一种用于治疗肾病综合征的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗肾病综合征的药物。
【背景技术】
[0002] 肾病综合征(NS)可由多种病因引起，以肾小球基膜通透性增加，表现为大量蛋白 尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群。它包括原发性肾病、类肾病型肾病 综合征及各种继发性肾脏病。本篇讨论的是不同于肾小球肾炎的原发性肾病综合征。肾病 综合征在儿童肾小球疾病中占70%~90%，在成人中亦占20 %~30%。其病因及发病机理 迄今尚未完全明白。近年来，研究表明，本病与细胞免疫功能有关。西医从50~60年代开始 使用激素和免疫抑制剂，70年代又采用大剂量激素进行冲击疗法，虽然使本病的病死率由 过去的60%~70%下降为4%~7%，但是，随之而来的毒副作用也是不容忽视的。
[0003] 中医没有肾病综合征这一病名，然据其症状可归属于"水肿"、"虚劳"范畴。
[0004] 病因
[0005] 分为原发性、继发性和遗传性三大类，原发性NS属于原发性肾小球疾病，有多种病 理类型构成。
[0006] 临床表现
[0007] 肾病综合征最基本的特征是大量蛋白尿、低蛋白血症、（高度)水肿和高脂血症，即 所谓的"三高一低"，及其他代谢紊乱为特征的一组临床症候群。
[0008] ①大量蛋白尿
[0009] 大量蛋白尿是肾病综合征患者最主要的临床表现，也是肾病综合征的最基本的病 理生理机制。大量蛋白尿是指成人尿蛋白排出量>3.5g/d。在正常生理情况下，肾小球滤过 膜具有分子屏障及电荷屏障，致使原尿中蛋白含量增多，当远超过近曲小管回吸收量时，形 成大量蛋白尿。在此基础上，凡增加肾小球内压力及导致高灌注、高滤过的因素(如高血压、 高蛋白饮食或大量输注血浆蛋白）均可加重尿蛋白的排出。
[0010] ②低蛋白血症
[0011] 血浆白蛋白降至<30g/L。肾病综合征时大量白蛋白从尿中丢失，促进白蛋白肝脏 代偿性合成和肾小管分解的增加。当肝脏白蛋白合成增加不足以克服丢失和分解时，则出 现低白蛋白血症。此外，NS患者因胃肠道黏膜水肿导致饮食减退、蛋白质摄入不足、吸收不 良或丢失，也是加重低白蛋白血症的原因。
[0012] 除血浆白蛋白减少外，血浆的某些免疫球蛋白（如IgG)和补体成分、抗凝及纤溶因 子、金属结合蛋白及内分泌素结合蛋白也可减少，尤其是大量蛋白尿，肾小球病理损伤严重 和非选择性蛋白尿时更为显著。患者易产生感染、高凝、微量元素缺乏、内分泌紊乱和免疫 功能低下等并发症。
[0013] ③水肿
[0014] 肾病综合征时低白蛋白血症、血浆胶体渗透压下降，使水分从血管腔内进入组织 间隙，是造成肾病综合征水肿的基本原因。近年的研究表明，约50%患者血容量正常或增 加，血浆肾素水平正常或下降，提示某些原发于肾内钠、水潴留因素在肾病综合征水肿发生 机制中起一定作用。
[0015] ④尚脂血症
[0016] 肾病综合征合并高脂血症的原因目前尚未完全阐明。高胆固醇和(或)高甘油三酯 血症，血清中LDUVLDL和脂蛋白（α)浓度增加，常与低蛋白血症并存。高胆固醇血症主要是 由于肝脏合成脂蛋白增加，但是在周围循环中分解减少也起部分作用。高甘油三酯血症则 主要是由于分解代谢障碍所致，肝脏合成增加为次要因素。
[0017] 治疗
[0018] ①利尿消肿
[0019] 噻嗪类利尿剂，潴钾利尿剂，襻利尿剂，渗透性利尿剂，提高血浆胶体渗透压血浆 或血浆白蛋白等静脉输注。
[0020] ②减少尿蛋白
[0021] 血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素 Π 受体拮抗剂(ARB)。
[0022]③治疗抑制免疫与炎症反应
[0023]糖皮质激素，细胞毒性药物，免疫抑制剂。
[0024]④中药治疗
[0025]以髓入手，全身治疗，使病症开始好转，人体恢复正常生理机能。
[0026] 本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0027] 本发明旨在提供一种用于治疗肾病综合征的药物，通过选择合适的药材及其配 比，达到安全有效治愈肾病综合征的目的。
[0028] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
[0029] -种用于治疗肾病综合征的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材 制备而成:通草3份、蝼蛄4份、蛇莓12份、二叶舞鹤草22份、芥子6份、商陆6份、白毛蛇20份、 梓实12份、狗脊贯众12份。
[0030] 下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
[0031] 发明人认为，肾病综合征是由多种原因作用于机体，导致肺、脾、肾三脏功能失调。 脾虚则运化无权，难以摄取精微和输布水液;肾虚则开阖失常，不能固摄精气和排泄湿浊。 脾不升清降浊，渐致水肿、蛋白尿、低蛋白血症和高脂血症。外邪侵袭:劳汗当风或水湿浸渍 或病毒内归，致使脏腑失和，气血不调，脾失健运，肾失封藏、主水的正常功能，日久水湿诸 邪内盛，正气愈虚，可形成本病。湿热内蕴:病邪久留，郁而化热，继而耗伤肝肾之阴。肝主疏 泄和藏血，肝气郁结也可导致血瘀水停。脾气虚弱：脾气素虚或饮食失调损伤脾胃，导致精 微不生，水湿不运，湿邪停聚，发为本病。肾气不足:素体肾气不足或房室不节，或产育过多， 肾气受损，肾失开阖，不能化气行水，水湿内停，形成水肿。脾失肾阳之助则不运，肺之通调 无权，则水不降，从而更加重水肿。本病的实质是正虚邪实，正虚主要是脾肾阳虚、肝肾阴虚 及气阴两虚;邪实主要有水湿、湿热、血瘀等外邪及病理产物。故治疗则采取健脾益气，利水 化湿，温补脾肾，化气行水。
[0032] 本发明运用:通草清势利水，通乳;蝼蛄利水通淋，消肿解毒;蛇莓清热解毒，散瘀 消肿，凉血止血;二叶舞鹤草凉血止血，清热解毒;芥子温中散寒，豁痰利窍，通络消肿;商陆 逐水消肿，通利二便，解毒散结；白毛蛇清热解毒，祛风除湿，活血通络;梓实利水消肿;狗脊 贯众清热解毒，杀虫止血，祛风湿。诸药合用，达到清热解毒、利湿消肿、补气健脾、清养肺肾 之功效。
[0033]下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0034]丨、一般资料
