通过周围IV导管的抽血的系统和方法与流程

文档序号:11158988阅读:592来源:国知局
通过周围IV导管的抽血的系统和方法与制造工艺

本申请是于2014年8月26日提交的题为“Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美国专利申请No.14/468,826的继续并要求其优先权,后者是于2013年2月4日提交的题为“Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美国专利申请No.13/758,585的部分继续,最后者是于2012年4月26日提交的题为“Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美国专利申请No.13/456,900的继续,其现为美国专利No.8,366,685,最后者是于2011年9月16日提交的题为”Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美国专利申请第13/234,857号的部分继续,其要求于2011年4月26日提交的题为“Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美国临时专利申请序列No.61/479,223的优先权,这些申请或专利的公开内容通过引用整体地并入本文。

技术领域

本文所述的实施例总体涉及医疗装置。更具体地,本文所述的实施例涉及通过静脉内导管的抽血的系统和方法。



背景技术:

典型的住院患者在每次医生处方化验时都会遇到针。血液提取的标准程序包括使用金属针(“蝴蝶针”)将患者的静脉“扎”在他们的手臂或手上。抽血是一种手工的劳动密集型过程,普通患者在典型的住院期间需要数小时的直接熟练劳动。这种针扎不仅是疼痛而且是患者不满意的主要来源,但是护士或专门抽血人员(抽血师)通常难以在约10-15%的患者中找到静脉,从而导致多次疼痛的“扎”尝试。这导致显著更高的材料和劳动力成本(针和管材必须在每次尝试后处置)以及增加患者疼痛和瘀伤。

当前用于抽取血液的过程很低效,对于10%的患者平均花费7-10分钟,甚至超过21分钟。这10%的患者被称为“静脉内难进入”或更通常地称为“难扎”患者。如果表面静脉不容易看见,则血液可以通过按摩从手腕到肘部的手臂、用拇指和中指轻拍该部位、将温暖潮湿的毛巾施用于该部位5分钟,或通过降低在床边之上的肢体以允许静脉充血,来被强迫进入静脉。这些方法中的每一种都很耗时因而很昂贵。

周围静脉内导管(Peripheral IV catheter;PIV)在大多数患者住院时插入他们并用于输注流体和药物。然而,它们不是为血液提取而设计的。当PIV放置超过一天时,抽吸的失败率达到20-50%。从PIV提取的血液通常被溶血(例如确定为红细胞的破裂和它们的内容物释放到周围流体中),从而导致丢弃样本和需要重复采血。

存在可以改善从PIV提取血液的缺点的若干机械屏障。首先,大多数导管由软生物反应性聚合物形成,使用这种材料导致当施加用于抽取的负压力或者导管在插入或操纵期间扭结时导管的潜在变窄或折叠,从而阻止回流。另外,随着更长的留置时间,在导管的前端和内腔内积聚的碎片(例如纤维蛋白/血小板凝块)增加。这解释了失败率和留置时间之间的关系。第三个显著屏障归因于“吸盘”效应,其中由通过导管的抽取产生的负压力和静脉的可能弯曲路径导致导管的前端粘附到静脉壁。随着负压力增加,静脉可能破裂,导致“吹动静脉”,这是抽血师在通过PIV抽取期间的主要关注点。

因此,需要用于通过周围静脉内导管的抽血的改进系统和方法。



技术实现要素:

本文描述了用于通过周围静脉内导管的抽血的系统和方法。在一些实施例中,一种设备包括:导管,该导管具有近端部分和远端部分并且确定穿过其中的内腔;导引器,具有第一构件和第二构件;锁定机构,联接到第一构件的远端;以及致动器,联接到导管。第二构件的至少一部分在相对于第一构件的近侧位置和远侧位置之间可移动地布置在第一构件中。第二构件包括引导件,其具有当第二构件处于远侧位置时布置在相对于第一构件的远侧位置的远端部分。锁定机构构造成将导引器联接到周围静脉内管线。致动器的至少一部分布置在第二构件中并且构造成从第一构型朝向第二构型移动,以将第二构件从其近侧位置移动到其远侧位置。致动器构造成当第二构件处于其远侧位置时相对于第二构件移动以放置在第二构型中。导管当致动器处于第一构型时布置在导引器内,而当致动器处于第二构型时布置在周围静脉内管线的一端部内并延伸通过该端部。

附图说明

图1和图2分别是根据一个实施例的处于第一构型和第二构型的设备的示意图。

图3是根据一个实施例的处于第二构型的设备的详细示意图。

图4是根据一个实施例的处于第二构型的设备的详细示意图。

图5和图6分别是根据一个实施例的处于第一构型和第二构型的设备的横截面侧视图。

图6A是图6的设备由区域X指示的一部分的放大图。

图7和图8分别是根据一个实施例的处于第一构型和第二构型的设备和适配器的横截面侧视图。

图9是根据一个实施例的处于第一构型的设备的透视图。

图10是图9所示的设备的分解图。

图11是图9所示的设备的横截面透视图。

图12是处于第二构型的图9所示的设备的透视图。

图13是处于第二构型的图9所示的设备的横截面透视图。

图13A是图13的设备由区域Y指示的一部分的放大图。

图14是处于第三构型的图9所示的设备的横截面透视图。

图15和图16分别是根据一个实施例的处于第一构型和第二构型的设备的侧视图。

图17是处于第二构型的图15所示的设备的透视图。

图18是根据一个实施例的图15的设备和适配器的分解侧视图。

图19是处于第一构型的图18所示的设备和适配器的侧视图。

图20是处于第二构型的图18所示的设备和适配器的侧视图。

图21是处于第二构型的图18所示的设备的透视图。

图22是图18的设备由图21中的区域Z指示的一部分的放大图。

图23和图24是根据一个实施例的处于第一构型和第二构型的设备的示意图。

图25和图26是根据一个实施例的处于第一构型和第二构型的设备的示意图。

图27和图28是根据一个实施例的处于第一构型和第二构型的设备的示意图。

图29-37是根据一个实施例的包括在设备中的各种导管构型的侧视图。

图38-43是根据各种实施例的两端口适配器的各种视图。

图44和图45是根据一个实施例的单端口适配器的视图。

图46是示出根据一个实施例的通过周围静脉内管线的抽血的方法的流程图。

图47是根据另一实施例的流体传送装置的透视图。

图48是图47的流体传送装置的分解图。

图49是包括在图47的流体传送装置中的第一导引器构件的透视图。

图50是沿着图49中的线50-50截取的第一导引器构件的横截面视图。

图51是沿着图50中的线51-51截取的第一导引部件的横截面视图。

图52是沿着图50中的线52-52截取的第一导引器构件的横截面视图。

图53是包括在图47的流体传送装置中的第二导引器构件的透视图。

图54是沿图53中的线54-54截取的第二导引器构件的横截面视图。

图55是沿图49中的线50-50截取的第一导引器构件和沿图53中的线54-54截取的第二导引器构件的横截面视图。

图56是包括在图47的流体传送装置中的致动器的透视图。

图57是沿图56中的线57-57截取的致动器的横截面视图。

图58是图47的流体传送装置的后视图。

图59是处于第一构型的沿着图58中的线59-59截取的流体传送装置的横截面视图。

图60是图59的流体传送装置由区域A1指示的一部分的放大图。

图61是图59的流体传送装置由区域A2指示的一部分的放大图。

图62是图59的流体传送装置由区域A3指示的一部分的放大图。

图63是处于第二构型的沿着图58中的线59-59截取的流体传送装置的横截面视图。

图64是图63的流体传送装置由区域A4指示的一部分的放大图。

图65是处于第三构型的沿着图58中的线59-59截取的流体传送装置的横截面视图。

图66是图65的流体传送装置由区域A5指示的一部分的放大图。

图67和图68分别是处于第三构型和第四构型的沿着线67-67截取的图47的流体传送装置的横截面视图。

图69是根据另一实施例的导引器的第一构件的俯视图。

图70是图69的第一构件的后视图。

图71是沿图70中的线71-71截取的第一构件的横截面视图。

图72是图71中由区域A6标识的第一构件的一部分的放大图。

图73是根据另一实施例的致动器的俯视图。

图74是图73的致动器的后视图。

图75是沿着图74中的线75-75截取的致动器的横截面视图。

图76是图75中由区域A7标识的致动器的一部分的放大图。

图77是示出根据另一实施例的通过周围静脉内管线的抽血的方法的流程图。

图78和图79是根据不同实施例的导管的远端部分的示意图。

具体实施方式

本文描述了用于通过周围静脉内导管的抽血的系统和方法。在一些实施例中,一种设备包括:导管,该导管具有近端部分和远端部分并且确定穿过其中的内腔;导引器,具有第一构件和第二构件;锁定机构,联接到第一构件的远端;以及致动器,联接到导管。第二构件的至少一部分在相对于第一构件的近侧位置和远侧位置之间可移动地布置在第一构件中。第二构件包括引导件,其具有当第二构件处于远侧位置时布置在相对于第一构件的远侧位置的远端部分。锁定机构构造成将导引器联接到周围静脉内管线。致动器的至少一部分布置在第二构件中并且构造成从第一构型朝向第二构型移动,以将第二构件从其近侧位置移动到其远侧位置。致动器构造成当第二构件处于其远侧位置时相对于第二构件移动以放置在第二构型中。导管当致动器处于第一构型时布置在导引器内,而当致动器处于第二构型时布置在周围静脉内管线的一端部内并延伸通过该端部。

在一些实施例中,一种设备包括导管、第一导引器、第二导引器和致动器。导管具有近端部分和远端部分并且确定穿过其中的内腔。第一导引器具有近端部分、远端部分和确定通道的内表面。第一导引器的远端部分构造成联接到周围静脉内管线。第二导引器具有近端部分和远端部分。第二导引器的远端部分包括引导构件。第二导引器的至少一部分可移动地布置在第一导引器中,使得从第二导引器的外表面延伸的突起布置在通道中。第二导引器具有至少部分地由通道确定的相对于第一导引器的运动范围。致动器联接到导管并且至少部分地布置在第二导引器中。致动器构造成使第二导引器移动通过该运动范围的至少一部分,以使引导构件的远端部分推进通过周围静脉内管线。致动器构造成从相对于第二导引器的在其中将导管布置在引导构件中的第一位置移动到相对于第二导引器的在其中将导管的远端部分延伸超过引导构件的远端的第二位置。

在一些实施例中,一种方法包括将流体传送装置联接到周围静脉内管线。流体传送装置包括具有第一构件和第二构件的导引器。第二构件包括引导构件并且可移动地布置在第一构件中。流体传送装置包括可移动地布置在第二构件中的致动器和联接到致动器的导管。第一力施加在致动器上。第一力足以使第二构件相对于第一构件从在其中将引导构件布置在第一构件中的第一位置移动到在其中将该引导构件的远端部分插入穿过周围静脉内管线的端口的第二位置。第二力施加在致动器上。当第二构件处于第二位置时,第二力足以使致动器相对于第二构件移动,以将导管从在其中将导管布置在导引器中的第一位置推进到在其中将导管的远端部分延伸通过周围静脉内管线的端部的第二位置。流体贮存器联接到流体传送装置,使得流体贮存器流体地联接到导管。在一体积的体液被传送到流体贮存器之后,将导管从周围静脉内管线中撤出,使得导管布置在导引器内。

在一些实施例中,一种设备包括套管或导管、导引器、锁定机构和致动器。导管包括近端和远端并且确定内腔。导引器包括近端和远端并且确定构造成接纳导管的至少一部分的内腔。锁定机构联接到导引器的远端并且构造成将导引器联接到周围静脉内管线。致动器可操作地联接到导管并且构造成在其中导管基本上处于导引器内的第一构型与在其中导管基本上处于导引器外部的第二构型之间移动导管。导管当处于第二构型时,延伸通过周围静脉内管线的端部。

在一些实施例中,一种方法包括将导引器联接到周围静脉内管线(例如盐水锁定装置、肝素锁定装置等),该导引器具有近端和远端。该方法还包括将导管从导引器内部和周围静脉内管线外部的第一位置推进到基本上在导引器外部和周围静脉内管线内部的第二位置。在一些实施例中,导管具有长于周围静脉内管线的长度的长度,而在其他实施例中,在第二位置上导管比周围静脉内管线短。该方法包括将容器流体地联接到导引器的近端,使得容器流体地联接到导管。该方法还包括将导管从第二位置撤出到第一位置。

在一些实施例中,导管具有近端和远端并且确定穿过其中的内腔。导引器具有近端和远端并且确定穿过其中的内腔。导引器构造成在其中接纳导管。适配器联接到导引器。适配器具有构造成联接到周围静脉内管线的远端。适配器确定第一内腔和第二内腔。第一内腔具有第一直径并且构造成接纳穿过其中的导管。第二内腔与第一内腔正交。致动器可操作地联接到导管并且构造成在第一构型和第二构型之间移动导管。在第二构型中,导管延伸通过适配器的远端。

如本文所使用,术语“导管”和“套管”可互换地用于描述构造成确定用于将体液从第一位置移动到第二位置的通道(例如用以将体液排出体外的流体通道)的单元。虽然套管可以构造成接纳套管针、引导线或导引器以将套管递送到患者体内的一体积(volume)中,但是在这里提到的套管不需要包括或接纳套管针、引导线或导引器。

如本说明书中所使用,术语“Y形适配器”和“T形适配器”用于指双端口IV扩展套件。按照这种方式,术语“Y形适配器”和“T形适配器”通常描述双端口IV扩展套件的整体形状。例如,如本文所使用,Y形适配器基本上是“Y”形的,包括在第一端处的单个端口和在第二端处成角度地布置的两个端口。此外,术语“Y形适配器”和“T形适配器”仅作为示例而非限制而包括。例如,在一些实施例中,设备可以包括单端口IV扩展套件(例如单端口适配器)或多端口IV扩展套件(例如具有多于两个端口的适配器)。

如本说明书中所使用,词语“近侧”和“远侧”分别是指更靠近和远离将使设备与患者接触的用户的方向。因此,例如,装置首先接触患者身体的端部将是远端,而装置的相对端(例如装置由用户操纵的端部)将是装置的近端。

如本文所使用,术语“刚度”涉及物体对所施加的力引起的挠曲、变形和/或位移的阻力。刚度可以根据施加到物体的力的量以及物体的第一部分相对于物体的第二部分通过其挠曲、变形和/或移位的产生距离(resulting distance)来表征。当表征物体的刚度时,挠曲距离可以被测量为物体的一部分的挠曲,物体的该一部分不同于力直接施加到的物体的那部分。换句话说,在一些物体中,挠曲点不同于施加力的点。

刚度是所描述的物体的广延属性,因此取决于形成物体的材料以及物体的某些物理特性(例如形状和边界条件)。例如,通过在物体中选择性地包括具有所需弹性模量、弯曲模量和/或硬度的材料,可以增加或减少物体的刚度。弹性模量是构成材料的强度属性(即,是其固有的)并且描述了物体响应于所施加的力而弹性地(即,非永久地)变形的趋势。具有高弹性模量的材料在具有均匀施加的应力的情况下不会像具有低弹性模量的材料那样挠曲。因此,例如可以通过将具有高弹性模量的材料引入物体和/或由具有高弹性模量的材料构造物体来增加物体的刚度。

