尿流控制系统和磁性致动器装置的制作方法

本发明涉及一种改进的涉及使用磁阀主体和磁性致动器装置的尿流控制系统，还涉及用在所述系统中的磁性致动器装置。

背景技术：

失禁是指任一身体器官无力抑制其内容物的排出；在本发明的范围内，失禁被认为是尿的无意识的排出或者排空。例如，这可以是在移动过程中，例如跳跃时，或者是在打喷嚏或者大笑时，此时患有失禁的人会出现问题。

患有失禁的人常常被迫戴上用于收集从尿道排出的尿的垫子。另外，患有失禁的人会遭受因排尿而导致的难闻气味，这会让人感到不舒服和困窘。因此，需要一种能阻止不受控制地排尿的装置。

另一方面，有些人有排空膀胱的问题。这可能归因于逼尿肌活力低下，而逼尿肌活力低下与神经病学上的或者肌源性的情况有关。它还可能是因于病人的年龄因素、药物或者膀胱出口阻塞。排空膀胱时，这些病人要插入导管。要么他们自己插入导管，要么让护士进行导管插入，要么他们永远戴着导管。

戴上具有阀门导管的尿流控制系统可能对这些病人有帮助，因为这可以消除每次膀胱需要排空时对导管插入的需求。

美国专利申请2001/0034470和美国专利5,030,199显示了现有技术的尿流控制系统或者失禁装置的实施例，两者都涉及尿道安装的导管和允许使用者控制排尿的磁性致动器装置。使用者可以通过手动让致动器磁体形式的致动器装置靠近尿道外部的导管的远端来控制排尿。在现有技术中，致动器磁体也被称为"便携式启动磁体"，它被设置成能放在口袋、钱包内，或者它可以形成装饰性的形状而被戴在项链或者手镯上以方便取用。它甚至可以被加工成能保持在钥匙链内或者成为戒指的一部分。

对失禁装置的使用者来说，普遍重要的一个方面是排尿应该可以以非常卫生的方式进行。现有技术的致动器磁体是手持的这一事实牵涉到使用者会弄脏自己的风险，因为致动器磁体被保持得靠近阀体，并且这可以被看做现有技术的具有可磁性启动的排液控制阀的导管装置所具有的问题。

技术实现要素：

本发明致力于解决这一问题，并且因此，本发明的目的在于增加上面提到的特殊类型的尿流控制系统能被体验到的使用者便利性，由于各种原因，预计上面提到的特殊类型的尿流控制系统会比非磁性导管装置更受欢迎，非磁性导管装置例如排尿管上带有必须手动挤压以打开的阀门的非磁性导管装置。

概而言之，上述问题被要求保护的系统和磁性致动器装置解决。优选实施方式在从属权利要求中限定。

附图说明

下面将参照附图详细说明发明的实施方式，其中：

图1是简化解剖图，显示了失禁装置在尿道内的大体位置；

图2是剖视图，显示了如图1所示的位于尿道内的现有技术的失禁装置；

图3显示了另一失禁装置的局部透视图；

图4显示根据本发明的新尿流系统，包括磁性启动导管装置和磁性致动器装置；

图5a和5b分别显示了磁性致动器装置和用于磁性致动器装置的各种类型的致动器磁体的剖视图；

图6a和6b显示了含有马蹄形磁体的实施方式的透视图；

图7a和7b显示当用图5b所示的两类磁体时的磁场线；

图8a是剖面透视图，显示了本尿流控制系统的另一个实施方式；和

图8b是剖面视图，显示了图8a内的环形区域。

具体实施方式

需要强调的是，失禁人员以及遭受排空膀胱问题的人员同样都可以使用下面讨论的尿流控制系统。但是，为了方便起见，下面将在失禁装置的范围内描述本发明的尿流控制系统。

图1显示了现有技术的女用失禁控制装置的一个实施例，其呈带有排尿管C的导管装置10的形式，管C具有位于导管装置10的最靠近膀胱B的近端部分处的入口2和位于其远端部分的出口4。为了在尿道内保持导管装置10的正确位置，使用位于导管装置10的近端部分处的膀胱接合部8。如图所示，膀胱接合部8可以是可膨胀的气球。

