具有防损伤远端末端的电极组件的制作方法

本申请要求2014年6月3日提交的在35U.S.C.§119下的美国临时申请No.62/007,320的优先权，其全部都通过引用的方式包含于此。

技术领域

本公开大体上涉及用于在心脏手术中使用的电极组件，并且更具体地说，涉及可以在心脏标测过程中使用的电极组件。

背景技术：

电生理导管用于各种诊断和/或治疗性的医疗程序，以诊断和/或矫正，诸如如心律失常的情形，包括例如房性心动过速、心室性心搏过速、心房颤动、以及心房扑动。心律失常是中风、心脏病和猝死的主要原因。心律失常的生理机制涉及心脏电传导的异常。有许多治疗心律失常患者的治疗方案，包括药物治疗、植入装置、以及心脏组织的导管消融。

技术实现要素：

本公开大体上涉及用于在心脏手术中使用的电极组件，并且更具体地说，涉及可以在心脏标测过程中使用的电极组件。

在第一实例中，公开了导管。导管包括从近端延伸到远端的细长导管本体。可展开电极组件布置在导管本体的远端处。电极组件包括从导管本体的远端延伸到远端帽的多个柔性带条(spline)。远端帽包括围绕远端帽的外周边布置的多个狭槽。多个柔性带条至少包括第一带条，此第一带条包括限定锁定特征的远端，锁定特征固定在设置在远端帽中的多个狭槽的一个内。可展开电极组件构造为在适于传送的收缩构造与展开构造之间转换。两个或多个电极定位在第一带条上。

另外地或另选地，并且在第二实例中，远端帽包括限定内部腔体的圆柱形形状。

另外地或另选地，并且在第三实例中，远端帽包括具有限定在其中的穿孔的圆形末端。

另外地或另选地，并且在第四实例中，对于狭槽的每个来说，高度大于宽度。

另外地或另选地，并且在第五实例中，对于狭槽的每个来说，宽度大于高度。

另外地或另选地，并且在第六实例中，通过第一带条的远端限定的锁定特征包括具有第一宽度的第一部分与具有第二宽度的第二部分，此第一宽度大于第二宽度。

另外地或另选地，并且在第七实例中，通过第一带条的远端限定的锁定特征包括形成在其中的穿孔。

另外地或另选地，并且在第八实例中，粘结剂布置在远端帽内。

另外地或另选地，并且在第九实例中，远端帽包括圆形远端并且限定导管的防损伤的远端末端。

另外地或另选地，并且在第十实例中，狭槽的每个围绕远端帽的外周边彼此隔开相等距离。

另外地或另选地，并且在第十一实例中，致动构件联接到可展开电极组件。

另外地或另选地，并且在第十二实例中，通过第一带条的远端限定的锁定特征包括钩状。

另外地或另选地，并且在第十三实例中，通过第一带条的远端限定的锁定特征包括箭头形状。

另外地，或另选地，并且在第十四实例中，远端帽用作远端末端电极。

在第十五实例中，公开了导管。导管包括从近端延伸到远端的细长导管本体。可展开电极组件布置在导管本体的远端处。电极组件包括多个柔性带条，其包括从导管本体的远端延伸到远端帽的第一带条。远端帽包括多个狭槽，狭槽包括围绕远端帽的外周边布置的第一狭槽。第一带条包括限定固定在第一狭槽内的锁定特征的远端。可展开电极组件构造为在适于传送的收缩构造与展开构造之间转换。两个或多个电极定位在第一带条上。致动构件联接到可展开电极组件。

在第十六实例中，公开了形成可展开篮式电极组件的方法。此方法包括：形成包括两个或多个柔性带条的平面带条阵列，每个带条的远端都限定锁定特征；由平面带条阵列形成圆柱形带条阵列；将包括围绕外周边布置的两个或多个狭槽的远端帽定位在所述圆柱形带条阵列的远端附近；将第一带条与所述圆柱形带条阵列的两个或多个柔性带条分离；使所述第一带条围绕其主轴线从第一取向旋转到第二取向；使第一带条在其处于其第二取向中时沿着其副轴线弯曲并且将所述远端插入到所述远端帽的第一狭槽中；以及使第一带条返回到其初始第一取向。