类似地,材料的硬度是构成材料的强度属性并且描述当施加力时材料对于各种类型的永久形状变化的耐久性的量度。在讨论硬度和对导管硬度的后续影响时,通常使用肖氏硬度标度。有几种用于硬度的标度,两种常用于描述塑料、聚合物、弹性体和/或橡胶,即A型和D型,其中A型通常用于较软的材料,而D型通常用于较硬的材料。材料的肖氏硬度由0和100之间的数字表示,其中越大的数字表示越硬的材料并且跟随着标度类型。例如,第一材料可以被测量为具有40肖氏A的肖氏硬度,而第二材料可以被测量为具有60肖氏D的肖氏硬度。因此,根据肖氏硬度标度,第二材料更硬,因此比第一材料更刚性。

图1和图2是根据一个实施例的分别在第一构型和第二构型中的用于通过周围静脉内管线或导管的抽血的设备1000的示意图。设备1000包括导引器1100、套管或导管1200、锁定机构1131和致动器1500。导引器1100包括具有近端1120和远端1130并确定内腔1113的护套1110。导管/套管1200可移动地布置在近端1120和远端1130之间的护套1110内。

近端1120包括端口1121,使得导管/套管1200可以从第一回缩构型(图1)移动到第二扩展构型(图2)。类似地说,导引器1100的近端1120处的端口1121构造成使得导管1200可以通过端口1121从第一构型移动到第二构型。端口1121可以是任何合适的端口,例如导引器1100的近端1120中的开口。此外,端口1121可以包括任何合适的密封构件,例如O形环或垫圈。在一些实施例中,端口1121可以是自密封端口,并且可以使用任何合适的润滑来润滑,以帮助导管1200在其中的移动和/或密封。

导引器1100的远端1130包括锁定机构1131,其构造成将周围静脉内管线1300流体地联接到导引器1100并且将导管1200放置成与周围静脉内管线1300流体连通。锁定机构1131可以是产生流体紧密密封的任何合适的锁定机构。在一些实施例中,锁定机构可以是Luer LokTM或类似构型。在一些实施例中,周围静脉内管线1300处于密封构型中,直到锁定机构1131联接到静脉内管线1300。一旦锁定机构1131联接到静脉内管线1300,密封件就可以打开以允许导管1200进入。在一些实施例中,锁定机构可以包括诸如单向阀之类的回流阻止机构。按照这种方式,锁定机构1131可以构造成允许导管1200通过锁定机构1131,但基本上阻止流体通过锁定机构1131流到导管1200外部。

导管1200在近端1220和远端1230之间确定了内腔1201,并且可以是任何合适的直径和刚度。在一些实施例中,导管1200可以在16标准规格和26标准规格之间,并且具有大约20肖氏A至50肖氏D的肖氏硬度。在一些实施例中,导管1200具有大约20肖氏A至95肖氏D的肖氏硬度。在一些实施例中,导管1200具有约70肖氏D至85肖氏D的肖氏硬度。按照这种方式,导管1200可以是任何合适的直径,以通过周围静脉内管线1300插入,并且可以足够刚性以通过周围静脉内管线1300推进。

致动器1500通过导引器1100中的凹槽或狭缝1111可操作地联接到导管1200。致动器1500构造成将导管1200从第一构型移动到第二构型,使得导管1200的远端1230基本上处于导引器1100的外部,如图2所示。在一些实施例中,导管1200的远端1230的长度大于周围静脉内管线1300的长度。按照这种方式,导管1200的远端1230延伸通过静脉内管线1300的远端。

在一些实施例中,导管1200可以移动到导管1200回缩到导引器1100中的第三构型。第三构型可以基本上类似于第一构型(图1),因为导管1200定位在导引器1100中,因此用户不与体液接触。当处于第一构型和第三构型时,设备1000可以与周围静脉内管线1300断开或连接。换句话说,设备1000在联接到周围静脉内管线1300之前可以处于第一构型,然后在联接到周围静脉内管线1300之后保持在第一构型一段时间。类似地,设备1000可以移动到第三构型,与周围静脉内管线1300断开,然后保持在第三构型。

图3是第二构型中根据一个实施例的设备2000的详细示意图。在一些实施例中,设备2000基本上类似于以上参考图1和2描述的设备1000。因此,本文不详细描述设备2000的各方面。设备2000包括导引器2100和导管2200。导管2200包括近端2220和远端2230。导管2200的远端2230包括开口集2231,使得当处于第二构型时(例如,当导管2200的远端2230处于静脉中并且处于静脉内管线外部时),开口2231用于将体液(例如,血液)输送到导管2200外部的一体积。开口集2231可以是导管2200的圆周上的任何布置并且可以包括导管2200的端部。类似地说,具有远端2230的导管2200可以在前端表面处确定开口。每个开口2231可以具有任何合适的形状或尺寸,并且不一定类似于包括在开口集2231中的任何其他开口。在一些实施例中,导管2200确定单个开口。例如,在一些实施例中,导管2200在远侧表面处确定单个开口2231。

导管2200的近端2220流体地联接到锁定机构2221,如图3所示。锁定机构2221可以是任何合适的锁定机构,例如Luer LokTM等。针2222流体地联接到锁定机构2221并且至少部分地布置在护套2223内。护套2223可以是具有合适的柔性和/或可压缩性的任何材料,使得当针2222与常规抽血流体容器(例如,)接合时针2222可以延伸通过护套2223。锁定机构2221构造成联接到任何合适的流体容纳系统(诸如保持器(在图3中未示出)),并且将针2222放置成与流体容纳系统流体连通。护套2223构造成当锁定机构2221联接到流体容纳系统时压缩。这种安排有利于促成体液通过导管2200的开口集2231的通道(如在图3中由箭头AA所示的通过导管2200的通道),并且通过针2222脱离导管2200(如在图3中由箭头BB所示)。

图4是根据一个实施例的用于通过第二构型中的周围静脉内导管的抽血的设备3000的示意图。该设备3000包括导引器3100和导管3200。导引器3100包括护套3110,其确定在近端3120和远端3130之间的内腔3113并构造成至少部分地容纳导管3200。导引器3100的远端3130包括锁定机构3131,其构造成当导管3200处于第二构型时,流体地联接导引器3100到周围静脉内管线3300并且将导管3200放置成与周围静脉内管线3300流体连通。锁定机构3131可以是产生流体紧密密封的任何合适的锁定机构。在一些实施例中,锁定机构3131可为Luer LokTM或类似的构型。具有给定刚度的护套3110构造成使得当施加力到近端3120时(在图4中由箭头CC指示),护套3110沿轴AAA压缩。

护套3110的压缩使得导管3200被推进到第二结构。换句话说,随着导引器3100的护套3110被压缩,导管3200从其中将导管3200布置在导引器3100内的第一构型(如以上相对于图1所描述)移动到在其中远端3230基本上处于导引器3100外部的第二构型,如图4中所示。此外,护套3110的刚度是广延属性因此可以具有一组属性(如材料、厚度、形状等)来允许护套3110沿轴AAA以施加在导引器3100的近端3120处的力的所需量进行压缩。该组属性允许护套3110弹性变形(即非永久性),使得当力不再被施加到导引器3100的近端3120时,该设备3000返回到第一构型。在第二构型中,导管3200的远端3230延伸通过周围静脉内管线3300的远端。这种布置允许体液输送到导管3200外部的一体积中,并且当完成时,设备3000可以被放置在基本上类似于第一构型的第三构型中。

图5和图6是分别在第一构型一个实施例和第二构型中的根据一个实施例的设备4000的侧视图。该设备4000包括导引器4100和导管4200。导引器4100包括护套4110,其确定在近端4120和远端4130之间的内腔4113并且构造成至少部分地容纳导管4200。虽然在图5中被示出为圆柱形,但导引器4100可以是任何合适的形状。此外,由护套4110的内壁确定的内腔4113不一定是与护套4110的外壁相同的形状。作为不同方式,护套4110的外壁和外壁可以具有不同的横截面形状。导引器4100的近端4120联接到锁定机构4122。锁定机构4122可以是任何合适的锁定机构,诸如Luer LokTM等。在使用中,锁定机构4122构造成联接到诸如保持器(图5中未示出)之类的合适的流体容纳系统,并且将导管4200放置成与流体容纳系统流体连通。

导引器4100的远端4130包括锁定机构4131,其构造成流体地联接导引器4100到周围静脉内管线(未示在图5中)。按照这种方式,锁定机构4131可以构造成选择性地将导管4200放置成与周静脉内管线流体连通。锁定机构4131可以是产生流体紧密密封的任何合适的锁定机构。在一些实施例中,锁定机构4131处于密封构型中,直到锁定机构4131联接到静脉内管线。一旦锁定机构4131联接到静脉内管线,密封件就可以打开以允许将导管4200进入。另外,当处于解锁构型中时,远端4130的锁定机构4131和近端4120的锁定机构4122产生用于其中的导管4200的流体隔离外壳。类似地说,在近端锁定机构4122和远端锁定机构4131被解锁之前和导管4200处于第二构型中之前,该导管4200是无菌的。此外,导管4200在处于第二构型中并且已经接触了所需要的体液时,可以移动到第三构型(例如,基本上类似于第一构型),由此隔离该被使用的远端4230。

护套4110具有给定刚度,使得当力(由图6中的箭头DD所示)被施加到近端4120时,护套4110沿轴BBB压缩。护套4110的压缩使得导管4200被推进到第二构型。换句话说,随着导引器4100的护套4110被压缩,导管4200从在其中导管4200被布置在导引器4100内的第一结构移动到在其中远端4230基本上处于导引器4100外部的第二构型(例如,护套4110回缩)。护套4110的属性可以是在此讨论的任何一组属性,使得施加所需量的力到近端4120允许护套沿轴BBB压缩。在第二构型中,导管4200的远端4230延伸通过周围静脉内管线的远端并允许体液向导管4200外部的一体积的输送。

导管4200包括远端4230和锥形部分4203。锥形部分使得导管4200的直径在给定位置减小,如图5中所示。锥角Θ可以是任何合适的角度,使得导管4200被允许完全推进到第二构型(图6)。此外,锥形角度Θ使得层流(即,平滑层状流)实现。在一些实施例中,导管4200可以包括如在图6A中所示的加强线4202,并且可以构造成围绕导管4200的壁卷绕以给导管4200提供所需刚性。此外,围绕导管4200卷绕的加强线4202可以提供灵活性以推进通过确定内腔(即,静脉、动脉、周围静脉内管线和/或类似物)的一组壁,而不扭结或结合。此外,该加强线4202可以给导管4200提供足够的刚度以促进其推进通过内腔。

导管4200的远端4230包括开口集4231,使得当处于第二构型时(例如,当导管4200的远端4230处于静脉中和静脉内管线外部时)开口4231用于输送体液(即血液)到导管4200外部的一体积中。开口集4231可以在导管4200的圆周上的任何布置,并且可以包括导管的端部4200。类似地说,具有远端4230的导管4200可以基本上在前端表面上开口。虽然图6和图6A将导管4200的远端4230示出为基本上平坦的,但远端4230可以是任何合适的形状(例如锥形或球形),并且可以具有任何合适程度的圆形边缘。每个开口4231可以是任何合适的形状或尺寸的,并且不一定类似于包括在开口集4231中的任何其他开口4231。开口集4231的布置构造成引导层流通过导管4200到基本上在导管4200外部的一体积中,从而避免溶血。

在一些实施例中,血液采集系统由两个单元组成:(1)上述导引器/导管采血组成部分;和(2)其被构造成附连到标准16g或22g周围IV导管的Y形适配器。该Y型适配器包括用于血液采集装置的专用端口和用于传统医学和输液的另一个标准端口。

例如,图7包括根据一个实施例的在第一构型中的Y形适配器5400和设备5000的横截面视图。该设备5000包括导引器5100和导管5200。导引器5100包括护套5110,其确定在近端5120和远端5130之间的内腔5113并且构造成至少部分地容纳导管5200。导管5200包括近端5220和远端5230。设备5000可以基本上类似于如上参考图5和图6所述的设备4000。因此,该设备5000的各方面将不被进一步详细描述那样。

在一些实施例中,Y形适配器5400被构造成被联接在导引器5100和静脉内管线5440之间。Y形适配器包括远端5410并确定第一端口5420和第二端口5430。Y形适配器5400的第一端口5420确定了具有第一直径D1的第一内腔5422。第一端口5420构造成使得第一端口5420在尺寸、形状、构型和常规Y形适配器的功能方面基本上类似。此外,第一端口5420构造成使得体液的回流不能退出第一端口5420。更具体地,通过第一端口5420的壁所确定的第一内腔5422可以使得内腔5422限制体液(即血液)的回流。在一些实施例中,可以使用阀、螺线帽、翻盖帽、端口和/或类似物来阻止回流。

Y形适配器5400的第二端口5430确定具有第二直径D2的第二内腔5432。如图7中所示,第二直径D2可以构造成比第一直径D1大。在其他实施例中,第二直径D2可以相似于第一直径D1或比第一直径D1更小。更具体地说,第二端口5430的直径D2足够大以接受达到例如18标准规格的导管。Y形适配器5400可以是任何合适的材料和/或与常规Y形适配器类似的材料。

由第一端口5420确定的第一内腔5422和由第二端口5430确定的第二内腔5432会聚到Y形适配器5400的远端5410之前的公共内腔5401,如图7中所示。第二端口5430构造成使得第二内腔5432基本上与公共内腔5401同轴。此外,公共内腔5401可以具有基本上类似于第二端口5430的直径D2的直径。

第二端口5430被流体地联接到锁定机构5431,其构造成将Y形适配器联接到导引器5100。锁定机构5431可以是Luer LokTM或类似物。在一些实施例中,Y形适配器5400处于密封构型,直到在导引器5100的远端5130处联接到锁定机构5131中。一旦锁定机构5431联接到导引器5100,密封件可以打开以允许导管5200推进到第二构型的进入,如图8所示(注意,在图8中,导引器5100未示出为联接到Y形适配器)。

在一些实施例中,Y形适配器5400的远端5410联接到周围静脉内管线5440,例如,常规周围静脉内管线。在一些实施例中,Y形适配器5400与周围静脉内管线5440整体地形成。在一些实施例中,Y形适配器5400的远端5410可以使用任何合适的锁定机构联接到周围静脉内管线。类似地,构造成将Y形适配器5400联接到导引器5100的锁定机构5431的第二端口5420可以与导引器5100整体地形成。换句话说,在一些实施例中,不需要单独的导引器,而是Y形适配器的一部分可以作为导引器。

当处于如图8中所示的第二构型时,导管5200的远端5230基本上推进经过周围静脉内管线5440。导管5200的远端5230包括开口集5231,使得当处于第二构型时(即,当导管5200的远端5230处于静脉中和静脉内管线开口外部时)开口集5231用作将体液(即血液)输送到导管5200外部的一体积。开口集5231可以是导管5200的圆周上的任何布置并且可以包括导管5200的端部。类似地说,具有远端5230的导管5200可以基本上打开在前端表面上。每个开口5231可以是任何合适的形状或尺寸的,并不一定相似于包括在开口集中的任何其他开口。在第二构型中并且已经输送了所需要的体液的导管5200可以被放置在第三构型(例如,基本上类似于图7中所示的第一构型)下,从而隔离所使用的远端5230。

