本申请要求于2015年1月7日提交的美国临时专利申请第62/100,512号的权益和优先权，该专利的全部公开通过引用合并于此。
技术领域
本公开大体涉及一种手术吻合器械。更具体地，本公开涉及一种具有可替换的装载单元的圆形吻合器械。
背景技术：
现已知构造成在手术操作期间接合组织部的手术吻合器械。这些器械包含定向成平行于或横向于器械的纵向轴线的线形末端执行器。这些器械还包含圆形的末端执行器。典型地，线形吻合器械包含一次性装载单元或允许吻合器械多次使用的可替换的钉仓。相比之下，传统的圆形吻合器械典型地包含固定地附接至器械的钉仓或外壳组件，使得该器械在单次使用后必须处理掉。
现有技术中存在如下的需求：用于将钉仓或外壳组件可释放地、但紧固地紧固至圆形吻合器械，以有助于吻合器械的再使用的简单的、不贵的器械。
技术实现要素：
在本公开的方案中，一种装载单元和保持夹组件，其包含外壳和弹性保持夹。所述外壳具有近侧端部且包含限定接合开口的环状表面。所述保持夹绕所述近侧端部的所述环状表面布置。所述保持夹具有端部和在所述端部之间的主体。所述保持夹具有定位成邻近所述主体的每一个端部的凸耳，所述凸耳从所述主体向内延伸。每一个凸耳构造成延伸穿过所述外壳的所述近侧端部的所述接合开口，以将所述外壳可释放地联接至手术器械。所述装载单元可构造成接纳吻合钉钉仓。
在方案中，在所述外壳的近侧端部中，所述环状表面限定环状沟槽。所述保持夹的所述主体可以布置在所述环状沟槽内。所述保持夹的所述主体的弹性力可以推动所述凸耳朝向彼此。
在一些方案中，所述保持夹包含在所述端部之间从所述主体径向向内延伸的键，所述键构造成使所述保持夹与所述外壳的所述近侧端部径向对准。所述环状表面可限定键槽，所述键槽用于贯穿其接纳所述键。所述键槽可从所述外壳的近侧端纵向间隔开。所述键可通过与限定所述键槽的壁过盈配合，来将所述保持夹保持至所述近侧端部。所述键可包含腿和键端。所述腿的第一端可联接至所述主体，而所述腿的第二端可朝向所述外壳的所述纵向轴线延伸。所述键端可定位在所述腿的所述第二端处。所述腿可被定尺寸成在所述键槽内自由地滑动，且所述键端可被定尺寸成将所述腿保持在所述键槽内。
在某些方案中，每一个接合开口包含凸耳部和加大部。每一个接合开口的所述凸耳部被定尺寸成接纳所述保持夹的所述凸耳中的一个。每一个接合开口的所述加大部可被定尺寸且定位成：当凸耳被接纳在相应的所述接合开口的所述凸耳部内时，接纳用户的手指。
在本公开的另一个方案中，一种手术器械和装载单元组件，其包含装载单元、手术器械以及弹性保持夹。所述装载单元包含具有近侧端部的外壳。所述近侧端部包含限定接合开口的环状表面。所述手术器械具有远侧端，所述远侧端被接纳在所述外壳的所述近侧端部内。所述保持夹绕所述外壳的所述近侧端部的所述环状表面布置。所述保持夹具有端部和定位在所述端部之间的主体。所述保持夹具有定位成邻近所述主体的每一个端部的、从所述主体向内延伸的凸耳。每一个凸耳延伸穿过所述外壳的所述近侧端部的所述接合开口，以将所述装载单元可释放地联接至所述手术器械。
在方案中，所述手术器械的所述远侧端限定延伸贯穿其的栓道(keyway)。所述保持夹可以包含从所述主体向内延伸的键，所述键被接纳在所述栓道内，以使所述手术器械的远侧端与所述装载单元径向对准。
在一些方案中，所述手术器械限定窗，所述窗延伸穿过所述手术器械的所述远侧端。所述凸耳可以由所述手术器械的所述窗接纳，以将所述装载单元可释放地联接至所述手术器械。所述手术器械的外表面可限定沟槽，所述沟槽平行于所述手术器械的纵向轴线延伸。所述外壳的所述近侧端可包含向内延伸的肋，所述肋被接纳在所述沟槽内，以将所述装载单元相对于所述手术器械径向地固定。所述沟槽中的每一个可定位成与所述窗中的相应的一个连通。所述沟槽中的每一个可定位成相对于所述窗中的相应的一个更靠近所述栓道。所述沟槽中的每一个可延伸穿过所述手术器械的所述远侧端。
