之前，细长构件110需要在一个或多个位置中被切断。这是例如当组织生长具有细长构件110的被包住部分时的情形。

在一些实施例中，覆盖材料210由膜状材料制成，其抑制或减少血液的通道，以及其它体液和物质。在一些实施例中，覆盖材料210具有材料成分和配置，其抑制或防止内皮化和组织内生长到覆盖材料210。这种特征可以是有利的，例如，对于其中组织密封装置200倾向于被暂时地植入患者中，然后从患者收回的情形。

在一些实施例中，覆盖材料210或其部分具有促进内皮化的微孔结构，并且/或者提供用于持久密封和/或密封装置的补充锚固力的组织内生长支架。这种特征可以是有利的，例如，对于组织密封装置200倾向于被长期地或永久地植入患者中。

在一些实施例中，覆盖材料210包含氟聚合物，诸如膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物。在一些实施例中，覆盖材料210包含聚酯，硅树脂，聚氨酯，其它的生物相容的聚合物，涤纶(Dacron)，生物再吸收系统，共聚物，或它们的组合。

在一些实施例中，在组织密封装置200和其它组织密封装置实施例中使用的覆盖材料210或其部分通过一个或多个化学或物理过程改性，这些过程增强材料的一个或多个特性。例如，在一些实施例中，亲水性涂层可应用到覆盖材料210，以提高材料210的可润湿性和回声半透明性。在一些实施例中，覆盖材料210或其部分可用化学部分改性，其促进内皮细胞并置，内皮细胞迁移，血管内皮细胞的增殖，和血栓形成的抵抗或促进中的一个或多个。在一些实施例中，覆盖材料210或其部分可用一个或多个共价并置的药物物质(例如，肝素、抗生素等等)改性，或者用一个或多个药物浸渍。药物物质可被就地释放，以促进愈合，减少组织炎症，减少或抑制病变，以及促进各种其它的治疗性处理和成果。在一些实施例中，药物物质是皮质类固醇，人生长因子，抗有丝分裂剂，抗血栓剂，干细胞材料，或地塞米松磷酸钠，仅举一些例子。在一些实施例中，药理学药剂被与覆盖改料210独立地递送到目标部位，以促进组织缺陷的愈合。

在覆盖材料210被连结到或设置到组织密封装置200的框架100上之前或之后，涂层和处理可被施加到覆盖材料210。另外，可涂覆覆盖材料210或其部分的一个或两个侧面。在一些实施例中，某些涂层和/或处理被施加到位于组织密封装置200的一些部分上的材料，而其它涂层和/或处理被施加到位于组织密封装置200的其它部分上的材料。在一些实施例中，多个涂层和/或处理的组合被施加到覆盖材料210或其部分。在一些实施例中，组织密封装置200的某些部分被保持未涂覆和/或未处理的。

在一些实施例中，覆盖材料210的第一部分由第一材料形成，并且覆盖材料210的第二部分由第二材料形成。在一些实施例中，覆盖材料210包括多层材料，其可以是相同的或不同的材料。在一些实施例中，覆盖材料210的一部分具有附连到其的一个或多个射线不可透的标记，以增强活体内组织密封装置200的射线照相显像技术。

在一些实施例中，覆盖材料210的至少一部分附连到密封部分130的细长构件110。通过多种技术，诸如通过将覆盖材料210缝到密封部分130，通过将覆盖材料210粘附到密封部分130，通过层压多层覆盖材料210以包围密封部分130，通过使用夹具或倒钩，或者通过其它这种技术它们的组合，可实现附连。在一些实施例中，用粘结剂，例如氟化乙烯丙烯(FEP)或其它合适的粘结剂可涂覆密封部分130的细长构件110或其部分，以将覆盖材料210粘结到密封部分130。通过接触涂层、粉末涂层、浸渍涂层、喷雾涂层或任何其它的适当的方式，可施加粘结剂。密封部分130因此提供用于覆盖材料210的支承性结构框架，其否则会相对松弛的。

组织密封装置200的设计有利于体腔壁中缺陷的持续进行的密封，尽管事实上可使用密封组织装置200的解剖环境是动态的，诸如胃肠道的动态的蠕动运动环境。组织密封装置200包括有利于密封的设计特征，甚至在这种动态环境中。例如，组织密封装置200是高度柔性的，因此可高度符合不规则的组织构形。此外，由并置部分120和密封部分130提供的并置力基本上独立于在位的装置的形状和/或直径。在一些实施例中，一个或多个辅助的组织锚固特征(例如，锚、倒钩、突出部、无创伤构件和/或穿孔构件和它们的组合)被包括在细长构件110上。这种锚固特征可对身体内组织密封装置200的迁移提供增加的固定以及抵抗。

如下面将进一步描述的，组织密封装置200(以及本文提供的其它组织密封装置实施例和吻合装置实施例)的配置，以及细长构件110的柔性和弹性使组织密封装置200能够经导管部署。也就是说，在一些实施例中，组织密封装置200可被弹性地收缩成低轮廓配置，用于暂时容纳在递送导管或护套的管腔内。为了展开组织密封装置200，包含处于低轮廓配置的组织密封装置200的护套被插入患者的身体，并且被引导到目标部位-通常使用射线照相显像技术(例如，荧光立体检查)或者使用用于直接显像技术的内窥镜光学。在目标部位，使组织密封装置200出现，并且变得从护套释放(例如，使用推进导管)，在这之后，组织密封装置200自扩张，或者使其扩张成扩大的配置。例如，图1A和图1B示出处于扩大的配置下的组织密封装置200的框架100，框架100将在没有外部约束力、诸如来自递送护套的那些力的情况下自然地倾向于找寻该扩大的配置。

应当理解，当组织密封装置200(以及本文描述的其它装置)被展开在患者的身体中时，将通常存在施加到组织密封装置200的约束力，诸如来自组织和组织密封装置200位于其中的组织孔。因为那些约束力，位于身体内的组织密封装置200的形状可倾向于与本公开的附图中示出的形状不同。换句话讲，当组织密封装置200被展开在身体内时，组织密封装置200将设法扩张到其自然的完全扩大的配置，但是组织密封装置200可由在目标部位处的解剖结构的轮廓来约束。在这种情况下，组织密封装置200的形状将倾向于符合解剖结构的轮廓。

在组织密封装置200在目标部位处初始展开之后，解剖结构的轮廓可随着时间改变。例如，如果组织密封装置200被展开在胃肠道内时，则肠的蠕动波运动可改变在目标部位的解剖结构的轮廓。在那个情况下，组织密封装置200的柔性和弹性可允许细长构件110从形状上适应，从而有利于覆盖材料210和围绕组织缺陷的组织之间的持续弹性接触。

参考图4A和图4B，另一个示例性组织密封装置的框架400包括细长构件410。细长构件410形成并置部分420、密封部分430和缺陷占位部分440。缺陷占位部分440被设置在并置部分420和密封部分430之间。缺陷占位部分440被配置成横过组织的一个或多个层中的开口或孔。并置部分420和密封部分430被配置为位于组织层的相对两侧上。在一些实施例中，细长构件410包括被形成为限定框架400的单个连续的线材。细长构件410限定包括并置部分420的并置瓣422，以及包括密封部分430的密封瓣432。在示出的实施例中，并置瓣422和密封瓣432被基本上成形为三角形。在一些实施例中，多种不同的形状和/或不同形状的组合可用于瓣422和432。