虽然导引器5100(图7和图8)描述为构造成被基本上压缩来推进导管5200,但是在其他实施例中,设备可以包括构造成相对于导引器移动导管的致动器。例如,图9-14图解了用于通过周围静脉内管线的抽血的设备6000。该设备6000包括导引器6100、套管6200和适配器6400。设备6000可以是任何合适的形状、尺寸或构型并且构造成例如联接到周围静脉内管线(PIV)6300。

该导引器6100包括近端6120和远端6130。如图9-14中所示,导引器6100是基本上圆柱形管,其构造成接纳套管6200。类似地说,导引器6100包括确定构造成选择性地接纳套管6200的内腔6113(图11)的一个壁或一组壁。导引器6100和套管6200可以由具有任何给定硬度的任何合适的材料形成。在一些实施例中,套管6200可以具有在20肖氏A至50肖氏D之间的硬度。在其他实施例中,套管6200可以具有大约20肖氏A至95肖氏D的肖氏硬度。在再其他实施例中,套管6200可以具有大约70肖氏D至85肖氏D的肖氏硬度。

导引器6100的近端6120构造成联接到端盖6140。按照这种方式,端帽6140可以构造成基本上封闭和/或密封该导引器6100的近端6120。在一些实施例中,端帽6140构造成形成与导引器6100的基本上流体紧密密封。类似地说,在一些实施例中,端帽6140和导引器6100的近端6120确定基本上气密性密封。在一些实施例中,当套管6200推进时,端帽6140可以由用户抓握。

导引器6100的远端6130联接到锁定机构6131。锁定机构6131构造成物理地和流体地联接设备6000的一部分到现有PIV 6300。在一些实施例中,锁定机构6131可以构造成直接联接到现的PIV 6300。在其他实施例中,锁定机构6131可以联接到适配器6400和/或任何其他合适的中间结构,例如,公知的阀或帽。

导引器6100的远端6130可以以任何合适的方式联接到锁定机构6131。例如,在一些实施例中,远端6130可以布置在锁定机构6131的一部分内,使得导引器6100的外表面确定与锁定机构6131的该部分的内表面的摩擦配合。在其他实施例中,导引器6100的远端6130可以通过粘接剂联接到锁定机构6131。在再其他实施例中,锁定机构6131可以与导引器6100的远端6130整体地形成。例如,在一些实施例中,锁定机构6131可以由与导引器6100类似的材料形成。在其他实施例中,导引器6100可以由第一材料形成,而锁定机构6131可以由第二材料形成,该二材料构造成在制造过程期间过模制远端6130。

如图11中所示,锁定机构6131包括密封构件6132,其构造成当套管6200处于第一结构下时确定基本上流体紧密密封。此外,在使用中,密封构件6132可以构造成接纳套管6200的一部分,以允许套管6200在远侧方向上推进超过密封构件6132。按照这种方式,密封构件6132可以围绕套管6200形成基本上流体紧密密封,使得密封构件6132基本上阻止回流进入导引器6100。密封构件6132可以是任何合适的构型,例如O形环、单向阀、隔膜、止回阀或者任何其他合适的密封构件。虽然示出并描述为包括在锁定机构6131,在一些实施方式中,密封件可以包括在锁定机构6131和/或适配器6400中。例如,在一些实施例中,锁定机构6131可以联接到适配器6400,使得包含在适配器6400和/或锁定机构6131中的密封构件阻止在推进套管6200之前体液沿着近侧方向的流动,如在这里进一步所述。

如图10和图11中所示,导引器6100进一步确定致动器轨道6111。致动器轨道6111可以是由导引器6100的壁确定的狭缝或开口,并且构造成接纳致动器6500的一部分。致动器轨道6111可以构造成基本上沿着导引器6100的长度延伸。在一些实施例中,致动器轨道6111构造成连续地延伸通过导引器6100的远端6130和近端6120。致动器轨道6111可以是任何合适的构型,并可以任何合适的方式接合致动器6500的该部分。例如,在一些实施例中,确定致动器轨道611 1的导引器6100的壁可以形成与致动器6500的一部分的摩擦配合,如在这里进一步详细描述那样。

套管6200确定内腔6201(图11)并且构造成可移动地布置在导引器6100。如以上参考图5所述,套管6200可以构造成包括具有第一直径的第一部分6205和具有第二直径的第二部分6210,其中第二直径比第一直径小。更具体地,第一部分6205被布置在套管6200的近端6220处,而第二部分6210被布置在套管6200的远端6230处。按照这种方式,例如,套管6200的直径在导管6200的远端6230处减小,以促进该导管6200插入周围静脉内管线,如在这里进一步详细描述那样。

如以上参考图6A所述,套管6200的远端6230可以构造成包括任何适当数目的开口(图9-14中未示出)。例如,在一些实施例中,套管6200的远端6230可以包括基本上开口端表面,其构造成与例如静脉流体连通地放置内腔6201。在一些实施例中,端表面可以是基本上平坦的(例如,垂直于套管6200的纵向轴)。在其他实施例中,端表面可以是任何合适的构型,例如,基本上子弹形、圆锥形、球形等。在其他实施例中,端表面可以基本上相对于套管6200的纵向轴成一定角度(例如,类似于针的前端)。此外,在一些实施例中,远端6230可以构造成包括开口端表面和布置在套管6200侧面上的开口。按照这种方式,侧开口(未示出在图9-14中)可以构造成传送体液的一部分,即使布置在端表面上的开口被(例如,血块等)阻塞也如此。

致动器6500联接到套管6200的近端6220,并且被构造成相对于导引器6100来在第一构型和第二构型之间移动套管6200。更具体地,致动器6500确定基本上环形形状,其确定构造成接纳导引器6100的近端6120和套管6200的近端6220的空内腔6510。类似地说,致动器6500被布置在导引器6100和套管6200附近。此外,致动器6500构造成使得引导构件6520和联接器6530从致动器6500的内表面延伸。

引导构件6520可以是任何合适的形状、尺寸或构型。例如,如在图10中所示,引导构件6520是一个相对薄的扩展。按照这种方式,当致动器6500被布置在导引器6100附近时,引导构件6520被布置在致动器轨道6111内。在一些实施例中,导引器6100的确定致动器轨道的壁6111确定引导构件6520的一部分的摩擦配合。引导构件6520在致动器轨道6111内的布置可以使得致动器6500基本上保持在相对于导引器6100的给定位置,直到一个力施加到致动器6500来朝向第二构型移动致动器6500。类似地说,致动器6500接合导引器6100,使得致动器6500基本上不会在没有用户介入(例如,将力施加到致动器6500)的情况下移动。在其他实施例中,致动器6500不需要包括引导构件6520。在这样的实施例中,当致动器6500被布置在导引器6100附近时(例如,当确定致动器6500的环形形状的一个壁或多个壁的内表面接合导引器6100的外表面以确定摩擦配合时),致动器6500可以构造成确定与导引器6100的摩擦配合。

联接器6530被布置在引导构件6520的顶表面(例如,引导构件6520被布置在联接器6530和致动器6500的内表面之间)。如图11和图13中所示,联接器6530联接到套管6200的近端6220。在一些实施例中,套管6200的近端6220的外表面确定与联接器6530的内表面的摩擦配合。在其他实施例中,套管6200的远端6220可以通过粘接剂联接到联接器6530。按照这种方式,套管6200的近端6220和联接器6530形成基本上流体紧密密封。

致动器6500的近端6540联接到辅助套管6250,其进一步构造成联接到一个容器罩6270。容器罩6270确定了构造成接纳流体贮存器的内腔6271(例如,传统抽血流体容器,如)。更具体地,辅助套管6250确定内腔6253并且包括构造成要联接到锁定机构6524的近端6252。锁定机构6524可以构造成联接到容器罩6270。另外,锁定机构6524包括布置在护套6526内的针6525,当流体贮存器(未示出)布置在容器罩6270内时,该针6525构造成刺破流体贮存器的一部分(例如,如上参考图3所述)。因此,在套管6200的近端6220联接到联接器6530和辅助套管6250联接到适配器6500的近端6540的情况下,适配器6500被构造成与辅助套管6250(例如,辅助套管6250的内腔6253)和流体贮存器(未示出)流体连通地放置套管6200(例如,通过套管6200所确定的内腔6201)。

虽然描述为包括辅助套管6250,在一些实施例中,该设备6000不需要包括辅助套管6250。在这种实施例中,套管6200可以确定从远端6230、通过连接器6530、到容器罩6270的连续流体通道(例如,内腔6201)。在其他实施例中,容器罩6270可以构造成在物理上流体地联接到致动器6500。

适配器6400可以是任何合适的适配器6400。例如,在一些实施例中,适配器可以是公知的Y形适配器或T形适配器(例如,双端口IV扩展套件)。在其他实施例中,适配器可以在形式和功能上与以上参考图7和图8所述的适配器5400类似。如图10中所示,适配器6400是T型适配器,并且包括远端6410、第一端口6420和第二端口6430。远端6410确定一端口并且包括构造成联接到周围静脉内管线6300的锁定机构6411。按照这种方式,锁定机构6411可以是任何合适的已知锁定机构,使得适配器6400的远端6410可以接合已知的PIV 6300。

第一端口6420可以联接到入口导管6425的远端6427。在一些实施例中,入口导管6425的远端6427形成与第一端口6420的内表面的摩擦配合。在一些实施例中,入口导管6425的远端6427可以包括构造成接合第一端口6420的配合(例如,螺纹配合)。在其他实施例中,入口导管6425可以与适配器6400的第一端口6420整体地形成。入口导管6425还包括构造成联接到锁定机构6428的近端6426。按照这种方式,入口导管6425可以由用户(例如,医生、护士等)接合以施用流体(例如药物等)到周围静脉内管线,因而到患者静脉中。在一些实施例中,入口导管6425在形式和功能上基本上与已知的入口导管相似。因此,在适配器6400联接到PIV 6300和PIV 6300布置在患者体内的情况下,用户可以通过入口导管6425来施用给定流体给患者,而无需在适配器6400的运作方面的进一步训练。

在使用中,用户(例如抽血师)可以卡合血液抽取设备6000的致动器6500来在图12中的箭头EE所指示的远侧方向上移动致动器6500。按照这种方式,致动器6500在相对于导引器6100的远侧方上移动以将设备放置在第二构型中。如上所述,用户可以施加足够量的力到致动器6500,使得导引器6100和致动器6500的引导构件6520的各自壁之间的摩擦被克服。在套管6200联接到致动器6500的联接器6530的情况下,将该套管6200在远侧方向上与致动器6500一致地朝向第二构型移动。

如由图13中的箭头FF中所示,套管6200通过包括在锁定机构6131中的密封构件6132、由适配器6400确定的内腔6401和PIV 6300而推进,使得套管6200的远端6230延伸超过PIV 6300。按照这种方式,套管6200的远端6230被基本上布置在患者的静脉内,使得由套管6200确定的内腔6201处于与静脉流体连通。如图13A中所示,套管6200可以通过PIV 6300推进,使得套管6200的第一部分6205的远侧表面6206被放置成与PIV 6300的一部分的近侧表面6301接触。因此,套管6200的远侧表面6206接合PIV 6300的近侧表面6301,以阻止套管6200被推进超过第二构型。类似地说,远侧表面6206构造成接触PIV 6300的一部分的近侧表面6301,以限制套管6200的行进。虽然图13A所示的套管6200的第一部分6205和第二部分6210包括基本上相似内径,但是在其他实施例中,第一部分6205可以具有比第二部分6210基本上更大的内径。在一些实施例中,确定内腔6201的一组内壁可以在第一部分6205和第二部分6210之间包括锥形过渡。在其他实施例中,一个内壁或一组内壁不需要包括锥形部分。

虽然在图13中未示出,流体容器(例如)可以布置在由容器罩6270确定的内腔6271内,使得护套6256从针6255撤出,而针6255刺破流体容器,由此将流体容器放置成与患者的静脉流体连通。在其他实施例中,流体容器可以与容器罩6270和/或与导引器整体地形成,使得致动器6500的移动可以促使针6255刺破流体容器。在一些实施例中,流体容器(例如,)构造成确定负压力。在这样的实施例中,当针6255刺破流体容器时,流体容器内的负压力引导在辅助套管6250的内腔6253和套管6200的内腔6201内的抽吸力。该抽吸力使得体液(例如,血液)通过套管6200的内腔6201和辅助套管6250的内腔6253被吸入流体容器,如由图13中的箭头GG所示。按照这种方式,抽血师可以通过现有周围静脉内管线采集(例如抽取)给定量血液,而不需要额外的针扎。

在采集了所需量的体液时,用户(例如抽血师)可以在近侧方向上移动致动器6500,从而将设备6000放置在第三(使用)构型中,由图14中的箭头HH所示。在第三构型中,套管6200基本上流体地与导引器6100外部的一体积隔离。因此,导引器6100(例如,锁定机构6131)可以从适配器6400的第二端口6430脱离联接并安全地丢弃。

虽然(参考图9-14示出并描述)设备6000包括单件式导引器6100,但在一些实施例中,设备可以包括构造成用于伸缩运动的多件式导引器。例如,图15-22图示了根据一个实施例的设备7000。如图15-17中所示,设备7000包括导引器7100和套管7200,并且被构造成在第一结构(图15)和第二结构(图16和17)之间移动,如在这里进一步详细描述那样。

导引器7100包括确定第一内腔7155的第一构件7150和确定第二内腔7165的第二构件7160。在一些实施例中,第一构件7150是具有第一直径的基本上圆柱形管,而第二构件7160是具有比第一直径大的第二直径的基本上圆柱形管。按照这种方式,由第二构件7160确定的内腔7165构造成接纳第一构件7155的至少一部分。更具体地,第一构件7150可移动地布置在第二构件7165内,使得导引器7100可以以伸缩运动方式移动。类似地说,第二构件7160构造成在第一位置和一个第二位置之间、相对于第一构件7150移动。此外,第二构件7160包括致动器部分7500,其构造成由用户(例如抽血师)卡合以相对于第一构件7150移动第二构件7160。

导引器7100包括近端7120和远端7130。近端7120包括端口7121。端口7121可以是任何合适的端口。例如,在一些实施例中,端口7121基本上类似于以上参考图1和2所述的端口1121。按照这种方式,端口7121构造成接纳导管7200的一部分,如在这里进一步详细描述那样。远端7130可以联接到锁定机构7131。锁定机构7131可以是任何合适的机构,诸如Luer LokTM。在一些实施例中,锁定机构7131可以基本上类似于以上参考图9-14所述的锁定机构6131。因此,锁定机构7131将不在这里进一步详细描述。

导引器7100构造成接纳套管7200的至少一部分。更具体地,套管7200包括近端7220和远端7230并且至少部分地布置在导引器7100中,使得套管7200的近端7220延伸通过导引器7100的端口7121。按照这种方式,套管7200构造成相对于导引器7100的至少一部分在第一构型和第二构型之间移动,如本文进一步所述。

套管7200的近端7220联接到锁定机构7221。锁定机构7221可以是任何合适的锁定机构,诸如Luer LokTM。此外,锁定机构7221联接到针7222,使得当套管7200的近端7220联接到锁定机构7221时,将由套管7200确定的内腔(在图15-22中未示出)放置成与由针7222确定的内腔(在图15-22中未示出)流体连通。套管7200的远端7230包括具有第一直径的第一部分7205和具有比第一直径小的第二直径的第二部分7210。如图17中所示,套管7200构造成在第一部分7205和第二部分7210之间包括锥形。该锥形可以是任何合适的构型并且可以是基本上类似于以上参考图5所述的锥形部分4203。

