六味地黄胶囊在治疗冠心病、心绞痛药物中的应用

文档序号:10996998阅读:806来源:国知局
六味地黄胶囊在治疗冠心病、心绞痛药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂的新用途,即六味地黄胶囊在治疗冠心病、心绞痛药物 中的应用。
【背景技术】
[0002] 在现有技术中,冠心病心绞痛是现代医学常见病,在祖国医学中属于"胸痹"范畴。 其发病率、死亡率高,严重危害着人们的身体健康,被称作是"人类健康第一杀手"。且近年 来呈逐渐上升趋势,给人类的健康构成了巨大威胁。中医学认为冠心病心绞痛的发病原因 主要有以下几种: 七情内伤:七情是指人的精神情志活动,中医归纳为喜、怒、忧、思、悲、恐、惊。七情多属 正常生理活动,但由于长期精神刺激或突然受到剧烈精神创伤,超出正常的范围,就会引起 人体阴阳、气血的偏盛偏衰,从而发生疾病,故称七情内伤。临床往往见到,在情绪激动时容 易诱发心绞痛,这是因为气郁不畅,气为血帅,气滞则血瘀,心脉痹阻而作痛。中医学将负重 劳累,谋虑及动怒烦恼,皆列入内伤七情的范畴,说明长期紧张的脑力劳动,剧烈的运动以 及情绪刺激等,对本病都有影响。
[0003] 饮食不节:包括饮食失调(无规律、暴饮、暴食)、嗜酒或经常饱餐过度。饮食不节容 易损伤脾胃,脾胃不能运化水谷精微,就会生痰生湿,日久可致痰湿上犯心胸,阻遏血脉,弓丨 起胸阳不畅。过食高脂肪、高胆固醇的食物则脾胃失调,脾为湿困,健运无力,痹阻心阳,心 脉不通,而诱发心绞痛。
[0004] 寒冷:寒冷可直接影响血脉的正常运行。即寒性凝滞,常常使心绞痛发作,如《素 问·举痛论》所说:"寒气入经而稽迟,泣而不行,客于脉外,则血少,客于脉中则气不通,故卒 然而痛"。又指出:"寒气客于脉外,则脉寒,脉寒则缩蜷,缩蜷则脉绌急,绌急则外引小络,故 卒然而痛"。这都说明寒冷可导致血管痉挛,从而诱发心绞痛。
[0005] 脏腑功能低下:由于心气不足或心阳不振时则搏动力弱;心主血脉循行,心血失去 心气的推动,则血液循行受阻,气血瘀阻心脉,脉道不通,"不通则痛"。肝肾同源,肾阴不足, 常导致肝阴不足,肝阳因而亢盛,心阴亦常因受伤,产生心脉瘀阻而致心痛。脾为生化之源, 脾阳不足,水谷不能化生精微反为痰浊,痰浊阻塞,遏抑心阳,则气血运行失畅,可发生心绞 痛。
[0006] 市售的六味地黄胶囊由通化茂祥制药有限公司生产(国药准字Z22024129),收载 于《中国药典》2015年版一部,其主要成份为熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻六味 中药组成。具有滋阴补肾之功效。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精, 消渴。方中用熟地黄滋阴补肾,填精益髓,为君药。山茱萸滋养肝肾,并能涩精;山药补益脾 阴,亦能固精,共为臣药。三药相配,滋养肝脾肾,称"三补"。但熟地黄的用量是山茱萸与山 药两味之和,故以补肾阴为主,补其不足以治本。配伍泽泻利湿泄浊,并防熟地黄之滋腻恋 邪;牡丹皮清泄相火,并制山茱萸之温涩;茯苓淡渗脾湿,并助山药之健运。三药为"三泻", 渗湿浊,清虚热,平其偏胜以治标,均为佐药。六味合用,三补三泻,其中补药用量重于"泻 药",是以补为主;肝脾肾三阴并补,以补肾阴为主。在制备治疗冠心病、心绞痛药物中的应 用未见报道。