框架400可共有如上面参考框架100所描述的许多相同的特征和特性。但是，一个差异(除了如先前所描述的瓣422和432的形状之外)是细长构件410的卷绕样式导致相邻各瓣422和432的部分重叠。为了清楚起见，细长构件410被形成为使得各个并置瓣422在各个并置瓣422的两侧上与和其相邻的并置瓣422部分地重叠。类似地，细长构件410被形成为使得各个密封瓣432在各个密封瓣432的两侧上与相邻的密封瓣432部分地重叠。在一些实施例中，相邻的密封瓣432的这种重叠可提供增强的密封性能。

根据本文的发明书应当理解，虽然在示出的实施例中，框架400的并置部分420和密封部分430被相等地设定尺寸和成形，但是这种类似性不是必需的。例如，在非限制性示例中，组织密封装置的框架可包括并置部分和密封部分，所述并置部分由框架100的线环122组成(参考图1A和图1B)，所述密封部分由框架400的密封瓣432组成。除了本文描述的各个实施例之外，一个组织密封装置实施例的形状、尺寸、样式、部件、特征等等的所有组合可与本文描述的所有其它的组织密封装置实施例的所有其它的形状尺寸、样式、部件、特征等等组合，以形成许多重复的混合组织密封装置。

参考图4A和图4B，以及图5，覆盖材料510可被设置在包括密封部分430的细长构件410的至少一部分上面或周围，和/或附连到包括密封部分430的细长构件410的至少一部分。覆盖材料510可附连到密封部分430的密封瓣432，以形成示例组织密封装置500。组织密封装置500在图5中被显示密封组织孔530。

覆盖材料510可以是如上面参考覆盖材料210所描述的一种材料。如上面参考覆盖材料210附连到细长构件110所描述的，覆盖材料510可附连到细长构件410。

虽然示例组织孔530被示为大体上圆形的，但是应当理解，组织密封装置500的设计(以及本文所描述的其它的组织密封装置实施例)使自身有利地密封各种不同尺寸和形状的孔530。这被实现，至少部分地因为缺陷占位部分440被配置成将低水平的径向力施加到组织孔530。另外，用于密封和耐迁移的并置力基本上通过并置部分420和密封部分430、而不是缺陷占位部分440来递送。事实上，在一些实施例中，通过并置部分420和密封部分430递送的并置力基本上独立于在位的装置的形状或直径，因此提供横跨各种解剖结构的可靠的密封，并且用于动态解剖体(例如，诸如胃肠道)。

组织密封装置500被配置成植入患者，使得覆盖材料510完全地覆盖和密封组织孔530。例如，在图5中示出的实施例中，覆盖材料510被设置在密封部分430上，但是不设置在并置部分420上，也不设置在缺陷占位部分440上。但是，在一些实施例中，除了密封部分430之外，覆盖材料510可被设置在并置部分420和/或缺陷占位部分440的所有或一部分上。

参考图4A和图4B，在一些实施例中，细长构件410可使用卷绕芯轴被卷绕成前述的形状，以产生框架400。在一些实施例中，在芯轴上卷绕细长构件410之后，组件可被加热以在细长构件410中诱发与卷绕在芯轴上的框架400的形状对应的记忆形状。另外，细长构件410的两个自由端可如上所述被连结起来。

参考图7和图8，包括框架700和覆盖材料810的另一个示例性组织密封装置800被示出。覆盖材料810至少被设置在框架700的密封部分730上。组织密封装置800被示出为密封示例性组织孔830。

细长构件710形成框架700，其包括并置部分720、密封部分730和缺陷占位部分740。在图7和图8中示出的实施例中，并置部分720和密封部分730是彼此的镜像。但是，这种镜像不是必需的。因此，在一些实施例中，并置部分720和密封部分730被不同地配置。缺陷占位部分740被设置在并置部分720和密封部分730之间。另外，缺陷占位部分740被配置成横过组织的一个或多个层中的缺陷或孔830。并置部分720和密封部分730被配置成在组织层的相对各侧上。

在一些实施例中，细长构件710包括已经被弯曲以形成框架700的单个连续的线材。细长构件710限定形成并置部分720的并置瓣722，以及形成密封部分730的密封瓣732。在图7和图9中示出的实施例中，并置瓣722和密封瓣732被基本上成形为梯形。在其它实施例中，不同的形状和不同形状的组合可用于瓣722和732。

框架700可共有如上面参考框架100和400所描述的许多相同的特征和特性。但是，一个差异(除了瓣722和732的形状之外)是细长构件710的卷绕样式导致周界框架。为了清楚起见，细长构件710被卷绕成使得细长构件710的各组合部分限定并置部分周界框架724。类似地，细长构件710被卷绕成使得细长构件710的各组合部分限定密封部分周界框架734。在一些实施例中，具有密封部分周界框架734可提供增强的密封性能。

根据本文的发明书应当理解，尽管框架700的并置部分720和密封部分730可被相等地设定尺寸和成形，但是这种类似性不是必需的。例如，在非限制性示例中，组织密封装置的框架可包括并置部分和密封部分，所述并置部分包括框架100的线环122(参考图1A和图1B)，所述密封部分由密封瓣732和框架700的密封部分周界框架734组成。应当理解，除了本文描述的各个实施例之外，一个组织密封装置实施例的形状、尺寸、样式、部件、特征等等的所有组合可与所有其它的组织密封装置实施例的所有其它的形状尺寸、样式、部件、特征等等组合，以形成许多重复的混合组织密封装置。

覆盖材料810可以是如上面参考覆盖材料210所描述的一种材料。如上面参考覆盖材料210附连到细长构件110所描述的，覆盖材料810可附连到细长构件710或被设置在细长构件710上。

虽然示例组织孔830被示为大体上圆形的，但是应当理解，组织密封装置800的设计(以及本文所描述的其它实施例)使自身有利地密封各种不同尺寸和形状的孔830。这被实现，至少部分地因为缺陷占位部分740被配置成将低水平的径向力施加到组织孔830。另外，用于密封和耐迁移的并置力基本上通过并置部分720和密封部分730、而不是缺陷占位部分740来提供。事实上，在一些实施例中，通过并置部分720和密封部分730提供的并置力基本上独立于在位的装置的形状或直径，因此提供横跨各种解剖结构的可靠的密封，并且用于动态解剖体(例如，诸如胃肠道)。

组织密封装置800被配置成植入患者，使得覆盖材料810完全地覆盖和密封组织孔830。在示出的实施例中，覆盖材料810被设置在密封部分730上，但是不设置在并置部分720上，也不设置在缺陷占位部分740上。但是，在一些实施例中，除了密封部分730之外，覆盖材料810可被设置在并置部分720和/或缺陷占位部分440的所有或一部分上。

参考图7和图8，在一些实施例中，细长构件710可使用卷绕芯轴被卷绕成前述的形状，以产生框架700。在芯轴上卷绕细长构件710之后，组件可被加热以在细长构件710中诱发与卷绕在芯轴上的框架700的形状对应的记忆形状。另外，细长构件710的两个自由端可如上所述被连结起来。

参考图10，图11A-11C和图12A-12D，另一个示例性组织密封装置1100包括框架1000和覆盖材料1110。覆盖材料1110至少被设置在框架1000的密封部分1030上。组织密封装置1100被示出密封示例组织孔1230。图10是在覆盖材料1110附连到框架之前的框架1000的图解。

细长构件1010形成框架1000，其包括并置部分1020、密封部分1030和缺陷占位部分1040。在示出的实施例中，细长构件1010形成为使得并置部分1020和密封部分1030是彼此的镜像，但是，这种镜像不是必需的。因此，在一些实施例中，并置部分1020和密封部分1030被不同地配置。缺陷占位部分1040被设置在并置部分1020和密封部分1030之间。另外，缺陷占位部分1040被配置成穿过位于组织的一个或多个层中的缺陷或孔1230。并置部分1020和密封部分1030被配置成在组织层的相对两侧上。