在本公开的另一个方案中，一种将装载单元紧固至手术器械的方法，所述方法包含：将所述手术器械的远侧端插入所述装载单元的近侧端部内。当所述手术器械的远侧端接纳在所述装载单元的近侧端部内时，所述手术器械的所述远侧端使保持夹的如下凸耳向外挠曲：所述凸耳穿过限定在所述装载单元的环状表面中的接合开口。当所述手术器械的所述远侧端完全接纳在所述装载单元的所述近侧端部内时，所述凸耳被接纳在限定于所述手术器械的所述远侧端中的窗内，以将所述装载单元紧固至所述手术器械。
在方案中，所述方法可包含将所述保持夹附接至所述装载单元的所述近侧端部。将所述保持夹附接至所述装载单元的所述近侧端部，可以在将所述手术器械的远侧端插入所述装载单元的所述近侧端部内之前。
在一些方案中，将所述保持夹附接至所述装载单元的所述近侧端部包含：将所述保持夹的键插入穿过限定在所述装载单元的所述环状表面中的键槽；以及将所述保持夹的主体定位在限定于所述装载单元的所述近侧端部中的环状沟槽内，直到每一个凸耳穿过限定在所述环状表面中的相应的接合开口。将所述保持夹的键插入穿过所述键槽可包含将所述键压配合到所述键槽内。将所述保持夹的键插入穿过所述键槽可包含将所述键的键端从所述环状表面径向向内定位。所述键端可将所述保持夹保持至所述装载单元的所述近侧端部。
在某些方案中，所述方法包含将所述手术器械的所述远侧端与所述装载单元的所述近侧端部对准，以便所述保持夹的键与延伸穿过所述手术器械的所述远侧端的栓道对准。将所述手术器械的所述远侧端插入到所述装载单元的近侧端部，可以包含将所述保持夹的所述键滑入所述手术器械的所述远侧端的所述栓道内。
进一步地，为了内容一致，在此描述的任意方案可联合在此描述的其他方案中的任意或全部方案使用。
附图说明
以下，参考附图描述本公开的各种方案，所述附图并入且构成本说明书的一部分，其中：
图1是根据本公开的圆形吻合接合器和装载单元的立体图，其中装载单元可释放地联接至接合器的远侧端；
图2是图1的接合器和装载单元的立体图，其中装载单元从接合器脱离；
图3是图2的接合器的远侧端的一部分的放大立体图；
图4是图2的装载单元的放大立体图；
图5是图3的装载单元的立体图，其中保持夹从外壳组件分离；
图6是沿图5的剖切线6-6截取的剖视图；
图7是图4的装载单元的后视立体图；
图8是沿图7的剖切线8-8截取的剖视图；
图9是沿图8的剖切线9-9截取的装载单元的剖视图，其中图3的接合器的远侧端与装载单元对准；
图10是沿图8的剖切线10-10截取的装载单元的剖视图，其中图3的接合器的远侧端被接纳在装载单元的近侧端部内；
图11是图10的装载单元和接合器的侧剖视图，其中保持夹的一部分被沿径向向外推动；
图12是图11的装载单元和接合器联接在一起的侧剖视图；
图13是沿图12的剖切线13-13截取的后视剖视图；
图14是沿图13的线14-14截取的剖视图；
图15是根据本公开的设置另一个装载单元的后视立体图，其中保持夹从外壳组件分离；
图16是沿图15的剖切线16-16截取的后视剖视图，其中保持夹接合外壳组件；
图17是图15的组装的装载单元的后视立体图；以及
图18是图17的装载单元的后视剖视图，其中图3的接合器的远侧端被接纳在装载单元的近侧端部内。
具体实施方式
现在，参考附图，将详细描述本公开的实施例，其中同样的附图标记指代几幅视图中的每一幅图中的同一或对应的元件。如在此使用的，术语“临床医生”指的是医生、护士或任何其他的护理提供者且可包含支持人员。贯穿本说明书，术语“近侧”指的是设备或其部件的离临床医生最近的部分，而术语“远侧”指的是设备或其部件的离临床医生最远的部分。
