用于将软组织附接或者再附接至骨的方法和装置与流程

文档序号:11159077阅读:434来源:国知局
用于将软组织附接或者再附接至骨的方法和装置与制造工艺

本发明大体上涉及外科手术方法和医疗装置领域,并且更加具体地涉及用于将软组织附接或者再附接至骨的方法和装置。一些实施例包括用于将分离的内侧半月板后根再附接至胫骨的特定方法和装置。一些实施例包括用于将撕裂的径向半月板再附接至胫骨的特定方法和装置。



背景技术:

将软组织在解剖学上正确地附接至骨对于许多肌肉骨关节和系统的健康和有效手术都至关重要。以说明性示例来说,在半月板软骨中提供均匀分布的环向应力并且因此使得能够在膝盖上健康地分担负载的方面,内侧半月板后根的附接是至关重要的。由此,内侧半月板在其后根处的分离或者半月板中的径向撕裂可能损坏半月板的周向完整性并且导致关节炎的迅速发展。因此,内侧后根修复径向撕裂修复可以有助于改善内侧间室负载分布并且帮助恢复关节力学。在现有技术中是已知的内侧半月板修复包括引导修复装置(诸如缝合线)通过跨胫骨通道。然而,现有技术的公开没有提供足够有效的方法和装置来以受控且可再生的方式再附接半月板或者其它软组织。例如,许多现有技术修复方法仅提供用单个缝合线附接半月板,从单个方向上附接半月板,或者用彼此依赖的多个缝合线附接半月板从而使得一个缝合线的失败将导致其它缝合线的失败或者无效。

有利的将是,提供使用多个修复装置(诸如缝合线)以独立地向半月板在多个地点施加张力的修复方法和装置。一些改进方法和装置可以通过单独张紧的在多个地点处附接至半月板的修复装置(诸如缝合线)而相对于胫骨(该半月板将被再附接至该胫骨)控制半月板。在多个附接地点被定向为提供相反的或者部分相反的附接方向时,改进的系统的修复装置(诸如缝合线)的独立张紧可以提供再附接的半月板相对于胫骨的可选择地定位。改进的方法和装置还可以利用彼此独立的修复装置提供使修复装置的附接,从而一个修复装置的失败不会导致另一个修复装置的失败。一些改进方法和装置可以提供多个通道的创建,当被附接至待修复的半月板时,一个或多个相互依赖的或者独立的修复装置可以穿过该多个通道。



技术实现要素:

本发明的实施例是用于将软组织再附接至骨的方法。方法实施例可包括:创建通过所述骨的第一隧道由此使所述第一隧道的出口接近待被再附接的软组织的第一部分。方法实施例可进一步包括:将第一器械布置为通过所述第一隧道,该第一器械包括接近第一器械的远侧端部以标明第一器械的径向位置的远侧标志、以及接近第一器械的近侧端部与远侧标志互相关联的近侧标志;观察第一器械上的远侧标志的径向位置,并且将第一器械定向为使得该远侧标志指示待被创建的通过骨的第二隧道的期望径向位置,从而使该第二隧道的出口接近待被再附接的软组织的第二部分。该方法的实施例还可包括:观察与被定向的远侧标志互相关联的近侧标志的径向位置,并且在近侧标志指示的从第一隧道的径向方向上相对于该第一隧道创建第二隧道。方法实施例可进一步包括:将第一缝合线联接至待被再附接的软组织的第一部分并且将第一缝合线穿过第一隧道和第二隧道中的至少一个;将第二缝合线联接至待被再附接的软组织的第二部分并且将第二缝合线穿过第一隧道和第二隧道中的至少一个;张紧第一缝合线以便使软组织与骨接触;相对于骨固定第一缝合线;张紧第二缝合线以便使软组织与骨接触;以及相对于骨固定第二缝合线。

本发明的另一个实施例是用于将两个大体上平行的隧道布置在骨中的方法,在这两个隧道之间具有受控距离和相对径向位置。该方法的实施例可包括:在骨中创建第一隧道;将第一器械布置为通过第一隧道,其中,该第一器械包括接近其远侧端部以标明第一器械的径向位置的远侧标志、以及接近其近侧端部与远侧标志互相关联的近侧标志;观察第一器械上的远侧标志的径向位置,并且将第一器械定向为使得该远侧标志指示待被创建在所述骨中的第二隧道的期望径向位置;测量从第一隧道的出口至第二隧道的期望地点的距离;观察与被定向的远侧标志互相关联的近侧标志的径向位置;以及在近侧标志指示的径向方向上相对于第一隧道创建第二隧道。

本发明的又另一个实施例是用于在骨中创建两个大体上平行的隧道的器械组,在这两个隧道之间具有受控距离和相对径向位置。器械组的实施例可包括:第一器械,该第一器械被配置为创建或者维持通过骨的第一隧道;钻导向件,该钻导向件具有从中心孔延伸的两个或者更多个径向标记,该径向标记被配置为与近侧标志对齐以为第二隧道的创建提供径向方向,该第二隧道大体上平行于所述第一隧道,其中,两个或者更多个径向标记包括沿着其分别的长度的分别的导向孔,该分别的导向孔从中心孔相距预定距离。器械组的实施例还可包括第二器械,该第二器械被配置为为穿过导向孔中的至少一个以创建大体上平行于第一隧道的第二隧道。第一器械的实施例可包括:具有近侧端部和远侧端部的轴;接近轴的远侧端部的远侧标志,该远侧标志被配置为标明第一器械的径向位置;以及接近轴的近侧端部的近侧标志,该近侧标志与远侧标志的所述径向位置互相关联。