如在图18的分解视图中所示,锁定机构7131构造成联接到适配器7400。该适配器包括远端7410、第一端口7420和第二端口7430。适配器7400可以是本文所述的任何合适的适配器。例如,在一些实施例中,该适配器可以基本上类似于以上参考图9-14所述的适配器6400。在其他实施例中,适配器7400可以是任何已知的适配器,例如,Y形适配器或T形适配器。按照这种方式,适配器7400的第一端口7420构造成联接到入口导管7425。入口导管7425可以是任何合适的构型。在一些实施例中,入口导管7425在形式和功能上与以上参考图9-14所述的入口导管6425基本上相似。因此,入口导管7425未在这里详细描述。

第二端口7430构造成联接到锁定机构7131。按照这种方式,第二端口7430和锁定机构7131可以构造成形成基本上流体紧密密封。例如,在一些实施例中,第二端口7430可以包括螺纹联接,其构造成接合锁定机构7131的螺纹联接,从而确定基本上流体紧密密封。此外,锁定机构7131可以包括密封构件(在图15-22中未示出),其被构造成从由适配器确定的内腔(未示出)选择性流体地隔离由导引器7100所确定的内腔7113。例如,在一些实施例中,密封构件可以在形式和功能上基本上类似于以上参考图11所述的密封构件6132。适配器7400的远端7410构造成联接到周围静脉内管线(PIV)7300。在一些实施例中,PIV 7300是公知的PIV。按照这种方式,适配器7400的远端7410可以包括构造成物理上流体地联接适配器7400到PIV 7300的任何合适的特征。

如图19中所示,设备7000可以处于第一构型,使得导引器7100的第二构件7260被布置在相对于导引器7100的第一构件7150的近侧位置中。在使用中,用户(例如抽血师)可以卡合包括在导引器7100的第二构件7160中的致动器7500,并且在由图20中的箭头II所指示的远侧方向上移动第二构件7160。按照这种方式,导引器7100以伸缩运动方式移动,使得第二构件7160相对于第一构件7150移动。类似地说,当第二构件7160相对于第一构件7150移动时,导引器7100的总长度减小。此外,第二构件7160的远侧移动使得套管7200在远侧方向上移动。按照这种方式,套管7200的远端7230穿过包括在锁定机构7131中的密封构件(如以上参考图11和13类似地描述那样)并通过PIV 7300。如在图22的放大视图中所示,套管7200的远端7230延伸超过PIV 7300以与患者的一部分身体(例如静脉)流体连通地放置由套管7200确定的内腔(未示出)。此外,在一些实施例中,适配器7400可以构造成包括密封构件7470,而该密封构件7470构造成接纳套管6200。按照这种方式,密封构件7470可以阻止体液进入例如导引器7100的回流。

在第二构型中的设备7000(例如图20-22)的情况下,用户可以在容器罩7270内布置流体容器(例如或任何其他合适的流体容器),使得容器接合针7222。按照这种方式,针7222可刺破流体容器的一部分(未示出)以与由套管7200确定的内腔流体连通地放置流体容器。此外,在套管7200的远端7230布置在例如患者静脉内的情况下,流体容器可以放置成与静脉流体连通。在一些实施例中,与流体容器是等的情况一样,流体容器可以确定负压力(例如流体容器是抽空容器)。在这样的实施例中,由流体容器确定的负压力可以将抽吸力引导到由套管7200所确定的内腔,使得体液(例如血液)被抽取套管7200进入流体容器。按照这种方式,抽血师可以通过现有周围静脉内管线采集(例如抽取)给定量的血液,而不需要额外的针扎。

虽然以上参考图15-22所述的设备7000包括具有第一构件7150和第二构件7160的导引器7100,但在一些实施例中,设备可以包括具有任何适当数量的部分或构件的导引器。例如,图23和24图示了根据一个实施例的设备8000。该设备8000包括至少一个导引器8100和套管或导管8200,并且被构造成在第一构型(图23)和第二构型(图24)之间移动。

该导引器8100包括第一构件8150、第二构件8160和第三构件8170。在一些实施例中,第一构件8150可以具有第一直径,第二构件8160可以具有比第一直径大的第二直径,而第三构件8170可以具有比第二直径大的第三直径。按照这种方式,至少第一构件8150的一部分可以被可移动地布置在第二构件8160内。类似地,至少第二构件8160的一部分可以被可移动地布置在第三构件8170内。按照这种方式,导引器8100可以被构造成以伸缩运动来移动,如以上相对于导引器7100类似地描述那样。

如图23和24中所示,第一构件8150包括布置在第一构件8150的近端8151和远端8152处的一突起组8156。第二构件8160类似地包括布置在第二构件8160的近端8161和远端8162处的一突起组8166和一组凹槽8167。以类似方式,第三构件8170包括一组凹槽8177,其布置在第三构件8170的近端8171和远端8172处。突起组8156和8166被构造成分别选择性地接合凹槽组8167和8177,如在这里进一步详细描述那样。

导引器8100包括近端8120和远端8130。近端8120构造成接纳导管8200的一部分。更具体地,导管8200可移动地布置在导引器8100内,使得近端8220延伸通过导引器8100的近端8120。导引器8100的远端8130联接到锁定机构8131。锁定机构8131可以是本文所述的任何合适的锁定机构。因此,锁定机构8131未被进一步详细描述。

导管8200包括近端8220和远端8230。如上所述,当导管8200被布置在导引器8100内时,近端8220构造成延伸通过导引器8100的近端8120。近端8220联接到锁定机构8221。锁定机构8221进一步联接到针8222和护套8223。锁定机构8221、针822和护套8223可以在形式和功能上分别基本上类似于以上参考图3所述的锁定机构2221、针2222和护套2223。因此,锁定机构8221、针8222和护套8223在这里未被进一步描述。

如图23中所示,该设备8000可以处于第一构型,使得导引器8100处于非折叠构型。类似地说,导引器8100的第三构件8170相对于第二构件8160处于近侧位置,而第二构件8160相对于第一构件8150处于近侧位置。进一步展开,在第一构型中,布置在第二构件8160的远端8162处的凹槽8167处于与布置在第一构件8150的近端8151处的突起8156接触。类似地,布置在第三构件8170的远端8172处的凹槽8177处于与布置在第二构件8160的近端8161处的突起8166接触。突起8156和8166分别在凹槽8167和8177中的布置使得导引器8100被保持在非折叠(例如扩展或伸缩构型)状态。此外,突起8156和8166可以与确定凹槽8167和8177的表面形成摩擦配合。按照这种方式,导引器8100可以被保持在第一构型内,直到有外力施加到导引器8100来朝向第二结构移动导引器。

例如,在使用中,用户(例如抽血师)可以卡合导引器8100并且施加给定力,如由图24中的箭头JJ所示。按照这种方式,所施加的力可以使得第三构件8170相对于第二构件8160在远侧方向上移动。类似地,第二构件8160相对于第一构件8150在远侧方向上移动(例如,所施加的力足够大到克服突起8156和8166与分别地确定凹槽8167和8177的表面之间的摩擦力)。因此,导引器8100被移动到在其中导引器8100基本上被折叠或被压缩的第二构型。另外,第三构件8170和第二构件8160的相对远侧移动使得在第二构件8160的近端8161和远端8162处的凹槽组8167分别接合在第一构件8150的近端8151和远端8152处的突起组8156。类似地,在第三构件8170的近端8171和远端8172处的凹槽组8177接合在第二构件8160的近端8161和远端8162处的突起组8166。

按照这种方式,导引器8100处于第二构型并且突起组8156和8166接合确定凹槽组8167和8177的表面以确定摩擦配合。因此,导引器8100被保持在第二构型中。此外,导引器8100的伸缩运动使得布置在导引器8200内的导管8200被推进通过锁定机构8131,如图24所示。如在这里所描述,锁定机构8131可以联接到任何合适的适配器和/或周围静脉内管线。因此,当在第二构型中,导管8200延伸超过PIV以抽取体液的一部分,如本文所述(例如,类似于参考图15-22所述的设备7000)。

虽然以上参考图9-14所述的设备6000包括环形致动器6500,但在一些实施例中,设备可以包括任何合适的致动器。例如,图25和26分别图示了根据一个实施例的在第一构型和第二构型中设备9000。该设备9000包括导引器9100、套管9200和致动器9570。该导引器9100包括近端9120和远端9230,并确定内腔9113。远端9230构造成联接到锁定机构9131。套管9200包括近端9220和远端9230并确定内腔9201。导引器9100和套管9200可以在形式和功能上与本文所述的任何导引器和套管/导管基本上相似。因此,导引器9100和套管9200将不在本文中进一步详细描述。

如图25中所示,致动器9570可以构造成为管心针或线。按照这种方式,致动器9570可以被可移动地布置在套管9200内。此外,致动器9570可以具有足够的刚性,例如推进套管9200通过导引器9100、锁定机构9131和现有PIV(未示出在图25和图26中),而基本上没有扭结或折皱。致动器9570可以构造成相对于套管9200在近侧方向上移动,如由图26中的箭头KK所示。按照这种方式,致动器9570可以从套管9200中移除,并且套管9200可以放置成与流体容器流体连通。因而,套管9200可以促进体液从患者传送到流体容器,如上所述。

虽然在这里描述的实施例包括导引器,但在一些实施例中,设备不需要包括导引器。例如,图27和28分别图示了根据一个实施例的在第一构型和第二构型中的设备10000。该设备10000可以包括具有近端10220和远端10230的套管或导管10200。套管10200可以在形式和功能上与本文所描述的任何套管/导管基本上相似。例如,在一些实施例中,近端10220包括锁定机构10221、针10222和护套10223,它们基本上类似于以上相对于上述图3所述的锁定机构2221、针2222和护套2223。

导管10200联接到构造成由用户(例如抽血师)卡合的手柄10590。该设备10000可以进一步包括锁定机构10131。该锁定机构10131可以在形式和功能上基本上相似于以上参考图11所述的锁定机构6131。因此,在使用中,用户可以联接锁定机构10131到周围静脉内管线(PIV)10300并且确定流体紧密密封。在锁定机构10131联接到PIV 10300的情况下,用户可以卡合联接导管10200的手柄10590以推进导管10200通过锁定机构10131和PIV 10300,如由图28中的箭头LL所示。因此,该导管10200可以放置成与流体容器和延伸超过PIV 10300的导管10200流体连通,导管10200可以促进体液从患者传送到流体容器中,如上所述。

虽然本文将特定套管或导管描述为包括特定构型(即具有圆周开口等)的远端,但在一些实施例中,导管或套管的远端可以包括构造成促进血液通过导管的抽取的不同结构。例如,图29图示了包括具有子弹形前端11232的远端11230的导管11200。子弹形前端11232包括端部11233,其在子弹形前端的远端表面上确定单个开口11234。

在一些实施例(如图30中所示的导管11200')中,例如,子弹形前端11232'包括确定端部开口11234'的端部11233'。在这样的实施例中,子弹形前端11232'包括一组侧壁开口11231'。端部开口11234'和侧开口11231'可以构造成产生层流并作用为输送体液(即血液)到导管11200'外部的一体积。虽然开口11231、11231'、11234和11234'图示为具有特定构型,但开口的形状和方位/相对位置可以改变以促进流体流动通过导管。

如图31中所示,子弹形前端11232″可以构造成包括基本上封闭圆形端部11233″。按照这种方式,该子弹形前端11232″可以用于移动通过在周围静脉内管线内的现有凝块。子弹形前端11232″包括一组侧壁开口11231″,其可操成输送体液(即血液)到导管11200″外部的一体积。

在一些实施例中,例如如图32-34中所示,导管12200包括带有具有支架状构型的线框前端12241的远端12230。线框前端12241可以是柔性网,其构造成延伸远离导管12200的远端12230。线框前端12241可以作用为输送体液(即血液)到导管12200外部的一体积。在一些实施例中,线框前端12241可以包括加帽端12242。该加帽端12242可以是任何合适的尺寸、形状或构造,并且在一些实施例中,可以包括任何适当的数目的开口。

在一些实施例中,线框前端12241可以连接到引导线12243并且无需额外导管地使用,如图35-37所示。类似地说,线框前端12241可以经由引导线在不用图10中的导管的情况下,插入到现有周围静脉内管线中。按照这种方式,线框前端12241可以用作支架并且支撑静脉壁,使得血液可以通过现有周围静脉内管线抽取。在这样的构型中,线框前端12241可以被定位在任何合适位置上的现有周围静脉内管线内。例如,线框前端可以定位成邻近静脉内管线的远端。

如以上参考图9-14所述,血液抽取设备6000可以联接到适配器6400,其被进一步联接到PIV 6300。如上所述,适配器6400可以是任何适当的适配器。例如,在一些实施例中,适配器13400可以是在图38-43中所示的任何适配器13400。在这样的实施例中,适配器13400可以是双端口适配器,诸如Y形适配器或T形适配器。在这样的实施例中,适配器13400可以包括在这里所描述任何合适的锁定机构、阀门、联接构件、密封构件和/或类似物。

虽然图38-43图示了双端口适配器13400,但在一些实施例中,适配器可以包括单个端口。例如,在一些实施例中,适配器14400可以是图44和45中所示的任一适配器14400。在这些实施例中,适配器14400包括被构造成向身体施用流体和/或从身体撤出流体的单个端口。

图46是示出用于通过周围静脉内管线抽取血液的方法的流程图。在一些实施例中,方法100包括在步骤102中将导引器护套联接到周围静脉内管线(PIV)。例如,在一些实施例中,导引器护套可以包括布置在构造成接合已知PIV的远端部分处的锁定机构。按照这种方式,锁定机构可以物理和流体地联接导引器的至少一部分与PIV。在一些实施例中,适配器被布置在PIV和锁定机构之间。

该导引器护套构造成至少部分地容纳导管。该方法100还包括在步骤104中将导管从第一位置推进第二位置,在第一位置中导管基本上处于导引器内,而在第二位置中该导管基本上处于导引器外部。例如,在一些实施例中,导管至少可操作地联接到致动器,使得用户可以卡合致动器来在远侧方向上相对于导引器移动导管。因此,导管在远侧方向上移动并且可以被推进通过锁定机构、适配器(如果存在)和PIV。另外,导管可以被推进以使得导管的远端延伸超过PIV并进入到患者的一部分(例如静脉)中。

方法100包括在步骤106中将一个容器联接到导引器护套的近端,使得容器流体地联接到导管。在一些实施例,导管的近端包括构造成刺破流体容器(例如)的一部分的针。按照这种方式,该导管放置成与流体容器流体连通。更具体地,在导管布置在例如患者静脉内的情况下,将流体容器放置成与静脉流体连通。按照这种方式,可以从患者抽取所需量的体液(例如血液)并保存在流体容器中。

在采集了所需量的体液时,方法100可以包括在步骤108中将导管从第一位置朝向第二位置撤出。按照这种方式,该导管可以在近侧方向上移动,使得导管远端再次布置在导引器内。在导管的远端布置在导引器中的情况下,导引器和/或锁定机构可以构造成流体地将导管与导引器外部的一体积隔离。因此,导引器和导管可以安全地布置,而不用操心扩散流体源性致病菌。