在一些实施例中，细长构件1010包括以框架1000的形状形成的单个连续的线材。细长构件1010限定形成并置部分1020的一个或多个并置瓣1022，以及形成密封部分1030的一个或多个密封瓣1032。在示出的实施例中，并置瓣1022和密封瓣1032包括从缺陷占位部分1040径向延伸的线性(直线形)部分，以及在瓣1022和1032的自由端处从该线性部分延伸的基本上菱形(钻石形)的外部分。在一些实施例中，不同的形状和/或不同形状的组合可用于瓣1022和1032。

框架1000可共有如上面参考框架100，400和700所描述的许多相同的特征和特性。但是，一个差异(除了如先前所描述的瓣1022和1032的形状之外)是并置部分1020和密封部分1030被配置成能够将增加水平的并置力施加到围绕孔1230的组织的表面。该种情况是因为(如图10中最佳示出)框架1000的并置瓣1022以及密封瓣1032被配置成在它们自然的、未受压的状态下彼此重叠。换句话说，并置瓣1022和密封瓣1032被形成为沿彼此相反的方向具有凹入形状，使得并置瓣1022的自由端位于密封部分1030的区域中，并且密封瓣1032的自由端位于并置部分1020的区域中。并置瓣1022和密封瓣1032的这种交叉(或重叠)可导致通过并置部分1022和密封部分1032将增加水平的并置力施加到围绕孔1230的组织的表面。因此，在一些实施例中，组织密封装置100可倾向于抑制增强的一致性，密封性和耐迁移性。

当覆盖材料1110附连到密封部分1030时，密封部分1030(其被形成为具有如上所述的凹入形状)可变得部分地或完全地被压平。换句话说，如图11B中示例的，在将覆盖材料1110施加到密封瓣1032之后，密封部分1030可变成大体上平面的。但是，在一些实施例中，在将覆盖材料1110施加到密封瓣1032之后，密封部分1030可保持凹形的(例如，参考图14A和图17A)。

根据本文的发明书应当理解，虽然在示出的实施例中，框架1000的并置部分1020和密封部分1030被相等地设定尺寸和成形，但是这种类似性不是必需的。例如，在非限制性示例中，组织密封装置的框架可包括并置部分和密封部分，所述并置部分包括框架100的线环122(参考图1A和图1B)，所述密封部分包括框架1000的密封瓣1032。

覆盖材料1110可以是如上面参考覆盖材料210所描述的一种材料。如上面参考覆盖材料210附连到细长构件110所描述的，覆盖材料1110可附连到细长构件1010。

虽然示例性组织孔1230被示为大体上圆形的，但是应当理解，组织密封装置1100的设计(以及本文所描述的其它实施例)使自身有利地密封各种不同尺寸和形状的孔1230。这被实现，至少部分地因为缺陷占位部分1040被配置成将低水平的径向力施加到组织孔1230。另外，用于密封和耐迁移的并置力基本上通过并置部分1020和密封部分1030、而不是缺陷占位部分1040来提供。事实上，在一些实施例中，通过并置部分1020和密封部分1030提供的并置力基本上独立于原位装置的形状或直径，因此提供横跨各种解剖结构的可靠的密封，并且用于动态解剖体(例如，诸如胃肠道)。

组织密封装置1100可被配置成植入患者，使得覆盖材料1110完全地覆盖和密封组织孔1230。在图11A和图11C中示出的实施例中，覆盖材料1110被设置在密封部分1030上，但是不在并置部分1020上，也不在缺陷占位部分1040上。但是，在一些实施例中，除了密封部分1030之外，覆盖材料1110可被设置在并置部分1020和/或缺陷占位部分1040的所有或一部分上。

图12C和图12D示出治疗体腔壁中缺陷的组织密封装置1100。体腔的壁自然地具有曲率(即，其是非平面的表面)。如图12C和图12D中所示，并置部分1020与凸形弯曲的组织壁接触(参考图12C)，并且密封部分1030与凸形弯曲的组织壁接触(参考图12D)。因此，组织密封装置1100非常适于密封体腔壁中的缺陷以及弯曲的或以其它方式呈非平面的其它组织表面。

现在参考图12D，可以看出，覆盖材料1110覆盖孔1230，并且接触围绕孔1230的腔壁组织的一个或多个部分。在该配置中，覆盖材料1110可提供构架，以支承通过身体的愈合过程产生的组织，从而修复孔1230。换句话说，覆盖材料1110可物理地支持使孔1230更小的组织再生长。在一些情况下，通过肠的全厚度切除术可已经产生孔1230。在一些情况下，可以前述的方式处理其他类型的身体组织，或其它类型的缺陷原因。

细长构件1010可使用适当的卷绕芯轴被卷绕成前述的形状，以产生框架1000。在芯轴上卷绕细长构件1010之后，组件可被加热以在细长构件1010中引发与卷绕在芯轴上的框架1000的形状对应的记忆形状。另外，细长构件1010的两个自由端可如上所述被连结起来。

参考图14A,14B,15A和15B,包括框架1410和覆盖材料1412的另一个示例性组织密封装置1400被示出。覆盖材料1412至少被设置在框架1410的密封部分1430上。组织密封装置1400被示出密封示例性组织孔1530。

框架1410包括并置部分1420、密封部分1430和缺陷占位部分1440。在示出的实施例中，并置部分1420和密封部分1430被不同地配置。也就是说，并置部分1420包括一个或多个窄的线环1422，并且密封部分1430包括一个或多个较宽的瓣1432。缺陷占位部分1440被设置在并置部分1420和密封部分1430之间。另外，缺陷占位部分1440可被配置成横过位于组织的一个或多个层中的缺陷或孔1530。另外，并置部分1420和密封部分1430可被配置成在组织层的相对两侧上。

在一些实施例中，框架1410包括被弯曲以形成框架1410的单个连续的线材。框架1410限定形成并置部分1420的并置线环1422，以及形成密封部分1430的密封瓣1432。在示出的实施例中，并置线环1422被基本上成形为指状物，并且密封瓣1432被基本上成形为从中心缺陷占位部分1440延伸的线性(直线形)部分的端部上的菱形(钻石形)。在一些实施例中，不同的形状和不同形状的组合可用于线环1422和瓣1432。用于并置线环1422和密封瓣1432的不同形状的使用可有益地提供一种可能性，从而独立于密封部分1430的配置而逐个地优化并置部分1420的配置。例如，并置部分1420可被优化用于可压碎性或用于与不规则组织构形的一致性(顺应性)，并且密封部分1430可被优化用于密封。在一些实施例中，可选择其它性能特性或性能特性的组合，分别用于与并置部分1420和密封部分1430相关联的优化。

框架1410可共有如上面参考框架100，400，700和1000所描述的许多相同的特征和特性。例如，框架1410的卷绕样式导致限定用于密封部分1430的周界框架。另外，并置部分1420的并置线环1422和密封部分1430的密封瓣1432形成为具有重叠(交叉)，用于增强的并置力能力。覆盖材料1412可以是如上面参考覆盖材料210所描述的一种材料。如上面参考覆盖材料210附连到框架110所描述的，覆盖材料1412可附连到框架1410。

