一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:14722251发布日期:2018-06-17 20:25阅读:166来源:国知局

本发明涉及中医药技术领域,特别涉及一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法。



背景技术:

失眠是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。

失眠按病因可划分为原发性和继发性两类。原发性失眠通常缺少明确病因,或在排除可能引起失眠的病因后仍遗留失眠症状,主要包括心理生理性失眠、特发性失眠和主观性失眠3种类型;继发性失眠包括由于躯体疾病、精神障碍、药物滥用等引起的失眠,以及与睡眠呼吸紊乱、睡眠运动障碍等相关的失眠。失眠常与其他疾病同时发生。

申请号为CN201310585058.2的中国专利,公开了一种中药组合抗失眠药,其配方包括远志,柴胡,熟酸枣仁,丹参,朱砂,车前子,灸甘草,茯苓,夏枯草和琥珀,所述配方中的中药重量比是:远志9%-18%,柴胡5%-12%,熟酸枣仁10%-28%,丹参10%-28%,朱砂1%-7%,车前子1%-7%,灸甘草2%-10%,茯苓5%-12%,夏枯草2%-10%,琥珀1%-8%。制得的组合物服用后易复发,同时治疗效果较差,不能满足临床使用要求。



技术实现要素:

本发明提供了一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法,制得的组合物安全性高,疗效稳定,不易复发,有显著的经济和社会效益。

为了解决上述技术问题,本发明采用的技术方案是:一种治疗失眠的中药组合物,由以下质量份的各组分制成:夜交藤34-51份、甘草13-22份、百合4-17份、龙骨10-24份、合欢皮4-11份、远志3-20份、陈皮5-13份、川芎2-10份、当归3-10份、茯苓6-19份、茉莉根2-10份、白术1-16份。

优选的,一种治疗失眠的中药组合物,由以下质量份的各组分制成:夜交藤39-45份、甘草18-21份、百合6-12份、龙骨13-21份、合欢皮6-9份、远志5-15份、陈皮6-10份、川芎3-8份、当归5-8份、茯苓11-16份、茉莉根6-9份、白术4-10份。

更优选的,一种治疗失眠的中药组合物,由以下质量份的各组分制成:夜交藤41份、甘草19份、百合8份、龙骨16份、合欢皮8份、远志9份、陈皮9份、川芎4份、当归6份、茯苓12份、茉莉根8份、白术5份。

一种治疗失眠的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按上述质量份,将夜交藤、甘草、百合、龙骨、合欢皮、远志、陈皮、川芎、当归、茯苓、茉莉根、白术,粉碎,过筛,得到混合料;

(2)向步骤(1)所得混合料中加水,在60-90℃下加热60-80min,过滤冷却后得到滤液;

(3)将步骤(2)所得滤液浓缩成至相对密度为1.2-1.25,紫外杀菌后即得所述治疗失眠的中药组合物。

优选的,上述步骤(2)中水的用量为混合料总质量份的4-8倍。

优选的,上述步骤(2)加热过程在0.3-0.7MPa条件下进行。

组成本发明的各组分说明如下:

夜交藤:主治失眠症、劳伤、多汗、血虚身痛、痈疽、瘰疬、风疮疥癣。

甘草:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。

百合:味甘,性寒。具有养阴润肺,清心安神之功效。常用于阴虚燥咳,劳嗽咳血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。

龙骨:重镇安神镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮。治惊痫癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。

合欢皮:性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之。

远志:具有安神益智、祛痰、消肿的功能,用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。

陈皮:理气健脾,燥湿化痰。用于脘腹胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。

川芎:辛温香燥,走而不守,既能行散,上行可达巅顶;又入血分,下行可达血海。活血祛瘀作用广泛,适宜瘀血阻滞各种病症;祛风止痛,效用甚佳,可治头风头痛、风湿痹痛等症。

当归:具有补血活血,调经止痛,润肠通便之功效。常用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘。

茯苓:利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

茉莉根:苦,温。有毒。麻醉,止痛。用于跌损筋骨,龋齿,头痛,失眠。

白术:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。

有益效果:本发明制得的治疗失眠的中药组合物治愈率为91-97%,总有效率为97%-100%,复发率为0-1%,安全性高,疗效稳定,不易复发,有显著的经济和社会效益。

具体实施方式

实施例1

一种治疗失眠的中药组合物,由以下质量份的各组分制成:夜交藤34份、甘草13份、百合4份、龙骨10份、合欢皮4份、远志3份、陈皮5份、川芎2份、当归3份、茯苓6份、茉莉根2份、白术1份。

制备方法:

(1)按上述质量份,将夜交藤、甘草、百合、龙骨、合欢皮、远志、陈皮、川芎、当归、茯苓、茉莉根、白术,粉碎,过筛,得到混合料;

(2)向步骤(1)所得混合料中加水,在60℃下加热60min,过滤冷却后得到滤液,其中水的用量为混合料总质量份的4倍,加热过程在0.3MPa条件下进行;