另外地或另选地，并且在第十七实例中，第一带条从第二取向自动返回到第一取向。

另外地或另选地，并且在第十八实例中，使第一带条围绕其主轴线旋转包括使第一带条围绕其主轴线旋转大约60度到大约120度。

另外地或另选地，并且在第十九实例中，此方法还包括将第二带条与圆柱形带条阵列的两个或多个柔性带条分离；将所述第二带条围绕其主轴线从所述第一取向旋转到所述第二取向；将第二带条的远端在其位于第二取向中时插入到第二狭槽中；以及使第二带条从第二取向返回到第一取向。

另外地或者另选地，并且在第二十实例中，此方法还包括将灌封材料传送到远端帽中。

另外地或另选地，并且在第二十一实例中，此方法还包括将圆柱形管、柱塞或垫圈插入到远端帽的近端中以阻塞邻近带条的远端的帽的狭槽中的间隙。

在第二十二实例中，公开了形成柔性电极组件的方法。此方法包括：在基板的上表面上形成包括一个或多个电极的第一柔性印刷电路以及在基板的下表面上形成包括一个或多个电极的第二柔性印刷电路以形成柔性分层板；将柔性分层板分成从柔性分层板的近端延伸到柔性分层板的远端的两个或多个带条，其中两个或多个带条彼此完全地分离，使得它们不连接并且带条中的至少一个包括两个或多个电极；将两个或多个带条中的第一带条的第一端插入到设置在远端帽中的第一狭槽中；以及将两个或多个带条中的第二带条的第一端插入到设置在远端帽中的第二狭槽中。

另外地，或另选地，在第二十三实例中，基板包括形状记忆材料。

另外地或另选地，并且在第二十四实例中，将柔性分层板分成两个多个带条的步骤包括将柔性分层板激光切割成两个或多个带条。

另外地或另选地，并且在第二十五实例中，将柔性分层板分成两个多个带条的步骤包括将柔性分层板模切成两个或多个带条。

另外地或另选地，并且在第二十六实例中，此方法还包括将第一带条的第二端与第二带条的第二端固定到导管本体的远端以形成可展开电极组件，其中所述可展开电极组件能够从收缩构造中转换到展开构造。

另外地或另选地，并且在第二十七实例中，此方法还包括至少部分地旋转第一带条的第一端以方便第一端插入到设置在远端帽中的第一狭槽中，以及至少部分地旋转第二带条的第一端以方便将第二带条的第一端插入到设置在远端帽中的第二狭槽中。

上面一些实施方式的总结不用于描述本公开的每个公开的实施方式或者每个实施。下面的附图与详细描述，更具体地示例了这些实施方式。

附图说明

联系附图考虑多个实施方式的下面的详细描述，将会更加完整地理解本公开，在附图中：

图1是示出处于系统的背景中的导管的示意图；

图2A-图2B是示例性导管的示意图；

图3A是以收缩构造示出的可展开电极组件的等距图；

图3B是以展开构造示出的图3A的可展开电极组件的等距图；

图4是示例性远端帽的示意图；

图5A是多个柔性带条的平面阵列的示意图；

图5B是图5A中示出的平面阵列的带条中的每个的远端的特写示意图；

图6是示出与远端帽接合的多个柔性带条的远端的电极组件的远端部分的特写示意图；

图7是另一个示例性远端帽的示意图；

图8A是多个柔性带条的另一个示例性平面阵列的示意图；

图8B是图8A中示出的平面阵列的带条中的每个的远端的特写示意图。

图9A是示出与远端帽170接合的多个柔性带条的远端的示例性电极组件的远端部分的细节图；

图9B是沿着线A-A所取的图9A中示出的示例性电极组件的远端部分的横截面视图；

图10是包括具有插入其中的圆柱形柱塞的远端帽的另一个示例性电极组件的远端部分的横截面视图；

图11是构造示例性电极组件的方法的流程图；以及

图12是围绕其主轴线旋转并且围绕其副轴线弯曲使得带条的远端可以接合在设置在示例性远端帽中的狭槽内的示例性单个带条的示意图。

尽管本公开可修改为多种变型与另选形式，但已经通过实例的方式在附图中示出了其具体细节并且将更加详细地描述其具体细节。然而，应该理解的是目的不在于将本公开的方面限于所述的特定实施方式。相反地，目的在于覆盖属于本公开的精神和范围内的全部变型、等效物、与另选物。