图1和图2图示出根据本公开的实施例的装载单元10和接合器100。装载单元10构造为经由接合器100选择地连接至动力手持式机电器械(未示出)。选择地，装载单元10能够构造为连接至如美国专利第8,789,737号(“’737专利”)中描述的手动致动的手柄组件或吻合器械，上述专利通过引用合并于此。在这个实施例中，吻合器械的细长主体部可具有与如图2所示的接合器100相似的构造。在图示出的实施例中，装载单元10可释放地联接至接合器100的远侧端部110，且包含吻合钉钉仓12、外壳组件20、以及用于将装载单元10可释放地紧固至接合器100的附接构件或保持箍40。装载单元10还可包含砧座(未示出)。接合器100构造成传递如机电器械(未示出)的吻合器械的运动从而致动吻合钉钉仓12，以缝合和切割组织(未示出)。接合器100的近侧端102可附接至吻合器械，以致动吻合钉钉仓12。预期到的是，接合器100的近侧端102可附接至如在’737专利中描述的手动致动的器械，以致动吻合钉钉仓12。
对于示范性接合器和装载单元的结构和功能的详细描述，请参考于2014年10月21日提交的序列号为62/066518的共有的美国临时专利申请。对于示范性机电器械的结构和功能的详细描述，请参考于2012年5月31日提交的序列号为13/484,975的共有的美国专利申请，其现在作为美国专利公开第2012//0253329号来公开。这些申请中的每一个通过引用其全部内容而合并于此。
参考图3，接合器100或手术器械的远侧端部110限定窗112、沟槽114、以及栓道116。窗112延伸穿过接合器100的远侧端部110，且与接合器100的远侧端110a间隔开。沟槽114限定在接合器100的远侧端部110的外表面中，且沿与接合器100的纵向轴线平行的方向延伸。预期到的是，沟槽114可限定穿过接合器100的远侧端部110的狭槽。
栓道116沿与接合器100的纵向轴线平行的方向延伸穿过接合器100的远侧端部110，且定位在窗112之间。如图所示，栓道116定位于窗112之间的中途处；然而，预期到的是，栓道116可定位成与靠近窗112中的一个窗相比，更靠近另一个窗112。沟槽114中的每一个均与窗112中的一个连通，以形成“T”形构造，且每一个沟槽114定位成比相应的窗112更靠近栓道116。然而，预期到的是，沟槽114可与窗112间隔开或定位成穿过窗112。另外，预期到的是，窗112可定位成比相应的沟槽114更靠近栓道116。
参考图4至图6，外壳组件20包含近侧端部22和远侧端32，所述近侧端部22限定了被定尺寸成且被构造成接纳接合器100的远侧端部110(图3)的开口21，所述远侧端32限定用于接纳且支撑吻合钉钉仓12(图2)的接纳部(未示出)。开口21具有与接合器100的远侧端部110对应的形状。近侧端部22包含限定接合开口24的环状表面23(图5)。接合开口24中的每一个均包含凸耳部24a和加大部24b。接合开口24绕环状表面23彼此间隔开，且定向成使得：一个接合开口24的凸耳部24a定位成与靠近另一个接合开口24的加大部24b相比，更靠近另一个接合部的凸耳部24a。环状表面23还限定键槽28，该键槽定位在接合开口24之间，且与靠近每一个接合开口24的加大部24b相比，更靠近每一个接合开口24的凸耳部24a。近侧端部22的内表面包含肋26，肋26朝向并且沿着平行于外壳组件20的纵向轴线的方向突出。肋26彼此相对地定位成邻近接合开口24的凸耳部24a。
