一种预防和治疗picc静脉炎、静脉血栓的中药膏剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种预防和治疗Picc静脉炎、静脉血栓 的中药膏剂。
【背景技术】
[0002] 经外周静脉插管的中心静脉置管(PICC)作为一条长期、安全、无痛性的通道，近年 已被广泛应用于临床，尤其适合肿瘤化疗患者。然而在导管使用过程中，发现PICC所致机械 性静脉炎的发生率较高，次之为静脉血栓形成。临床上，针对Picc引发的静脉炎，医护人员 多采用湿敷或外用一些活血化瘀、消肿止痛药进行治疗，但不同程度的存在着见效慢、成本 高或损伤原破坏血管的缺陷;针对Picc引发的静脉血栓，传统西医治疗主要包括抗凝、溶栓 等方法，一般在血栓形成初期具有显著的疗效，但对于已经形成的血栓，效果不明显，不但 给患者造成一定的痛苦，而且有的甚至因措施无效而导致拔管。在影响患者治疗的同时，也 给患者造成经济损失。根据中医"治未病"的预防思想，即未病先防和既病防变，本研究在 PICC置管后即采取早期干预措施，预防和治疗PICC静脉炎、静脉血栓。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术的不足，提供一种成本低、配制 方便、药源广、疗效显著、无副作用的一种用于预防和治疗Picc静脉炎、静脉血栓的中药膏 剂及制备方法，并对药物用量进行优化。
[0004] 本发明解决上述技术问题采用的技术方案是一种预防和治疗PICC静脉炎、静脉血 栓的中药膏剂，结合中医理论和临床应用效果，惊奇地发现以牡丹皮、赤芍、川芎、细辛、干 姜、丹参、红花、甘草、黄莲、金银花、当归、白花蛇舌草、半枝莲组成的组合物相比其常用药 材组合和常用中成药对PICC静脉炎、静脉血栓有预料不到的预防和治疗效果，发明人进一 步在上述药物组合物的基础上对药物用量进行了筛选，最终获得了本发明最优选的技术方 案，该最优方案相比其他用量具有预料不到的预防和治疗静脉炎和静脉血栓的效果，详见 具体实施例。
[0005] 本发明组合物的原料重量组成为:牡丹皮8-16g、赤芍8-16g、川芎ll-19g、细辛1-7g、干姜 2-10g、丹参 26-34g、红花 8-16g、甘草 2-10g、黄莲 2-10g、金银花26-34g、当归 8-16g、 白花蛇舌草ll_19g、半枝莲ll-19g。优选牡丹皮9g、赤芍12g、川芎15g、细辛3g、干姜6g、丹参 28g、红花12g、甘草6g、黄莲6g、金银花26g、当归12g、白花蛇舌草12g、半枝莲13g。按重量配 比取各组分药研制成超细粉末混合均匀，按1:4~5的比例将超细粉末加入菜籽油中搅拌制 成。
[0006] 本发明中用药药物的机理如下： 牡丹皮:清热凉血，活血化瘀 赤芍:清热凉血，散瘀消肿止痛 川芎:活血行气祛风止痛 细辛:祛风散寒、通窍止痛 干姜:温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰 丹参:活血通经，祛瘀止痛，凉血消肿，清心除烦 红花:活血化瘀，通络止痛 甘草:益气补中，清热解毒，缓急止痛，调和诸药 黄连:清热燥湿，泻火解毒 金银花:清热解毒，疏散风热 当归:补血活血，活血止痛 白花蛇舌草:清热，利湿，解毒，消痈 半枝莲:清热解毒，化淤利尿 菜籽油味甘、辛、性温，可润燥杀虫、散火丹、消肿毒，与上述诸药调和成膏状局部外敷， 渗透性好、见效迅速。
【具体实施方式】
[0007] 下而结合实施例对本发明作讲一步的描沭：
一种预防和治疗PICC静脉炎、静脉血栓的中药膏剂，按重量配比取各组分药洗净焙干， 研成颗粒大小为50微米粉末，按1:4的比例将超细药粉加入菜籽油中调匀即成。
[0008] 使用方法:PICC置管成功后，即取上述表格中的中药膏剂或阳性对照药物(市售云 南白药粉末按1:4的比例将超细药粉加入菜籽油中调匀即成）自穿刺点上方约3cm处沿导管 循行的上臂浅静脉走向用无菌棉签均勾涂抹一层中药膏剂，范围从穿刺静脉两侧3_4cm，沿 静脉走向长8-lOcm，并不停轻擦揉摩至皮肤发热以利药物渗透，更好发挥药效，每日早中晚 涂抹药膏各一次，连续七天，空白对照组不擦药。