(3)将步骤(2)所得滤液浓缩成至相对密度为1.2-1.25,紫外杀菌后即得所述治疗失眠的中药组合物。

实施例2

一种治疗失眠的中药组合物,由以下质量份的各组分制成:夜交藤51份、甘草22份、百合17份、龙骨24份、合欢皮11份、远志20份、陈皮13份、川芎10份、当归10份、茯苓19份、茉莉根10份、白术16份。

制备方法:

(1)按上述质量份,将夜交藤、甘草、百合、龙骨、合欢皮、远志、陈皮、川芎、当归、茯苓、茉莉根、白术,粉碎,过筛,得到混合料;

(2)向步骤(1)所得混合料中加水,在90℃下加热80min,过滤冷却后得到滤液,其中水的用量为混合料总质量份的8倍,加热过程在0.7MPa条件下进行;

(3)将步骤(2)所得滤液浓缩成至相对密度为1.2-1.25,紫外杀菌后即得所述治疗失眠的中药组合物。

实施例3

一种治疗失眠的中药组合物,由以下质量份的各组分制成:夜交藤39份、甘草18份、百合6份、龙骨13份、合欢皮6份、远志5份、陈皮6份、川芎3份、当归5份、茯苓11份、茉莉根6份、白术4份。

制备方法:

(1)按上述质量份,将夜交藤、甘草、百合、龙骨、合欢皮、远志、陈皮、川芎、当归、茯苓、茉莉根、白术,粉碎,过筛,得到混合料;

(2)向步骤(1)所得混合料中加水,在70℃下加热65min,过滤冷却后得到滤液,其中水的用量为混合料总质量份的5倍,加热过程在0.4MPa条件下进行;

(3)将步骤(2)所得滤液浓缩成至相对密度为1.2-1.25,紫外杀菌后即得所述治疗失眠的中药组合物。

实施例4

一种治疗失眠的中药组合物,由以下质量份的各组分制成:夜交藤45份、甘草21份、百合12份、龙骨21份、合欢皮9份、远志15份、陈皮10份、川芎8份、当归8份、茯苓16份、茉莉根9份、白术10份。

制备方法:

(1)按上述质量份,将夜交藤、甘草、百合、龙骨、合欢皮、远志、陈皮、川芎、当归、茯苓、茉莉根、白术,粉碎,过筛,得到混合料;

(2)向步骤(1)所得混合料中加水,在80℃下加热75min,过滤冷却后得到滤液,其中水的用量为混合料总质量份的7倍,加热过程在0.6MPa条件下进行;

(3)将步骤(2)所得滤液浓缩成至相对密度为1.2-1.25,紫外杀菌后即得所述治疗失眠的中药组合物。

实施例5

一种治疗失眠的中药组合物,由以下质量份的各组分制成:夜交藤41份、甘草19份、百合8份、龙骨16份、合欢皮8份、远志9份、陈皮9份、川芎4份、当归6份、茯苓12份、茉莉根8份、白术5份。

制备方法:

(1)按上述质量份,将夜交藤、甘草、百合、龙骨、合欢皮、远志、陈皮、川芎、当归、茯苓、茉莉根、白术,粉碎,过筛,得到混合料;

(2)向步骤(1)所得混合料中加水,在70℃下加热70min,过滤冷却后得到滤液,其中水的用量为混合料总质量份的6倍,加热过程在0.5MPa条件下进行;

(3)将步骤(2)所得滤液浓缩成至相对密度为1.2-1.25,紫外杀菌后即得所述治疗失眠的中药组合物。

对比例

申请号为CN201310585058.2的中国专利,公开了一种中药组合抗失眠药,其配方包括远志,柴胡,熟酸枣仁,丹参,朱砂,车前子,灸甘草,茯苓,夏枯草和琥珀,所述配方中的中药重量比是:远志9%-18%,柴胡5%-12%,熟酸枣仁10%-28%,丹参10%-28%,朱砂1%-7%,车前子1%-7%,灸甘草2%-10%,茯苓5%-12%,夏枯草2%-10%,琥珀1%-8%

制备方法是,采用传统方法煎,将中药远志,柴胡,熟酸枣仁,丹参,朱砂,车前子,灸甘草,茯苓,夏枯草和琥珀用水煎三次,每100g中药每次取水1500ml煎熬,然后将煎三次后的药液相混合后装入玻璃器皿内,瓶口严封备用。

临床效果:

临床随机选择600名失眠症患者,随机分为6组,每组100人,服用实施例1-5和对比例制得的组合物,7天一个疗程,2个疗程后统计疗效,结果见下表:

疗效判定:

治愈:失眠症状好转,入眠快;

有效:失眠症状有所改善,能较快入眠;

无效:失眠症状未有改善,仍难以入眠。

由上表可以看出,实施例1-5制得的组合物治愈率为91-97%,总有效率为97%-100%,复发率为0-1%;而对比例制得的组合物治愈率为88%,总有效率为94%,复发率为12%。由此可知,本发明制得的组合物全部采用中药成分,安全性高,疗效稳定,不易复发,有显著的经济和社会效益。

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