图47-68图示了根据另一实施例的设备15000(在这里也称为流体传送装置)。流体传送装置15000可以是任何合适的形状、尺寸或构型,并且例如可以通过适配器和/或锁定机构联接到PIV(在图47-68中未示出)。如本文进一步详细描述那样,流体传送装置15000可以被操纵以将推进导管通过现有和/或放置的PIV(即当流体传送装置15000与其联接时),使得导管的至少一个端部布置在相对于PIV的远侧位置处。而且,在每个周围静脉内管线都具有可以基于例如PIV的制造商和/或其预期用途改变的形状、尺寸和/或构型的情况下,该流体传送装置15000可以被布置成允许流体传送装置15000联接到具有任何合适的构型的PIV,然后推进导管的至少一部分通过PIV,而不会以不需要的方式扭结、缠结、折断和/或另外重新构造导管。

如图47中所示,流体传送装置15000包括导引器15100、导管15200、致动器15570和适配器15450。适配器15450可以是任何合适的适配器,诸如Y形适配器或T形适配器。例如,在本实施例中,适配器15450是包括联接到导引器15100的第一端口15451、联接到套管15455(其反过来又联接到联接器15456)的第二端口15452以及可以联接到PIV(未示出)的第三端口15453的T形适配器。在一些实施例中,端口15451、15452和15453可以是和/或可以包括Luer LokTM等,其可以当适配器15450未联接到设备(例如流体传送装置15000、PIV等)时流体地密封端口15451、15452、15453。在一些实施例中,适配器15450可以基本上类似于在以上详细描述的任何适配器(例如适配器6400、7400和/或13400)。这样,适配器15450没有在此被进一步详细描述。

流体传送装置15000的导引器15100包括第一构件15150和第二构件15160。该导引器15100可以是任何合适的形状、尺寸或构型。例如,在一些实施例中,导引器15100可以布置在和/或可以具有基本上伸缩布置,例如以上参考设备7000和/或8000所描述的那些。在一些实施例中,导引器15100可以具有例如类似于注射器等的形状。如图47-52中所示,第一构件15150包括近端部分15151、远端部分15152和内表面15153。内表面15153确定内部体积15155和通道15157。如图48中所示,第一构件15150包括第一半15150A和第二半15150B,其可以被联接在一起(例如经由超声波焊接、粘接剂、机械紧固件、一个或多个拉环、按扣、销和/或类似物)以形成第一构件15150。在一些实施例中,将第一半15150A联接到第二半15150B(例如在制造过程中)以形成第一构件15150可以促进制造第一构件15150的过程。例如,在一些实施例中,从第一半15150A和第二半15150B形成第一构件15150可以在制造过程中减少在内部表面15153的形状和/或尺寸方面的不需要的变化(例如由于汲取角度和/或制造公差而引起),这些变化可以在某些情况下在流体传送装置15000的使用过程中,减少导管15200的扭结、弯曲和/或变形的可能性。

在其他实施例中,第一件15150可以整体地形成(例如经由注射模制和/或任何其他适当的制造工艺)。也就是说,第一构件15150可以由单个工件等而不是两个工件(即第一半15150A和第二半15150B)形成。因此,当参考第一构件15150的特征时,这些特征可以由第一半15150A形成和/或确定,由第二半15150B形成和/或确定,由第一半15150A和第二半15150B共同形成和/或确定,或者当第一构件15150由单个工件形成时由第一构件15150的对应部分形成和/或确定。例如,在本实施例中,第一半15150A和第二半15150B共同形成第一构件15150的近端部分15151、远端部分15152和内表面15153。

如在图49和50中所示,第一构件15150的近端部分15151包括从第一构件15150的外表面在径向方向延伸的接合凸缘15159。接合凸缘15159的布置可以允许用户卡合接合凸缘15159操纵流体传送装置15000的一部分,如在这里进一步详细描述那样。第一构件15150的远端部分15152包括和/或另外联接到锁定机构15131。该锁定机构15131可以基本上类似于在此描述任何一个。在一些实施例中,锁定机构15131可以是Luer LokTM等。这样,锁定机构15131的第一端联接到第一构件15150的远端部分15152,而与第一端相对的第二端联接到适配器15450(例如第一端口15451)。或者,在一些情况下,锁定机构15131的第二端可以直接联接到PIV(在图47-68中未示出)。

如图50中所示,锁定机构15131包括密封构件15190,其处于与例如第一构件15150的远侧表面接触以确定基本上流体紧密密封。在使用中,密封构件15190可以接纳第二构件15160的一部分以允许第二构件15160和/或套管15200的一部分在远侧方向上被推进超过密封构件15190,同时在第二构件15160的该部分的周围保持基本上流体紧密密封,从而基本上阻止流体到导引器15100的回流。密封构件15190可以是任何合适的构型,例如O形环、单向阀、隔膜、自愈隔膜、止回阀或任何其他合适的密封构件,诸如本文所述的那些。虽然示出并描述为包括在锁定机构15131中,但在一些实施例中,密封件可以包括在锁定机构15131、适配器15450和/或第一构件15150,如上所述。此外,密封构件15190可以以摩擦力确定在其间的方式接触第二构件15160的一部分。在一些情况下,摩擦力足以选择性地限制第二构件15160相对于第一构件15150的移动,如在这里进一步详细描述那样。

如图50-52中所示,第一构件15150包括一组环形壁等,其形成内表面15153。内表面15153可以确定具有任何合适的形状和/或尺寸的横截面区域。例如,由内表面15153所确定的横截面区域(即内部体积15155的横截面区域)可以是具有足以接纳第二构件15160、导管15200和/或致动器15570的至少一部分的尺寸的基本上圆形。因此,由内表面15153所确定的内部体积15155可以是具有足以接纳第二构件15160的至少一部分的尺寸的基本上圆柱形。也就是说,内表面15153可以具有比第二构件15160的外表面的直径和/或周长更大的直径和/或周长,如在这里进一步详细描述那样。虽然示出和描述为基本上圆柱形,但在其他实施例中,内部体积15155可以具有任何合适的形状和/或尺寸。例如,在一些实施例中,内表面15153可以确定基本上D形横截面区域(例如半圆形)。在其他实施例中,内表面15153可以具有沿第一构件15150的长度变化的横截面区域。

如上所述,内表面15153确定通道15157。通道15157沿着第一构件15150在近端部分15151和远端部分15152之间的长度延伸,如图50所示。更具体地,由内表面15153确定的通道15157的布置使得通道15157不会延伸通过近端部分15151或远端部分15152。换言之,通道15157不会延伸第一构件15150的整个长度。因此,通道15157的至少远端部分由内表面15153界定。此外,通道15157处于与内部体积15155流体连通。换句话说,通道15157可以包括在内部体积15155中和/或另外由内部体积15155包围。再换句话说,内表面15153可以确定包括第一部分(例如内部体积15155)和第二部分(例如通道15157)的体积。

如图51和52中所示,内表面15153的布置可以使得通道15157在第一构件15150的近端部分15151处或附近具有第一横截面区域CA1(图51),而在第一构件15150的远端部分15152处或附近具有第二横截面区域CA2(图52)。例如,在一些实施例中,通道15157可以构造成沿着第一构件15150在远侧方向上的长度扇出、闪烁和/或扩宽。如本文进一步详细描述那样,第二构件15160的一部分可以被布置在通道15157中,而确定通道15157的内表面15153的一部分可以确定例如相对于第一构件15150的、与第二构件15160相关联的运动范围。

如图53和54中所示,导引器15100的第二构件15160包括近端部分15161、远端部分15162、具有第一突起15164的外表面15163和具有第二突起15169的内表面15168。该第二构件15160还包括和/或另外联接到引导构件15180。第二构件15160可以具有任何合适的形状、尺寸或构型。例如,如图53中所示,第二构件15160可以具有基本上圆柱形形状。这就是说,第二构件15160的外表面15163确定和/或具有基本上圆形横截面形状。在一些实施例中,第二构件15160的尺寸和/或形状可以相关联于和/或可以基本上对应于第一构件15150的内表面15153的尺寸和/或形状。因此,第二构件15160的至少一部分可以被插入到第一构件15150,并且可以在其中例如在近侧位置和远侧位置之间移动(例如伸缩运动)。

如以上参考第一构件15150所述,第二构件15160包括第一半15160A和第二半15160B,其可连接在一起(例如经由超声波焊接、粘接剂、机械紧固件、一个或多各拉环、按扣、销等)以形成第二构件15160。在其他实施例中,第二构件15160可以被整体地形成(例如经由注射模制和/或任何其他适当的制造工艺)。因此,当参考第二构件15160的特征时,应该被理解的是,这样的特征可以由第一半15160A形成和/或确定、由第二半15160B形成和/或确定、由第一半15160A和第二半15160B共同形成和/或确定、或者当第二构件15160由单个工件形成时由第二构件15160的对应部分形成和/或确定。例如,在本实施例中,第一半15160A和第二半15160B共同形成近端部分15161和第二构件15160的远端部分15162。

第二构件15160的内表面15168确定内部体积15165。内表面15168可以确定具有任何合适的形状和/或尺寸的横截面区域。例如,由内表面15168所确定的横截面区域(即内部体积15165的横截面区域)可以具有基本上圆形横截面形状,其具有足以接纳致动器15570的至少一部分的尺寸(例如该尺寸比致动器15570的至少一个部分的横截面尺寸大)。如图54中所示,第二构件15160可以包括布置在内部体积15165内的远侧位置15180上并且在引导构件15180周围的密封构件15167。这样,该密封构件15167在引导构件15180周围形成基本上流体紧密和/或基本上气密密封。该密封构件15167可以是任何合适的形状、尺寸和/或构型。例如,在一些实施例中,密封构件15167可以由柔性材料如硅树脂、橡胶和/或任何其他合适的弹性材料形成。在一些实施例中,密封构件15167可以构造成吸收可能另外在近侧方向上流入内部体积15165的体液(例如体液在导管15200基本上外部的流动)。例如,在一些实施例中,密封构件15167可以由吸收材料(例如等)形成。此外,第二突起15169从例如在第二构件15160的近端部分15161处或者附近的内表面15168延伸。如在这里进一步详细描述那样,第二突起15169在致动器15570布置在内部体积15165内时,可以接合致动器15570的一部分。

第二构件15160的第一突起15164从第二构件15160的远端部分15162处或附近的外表面15163延伸。换句话说,第一突起15164从外表面15163在径向方向上延伸。这样,当第二构件15160被布置在第一构件15150的内部体积15155内时,第一突起15164被布置在通道15157中,如图55中所示。

导引器15100的布置使得当第二构件15160相对于第一构件15150移动时,第一突起15164在通道15157中移动。这样,通道15157(和/或确定通道15157的那部分内表面15153)确定第二构件15160相对于第一构件15150的运动范围。例如,在通道15157沿着第一构件15150的长度从近端部分15151延伸至远端部分15152的情况下,与第二构件15160相关联的由通道15157所确定的移动范围包括第二构件15160在第一构件15150内在其近侧位置和其远端位置之间的轴向运动(例如远侧和/或近侧方向)。类似地,与第二横截面区域CA2相关联的所增宽度例如可以确定围绕第一构件15150的纵向中心线CL的旋转运动范围(例如见图55),如在这里进一步详细描述那样。

在一些实施例中,与第二构件15160的旋转相关联的运动范围(这里也称为“旋转运动范围”)依赖于第二构件15160沿第一构件的纵向中心线CL的轴向位置。例如,在一些实施例中,确定通道15157的一部分的内表面15153例如可以相对变细等,使得旋转运动范围连续增加,直到第二构件15160相对于第一构件15150被布置在远侧位置上。在其他实施例中,内表面15153可以包括任何数量的梯级或环形,每个梯级或环形与对应于离散旋转运动范围的通道15157的一部分相关联。以举例方式,内表面15153可以包括与约30度的旋转运动范围相关联的第一环形、远侧地邻近与大约90度的旋转运动范围相关的第一环形的第二环形以及远侧地邻近第二环形并且与约180度的旋转运动范围相关联的第三环形。

在通道15157不延伸通过第一构件15150的近端部分15151或远端部分15152的情况下(如上所述),第二构件15160相对于第一构件15150的轴向移动被限制到通道15157的长度。因此,至少第二构件15160的一部分被保持在内部体积15155中并且基本上阻止通过那里回缩。此外,确定通道15157的近端部分的内表面15153的一部分可以包括例如肋条15158(例如脊、突起、凸块等),其可以构造成至少暂时保持第一突起15164因而第二构件15160在相对于第一构件15150的近侧位置中,如在这里进一步详细描述那样。

返回参考图53和54,引导构件15180包括近端部分15181和远端部分15182。近端部分15181联接到第二构件15160的远端部分15162和/或从其延伸。更具体地,引导构件15180的近端部分15181被布置在密封构件15167内,其反过来布置在第二构件15160的内部体积15165内。如图54所示,至少密封构件15167的一部分被布置在相对于引导构件15180的近侧位置中。换句话说,引导构件15180的近端部分15181不会延伸通过布置在和/或联接到第二构件15160的远端部分15162的密封构件15167,如在这里进一步详细描述那样。

在本实施例中,引导构件15180例如可以是套管、导管和/或类似物。这样,引导构件15180确定了可移动地接纳导管15200的一部分的内腔15183。如在这里进一步详细描述那样,第二构件15160和引导构件15180的布置使得当第二构件15160布置在相对于第一构件15150的近侧位置中时,引导构件15180布置在第一构件15150,而当第二构件15160被移动到相对于第一构件15150的远侧位置时,引导构件15180的远端部分15182至少部分地延伸超过例如PIV的远端(未示出)。另外,第二构件15160以引导构件15180延伸通过密封构件15190这样的方式,布置在第一构件15150的内部体积15155中。因此,密封构件15190处于与引导构件15180的外表面接触以确定基本上流体紧密密封,如上所述。

引导构件15180可以由任何合适的材料形成,只要这种材料具有足以允许引导构件15180穿过PIV的毂而基本上不会扭结、折断和/或其他塑性变形的硬度。例如,在一些实施例中,引导构件15180可以是金属海波管(hypotube)等,其具有足以允许引导构件15180随着第二构件15160从近侧位置向远侧位置移动而穿过包括在PIV中的任何合适的毂构型的硬度(例如用于形成引导构件15180的材料的固有性质)和/或刚度(对引导构件15180两种材料、尺寸和形状的依赖性)。如在这里进一步详细描述那样,引导构件15180可以被推进通过PIV的至少一部分,以便远端部分15182处于相对于PIV中的至少毂或篮的远侧位置中,并且一旦被放置在所需要的位置,该导管15200就可以在由引导构件15180确定的内腔15183内在远侧方向上被推进,以便导管15200的至少一部分布置远侧到引导构件15180。因此,引导构件15180和导管15200的布置限制和/或基本上阻止当导管15200在远侧方向上移动时,导管15200的扭结、弯曲、折断、挤压和/或其他形式的变形。

虽然引导构件15180示出和描述为套管、导管和/或海波管,但在其他实施例中,引导构件可以是任何合适的构型。例如,在一些实施例中,引导构件可以是具有基本上V形或U形横截面的细长结构。这样的引导构件例如可以确定构造成接纳和/或引导导管的一部分的通道等。在其他实施例中,引导构件15180可以是构造成接纳和/或引导导管的一部分的编织线、导管、线圈、螺旋线、导轨和/或任何其他合适的构件。因此,引导构件15180的布置和/或构造可以与一刚度量相关联,该刚度量足以允许引导构件15180穿过PIV和/或足以引导导管15200减少例如导管15200在导引器15100内移动时被扭结的可能性。

