药物分发器组件的制作方法

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药物分发器组件的制造方法与工艺

维持药物和药品的安全的重要性是众所周知的。可能存在与药物被不对症于该药物的个体所服用相关联的重大风险。此外,可能存在与药物被对症的受领者以不同于医疗专家所建议的频率服用相关联的重大风险。



技术实现要素:

针对该背景,在第一方面提供了一种药物分发器组件,包括:

药物分发器,该药物分发器用于在分发事件中分发药物;

皮肤印迹(skinprint)分析器,该皮肤印迹分析器被配置成接收用户的皮肤印迹(优选指纹)并被配置成:

(a)执行关于该皮肤印迹的身份的验证测试;

(b)对该皮肤印迹中的代谢物的存在进行化学分析;以及

(c)产生指示验证测试和化学分析的结果的数据;以及

致动器,该致动器被配置成在验证测试和化学分析的一者或这两者中的结果满足一个或多个预定条件的情况下致动分发事件。

因此,有利地,这减轻了与以不限制访问特定个体或特定倍数(例如根据特定剂量方案)的方式向个体提供多倍剂量药物相关联的许多风险。此外,这使得仅在检测到特定代谢物的情况下才能分发药物,所述特定代谢物例如可指示用户最近对特定药物剂量方案的适应性。

在第二方面,提供了一种药物分发器组件,包括:

被配置成执行多个药物分发事件的药物分发器,该药物分发器包括多个药物存储位置并被配置成使得每个药物分发事件在多个药物分发位置之一处进行分发;

皮肤印迹分析器,该皮肤印迹分析器被配置成执行关于该皮肤印迹的身份的验证测试;以及

控制器,该控制器被配置成在以下情况下致动分发事件:

(a)验证测试的结果满足预定条件;以及

(b)与剂量方案相关的倍数条件满足预定值。

因此,有利地,在分发单倍剂量的药物之前,受领者的身份和对剂量方案的适应性两者都被确认。

在第三方面,提供了一种收集关于药物试验的数据的方法,该方法包括:

提供药物分发器,该药物分发器用于在分发事件中分发药物;

提供皮肤印迹分析器,该皮肤印迹分析器被配置成接收用户的皮肤印迹(优选指纹);

使用该皮肤印迹分析器来执行验证测试以生成皮肤印迹标识数据;

在一个或多于一个的预定条件被满足的情况下致动分发事件,其中该一个或多于一个的预定条件包括用于皮肤印迹标识数据的一个或多个预定值;以及

向服务器传送该皮肤印迹标识数据和/或关于分发事件的倍数的数据。

因此,有利地,可存在药物以对症的倍数被分发给对症的受领者的置信度。此外,关于药物的分发的数据可被实时获得并分析。

附图简述

参考以下附图,现在将仅仅作为示例来描述本发明的具体实施例,其中:

图1示出了本发明的第一实施例的部件的示意图;

图2示出了例示出可被应用于执行本发明的第一实施例的逻辑的流程图;

图3示出了本发明的第二实施例的部件的示意图;

图4示出了例示出可被应用于执行本发明的第二实施例的逻辑的流程图。

具体说明

图1示出了根据本发明的第一实施例的药物分发器组件100。药物分发器组件100包括:药物分发器200、皮肤印迹分析器300、以及药物分发器200与皮肤印迹分析器300之间的通信链路400。通信链路400可以是有线的、无线的、专用的、非专用的、直接的或间接的。

在图1的实施例中,药物分发器200包括圆盘传送带药物托盘250和外壳体240。圆盘传送带药物托盘250包括多个不同且不连接的隔间255,每个隔间在其顶部表面上具有开口。每个隔间255被设计成接收单倍剂量的药物。外壳体240包括孔260。孔260与隔间255中的一个(仅一个)的开口对准。用户可因此通过孔260取得所述单个隔间255的内容物。

