本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗牙髓炎的中药组合物及其制备方法和用途，属于牙髓炎的中药治疗领域。
背景技术：
牙髓炎是指发生于牙髓组织的炎性病变。牙髓是主要包含神经血管的疏松结缔组织，位于牙齿内部的牙髓腔内。牙髓因各种原因受到病源刺激物的作用可引起牙髓炎症，即牙髓炎，主要症状为疼痛，甚至是剧烈的难以忍受的疼痛，常会使患者坐卧不安，饮食难进，痛苦不堪。
目前，治疗牙髓炎的药物主要是以起止痛作用的西药为主，但大多数药物只能缓解症状，很难根除，并且西药副作用大，效果不明显。因此，开发一种对牙髓炎具有确切治疗效果的中药组合物，将具有重要应用价值。
技术实现要素：
本发明的一个目的是提供一种治疗牙髓炎的中药组合物，该中药组合物对牙髓炎的治疗见效快、疗效确切、无毒副作用；
本发明的另一个目的是提供一种所述中药组合物的制备方法。
本发明达到上述目的是通过以下技术方案实现的：
本发明首先公开了一种治疗牙髓炎的中药组合物，包括以下各原料药：石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根和风气草。
各原料药的重量份为：石仙桃24-28份、忍冬藤24-28份、牛蒡根16-24份、木槿根9-15份、风气草3-7份。
优选的，各原料药的重量份为：石仙桃26份、忍冬藤26份、牛蒡根20份、木槿根12份、风气草5份。
石仙桃为兰科植物石仙桃的假鳞茎或全草。性味：甘，凉。功能主治：养阴，清肺，利湿，消瘀。治眩晕，头痛，咳嗽，吐血，梦遗，痢疾，白带，疳积。
忍冬藤为忍冬科植物忍冬的茎叶。性味：甘，寒。入心、肺经。功能主治：清热，解毒，通络。治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。
牛蒡根菊科植物牛蒡的根，10月间采挖2年以上的根，洗净晒干。性味：苦，寒。功能主治：祛风热，消肿毒。治风毒面肿，头晕，咽喉热肿，齿痛，咳嗽，消渴，痈疽疮疥。
木槿根为锦葵科植物木槿的根。性味：甘，平，滑，无毒。功能主治：清热解毒，利湿，消肿。治咳嗽，肺痈，肠痈，肠风泻血，痔疮肿痛，白带，疥癣。
风气草为菊科植物下田菊的全草。性味：性微寒，味辛甘。功能主治：除风湿，解表。治风湿骨节疼痛，外感。
本发明中药组合物是基于发明人对牙髓炎的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出清热解毒、散寒祛风、活血止痛、活血散瘀的原料药，按照一定的重量配比而成。
本发明进一步公开了一种治疗牙髓炎的中药组合物，由以下各原料药制成：石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草、锁阳和龙须草。
各原料药的重量份为：石仙桃24-28份、忍冬藤24-28份、牛蒡根16-24份、锁阳16-24份、龙须草9-15份、木槿根9-15份、风气草3-7份；
优选的，各原料药的重量份为：石仙桃26份、忍冬藤26份、牛蒡根20份、锁阳20份、龙须草12份、木槿根12份、风气草5份。
锁阳为锁阳科植物锁阳的全草。性味：甘，温。入肝、肾经。功能主治：补肾润肠。治阳痿，尿血，血枯便秘，腰膝痿弱。
龙须草为灯心草科植物拟灯心草的全草。性味：淡，寒。功能主治：利尿通淋，泄热安神。治小便赤涩，热淋，肾炎水肿，头昏，齿痛，鼻衄，咽痛，心烦失眠，消渴，梦遗。
本发明发现，由石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草制成的中药组合物对于牙髓炎的总有效率仅为66.7％。为了进一步提高疗效，在石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草的基础上分别添加了以下11组药物:(1)防风、锁阳；(2)防风、龙须草；(3)锁阳、细辛；(4)龙须草、细辛；(5)葛根、锁阳；(6)葛根、龙须草；(7)锁阳、甘草；(8)龙须草、甘草；(9)元参、锁阳；(10)元参、龙须草；(11)锁阳、龙须草；将上述11组药物组合物分别制备中药组合物，考察其对牙髓炎的治疗效果。实验结果表明，在石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草基础上添加锁阳、龙须草对牙髓炎的有效率高达100％，显著高于其它组合。说明石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草与锁阳、龙须草配伍在一起具有确切的协同增效作用，可有效提高治疗牙髓炎的有效率。相比之下，将石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草与其它几种药物配伍在一起后，对于提高牙髓炎治疗效果的作用不明显。
本发明还公开了一种治疗牙髓炎的中药组合物，由以下各原料药制成：石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草、穿心莲和藿香。
各原料药的重量份为：石仙桃24-28份、忍冬藤24-28份、牛蒡根16-24份、穿心莲16-24份、藿香9-15份、木槿根9-15份、风气草3-7份；
优选的，各原料药的重量份为：石仙桃26份、忍冬藤26份、牛蒡根20份、穿心莲20份、藿香12份、木槿根12份、风气草5份。
穿心莲为爵床科植物穿心莲的全草或叶。性味：味苦，性寒，无毒。入心、肺二经。功能主治：清热解毒，凉血消肿。治急性菌痢，胃肠炎，感冒，流脑，气管炎，肺炎，百日咳，肺结核，肺脓疡，胆囊炎，高血压，鼻衄，口咽肿痛，疮疖痈肿，水火烫伤，毒蛇咬伤。
藿香为唇形科植物广藿香或藿香的全草。性味：辛，微温。入肺、脾、胃经。功能主治：快气，和中，辟秽，祛湿。治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。
在上述基础上，本发明作了另一种尝试：在石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草的基础上分别添加了以下11组药物(1)白术、穿心莲；(2)白术、藿香；(3)穿心莲、防风；(4)藿香、防风；(5)生地、穿心莲；(6)生地、藿香；(7)穿心莲、菊花；(8)藿香、菊花；(9)丹皮、穿心莲；(10)丹皮、藿香；(11)穿心莲、藿香；将上述11组药物组合物分别制备中药组合物，考察其对牙髓炎的治疗效果。实验结果表明，在石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草基础上添加穿心莲、藿香对牙髓炎的有效率高达100％，显著高于其它组合。说明石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草与穿心莲、藿香配伍在一起具有确切的协同增效作用，可有效提高治疗牙髓炎的有效率。相比之下，将石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草与其它几种药物配伍在一起后，对于提高牙髓炎治疗效果的作用不明显。
本发明各药配伍在一起起到具有凉血滋阴、清热凉血、消肿止痛、解肌散结之功效。本发明中药组合物对于牙髓炎标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于牙髓炎疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。
本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。
在本发明中药组合物基础上，添加适宜的辅料或载体按照中药常规制剂方法将其制备成治疗牙髓炎的适宜的临床制剂；优选为口服制剂。