附图说明

图1是胫骨平台和内侧半月板的一部分的透视图。

图2是在胫骨上就位的瞄准导向件或者瞄准器的透视图。

图3是在用第一钻创建出通过胫骨的第一隧道之后,图2的瞄准器和胫骨的透视图。

图4是在测量从第一隧道至第二隧道的地点的期望距离时的透视图。

图5是套筒式钻的侧面正视图。

图6是用于套筒式钻的附件的侧面正视图。

图7是与已经用于创建通过胫骨的隧道的套筒式钻联接的附件的透视图。

图8是圆柱形钻导向件的透视图。

图9是与已经用于创建通过胫骨的隧道的套筒式钻联接的圆柱形钻导向件的透视图。

图10是已经用于创建或者维持通过胫骨的两个大体上平行的隧道的两个大体上平行的套筒式钻的透视图。

图11是已经用于创建通过胫骨的隧道的两个大体上平行的套筒式钻的透视图,其中隧道在待被治疗的内侧半月板附近离开胫骨。

图12是正被穿过待被治疗的内侧半月板的带式缝合线的透视图。

图13是进一步选择性地穿过待被治疗的内侧半月板的带式缝合线的透视图。

图14是已经选择性地穿过待被治疗的内侧半月板的带式缝合线的透视图。

图15是穿过胫骨中的隧道的圈状导向线的透视图。

图16是已经被拉到内窥镜套管中以至少部分地联接至彼此的圈状导向线和带式缝合线的透视图。

图17是已经被拉动通过胫骨中的第一隧道的带式缝合线的透视图。

图18是已经被拉动通过胫骨中的第二隧道的另一个带式缝合线的透视图。

图19是通过锚固件定位的多个带式缝合线的透视图。

图20是被固定至图19的锚固件的多个带式缝合线的透视图。

图21是利用两个带式缝合线再附接至骨的软组织的透视图。

图22是胫骨平台和具有径向撕裂的内侧半月板的一部分的透视图。

图23是图22的胫骨平台的内侧半月板(其部分地图示为透明的)的透视图,其中,圆柱形钻导向件与已经用于创建通过胫骨的隧道的两个大体上平行的套筒式钻联接。

图24是具有径向撕裂的内侧半月板的正视图,该内侧半月板已经与两个缝合线联接,由此施加至缝合线的张力(如示出拉力的箭头所图示的)将导致内侧半月板的部分至少部分地被朝着彼此拉动(如由会聚箭头所图示的)。

图25是正视图,图示了在被修复的内侧半月板的两个部分的每一个中使用两个缝合线而对内侧半月板中的径向撕裂的完成的修复。

具体实施方式

在图1中图示了骨和一部分软组织。尤其,具有胫骨平台101的胫骨100被示出为具有一部分内侧半月板200。在图1中,已经部分地被切除的内侧半月板200的后根201与胫骨平台101分离开,并且因此需要通过再附接进行修复。本文所描述的方法和装置是结合内侧半月板的后根和径向撕裂的内侧半月板的再附接而进行说明的;然而,所描述的方法和装置同样可以适应于涉及将软组织附接或者再附接至骨的其它修复。例如且非限制性的,再附接或者修复也可以在外侧半月板或者任何其它软组织结构上完成。被附接或者再附接的软组织可以是:软骨、韧带、肌腱、或者这些软组织或其它的任何组合或部分。软组织再附接至的骨可以是,例如且非限制性的,胫骨、股骨、髌骨、肱骨、桡骨、或者这些骨或其它的任何组合或部分。在多个实施例中,被附接的、再附接的、修复的、或者与骨接触的软组织随后可以有机会生长到骨中。将参照图2至图21以及图23至图25描述本发明的方法实施例、以及可以用于执行多个方法实施例的器械和植入物。

方法实施例可包括:创建通过骨(诸如,胫骨)的第一隧道由此使该第一隧道的出口接近待被再附接的软组织的第一部分。如在图2中示出的,瞄准器10用于指向通过胫骨平台101的出口,该出口接近待被再附接的内侧半月板200的后根201的第一部分。瞄准器10以及本文所公开的方法的其它器械和植入物可以与内窥镜可视化和操纵工具一起使用。如在图3中图示的,钻头15被描绘为在瞄准器尖端11的稍微远侧离开胫骨平台101。钻头(诸如钻头15)可以独立地或者连同另一器械用于创建隧道。例如,钻头可以与套筒式钻(诸如图4中图示的套筒式钻1)一起使用。以进一步示例的方式,套筒式钻1和钻头15可以通过在使用期间将钻头15插入在套筒式钻1内部来同时地使用;或者通过首先用钻头15钻出孔,随后使套筒式钻1穿过钻头15创建出的孔来相继地使用。除了钻头外,钻机构的非限制性示例包括:螺旋钻(auger)、管心针(stylet)、螺丝锥(corkscrew)、或者任何其它有效的钻机构。在多个实施例中,可以使用可以用于有效地创建通过骨的隧道的任何其它器械或者器械的组合。套筒式钻1是管状轴,该管状轴包括齿和接近其远侧端部的远侧标志2,该远侧标志2通过在一个径向位置处提供纵向地沿着套筒式钻1的线来标明套筒式钻1的径向位置。套筒式钻1还包括(图5)接近其近侧端部的与远侧标志2的径向位置互相关联的近侧标志3。在该示例中,近侧标志3也是在一个径向位置处纵向地沿着套筒式钻1标出的线。在所图示的实施例中,远侧标志2和近侧标志3是纵向地沿着套筒式钻1标出的相同的线的部分;然而,在其它实施例中,远侧标志和近侧标志可以具有某种互相关联,该互相关联不必需包括沿着相同的线的共存。