仅在圆盘传送带药物托盘250通过增量旋转使得邻近先前单个隔间255的单个隔间255与外壳体240中的孔260对准时,用户才能取得后续剂量的药物。圆盘传送带药物托盘250的旋转可由用户不可访问的致动器(图1中未示出)致动,并且该致动器被配置为仅在接收到从例如皮肤印迹分析器300接收的致动信号时致动。与致动有关的情况和逻辑在下文中被更加详细地解释。

药物分发器200包括致动器(未示出),该致动器被单倍增量触发、启用或促进圆盘传动带药物托盘250的旋转,使得圆盘传动带药物托盘以与单个隔间255所占据的角度相等的角度进行旋转。以此方式,先前封闭的隔间255与孔260对准,使得所述隔间255的内容物可通过孔260来被用户取得。

皮肤印迹分析器300包括皮肤印迹基板310。在优选实施例中,存在多个皮肤印迹基板310,每个皮肤印迹基板310仅旨在单次使用。在皮肤印迹分析器300内提供一组皮肤印迹基板310,并且只有在来自药物分发器组件100的分发尝试的情况下,来自该组的新鲜皮肤印迹基板310才可被用户访问。分发尝试可由用户或由定时器或由外部源信号(例如来自医生控制服务器)发起,或可能在多于一种前述项的组合的情况下发起。

当皮肤印迹基板310被变得可被用户访问时,用户将皮肤印迹(例如指纹)放置在皮肤印迹基板310上,可能在皮肤印迹基板310的出于此目而特别标记出的区域内。然后,在进行测试时,皮肤印迹基板310可被变得不可被用户访问。

图2示出了可被用于实现诸如图1所例示的本发明的实施例的控制逻辑的示例。

对皮肤印迹基板310上的皮肤印迹的分析涉及包括身份验证的第一方面320以及包括化学分析的第二方面330。可以以任何顺序来执行第一和第二方面。

分析的第一方面包括获得皮肤印迹基板310上的皮肤印迹的光学图像。–该光学图像然后被与存储在数据库中的皮肤印迹的一个或多个光学图像进行比较。数据库可以在皮肤印迹分析器的本地,或可以在经由数据链路750被远程地访问的外部服务器850上。在皮肤印迹基板上的光学图像与存储在数据库中的光学图像成功匹配的情况下,然后身份验证可被认为是成功的。如果皮肤印迹基板上的光学图像与存储在数据库中的光学图像不能成功匹配,则身份验证可被认为是不成功的。在身份验证不成功的情况下,则可不进行该过程的进一步的步骤。无论身份验证是否成功,包括皮肤印迹的光学图像的数据都可经由数据链路750被安全地传送到外部服务器850。

分析的第二方面包括对存在于皮肤印迹中的物质进行化学分析。在一个实施例中,化学分析可涉及将试剂溶液应用于皮肤印迹。试剂可被选择以便与可能存在于皮肤印迹中的特定物质(例如,被测试的代谢物)结合。在特定物质存在的情况下,然后该试剂将与其结合。在特定物质不存在的情况下,然后该试剂将不与其结合。试剂还可包括可能是光学可见的或通过其他方式可检测的标记。标记是否被检测到以及标记在何处被检测到可被用于确定所涉及的物质(例如代谢物)是否存在于皮肤印迹中,以及如果存在的话,确定其以何程度存在于皮肤印迹中。

在用户已经遵守给定的剂量方案的情况下,可能期望特定量的代谢物(在变化裕度的允许范围内)会在皮肤印迹中被检测到。在此类情况下,第二方面分析可包括将所测得的代谢物的水平与所期望的代谢物水平(其中所期望的代谢物水平可被存储在皮肤印迹分析器300内部或外部的数据库中)进行比较。

无论所测得的水平是否在所期望的水平的预定可接受裕度内,这可导致数据被产生并经由数据链路750被发送到外部服务器850。

皮肤印迹分析的第一和第二方面的结果可被馈送到将结果与期望值(存储在皮肤印迹分析器300中或从外部服务器850获得)进行比较的控制器(未示出)中,以便确定采取什么动作。