虽然示例组织孔1530被示为大体上圆形的，但是应当理解，组织密封装置1400的设计(以及本文所描述的其它实施例)使自身有利地密封各种不同尺寸和形状的孔1530。这被实现，部分地因为缺陷占位部分1440被配置成将低水平的径向力施加到组织孔1530。另外，用于密封和耐迁移的并置力基本上通过并置部分1420和密封部分1430、而不是缺陷占位部分1440来提供。事实上，在一些实施例中，由并置部分1420和密封部分1430提供的并置力基本上独立于在位的装置的形状或直径，因此提供横跨各种解剖结构的可靠的密封，并且用于动态解剖体(例如，诸如胃肠道)。

组织密封装置1400可被配置成植入患者，使得覆盖材料1412完全地覆盖和密封组织孔1530。在图15A和图15B中示出的实施例中，覆盖材料1412被设置在密封部分1430上，而不在并置部分1420上，也不在缺陷占位部分1440上。但是，在一些实施例中，除了密封部分1430之外，覆盖材料1412可被设置在并置部分1420和/或缺陷占位部分1440的所有或一部分上。

参考图16，另一个示例性组织密封装置1600被示出，其包括限定一个或多个并置线环1622和一个或多个密封瓣1632的框架1610。在一些实施例中，覆盖材料1612被设置在密封瓣1632的至少一部分上。

在一些实施例中，组织密封装置1600包括组织密封装置1400的所有特性和特征。另外，组织密封装置1600的并置线环1622包括在并置线环1622的自由端附近的环1624。在一些实施例中，作为框架1610的卷绕过程的一部分，环1624被一体地形成。在一些实施例中，环1624被形成为单独的部件，这些部件随后附连到框架1610。应当理解，环1624可与本文提供的组织密封装置实施例和吻合装置实施例中的所有实施例结合。在一些实施例中，环1624可被定位在框架1610的其它位置上，并且可包括更多或更少的环1624。例如，在一些实施例中，除了或代替使环1624定位在并置线环1622上，环1624可被定位在密封瓣1632上。

在一些实施例中，柔性构件1640穿过环1624中的每一个，因此柔性构件1640形成闭合的和/或可张紧的环。柔性构件1640可以是绳、线材、带、缝合线等等。在一些实施例中，柔性构件1640可由聚合物材料制成，其包括但不限于尼龙、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、丝绸等等。在一些实施例中，柔性构件1640可由金属材料制成，其包括但不限于镍钛诺、铝、不锈钢等等。在另外的实施例中，柔性构件1640可由材料的各组合制成。柔性构件1640可由单丝、捻股、编织股线等等制成。在一些实施例中，柔性构件1640可附连到一个或多个环1624，并且与其它环1624可滑动地接合。在一些实施例中，柔性构件1640与所有环1624可滑动地接合。

牵拉(张紧)柔性构件1640可引起荷包收拢效应。也就是说，牵拉柔性构件1640可使并置线环1622朝向彼此拉动。这种动作可被有利地执行，作为将组织密封装置1600挤压成低轮廓配置的过程的一部分，以将装置1600安装到护套的管腔中。当将装置1600初始地安装在递送护套中时，或者当就地回复装置1600时，可执行该动作，因此装置1600可使用经导管除去技术从身体收回和除去。例如，使用抓取工具将张力施加到柔性构件1640可引起组织密封装置1600收缩成较低轮廓配置，以插入收回护套。

例如，当期望从身体收回组织密封装置1600时，可将包含抓取工具的收回护套引导到患者体内组织密封装置1600所在位置。抓取工具可用来与柔性构件1640临时联接。然后，当抓取工具此后远离组织密封装置1600撤回时，张力被施加到柔性构件1640。由抓取工具引起的柔性构件1640的张紧和位移将使得并置线环1622塌缩成较低轮廓的配置。当抓取工具被进一步撤回、包括撤回到收回护套内时，并置线环1622将被拉动到收回护套的远端中。漏斗可被包括在收回护套的远端部分上。漏斗将在收回护套的远侧末端处提供较宽的初始开口，从而有利于捕集并置线环1622的所有部分。当抓取工具被进一步撤回时，整个组织密封装置1600可被拉动到收回护套的管腔中。然后，包含组织密封装置1600的收回护套可从患者除去。如果需要，具有本文提供的组织密封装置中的任一个可包括各种类型和配置的收回特征，诸如柔性构件1640。

参考图17A和图17B，组织密封装置1600(以及本文提供的其它组织密封装置实施例和吻合装置实施例中的一些实施例)可被配置在低轮廓配置中，以容纳在护套1700的管腔内。护套1700可用于将组织密封装置1600初始安装在体内，或者护套1700可用于从身体就地撤回组织密封装置1600。由于容纳在护套1700的管腔内，组织密封装置1600可被配置成在除去约束力时进行自扩张。也就是说，一旦从护套1700被释放，组织密封装置1600就可自扩张。为了达成低轮廓(挤压的)配置以使得组织密封装置1600可装入护套1700内，在一些实施例中，组织密封装置1600的一部分可被折叠一次或多次。

在一些实施例中，可使用具有大约15Fr.(弗伦奇，法制单元)(5mm)的外直径的护套1700。但是，在一些实施例中，可使用小于或大于15Fr.的护套。例如，在一些实施例中，可使用具有6Fr.,7Fr.,8Fr.,9Fr.,10Fr.,11Fr.,12Fr.,13Fr.,14Fr.,16Fr.,17Fr.,18Fr.,19Fr.,20Fr.和大于20Fr.的外直径的护套。

在一些实施例中，推进导管1710被可滑动地设置在护套1700的管腔内。当护套1700的远侧末端根据需要被定位在身体内的目标植入部位时，推进导管1710可例如由临床医生手动使用，以迫使组织密封装置1600离开护套1700的管腔，从而展开组织密封装置1600。

在图17A和图17B中示出的配置中，并置部分在密封部分近侧被包含在护套1700的管腔内。换句话说，从护套1700展开组织密封装置1600将导致组织密封装置1600的密封部分在并置部分出现之前出现。在一些实施例中，重要的是考虑到组织密封装置1600相对于护套1700的定向从一个方向接近目标组织缺陷。例如，当将使用组织密封装置1600治疗体腔壁中的缺陷时，通常密封部分应当被定位在体腔内(以密封体腔内的体腔内含物)。因此，当组织密封装置1600相对于护套1700的取向如图17A和图17B中所示时，应当从体腔的外侧接近体腔(例如，用腹腔镜)。那样，密封部分可被部署通过缺陷，因此密封部分被定位在体腔的内侧。然后，通过拉回护套1700，并置部分可被适当地定位在体腔的外表面上。

在其它配置中，组织密封装置1600可被包含在护套1700内，使得密封部分位于并置部分近侧。在该配置中，可从管腔内接近体腔缺陷(例如，使用内窥镜技术)。那样，并置部分可被部署通过缺陷，因此并置部分被定位在体腔的外侧。然后，通过拉回护套1700，密封部分可被适当地定位在体腔的内表面上。

在用于展开组织密封装置1600的一些医疗过程中，使用射线照相显像技术或另一种成像模态执行展开过程。如上所述，组织密封装置1600的一些实施例和本文提供的其它装置实施例在展开后是可收回的。因此，如果初始展开位置被认为不满意，则组织密封装置1600可被完全地或部分地收回到护套1700中，并且被重新部署到更理想的位置。

参考图18A和图18B，包括框架1810和覆盖材料1812的另一个示例性组织密封装置1800被示出。覆盖材料1812至少被设置在框架1810的密封部分1830上。组织密封装置1800被示出密封示例性组织孔1850。