如图56-60所示,流体传送装置15000的致动器15570包括近端部分15571和远端部分15572并确定狭缝15573。近端部分15571包括接合部分15579,其可以基本上类似于第一构件15150的接合部分15159。例如,用户可以卡合接合部分15579来操作流体传送装置15000的至少致动器15570,如在这里进一步详细描述那样。近端15540联接到辅助套管15250,其包括反过来构造成联接到流体贮存器(例如等(图47-68中未示出))的联接器15254。如在这里进一步详细描述那样,致动器15570联接到导管15200,使得当联接器15254联接到流体贮存器,该导管15200被放置成与流体贮存器流体连通。

致动器15570可以具有任何合适的形状、尺寸或构型。例如,如图56所示,第二构件15160可以具有基本上圆柱形形状。在一些实施例中,第二构件15160的尺寸和/或形状可以相关联于和/或可以基本上对应于第二构件15160的内表面15168的尺寸和/或形状。按照这种方式,至少致动器15570的一部分可以插入到由第二构件15160所确定的内部体积15165,并且可以在那里在例如近侧位置和远侧位置之间移动(例如伸缩运动)。更具体地说,如图59和60所示,致动器15570可以以从内表面15168延伸的第二突起15169被布置在由致动器15570确定的狭缝15573中这样的方式,被布置在第二构件15160的内部体积15165内。因此,当致动器15570以轴向运动(例如沿远侧方向或近侧方向)相对于第二构件15160移动时,第二突起15169在狭缝15573内移动。如上所述,在一些实施例中,致动器15570在被联接之前可以布置在第二构件15160的第一半15160A和第二半15160B之间。因此,第二突起15169可以插入到由致动器15570确定的狭缝15573中。在其他实施方式中,第二突起15169可以是可移动的,以便允许致动器15570插入到内部体积15165中,如以上参考第一构件15150所述。

在一些实施例中,狭缝15573的长度可以确定致动器15570相对于第二构件15160的运动范围。此外,在狭缝15573不延伸通过致动器15570的近端部分15571或远端部分15572(例如见图56和57)的情况下,至少致动器15570的一部分被保持在内部体积15165中并且基本上阻止通过其回缩,如参考第二构件15160所述。此外,确定狭缝15573的远端部分的致动器15570的表面可以包括例如突起、脊、肋条、凸块等,其可以构造成至少暂时地将第一突起15164保持在相对于致动器15570的远端位置中,如图60所示。因此,致动器15570可以在使用前被保持在相对于第二构件15160的近侧位置中,如在这里进一步详细描述那样。

致动器15500联接到导管15200并且构造成相对于导引器15100在第一构型和第二构型之间移动导管15200,如在这里进一步详细描述那样。流体传送装置15000的导管15200具有近端15206和远端15212,并且确定穿过其中的内腔15209(例如见图56-62)。如以上参考图5所述,导管15200包括具有第一直径的第一部分15205(例如近侧部分)和具有比第一直径小的第二直径的第二部分15210(例如远端部分)(例如参见图56)。在一些实施例中,导管15200在第二部分15210处的直径例如可以促进导管15200插入周围静脉内管线中,如在这里进一步详细描述那样。在一些实施例中,导管15200可以处于16标准规格与26标准规格之间并具有约20肖氏A至约95肖氏D的肖氏硬度。在其他实施例中,导管15200具有约20肖氏A至50肖氏D的肖氏硬度。在再其他实施例中,导管15200具有约70肖氏D至85肖氏D的肖氏硬度。

在一些实施例中,导管15200的第一部分15205可以具有比第二部分15210的肖氏硬度更大的肖氏硬度。例如,在一些实施例中,第一部分15205可以由第一料材或第一材料混合物形成,而第二部分可以由具有小于第一材料或第一材料混合物的硬度的硬度的第二材料或第二材料混合物形成。在一些实施例中,第一部分15205和第二部分15210例如可以被挤出成型。在其他实施例中,第一部15205例如可以围绕第二部分15210超模压成型。在再其他实施例中,第二部分15210可以通过抽取第一部分15205的一端来形成。这样,第一部分15205可以具有足以抑制第一部分15205的扭结、挤压、折断和/或不需要的塑性变形的刚度和/或硬度,同时例如被推进通过引导15100,如在这里进一步详细描述那样。第二部分15210可以具有小于第一部分15210的刚度和/或硬度的刚度和/或硬度,并且同样可以构造成弯曲、弯折、弹性变形和/或重新构造,其在一些情况下,可以减少当血管组织布置在其中时第二部分15210刺破血管组织的可能性和/或允许第二部分15210推进通过例如由PIV确定的内腔中的扭结处、弯折处、转向处、阀和/或阻塞处,如在这里进一步详细描述那样。

导管15200的第一部分15205联接到致动器15570。更具体地,如图57所示,导管15200的第一部分15205延伸致动器15570的长度,使得导管15200的近端15206被布置在致动器15570的近端部分15571处或附近。按照这种方式,由导管15200确定的内腔15209被放置成与辅助导管15250流体连通,如在这里进一步详细描述那样。导管15200的第二部分15210可以以任何合适的方式布置。例如,在一些实施例中,导管15200的远端15212(即布置在第二部分15210的一端处)可以包括基本上开口端表面,其构造成放置内腔15209与例如静脉流体连通。在一些实施例中,远端15212可以包括布置在导管15200的侧面(例如圆周)上的开口端表面和任意数量的开口,如上所述。

如图62所示,在本实施例中,导管15200的远端15212成角度或倾斜。在一些情况下,倾斜远端15212例如可以通过旋转导管15200来对准倾斜角度与扭结角度等,来促进导管15200推进通过扭结处或弯曲处。在其他实施例中,远端15212可以是任何合适的构型,例如基本上平坦的、子弹形的、圆锥形的、球形的构型等。在再其他实施例中,远端15212可以基本上打开(如图62所示)并且可以包括基本上横穿远端15212的远侧表面的一个或多个缝隙、切口、凹槽、通道和/或类似物。在这种实施例中,缝隙可以在和/或沿着远端15212的一部分导引不连续性,这在一些实施例中可以通过例如允许远端15212的弹性变形来降低远端15212的刚度。在一些情况下,远端15212的弹性变形(即非永久性)可以促进导管15200推进经过和/或通过血管结构、部分PIV和/或类似物内的扭结处、弯曲处、拐角处等。

如图60-62所示,致动器15570和导管15200的布置使得当致动器15570被布置在导引器15100的第二构件15160内时,至少导管15200的一部分被布置在引导构件15180中。更具体,当致动器15570布置在相对于第二构件15160的近侧位置中时,导管15200的第二部分15210被布置在引导构件15180中。当致动器15570被移动到相对于第二构件15160的远侧位置时,导管15200的第二部分15210至少部分地延伸超过引导构件15180的远端部分15182,如在这里进一步详细描述那样。

进一步展开,导管15200的一部分被布置在并且延伸通过第二构件15160的密封构件15167。这样,布置在密封构件15167中并且接近于引导构件15180的导管15200的一部分的外表面处于与密封构件15167接触,并且同样,密封构件15167与导管15200的那部分的外表面形成基本上流体紧密密封。因此,在导管15200布置在引导构件15180中并且密封构件15167与引导构件15180的远端部分15181和导管15200的该部分形成基本上流体紧密密封的情况下,密封构件15167抑制和/或基本上阻止在引导构件15180内侧但在导管15200外侧的体液流入接近密封构件15167的一体积。简单地说,该密封构件15167能够接合引导构件15180和导管15200以抑制体液泄漏到接近密封构件15167的一体积。

如图59-60所示,在使用之前,流体传送装置15000可以布置在第一构型(例如展开构型),其中第二构件15160被布置在相对于第一构件15150的其近侧位置中并且致动器15570被布置在相对于第二构件15160的其近侧位置中。按照这种方式,引导构件15180布置在导引器15100的第一构件15150中,并且至少导管15200的第二部分15210被布置在引导构件15180内。进一步展开,如图59所示,当流体传送装置15000处于第一构型时,导管15200被至少部分地布置在导引器15100中。在一些实施例中,第二构件15160的内部体积15165和第一构件的内部体积15155可以基本上流体地被密封,使得内部体积15165和15155各自是基本上无菌的。结果,至少导管15200的一部分在使用前被保持在基本上无菌环境中。

虽然例如在图58中将导管15200的第一部分15205示出为延伸通过致动器15570的狭缝15573并因此而被暴露于周围环境,但在其他实施例中,致动器15570和/或导管15200可以包括袋子、盖子、包装器、套筒和/或类似物,其可以被布置在导管15200的一部分周围,而导管15200的该部分延伸通过致动器15570的狭缝15573来将导管15200的该部分保持在基本上无菌环境中。因此,第一部分15205和第二部分15210可以在使用之前是基本上无菌的。在其他实施例中,导引器15100的第二构件15160可以包括例如布置在内部体积15160内的灭菌构件(例如海绵、擦拭器、密封件等),其可以被构造成接触导管15200的外表面,从而当导管15200相对于第二构件移动时消毒导管15200的一部分。

虽然在第一构型中,用户(例如抽血师)可以操纵该流体传送装置15000来联接导引器15100的第一构件15150到适配器15450(例如见图59)。在其他实施例中,流体传送装置15000例如可以与适配器15450预组装在一起。在再其他实施例中,流体传送装置15000可以在没有适配器15450的情况下使用。在此实施例中,布置在第一构件15150的远端部分15152处的锁定机构15131联接到适配器15450的第一端口15451。虽然在图59-68中未示出,但适配器15450的第三端口15453可以联接到PIV。结果,导引器15100(例如经由适配器15450间接地或者在没有适配器15450的情况下使用直接地)被联接到PIV。虽然在图59-68中未示出,但布置在辅助套管15250的端部处的联接器15254可以联接到流体贮存器等来将导管15200的内腔15209放置成与流体贮存器流体连通。

一旦联接到PIV和流体贮存器,用户就可以卡合第一构件15150的接合部分15579和致动器15570的接合部分15159以对致动器15579施加力。更具体地说,通过接合第一构件15150的接合部分15159,可以减小施加在致动器15579上的力中总是另外施加在PIV上的一部分(例如经由导引器15100和适配器15450)。换句话说,用户可以响应于施加到致动器15570的力来对第一构件15150的接合部分15159施加反作用力,而施加到致动器15570的力足以减少和/或基本上消除总是另外被传递并施加在PIV上的力。

施加在致动器15570的接合部分15579上的力在远侧方向上相对于第一构件15150来移动致动器15570和第二构件15160,由此将流体传送装置15000放置在第二结构中,由图63中的箭头MM所示。更具体地,致动器15570相对于第一构件15150从其近侧位置向其远侧位置移动第二构件15160,而该致动器15570相对于第二构件15160保持在相对固定的位置(例如其近侧位置)。例如如上所述,内表面15153确定通道15157的近端部分的那一部分可以包括例如突起、脊、肋条、凸块等,其可以构造成至少暂时保持第一突起15164因而第二构件15160处于相对于第一构件15150的近侧位置中。类似地,从致动器15570的表面延伸的、确定狭缝15573的肋条15574至少暂时将第二突起15169保持在相对于致动器15570的远侧位置中,因而致动器15570是被至少暂时保持在相对于第二构件15160的其近侧位置。

这样,肋条15158和15574分别将通道15157和狭缝15573的一部分,缩窄到分别比第一突起15164和第二突起15169的宽度更小的宽度。因此,第二构件15160可以基本上保持在近侧位置,直到(例如无论直接或间接地)施加力到第二构件15160,其足以通过通道15157(例如与肋条15158相关联)的狭窄部分移动第一突起15164。因此,响应于力,第一突起15164可以在内表面15153的肋条15158上施加该力的一部分,该部分力反过来可以变形、弯曲、挠曲和/或重新构造内表面15153足够量以允许第一突起15164从其中穿过(和/或另外克服它们之间的摩擦力)。以类似方式,致动器15570可以基本上保持在近侧位置,直到在致动器15570施加足以移动第二突起15169通过狭缝15573(例如与肋条15574相关联)的狭窄部分的力。因此,响应于力,第二突起15169可以在致动器15570的肋条15574上施加该力的一部分,该部分力可以变形、弯曲、挠曲和/或另外重新构造致动器15570的表面足够量以允许第二突起15169从其中穿过(和/或另外克服它们之间的摩擦力)。

如图63所示,致动器15570和第二构件15160响应于在致动器15570的接合部分15579上所施加的力而被集中相对于第一构件15150移动。这样,该力的一部分移动第一突起15164经过和/或通过从第一构件15150的内表面15153延伸的肋条15158,而该致动器15570的肋条15574将第二突起15169保留在基本上固定位置上。因此,足以相对于第一构件15150移动第二构件15160的力小于足以相对于第二构件15160移动致动器15570的力。这种布置例如可以确保第二构件15160在致动器15570相对于第二构件15160移动之前相对于第一构件15150。在一些实施例中,第一突起15164经过肋条15158的移动例如可以与指示器相关联和/或另外产生指示器,这种指示器诸如为触摸感、触觉、视觉和/或听觉输出。例如,在一些实施例中,指示器可以是听觉输出,诸如“点击”。在其他实施例中,指示器可以是视觉输出,诸如标记、标志、状态窗口、状态构件颜色的变化、要在显示器上呈现的数字输出和/或类似物。

如图64所示,第二构件15160向相对于第一构件15150的远端位置的移动,在MM方向上向在其中引导构件15180(与其联接)的至少远端部分15182布置在并延伸通过PIV的一端的位置,推进导引器构件15180。更具体地,当第二构件15160移动到其远侧位置时,引导构件15180同时被推进通过PIV的一端口或“篮”(未示出)。如上所述,引导构件15180构造成具有一刚度和/或由具有足以穿过PIV的端口的硬度或肖氏硬度的材料形成,而基本上没有扭结、折断、弯曲、塑性变形(例如永久变形)等。此外,引导构件15180可以具有足以穿过任何合适的PIV来将至少远端部分15182布置在相对于PIV的一端的远侧位置上的长度和硬度。换句话说,引导构件15180可以被布置为使得当第二构件15160处于相对于第一构件15150的其远端位置中时,引导构件15180的远端部分15182布置在血管结构中并且至少部分地在PIV外部。此外,在致动器15570保持在相对于第二构件15160的相对固定位置上的情况下,导管15200的第二部分15210保持在由引导构件15180确定的内腔15183内,如图64所示。

关于在其远侧位置上的第二构件15160,施加在接合部分15579上的所施加力从近侧位置向相对于第二构件15160的其远侧位置移动致动器15570。例如,该第二构件15160可以通过其运动范围(例如由通道15157至少部分确定)移动以布置在其远侧位置上,并且同样,作为替代,被施加来相对于第一构件15150移动第二构件15160的所施加力基本上被施加在致动器15570上。这样,施加在致动器15570上的该力可以足以移动第二突起15169经过布置在狭缝15573中的肋条15574,结果是将致动器15570从其近侧位置向相对于第二构件15160的其远端位置移动,如由图65中的箭头NN所示。在一些实施例中,致动器15570从其近侧位置向其远端位置的移动可以关联于和/或另外产生指示器,诸如为触摸感、触觉、视觉和/或听觉输出,如上所述。