如在图4中图示的,方法实施例可包括观察套筒式钻1上的远侧标志2的径向位置,并且将套筒式钻1定向为使得远侧标志2指示待被创建的通过胫骨100的第二隧道的期望径向位置,从而使该第二隧道的出口接近待被再附接的软组织的第二部分。尤其在该实施例中,令人期望的可以是,选择后根201的第二部分,缝合线可以附接至该第二部分,其可以与就后根201的第一部分进行的附接一起用于通过附接至后根201的缝合线的协同张紧,以移动内侧半月板202的期望地点。如在图4中所描绘的,套筒式钻1上的远侧标志2已经被定向在径向方向上朝着待被创建在胫骨100中的第二隧道。该示例进一步图示了测量从第一隧道的出口至第二隧道的期望地点的距离。具体地,可以通过内窥镜观察到如在图4中示出的测量器械30,并且该测量器械30被定向在远侧标志2的方向上以便选择被认为是对于通过胫骨100的第二隧道而言恰当的距离。

一些方法实施例还包括观察与被定向的远侧标志互相关联的近侧标志的径向位置。在所图示的实施例中,这可包括观察与远侧标志2的被定向的位置互相关联的近侧标志3的径向位置。该观察可以为使用者提供就相对于第一隧道创建第二隧道的方向。

在图6中图示了附件20,并且附件20包括附件标志21以标明附件20的径向位置。附件20被配置为与套筒式钻1的近侧端部联接以便使附件标志21与近侧标志3对齐以进一步将近侧标志3的径向位置投射(project)至系统的使用者。附件20在图7中图示为将附件标志21投射在与被定向的远侧标志2和近侧标志3互相关联的径向位置中。附件20可以是手柄、卡盘(chuck)、或者在操纵套筒式钻1中有用的其它机构。多个实施例的附件可以被配置为由手来操纵或者转动、或者可以提供用于至额外的动力或者非动力的操纵装置的联接。附件20或者类似附件可以用于将套筒式钻1转动至期望径向位置,并且可以被操纵或者转动以影响隧道的钻出或者隧道其他方式的创建。在直接观察近侧标志3的径向位置之后,或者如由附件标志21投射的,可以在近侧标志3指示的从第一隧道的径向方向上相对于第一隧道创建第二隧道。在所图示的实施例中,第二隧道相对于第一隧道的位置是直接相关(direct correlation)。然而,在其它实施例中,如通过多个器械实施例测量的,第一隧道与第二隧道之间可以具有径向偏移和线性偏移中的一个或者两个。

一些方法实施例包括使用钻导向件(诸如在图8和图9中示出的钻导向件40),该钻导向件可以相对于第一隧道定位并且用于引导第二隧道的创建。钻导向件40具有多个径向标记41,该多个径向标记41在所描绘的实施例中从中心孔43延伸。钻导向件40是圆柱形钻导向件,并且中心孔43处于该圆柱的截面中心处,并且被配置为在钻导向件被定位为用于创建第二隧道时与第一隧道同中心地对齐。在其它实施例中,中心孔或者点(钻导向件可以围绕该中心孔或者点与已经被布置在第一隧道中的器械接合)可以处于钻导向件的几何中心中或者可以以某种预定径向关系从几何中心偏移。该钻导向件可包括表明相对径向位置的标记。在其它实施例中,钻出相对于第一隧道的第二隧道可以是用一组钻导向件、或者通过使用任何允许相对于第一隧道创建第二隧道的其它方法或者器械完成。所示出的钻导向件40被配置为配合在套筒式钻1的至少一部分上。在其它实施例中,可以采用用于相对于套筒式钻1来定位钻导向件的任何其它有效机构或者另一个第一器械。径向标记41被配置为与近侧标志3对齐以便为第二隧道的创建提供径向方向,如在图9中图示的。通过使用大体上平行于导向孔45的中心孔43使一些实施例的第二隧道创建为大体上平行于第一隧道,第二隧道的创建通过导向孔45完成。每个径向标记41包括沿着其长度的与中心孔43相距预定距离的导向孔45。在所图示的实施例中,标志47沿着分别的径向标记41来标注中心孔43与每个分别的导向孔45之间的预定距离。如在图9中示出的,近侧标志3与钻导向件40上的标记41对齐以便使待被创建通过导向孔45的第二隧道的位置径向地对齐,该第二隧道具有与其中已经布置有套筒式钻1的第一隧道相距7 mm的预定线性距离。所选择出的7 mm的线性距离可以是通过观察以及使用如在图4中图示的测量器械30选择的。在一些实施例中,最终线性距离可以是基于利用测量器械(诸如测量器械30)或者通过一些其它器械进行的测量,该其它器械已经通过偏移而更改,该偏移考虑套筒式钻的尺寸、隧道直径、或者一些其它已知因素。

第二隧道可以是用第二器械(诸如钻头)创建,该钻头例如可以是本文所描述的钻头15。钻头可以独立地或者连同另一器械用于创建隧道。例如,钻头可以与套筒式钻(诸如在图10和图11中图示的套筒式钻1001)一起使用。套筒式钻1001和钻头15可以通过在使用期间将钻头15插入在套筒式钻1001内部来同时地使用;或者通过首先用钻头15钻出孔,随后使套筒式钻1001穿过钻头15创建出的孔来相继地使用。套筒式钻1001和钻头15中的一个或者两个可以用于通过导向孔(诸如导向孔45)以创建第二隧道。除了钻头外,钻机构的非限制性示例包括:螺旋钻、管心针、螺丝锥、或者任何其它有效的钻机构。在多个实施例中,可以使用可以用于有效地创建通过骨的隧道的任何其它器械或者器械的组合。

在图11中图示了示例性内窥镜端口50,通过该内窥镜端口50可以完成或者观察到本文公开的方法的动作。多个内窥镜端口可以用于完成或者观察本文公开的方法的动作。如在图10中图示的,已经被布置为通过如本文公开那样对齐的第二隧道的套筒式钻1001被定位在与远侧标志2的方向一致的径向方向上。