在分析的第一和第二方面的结果落入所期望裕度内的情况下,皮肤印迹分析器的控制器可将致动信号经由通信链路400传送到药物分发器200。

在药物分发器200接收到致动信号之际,药物分发器200的致动器(未示出)致动药物托盘圆盘传送带的增量旋转,使得先前不可访问的且邻近先前可访问的隔间255的隔间255移动至与孔260成一直线以变为可允许用户从中访问。用户可然后移出隔间255的内容物,该内容物可包括用户将要服用的药物。

第一实施例的其他可选附加方面现在将被描述。

皮肤印迹分析器300可进一步包括用于获得皮肤印迹的图像的传感器。传感器(未示出)可以是CCD传感器或其他光学传感设备。还可能存在诸如灯或LED之类的照明源,用于在获得皮肤印迹的图像时来照明皮肤印迹基板。

皮肤印迹分析器300可进一步包括辐射源,该辐射源被配置成以被选择来激励可能存在于试剂中的荧光物质的频率来发射辐射。传感器(未示出)可被配置成检测由荧光物质发射的辐射。替换地,可存在出于此目的而被特别地配置的其他的传感器(未示出)。

控制器可被配置成向诸如因特网、临床医生控制器服务器、移动电话或其他移动设备之类的外部源或能够进行有线或无线通信的任何其他设备发送数据,和/或从诸如因特网、临床医生控制器服务器、移动电话或其他移动设备之类的外部源或能够进行有线或无线通信的任何其他设备接收数据。数据的发送和/或接收可被加密。从外部设备(例如,临床医生控制器服务器)对控制器的访问可经受复杂的数字访问保护以便最大化数据安全性并最小化来自用于致动分发事件的未授权的设备的分发信号的可能性。控制器可包括集成加密和/或解密功能。

出于数据安全的原因,可能没有个人数据被本地存储在控制器上,或皮肤印迹分析器300或药物分发器200的其他方面上。数据的验证(包括将皮肤印迹的光学图像与数据库进行比较)可在外部服务器(例如,诸如临床医生控制服务器)上进行。

药物分发器组件100可包括诸如按钮之类的换能器,当按钮被按下时,向控制器发起用户所发起的请求。替换地,例如,可以以诸如例如通过经由应用从用户的移动电话接收信号之类的其他方式来发起用户所发起的请求。换能器的致动可发起控制器中的控制序列,由此控制器检查是否一个或多个条件被满足。例如,控制器可检查以便查明自从最近的致动事件以来已经过了足够的时间,以便降低过量药物被取得的可能性。

此外,在自从最近的致动事件以来已经过了适当的时间的情况下,控制器可发起将向例如用户的移动电话的应用发送的信号。以此方式,可提醒用户通过遵守必要的要求(包括提供用于分析的皮肤印迹)来谋求剂量的致动的要求。

取决于特定应用,药物分发器的安全性可能是非常重要的。当提及安全性时,这意味着对可能存在于药物托盘圆盘传送带的隔间中的药物提供物理安全性,对皮肤印迹分析器提供物理安全性以便减少对例如皮肤印迹基板的未授权的访问,以及对由控制器或药物分发器组件的其他方面接收或传送的任何数据提供数据安全性。

在图3和图4所例示的本发明的第二实施例中,提供了药物分发器组件,除了化学分析功能之外其还包括第一实施例的特征。如技术人员将容易地理解的,在不执行化学分析的场景下,提供引起该功能的特征不是必须的。第二实施例因此允许用户的身份的确认和/或在致动下一分发事件之前确认自从先前的分发事件以来已经过了适当的时间段。

第一或第二实施例的药物分发器组件可包括防篡改的特征。例如,可存在在除了经由致动器的致动之外还尝试访问药物托盘圆盘传送带的情况下被设计成以视觉上明显的方式断开的各方面。

在一些实施例中,控制器可发布例如用户可与零售商进行交换的药品清单(例如,可向用户的移动电话电子地发出,或者将其打印在纸上)。在纸张药品清单被发布的情况下,药物分发器组件可包括用于打印药品清单的打印机。以此方式,药品清单直到其被发布才存在于纸上,并且这降低了用户尝试通过篡改药物分发器组件来获得药品清单的风险。

