用于各种气道正压供应系统的鼻罩的制作方法

文档序号:11235904阅读:292来源:国知局
用于各种气道正压供应系统的鼻罩的制造方法与工艺

优先权要求

要求于2014年10月27日提交的共同未决的美国临时专利申请no.62/069,294的优先权,该申请全文以引用方式并入本文。

版权声明

本专利申请文件的公开内容的一部分包含包括附图在内的受版权保护的材料。如果专利文件或专利公开内容出现在专利和商标局文件或记录中,版权所有人不反对任何人对其进行复制,但除此之外保留所有版权。



背景技术:

1.技术领域

本发明涉及气道正压通气[pap]装置,例如连续气道正压通气[cpap]装置,更具体地讲,涉及一种用于使从其释放的噪音消减的方法。

2.现有技术描述

已知将cpap装置应用于患者可预防在睡眠期间的上气道阻塞。cpap装置已经成为治疗慢性睡眠呼吸暂停、慢性肺阻塞和打鼾的选用设备。在市场上可容易地获得多种cpap机器。

典型的cpap系统通常包括床边发生器,其包括由电机供能的鼓风机单元。鼓风机单元、电机和相关的控制装置通常一起装入床边发生器内。通常包括具有近端和远端的柔性塑料管的输送管用于将加压空气或其他气体输送到患者。输送管的近端连接到床边发生器,而输送管的远端通常通过设置在患者的鼻部或嘴部周围的某种面罩单元装配到患者的面部。该面罩单元可包括允许将面罩附连到患者并且相对于患者气道保持适当取向的特征结构。

应当理解,cpap机器通常是大而重的。然而,新近的发展已经提供了更小和更轻的cpap机器。应当理解,由于在睡眠期间使用该设备,所以应当减小这些单元的重量,同时尽可能地增加舒适度,以便允许使用者在佩戴面罩时更容易入睡。



技术实现要素:

本文所述的系统和方法提供了一种cpap设备,该设备包括用于与使用者的气道对接的鼻罩,该鼻罩具有柔韧部分,该柔韧部分具有形成腔体的内部支撑结构,该腔体可被置于使用者的鼻部上方以便包围使用者的鼻部。鼻罩也可被构造成联接到可具有包括在其中的各种特征结构的刚性空气供应适配器,例如二氧化碳冲洗排出口、热湿交换单元等。空气供应适配器可被构造成附接到空气正压供应,并将空气正压供应引导到鼻罩的内部腔体内。在一些实施例中,中间联接器可设置在半柔性鼻罩和刚性空气供应适配器之间。

在另外的实施例中,鼻罩可被构造成附接到头套组件,以在使用者的脸上提供适当的张力和位置。头套附接接口可包括结构上联接到鼻罩的内部支撑结构的一个或多个附接点或锚定件。在另外的实施例中,鼻罩可以设置有一个或多个可延展的密封膜,其被构造成适形于患者的鼻部并且密封在患者的鼻部周围,即围绕鼻梁并且在鼻部下方患者的上唇上方的患者的上颌骨上。当提供不止一个时,这些可延展的密封膜可以按梯形一个接一个地设置,并且可具有变化的硬度,以便在患者的鼻部周围提供足够而舒适的密封。

在一个实施例中,鼻罩包括内部支撑结构,其具有设置或形成在内部支撑结构上的外部壳体。可以围绕外部壳体的外表面设置多个附接机构并且机械联接到内部支撑结构。在壳体的一端上形成使用者接口孔,其可以形成为置于使用者的鼻部或鼻腔区域上。在鼻罩的另一端上形成的入口孔可联接到流动气体源或加压气体源。附接机构可允许绑带或头套系统附接到其上,并且当向附接机构施加力时,力通过该机构被传递到内部支撑结构和壳体,从而可令使用者接口孔绕使用者的鼻部或鼻腔区域变形并形成密封。

在一些实施例中,内部支撑结构均匀地传递力。在其他实施例中,内部支撑结构传递力并引起围绕最可能泄露或者更难以围绕使用者的鼻部或鼻腔区域进行密封的使用者接口孔的部分变形。在一些实施例中,使用y形绑带以导向的方式提供张力,其允许鼻罩最佳地适形于用户的鼻部区域。

在一些实施例中,鼻罩可以由多个部件形成,包括可延展的鼻罩部分,联接到流动气体源的刚性输入适配器,以及将可延展的(malleable)鼻罩部分连接到输入适配器的中间联接器。每个部件可以由不同的材料形成,具有不同的硬度,或者厚度不同。

在一些实施例中,使用者可使用相同的输入适配器和中间联接器来适应不同尺寸、延展性、颜色、形状、重量等的各种鼻罩。鼻罩可被配置为出于卫生目的定期更换。

可作为鼻罩系统的一部分设置或形成的附加特征包括:朝向鼻罩的前部设置的可移除的hme单元,该单元允许流动气体进入,但是捕集水分;一体化的co2排出口;消散能力不同的可移除co2排出口;以及固定到附接机构并在鼻罩上提供力的绑带或头套系统。