具体实施方式

应该参照其中在不同附图中的类似元件被相同标记的附图阅读下面的详细描述。详细的描述与不必需按比例的附图描述了说明性实施方式，并且不用于限定本公开的范围。描述的说明性实施方式仅旨在作为示例性的。除非清楚地相反陈述，否则任何说明性实施方式的选择性特征都可以包括在其它实施方式中。

对于下面定义的术语来说，除非在权利要求或在本说明书中的其它地方给出不同的定义，否则将应用这些定义。

无论是否明确地指出，这里的全部数值都认为通过术语“大约”修改。术语“大约”大体上表示本领域中的技术人员将会考虑相当于引用值(即具有相同的功能或结果)的数值的范围。在许多情形中，术语“大约”可以指示为包括取整到最接近有效数字的数值。

通过端点引用数值范围包括此范围内的全部数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

尽管公开了适于不同部分、特征和/或具体规格的一些适当的尺寸、范围和/或值，但是本领域中的技术人员通过本公开的激发，将会理解期望的尺寸、范围和/或值可以偏离这些明确公开的尺寸、范围和/或值。

如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容另外地清楚地指出，否则单数形式“一(a)”、“一(an)”和“此(the)”包括复数的参照物。如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容清楚地另外指明，否则术语“或者”大体上以包括“和/或”的意义使用。

图1是整体系统2的高位示意图，此整体系统包括外科医生、患者、包括标测导管10的导管、以及定位在手术室内的相关电生理装置。外科医生16将导管10在患者的腿部引入到患者11的脉管系统中并且最终使它沿着血管前进，以使其进入患者的心脏12。可以在手术中使用的其它导管通过伴随导管18表示。每个导管10、18都通过以导管缆线17为典型的适当的导管缆线联接到信号调节硬件20。信号调节硬件20执行可适用于结合工作站24执行的标测、跟踪、以及记录程序的多种接口功能。如果伴随导管18是消融导管，那么调节硬件还形成到射频消融单元(未示出)的接口。

在使用中，外科医生观察计算机显示器26。在显示器26上显示大量信息。大窗口显示心室13的图像连同导管10的图像。外科医生将部分地根据显示在显示器26上的图像与其它数据操作与控制导管10。在图1中看到的图像27是示意性的，并且描述了占据心室13空间的小部分的展开导管10的远端阵列。心室13的描述可以利用颜色、线框、或者其它技术以描述心室13的结构并且同时地描绘患者心脏的电活动。在一些情形中，可能有用的是在显示器26上以集成方式显示室几何形状、导管位置、以及电活动。在使用中，外科医生将观察显示器26并且与工作站处理单元24与导管10和18交互，以指导诸如例如心脏标测过程的医疗程序。

图2A和图2B是示例性血管内导管10的示意图。在一些情形中，导管10可以用于在心脏标测过程中标测心脏的电解剖特征。标测过程可以是接触标测或者是非接触标测过程。导管10可以在患者心脏内的目标位置处展开，将多个电极布置在已知的空间构造中。电极稳定性以及电极的已知空间几何形状可以改进标测装置的准确性。另选地，导管10可以用于消融手术中。这些仅仅是一些实例。

如图2A和图2B中所示，导管10包括从近端端部38延伸到远端端部42的细长导管本体34。此外，导管本体34可以包括延伸通过其的腔体(未示出)，但这不是在全部实施方式中要求的。导管本体34可以具有足够的柔性以便通过患者的脉管系统的曲折路径。导管10可以包括联接到导管本体34的近端38的把手组件46。当执行医疗手术时，外科医生可以操纵把手组件46以传送、转向、旋转、展开和/或偏转导管10。