外壳组件20的近侧端部22的环状表面23限定环状沟槽23a，该环状沟槽定尺寸成接纳保持夹40。如图所示，环状沟槽23a在接合开口24的凸耳部24a之间沿环状表面23的一部分来延伸。选择地，预期到的是，环状沟槽23a沿整个环状表面23延伸。
继续参考图5，保持夹40包含端部42和在端部42之间的主体46。保持夹40的主体46限定部分圆形且定尺寸成被接纳在近侧端部22的环状沟槽23a内(图8)。主体46具有大约240°的环状尺寸。选择地，主体46可具有在大约181°和360°之间的各种环状尺寸。主体46由在绕外壳组件20的近侧端部22定位时向外挠曲的弹性材料所形成。主体46定尺寸成使得主体46的弹性特性将主体46的端部42朝向彼此偏置，以将主体46保持在近侧端部22上。每一个端部42包含凸耳44，该凸耳从保持夹40的内表面突出且定尺寸成被接纳在接合开口24的凸耳部24a内。凸耳44沿主体46定位，使得主体46具有在凸耳44之间的至少180°的环状尺寸。当主体46被定位在环状沟槽23内时，主体46的弹力推动凸耳44进入接合开口24的凸耳部24a，以将保持夹40紧固至外壳组件20的近侧端部22。如下文详述的，凸耳44可与端部42间隔开，以限定在凸耳44和端部42之间的接合表面43，所述接合表面43用于由临床医生选择性地接合，以有助于保持夹40从外壳组件20的近侧端部22移除。
保持夹40包含键47，该键在凸耳44之间从主体46的内表面突出。键47定尺寸成且构造成穿过在外壳组件20的环状表面23中的键槽28。键47包含腿48，该腿向键端49突出了长度L(图6)。键端49定尺寸成比腿48大，且在装载单元10(图1)和接合器100的组装期间，该键端必须被挤压穿过外壳组件20的环状表面23的键槽28。如下文详述，键端49抑制键47退出键槽28。键47的腿48可具有允许腿48自由穿过键槽28的恒定宽度。预期到的是，腿48可具有如下的恒定的宽度：所述恒定的宽度被定尺寸成当腿48被挤压穿过键槽28时接合限定键槽28的壁，以将键47保持在键槽28内。进一步地，预期到的是，腿48可成为从邻近键端49的窄的宽度至邻近主体46的宽的宽度的锥形，以便当主体46完全布置在环状沟槽23a内时，键47与限定键槽28的壁接合，以在主体46布置在环状沟槽23a内时，抑制键47从键槽28退出。
现在参考图6至图8，公开了根据本公开的将保持夹40附接至外壳组件20的方法。保持夹40关于外壳组件20的近侧端部22来定位，以便键47与键槽28对准。保持夹40然后沿如由箭头A(图6)所表示的横向于外壳组件20的纵向轴线的方向，被挤压穿过外壳组件20的近侧端部22。随着保持夹40被挤压穿过外壳组件20的近侧端部22，保持夹40的凸耳44接合外壳组件20的环状表面23，以便保持夹40的主体46向外挠曲。键端49与键槽28的接合使保持夹40与外壳组件20径向地对准。保持夹40继续被挤压穿过外壳组件20的近侧端部22，键端49挤压穿过键槽28，以便腿48定位在键槽28内。
具体参考图8，保持夹40被挤压到近侧端部22上，直到保持夹40的主体46完全被接纳在环状沟槽23a内为止。当主体46完全被接纳在环状沟槽23a内时，凸耳44布置在接合开口24的凸耳部24a内。当凸耳44布置在凸耳部24a内时，凸耳44接合外壳组件20的近侧端部22的接合表面23b，以将保持夹40保持在环状沟槽23a内。预期到的是，当凸耳44布置在凸耳部24a内时，凸耳44可接合肋26。