如在图12中示出的,套筒式钻1和1001已经被撤回以处于与胫骨平台101齐平。使用者也可以选择将套筒式钻1和1001中的一个或者两个撤回为相对于胫骨平台101稍微低于齐平。在图12中,已经被装载到缝合线穿引器61上的缝合线60图示为联接至的后根201的第一部分。在图13中,圈状抓紧器70示出为抓住缝合线60的一部分以拉动缝合线60的腿部通过后根201以留下通过后根201的简单缝合,如在图14中示出的。圈状导向线80然后可以被引入通过如在图15中图示的第一隧道或者第二隧道中的一个。在所示出的实施例中,圈状导向线80已经被引入通过第一隧道。如在图15和图16中示出的,圈状导向线80和缝合线60可以通过内窥镜套管150取回。方法实施例可进一步包括从第一隧道撤回套筒式钻1并且用圈状导向线80拉动缝合线60通过第一隧道以产生图17中图示的结构。在其它实施例中,第一缝合线60可以穿过第二隧道或者通过胫骨的另外的隧道。一些实施例还可包括使缝合线的一个腿部穿过一个隧道,并且使缝合线的另一个腿部穿过另一个隧道。在本发明的其它实施例中,可以采用任何其它将缝合线联接至软组织并且使缝合线穿过第一隧道的有效方法。以类似的方式,可以使第二缝合线160联接至后根201的第二部分,并且使第二缝合线160穿过第一隧道和第二隧道中的至少一个。在图18中,第二缝合线160示出为联接至后根201并且从第二隧道延伸。所图示的缝合线60和160是ULTRATAPE品牌的带式缝合线,该带式缝合线包括织入为有利结构的多股线。ULTRATAPE是田纳西州孟菲斯市布鲁克斯路1450号的Smith & Nephew公司的商标。然而,其它实施例可以是任何有效的已知的或者后来研发出的能够在软组织与骨之间进行附接的缝合线或者类似结构。

一些实施例的进一步动作包括张紧第一缝合线60以使后根201的第一部分与胫骨平台101接触。张紧第一缝合线60的动作可包括通过张紧将软组织移动至期望地点。换言之,增加第一缝合线60中的张力可以朝着第一隧道拉动后根201的第一部分,并且减小第一缝合线60中的张力可以允许由于来自另一缝合线(诸如第二缝合线160)的张力使后根201移动远离第一隧道。当实现了就第一缝合线60的期望张力时,可以相对于胫骨100固定第一缝合线60。如在图18至图21中图示的,第一缝合线60穿过接近第一骨隧道的入口点的锚固件90进入胫骨100中。第一缝合线60通过在锚固件90旁打结而在期望张力下被固定至锚固件90,如在图20中图示的。锚固件90是ENDOBUTTON品牌的固定装置。ENDOBUTTON是田纳西州孟菲斯市布鲁克斯路1450号的Smith & Nephew公司的注册商标。然而,其它实施例可包括任何有效锚固件或者类似装置的使用,诸如但不限于,衬垫(washer)、另一类型的专用缝合线锚固件、干涉螺钉、柱(post)、腱固定螺钉、或者无结锚固件。

一些实施例的进一步动作包括张紧第二缝合线160以使后根201的第二部分与胫骨平台101接触。张紧第二缝合线的动作可包括通过张紧将软组织移动至期望地点。换言之,增加第二缝合线160中的张力可以朝着第二隧道拉动后根201的第二部分,并且减小第二缝合线160中的张力可以允许由于来自另一缝合线(诸如第一缝合线60)的张力使后根201移动远离第二隧道。当实现了就第二缝合线160的期望张力时,可以相对于胫骨100固定第二缝合线160。如在图18至图21中图示的,第二缝合线160穿过接近第二骨隧道的入口点的锚固件90进入胫骨100中。第二缝合线160通过在锚固件90旁打结而在期望张力下被固定至锚固件90,如在图20中图示的。在所图示的实施例中,第二缝合线160像第一缝合线60那样被固定至相同的锚固件90。在其它实施例中,多个缝合线可以被固定至单独的锚固件,或者更一般地可以被独立地固定或者相互依赖地固定。

第一缝合线60和第二缝合线160的独立固定至少在缝合线中的一个或者在其相应连接失败的情形下是有益的。就所公开的实施例,第一缝合线60或者第二缝合线160中的一个的失败不会影响另一缝合线。因此,如果第一缝合线60或者第二缝合线160中的一个出现失败,后根201可以至少部分地相对于胫骨平台101保持就位。在一些情形下,这种配置就避免进行额外的手术以再附接后根201可以是很重要的。类似地,第一缝合线60和第二缝合线160的独立连接可以就更加有效地定位后根201是有益的,如本文中结合与张紧缝合线有关的动作描述的那样。

