一种降血糖中药复方及其制备方法与流程

文档序号:13686942阅读:200来源:国知局
技术领域本发明属于中药领域,涉及一种中药复方,具体涉及一种降血糖中药复方及其制备方法。

背景技术:
当血糖值高于正常范围即为高血糖。高血糖也是通常大家所说“三高”中的一高。另外“两高”分别是高血压和高脂血症。空腹血糖正常值在6.1mmol/L以下,餐后两小时血糖的正常值在7.8mmol/L以下,如果高于这一范围,称为高血糖。正常情况下,人体能够通过激素调节和神经调节这两大调节系统确保血糖的来源与去路保持平衡,使血糖维持在一定水平。但是在遗传因素(如糖尿病家族史)与环境因素(如不合理的膳食、肥胖等)的共同作用下,两大调节功能发生紊乱,就会出现血糖水平的升高。中医药在降血糖方面具有天然优势。

技术实现要素:
本发明第一目的在于提供一种中药复方,用于降血糖;本发明第二目的在于提供一种利用上述中药复方制备的中药活性成分浸膏,用于降血糖;本发明第三目的在于提供一种降血糖的中药复方制剂,含有上述的中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料。本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的:一种降血糖的中药复方,由如下重量份比例的生药制备而成:苍耳子,55~65份;芦荟,35~45份;白术,20~30份;桂枝,15~25份;虎杖,20~30份;杜仲,35~45份;佛手,5~15份;金钱草和辛夷共40~60份,二者重量份之比为3~5:1。进一步地,所述的降血糖的中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:苍耳子,60份;芦荟,40份;白术,25份;桂枝,20份;虎杖,25份;杜仲,40份;佛手,10份;金钱草和辛夷共50份,二者重量份之比为4:1。进一步地,所述的降血糖的中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:苍耳子,55份;芦荟,35份;白术,20份;桂枝,15份;虎杖,20份;杜仲,35份;佛手,5份;金钱草和辛夷共40份,二者重量份之比为3:1。进一步地,所述的降血糖的中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:苍耳子,65份;芦荟,45份;白术,30份;桂枝,25份;虎杖,30份;杜仲,45份;佛手,15份;金钱草和辛夷共60份,二者重量份之比为5:1。一种降血糖的中药活性成分浸膏,由上述中药复方制备而成,包括如下步骤:取配方量的生药用70~90%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩,喷雾干燥得浸膏粉。进一步地,取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液。进一步地,浓缩至密度为1.15~1.35。进一步地,每克浸膏粉相当于生药3~5g。一种降血糖的中药复方制剂,含有上述中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料,按照常规方法制备成制剂。进一步地,所述制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射液、口服液。本发明的优点:本发明提供的中药复方经药理实验证明可以降血糖;本发明提供的中药活性成分浸膏通过本发明提供的中药复方经提取、浓缩制备而成,可以显著降血糖;本发明提供的中药复方制剂含有本发明提供的中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料载体,可以用于降血糖。具体实施方式下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容,但并不以此限定本发明保护范围。尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。本发明中涉及的生药基源与2015版中国药典一致。实施例1:活性成分浸膏的制备生药配方:苍耳子,60份;芦荟,40份;白术,25份;桂枝,20份;虎杖,25份;杜仲,40份;佛手,10份;金钱草和辛夷共50份,二者重量份之比为4:1。制备方法:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药4g。实施例2:活性成分浸膏的制备生药配方:苍耳子,55份;芦荟,35份;白术,20份;桂枝,15份;虎杖,20份;杜仲,35份;佛手,5份;金钱草和辛夷共40份,二者重量份之比为3:1。制备方法:取配方量的生药用70%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.15,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药3g。实施例3:活性成分浸膏的制备生药配方:苍耳子,65份;芦荟,45份;白术,30份;桂枝,25份;虎杖,30份;杜仲,45份;佛手,15份;金钱草和辛夷共60份,二者重量份之比为5:1。