如图1所示的现有技术的导管装置10说明了本发明与之相关的一般类型的失禁装置或者尿流控制装置，即，其中包含磁性启动的排液控制阀以封堵排尿管C，下面再讨论这一点。这样，使用者可以通过将致动器手动靠近管C的尿道外部的远端，来控制排尿。这一操作如图2所示，其中呈致动器磁体形式的致动器由标号27表示。可磁性启动的排液控制阀包括布置在腔16内的磁性吸引或者磁化材料的阀体14；在图2中，阀体14被弹簧18朝向闭合位置(未显示)偏置，该闭合位置靠在阀座19上并且防止尿液通过远端部分处的横向出口4流出。不难理解，致动器磁体27的磁力使得阀体14克服弹簧18被拉向其远离阀座19的打开位置，允许尿液通过位于远端部分处的出口4横向流出。当移除致动器磁体27时，阀再次关闭。

在现有技术中，如图2所示的致动器磁体27也被称为"便携式启动磁体"，它可以放在口袋、钱包内，或者可以形成装饰性的形状而被戴在项链或者手镯上，以方便取用。它甚至可以被加工成能保持在钥匙链内或者成为戒指的一部分。

对失禁装置的使用者来说，普遍重要的一个方面是排尿应该可以以非常卫生的方式进行。现有技术的致动器磁体27是手持的这一事实牵涉到使用者会弄脏自己的风险，因为致动器磁体27被保持得靠近阀体，并且这可以被看做现有技术的具有可磁性启动的排液控制阀的导管装置所具有的问题。

本发明致力于解决这一问题，并且因此，本发明的目的在于增加上面提到的特殊类型的磁性导管装置能被体验到的使用者便利性，由于各种原因，预计上面提到的特殊类型的尿流控制系统会比非磁性导管装置更受欢迎，非磁性导管装置例如排尿管上带有必须手动挤压以打开的阀门的非磁性导管装置。

下面会结合一种新的导管装置100来讨论本发明，该导管装置是本发明人的一个平行专利申请的主题，它被部分显示在图3中；但是，需要强调的是，任何类型的具有可磁性启动的排液控制阀的失禁导管装置，例如如图2所示的，通常可以形成本发明的新失禁尿流控制系统的一部分，并且可以与下面要讨论的新的磁性致动器装置一起使用。

图3所示的是具有排尿管C和金属线圈121的失禁装置100，金属线圈保证了装置100的稳定性，并且还具有磁性吸引力，以将充当阀体126的磁体吸向线圈121的端部附近的阀座134。阀体126被安装成可以在远端部分102中的腔142内沿轴向移动，并且阀体126与阀座134和金属线圈121一起限定了可磁性启动的阀。作为备选方案，可以使用位于腔142内的弹簧将阀体126保持到阀座134上。

在图3中，为了排尿，使用者通过使包括握在其手中的致动器磁体201的致动器靠近导管装置100的远端部分而接近阀体126，该远端部分102位于尿道外部。致动器磁体201的磁力强到能够拉动或者移动充当阀体126的上述磁体，使之远离阀座134，以允许尿液如箭头P所示那样轴向流出。“轴向流出”在此处是指相对于就图2讨论的"横向流出"，尿液方向平行于或者基本平行于管C流动。作为备选方案，致动器可以包括磁性吸引材料的主体，整体目标是通过磁力使充当阀体126的磁体移动。当致动器移走时，通过磁力朝向阀座134驱动阀体126，阀再次关闭。

图4显示了大致位于如图1所示的在尿道内的位置的图3的导管装置100，并且其远端部分102被接收在本发明的新磁性致动器装置200的一个实施方式的开口端202内，该磁性致动器装置包括管状或者基本呈管状的壳体205或者漏斗和位于中心的凸起的壳体子部分207，其中如上所述的致动器(其是磁体201或者磁性吸引材料的主体201')被容纳在该子部分内。

图4同样显示了根据本发明的新尿流系统50，它是磁性启动导管装置100与新磁性致动器装置200的新组合。凸起的子部分207在其每一侧上限定了一个通道230，每个通道230通过壳体205的壁206的一部分而被限界到与凸起的子部分207相对的另一侧。

壳体205优选由塑料模制而成，并且易于清洗，并且包括磁体201或者磁性吸引材料的主体201'的致动器可以在模制操作期间被嵌入在形成壳体子部分207的材料之内。另外，包括致动器磁体201或者主体201的致动器仍然可以沿着壳体205的中心轴线X安装在中心，而其表面直接暴露。图5a是磁性致动器装置200的剖视图，而图5b显示了可供容纳在壳体子部分207内的各种类型的致动器磁体201。在另一个实施方式中，壳体205用生物可降解的材料制成，并且用于一次性使用。