使用者接口孔还可设置有一个或多个可延展的膜,当力施加到鼻罩时,该膜可帮助形成围绕使用者的鼻部的密封区域。膜可以直接附接到内部支撑结构或形成为设置在内部支撑结构上的壳体的一部分。在一些实施例中的膜可以是可移除和可更换的。类似于换出鼻罩部件,膜可以被构造成与鼻罩分离并具有各种厚度、形状、硬度、颜色等。

具有刚性联接器的实施例可以包覆模制到鼻罩的外部壳体上,反之亦然。

一些附接机构由多个圆形索环形成,其被构造成附连到绑带或头套组件的对应环。一些附接机构具有洞或孔,绑带或头套系统可围绕所述洞或孔将自身附接到其上。

本发明的上述方面并非是排他性的,在结合以下描述、所附权利要求书和附图阅读时,本发明的其他特征、方面和优点对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。此外,应当理解,本文所讨论的各种特征、结构、步骤或其他方面中的任一者仅仅是用于举例说明,这些特征、结构、步骤或其他方面中的任一者视情况可与备选实施例中所讨论的任何此类特征任意组合应用。

附图说明

通过参考结合附图进行的以下说明,本公开的上述和其他目标、方面、特征和优点将变得更加显而易见和更易于理解,其中:

图1示出了使用者佩戴鼻罩的透视图,根据本发明的一个方面,该鼻罩与气道正压通气系统一起使用;

图2a至图2d分别示出了根据图1所示实施例的与气道正压通气系统一起使用的鼻罩的侧透视图、前视图、侧视图和底视图;

图3示出了根据图1所示实施例的与气道正压通气系统一起使用的鼻罩的分解图。

图4a至图4b示出了与根据图1所示实施例的鼻罩和气道正压通气系统一起使用的输入适配器的前透视图和后透视图;

图5a至图5b示出了与根据图1所示实施例的鼻罩和气道正压通气系统一起使用的使用者接口的前透视图和后透视图;

图6示出了与根据图1所示实施例的鼻罩和气道正压通气系统一起使用的使用者接口的侧剖视图;

图7示出了用于将如图4a至图4b所示的输入适配器联接到如图5至图6所示的使用者接口的联接接口的透视图;

图8a至图8b示出了与根据图1所示实施例的鼻罩和气道正压通气系统一起使用的替代输入适配器,以及与其一起使用的二氧化碳冲洗排出口插入件;

图9示出了用于放置在上述鼻罩或部件的各种实施例的任何一个中的热湿交换插入件的透视图。

具体实施方式

为了提供对本文所述系统、装置和方法的全面理解,将描述某些示例性实施例。虽然本文所描述的实施例和特征经常被描述为结合cpap设备、系统和方法使用,但是应当理解,下面概述的所有部件、机构、系统、方法和其他特征可通过任何合适的方式彼此组合,并且可以适用以及应用于其他pap设备、系统和方法,包括但不限于apap、vpap和bpap设备、系统和方法。

本发明寻求提供一种与气道正压供应系统一起使用、轻质而舒适的鼻罩,具体方式为创建可调节、舒适的鼻罩组件系统,该系统具有可互换的部件、质轻,并且在使用者的鼻部和鼻腔区域周围提供均匀的密封,这种密封由独特的内部支撑结构实现。

图1示出了鼻罩系统10,其包括被构造成将鼻罩系统10附接到使用者的脸部的头套或绑带组件20。具体地讲,头套或绑带组件20被构造成提供被传送到鼻罩系统的使用者接口中的张力,并且因此将张力转换成使用者脸部上的位置保持力,并使鼻罩系统在使用者鼻部周围的部件变形,以便在使用者的鼻腔通道周围形成密封。以这种方式,供应到鼻罩系统10的内部腔体的加压空气将以加压状态传送到使用者的鼻腔通道中。

图2a至图2d和图3示出了鼻罩系统10的各种组装图和分解图,该系统基本上由3个部件形成:输入适配器100,其被构造成附接到空气正压源并将加压空气提供到使用者接口或鼻罩300中。鼻罩300由相对柔性且薄的外部壳体314(在图6中标记)形成,该外部壳体设置在、包覆模制到或联接到相对较刚性的内部支撑结构310(图5a至图5b所示)上。