随着保持夹40被挤压到外壳组件20的近侧端部22上，腿48滑动穿过键槽28。如上文详述的，腿48可被定尺寸成在外壳组件的近侧端部22的键槽28内自由地滑动，或腿48可被定尺寸成接合限定键槽28的内壁以有助于将保持夹40保持在外壳组件20上。选择地，腿48可成锥形且压配合通过键槽28，以将保持夹40紧固在环状沟槽23a内，以便当保持夹40的主体46被接纳或坐落在环状沟槽23a内时，腿48与环状表面23干涉，以将保持夹40紧固至外壳组件20。如下文详述的，通过将保持夹40牢固至外壳组件20，当装载单元10从接合器(例如，接合器100)附接和拆卸，保持夹40不太可能无意地从外壳组件20分开。
现在参考图9至图14，如图9所示，为了在将保持夹40紧固至外壳组件20之后，将装载单元10紧固至接合器100的远侧端110或手动致动的手术器械的细长主体，外壳组件20的纵向轴线首先与接合器100的纵向轴线对准。另外，外壳组件20的近侧端部22与接合器100的远侧端部110径向对准，以便外壳组件20的肋26与接合器100的沟槽114对准。将要预期到的是，当肋26与沟槽114对准时，外壳组件20的键槽28与键的腿48都与接合器100的栓道116对准。进一步地，当肋26与沟槽114对准时，接合器100的窗112也与外壳组件20的接合开口24对准(图9)。
在肋26与沟槽114对准的情况下，外壳组件20的近侧端部22滑过接合器100的远侧端部110，以便远侧端部110被接纳在外壳组件20的开口21内(图10)。接合器100滑动进入外壳组件20的开口21内，直到接合器100的远侧端部110接合保持夹40的如下的凸耳44为止：所述凸耳穿过外壳组件20的接合开口24突出。
参考图11，当接合器100的远侧端110a接合保持夹40的凸耳44时，保持夹40的端部42如箭头C所指示的那样远离外壳组件20的纵向轴线移动，以便主体46向外挠曲，以允许接合器100的远侧端部110滑动进入外壳组件20，直到接合器100的窗112与外壳组件20的接合开口24纵向对准为止(图12)。将要预期到的是，接合器100的远侧端部110可接合凸耳44的锥形表面45，以在接合器100的远侧端部110接合锥形表面45时，使凸耳44凸轮式运动地远离外壳组件20的纵向轴线。当窗112与接合开口27对准时，凸耳44延伸穿过外壳组件20的接合开口24，卡扣于接合器100的窗112中，以将外壳组件20纵向固定至接合器110。如图12所图示，凸耳44的远侧表面45a能够基本上垂直于外壳组件20的纵向轴线，以防止从外壳组件20拉动接合器100。将预期到的是，保持夹40的弹性力和形状以及凸耳44的沿主体46的位置如由箭头D(图12)所指示的那样推动凸耳44穿过窗112。
具体参考图13和图14，当肋26被接纳在沟槽114内以将外壳组件20与接合器100径向对准时，键47与接合器110的栓道116对准。随着接合器100的远侧端部110滑动进入由外壳组件20形成的开口21内，键47滑动进入接合器100的栓道116内。
通过紧固至接合器100的装载单元，接合器100和装载单元10可被用来执行手术操作。在完成手术操作之后，装载单元10能够如下文详述地那样从接合器100释放。对于从接合器100分离的装载单元10，接合器100可被消毒用于在另一个手术操作中再用，或可被附接至新的装载单元用于在继续进行的手术操作中再次使用。另外，装载单元10可被消毒用于在另一个手术操作中使用，或可被丢弃。
参考图13，通过将保持夹40的凸耳44移出接合器100的窗112，装载单元10从接合器100、或从手动致动的手术器械的细长主体拆卸。如上文详述的，随着窗112变成与接合开口24对准，主体46的弹性力推动凸耳44穿过窗112。为了将凸耳44移出窗112且有助于外壳组件20从接合器100分离，主体46的邻近凸耳44的端部42被接合，以将凸耳44移出窗112。将预期到的是，接合开口24的加大部24b被定尺寸成允许临床医生的手指或工具进入且接合保持夹40的端部42，以手动地将保持夹40的端部42向外挠曲，来将凸耳44从窗112提起。随着凸耳44从窗112移除，装载单元10从接合器100的远侧端部110、或从手动致动的手术器械的细长主体移除。