如图66所示,致动器15570向相对于第二构件15160的其远侧位置的移动在NN方向上向在其中导管15200的至少远端部分15212布置在并且延伸通过PIV的位置来推进导管15200。此外,可以推进该导管15200以使得导管15200的远端部分15212延伸超过引导构件15180的远端部分15182。因此,该导管15200可以布置成使得当致动器15570处于相对于第二构件15160的其远侧位置并且第二构件15160处于相对于第一构件15150的其远端部分时,导管15200的远端部分15212布置在血管结构中并且至少部分地在PIV和引导构件15180外部。因此,导管15200的内腔15209可以接纳体液流,其反过来可以流过内腔15209以布置在流体贮存器中。例如,在一些实施例中,流体贮存器可以是诸如之类的真空贮存器,其可以通过导管15200的内腔15209施加抽吸力。因此,体液(例如血液)通过套管15200的内腔15209和辅助套管15250的内腔15253被抽取,并进入流体容器。按照这种方式,抽血师可以通过现有的周围静脉内管线采集(例如抽取)给定量的血液,而不需要额外的针扎。

如图67和68所示,在一些实施例中,可能需要相对于第一构件15150旋转导管15200,从而在血管结构内旋转远端15212(例如以阻止远端15212吸附到血管结构壁)。因此,在这种情况下,用户例如可以操纵致动器15570以相对于第一构件15150旋转致动器15570和第二构件15160。更具体地,第二突起15169在由致动器15570所确定的狭缝15573内的布置可以使得致动器15570被保持在相对于第二构件15160的基本上固定角度位置。因此,用户对致动器15570的操作可能产生致动器15570和第二构件15160两者相对于第一构件15150的旋转。

如上所述,通道15157可以在相关联于和/或稍大于第一突起15164的尺寸的第一构件15150的近端部分15151处或附近具有横截面形状和/或区域,从而当布置在近侧位置中时,限制第二构件15160的旋转运动范围。然而,关于在远端位置上的第二构件15160,在第一构件15150的远端部分15152处或附近的通道15157的横截面形状和/或区域(即第二横截面区域CA2)可以允许第二构件15160以约30度、约60度、约90度、约120度、约180度、约210度或更相对于纵向中心线CL来旋转。也就是说,在一些实施例中,第二构件15160可以围绕纵向中心线C L并且相对于第一突起15164的中央位置(例如见图67)以顺时针运动或逆时针运动在介于约0度至约105度的范围内来旋转,如由图68中的箭头OO所指示。

在一些情况下,致动器15570和第二构件15160的这种旋转例如可以降低导管15200的远端15212倚靠血管结构(例如静脉)壁形成吸力的可能性。例如,通过旋转导管15200,由远端15212确定的一个或多个开口也旋转,其反过来可以降低远端15212由于导管15200的抽吸力而附着到血管结构壁的可能性(例如经由抽空的流体贮存器等)。在某些情况下,当致动器15570正在朝其远端位置移动时,可能需要旋转第二构件15160。在一些这样的实例中,这种旋转可以通过旋转导管15200来使得倾斜表面等(如上所述)与引导构件15180和/或血管结构的扭结表面对准,来促进导管15200的推进。在一些情况下,导管15200的倾斜表面和扭结表面的对准可以促进导管15200通过扭结区的通道。

在一些情况下,可能需要在轴向方向上相对于第一构件15150和/或第二构件15160移动导管15200。更具体地,第二构件15160和致动器15570的布置使得第二突起15169布置在由致动器15570所确定的狭缝15573内、最接近于突起15574的位置上。因此,第二突起15169可以在狭缝15563内相对自由地移动。然而,在一些实施例中,该导管15200可以布置在引导构件15180内,使得摩擦力被确定在其间。这样,致动器15570在轴向方向(即近侧方向和/或远侧方向)上的移动可以类似地产生第二构件15160相对于第一构件15150的轴向移动。

在其他实施例中,可能不需要第二构件15160在轴向方向上与致动器15570同时移动。例如,在一些情况下,第二构件15160的这种移动可以将引导构件15180的远端部分15182放置在相对于例如PIV的不期望位置。在这样的实施例中,第二构件15160的引导构件15180和第一构件15150的密封构件15190的布置例如可以限制和/或基本上阻止第二构件15160相对于第一构件15150的轴向移动。更具体地说,如上所述,密封构件15190被布置在引导构件15180周围,并且可以与之接触以确定基本上流体紧密密封以及摩擦量两者。在一些实施例中,摩擦量(即摩擦力)和/或拖拽量可以足以限制和/或基本上阻止第二构件15160相对于第一构件15150的轴向移动。因此,致动器15570可以相对于第二构件15160沿轴向方向移动,直到在第二构件15160上施加足以克服密封构件15190和引导构件15180之间的摩擦力的力。然而,在致动器15570是相对于第二构件15160的基本上固定的角度或旋转位置的情况下,施加以旋转致动器15570的力的至少一部分被传递到和/或另外施加在第二构件15160上,因此当力足以克服密封构件15190和引导构件15180之间的摩擦力时,致动器15570和第二构件15180相对于第一构件基本上同时旋转。

关于采集体液的所需量,用户(例如抽血师)可以在近侧方向上移动致动器15570以回缩导管15200。例如,在一些情况下,用户可以在近侧方向上在致动器15570的接合部分15579上施加力,该力足以相对于第二构件15160至少将致动器15570从其远侧位置朝相其近侧位置移动。在一些实施例中,第二构件15160可以构造成至少部分地用致动器15570相对于第一构件15150从其远侧位置朝向其近侧位置移动。在一些情况下,该力可足以放置致动器15570和第二构件15160在其相应近侧位置上。此外,致动器15570和导引器15100的布置使得阻止致动器15570从第二构件15160脱落,并且阻止第二构件15160从第一构件15150脱落,如上所述。因此,引导构件15180和导管15200可以布置在相对于第一构件15150的远端的近侧位置中。

虽然致动器15570和第二构件15160在以上被描述为响应于由用户施加在近侧方向上施加的力而移动,但在其他实施例中,致动器15570和/或第二构件15160可以被构造成在近侧方向上以至少半自动方式来移动。例如,在一些实施例中,导引器15100可以包括一个或多个偏置构件,其构造成施加力来在近侧方向上移动第二构件15160和/或致动器15570。进一步展开,偏置构件可以响应于施加在致动器15579上的力来施加反作用力。因此,一旦期望体积的体液布置在流体贮存器中,用户就可以移除施加在致动器15570上的力,结果是偏置构件可以施加力来移在远侧方向上动第二构件15160和致动器15570。在其他实施例中,导引器15100可以包括连接到回缩机构的偏压构件。在这样的实施例中,用户可以将第二构件15160和致动器15570放置在相应远侧位置上并且可以在远侧方向上进一步施加一个力,该力可以接合回缩机构(例如接合开关、锁、锁闩、拉环、保持构件等),其反过来又可以激励偏压构件以在近侧方向上对第二构件15160和促动器15570施加力。在一些实施例中,回缩机构的接合可以与指示符相关联,指示符诸如为触摸感、触觉、听觉和/或视觉输出,其在回缩过程期间可以从第一状态转变为第二状态,如上所述。

虽然第二构件15160相对于第一构件15150的旋转运动范围被示出并且以上描述为由通道15157至少部分地被确定,但在其他实施例中,导引器15100的第一构件15150和第二构件15160可以以任何合适的方式布置。例如,在一些实施例中,第一构件15150的内表面15153可以具有拥有第一横截面形状(例如基本上D形)的近侧部分以及拥有不同于该第一形状的第二横截面形状的远侧部分(例如基本上圆形),而第二构件15160的外表面15163可以具有拥有第二横截面形状的近侧部分和拥有第二横截面形状的远侧部分。这样,当第二构件15160布置在第一构件15150的内部体积15155内的近侧位置中时,横截面形状基本上被对准,其反过来可以限制第二构件15160相对于第一构件15150的旋转运动。相反,当第二构件15160被推进到在第一构件15150的内部体积15155内的远侧位置时,横截面形状基本上不被对准,其反过来又可以允许第二构件15160相对于第一构件15150的旋转运动。

虽然导引器15100和致动器15570被特别示出和在以上参考图47-68被描述,但在其他实施例中,设备可以包括任何合适的构型的导引器和/或致动器,同时保持基本上类似的功能。例如,图69-72图示了包括在根据另一实施例导引器(未示在图69-72)中的第一构件16150。如上所述,第一构件16150包括近端部分16151、远端部分16152和内表面16153。内表面16153确定内部体积16155和通道16157。第一构件16150的远端部分16152包括和/或另外联接到锁定机构16131。锁定机构16131可以基本上类似于任何本文所述的那些。在一些实施例中,锁定机构16131可以是Luer LokTM或类似物。这样,锁定机构16131的第一端联接到第一构件16150的远端部分16152并且和与第一端相对的第二端可以联接到一个适配器(例如图47中的适配器15450)。或者,在一些情况下,锁定机构16131的第二端可以直接联接到PIV(在图69-72中未示出)。

如图50所示,锁定机构16131包括密封构件16190,其与例如第一构件16150的远侧表面接触以确定基本上流体紧密密封。在使用中,密封构件16190可以接纳例如包括在导引器和/或套管或导管中的第二构件的一部分(例如联接到致动器),以在远侧方向上被推进超过密封构件16190,同时在第二构件和/或套管或导管的该部分周围保持基本上流体紧密密封,从而基本上阻止流体回流到接近密封构件16190的一个体积中(以及在第二部件和/或套管或导管外部)。密封构件16190可以是任何合适的构型,诸如O形环、单向阀、隔膜、自愈隔膜、止回阀或诸如本文所述的那些的任何其他合适的密封构件(例如密封构件15190)。此外,密封构件16190的布置可以使得当与引导构件和/或导管接触时,期望的摩擦力被确定在其间。在这样的实施例中,摩擦力可以构造成抵抗和/或另外产生响应于将另外在轴向方向上移动引导构件的所施加力的拖拽(例如联接到导引器的第二构件,如以上参考导引器15100所述)。这样,通过在密封构件16190和引导构件之间确定的摩擦力所产生的拖拽例如可以将引导构件(进而其联接到的导引器的第二部件)保持在相对于第一构件的基本上固定位置上,同时例如允许导管和/或与其联接的致动器相对于导引器在轴向方向上移动。

如上所述,内表面16153确定通道16157。通道16157沿着近端部分16151和远端部分16152之间的第一构件16150的长度延伸,如图69所示。更具体地,由内表面16153所确定的通道16157的布置使得通道16157不延伸通过远端部分16152。换句话说,通道16157的至少远端部分由内表面16153界定。因此,通道可以如以上参考第一构件15150描述的类似方式起作用。

如图69和70所示,通道16157的近端部分可以在圆周方向延伸。更具体地说,在一些实施例中,通道16157的近端部分可形成卡爪16157A和/或可以是基本上L形。按照这种方式,布置在卡爪部16157的端部处和/或附近的通道16157的一部分可以延伸通过第一构件16150的近端部分16151。也就是说,第一构件16150的近端部分16151可以确定基本上圆形开口(即与内部体积16155相关联),其可以包括与通道16157的卡爪16157A的端部相对应的切口部分16157B或钥匙孔部分。因此,通道16157的受控部分可以延伸通过第一构件16150的近端部分16151。类似地说,除了切口部分16157B,通道16157可以基本上由内表面封闭和/或界定。

在一些实施例中,这样的布置可以允许例如导引器的第二构件(例如基本上类似于导引器15100的第二构件15160)被插入第一构件16150。在一些实施例中,第二构件可以包括突起(例如类似于或等同于第二构件15160的第一突起15164),其插入通过例如切口部分16157B和/或对应于通道16157的卡爪16157A的切口部分16157B和/或钥匙孔开口(如上所述)。一旦突起被插入那里时,第二构件可以旋转或定时到相对于第一构件的方位,在该方位上突起基本上与从第一构件16150的近端部分16151延伸到第一构件16150的远端部分16152的通道16157的那一部分对准。因此,关于在这种方位上的第二构件,第二构件相对于第一构件16150的近端移动被限制。因此,第一构件16150可以以基本上与以上详细描述第一构件15150类似的方式起作用。

以类似的方式,图73-76图示了根据另一实施例的致动器16570。致动器16570包括近端部分16571和远端部分16572并确定狭缝16573。近端16540联接到辅助套管16250,其反过来构造成联接到流体贮存器(例如等(在图73-76中未示出))。如以上参考致动器15570和导管15200详细描述,致动器16570联接到导管16200以使得当辅助套管16250联接到流体贮存器时,该导管16200被放置成与流体贮存器流体连通。

如上所述,致动器16570构造成插入到导引器的第二构件(未示出在图73-76中)。例如,在一些实施例中,致动器16570可以插入到基本上相似于或相同于如上述所述的第二构件15160的第二构件。这样,第二构件可以包括内部突起(例如第二突起15169),其可以被布置在狭缝16573内。更具体地说,如在图75和76中所示,致动器16570可以包括可以构造成提供到狭缝16573的入口的开口16578。在一些实施例中,狭缝16573的远端部分可以包括卡爪部分(例如如以上参考第一构件16150所述),使得狭缝16573延伸通过致动器16570的圆周的一侧面和/或一部分。因此,致动器16570可以部分地布置在第二构件上并定向成使得开口16578与内侧突起对准。一旦内侧突起被插入其中,致动器16570就可以被旋转或定时到相对于第二构件的一方位,在该方位中,内部突起基本上与从致动器16570的近端部分16571延伸到致动器16570的远端部分16572的狭缝16573通道的一部分对准。因此,关于处于这种方位的致动器16570,该致动器相对于第二构件的近侧移动由此受到限制。因此,致动器16570可以以基本上类似于如以上详细描述的致动器15570的方式起作用。

参考图69,其示出了图示根据另一实施例的、通过周围静脉内管线的抽血方法200的流程图。该方法包括在步骤201中将流体传送装置联接到周围静脉内管线(PIV)。流体传送装置可以是构造成用于通过PIV的抽血的任何合适的装置。例如,在本实施例中,流体传送装置可以基本上类似于以上参考图47-68所描述的流体传送装置15000。这样,该流体传送装置包括导引器、致动器和导管。导引器包括第一构件和可移动地布置在第一构件内的第二构件,如以上参考图48-55所述。第二件联接到一个引导件。致动器可移动地布置在第二构件中并且联接到导管。

在步骤202中,在致动器上施加第一力,该第一力足以相对于第一构件来将第二构件从在其中将联接到第二构件的引导构件布置在第一构件内的第一位置移动到在其中将引导构件的远侧部分插入通过PIV的一个端口的第二位置。更具体地,施加在致动器上的力相对于第一构件在远侧方向上移动致动器和第二构件,而致动器保持在相对于第二构件的一个相对固定位置(例如近侧位置)上。例如,在一些实施例中,第二构件可以构造成响应于第一量的力来相对于第一构件移动,而致动器可以构造成响应于大于第一量的力的第二量的力来相对于第二构件移动。例如,在一些实施例中,第一构件可以选择性地接合第二构件的一部分,以暂时保留第二构件在相对于第一构件的第一位置中。类似地,第二构件可以选择性地接合致动器的一部分,以暂时保留致动器在相对于第二构件的第一位置中,如以上详细描述。此外,引导构件可以具有分别足以允许引导构件穿过PIV的端口而基本上没有扭结、折断和/或其他塑性变形的长度和硬度。

