用于子宫止血的装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用器械，是一种用于子宫止血的装置。
【背景技术】
[0002]医疗临床中子宫疤痕处早期妊娠人流手术是妇科最常见、应用最广泛的手术，宫腔出血也是这类手术中经常遇到的问题，采用子宫腔放置双腔导尿管作为引流管，球囊压迫止血是临床上常用的方法。根据宫腔大小及压迫止血效果将球囊注水20?40ml压迫止血，球囊另一端接引流袋观察出血量。已公开的专利号201320019215、名称子宫止血球囊的结构是:通过在双腔导管一端置于液体球囊内，将球囊置入子宫腔内注入盐水，使球囊膨胀贴于子宫内壁起到压迫止血作用;但在临床使用过程存在的问题是:双腔导管外端固定难，球囊放置宫腔内再注液后扩张，需要一向外的拉力牵拉导尿管保持一定张力。临床中经常采用宽胶布将下拉后的导管末端固定在患者大腿内侧或捆绑生理盐水瓶产生拉力，使球囊紧贴子宫压迫止血，存在的问题是:容易受病人活动或体位的影响，达不到保持一定拉力使球囊定位在出血部位实现子宫压迫止血的效果，既限制患者的体位活动，又影响压迫止血的效果。
【发明内容】
[0003]本发明的目的提供一种用于子宫止血的装置，主要用在子宫疤痕处早期妊娠人流出血的病例中，能够解决现有导尿管下端固定难的问题，同时可根据病人宫颈长度进行调整固定，使宫腔内的球囊紧贴宫腔壁，减少子宫死腔，并根据出血量多少调整螺旋杆或抽液减压，压迫止血效果显著，不影响病人正常活动。
[0004]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:本发明的用于子宫止血的装置，它有导尿管体，导尿管体一侧设有进气管，进气管另一端有出气孔，导尿管体前端制有加厚球囊，在导尿管体外侧套装带圆环形堵块的螺旋杆，靠近进气管处安装固定挡块，固定挡块上套有带手柄的螺套，所述螺套内的螺纹与螺旋杆上的螺纹相对应，导尿管体前端设有第一通孔和第二通孔。固定挡块为环状槽式形状。圆环形堵块为硬塑料制成。圆环形堵块与螺旋杆为固定连接。加厚球囊的直径为3-6厘米。
[0005]本发明有益效果在于:将临床中对子宫止血的导尿管球囊进行改造，解决了导尿管下端固定难的问题，同时可根据病人宫颈长度通过螺旋杆进行调整球囊固定位置，使宫腔内球囊紧贴宫腔壁，减少子宫死腔，压迫止血效果显著，不影响病人正常活动。并根据出血量调整螺杆拉力或抽液减压，当24?48小时阴道无出血即可拔出本发明止血装置，真正做到能够适用不同年龄患者的使用效果，可广泛推广应用。
[0006]典型病倒:子宫疤痕处早期妊娠人流出血的病例，通过使用本发明宫内球囊止血装置压迫止血取得了较好的疗效，典型病例如下:
[0007]例I，患者36岁，孕2产I，剖宫产术后2年。停经48天，阴道少量出血3天来诊。B超:子宫腔内近下段前壁探及1.2cmX 1.0cm的低回声区，内见卵黄囊。血β-HCG 11630.00U/L。患者要求终止妊娠，在门诊予以人工流产术，手术顺利，见绒毛及蜕膜组织，但是术后出血多，给予肌注益母草注射液略减少回家。患者第2天出血仍较多来复查，B超:见宫腔前壁不规则团块回声，诊断为子宫瘢痕处妊娠，收入院即给予子宫腔放置本发明宫内球囊止血装置，在球囊注水40ml压迫止血，复查肝功正常，给予甲氨蝶呤20mg肌注qd，共5次，米非司酮50mg，每12h I次，连服5d，本发明宫内球囊止血装置留置2d后阴道无出血后痊愈，拔出本发明止血装置。