此外，如在图2A和图2B中所示，导管10可以包括可展开电极组件30，此可展开电极组件包括可以用于心脏标测或诊断、消融和或涉及将电能施加到患者心脏的其它治疗的一个或多个电极。在一些情形中，把手组件46可以包括第一致动机构48，其可以操作为使可展开电极组件30从适于导管10传送到患者体内的目标位置(例如，心脏)的收缩构造(图2A中示出)与适于用于诊断程序和/或治疗的传送的展开构造(图2B中时示出)之间转换。在一些情形中，致动机构48可以包括可以联接到可展开电极组件30的拉线，此拉线当沿着如通过图2B中示出的箭头指示的近端方向致动时，致使可展开电极组件30从收缩构造转换到展开构造。在其它情形中，致动机构48可以包括可收回护套，此护套当通过图2B中示出的箭头指示的近端方向收回时，可以允许可展开电极组件30从收缩构造自展开到展开构造。这些仅仅是其可以用于当导管10在使用中时方便展开可展开电极组件30的示例性致动机构的一些实例。在一些情形中，导管本体34可以包括可偏转远端部分52，外科医生可以利用设置在把手组件46中的第二致动机构54操纵可偏转远端部分以将电极组件30定位为更靠近或邻近相关组织。

图3A和图3B示出了示例性可展开电极组件30的不同视图。如图3A和图3B中所示，可展开电极组件30能够从适于将导管10和电极组件30传送到患者心脏内的目标位置的大体上圆柱形收缩构造与适于在诸如例如标测或消融手术的期望心脏手术中使用的展开构造之间转换。

如图3A和图3B中所示的，可展开电极组件30可以包括两个或多个柔性带条60，其可以能够向外地并且远离电极组件30的纵向轴线弯曲。在一些情形中，如这里说明的，致动机构可以用于将包括两个或多个柔性带条60的电极组件30从收缩构造(图3A)转换到展开构造(图3B)。在其它情形中，柔性带条60可以包括形状记忆材料，其可以方便柔性带条60的自展开，并且随后方便使电极组件30从收缩构造到展开构造。柔性带条60可以相对地刚性，使得电极组件30可以展开到在使用中能够保持已知的空间几何形状的已知的可复制形状中，这在一些情形中，可以通过将形状记忆材料或诸如例如镍钛合金或聚酰亚胺或PEEK的其它刚性聚合物材料并入到柔性带条60中来协助。另选地，根据期望的应用，柔性带条60可以制造为使得它们是略微顺应性的以便当布置成与患者心脏的表面布置紧密接触时与患者心脏的表面共形。

此可展开电极组件30可以包括定位在形成电极阵列的柔性带条60的每个上的多个电极64。在其它情形中，电极64可以是传感电极。此外，电极组件30可以包括至少一部分电流注入定位器电极。此定位器电极可以彼此径向相对地定位在可展开电极组件30的经线上。电极组件30还可以包括用于心脏刺激、消融或用作定位器电极的末端电极。

每个电极64都可以电连接到把手组件46中的缆线。在一些情形中，来自各单个电极的信号可以在硬件接口20处是独立地可获得的。这可以通过使用于各电极的导体通过在导管本体内延伸的连接缆线来实现。作为另选，此信号可以多路复用以使导体的数量最小化。

电极64可以贯穿可展开电极组件30具有均匀且对称的分布。在其它情形中，电极64可以具有贯穿可展开电极组件30的非对称分布。对于非接触心脏标测来说，一些电极分布可能是有利的，同时其它的可能更适于接触标测。贯穿电极组件30分布的电极64的数量以及电极组件30在展开时的形状的稳定性可能影响标测系统的整体性能。

电极64可以定位在带条60中每个的外表面66上，带条60中每个的内表面68上，或者柔性带条60的每个的外表面66和内表面68上。在一些情形中，高达六十四个传感电极64可以分布在多个带条60上并且沿着多个带条60分布。根据应用，电极组件30可以包括少于或者多于六十四个电极。在一些情形中，电极64可以形成多个双极电极对。双极电极对可以形成在定位在带条的相同表面(内表面或外表面)上的两个相邻电极之间、定位在相邻带条上的两个电极之间、或者定位于带条的外表面上的第一电极与定位在带条的内表面上的相对的第二电极之间。在一些情形中，定位在柔性带条60上的全部电极64都可以配对在一起以形成沿着单个柔性带条60的长度分布的多个电极对。对于根据电极组件30的整体尺寸与几何形状的总数为高达六十四个电极64来说，高达三十二个双极电极对可以贯穿电极组件30分布。然而，可以想象的是电极组件30可以构造为使得其能够根据电极组件30的整体尺寸与几何形状与期望应用承载少于或多于三十二个双极电极对。