关于处于第二位置的第二构件(例如远侧位置),在步骤203中,在致动器上施加第二力,该第二力足以相对于第二构件移动致动器,使得导管的远端部分延伸通过周围静脉内管线的一端。更具体地,在致动器正在相对于第二构件移动以使得导管的至少远侧部分布置在引导构件之前,导管可以至少部分地布置在导引器中。因此,在致动器联接到导管的情况下,致动器相对于第二构件的移动相对于引导构件而移动导管。按照这种方式,当致动器处于相对于第二构件的远侧位置时,导管可以延伸通过PIV和引导构件以将导管的远端部分布置在相对于引导构件和PIV的远侧位置上,如以上参考图65和66所述。

在一些情况下,当致动器和/或第二构件正在相对于第一构件移动时,可能需要相对于第一构件旋转第二构件和/或致动器。例如,如以上在一些实施例中所述,第一构件可以确定构造成接纳第二构件的一部分的通道。按照这种方式,确定该通道的表面例如可以确定与第二构件相关联的、相对于第一构件的运动范围。如以上参考图51、52、67和68所述,该通道可以确定第二构件相对于第一构件的运动范围,其例如可以包括平移运动(例如在近侧或远侧方向上)和旋转运动。在一些情况下,第一力的一部分和/或第二力的一部分可以相对于第一构件旋转第二构件和致动器。这种旋转例如可以促进引导构件和/或导管穿过PIV和/或类似物的一部分的推进。在其他实例中,当导管的远端部分延伸通过PIV的端部以限制导管的远端部分向该远端部分布置在其中的血管结构的抽吸时,在致动器上施加力。因此,该导管可以旋转来减少导管的远端部分抽吸到该远端部分布置在其中的血管结构的壁的可能性和/或促进导管经过包括在引导构件、PIV和/或血管结构内的屏障物的推进。

在步骤204中,将流体贮存器联接到该流体传送装置中。该流体贮存器可以是任何合适的贮存器。例如,在一些实施例中,流体贮存器可以是抽空的贮存器,诸如等。此外,当流体贮存器联接到该流体传送装置时,导管被放置成与流体贮存器流体连通。因此,体液可以从身体、通过导管流入流体贮存器(例如响应于负压力和/或吸力)。在一些情况下,在撤出一体积的体液的同时,可以期望在轴向方向上移动至少导管的远端部分,以例如限制和/或基本上阻止导管的远端部分向该远端部分布置在其中的血管结构的抽吸。按照这种方式,用户可以在远侧方向上施加力来相应地在远侧方向上推进导管,或可以在近侧方向上施加力来相应地在近侧方向上回缩导管(例如同时仍然布置远端到PIV)。此外,在一些实施例中,导引器的第一构件可以包括例如可以接合联接到导引器的第二构件的引导构件的密封构件和/或类似物。在这样的实施例中,密封构件可以接触引导构件,使得在其间确定当导管在远端或近侧方向上移动时足以将第二构件保持在基本上固定位置上的摩擦力。因此,导管(进而致动器)可以相对于导引器移动。

在步骤205中,在一体积的体液传送到流体贮存器之后,该导管被从PIV撤出并且被布置在导引器内。例如,在一些情况下,在致动器上施加第三力。第三力例如可以被施加在近侧方向上并且可以是足以至少将致动器从远侧位置朝向相对于第二构件的近侧位置移动的力。在一些实施例中,第三力可以由用户施加。在其他实施例中,第三力可以例如由偏置构件等响应于激励来施加,如上所述。在一些实施例中,第二构件可以构造成至少部分地用致动器从远侧位置朝向相对于第一构件的近侧位置移动。此外,致动器和导引器的布置使得阻止致动器从第二构件中移除并且阻止第二构件从第一构件中移除,如上所述。因此,引导构件和导管可以布置在相对于第一构件的远端的近侧位置上。在一些情况下,在导管和引导构件被布置在相对于第一构件的远端的近侧位置中时,流体传送设备可以被丢弃。

血液抽取设备及Y形适配器的组成部分可以被封装在一起或分开封装。Y型适配器也可以与其他IV装饰材料打包出售。在一些实施例中,只要IV在患者体内,Y形适配器可以保持在IV上。

该血液抽取设备可与各种周围IV一起使用。该设备允许高效抽血,同时仍然保持样本的完整性。例如,在一些实施例中,该设备将便于在大约1-2分钟内抽取20毫升血液。在提取血液的同时,血液流动可以是层流,以避免在导管中的湍流,从而最大限度地减少溶血。

虽然血液抽取设备可以在多种情景(ER、住院等)下使用,但本文只描述了两个场景例子。在第一个场景中,患者具有单一周围IV。在通常不常见的第二个场景中,患者具有仅仅用于抽血目的的专用第二周围IV。每个患者只需要一个Y形适配器并且只有一个Y形适配器可以被附着IV寿命(例如通常是3-4天)那么长。新型血液抽取设备(例如任何上述那些)可以用于每个抽血。

血液抽取设备的总成在这两种情况下可以是相同的。首先,该设备联接到Y形适配器。第二,该导管被推进通过Y形适配器并且推压通过周围IV导管进入患者静脉。一旦处于静脉中,注射器或负压力采集容器/管子(例如管子)就被连接到后端口并且流体地联接到导管以抽取和存储血液。

下面的场景通过举例方式提供。护士或抽血师插入周围IV到患者手臂。遵循标准引导规则插入周围IV并且附着Y形适配器。当抽血时,如果IV是打开的,提供者可以关闭IV大约1-5分钟,以允许药物或IV流体从血液抽取点分散。为了抽取血液样本,提供者将血液抽取设备附着到Y形适配器上的抽血端口,推进内部导管通过周围IV并进入静脉。接着,提供者可以附着负压力采集容器/管子到该设备(即放置管子成与血液抽取设备流体连通)以提取血液样本。在使用中,用户例如可以作为“废品”丢弃头3-6毫升流体或血液样本,然后将接下来管子作为想要的样本。这种“浪费”过程可以确保所有死空间流体(如盐水或药物)被从静脉、周围IV和Y形适配器中清除,以不污染被抽取的测试样本。

在存在用于抽血目的的专用周围IV线的场景下,提供者将一个周围IV插入一个臂以施用药物,并且将另一个周围IV插入相对立的臂以专门用于采血目的。当抽血时,提供者简单地遵循以上提到的步骤,并且没有必要像在第一场景中那样等待1-5分钟以允许流体或药物分散。

在此所讨论的每一个组成部分可以整个地构造,或者可以是多个部分的组合。例如,参考图7,Y形适配器5400和导引器5100分别使用锁定机构5431和5131联接。Y形适配器5400和导引器5100可以是相同的部件,其中Y形适配器5400是导引器5100的一个组成部分,反之亦然。作为另一示例,虽然导引器15100的第一构件15150被示出并且在以上参考图48-52描述为包括第一半15150A和第二半15150B(它们例如在制造过程中被联接在一起以形成第一构件15150),但在其他实施例中,第一构件15150可以被整体地形成。

类似地,本文描述的组成部分可以以任何合适的方式在例如制造过程中和/或在使用点组装。例如,在一些实施例中,与该流体传送装置15000(和/或基本上类似于于此的装置)相关联的制造过程可以包括在第一半15150A和第二半15150B联接在一起以形成第一构件15150之前,将第二构件15160放置在相对于第一构件15150的第一半15150A或下半场15150B的所需位置中。因此,当第一半15150A和下半场15150B联接在一起时,第二构件15160可以布置在第一半15150A和第二半15150之间,并作为结果,在形成第一构件15150之前,第一突起15164可以布置在通道15157中,这在一些情况下,可以促进流体传送装置15000至少部分地基于由内表面15153界定的通道15157的组装。

在其他实施例中,突起15164例如可以是被加载和/或另外被构造成相对于第二构件15160在径向方向上移动的弹簧。这样,第一构件15150可以通过制造过程来形成(例如通过联接第一半15150A到第二半15150B),而第二构件15160可以接下来布置在内部体积15155中。例如,在第一半15150A联接到第二半15150B以形成第一构件15150的情况下,第二构件15160可以被放置在相对于第一构件15150的所需要位置中并且第一突起15164可以沿径向方向朝向第二构件15160的中心移动,使得第一突起15164的端表面布置成基本上邻近于第二构件15160的外表面15163。按照这种方式,第二构件15160的远端部分15162可以插入内部体积15155中。此外,一旦第二构件15160被放置在内部体积15155内与第一突起15164和通道15157的对准相关联的位置中,第一突起15164就可以在径向方向上远离第二构件15160的中心移动(例如响应于由弹簧等施加的力)。因此,在第一半15150A和第二半15150B被联接在一起以形成第一构件15150之前,第二构件15160不必被布置在第一半15150A和第二半15150B之间。

可以修改示出和描述的设备的其他方面以影响该设备的性能。例如,在导管的远端处的本文所述的开口集中开口可以具有任何布置、尺寸形状和/或数量,以通过导管来产生优选流动条件。作为另一示例,在此描述的导管的任何部分都可以布置在可以在装置使用前保持导管无菌的基本上无菌套筒、袋、管子、盖子和/或类似物内。此外,虽然实施例的各组成部分已经在此描述为具有给定硬度、肖氏硬度和/或刚度,但在其他实施例中,某些组成部分可以是基本上刚性的。例如,在一些实施例中,导引器6100可以由基本上刚性材料形成。类似地,本文描述的任何导管和/或构件都可以由刚性材料(诸如金属或硬塑料)形成。例如,在一些实施例中,引导构件可以是金属海波管等。在一些实施例中,布置在由引导构件(例如引导构件15180)确定的内腔内的导管(例如导管15200)的布置可以使得该导管和引导构件共同确定例如作为导管的刚度和引导构件的刚度的总和的刚度。因此,在一些实施例中,引导构件可以具有基本上类似于导管的刚度的刚度,其中由此确定的共同刚度足以允许引导构件穿过PIV的至少一部分(例如毂、篮或类似物)。

作为另一示例,本文描述的任何导管、套管、流管和/或类似物可以包括和/或可另外接纳例如引导线、加强线、格子和/或基质结构、支架、球囊和/或类似物,它们可以增加与导管相关联的刚度和/或另外限制和/或基本上阻止导管的至少一部分的扭结、挤压和/或塑性变形。例如,在一些实施例中,导管15200例如可以包括引导线或类似物,其当导管15200放置在其远侧位置上时可以布置在内腔15209中,从而增加与导管15200相关联的刚度。当导管15200的远端15212处于相对于PIV的所需要位置(即,PIV的远端的远侧)上时,引导线可以通过内腔15209回缩以从导管15200中移除。

虽然以上具体示出和描述了导管15200的第二部分15210(例如远端部分),但在其他实施例中,导管可以具有拥有任何合适的构型的远端部分。例如,图78是根据另一实施例的导管的远端部分17212的示意图。如图所示,导管的远端部分17212可以确定通道等。进一步展开,导管的第一部分(图78中未示出)可以具有例如环形横截面形状,而该导管的第二部分(即远端部分17212)可以具有例如半环形横截面形状。换言之,远端部分17212例如可以被切割、车削、剃光、等分等,使得导管的远端15212具有在其间确定通道的半圆形或半环形横截面形状。在某些实施例中,远端部分17212的这种布置可以允许与导管的远端17212相关联的已减小尺寸和/或标准规格,其可能另外容易发生扭结、屏障和/或阻塞。此外,远端部分17212的半环形布置可以增加通过导管的流速,其可能由于导管的相对小内径和/或导管的相对小远侧开口而被另外限制。

在再其他实施例中,诸如本文所述的导管的远端部分可以包括和/或可以被联接到缠绕线、编织线、卷绕和/或螺旋线、螺旋线、网和/或类似物。作为示例,在一些实施例中,导管的远端部分可以包括相对小缠绕或卷绕线和/或可以由相对小缠绕或卷绕线形成。在一些实施例中,这样的线例如可以紧密缠绕成基本上固体圆柱形,从而确定内腔的至少一部分。在一些情况下,这样的安排可以允许至少导管的远端部分当导管在远侧方向推进时弯曲和/或折曲而基本上没有塑性变形。在一些实施例中,远端部分的缠绕线布置可以充当例如螺旋钻,其可以在远侧方向上被推进的同时进行旋转以移除、清除和/或掰开屏障(例如凝块)。此外,虽然以上特别示出并描述了导管15200,当在一些实施例中,导管15200的远端部分15212可以具有任何适当的构型,诸如本文所述的那些。

虽然已经在以上描述了各种实施例,但应当理解,它们已经作为示例而不是限制来呈现。在上述图表和/或实施例表示布置在某些方位或位置的某些组成部分的情况下,各组成部分的布置可以被修改。虽然实施例已经具体示出和描述,但可以理解,在形式和细节上可以作出各种改变。例如,虽然装置或设备6000被示出并描述为包括具有相对小致动器轨道6111(例如狭缝)的导引器6100,但在其他实施例中,导引器例如可以是基本上U形通道等。在这种实施例中,致动器和导管可以至少部分地布置在导引器中并且相对于此移动,如本文所述。此外,在这样的实施例中,导管可以被布置例如在无菌袋或套筒内。在其他实施例中,导引器例如可以是沿其致动器和导管可以移动的导轨等。在这样的实施例中,导管可以布置在无菌袋或套筒内。

虽然各种实施例已经被描述为具有特定特征和/或各个组成部分的组合,但其他实施例可能具有来自如上所讨论的任何实施例的任何特征和/或组成部分的组合。例如,本文所述的任何装置可以包括可以联接到导管并且可操作以相对于例如PIV等旋转导管的致动器。作为另一示例,虽然在图13A中将套管6200示出为包括具有第一直径的第一部分6205和具有第二直径的第二部分6210,但在一些实施例中,套管可以包括具有类似直径的第一部分和第二部分。此外,虽然导引器15100的第一构件15150被特别示出和描述为包括密封构件15190,但在其他实施例中,第一构件15150可以包括在形式和功能上基本上类似于包括如以上参考图69-72所述的第一构件16150中的密封构件16190的密封构件,反之亦然。类似地,第一构件16150和/或致动器16570(或包括在其中的功能)可以被包括在例如流程传送装置15000中。

作为另一个实例,本文所述的任何导管和/或套管可以具有拥有任何合适的布置的远端部分。例如,似然导管15200的远端部分15212被示出为具有有角度或倾斜尖端的基本上圆柱形,但在其他实施例中,导管15200的远端部分15212和/或第二部分15210可以具有任何合适的布置。例如,图79是根据另一实施例的导管的远端部分18212的示意图。如图所示,远端部分18212确定例如以交错方位布置的开口集18216。更具体地说,导管18200的第二部分18210可以确定沿其圆周布置的一开口集,该开口集类似于分别在以上参考导管1200、2200和4200所述的开口集1231、2231和/或4231。在这样的实施例中,开口集可以是基本上圆形、椭圆形、多边形、椭圆形和/或任何其他合适的形状、尺寸或布置。按照这种方式,开口集18216例如可以增加进入导管的远端部分18212的流速,而开口集18212的交错和/或偏移布置可以允许远端部分18212保持足够的刚度,以限制和/或基本上阻止远端部分18212的折叠。

在上述方法和/或示意图表示以一定顺序发生的事件和/或流程模式的情况下,可以修改某些事件和/或流程模式的顺序。此外某些事件可以以并行处理(在可能时)同时执行,以及依次执行。

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