在图21中图示了软组织至骨的完全再附接。尤其,内侧半月板200的后根201被示出为用第一缝合线60和第二缝合线160再附接至胫骨平台101。

图22至图25中示出了另一个方法实施例,该方法实施例包括创建通过骨(诸如胫骨)的第一隧道,由此使第一隧道的出口接近待被再附接的软组织的第一部分。类似于瞄准器10(图2)的瞄准器可以用于指向通过胫骨平台101的出口,该出口接近待被再附接的内侧半月板2200的软组织(图22至图25)的第一部分2201。瞄准器以及本文所公开的方法的其它器械和植入物可以与内窥镜可视化和操纵工具一起使用。钻头可以独立地或者连同另一器械用于创建隧道。例如,钻头可以与套筒式钻(诸如图23中图示的套筒式钻2001)一起使用。以进一步示例的方式,套筒式钻2001和钻头可以通过在使用期间将钻头插入在套筒式钻2001内部来同时地使用;或者通过首先用钻头钻出孔,随后使套筒式钻2001穿过钻头创建出的孔来相继地使用。除了钻头外,钻机构的非限制性示例包括:螺旋钻、管心针、螺丝锥、或者任何其它有效的钻机构。在多个实施例中,可以使用可以用于有效地创建通过骨的隧道的任何其它器械或者器械的组合。套筒式钻2001是管状轴,该管状轴包括齿和接近其远侧端部的远侧标志2002,该远侧标志2002通过在一个径向位置处提供纵向地沿着套筒式钻2001的线来标明套筒式钻2001的径向位置。套筒式钻2001还包括接近其近侧端部的与远侧标志2002的径向位置互相关联的近侧标志2003。在该示例中,近侧标志2003也是在一个径向位置处纵向地沿着套筒式钻1标出的线。在所图示的实施例中,远侧标志2002和近侧标志2003是纵向地沿着套筒式钻2001标出的相同的线的一部分;然而,在其它实施例中,远侧标志和近侧标志可以具有某种互相关联,该互相关联不必需包括沿着相同的线的共存。

如在图23中图示的,方法实施例可包括观察套筒式钻2001上的远侧标志2002的径向位置,并且将套筒式钻2001定向为使得远侧标志2002指示待被创建的通过胫骨100的第二隧道的期望径向位置,从而使该第二隧道的出口接近待被再附接的软组织的第二部分。尤其在该实施例中,令人期望的可以是,选择内侧半月板2200的软组织的第一部分2201和内侧半月板2200的软组织的第二部分2202,缝合线可以附接至该第一部分和该第二部分,这可以用于通过协同附接至软材料的第一部分2201和第二部分2202的缝合线的张力,以移动内侧半月板2200或者其部分的期望地点。如在图24中图示的,第一缝合线2060联接至内侧半月板2200的软组织的第一部分2201,并且与从骨的第一隧道的出口2300相距第一距离且在第一方向上。第二缝合线2160与从骨的第二隧道的出口2301相距第二距离且在第二方向上。在所图示的实施例中,第一方向和第二方向是大体上相反的方向,由此当第一缝合线2060和第二缝合线2160中的一个或者两个被张紧时,软组织的第一部分2201和软组织的第二部分2202至少部分地被朝着彼此拉动。这种关系进一步在图24中由箭头2350进行图示,箭头2305描绘了施加至第一缝合线2060和第二缝合线2160的张力,该张力导致软组织的第一部分2201和第二部分2202被拉到一起(会聚箭头2250)。如本文所使用的,术语“相反的方向”不仅仅意味着精确地相反,而是也包括大体上相反的方向,由此使得从分别的隧道延伸的当被张紧时与所附接的组织交叉的缝合线会导致就所附接的组织的至少一些相反矢量的力或者移动。

如在图23中描绘的,套筒式钻2001上的远侧标志2002已经被定向在朝着待被创建在胫骨100中的第二隧道的径向方向上。可以测量从第一隧道的出口2300至第二隧道的期望地点的距离。在该实施例中,测量可以从第一隧道的纵向轴线垂直地完成。可以通过内窥镜观察到如在图4中示出的测量器械30,并且该测量器械30被定向在远侧标志2002的方向上以选择被认为是对于通过胫骨100的第二隧道而言恰当的距离。

一些方法实施例还包括:观察与被定向的远侧标志互相关联的近侧标志的径向位置。在所图示的实施例中,这可包括观察与远侧标志2002的被定向的位置互相关联的近侧标志2003的径向位置。该观察可以为使用者提供就相对于第一隧道创建第二隧道的方向。

附件(诸如在图6中图示的附件20)可以与套筒式钻2001(大体上如同结合图6所描述的)一起使用。在所图示的实施例中,第二隧道相对于第一隧道的位置是直接相关。然而,在其它实施例中,如通过多个器械实施例测量的,第一隧道与第二隧道之间可以具有径向偏移和线性偏移中的一个或者两个。

一些方法实施例包括钻导向件的使用,诸如在图8、图9和图23中示出的钻导向件40,该钻导向件可以相对于第一隧道定位并且用于引导第二隧道的创建。钻导向件40与图23中图示的实施例一起的使用大体上与结合图8和图9描述的使用相同。

第二隧道可以是用诸如钻头的第二器械来创建,该钻头例如可以是本文所描述的钻头15。钻头可以独立地或者连同另一器械用于创建隧道。例如,钻头可以与套筒式钻一起使用,诸如在图23中图示的套筒式钻3001。套筒式钻3001和钻头可以通过在使用期间将钻头插入在套筒式钻3001内部来同时地使用;或者通过首先用钻头钻出孔,随后使套筒式钻3001穿过钻头创建出的孔来相继地使用。套筒式钻3001和钻头中的一个或者两个可以用于通过导向孔(诸如导向孔45)来以创建第二隧道。除了钻头外,钻机构的非限制性示例包括:螺旋钻、管心针、螺丝锥、或者任何其它有效的钻机构。在多个实施例中,可以使用可以用于有效地创建通过骨的隧道的任何其它器械或者器械的组合。