框架1810包括并置部分1820，密封部分1830，以及被定位在二者之间的缺陷占位部分。在图18A和图18B中在示出的实施例中，并置部分1820和密封部分1830被不同地配置。也就是说，并置部分1820包括一个或多个窄的线环1822，并且密封部分1830包括一个或多个较宽的瓣1832。并置部分1820和密封部分1830可被配置成位于组织层的相对两侧上。

在一些实施例中，框架1810包括已经被弯曲以形成框架1810的单个连续的线材。框架1810限定形成并置部分1820的并置线环1822，以及形成密封部分1830的密封瓣1832。在示出的实施例中，并置线环1822被基本上成形为指状物，并且密封瓣1832被基本上成形为圆的扇段。在一些实施例中，一个或多个瓣1832的每个瓣1832被配置成大体上邻接相邻的瓣1832的至少一部分，而不与相邻的瓣1832重叠。在一些实施例中，瓣1832中的一个或多个可被配置成与相邻的瓣1832分开。在一些实施例中，瓣1832中的一个或多个可被配置成至少部分地重叠相邻的瓣1832。

在一些实施例中，不同的形状和不同形状的组合可用于线环1822和瓣1832。用于并置线环1822和密封瓣1832的不同形状的使用可有益地提供一种可能性，从而独立于密封部分1830的配置，逐个地优化并置部分1820的配置。例如，在一些实施例中，并置部分1820可被优化用于可压碎性或用于与不规则组织构形的一致性(顺应性)，并且密封部分1830可被优化用于密封。在一些实施例中，可选择其它性能特性或性能特性的组合，以分别关于并置部分1820和密封部分1830进行优化。

框架1810可共有如上面参考框架100，400，700，1000，1400和1600所描述的许多相同的特征和特性。例如，框架1810的卷绕样式导致限定用于密封部分1830的周界框架。覆盖材料1812可以是如上面参考覆盖材料210所描述的一种材料。如上面参考覆盖材料210附连到框架110所描述的，覆盖材料1812可附连到框架1810。

虽然示例组织孔1850被示为大体上圆形的，但是应当理解，组织密封装置1800的设计(以及本文所描述的其它实施例)使自身有利地密封各种不同尺寸和形状的孔1850。这被实现，部分因为用于密封和耐迁移的并置力基本上通过并置部分1820和密封部分1830、而不是缺陷占位部分来提供。事实上，在一些实施例中，由并置部分1820和密封部分1830提供的并置力基本上独立于在位的装置的形状或直径，因此提供对各种解剖结构的可靠的密封，并且用于动态解剖体(例如，诸如胃肠道)。

组织密封装置1800可被配置成植入患者，使得覆盖材料1812完全地覆盖和密封组织孔1850。在示出的实施例中，覆盖材料1812被设置在密封部分1830上，而不设置在并置部分1820上，也不在缺陷占位部分上。但是，在一些实施例中，除了密封部分1830之外，覆盖材料1812可被设置在并置部分1820和/或缺陷占位部分的所有或一部分上。

组织密封装置1800的并置线环1822包括位于并置线环1822的自由端附近的环1824。在一些实施例中，作为框架1810的卷绕过程的一部分，环1824被一体地形成。在一些实施例中，环1824被形成为单独的部件，这些部件随后附连到框架1810。应当理解，环1824可与本文提供的组织密封装置的所有实施例组合。在一些实施例中，环1824可被定位在框架1810的其它位置上，并且可包括更多或更少的环1824。例如，在一些实施例中，除了或代替使环1824可被定位在并置线环1822上，环1824可被定位在密封瓣1832上。

在一些实施例中，柔性构件1860穿过环1824中的每一个，因此柔性构件1860形成闭合的和/或可张紧的环。柔性构件1860可以是绳、线材、带、缝合线等等，并且可由如上面参考柔性材料1640所描述的材料构造。在一些实施例中，柔性构件1860可附连到一个或多个环1824，并且与其它环1824可滑动地接合。在一些实施例中，柔性构件1860与所有环1824可滑动地接合。

牵拉(张紧)柔性构件1860可引起荷包收拢效应。也就是说，牵拉柔性构件1860可使并置线环1824朝向彼此拉动。这种动作可被执行，以将组织密封装置1800挤压成低轮廓配置，以将装置1800安装到护套的管腔中。当将装置1800初始地安装在递送护套中时，或者当就地回复装置1800时，该挤压动作可以是有用的，因此装置1800可使用经导管除去技术从身体收回和除去。

参考图19A和图19B，包括框架1910和覆盖材料1912的另一个示例性组织密封装置1900被示出。覆盖材料1912至少被设置在框架1910的密封部分1930上。组织密封装置1900被示出密封示例组织孔1950。

框架1910包括并置部分1920、密封部分1930以及被定位在二者之间的缺陷占位部分。在示出的实施例中，并置部分1920和密封部分1930被不同地配置。也就是说，并置部分1920包括一个或多个窄的线环1922，并且密封部分1930包括一个或多个较宽的瓣1932。并置部分1920和密封部分1930可被配置成在组织层的相对各侧上。

在一些实施例中，框架1910包括已经被弯曲以形成框架1910的单个连续的线材。框架1910限定形成并置部分1920的并置线环1922，以及形成密封部分1930的密封瓣1932。在示出的实施例中，并置线环1922被基本上成形为细长的线环，并且密封瓣1932被基本上成形为泪珠状物。在一些实施例中，一个或多个瓣1932中的每个瓣1932被配置成大体上邻接相邻的瓣1932的至少一部分，而不与相邻的瓣1932交叠。在另外的实施例中，瓣1932中的一个或多个被配置成与相邻的瓣1932分开。在一些实施例中，瓣1932中的一个或多个被配置成至少部分地重叠相邻的瓣1932。

在一些实施例中，不同的形状和不同形状的组合可用于线环1922和瓣1932。用于并置线环1922和密封瓣1932的不同形状的使用可有益地提供一种可能性，以独立于密封部分1930的配置而逐个地优化并置部分1920的配置。

框架1910可共有如上面参考框架100，400，700，1000，1400，1600和1800所描述的许多相同的特征和特性。例如，框架1910的卷绕样式导致限定用于密封部分1930的周界框架。覆盖材料1912可以是如上面参考覆盖材料210所描述的一种材料。如上面参考覆盖材料210附连到细长构件110所描述的，覆盖材料1912可附连到框架1910。

虽然示例组织孔1950被示为大体上圆形的，但是应当理解，组织密封装置1900的设计(以及本文所描述的其它实施例)使自身有利地密封各种不同尺寸和形状的孔1950。

组织密封装置1900可被配置成植入患者，使得覆盖材料1912完全地覆盖和密封组织孔1950。在图19A和图19B中示出的实施例中，覆盖材料1912被设置在密封部分1930上，而不设置在并置部分1920上，也不设置在缺陷占位部分上。但是，在一些实施例中，除了密封部分1930之外，覆盖材料1912可被设置在并置部分1920和/或缺陷占位部分的所有或一部分上。

组织密封装置1900的并置线环1922包括位于并置线环1922的自由端附近的环1924。在一些实施例中，作为框架1910的卷绕过程的一部分，环1924被一体地形成。在一些实施例中，环1924被形成为单独的部件，这些部件随后附连到框架1910。应当理解，环1924可与本文提供的组织密封装置的所有实施例组合。在一些实施例中，环1924被定位在框架1910的其它位置上，并且可包括更多或更少的环1924。例如，在一些实施例中，除了或代替使环1924可被定位在并置线环1922上，环1924可被定位在密封瓣1932上。