现在重新参照图3A和图3B，柔性带条60中的每个都可以从导管本体34的远端42延伸到远端帽70。远端帽70可以具有圆形的远端，并且可以限定导管10的防损伤远端末端。如将在这里更加详细描述的，柔性带条60中的至少一个可以与设置在远端帽70中的相应狭槽机械地互锁，使得在柔性带条60与设置在帽70中的相应狭槽之间存在一对一机械接合。在一些情形中，柔性带条60中的每个都与设置在远端帽70中的相应狭槽机械地互锁，使得在各柔性带条60与设置在帽70中的各狭槽之间存在一对一机械接合。粘结剂可以用于提供将柔性带条的每个固定在它们相应狭槽的每个内的辅助装置。在一些情形中，远端帽70可以用作末端电极，但这不是在全部实施方式中都要求的。

图4是可以用于示例性可展开电极组件，诸如例如这里描述的示例性可展开电极组件30的构造的示例性远端帽170的示意图。图5A是多个柔性带条160的平面阵列150的示意图，多个柔性带条160可以与设置在远端帽170中的狭槽174的每个接合以形成电极组件30，以及图5B是平面阵列150的带条160中的每个的远端178的特写示意图。

在多种情形中，远端帽170可以从金属或适当塑料机加工或激光切割，使得其具有期望的尺寸与形状。如图4中所示，远端帽170可以制造为使得其具有基本上中空的圆柱形形状，并且可以包括围绕远端帽170的外周边彼此隔开相等距离的两个或多个狭槽174。在一些情形中，如图4中所示，狭槽174中的每个都具有大于宽度w的高度h，使得当柔性带条160的远端178插入到狭槽174中时，狭槽能够接收与保持相应柔性带条160的远端178。远端帽170的远端可以是圆形，使得其给导管10提供防损伤的远端末端。此外，远端帽170可以包括远端穿孔182，但这不是必需的。穿孔182可以方便作为将柔性带条160的每个的远端178固定到远端帽170的辅助方式被提供的粘结剂或其它适当灌封材料的引入。在一些情形中，在如这里描述的电极组件的任一个的构造过程中，可以在装配以后将圆柱形管、柱塞或垫圈插入到远端帽的内部腔体中以密封带条与狭槽之间的任意剩余间隙。另选地，远端帽170的远端可以是实心的。

现在参照图5A和图5B，多个柔性带条160的平面阵列150可以初始地制造为包括结合到基板的至少一个柔性印刷电路的柔性多层板。在一些情形中，多层板包括结合到基板的上表面的第一柔性印刷电路以及结合到相同基板的下表面的第二柔性印刷电路，使得柔性带条160中的每个在形成时都具有定位在带条160的每个的外表面上的至少一个电极以及定位在带条160的每个的内表面上的至少一个电极。此基板可以包括形状记忆材料。这仅仅是一个实例。包括柔性印刷电路的柔性多层板然后被沿着其纵向轴线方向激光切割或模切以形成单个柔性带条160中的每个。例如，包括柔性印刷电路的柔性多层板然后被激光切割或者模切以分离以及形成两个或多个柔性带条。在其它情形中，柔性多层板可以由具有定位在上表面与下表面的电极的双侧柔性印刷电路制造。