[0008]例2，患者30岁，孕3产I，剖宫产术后9年。因停经48天，在小门诊自服流产药后3天未见组织物排出但出血多来诊，经阴道彩超显示:宫腔内未见孕囊，子宫前壁下段有一个约3.0cmX3.2cm的低回声包块，血β-HCG 7865U/L。诊断为子宫瘢痕处妊娠，门诊以“不完全性药物流产”给予行清宫术时出血较多，即刻以卵圆钳钳夹宫颈后收入病房。先采用甲氨蝶呤联合米非司酮药物治疗:MTX20mg肌注qd，共5次，并口服米非司酮50mg，每12h I次，连服5d，同时给予抗菌药物预防感染。监测β-HCG下降至1000U/L后给予清宫，术中均大量出血，清宫完毕均立即在宫腔内放置本发明宫内球囊止血装置，根据宫腔大小及压迫止血效果在球囊注水20?40ml压迫止血，观察无明显出血后固定螺旋杆，本发明宫内球囊止血装置末端接弓I流袋观察出血量。并根据止血效果4?I Oh调整螺旋杆。并每12h逐渐每次抽液I Oml减压观察止血效果，24?48h阴道无出血后痊愈，拔出本发明止血装置。
[0009]例3，患者26岁，孕2产I，剖宫产术后3。因停经42天，阴道淋漓出血3天来诊。妇科检查:阴道内少量血性分泌物，宫颈光滑，大小正常，子宫前位，孕40天大小，子宫下段膨大，质软，无压痛，双附件正常。阴道超声检查示宫体4.3cmX 4.0cmX 3.8cm，宫颈近内口子宫偏前可见1.2cmXl.4cm不均质回声团块，确诊子宫切口瘢痕处早期妊娠收住院。先采用甲氨蝶呤联合米非司酮药物治疗:MTX20mg肌注qd，共5次，并口服米非司酮50mg，每12h I次，连服5d，同时给予抗菌药物预防感染。监测β-HCG下降至1000U/L后给予清宫，术中均大量出血，清宫完毕均立即在宫腔内放置本发明宫内球囊止血装置，根据宫腔大小及压迫止血效果在球囊注水20?40ml压迫止血，观察无明显出血后固定螺旋杆，本发明宫内球囊止血装置末端接引流袋观察出血量。并根据止血效果4?1h调整螺旋杆。并每12h逐渐每次抽液1ml减压观察止血效果，24?48h阴道无出血后痊愈，拔出本发明止血装置。
[0010]例4，患者，女，23，孕I产I，剖宫产术后I年半，因停经45天，阴道少量流血I天就诊。B超检查见子宫大小正常，子宫下段前壁切口瘢痕处可见0.9cmxl.2cmX 1.3cm不均质回声区。确诊子宫切口瘢痕部位妊娠收住院。先采用甲氨蝶呤联合米非司酮药物治疗:MTX20mg肌注qd，共5次，并口服米非司酮50mg，每12h I次，连服5d，同时给予抗菌药物预防感染。监测β-HCG下降至1000U/L后给予清宫，术中均大量出血，清宫完毕均立即在宫腔内放置本发明宫内球囊止血装置，并根据宫腔大小及压迫止血效果在球囊注水20?40ml压迫止血，观察无明显出血后固定螺旋杆，本发明宫内球囊止血装置末端接引流袋观察出血量。并根据止血效果4?1h调整螺旋杆。并每12h逐渐每次抽液1ml减压观察止血效果，24?48h阴道无出血后痊愈，拔出本发明止血装置。
[0011]以上典型病例的患者均应用宫内球囊局部压迫止血而控制住出血，保全了子宫且使患者免受开刀之苦。术后无感染，无宫壁及宫颈受压缺血坏死，月经恢复，由此证明球囊留置时间和压力在安全范围内，未引起并发症，能在临床、特别基层或无急诊介入条件单位推广应用。