制备方法:取配方量的生药用90%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.35,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药5g。实施例4:活性成分浸膏的制备生药配方:苍耳子,60份;芦荟,40份;白术,25份;桂枝,20份;虎杖,25份;杜仲,40份;佛手,10份;金钱草和辛夷共50份,二者重量份之比为3:1。制备方法:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药4g。实施例5:活性成分浸膏的制备生药配方:苍耳子,60份;芦荟,40份;白术,25份;桂枝,20份;虎杖,25份;杜仲,40份;佛手,10份;金钱草和辛夷共50份,二者重量份之比为5:1。制备方法:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药4g。实施例6:实施例1对比,金钱草和辛夷重量份之比为2:1生药配方:苍耳子,60份;芦荟,40份;白术,25份;桂枝,20份;虎杖,25份;杜仲,40份;佛手,10份;金钱草和辛夷共50份,二者重量份之比为2:1。制备方法:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药4g。实施例7:实施例1对比,金钱草和辛夷重量份之比为6:1生药配方:苍耳子,60份;芦荟,40份;白术,25份;桂枝,20份;虎杖,25份;杜仲,40份;佛手,10份;金钱草和辛夷共50份,二者重量份之比为6:1。制备方法:取配方量的生药用80%乙醇热回流提取2~3次,合并提取液,浓缩至密度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉,每克浸膏粉相当于生药4g。实施例8:降血糖作用本实施例使用四氧嘧啶制备高血糖小鼠模型,观察药物对小鼠血糖值的影响。1、材料与方法1.1试验仪器Thermo6500二氧化碳培养箱,EosBravoW全自动生化分析仪,金净JJ-CJ-2F洁净工作台,BioTekELX800酶标仪,ZEISSAxiovert40CFL倒置显微镜。1.2材料与试剂分别按实施例1~7方法制备活性成分浸膏1~7。人肝癌胚胎瘤细胞HepG2购自中国典型培养物保藏中心。特级胎牛血清,RPMI1640培养基,Gibco公司。葡萄糖酶法测定试剂盒,购自南京建成生物工程研究所。胰蛋白酶,购自Sigma公司。人注射用胰岛素,购自万邦生化医药公司。清洁级昆明种小鼠,体质量18~22g,第三军医大学动物室提供。1.3细胞降糖试验将消化并稀释好的HepG2细胞加入到96孔板中,待细胞铺满率达80%,换掉原培养基,用PBS缓冲液清洗1次,将96孔板随机分组,分别为正常对照组和活性成分浸膏1~7组(5mg·L-1)。每组每孔加入250μl含药或不含药的培养液。24h后利用葡萄糖酶法测定试剂盒于全自动生化分析仪中利用终点法,在505nm波长下检测培养液中葡萄糖剩余量。1.4动物降血糖实验清洁级昆明种小鼠,体质量18~22g,购自第三军医大学动物室。小鼠平衡饲养3d后,饥饿12h,然后尾部静脉注射四氧嘧啶(70mg·kg-1)。3d后,检测血糖。取血糖为10~25mmol/L的小鼠作为高血糖模型小鼠,按照血糖分为10组,每组10只。分别为正常对照组、模型对照组、阳性对照组(胃盐酸胍,100mg·kg-1)和活性成分浸膏1~7组(100mg·kg-1)。高糖模型对照组灌胃蒸馏水,灌胃药物7d,饥饿12h,测定空腹血糖值。1.5统计方法用SPSS19.0做显著性检验。2、实验结果2.1对HepG2降糖实验的影响与正常对照组比较,活性成分浸膏1~5组对葡萄糖的消耗量明显增加(P<0.01);与正常对照组比较,活性成分浸膏6、7组对葡萄糖的消耗量无明显增加(P>0.05),无明显的降糖作用。结果见表1。2.2对糖尿病模型小鼠血糖的影响小鼠给予四氧嘧啶后,可以观察到小鼠血糖增加。与正常对照组比较,模型对照组小鼠血糖升高(P<0.01);与模型对照组比较,活性成分浸膏1~5组和阳性药对照组血糖显著降低(P<0.01);与模型对照组比较,活性成分浸膏6、7组血糖无明显降低(P>0.05)。试验结果见表1。表1对HepG2葡萄糖消耗量及糖尿病小鼠血糖的影响活性成分浸膏2、3的治疗效果分别与活性成分浸膏4、5相似。上述结果表明,本发明提供的活性成分浸膏具有明显的降血糖作用,降血糖效果与生药金钱草和辛夷重量份之比有关。实施例9:颗粒剂的制备按实施例1方法先制得活性成分浸膏,按其与赋形剂重量比为1:12的比例加入赋形剂,制成颗粒剂。实施例10:片剂的制备按实施例1方法先制得活性成分浸膏,按其与赋形剂重量比为1:12的比例加入赋形剂,制粒压片。实施例11:注射液的制备按实施例1方法先制得活性成分浸膏,按常规加注射用水,精滤,灌封灭菌制成注射液。实施例12:口服液的制备按实施例1方法先制得活性成分浸膏,按常规口服液制法制成口服液。实施例13:胶囊剂的制备按实施例1方法先制得活性成分浸膏,按其与赋形剂重量比为1:12的比例加入赋形剂,制成胶囊剂。上述实施例的作用在于说明本发明的实质性内容,但并不以此限定本发明的保护范围。本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和保护范围。
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