用于制造构成柔性带条160的柔性多层板的多种材料可以选择为使得柔性带条160中的每个都具有期望的柔性轮廓。用于制造构成柔性带条160的柔性多层板的材料可以选择为使得柔性带条160能够具有一定程度变形，使得它们能够扭曲、旋转和/或弯曲以方便在诸如例如电极组件30的电极组件的构造期间将柔性带条的远端插入到远端帽(例如远端帽170)中。在一些情形中，多层柔性板的层或基板中的至少一个可以包括形状记忆材料，诸如例如，镍钛诺或者另一种超弹材料。将镍钛诺或超弹层或基板并入到可以形成柔性带条160的柔性多层板中可以给带条160提供需要的柔性与变形程度，使得在诸如例如电极组件30的电极组件的构造过程中，带条可以围绕主轴线扭曲或旋转以方便它们的远端插入到远端帽(例如，远端帽170)中。

在一些情形中，如图5A中所示，柔性带条160中的每个都从近端带186延伸到自由远端178，柔性带条160中的每个在其近端196附接至近端带186或者与近端带186一体形成。两个或多个凸片190、192可以从近端带186延伸。在包括联接到电极的柔性印刷电路的柔性印刷电路上的迹线可以终止到结合在两个或多个凸片190、192的内表面和/或外表面上的垫片。此外，两个或多个凸片190、192并且可以用于将电极组件30联接到导管本体34的远端32。另选地，近端196与远端178都可以从彼此拆除。带条160可以独立于彼此，并且可以同时地或者顺序地插入到远端帽170与导管本体34的远端32中。

柔性带条160的远端178的每个都可以通过激光切割、模切或其它适当方法形成，使得它们限定构造为插入远端帽170的狭槽174的每个中并且固定在远端帽170的狭槽174的每个内的锁定特征198。在一些情形中，可以通过包括具有第一宽度的第一部分202与具有第二宽度的第二部分204的几何形状限定锁定特征198。第一宽度可以大于第二宽度。例如，如图5A和图5B中所示，锁定特征198可以具有箭头形状。此外，锁定特征198中的每个都可以包括穿孔201。粘结剂在使用时可以穿过穿孔201并且可以提供将远端178固定到远端帽170的其它装置。

在一些情形中，平面阵列150的材料能够充分地可变形，使得锁定特征198能够变形以便插入到远端帽170的相应狭槽174中。例如，当插入到远端帽170的狭槽174中时，在图5B中最佳观察的箭头状锁定特征198的点200可以能够朝向中心线210向内地弯曲或折叠。一旦插入到狭槽174中，制造柔性带条160的材料可以具有足够弹性，以使箭头状锁定特征198返回到其未折叠或未压紧状态，将柔性带条160的远端178机械地固定在狭槽174中，使得带条的远端178不能与狭槽174脱离接合或从狭槽174移除。

图6是示出与远端帽170接合的多个柔性带条160的远端178的示例性电极组件的远端部分220的细节图。

图7是可以用于示例性可展开电极组件、诸如例如这里描述的示例性可展开电极组件30的构造的另一个示例性远端帽270的示意图。图8A是可以与设置在远端帽270中的狭槽274的每个接合以形成电极组件的多个柔性带条260的另一个示例性平面阵列250的示意图，以及图8B是平面阵列250的带条260中的每个的远端278的特写示意图。

在多种情形中，如这里前面描述的，可以由金属或适当的塑料机加工或激光切割远端帽270，使得其具有期望的尺寸与形状。如图7中所示，远端帽270可以制造为使得其具有限定内部腔体的基本上圆柱形形状，并且可以包括两个或多个狭槽274。在一些情形中，两个或多个狭槽274可以围绕远端帽270的外周边关于相同的纵向线彼此隔开相同距离。在其它情形中，两个或多个狭槽274之间的距离可以改变。如图7中所示，狭槽274中的每个都具有大于高度h的宽度w，使得当柔性带条260的远端278插入到狭槽274中时，狭槽能够接收与保持相应柔性带条260的远端278。远端帽270的远端可以是圆形，使得其给导管10提供防损伤的远端末端。此外，远端帽270可以包括远端穿孔282，但这不是在全部实施方式中都要求的。如果有的话，穿孔282可以方便作为将柔性带条260的每个的远端278固定到远端帽270的辅助方式提供的粘结剂或其它适当灌封材料的引入。另选地，远端帽270的远端可以是实心的。在一些情形中，在电极组件的构造过程中，可以将圆柱形管、柱塞或垫圈插入到远端帽270的内部腔体中以密封带条260与狭槽274之间的任意剩余间隙。