【附图说明】
[0012]图1为本发明的结构示意图。图2为图1中螺旋杆5的结构示意图。图3为图2的右视结构示意图。
【具体实施方式】
[0013]本发明的用于子宫止血的装置，它有导尿管体I，导尿管体I一侧设有进气管12，进气管12另一端有出气孔10，导尿管体I前端制有加厚球囊7，在导尿管体I外侧套装带圆环形堵块6的螺旋杆5，靠近进气管12处安装固定挡块2，固定挡块2上套有带手柄3的螺套4，所述螺套4内的螺纹11与螺旋杆5上的螺纹相对应，导尿管体I前端设有第一通孔8和第二通孔9。所述固定挡块2为环状槽式形状，圆环形堵块6为硬塑料制成。使螺套4能在槽式固定挡块2内旋转活动。所述圆环形堵块6与螺旋杆5为固定连接。这种结构加强了圆环形堵块6与螺旋杆5的稳定性。所述加厚球囊7的直径为3-6厘米，它能够实现球囊7的高压、高容及高张力的目的。
[0014]本发明安装时，固定挡块2固定在导尿管体I上表面，环形手柄3卡在固定挡块2的环形槽内，螺套4内的螺纹11与螺旋杆5上的螺纹相啮合，通过进气管12使气体进入球囊7内。使用时，通过进气管12使气体进入球囊7，并按要求注入定量液体，使带有液体膨胀的球囊7紧贴在出血的宫腔壁上，然后转动手柄3推动螺旋杆5前行，使螺旋杆5上的圆环形堵块6与阴道口外壁贴紧，起到固定球囊7的作用实现止血目的。所述导尿管体I前端设有第一通孔8和第二通孔9用于吸取宫腔内血液，所述导尿管体I为公知技术。本发明未详述内容为公知技术。
【主权项】
1.用于子宫止血的装置，它有导尿管体(I)，导尿管体(I)一侧设有进气管(12)，进气管(12)另一端有出气孔(10)，其特征在于:导尿管体(I)前端制有加厚球囊(7)，在导尿管体(I)外侧套装带圆环形堵块(6)的螺旋杆(5)，靠近进气管(12)处安装固定挡块(2)，固定挡块(2)上套有带手柄(3)的螺套(4)，所述螺套(4)内的螺纹(II)与螺旋杆(5)上的螺纹相对应，导尿管体(I)前端设有第一通孔(8)和第二通孔(9)。2.根据权利要求1所述的用于子宫止血的装置，其特征在于:固定挡块(2)为环状槽式形状。3.根据权利要求1所述的用于子宫止血的装置，其特征在于:圆环形堵块(6)为硬塑料制成。4.根据权利要求1所述的用于子宫止血的装置，其特征在于:圆环形堵块(6)与螺旋杆(5)为固定连接。5.根据权利要求1所述的用于子宫止血的装置，其特征在于:加厚球囊(7)的直径为3-6厘米。
【专利摘要】本发明提供了一种用于子宫止血的装置，它有导尿管体，导尿管体一侧设有进气管，进气管另一端有出气孔，导尿管体前端制有加厚球囊，在导尿管体外侧套装带圆环形堵块的螺旋杆，靠近进气管处安装固定挡块，固定挡块上套有带手柄的螺套，所述螺套内的螺纹与螺旋杆上的螺纹相对应，导尿管体前端设有第一通孔和第二通孔。本发明主要用在子宫疤痕处早期妊娠人流出血的病例中，能够解决现有导尿管下端固定难的问题，同时可根据病人宫颈长度进行调整固定，使宫腔内的球囊紧贴宫腔壁，减少子宫死腔，并根据出血量多少调整螺旋杆或抽液减压，压迫止血效果显著，不影响病人正常活动。
【IPC分类】A61B17/42, A61M25/10, A61B17/12
【公开号】CN105708514
【申请号】CN201610234945
【发明人】吴德印, 任兴业, 宿世玉, 潘雨露
【申请人】吴德印