在一些实施例中，柔性构件1960穿过环1924中的每一个，因此柔性构件1960形成闭合的和/或可张紧的环。柔性构件1960可以是绳、线材、带、缝合线等等，并且可由如上面参考柔性材料1640所描述的材料构造。在一些实施例中，柔性构件1960可附连到一个或多个环1924，并且与其它环1924可滑动地接合。在一些实施例中，柔性构件1960与所有环1924可滑动地接合。

牵拉(张紧)柔性构件1960可引起荷包收拢效应。也就是说，牵拉柔性构件1960可使并置线环1924朝向彼此拉动。可执行这种动作，以将组织密封装置1900挤压成低轮廓配置，从而将装置1900安装到递送护套的管腔中，或者当就地回复将装置1900时，因此装置1900可使用经导管除去技术从身体收回和除去。

在一些实施例中可使用线材卷绕芯轴，以形成组织密封装置1800的框架1810。也就是说，使用合适的卷绕芯轴可卷绕细长构件，以形成框架1810。在芯轴上形成框架1810之后，组件可被加热以在框架1810中诱发出对应于芯轴的形状的记忆形状。另外，细长构件的两个自由端可如上所述被连结起来。在一些实施例中，细长构件的两个自由端并不被连结起来。类似地，还可使用线材卷绕芯轴2100，以形成组织密封装置1900的框架1910。也就是说，使用合适的卷绕芯轴可卷绕细长构件，以形成框架1910。

例如在胃肠道的环境中使用闭塞装置需要闭塞装置，为了有效的密封性能，闭塞装置在蠕动运动期间借助并置力提供与基本上连续的腔壁的接触。在一些情况下，蠕动运动可导致将大的动态的、不对称的和非平面位移以及来自材料运输的法向应力和剪切应力施加到阻塞装置。在一些实施例中，在由蠕动运动引起的这些条件期间，为了有效的闭塞和密封性能，本文提供的闭塞装置向基本上连续的管腔壁接触部分提供一致性和并置力。例如，在一些实施例中，在不使用倒钩和叉齿的情况下向闭塞装置提供并置力允许装置耐迁移、密封，并且被安全地除去。

现在参考图22A–22C，使用许多相同的设计特征、特性、概念以及也属于如上所述的组织密封装置的构造的方法，可构造示例性吻合装置2200。但是，吻合装置2200(以及本文提供的其它吻合装置实施例)与组织密封装置不同，至少因为可促进材料(例如，生物材料)传送穿过其中的中心孔2250。也就是说，虽然吻合装置2200的一些部分被配置成基本上密封周围的组织表面，但是吻合装置2200的中心孔2250被配置成不密封，而相反是促进材料(例如，流体、固定、混合物)大体上沿中心轴2216经过中心孔2250进行传送的。

吻合装置2200包括由细长构件2212形成的框架2210。在一些实施例中，细长构件2212是单个元件，其被卷绕或以其它方式被形成，以构造吻合装置2200的框架2210(例如，如上面参考组织密封装置所描述的)。在一些实施例中，细长构件2212可包括两个或更多的元件，其被协作地配置成限定框架2210。细长构件2212可使用某些技术进行构造，并且例如可由上面参考细长构件110所描述的一些类型的材料制成。

在一些实施例中，细长构件2212形成第一凸缘2220，第二凸缘2230，以及连接区域2240。凸缘2220和2230在本文也可称为“并置部分”。连接区域2240在本文也可称为“中心部分”。连接区域2240被设置在第一凸缘2220和第二凸缘2230之间，并且互连第一凸缘2220和第二凸缘2230。连接区域2240被配置成横过位于组织的一个或多个层中的开口或孔2244。第一凸缘2220和第二凸缘2230被配置成在组织层的相对两侧上，并且对组织表面施加并置力。

细长构件2212限定形成第一凸缘2220的一个或多个并置瓣2222。细长构件2212也形成一个或多个并置瓣2232，其形成第二凸缘2230。在所示的实施例中，第一凸缘2220包括五个并置瓣2222，并且第二凸缘2230也包括五个并置瓣2232。并置瓣2222和2232在本文也可称为“臂”、“翅片”、“环”、“并置构件”或“指状物”，例如。

虽然示出的实施例包括五个并置瓣2222和2232，但是应当理解，一些实施例包括其它数量的并置瓣2222和2232。也就是说，第一凸缘2220和/或第二凸缘2230可包括多于或少于五个并置瓣2222和2232。此外，在一些实施例中，并置瓣2222的数量可不同于并置瓣2232的数量。另外，并置瓣2222的尺寸和形状(在本文也称为几何形状)可不同于并置瓣2232的尺寸和形状。在一些实施例中，各个并置瓣2222中一个或多个的轴可从各个并置瓣2232中一个或多个的轴偏移(例如，偏斜)。在一些实施例中，并置瓣2222中一个或多个的轴可与并置瓣2232中一个或多个的轴平行。

在图22A-22C中示出的实施例中，并置瓣2222和2232被基本上成形为环的(例如，近似梯形的)段。在一些实施例中，多种不同的瓣几何形状和/或不同的瓣几何形状的组合可用于并置瓣2222和2232。在示出的实施例中，并置瓣2222和2232彼此邻接。在一些实施例中，并置瓣2222和2232中的一些或所有可与相邻的并置瓣2222和2232部分地重叠，或者并置瓣2222和2232中的一些或所有可与相邻的并置瓣2222和2232间隔开。同样，与第二凸缘2230相比，这些配置可一致地或不同地用于第一凸缘2220。

在示出的实施例中，并置瓣2222大体上平行于并置瓣2232(如图22C中最佳地示出)，并且并置瓣2222和2232彼此间隔开。但是，在一些实施例中，并置瓣2222和2232可被形成为在二者之间没有材料时可使得至少部分地接触彼此。并置瓣2222和2232的这个和其它的配置在本文也可称为并置瓣2222和2232的预应变的几何形状。相比于具有并置瓣2222和2232之间的平行的实施例，这种配置可增加由并置瓣2222和2232施加的并置力的量。此外，在具有与相邻的并置瓣2222和/或2232间隔开的并置瓣2222和/或2232的实施例中，以及具有第一凸缘2220和第二凸缘2230的各个瓣之间的轴向偏移的一些实施例中，当二者之间没有材料时，并置瓣2222和2232中的一些或所有可形成为相互交叉。相比于具有并置瓣2222和2232之间的接触的实施例，这种配置可进一步增加由并置瓣2222和2232施加的并置力的量。所有这些配置的组合也被设想并且被认为在本公开的范围内。

仍然参考图22A,22B和22C，示例性吻合装置2200也包括覆盖材料2214。覆盖材料2214可被设置在细长构件2212的至少一部分上，或者附连到细长构件2212的至少一部分。在示出的实施例中，覆盖材料2214附连到并置瓣2222和2232，以及连接区域2240，而保持孔2250未被覆盖。覆盖材料2214可以是如上面参考覆盖材料210所描述的一种材料。如上面参考覆盖材料210附连到细长构件110所描述的，覆盖材料2214可附连到细长构件2212。在一些实施例中，覆盖材料2214与框架2210协作，从而提供在第一凸缘2220和/或第二凸缘2230的外周界边缘处的周缘密封。

具体参考图22B，示例性吻合装置2200被示为在具有开口2244的组织的一个或多个层中被展开(部署)。虽然示例性组织开口2244被示为大体上圆形的，但是应当理解，吻合装置2200的设计(以及本文所描述的其它吻合装置实施例)使自身有利地符合各种不同尺寸和形状的组织开口2244。这被实现，至少部分地因为连接区域2240被配置成将低水平的径向力施加到组织开口2244。另外，用于密封和耐迁移的并置力基本上通过第一凸缘2220和第二凸缘2230，而不是连接区域2240来递送。事实上，在一些实施例中，由第一凸缘2220和第二凸缘2230递送的并置力基本上独立于在位装置的形状或直径，因此提供横跨各种解剖结构构形的可靠的密封、耐迁移性和吻合性能，并且用于动态解剖体(例如，诸如胃肠道)。