[0009] 病例选择:在我院肿瘤科首次行PICC置管化疗并同意参加本研究的住院患者共 900例，纳入标准:9组患者血管条件符合PICC置管要求;预定插管部位无放疗、静脉血栓、血 管外科手术史或皮疹、皮肤破损;凝血功能正常；需大量输入刺激性液体;一次置管成功;两 组患者均无过敏史，在性别、年龄等方面比较差异无统计学意义，具有可比性.每组各100 例，PICC由指定的受过专门训练、操作熟练的护士按标准方法进行穿刺。
[0010] PICC静脉炎诊断标准：依据美国静脉输液护理学会静脉炎分级标准。0级:无临床 症状；1级：局部疼痛，红肿或水肿，静脉无条索状改变，未触及硬结；2级：局部疼痛，红肿或 水肿，静脉条索状改变，未触及硬结;3级：局部疼痛，红肿或水肿，静脉条索状改变，可触及 硬结。
[0011] PICC静脉血栓诊断标准:置管侧上肢肿胀、疼痛、皮肤温度增高，经彩色多普勒确 诊。
[0012] PICC静脉炎治疗评价标准： 痊愈:炎症消失，血管恢复弹性，皮肤色泽一致； 有效:肿胀疼痛逐渐消退，临床症状明显改善。
[0013] 治疗方法:9组病人均由指定的受过专门训练、操作熟练的护士按标准方法进行穿 刺置管，并给予PICC相关健康教育。实验组病人PICC置管成功后，即取预防和治疗PICC静脉 炎、静脉血栓的中药膏剂，自穿刺点上方约3cm处沿导管循行的上臂浅静脉走向用无菌棉签 均勾涂抹一层中药膏剂，范围从穿刺静脉两侧3-4cm，沿静脉走向长8-10cm，并不停轻擦揉 摩至皮肤发热以利药物渗透更好发挥药效，每日早中晚涂抹药膏各一次，连续七天。
[00141 冶疗徒里
经统计学分析，实验3的膏剂静脉炎发生率相对于实验1、2、4、5以及空白对照组和阳性 对照组差异极显著(Ρ<0.01)，实验1、2、4、5组间差异不显著(？>0.05)，与对比1和2相比差异 显著(p<0.05)，与空白组相比差异极显著(p<0.01)，与阳性对照组差异显著(p<0.05)。在预 防静脉血栓方面，实验1-5与对比1和2以及空白组相比差异极显著(p<0.01) 将阳性对照组中12例阳性病例和空白组的18例阳性病例，采用实验3的中药膏剂每日 涂抹，7天后静脉炎28例痊愈，2例有效，20例静脉血栓全部消失。
[0015] 典型病例： 病例1 刘某，女，41岁。PICC静脉输液后，PICC植入部局部疼痛、红肿、灼热;采用本发明的药物 软膏涂抹患处2日，疼痛减轻;继续涂抹患处2日，红肿热痛消失，治愈。
[0016] 病例2 张某，男，49岁。PICC静脉输液后，PICC植入部局部疼痛、红肿;静脉出现索条状，可触及 硬结;采用本发明的药物软膏涂抹患处2日，疼痛减轻;继续涂抹患处5日，患者PICC植入部 红肿热痛消失，索状硬条或结节完全消退，治愈。
【主权项】
1. 一种预防和治疗Pice静脉炎、静脉血栓的中药膏剂，其特征在于其原料的组成为牡 丹皮、赤芍、川芎、细辛、干姜、丹参、红花、甘草、黄莲、金银花、当归、白花蛇舌草、半枝莲。2. 如权利要求1所述的一种预防和治疗PICC静脉炎、静脉血栓的中药膏剂，其特征在于 其原料的重量组成为:牡丹皮8-16g、赤芍8-16g、川芎ll-19g、细辛l-7g、干姜2-10g、丹参 26-34g、红花8-16g、甘草2-10g、黄莲2-10g、金银花26-34g、当归8-16g、白花蛇舌草ll-19g、 半枝莲ll -19g。3. 如权利要求2所述的所述的一种预防和治疗PICC静脉炎、静脉血栓的中药膏剂，其特 征在于其原料的重量组成为:牡丹皮9g、赤芍12g、川芎15g、细辛3g、干姜6g、丹参28g、红花 12g、甘草6g、黄莲6g、金银花26g、当归12g、白花蛇舌草12g、半枝莲13g，按重量配比取各组 分药研制成超细粉末混合均匀，按1:4~5的比例将超细粉末加入菜籽油中搅拌制成。
【专利摘要】一种预防和治疗PICC静脉炎、静脉血栓的中药膏剂，其特征在于其原料的重量组成为：牡丹皮9g、赤芍12g、川芎15g、细辛3g、干姜6g、丹参28g、红花12g、甘草6g、黄莲6g、金银花26g、当归12g、白花蛇舌草12g、半枝莲13g，按重量配比取各组分药研制成超细粉末混合均匀，按1∶4～5的比例将超细粉末加入菜籽油中搅拌制成，配比简单易得，成本低；采用外敷给药，使用方便；疗效好、无毒副作用。
【IPC分类】A61K36/9068, A61K9/06, A61P9/14, A61P7/02
【公开号】CN105709195
【申请号】CN201610174709
【发明人】于向英, 于海波, 孙心毅
【申请人】于向英