在可选的实施例中，保持夹40的一端42可向外挠曲，以使主体46永久性或塑性变形，来防止在保持夹40被释放时凸耳44突出进入接合器100的窗112内。然后可操纵保持夹40，以将其它凸耳44从接合器100的窗112内移除，来使外壳组件20从接合器100分离。主体46的永久性变形使临床医生能够在不同时接合保持夹40的两个端部42的情况下将装载单元10从接合器100移除。
参考图15，另一个装载单元210包含外壳组件220和保持夹240。外壳组件220和保持夹240与上文详述的外壳组件20和保持夹40基本上相似。出于简洁原因，将仅在下文详细描述外壳组件220和保持夹240与外壳组件20和保持夹40之间的区别。外壳组件220的近侧端部222包含限定键槽226的环状表面223，该键槽延伸通过近侧端部222的近侧端222a。
保持夹240包含键247，该键具有腿248和键端249。如下文详述的，腿248被定尺寸成自由地滑动穿过键槽226，且该腿具有长度L，以便键端249可定位成紧靠外壳组件220的内表面，且保持夹240的凸耳244可定位在外壳组件220的近侧端部222的外表面上。键端249为大体T形，以便抑制键端249穿过键槽226，以防止保持夹240与外壳组件220的近侧端部222分开。
通过保持夹240的键247与外壳组件220的键槽226的对准，且通过保持夹242的端部242向外挠曲，保持夹240附接至外壳组件220。键247的腿248滑动进入键槽226，键端249定位成邻近近侧端部222的内表面，以便保持夹240的凸耳244定位在外壳组件220的近侧端部222的外表面上。通过与上文所详述的关于保持夹40的相似方式，当键247完全在键槽226内时，保持夹240被挤压穿过近侧端部220，直到凸耳244接纳在接合开口224内为止。
以与上文详述的将装载单元10附接至接合器100相似的方式，装载单元210附接至接合器(例如接合器100)。在使用装载单元210完成手术操作之后，通过接合保持夹240的端部242，装载单元210从接合器拆卸，以将凸耳244中的一个从接合器的窗(例如窗112)移除。可以移动端部242，直到保持夹240的主体246如上文详述的那样永久性变形，然后可以移动另一端部242，以将另一个凸耳244从接合器的另一个窗移除。可选地，通过允许键247的腿248自由地穿过键槽226至键端249，第一凸耳244可从接合器的窗移除，且可放置在近侧端部222的在接合开口224和键槽226之间的外表面上，同时键247的一部分穿过键槽226，如图18所示。在第一凸耳244定位在近侧端部222的外表面上的情况下，另一端部242于是被接合，以将另一个凸耳244从接合器的另一个窗112移除，且放置在近侧端部222的在接合开口224和键槽226之间的外表面上，同时键端249定位成邻近近侧端部222的内表面。将预期到的是，在保持夹240的拆卸期间，主体246弹性地挠曲且不会永久性变形，这允许保持夹240的再使用且使临床医生在不同时接合两个端部242的情况下将装载单元210从接合器移除。
尽管本公开的几个实施例已经在附图中所示出，但是没有意图将本公开限制于此，而是意图的是，本公开的范围在本领域允许的情况下尽可能的大，且同样解读本说明书。上述实施例的任意组合也会想到，且在所附的权利要求书的范围内。因此，上文描述不应该解释为限制性的，而是仅仅作为具体实施例的示例。本领域的技术人员将预想到在所附于此的权利要求书的范围内的其它修改。