例如，使用上面参考图17A和图17B所描述的装置和技术，可展开示例性吻合装置2200(以本文所描述的其它吻合装置实施例)。

在一些实施例中，诸如当使用本文提供的装置吻合的两个组织生长在一起以形成组织吻合时，示例性吻合装置2200(以及本文描述的其它吻合装置实施例)基本上不干扰身体的愈合响应。在一些实施例中，本文描述的吻合装置被配置成在展开后是可除去的(诸如在吻合的组织已经生长在一起之后)。因此，在一些这种实施例中，本文描述的吻合装置被配置成防止或抑制组织向内生长，并且被设计用于无创伤取出。例如，在一些实施例中，本文描述的吻合装置被配置成在不使用倒钩或叉件的情况下通过施加并置力充分地密封和抵抗迁移(从而以基本上无创伤的方式促进装置的除去)。在一些这种实施例中，本文描述的吻合装置可包括特征以促进有效的重新定位和/或收回，诸如但不限于位于并置瓣2222和2232中一个或多个上的环，以及穿过这些环的柔性构件(例如，指本文所描述的组织密封装置1800和1900)。

参考图23A–23C，使用许多相同的设计特征、特性、概念以及属于如上所述的吻合装置2200以及如上所述的组织密封装置的构造的方法，可构造示出的另一个示例性吻合装置2300。正如吻合装置2200，吻合装置2300(以及本文提供的其它吻合装置实施例)与组织密封装置不同，至少因为可促进材料转移经过其中的中心孔2350。也就是说，虽然吻合装置2300的一些部分被配置成基本上密封周围的组织表面，但是吻合装置2300的中心孔2350被配置成不密封，而是促进材料(例如，流体、固体、混合物)沿中心轴2316传送穿过中心孔2350。

吻合装置2300包括由细长构件2312形成的框架2310。在一些实施例中，细长构件2312是单个元件，其被卷绕或以其它方式被形成，以构造吻合装置2300的框架2310(例如，如上面参考组织密封装置所描述的)。在一些实施例中，细长构件2312可包括两个或更多的元件，其被协同地配置成限定框架2310。细长构件2312可使用技术构造，并且可由上面参考细长构件110所描述的一些类型的材料制成，例如。

在一些实施例中，细长构件2312形成第一凸缘2320，第二凸缘2330，以及连接区域2340。连接区域2340被设置在第一凸缘2320和第二凸缘2330之间，并且互连第一凸缘2220和第二凸缘2230。连接区域2340被配置成横过位于组织的一个或多个层中的开口或孔2344。第一凸缘2320和第二凸缘2330可被配置成在组织层的相对两侧上，并且对组织表面施加并置力。

细长构件2312限定形成第一凸缘2320的一个或多个并置瓣2322。细长构件2312也形成一个或多个并置瓣2332，其形成第二凸缘2330。在图23A-23C中示出的实施例中，第一凸缘2320包括五个并置瓣2322，并且第二凸缘2330包括五个并置瓣2332。在其它实施例中，可包括少于或多于五个瓣2322和/2332，并且凸缘2320和2330可具有不相等的数量的瓣2322和2332。并置瓣2322和几何形状也可不同于并置瓣2332的几何形状。在一些实施例中，各个并置瓣2322中一个或多个的轴可从各个并置瓣2332中一个或多个的轴偏移(例如，偏斜)。在一些实施例中，并置瓣2322中一个或多个的轴可与并置瓣2332中一个或多个的轴平行。

虽然框架2310可共有如上面参考框架2210所描述的许多相同的特征和特性，但是一个差异是并置瓣2322和2332可被配置成具有凹入形状(如图23C中最佳地示出)。相比于由大体上平面的瓣引起的并置力，这种凹入形状可允许凸缘2320和2330将增加水平的并置力施加到围绕孔2344的组织的表面。另外，相比于在较大区域上分配并置力的平面凸缘，凸缘2320和2330的凹入形状将并置力集中在框架2310的外周界处，从而产生组织上的较大压力。另外，凸缘2320和2330的凹入形状允许适应宽范围的组织厚度。此外，在一些实施例中，并置瓣2322和2332可被配置成部分地相互接触或相互交叉(如上所述)，从而提供增加的并置力能力。因此，在一些实施例中，吻合装置2300可表现出增强的一致性、密封性和耐迁移性。此外，并置瓣2322和2332的凹度可允许吻合装置2300结合宽范围的组织厚度被有效地使用。在一些实施例中，凸缘2320和2330中的一个或另一个可包括凹入形状的瓣，而凸缘2320和2330中的另一个可包括另一种轮廓(例如，平面的瓣)。

示例性吻合装置2300也包括覆盖材料2314。覆盖材料2314可被设置在细长构件2312的至少一部分上面或周围，或者附连到细长构件2312的至少一部分。在图23A-23C中示出的实施例中，覆盖材料2314附连到并置瓣2322和2332，以及连接区域2340，从而保持孔2350未被覆盖。覆盖材料2314可以是如上面参考覆盖材料210所描述的一种材料。另外，如上面参考覆盖材料210附连到细长构件110所描述的，覆盖材料2314可附连到细长构件2312。在一些实施例中，覆盖材料2314与框架2310协作，从而提供在第一凸缘2320和/或第二凸缘2330的外周界边缘处的周缘密封。

具体参考图23B，示例性吻合装置2300被示为在具有开口2344的组织的一个或多个层中被展开(部署)。虽然示例性组织开口2344被示为大体上圆形的，但是应当理解，吻合装置2300的设计(以及本文所描述的其它吻合装置实施例)使自身有利地符合各种不同尺寸和形状的组织开口2344。这被实现，至少部分地因为连接区域2340被配置成将低水平的径向力施加到组织开口2344。另外，用于密封和耐迁移的并置力基本上通过第一凸缘2320和第二凸缘2330，而不是连接区域2340来递送。事实上，在一些实施例中，由第一凸缘2320和第二凸缘2330递送的并置力基本上独立于原位装置的形状或直径，因此提供横跨各种解剖结构构形的可靠的密封、耐迁移和吻合性能，并且用于动态解剖体(例如，诸如胃肠道)。

在一些实施例中，当覆盖材料2314附连到第一凸缘2320和第二凸缘2330时，并置瓣2322和2332(其如上所述被形成具有凹入形状)中的一些或所有可变得部分地或完全地平坦的。换句话说，在一些实施例中，在将覆盖材料2314施加到并置瓣2322和2332之后，第一凸缘2320和第二凸缘2330可变得更加平坦(平面)的。但是，在其它实施例中，在将覆盖材料2314施加到并置瓣2322和2332之后，第一凸缘2320和第二凸缘2330可保持凹形的。

参考图24–28，使用许多相同的设计特征、特性、概念以及属于如上所述的吻合装置2200和其它的装置，以及如上所述的组织密封装置的构造的方法，可构造示出的附加的示例性吻合装置2400a和2400b。正如吻合装置2200，吻合装置2400a和2400b(以及本文提供的其它吻合装置实施例)与组织密封装置不同，至少因为可促进材料传送穿过其中的中心孔2450a和2450b。也就是说，虽然吻合装置2400a和2400b的一些部分被配置成基本上密封周围的组织表面，但是吻合装置2400a和2400b的中心孔2450a和2450b被配置成不密封、而是促进材料(例如，流体、固体、混合物)传送穿过中心孔2450a和2450b。中心孔2450a和2450b分别限定吻合装置2400a和2400b的纵轴。本领域技术人员应当理解，吻合装置2400a和2400b也可被配置为组织密封装置。