如这里前面描述的，多个柔性带条260的平面阵列250可以初始地制造为包括结合到基板的至少一个柔性印刷电路的柔性多层板。在一些情形中，多层板包括结合到基板的上表面的第一柔性印刷电路以及结合到相同基板的下表面的第二柔性印刷电路，使得柔性带条260中的每个在形成时都具有定位在带条260的每个的外表面上的至少一个电极以及定位在带条260的每个的内表面上的至少一个电极。这仅仅是一个实例。在其它情形中，柔性多层板可以由定位在上表面与下表面的电极的双侧柔性印刷电路制造。包括柔性印刷电路的柔性多层板然后沿着其纵轴线的方向被激光切割或模切以形成单个柔性带条260中的每个。

用于制造构成柔性带条260的柔性多层板的多种材料可以选择为使得柔性带条260中的每个都具有期望的柔性轮廓。用于制造构成柔性带条260的柔性多层板的材料可以选择为使得柔性带条260能够具有一定程度的变形，使得在诸如例如电极组件30的电极组件的构造过程中，远端可以弹性地插入到远端帽(例如，远端帽70)中。在一些情形中，多层柔性板的至少一层的可以包括镍钛诺或者另一种超弹材料。将镍钛诺或超弹层或基板并入到构造柔性带条260的柔性多层板中可以给带条260提供一定程度的机械强度、所需要的柔性与变形，使得它们的远端能够插入到远端帽(例如，远端帽270)中，致使远端倒钩302在电极组件、诸如例如电极组件30的构造过程中向内弯曲并且然后恢复以将带条锁定在适当位置中。

在一些情形中，如图8A中所示，柔性带条260中的每个都从近端带286延伸到自由远端278，柔性带条在其近端296附接至近端带286或者与近端带286一体形成。两个或多个凸片290、292可以从近端带286延伸。在包括联接到电极的柔性印刷电路的柔性印刷电路上的迹线可以终止到结合在两个或多个凸片290、292的内表面和/或外表面上的垫片。此外，两个或多个凸片290、292可以用于将电极组件30联接到导管本体34的远端42。另选地，近端296与远端278都可以从彼此自由地拆除。

柔性带条260的远端278的每个都可以通过激光切割、模切或其它适当方法形成，使得它们限定构造为插入在远端帽270的狭槽274的每个中并且固定在远端帽270的狭槽274的每个内的锁定特征298。在一些情形中，可以通过包括具有第一宽度的第一部分302与具有第二宽度的第二部分304的几何形状限定锁定特征298。第一宽度可以大于第二宽度。例如，如图8A和图8B中所示，锁定特征298可以具有倒钩或钩状。

在一些情形中，平面阵列250的材料能够充分地可变形，使得锁定特征298能够变形以便插入到远端帽270的相应狭槽274中。例如，当插入到远端帽270的狭槽274中时，倒钩或钩状锁定特征298的第一部分302可以能够朝向中心线310向内弯曲或挠曲。一旦插入到狭槽274中，制造柔性带条260的材料可以具有足够弹性，使得钩或倒钩状锁定特征298返回到其未压紧状态，将柔性带条260的远端278机械地固定在狭槽274中，使得带条的远端278不能与狭槽274脱离接合或从狭槽274移除。

图9A是示出与远端帽170接合的多个柔性带条160的远端278的示例性电极组件的远端部分320的细节图。图9B是沿着图9A的线A-A所取的远端部分320的横截面视图并且示出了接合在远端帽270的狭槽274中的倒钩状锁定特征298的第一部分302。

在一些情形中，在如这里描述的电极组件的任一个的构造过程中，可以在装配以后将圆柱形管、柱塞或垫圈356插入到远端帽370的内部腔体358中以密封带条360与狭槽374之间的任意剩余间隙。图10是包括圆柱形管、柱塞、或垫圈356的示例性电极组件的远端部分370的横截面视图。