内部支撑结构310用于悬挂相对柔性且薄的外部壳体314并对其提供支撑,否则该外部壳体将具有不足的结构支撑。这种组合允许更薄的外部壳体314悬挂在内部支撑件的相互连接的桁架或腹板结构之间,从而实现更薄的外壁,并最终实现更轻进而更舒适的鼻罩。然后还应当理解,因为鼻罩300因此可能难以与原本相对刚性的输入适配器100联接(由于相对柔性),或者换句话说将易于从原本相对刚性的输入适配器100拉开,所以可以在输入适配器100和鼻罩300之间设置刚性联接器200,以促进两者之间更稳固的连接。

图4a至图4b示出了被构造成联接到鼻罩300的入口孔的示例性输入适配器100的前透视图和后透视图,该输入适配器具有比鼻罩更高的硬度或更厚的侧壁。入口适配器100可包括软管适配器110,该软管适配器可被构造成附接到空气正压供应(未示出),以便促进将加压空气流提供到鼻罩的内部腔体中。入口适配器100还可包括多个co2冲洗排出口120,其可以多种取向和数量配置,以便实现将使用者所呼出到鼻罩组件中的co2适当消散。应当理解,这些co2冲洗排出口120在此处示出在适配器的底部中,但是也可以设置在前表面或顶表面中。或者,也可以通过鼻罩组件提供这些冲洗排出口,以便实现适当的co2排出量。入口适配器包括与鼻罩300的入口孔360流体连通的出口孔130。

入口适配器还可以设置有一个或多个附接夹140,以便于将入口适配器联接到鼻罩300、刚性联接器200或两者。应当理解,尽管这些附接夹140被示出为干涉闩锁系统的凸起部件,但是本领域的技术人员将认识到任何数量的附接装置和取向适合于在入口适配器和鼻罩的入口孔之间提供压缩密封力。

另外,在所示的实施例中,入口适配器100可以设置有密封唇缘150,其将与如图7所示的联接器200的密封通道250配合。该密封通道250和密封唇缘150的形状对应,从而在入口适配器100和联接器200之间提供气密密封。

图5a至图5b和图6示出了根据本发明的各个方面的鼻罩300的各种视图。鼻罩300可包括内部支撑结构310和设置在内部支撑结构310上的外部壳体314。外部壳体314可使用相同材料与内部支撑结构310一体地形成,或者外部壳体314可使用不同的材料在内部支撑结构310上包覆模制。

内部支撑结构310被构造成使得鼻罩保持半柔性,但仍保留足够的结构支撑,以便在使用者脸部上提供由头套或绑带组件20所提供的均匀的密封力。

鼻罩300还可设置有多个附接机构320。应当理解,如图所示的附接机构320被设置为具有用于与设置在头套绑带组件20上的对应环接合的具有蘑菇形或更大顶部部分的多个圆形柱。这些柱允许在头套组件和这些附接机构之间的附接点处在旋转运动方面有一定自由度。还应当理解的是,附接机构通过外部壳体314结合到内部支撑结构310中,以便更好地将来自头套组件20的密封力通过内部支撑结构传递并均匀分布在使用者鼻部周围的使用者面部上。还应当理解,如本领域的技术人员将会理解的,在不脱离本发明的范围的前提下,可用其他附接机构代入所示的鼻罩。这些附接机构可包括具有槽或孔的附接机构,具有肋状特征的附接机构,具有凸起或凹进连接点的附接机构等等。

鼻罩300还可以在其入口孔360周围设置有附接表面350和夹接口340,以便促进将鼻罩300联接到联接器200或直接联接到入口适配器100。

以这种方式,鼻罩300可设置有一致的结合表面,用于使用粘合剂或其他合适的结合剂结合到联接器200。或者,鼻罩300可以在联接器200上包覆模制,以将联接器200整合到入口孔360中。

此外,鼻罩300可具有可围绕使用者接口孔370设置的一个或多个密封膜330a-b,其中该密封膜被构造为鼻罩300和使用者脸部之间的接触表面。这些密封膜可被取向成向内延伸到鼻罩的内部腔体中,其中第一密封膜330a从内部支撑结构的外部边缘延伸,并且

第二可延展的密封膜330b从内部支撑结构的内部边缘延伸,因此在它们之间形成间隙,以便在使用者的脸部和内部支撑结构之间提供更好的缓冲。

在一些实施例中,可延展的密封膜可由相同材料与外部壳体一体地形成,或者可延展的密封膜可与鼻罩分开由不同材料形成。

图7示出了刚性联接器200。如上文所简述,刚性联接器200旨在用作入口适配器100和半柔性鼻罩300之间的更稳固的附接装置。因此,刚性联接器200可与半柔性鼻罩300永久地、一体地形成,或以其他方式设置有与所述半柔性鼻罩的稳固连接。刚性联接器200可设置有用于与入口适配器100配合并提供气密密封的密封通道250。或者,密封通道250也可设置在入口适配器100上,其中密封突起150则可设置在联接器200上。