在一些实施例中，吻合装置2400a和2400b的框架由两个不同的框架部分构造而成。也就是说，吻合装置2400a和2400b的框架包括并置构件框架2410(参考图24)，其结合支承框架2411(参考图25)被使用。如图27和图28中所示，在一些实施例中，支承框架2411可同心地嵌套在并置构件框架2410内，以分别构造吻合装置2400a和2400b的两部分框架。在一些实施例中，吻合装置2400a和2400b的框架可由单个线材一体地形成，或者通过切割前体材料、诸如管状或薄片材料而形成。

在吻合装置2400a和/或2400b的一些两部分框架的实施例中，支持框架2411固定到并置构件框架2410。在一些这种实施例中，使用带、压接套环、焊接(例如，激光焊接)、粘结剂等等将支承框架2411固定到并置构件框架2410。在一些这种实施例中，支承框架2411不直接地固定到并置构件框架2410，而是二者借助覆盖材料被保持在一起，覆盖材料被设置在支承框架2411和并置构件框架2410的至少一部分上。

关于支承框架2411相对于并置构件框架2410的位置，两个吻合装置2400a和2400b彼此不相同。吻合装置2400a被布置成使得由支承框架2411提供相对于并置构件框架2410的对准的支承。也就是说，支承框架2411与并置瓣2422和2432的细长元件2412的接触将附加的刚性提供到并置构件框架2410的并置瓣2422和2432。相比之下，吻合装置2400b被布置成使得由支承框架2411提供相对于并置构件框架2420的偏移的支承。也就是说，支承框架2411不接触并置瓣2422和2432的细长元件2412，因此不直接支承并置瓣2422和2432。但是，在一些实施例中，支承框架2411自身提供并置瓣2422和2432内附加的并置瓣(如图27中最佳地示出)。应当理解，如同本文所描述的其它吻合装置实施例，连接区域(未示出)在并置瓣2422和2432之间延伸。

在一些实施例中，相比于一些单部分框架的构造，吻合装置2400a和2400b的两部分框架构造有利于提供来自吻合装置2400a和2400b的附加的径向力。该种情况至少因为两个框架部分、即支承框架2411和并置构件框架2410可被配置成施加径向力。因为支承框架2411和并置构件框架2420之间的同心关系，来自它们的径向力大体上是加和的。

在另外的实施例中，一个或多个细长元件2412可用来构造并置构件框架2410，并且一个或多个细长元件2413可用来构造支承框架2411。在一些实施例中，细长元件2412是与细长元件2413相同类型的细长元件。在其它实施例中，细长元件2412是与细长元件2413不同类型的细长元件。在一些这种实施例中，由吻合装置2400a和2400b提供的径向力和并置力可根据需要被逐个和独立地调整，因为细长元件2412是与细长元件2413不同类型的细长元件。例如，在一些实施例中，细长元件2413可具有比细长元件2412更大的刚度。其可以是这样的情况，例如，因为所选择的细长元件2413可具有比所选择的细长元件2412更大的直径。或者，所选择的细长元件2413可由比所选择的细长元件2412更硬的材料制成。通过选择这种配置，由吻合装置2400a和2400b提供的径向力可被调整到更高量的力，而由吻合装置2400a和2400b提供的并置力可以是相对较低量的力。此外，通过选择并置构件框架2410相对于支承框架2411的相对取向(即，是否配置像是吻合装置2400a或2400b的两部分框架状)，可根据需要调整吻合装置2400a和/或2400b的特性。

在一些实施例中，用来构造并置构件框架2410的一个或多个细长元件2412是不同于用来构造支承框架2411的一个或多个细长元件2413的材料。例如，在一些实施例中，一个或多个细长元件2412是镍钛诺，而一个或多个细长元件2413是不锈钢。此外，在一些这种实施例中，并置构件框架2410可以是自扩张的，而支承框架2411可以是球囊扩张式的。

参考图29和图30，示出另选的支承框架2470。可结合并置构件框架、诸如但不限于并置构件框架2410来使用支承框架2470。因此，使用并置构件框架2500也可实现如上所述的同心嵌套的两部分框架构造的优点。

支承框架2470可由一个或多个细长构件2472形成。一个或多个细长构件2472可由任何一种材料制成，并且可使用上面参考本文提供的其它细长构件描述的任何一种技术而制成。在一些实施例中，支承框架2470被形成为线材卷绕的构造。在一些实施例中，如上所述，通过切割前体材料，形成支承框架2470。

支承框架2470包括多个顶点2484。在一些实施例中，顶点2484相对于并置构件框架被定位在期望的配置中。

参考图31，支承框架2470可被同心地嵌套在并置构件框架2410内，以构造吻合装置2480。在该视图中，可看出在一些实施例中，顶点2484可与并置构件框架2410对准，使得支承框架2470和并置构件框架2410相互支承。

参考图32，示出另选的并置构件框架2500。可结合支承框架、诸如但不限于支承框架2411或支承框架2470来使用并置构件框架2500。因此，使用并置构件框架2500也可实现如上所述的同心嵌套的两部分框架构造的优点。

并置构件框架2500可由一个或多个细长元件2502构造。一个或多个细长构件2502可由任何一种材料制成，并且可使用上面参考本文提供的其它细长构件描述的任何一种技术而制成。并置构件框架2500包括并置瓣2512和2522。在一些实施例中，并置构件框架2500被形成为线材卷绕的构造。在其它实施例中，如上所述，通过切割前体材料，形成并置构件框架2500。

使用一个或多个导管、递送护套以及其它合适的装置和技术，本文提供的封堵装置和吻合装置可部署到患者内的目标部位。在一些实施例中，可以使用内窥镜或腹腔镜方法来部署(展开)本文提供的装置。

在一些实施例中，本文提供的装置可用于密封和锚固心脏瓣膜植入物。心脏瓣膜植入物允许血液从心室的单向流动，并且通常具有第一流入端和第二流出端。心脏的收缩引起血液通过瓣膜从流入端流到流出端。在流入端和流出端之间，心脏瓣膜植入内的瓣膜组件提供单向流动，当血液的压力在流入端上较高时，其打开以允许从流入端流到流出端，并且当流出端上的压力高于流入端时，其关闭以防止流动。在一些实施例中，装置包括通过装置的通道或中心孔，同时具有并置部分来锚固瓣膜组件，并且密封逆流。瓣膜组件可附连在通道或中心孔中。装置的并置部分可被配置成高度符合心室或血管的构形，并且适应心脏的跳动运动。在一些实施例中，覆盖材料被配置成允许在通道或孔中通过瓣膜组件的流动，同时防止围绕并置部分的流动。

根据本文的说明书应当理解，一个组织密封装置实施例和/或一个封堵器实施例的形状、尺寸、样式、部件、特征等等的所有组合可与所有其它的组织密封装置实施例或封堵器实施例的任何其它的形状、尺寸、样式、部件、特征等等结合，从而形成除了本文所描述的各个实施例之外的混合组织密封装置和封堵装置的广义范围，并且这种实施例被认为在本公开的范围。

上面已经大体上并且参照具体的实施例描述该专利申请的发明。对本领域技术人员来说显而易见的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可在实施例中进行各种修改和变型。因此，实施例旨在涵盖所提供的本发明的修改和变型，它们在所附权利要求极其等效物的范围内。