三尖瓣关闭不全功能性矫治的腔静脉-右心房覆膜支架的制作方法

本发明涉及一种微创心血管疾病治疗的覆膜支架，尤其是能够解决三尖瓣关闭不全所致右心功能障碍问题的腔静脉-右心房覆膜支架。

背景技术：

心脏三尖瓣关闭不全时病理生理变化主要表现在两个方面：一是三尖瓣返流引起右心室负荷加重，继而右心室扩大，右心功能不全，三尖瓣瓣环扩大，三尖瓣返流进一步增加，形成恶性循环；二是血液返流引起右心房内高压，腔静脉血回心阻力增大，静脉系统高压导致重要脏器瘀血及功能障碍，例如慢性肝、肾功能不全、消化功能障碍以及凝血功能障碍等。此外，右心功能不全还可导致右心排血量减少，肺氧合障碍；右心房高压、高张状态还可能导致心房颤动并使心功能状态进一步恶化。

目前，对三尖瓣关闭不全的治疗完全依赖于体外循环下外科直视解剖学矫治手术，或瓣环修复，或瓣膜替换，手术创伤大。迄今为止，由于三尖瓣瓣环大，支架人工瓣膜难以定位及固定、紧邻房室结和传导束，极易导致三度房室传导阻滞、个体瓣环变异大，支架瓣膜型号实难以少概全、血液流速低，容易形成血栓以及生物瓣容易老化等诸多问题，国内、外对三尖瓣关闭不全解剖学矫治的微创治疗尚无人涉足。

技术实现要素：

本发明在国内、外首次提出三尖瓣关闭不全功能性矫治的全新理念及解决方案。针对三尖瓣关闭不全主要病理生理变化，避开上述解剖学矫治的诸多困难问题，本发明提供一种覆膜支架，该覆膜支架不仅可以通过微创的方式植入，而且可以解决因三尖瓣返流导致的静脉系统高压、重要脏器瘀血以及中心性低氧血症的功能性问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：保留病变的三尖瓣，不在原位植入支架人工瓣膜。利用新型腔静脉-右心房覆膜支架将上、下腔静脉与右心房连为一体，两端较细，分别与上、下腔静脉管径相适应，形成流入道；中间部分膨大与右心房相适应，形成储血池。储血池中下部有与上、下腔静脉口径之和相当的覆膜支架排血口。排血口内有防止支架内血栓排出导致肺动脉栓塞的滤网，在排血口外面有单向导流活瓣。心脏舒张期右心房、室内负压使血液推开排血口的单向导流活瓣进入右心房和右心室；心脏收缩时，右心房、室正压使排血口的单向导流活瓣关闭，以阻止高压血液向覆膜支架内倒流。

本发明有益效果是用简单的覆膜支架解决因三尖瓣返流导致的静脉系统高压、重要脏器瘀血及其功能不全等问题，不仅使三尖瓣关闭不全微创治疗成为可能，而且极大地简化了现有微创解剖学矫治瓣膜病的操作流程，无需另外设计与三尖瓣相适应的支架生物瓣膜，耐久性好。

腔静脉-右心房覆膜支架可根据右心房大小，设计为对称性或非对称性两种形状。

附图说明

下面结合附图并举实例对本发明进一步说明。

图1是本发明设计的非对称性腔静脉-右心房覆膜支架释放后的平面示意图。

图2是本发明设计的对称性腔静脉-右心房覆膜支架释放后的平面示意图。

两幅图除了设计形状不同外，其余构造及标示完全相同。

图中1.支架上腔静脉开口，2.覆膜支架冠部，3.覆膜支架上腔静脉体，4.覆膜支架记忆合金丝，5.覆膜支架右房体（储血池），6.覆膜支架排血口及防栓塞滤网，7.单向导流活瓣，8.覆膜支架下腔静脉体,9.支架下腔静脉开口。

具体实施方式

在图1和图2中，腔静脉-右心房覆膜支架两端分别为上腔静脉体（3）和下腔静脉体（8），上腔静脉体（3）头端有支架冠（2）用以协助固定支架。支架整体释放后由于记忆合金丝（4）的弹性使支架在上下腔静脉和右心房内形成一个有两个入口和一个出口的空间结构。其中覆膜支架上腔静脉开口（1）和下腔静脉开口（9）分别接受从上、下腔静脉的静脉回心血液，后者在覆膜支架中间膨大部分即储血池（5）汇集，心脏舒张期因右心房、室内负压，血液冲开覆膜支架排血口及防栓塞滤网（6）的单向导流活瓣（7）进入右心房和右心室；心脏收缩时，右心房、室压力突然上升使覆膜支架排血口及防栓塞滤网（6）的单向导流活瓣（7）被推向支架侧，使覆膜支架排血口及防栓塞滤网（6）处于关闭状态，从三尖瓣返流至右心房的血液不能进入腔静脉-右心房覆膜支架的储血池（5），上、下腔静脉内原有高压状态、重要脏器淤血情况得以缓解。三尖瓣返流入腔静脉途径被阻断后，右心室排血量也将因此得以增加。

技术特征：

技术总结
三尖瓣关闭不全功能性矫治的腔静脉‑右心房覆膜支架。一种将上、下腔静脉与右心房连为一体、经皮导管介入的腔静脉‑右心房覆膜支架。两端与上、下腔静脉相适应，形成流入道；中间部分膨大与右心房相适应，形成储血池。支架排血口内有防止肺动脉栓塞的滤网，外面有单向导流活瓣。心脏舒张期右心房、室内负压使血液推开排血口的单向导流活瓣进入右心房和右心室；心脏收缩时，右心房、室内正压使排血口的单向导流活瓣关闭，以阻止血液向覆膜支架内倒流。附图中 1.支架上腔静脉开口，2.覆膜支架冠部，3.覆膜支架上腔静脉体，4.覆膜支架记忆合金丝，5.覆膜支架右房体（储血池），6.覆膜支架排血口及防栓塞滤网，7.单向导流活瓣，8.覆膜支架下腔静脉体,9.支架下腔静脉开口。

技术研发人员：刘健
受保护的技术使用者：刘健
技术研发日：2016.03.22
技术公布日：2017.09.29