刚性联接器200还可设置有用于与入口适配器的夹140配合的夹槽240,或者夹槽240可仅为贯穿性槽,允许夹突起140直接与鼻罩300本身的对应夹接口340配合。如上所述,如果刚性联接器通过鼻罩300一体地形成或包覆模制而成,则鼻罩和刚性联接器都不必具有对应的夹接口。

在一些替代实施例中,并且如图8a至图8b所示,可以使用具有设置在其中的排出孔160的替代输入适配器100b。排出孔160可设置有可移除的插入件164,其可具有穿过其设置的不同的部件。如图所示,可移除插入件164包括多个设置在其中的co2冲洗排出口,其中co2通过其排出鼻罩组件10。在这种实施例中,可以通过在不同的插入件中提供更多或更少的微孔来改变所需的co2排出量。以这种方式,可仅通过改变插入件来改变co2排出量。

图9示出了多孔构件168形式的示例性热湿交换器(hme)。hme168可由不同的材料(多孔材料、芯吸材料或其他材料)形成,以便将呼出的水分保留在鼻罩内,然后可将其部分蒸发或夹带进入口空气供应中,从而增加空气供应的含水量并减少所供应空气的不平顺度。该hme168可以形成为不同的形状和厚度,以便可适用于本文公开的输入适配器或者用于鼻罩腔体内。

本文还设想了提供半柔性气道接口系统的方法,该方法可包括各种步骤,包括但不限于:提供内部支撑结构;在内部支撑结构上包覆模制外部壳体,所述包覆模制过程留下接口孔和入口孔,以形成鼻罩;提供多个附接机构,其延伸穿过外部壳体,以便机械联接到内部支撑结构;提供输入适配器并将入口孔附连到入口孔,其中输入适配器具有比鼻罩更高的硬度(或厚度);向附接机构施加力,使得力通过鼻罩传送并使鼻罩密封地接合在使用者的鼻部周围。

该方法还可包括以下步骤:提供设置在输入适配器内的可移除热湿交换器;提供通过输入适配器设置的一个或多个co2冲洗排出口。

该方法还可包括通过覆盖输入适配器的前孔的可移除插入件来提供co2冲洗排出口。

在另外的实施例中,该方法可包括提供围绕鼻罩的入口孔设置的刚性联接器,其中刚性联接器可包覆模制到鼻罩的外部壳体中。

在另外的实施例中,该方法可包括通过如下方式提供围绕鼻罩的使用者接口孔设置的一个或多个可延展的密封膜:围绕接口孔提供第一可延展的密封膜,第一可延展的密封膜从内部支撑结构的外部边缘向内延伸到鼻罩的内部腔体中,并且围绕接口孔提供第二可延展的密封膜,第二可延展的密封膜从内部支撑结构的内部边缘向内延伸到鼻罩的内部腔体中。

应当理解,个体使用者可具有不同大小的鼻部和面部,因此本文所示的鼻罩300可以被缩放以适合各种使用者,其中刚性联接器200的尺寸保持恒定,以利于与常用的输入适配器100通用配合。

上述实施例可由包括有机硅材料、塑料等的各种材料形成。此外,每种材料的硬度可以不同。例如,与内部支撑结构相比,外部壳体的硬度可能更具柔韧性。或者,内部支撑结构的厚度可以改变,以提供施加到附接装置的力的必要机械联接。硬度是指材料的硬度或刚度。

所描述的上述实施例包括了用于形成和使用适形于用户鼻部或鼻腔区域周围区域的轻质、柔性鼻罩系统的指导原则。更明确地说,这些原则或特征包括提供1)内部支撑结构,其中2)可在其上形成轻质壳体,3)提供机械联接到内部支撑结构的附接机构,由此4)施加到附接机构的力通过内部支撑结构传递,以及5)当力通过内部支撑结构传递以形成密封区域时,提供适形在鼻腔区域周围的可延展的接口。鼻罩可由一体结构形成并具有硬度或厚度不同的多个部分,或者可由如上所述的多个部件形成。

双层膜是为了有助于形成密封,但是也可使用单层膜。在图1中示出了y形绑带20,但是可以设想两个单独绑带或甚至没有y形端的单独绑带,这意味着可提供两个或四个或更多个附接机构。可移除和可变的co2排出口,根据用户的舒适度可以更换排出口。例如,一些co2排出口可提供更多的排出量(较低的内部压力),而另外一些则提供更少的排出量(在呼气时,鼻罩中的内部压力较高)。

以上描述仅仅是示例性的。已经描述了包括优选实施例的本发明的至少一个实施例的几个方面,但应当理解,本领域的技术人员将容易想到各种改变、修改和改进。这些改变、修改和改进意在为本公开的一部分,并且意欲在本发明的精神和范围内。因此,上述说明和附图仅作为示例。另外,关于任何一个实施例讨论的任何特征或优点将被理解为在不脱离如本文所设想的所提出发明的范围的情况下适用于任何其他实施例。

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