药物分发器组件可包括唯一地标识药物分发器组件100的一个或多个特征。例如,在药物分发器组件的一个或多于一个的位置上可存在被蚀刻、雕刻、浮雕、或打印的序列号。在序列号被打印的情况下,可将序列号打印在具有防篡改特征的粘性标签上,这使得任何所尝试的改变是在视觉上显著的和/或导致对标签的明显损坏。替换地或附加地,药物分发器组件100可包括允许将该药物分发器组件100唯一标识的一个或多个RFID标签或其他电子标签。

被控制器发送到外部服务器的数据可包括以下各项中的任一个:关于分发尝试的日期和时间信息;关于分发事件的日期和时间信息;分发尝试的总数;和分发事件的总数;所获得的光学图像;所获得的荧光图像;化学分析结果;将所获得的光学图像与数据库进行比较所获得的用户身份;以及被设备获得的其他信息。

在一些实施例中,在分发尝试之后,临床医生可能需要登录临床医生控制服务器以便在将要被发送的数据提供给与随后的控制有关的药物分发器组件之前查看数据。

在替换的实施例中,可在隔间的下表面处提供通过其实现访问单个隔间255的孔260,使得存在于隔间255中的任何药物可在孔260与隔间255对准时通过该孔下落。然后可存在药物通过其下落的导管(未示出),以便在向用户分发药物的点与从其导出所分发药物的隔间255之间提供距离。

此外,本公开不限于具有药物托盘圆盘传送带的类型的药物分发器。药物可能通过除了圆盘传送带之外的其他装置被分发。技术人员将意识到用于与本发明一起使用的替换药物分发装置。

应当理解,用于测试特定物质的存在或不存在的许多基于化学的技术是已知的,并且技术人员将完全清楚它们如何在本发明的第一实施例的上下文中实现。化学分析可涉及将皮肤印迹从其在基板上的初始位置溶解,或在基板的原位处分析皮肤印迹。

本文所公开的药物分发器组件的一个示例应用可能在医疗试验中。具体而言,将从药物分发器组件分发的药物可以是正由一群个体进行试验的药物。各个体可位于一位置范围内。可向每个个体提供他们自己的药物分发器组件(潜在的让他们带去他们家的便携式实施例),或者他们可访问供一个或多个个人使用的药物分发器组件,该药物分发器组件可位于例如药房、医疗手术室、药物研究组织的场所、或任何其他适当的位置处。

对于不具有执行化学分析功能的药物分发器组件的实施例(或对于确实具有此类功能的实施例)而言,数据可被传送到外部服务器(例如,其中所有的药物试验数据正被收集并分析),该数据与根据指纹身份验证测试的一个或多个用户的身份以及已被分发给特定个体的药物的倍数相关。

对于还具有对指纹执行化学分析的功能的药物分发器的实施例,可将与通过化学分析过程可在指纹中检测到的一种或多种代谢物相关的数据附加地传送到外部服务器(例如,其中所有的药物试验数据正被收集并分析)。

由于药物分发器组件可被配置成在每个分发事件中仅分发单个剂量,药物试验的组织者可对正确的剂量已被分发有增加信心,并可增加与剂量倍数相关的置信度。

此外,通过允许特定试验的特定参与者从可能位于他们自己家中的药物分发器组件致动药物的分发事件,而不需要到特定位置来接收药物或在特定时间段内接收多份剂量,可减少特定试验的特定参与者的负担。

此外,药物试验的组织者对参与者遵守试验的要求可能更有信心。

此外,在对皮肤印迹执行化学分析的情况下,这减少了(或可能消除了)参与者提供血样或尿样以检测可能存在或可能不存在的代谢物的需求。

在一使用本公开的一个或多个药物分发器组件的药物试验中涉及到多个个体的情况下,在统计学上显著的数据量(例如临床数据)可被传送到中央服务器。此外,这些数据可被实时地传送并分析,这提高了效率,在较少自动化的药物试验方法中可能无法达到这样的效率。

本文所公开的药物分发器组件的任何变型可被用于所述的药物试验。

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