可以通过任何有效方法,包括本文中结合图12至图20描述的方法以及方法的变型,使第一缝合线2060和第二缝合线2160穿过隧道,如在图24和图25中图示的那样。所图示的缝合线2060和2160是常规缝合线,但其它缝合线实施例可包括任何有效的已知的或者后来研发出的能够在软组织与骨之间进行附接的缝合线或者类似结构。示例性缝合线包括但不限于ULTRATAPE品牌的带式缝合线,该带式缝合线具有织入为有利结构的多股线。图25中示出的完成的再附接包括在被修复的内侧半月板的两个部分中的每一个中的两个缝合线。其它实施例可包括任何有效数量的缝合线,可包括不同数量的缝合线,或者可以在软组织的第一部分2201和第二部分2202中的每一个中的缝合线的完全省略。在一些实施例中,软组织的部分可以用缝合线直接缝合在一起,该缝合线可以连接通过或者可以不连接通过骨的一个或多个隧道。将软组织的部分这样连接在一起也可以通过使用缝合钉(staple)、夹子、或者任何有效的机构或者技术来完成。

除了上文结合图24描述的张紧的动作之外,一些实施例还包括张紧第一缝合线2060以使软组织的第一部分2201与胫骨平台101接触。张紧第一缝合线2060的动作可包括通过张紧将软组织移动至期望地点。换言之,增加第一缝合线2060中的张力可以朝着第一隧道拉动软组织的第一部分2201,并且减小第一缝合线2060中的张力可以允许由于来自另一缝合线的张力使软组织的第一部分2201移动远离第一隧道。当实现了就第一缝合线2060的期望张力时,可以相对于胫骨100固定第一缝合线2060。可以使用任何有效的锚固件或者类似装置(诸如但不限于,衬垫、另一类型的专用缝合线锚固件、干涉螺钉、柱、腱固定螺钉、或者无结锚固件)以相对于胫骨100固定第一缝合线2060。一些实施例包括张紧第二缝合线2160以使软组织的第二部分2202与胫骨平台101接触。张紧第二缝合线2160的动作可包括通过张紧来将软组织移动至期望地点。换言之,增加第二缝合线2160中的张力可以朝着第二隧道拉动软组织的第二部分2202,并且减小第二缝合线2160中的张力可以允许由于来自另一缝合线的张力使软组织的第二部分2202移动远离第二隧道。当实现了就第二缝合线2160的期望张力时,可以相对于胫骨100固定第二缝合线2160。可以使用任何有效锚固件或者类似装置(诸如但不限于,衬垫、另一类型的专用缝合线锚固件、干涉螺钉、柱、腱固定螺钉、或者无结锚固件)以相对于胫骨100固定第二缝合线2160。多个缝合线可以被固定至单独的锚固件,或者更一般地可以被独立地固定或者相互依赖地固定。

第一缝合线2060和第二缝合线2160的独立固定至少在缝合线中的一个或者在其相应连接失败的情形下是有益的。就所公开的实施例,第一缝合线2060或者第二缝合线2160中的一个的失败不会影响另一缝合线;并且如果软组织的第一部分2201和第二部分2202也被缝合在一起,这对整个构造的影响可以是有限的。如果第一缝合线2060或者第二缝合线2160中的一个出现失败,则内侧半月板2200可以至少部分地相对于胫骨平台101保持就位。在一些情形下,这种配置就避免进行额外的手术以再附接内侧半月板2200可以是很重要的。类似地,第一缝合线2060和第二缝合线2160的独立连接可以就更加有效地定位内侧半月板2200是有益的,如本文中结合与张紧缝合线有关的动作描述的那样。

在图25中图示了软组织至骨的完成的再附接。尤其,内侧半月板2200示出为用第一缝合线2060、第二缝合线2160、以及额外的缝合线再附接至胫骨平台101。

本发明的一个实施例描述了一种用于将两个大体上平行的隧道布置在骨中的方法,在该两个隧道之间具有受控距离和相对径向位置。该实施例在如下两种情形中进行了描绘:在图2至图7中;以及在图23中。作为在图2至图7中图示的一个示例,以及如本文更加详细的描述的,第一隧道可以被创建在胫骨100中。该方法实施例可进一步包括将第一器械(诸如套筒式钻1)布置为通过第一隧道。套筒式钻1包括接近其端部的远侧标志2以标明套筒式钻1的径向位置。套筒式钻1还包括接近其近侧端部的与远侧标志2互相关联的近侧标志3。

方法实施例可包括观察套筒式钻1上的远侧标志2的径向位置,并且将套筒式钻1定向为使得远侧标志2指示待被创建的通过胫骨100的第二隧道的期望径向位置。如在图4中描绘的,套筒式钻1上的远侧标志2已经被定向在朝着待被创建在胫骨100中的第二隧道的径向方向上。该示例进一步图示了测量从第一隧道的出口至第二隧道的期望地点的距离。具体地,可以通过内窥镜观察到如在图4中示出的测量器械30,并且该测量器械30被定向在远侧标志2的方向上以便选择被认为是对于通过胫骨100的第二隧道而言恰当的距离。

一些方法实施例还包括观察与被定向的远侧标志互相关联的近侧标志的径向位置。在所图示的实施例中,这可包括观察与远侧标志2的被定向的位置互相关联的近侧标志3的径向位置。该观察可以为使用者提供就相对于第一隧道创建第二隧道的方向。

在图6中图示了附件20,并且附件20包括附件标志21以标明附件20的径向位置。附件20被配置为与套筒式钻1的近侧端部联接以便使附件标志21与近侧标志3对齐以进一步将近侧标志3的径向位置投射至系统的使用者。如在图7中图示的,附件20将附件标志21投射在与被定向的远侧标志2和近侧标志3互相关联的径向位置中。附件20可以是手柄、卡盘、或者在操纵套筒式钻1中有用的其它机构。多个实施例的附件可以被配置为由手来操纵或者转动、或者可以提供用于至额外的动力或者非动力的操纵装置的联接。附件20或者类似附件可以用于将套筒式钻1转动至期望径向位置,并且可以被操纵或者转动以影响隧道的钻出或者隧道其他方式的创建。在直接观察近侧标志3的径向位置之后,或者如由附件标志21投射的,可以在近侧标志3指示的从第一隧道的径向方向上相对于第一隧道创建第二隧道。在所图示的实施例中,第二隧道相对于第一隧道的位置是直接相关。然而,在其它实施例中,如通过多个器械实施例测量的,第一隧道与第二隧道之间可以具有径向偏移和线性偏移中的一个或者两个。

