一种海洋生物原料滴眼液的制作方法

文档序号:13686959阅读:635来源:国知局
(一)技术领域本发明涉及一种滴眼液,特别涉及一种海洋生物原料滴眼液。(二)

背景技术:
随着生活节奏的加快,气候的异常和电脑使用率的增加,眼睛不适,眼疲劳,甚至眼部疾病等的发病率越来越高。目前,临床上治疗眼病的眼药水主要有三种类型,一种是将抗生素或抗病毒药物直接溶在蒸馏水中,配成一定浓度后使用。该类制剂药物滴入眼睛后,药物活性成分停留时间短,药物的生物利用度低。第二种是将药物活性成分制成膏状,该制剂虽然延长了药物活性成分在眼睛内的停留时间,但它实用起来很不方便。第三种是在通常的眼药水中添加增绸剂,增加滴眼液在结膜囊中的停留时间从而提高疗效。第三种制剂为目前滴眼液的主流,常用的增绸剂有羧甲基纤维素、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇和透明质酸等。但是透明质酸等增绸剂本身无抑菌和抗菌作用。因此,目前的眼用增绸剂开始向既有增绸作用,又具有一定抗菌作用的方向发展。(三)

技术实现要素:
本发明为了弥补现有技术的不足,提供了一种海洋生物原料滴眼液。本发明是通过如下技术方案实现的:一种海洋生物原料滴眼液,其特征在于:包括以下重量份数原料:0.5-2份壳聚糖衍生物,0.1-1.0份硫酸软骨素,0.1-1.0份N-乙酰氨基葡萄糖,0.6-0.9份氯化钠,0.5-1份pH值调节剂,0.2-0.5份抗氧剂。该海洋生物原料滴眼液的制备方法包括以下步骤:(1)在洁净的玻璃容器中加入蒸馏水,称取壳聚糖衍生物,硫酸软骨素,N-乙酰氨基葡萄糖和氯化钠于蒸馏水中,搅拌溶解后备用;(2)将上述制得的溶液中加入pH值调节剂,调节PH为7.0-7.4;(3)将步骤(2)中配置好的溶液经过3μm滤膜过滤,过滤液再经湿热灭菌法或瞬间高温灭菌法灭菌。所述壳聚糖衍生物包括羧甲基壳聚糖、羧丁基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖和琥珀酸壳聚糖中的一种或几种的组合。所述pH值调节剂包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、盐酸或氢氧化钠。所述抗氧化剂包括:维生素C磷酸酯或维生素C醋酸酯。本发明选用壳聚糖衍生物具有促进角膜上皮愈合、抑菌、镇痛等作用,对角膜炎和角膜外伤的防治效果显著,具有广阔的应用开发前景;本发明中选用适量的硫酸软骨素调节粘度,粘度适当,具有与自身分泌的泪液相类似的性质,能够对眼睛起到补充水分、润湿眼表面、产生粘液性吸水性溶液覆盖于眼表面,从而起到保护眼睛和改善病人症状的作用,可有效缓解和治疗干眼症。N-乙酰氨基葡萄糖具有促进角膜上皮细胞生长的作用,是生物合成透明质酸(HA)的基本原料,可促进创伤的愈合。本发明的有益效果是:本发明采用壳聚糖具有促进上皮愈合、减少瘢痕形成、抑菌、镇痛、止血等作用;而且其生物相容性好、可降解吸收,降解物无任何毒副作用。本发明滴眼液稳定好、安全性高、舒适性高,对于干眼症、角膜炎、角膜外伤等都有很好的疗效。(四)附图说明下面结合附图对本发明作进一步的说明。图1为正常兔角膜上皮层高倍示意图。图2为正常兔角膜上皮层示意图。图3为去角膜上皮手术后2天兔角膜上皮层示意图。图4为去角膜上皮手术后3天兔角膜上皮层示意图。图5为去角膜上皮手术后7天兔角膜上皮层示意图。图6为去角膜上皮术后使用本发明实施例1中的滴眼液滴眼7天后兔角膜上皮层示意图。(五)具体实施方式实施例1:包括以下步骤:(1)在洁净的玻璃容器中加入60ml蒸馏水,称取羧甲基壳聚糖2.0g,硫酸软骨素1.0g,N-乙酰氨基葡萄糖0.1g和氯化钠0.6g于蒸馏水中,搅拌溶解后备用;(2)将上述制得的溶液中磷酸氢二钠或磷酸二氢钠调pH至7.0-7.2,加蒸馏水定容体积至100ml;(3)将步骤(2)中配置好的溶液经过3μm滤膜过滤,过滤液再经湿热灭菌法或瞬间高温灭菌法灭菌。实施例2:包括以下步骤:(1)在洁净的玻璃容器中加入60ml蒸馏水,称取羧丁基壳聚糖0.8g,硫酸软骨素0.5g,N-乙酰氨基葡萄糖1.0g和氯化钠0.7g于蒸馏水中,搅拌溶解后备用;(2)将上述制得的溶液中0.1mol/LNaOH或0.1mol/LHCl溶液调pH至7.2-7.4,加蒸馏水定容体积至100ml;(3)将步骤(2)中配置好的溶液经过3μm滤膜过滤,过滤液再经湿热灭菌法或瞬间高温灭菌法灭菌。实施例3:包括以下步骤:(1)在洁净的玻璃容器中加入60ml蒸馏水,称取羟乙基壳聚糖1.5g,N-乙酰氨基葡萄糖1.0g和氯化钠0.9g于蒸馏水中,搅拌溶解后备用;(2)将上述制得的溶液中0.1mol/LNaOH或0.1mol/LHCl溶液调pH至7.2-7.4,加蒸馏水定容体积至100ml;(3)将步骤(2)中配置好的溶液经过3μm滤膜过滤,过滤液再经湿热灭菌法或瞬间高温灭菌法灭菌。实施例4:包括以下步骤:(1)在洁净的玻璃容器中加入60ml蒸馏水,称取琥珀酰壳聚糖0.5g,硫酸软骨素1.0g,N-乙酰氨基葡萄糖1.0g和氯化钠0.8g于蒸馏水中,搅拌溶解后备用;(2)将上述制得的溶液中磷酸氢二钠或磷酸二氢钠调pH至7.0-7.2,加蒸馏水定容体积至100ml;(3)将步骤(2)中配置好的溶液经过3μm滤膜过滤,过滤液再经湿热灭菌法或瞬间高温灭菌法灭菌。实施例5:包括以下步骤:(1)在洁净的玻璃容器中加入60ml蒸馏水,称取羧甲基壳聚糖0.5g,琥珀酰壳聚糖0.5g,硫酸软骨素1.0g,N-乙酰氨基葡萄糖1.0g和氯化钠0.6g于蒸馏水中,搅拌溶解后备用;(2)将上述制得的溶液中磷酸氢二钠或磷酸二氢钠调pH至7.0-7.2,加蒸馏水定容体积至100ml;(3)将步骤(2)中配置好的溶液经过3μm滤膜过滤,过滤液再经湿热灭菌法或瞬间高温灭菌法灭菌。实施例6:建立兔角膜上皮部分缺损模型,如图3所示,手术后2天兔角膜上皮层,角膜上皮部分缺损;如图4所示,手术后3天兔角膜上皮层,角膜上皮化仅为单层细胞;如图5所示,在未使用本发明滴眼液时,手术7天后,兔角膜仅为双层细胞,而如图6所示,使用实施例1的滴眼液后手术7天后,兔角膜为复层细胞,约3-4层,与正常兔角膜上皮层一致。
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