再次参考图4，当使用导管装置100的女性想要排尿时，她会抓牢磁性致动器装置200的外侧握持部分210，并且使它向导管装置100的从尿道伸出的远端部分102移动。磁性致动器装置200被配置成通过简单地使导管装置100的远端部分102通过开口端202移动到壳体205的内部(接触不接触壳体壁206均可)而接收导管装置100的远端部分102，并且没有必要在导管装置100和磁性致动器装置200之间建立任何机械耦合。

本磁性致动器装置200与图2和3所示的一般类型的导管装置一起使用时，共同点在于一旦具有尿液出口4、P的远端部分被接收在管状壳体205内，导管装置阀门就会打开，这是因为阀体14、126(其是磁体)被致动器磁体201所吸引，或者被吸向磁性吸引材料的主体201'，以便允许尿液分别通过通道P、4排进壳体205内。技术人员会理解主体201'的性质应该选择成使得阀体14、126和主体201'之间比阀体14、126和阀座134之间有更大的吸引力，以便阀体14、126会追向磁性吸引材料的主体201'。

在这一点上，当导管装置是如图3所示的提供轴向流出的那一类型时，有时可能是有利的，但显然图2的提供横向流出的导管装置也可以使用，因为壳体壁206会防止尿液因致动器201、201'在图4的实施方式中位于壳体205中心而泄漏。如技术人员会认识到的，在某些组合中，将致动器201、201'放置在距离开口端202相对较远的位置可能是合乎需要的。这可能是希望将远端部分16、102更深地插入壳体205内的情形。

在某些应用中，也可能优选将致动器(其是磁体201或者主体201')嵌在或者安装在壳体205的外围壁206中，其中致动器201、201'被屏蔽，以使壳体205外侧的磁场强度低到下述程度：如果在导管装置100的远端部分未被接收在壳体205的情况下壳体205被错误地保持靠近导管装置100，阀体14、126不会受影响。图6a和6b显示了这样一个实施方式，它含有嵌在或者以其他方式安装在第一开口端202处的马蹄形磁体；磁场线是这样的：当远端部分被接收在壳体205内侧而非外侧时，阀更有可能打开以排尿。

优选地，致动器磁体201的磁场线和强度被选择使得只有当导管装置的从尿道伸出的远端部分基本上或者完全被接收在壳体205内时，阀才会打开，以便尿有高度的必然性会被排到磁性致动器装置的细长壳体205内，并且沿其长度流动。这意味着如果仅仅使磁性致动器装置100靠近导管装置，可磁性启动的排液控制阀优选地不会打开；只有当导管装置的远端部分位于磁性致动器装置200的壳体205内时，阀才会打开。图7a和7b显示了使用图5b所示的两类磁体201时的磁场线。图7b的实施方式有时可能是优选的，因为当磁性致动器装置200朝向导管装置10，即朝向其远端部分102移动时，导管装置10的远端部分102会被拉向伸出的或者凸起的子部分207，导致壳体205相对于远端部分102的引导程度更高。

壳体205可以形成与开口端202相对的封闭端，以便尿液可以收集在壳体205内的腔内，或者可选地，壳体205可以形成与开口端202相对的孔217，以允许尿液被立即排入厕所。

优选地，细长壳体205具有在5cm-15cm范围内的长度和在0.4cm-3cm范围内的宽度或者直径。也可以使用较短的壳体205，例如当使用者偏好把挠性的收集袋固定在壳体205的端部上的孔217处时；这类袋子可以是具有窄开口的那类袋子，它可以套在壳体壁206上，并且固定于此，例如通过橡皮圈或者类似物。

图8a显示了又一个实施方式，其中壳体205的壁206是挠性材料，并且具有细长的管状结构，允许壳体205根据需要被弯曲，以允许定向控制排尿。在该实施方式中，壳体205具有相对的第一和第二开口端，而上述磁性吸引材料的主体201'定位在第一端202处的中心，位于连接到外围壁206上的中心支撑结构206'内；沿壳体205的长度在其内部流动的尿液在第二端(图8a左侧所示)处被排出。如图8b清楚所示，壳体205的外围壁206在第一端202处可以形成带有端面F2的形状，端面F2被配置用来与导管装置100的远端部分102上的另一个面F1接合，从而建立一个界面，在所示的实施例中，该界面垂直于尿液的流向延伸；当磁性阀主体126被吸向主体201'而远离阀座134和金属线圈121时，尿液通过通道P直接流入壳体205内，依据主体201'的性质(例如质量)，金属线圈在磁性阀主体126上施加最小的吸引力。在图8b中，导管装置100的远端部分102被配置成接收第一开口端202，从而为壳体205提供横向支撑；面F1、F2无须接触。