【发明内容】

[0007] 本发明的目的是针对上述而提供一种六味地黄胶囊的新用途,即六味地黄胶囊作 为治疗冠心病、心绞痛药物的应用,增加其适应症。
[0008] 本发明的技术解决方案是:六味地黄胶囊作为治疗冠心病、心绞痛药物的应用;所 述的六味地黄胶囊由以下重量的中药制成:熟地黄1408g、酒萸肉704g、牡丹皮528g、山药 704g、茯苓528g、泽泻528g六味中药组成。以上六味,取茯苓IlOg粉碎成细粉,筛余部分与剩 余茯苓加水煎煮三次,每次30分钟,滤过,滤液合并,浓缩至稠膏状;酒萸肉加入乙醇回流提 取二次,每次1小时,滤过,药渣备用,滤液合并,回收乙醇,浓缩至稠膏状。牡丹皮用水蒸气 蒸馏,并在收集的蒸馏液中加入lmol/1盐酸溶液使结晶,滤过,结晶用水洗涤,低温干燥,研 成细粉;蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、酒萸肉药渣与其余熟地黄等三味加水煎煮三次,每 次1小时,滤过,滤液合并,通过大孔吸附树脂,用70%乙醇洗脱,收集脱液,回收乙醇,浓缩至 稠膏状,加入上述茯苓稠膏、酒萸肉稠膏及茯苓细粉,混合,减压干燥,粉碎成细粉,加入上 述牡丹皮提取后细粉和适量辅料,混匀,装入胶囊,制成1 〇〇〇粒,即得。
[0009] 药物剂型不限于此,按上述各药用原料与制药上常用的药用载体,如赋形剂或辅 料可以混合制成片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。
[0010] 用法用量:口服。一次2粒,一日3次。30天为一个疗程,1 一 2疗程治愈或明显好转。 [0011]本发明的优点是:1、临床试验证明,六味地黄胶囊对治疗冠心病、心绞痛效果显 著,能有效改善冠心病、心绞痛患者临床症状,疗效确切,副作用小,见效快,是不可多得的 治疗冠心痛、心绞痛的药物。2、经对84例冠心病、心绞痛患者临床观察,总有效率达91.67%。
[0012] 下面将结合实例对本发明作进一步详细描述。
【具体实施方式】 实施例
[0013] 六味地黄胶囊由以下重量的中药制成:熟地黄1408g、酒萸肉704g、牡丹皮528g、山 药704g、茯苓528g、泽泻528g六味中药组成。以上六味,取茯苓IlOg粉碎成细粉,筛余部分与 剩余茯苓加水煎煮三次,每次30分钟,滤过,滤液合并,浓缩至稠膏状;酒萸肉加入乙醇回流 提取二次,每次1小时,滤过,药渣备用,滤液合并,回收乙醇,浓缩至稠膏状。牡丹皮用水蒸 气蒸馏,并在收集的蒸馏液中加入lmol/1盐酸溶液使结晶,滤过,结晶用水洗涤,低温干燥, 研成细粉;蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、酒萸肉药渣与其余熟地黄等三味加水煎煮三次, 每次1小时,滤过,滤液合并,通过大孔吸附树脂,用70%乙醇洗脱,收集脱液,回收乙醇,浓缩 至稠膏状,加入上述茯苓稠膏、酒萸肉稠膏及茯苓细粉,混合,减压干燥,粉碎成细粉,加入 上述牡丹皮提取后细粉和适量辅料,混匀,装入胶囊,制成1 〇〇〇粒,即得。
[0014] 实验例 临床试验 经对84例冠心痛、心绞痛患者进行了临床试验如下:

以上84例患者中,其中男39例,女45例;年龄40-75岁;其中41-50岁15例,51-60岁30 例,61-70 岁29 例,71-75 岁 10 例。
[0015]诊断依据、证候分类、疗效评定:参照中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗 效标准ZY/T001.1-94的胸痹心痛而制定。
[0016] 诊断依据 1、膻中或心前区憋闷疼痛,甚则痛彻左肩背、咽喉、左上臂内侧等部位。呈发作性或持 续不解。常伴有心悸气短,自汗,甚则喘息不得卧。
[0017] 2、胸闷胸痛一般几秒到几十分钟而缓解。严重者可疼痛剧烈,持续不解,汗出肢 冷,面色苍白,唇甲青紫,心跳加快,或心律失常等危象,可发生猝死。
[0018] 3、多见于中年以上,常因操劳过度,抑郁恼怒或多饮暴食,感受寒冷而诱发。
[0019] 4、查心电图、动态心电图、运动试验等以明确诊断。必要时作心肌酶谱测定,心电 图动态观察。
[0020] 证候分类 1、心血瘀阻:心胸阵痛,如刺如绞,固定不移,入夜为甚,伴有胸闷心悸, 面色晦暗。舌质紫暗,或有瘀斑,舌下络脉青紫,脉沉涩或结代。
[0021 ] 2、寒凝心脉:心胸痛如缩窄,遏寒而作,形寒肢冷,胸闷心悸,甚则喘息 不得卧。舌质淡,苔白滑,脉沉细或弦紧。
[0022] 3、痰浊内阻:心胸室闷或如物压,气短喘促,多形体肥胖,肢体沉重,脘 痞,痰多□粘,舌苔浊腻,脉滑。痰浊化热则心痛如灼,心烦□干,痰多黄稠, 大便秘结,舌红,苔黄腻,脉滑数。
[0023] 4、心气虚弱:心胸隐痛,反复发作,胸闷气短,动则喘息,心悸易汗,倦 怠懒言,面色恍白。舌淡暗或有齿痕,苔薄白,脉弱或结代。
[0024] 5、心肾阴虚:心胸隐痛,久发不愈,心悸盗汗,心烦少寐,腰酸膝软,耳 鸣头晕,气短乏力。舌红,苔少,脉细数。
[0025] 6、心肾阳虚:胸闷气短,遇寒则痛,心痛彻背,形寒肢冷,动则气喘,心 悸汗出,不能平卧,腰酸乏力,面浮足肿。舌淡胖,苔白,脉沉细或脉微欲绝。
[0026] 疗效评定 1、治愈:症状消失,心电图及有关实验室检查恢复正常。
[0027] 2、有效:症状减轻,发作次数减少,间歇期延长,实验室检查有改善。
[0028] 3、无效:主要症状及心电图无改变。
[0029] 服用方法:口服。一次2粒,一日3次。30天为一个疗程,1 一 2疗程治愈或明显好转。 [0030] 六味地黄胶囊治疗冠心痛、心绞痛的疗效

临床试验结果表明,六味地黄胶囊治疗冠心病、心绞痛疗效显著,能有效改善冠心病、 心绞痛患者的临床症状,总有效率为91.67%,且副作用小,见效快,是不可多得的治疗冠心 痛、心绞痛的药物。
【主权项】
1.六味地黄胶囊在治疗冠心病、心绞痛药物中的应用;所述的六味地黄胶囊由以下重 量的中药制成:熟地黄1408g、酒萸肉704g、牡丹皮528g、山药704g、茯苓528g、泽泻528g。
【专利摘要】本发明涉及一种中药制剂的新用途,即六味地黄胶囊在治疗冠心病、心绞痛药物中的应用。临床试验证明,该药对治疗冠心病、心绞痛疗效显著,能有效改善冠心病、心绞痛患者临床症状,总有效率达91.67%。
【IPC分类】A61P9/10, A61K36/8945, A61K9/48
【公开号】CN105709013
【申请号】CN201610090771
【发明人】王茂祥, 贺天鹏, 蔡福珍, 胡凤玲
【申请人】通化茂祥制药有限公司
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