图11是如这里描述的利用远端帽与柔性带条阵列构造可展开电极组件的方法400的流程图。可以利用适当的机加工自动操作此方法400或者通过个人手动地执行此方法400。在装配过程中，平面带条阵列可以由柔性多层板(模块404)形成。如这里描述的，可以形成平面带条阵列的柔性多层板可以包括结合到基板的至少一个柔性印刷板。在一些情形中，多层板包括结合到基板的上表面的第一柔性印刷电路以及结合到相同基板的下表面的第二柔性印刷电路，使得柔性带条中的每个在形成时都具有定位在带条的每个的外表面上的至少一个电极以及定位在带条的每个的内表面上的至少一个电极。可以通过沿着其纵向轴线的方向激光切割或模切柔性多层板来形成单个带条以形成平面带条阵列。在多种情形中，平面带条阵列包括至少两个带条。接着，包括两个或多个带条的平面带条阵列可以卷成圆柱形形状(模块408)。在一些情形中，平面带条阵列可以在心轴或其它圆柱形构件周围卷绕以方便形成圆柱形形状。还可以将带布置在阵列周围以便在装配过程中保持其圆柱形形状。

诸如这里描述的这些的远端帽可以定位在现在圆柱形阵列的远端附近，使得远端帽与圆柱形阵列(模块412)共轴。第一带条可以与阵列的其它带条分离(模块416)并且在其主轴线周围旋转或扭曲并且围绕其副轴线从第一取向弯曲到第二取向(模块420)。在一些情形中，第一带条可以围绕其主轴线从第一取向到第二取向旋转大约60度到大约120度，并且更特别地，围绕其主轴线旋转大约90度。带条也可以围绕其副轴线弯曲以便与远端末端570中的狭槽中的一个对准。带条应该围绕其主轴线与副轴线旋转足够的旋转角度，使得锁定特征的远端能够插入到设置在远端帽中的相应狭槽中。在一些情形中，如这里描述的，包括锁定特征的带条的远端可以变形以方便带条的远端插入到狭槽中。在图12中示意性地示出了这些步骤。图12示出了带条560围绕其主轴线580扭曲或取向并且围绕其副轴线582弯曲，使得远端578可以插入到设置在远端帽570中的狭槽574中。

带条的远端然后可以插入到设置在远端帽中的狭槽中，同时仍在第二取向(模块420)中。如果可适用，那么一旦插入通过狭槽，锁定特征就可以重新呈现其未变形形状。此外，带条可以从其第二取向返回到其第一取向并且平放在狭槽(模块428)中。在一些情形中，带条可以在狭槽中从其第二取向手动地扭曲或旋转到其第一取向。在其它情形中，由于用于构造形成带条阵列的柔性多层板的材料的一部分的弹性，此带条可以构造为从其第二取向自动地返回到第一取向并且平放在狭槽中。可以通过形成在带条的远端处的锁定特征使带条与帽机械地互锁。在通过模块416、420、424、和428概述的相同步骤以后，剩余的带条可以与帽接合。带条的近端可以绑在一起，并且可以锚定或结合到导管本体的远端部分。

在另一种情形中，带条可以彼此完全地分离，使得它们不连接。单独带条的远端的每个都可以插入到设置在远端帽中的相应狭槽中。单独带条的远端可以通过形成在带条的远端处的锁定特征与帽机械地互锁。单个带条的一些旋转可以必要地将锁定特征推动到狭槽中，此后带条可以平放在狭槽中。剩余的单个带条可以利用相同的方法与帽接合。

在一些情形中，可以使用粘结剂以将带条的远端与帽进一步固定。例如，远端帽可以包括穿孔，粘结剂或者其它适当的灌封材料可以通过该穿孔引入。还可以将圆柱形管、柱塞、或垫圈插入到帽的近端中，阻挡邻近带条远端的间隙。此外或另选地，密封材料可以设置为密封带条的远端与狭槽之间的任何间隙，使得远端帽的外表面基本上是平滑的并且不提供血液可能在其上聚集以及血栓在其上形成的表面。

技术人员应该认识到除了这里描述与考虑的特定实施方式以外，本发明还可以以多种形式体现。因此，在不偏离如在所附权利要求中描述的本发明的范围与精神的情况下，可以作出形式与细节的偏离。