一些方法实施例涉及将两个大体上平行的隧道布置在骨中,在这两个隧道之间具有受控距离和相对径向位置,该方法实施例包括钻导向件(诸如在图8和图9中示出的且在本文详细的描述的钻导向件40)的使用,该钻导向件可以相对于第一隧道定位并且用于引导第二隧道的创建。可以通过使用大体上平行于导向孔(诸如导向孔45中的一个)的中心孔43将第二隧道创建为大体上平行于第一隧道,第二隧道的创建是通过导向孔45来完成的。在多个实施例中,可以使用任何其它有效的机构以相对于第一隧道固定导向件,并且为大体上平行于第一隧道的第二隧道提供大体上平行的通路。

用于将两个大体上平行的隧道布置在骨中使得在这两个隧道之间具有受控距离和相对径向位置的钻导向件40的其它特点和用途实质上类似于本文所详细描述的钻导向件40的特点和用途。第二隧道可以用第二器械(诸如钻头)创建,该钻头独立地或者连同另一器械用于创建隧道。在一些实施例中可以使用的其它钻隧道创建机构的非限制性示例包括:螺旋钻、管心针、螺丝锥、或者任何其它有效机构。

进一步地,提供了一种用于将软组织再附接至骨(诸如胫骨)的方法。作为示例,软组织可以是接近内侧后根的半月板组织或者撕裂的半月板组织。该方法包括:创建通过骨的第一隧道,由此使该第一隧道的出口接近待被再附接的软组织的第一部分;将第一器械布置为通过第一隧道,其中,该第一器械包括接近其远侧端部以标明第一器械的径向位置的远侧标志、以及接近其近侧端部与远侧标志互相关联的近侧标志;观察第一器械上的远侧标志的径向位置,并且将第一器械定向为使得远侧标志指示待被创建的通过骨的第二隧道的期望径向位置,从而使第二隧道的出口接近待被再附接的软组织的第二部分;观察与被定向的远侧标志互相关联的近侧标志的径向位置;在近侧标志指示的从第一隧道的径向方向上创建相对于第一隧道的第二隧道;将第一缝合线联接至待被再附接的软组织的第一部分,并且使第一缝合线穿过第一隧道和第二隧道中的至少一个;将第二缝合线联接至待被再附接的软组织的第二部分,并且使第二缝合线穿过第一隧道和第二隧道中的至少一个;张紧第一缝合线以使软组织与骨接触;相对于骨固定第一缝合线;张紧第二缝合线以使软组织与骨接触;以及相对于骨固定第二缝合线。

该方法可包括将第一器械布置为通过第一隧道的动作,包括创建通过骨的第一隧道。

该方法可包括观察远侧标志的径向位置的动作,包括通过内窥镜进行观察。

该方法可包括测量从第一隧道的出口至第二隧道的期望地点的距离的动作。

该方法可包括钻导向件,该钻导向件相对于第一隧道定位并且用于引导第二隧道的创建。进一步地,该方法可包括使近侧标志与钻导向件上的标记对齐,以使第二隧道的位置相对于第一隧道径向地对齐。同样,该方法可包括使近侧标志与具有中心孔的圆柱形钻导向件对齐,该中心孔被配置为与第一隧道同中心地对齐,并且该钻导向件包括在不同径向方向上的且从中心孔相距不同距离的两个或者更多个导向孔。进一步地,该方法可包括将中心孔配合在第一器械的至少一部分上。

该方法可包括将第二器械布置为通过第二隧道的动作。进一步地,该方法可包括将第二器械布置为通过第二隧道的动作,并且包括创建通过骨的第二隧道。

该方法可包括使第一缝合线和第二缝合线穿过第一隧道和第二隧道中的至少一个的动作,包括使第一缝合线穿过第一隧道并且使第二缝合线穿过第二隧道。

该方法可包括联接第一缝合线的动作,并且包括联接为带式缝合线的缝合线。此外,该方法可包括联接第二缝合线的动作,并且包括联接为带式缝合线的缝合线。

该方法可包括张紧第一缝合线的动作,并且包括通过张紧将软组织移动至期望地点。

该方法可包括相对于骨固定第一缝合线的动作,并且包括接近骨隧道入口点固定第一缝合线。

该方法可包括相对于骨固定第一缝合线的动作,并且包括将第一缝合线固定至锚固件。

该方法可包括张紧第二缝合线的动作,并且包括通过张紧将软组织移动至期望地点。

该方法可包括相对于骨固定第二缝合线的动作,并且包括接近骨隧道入口点固定第二缝合线。

该方法可包括相对于骨固定第二缝合线的动作,并且包括将第二缝合线固定至锚固件。

该方法可包括相对于骨固定第二缝合线的动作,并且包括将第二缝合线固定至锚固件,第一缝合线固定至或者将固定至该锚固件。

该方法可包括将待被再附接的软组织的第一部分联接至待被再附接的软组织的第二部分的动作。

该方法可包括将第一缝合线联接至软组织的第一部分的动作,并且包括将第一缝合线联接至软组织的第一部分,该软组织的第一部分与从骨的第一隧道的出口相距第一距离且在第一方向上;其中,将第二缝合线联接至软组织的第二部分的动作包括将第二缝合线联接至软组织的第二部分,该软组织的第二部分与从骨的第二隧道的出口相距第二距离且在第二方向上;并且其中,该第一方向和第二方向是大体上相反的方向,从而当第一缝合线和第二缝合线中的一个或者两个被张紧时,软组织的第一部分和软组织的第二部分被至少部分地朝着彼此拉动。