[0035]发明人2012年4月-2015年2月间共收集41例肾病综合征患者。随机分为:治疗组21 例，对照组20例。其中治疗组男12例、女9例，年龄19~67岁，病程1~6年;对照组男13例、女7 例，年龄21~66岁间，病程1~7年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。 [0036]纳入标准①符合诊断标准；②年龄18~70岁；③依从性好;④自愿签署知情同意 书。
[0037]排除标准①妊娠、哺乳期妇女;②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者;③有精神系 统疾病，不能配合治疗者;④发病后经其他药物治疗的患者。
[0038] 2、治疗方法
[0039] 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗2个月。
[0040] 对照组口服强的松，每次15mg，每日3次。治疗2个月。
[0041] 3、疗效标准与治疗结果
[0042] 3.1疗效标准
[0043] ①痊愈:尿蛋白少于0.3g/日，连续3天，肾病综合征表现完全消除，血浆白蛋白大 于35g/L，肾功能正常；
[0044] ②有效:尿蛋白0.31g~2.Og/日，连续3天，肾病综合征表现完全消除，肾功能好 转；
[0045] ③无效:尿蛋白2. Og/日以上，肾病综合征表现未消除，肾功能无好转。
[0046] 3.2治疗统计结果见表1。
[0047] 表1两组疗效比较
[0049] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗肾病综合征，治愈率高。
【具体实施方式】
[0050] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0051 ] 实施例1
[0052] 称取:通草3克、蝼蛄4克、蛇莓12克、二叶舞鹤草22克、芥子6克、商陆6克、白毛蛇20 克、梓实12克、狗脊贯众12克;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时， 过滤;合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0053]用于治疗肾病综合征。口服，每日服用一次。
[0054] 实施例2
[0055] 称取:通草3克、蝼蛄4克、蛇莓12克、二叶舞鹤草22克、芥子6克、商陆6克、白毛蛇20 克、梓实12克、狗脊贯众12克;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时， 过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0056] 用于治疗肾病综合征。口服，每日分早晚两次服用。
[0057] 实施例3
[0058] 称取:通草3克、蝼蛄4克、蛇莓12克、二叶舞鹤草22克、芥子6克、商陆6克、白毛蛇20 克、梓实12克、狗脊贯众12克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干 燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0059]用于治疗肾病综合征。口服，每日分早中晚三次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗肾病综合征的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制 备而成:通草3份、蝼蛄4份、蛇莓12份、二叶舞鹤草22份、芥子6份、商陆6份、白毛蛇20份、梓 实12份、狗脊贯众12份。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗肾病综合征的药物，其特征在于，其制备方法为： 称取:通草3份、蝼蛄4份、蛇莓12份、二叶舞鹤草22份、芥子6份、商陆6份、白毛蛇20份、梓实 12份、狗脊贯众12份;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合 并滤液，浓缩至120份，即得煎剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的一种用于治疗肾病综合征的药物，其特征在于，其制备方法为： 称取:通草3份、蝼蛄4份、蛇莓12份、二叶舞鹤草22份、芥子6份、商陆6份、白毛蛇20份、梓实 12份、狗脊贯众12份;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合 并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的一种用于治疗肾病综合征的药物，其特征在于，其制备方法为： 称取:通草3份、蝼蛄4份、蛇莓12份、二叶舞鹤草22份、芥子6份、商陆6份、白毛蛇20份、梓实 12份、狗脊贯众12份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶 囊壳，即得胶囊剂;上述份均是指重量份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗肾病综合征的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：通草3份、蝼蛄4份、蛇莓12份、二叶舞鹤草22份、芥子6份、商陆6份、白毛蛇20份、梓实12份、狗脊贯众12份。本发明运用：通草清势利水，通乳；蝼蛄利水通淋，消肿解毒；蛇莓清热解毒，散瘀消肿，凉血止血；二叶舞鹤草凉血止血，清热解毒；芥子温中散寒，豁痰利窍，通络消肿；商陆逐水消肿，通利二便，解毒散结；白毛蛇清热解毒，祛风除湿，活血通络；梓实利水消肿；狗脊贯众清热解毒，杀虫止血，祛风湿。诸药合用，达到清热解毒、利湿消肿、补气健脾、清养肺肾之功效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗肾病综合征。
【IPC分类】A61K36/896, A61P13/12, A61K35/64
【公开号】CN105709025
【申请号】CN201610264199
【发明人】杨招榕
【申请人】杨招榕