还提供了一种用于将两个大体上平行的隧道布置在骨中的方法,在这两个隧道之间具有受控距离和相对径向位置。该方法包括:在骨中创建第一隧道;将第一器械布置为通过该第一隧道,其中,该第一器械包括接近其远侧端部以标明第一器械的径向位置的远侧标志、以及接近其近侧端部与远侧标志互相关联的近侧标志;观察第一器械上的远侧标志的径向位置,并且将第一器械定向为使得远侧标志指示待被创建在骨中的第二隧道的期望径向位置;测量从第一隧道的出口至第二隧道的期望地点的距离;观察与被定向的远侧标志互相关联的近侧标志的径向位置;以及在近侧标志指示的径向方向上相对于第一隧道创建第二隧道。

该方法可包括将第一器械布置为通过第一隧道的动作,并且包括创建通过骨的第一隧道。

该方法可包括观察远侧标志的径向位置的动作,并且包括通过内窥镜进行观察。

该方法可包括相对于第一隧道定位钻导向件的动作,并且该钻导向件用于引导第二隧道的创建。该方法可包括使近侧标志与钻导向件上的标记对齐,以使第二隧道的位置相对于第一隧道径向地对齐的动作。在该方法的一个变型中,近侧标志与具有中心孔的圆柱形钻导向件对齐,该中心孔被配置为与第一隧道同中心地对齐,并且该钻导向件包括在不同径向方向上的且从中心孔相距不同距离的两个或者更多个导向孔。中心孔可以被配置为配合在第一器械的至少一部分上。

该方法可包括将第二器械布置为通过第二隧道的动作。该方法可包括将第二器械布置为通过第二隧道的动作,并且包括创建通过骨的第二隧道。

进一步地,提供了用于在骨中创建两个大体上平行的隧道的器械组,在这两个隧道之间具有受控距离和相对径向位置。该器械组可包括:第一器械,该第一器械被配置为创建或者维持通过骨的第一隧道,该第一器械包括:具有近侧端部和远侧端部的轴,接近轴的远侧端部的远侧标志,该远侧标志被配置为标明该第一器械的径向位置,以及接近轴的近侧端部的近侧标志,该近侧标志与远侧标志的径向位置互相关联;钻导向件,该钻导向件具有从中心孔延伸的两个或者更多个径向标记,该径向标记被配置为与近侧标志对齐以便为第二隧道的创建提供径向方向,该第二隧道大体上平行于第一隧道;其中,该两个或者更多个径向标记包括沿着其分别的长度的分别的导向孔,该分别的导向孔从中心孔相距预定距离;以及第二器械,该第二器械被配置为穿过导向孔中的至少一个以创建大体上平行于第一隧道的第二隧道。

该器械组可包括具有套筒式钻的第一器械。进一步地,该器械组可包括具有内轴的第一器械,该内轴被配置为在采用第一器械以创建隧道时联接在套筒式钻内。

该器械组可包括具有中心孔的钻导向件,该中心孔的尺寸被设置为接收在第一钻上。器械组可包括钻导向件,并且该钻导向件是圆柱形钻导向件,并且该中心孔处于该圆柱的截面中心处并且被配置为当钻导向件处于将被用于创建第二隧道的位置时与第一隧道同中心地对齐。而且,器械组可包括钻导向件,并且该钻导向件包括与分别的径向标记相关联的并且显示在钻导向件上的数值,以指示从第一隧道至待被创建的第二隧道的分别的预定距离。

该器械组可包括具有套筒式钻的第二器械。进一步地,该器械组可包括具有内轴的第二器械,该内轴被配置为在采用第二器械以创建隧道时联接在套筒式钻内。

该器械组可包括附件,该附件包括径向标志,该径向标志被配置为与近侧标志径向地对齐,以提供近侧标志的径向方向的更容易辨认的显示。

系统的多个实施例整体地或者其部件独立地可以由任何生物相容性材料制成。例如且非限制性地,生物相容性材料可以整体地或者部分地包括:非增强聚合物、增强聚合物、金属、陶瓷、粘合剂、增强粘合剂、以及这些材料的组合。聚合物的增强可以用碳、金属、或者玻璃、或者任何其它有效材料完成。生物相容性聚合物材料的示例包括:聚酰胺基树脂、聚乙烯、超高分子量(UHMW)聚乙烯、低密度聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA)、以及聚氨酯,其中任何一个都可以被增强。用作承载表面的聚合物尤其可以整体地或者部分地包括一种或多种交联和高交联聚乙烯。示例性生物相容性金属包括:不锈钢和其它钢合金、钴铬合金、锆、氧化锆、钽、钛、钛合金、钛镍合金(诸如镍钛诺和其它超弹性或者形状记忆金属合金)。

诸如“近侧”、“远侧”、“内侧”、“后”、“接近”、“之上”、“旁”、“内部”等术语已经在本文中相对地使用。然而,这种术语不限于特定坐标方向、距离、或者尺寸,而是用于参照特定实施例描述相对位置。这种术语通常不限制本文所作权利要求的范围。本文关于类似部段、部分、或者部件的各个实施例所示出的或者特别描述的任何部段、部分、或者任何其它部件的任何实施例或者特征,都可以可互相交换地应用于本文所示出的或者描述的任何其它类似实施例或者特征。

尽管已经在本公开中详细地图示和描述了本发明的实施例,但应认为本公开在性质上是说明性的而非限制性的。在本发明的精神内进行的所有改变和修改均应认为是在本公开的范围内。

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