所述的口服制剂包括丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液或滴丸剂。
所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如：稀释剂、崩裂剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等；另外，还可以在组合物中加入其它辅助剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等；其中最常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠、海藻酸、微晶纤维素中之一种或几种混合物；其中以交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠为佳。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑石粉，氢化植物油中之一种或几种混合物；其中以硬脂酸镁最为适宜。所述的粘合剂可以是一种或几种有利于制粒的成分；可以是淀粉浆，羟丙基甲基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，以聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为佳。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钠。
本发明中药组合物的一种制备方法，包括以下步骤：将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是200-300目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成所需剂型。
本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：胶囊剂，每粒胶囊剂含0.6克生药，每次口服1至2粒，一日3次，早中晚各一次，10天为一个疗程，一般服用2-3个疗程。
本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药组合物的配伍合理，能够明显提高治疗牙髓炎的有效率，疗效确切。本发明中药组合物为纯中药组合物，标本兼治，无副作用，且制备工艺简单，具有良好的应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
实施例1 胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药：石仙桃2.4kg、忍冬藤2.4kg、牛蒡根1.6kg、木槿根0.9kg、风气草0.3kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例2 胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药；石仙桃2.8kg、忍冬藤2.8kg、牛蒡根2.4kg、木槿根1.5kg、风气草0.7kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例3 胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药：石仙桃2.6kg、忍冬藤2.6kg、牛蒡根2.0kg、木槿根1.2kg、风气草0.5kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例4 胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药：石仙桃2.4kg、忍冬藤2.4kg、牛蒡根1.6kg、锁阳1.6kg、龙须草0.9kg、木槿根0.9kg、风气草0.3kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例5 胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药；石仙桃2.8kg、忍冬藤2.8kg、牛蒡根2.4kg、锁阳2.4kg、龙须草1.5kg、木槿根1.5kg、风气草0.7kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例6 胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药：石仙桃2.6kg、忍冬藤2.6kg、牛蒡根2.0kg、锁阳2.0kg、龙须草1.2kg、木槿根1.2kg、风气草0.5kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例7 胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药：石仙桃2.4kg、忍冬藤2.4kg、牛蒡根1.6kg、穿心莲1.6kg、藿香0.9kg、木槿根0.9kg、风气草0.3kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例8 胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药；石仙桃2.8kg、忍冬藤2.8kg、牛蒡根2.4kg、穿心莲2.4kg、藿香1.5kg、木槿根1.5kg、风气草0.7kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例9 胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药：石仙桃2.6kg、忍冬藤2.6kg、牛蒡根2.0kg、穿心莲2.0kg、藿香1.2kg、木槿根1.2kg、风气草0.5kg；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实验例1 应用本发明中药组合物治疗牙髓炎的临床疗效观察试验
一、一般资料：
360例牙髓炎患者，将患者随机分成12组，每组30例；12组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。
二、药物制备
中药组合物1：按照以下重量称取各原料药：石仙桃2.6kg、忍冬藤2.6kg、牛蒡根2.0kg、木槿根1.2kg、风气草0.5kg；
将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
中药组合物2：在中药组合物1基础上添加防风2.0kg、锁阳1.2kg；
中药组合物3：在中药组合物1基础上添加防风2.0kg、龙须草1.2kg；
中药组合物4：在中药组合物1基础上添加锁阳2.0kg、细辛1.2kg；
中药组合物5：在中药组合物1基础上添加龙须草2.0kg、细辛1.2kg；
中药组合物6：在中药组合物1基础上添加葛根2.0kg、锁阳1.2kg；
中药组合物7：在中药组合物1基础上添加葛根2.0kg、龙须草1.2kg；
中药组合物8：在中药组合物1基础上添加锁阳2.0kg、甘草1.2kg；
中药组合物9：在中药组合物1基础上添加龙须草2.0kg、甘草1.2kg；
中药组合物10：在中药组合物1基础上添加元参2.0kg、锁阳1.2kg；
中药组合物11：在中药组合物1基础上添加元参2.0kg、龙须草1.2kg；
中药组合物12：在中药组合物1基础上添加锁阳2.0kg、龙须草1.2kg；
中药组合物2-12的制备方法同中药组合物1。
三、治疗方法
分别用上述中药组合物1-12的胶囊剂对上述12组牙髓炎患者进行治疗；口服，一次2粒(0.6g生药/粒)，一日3次，早中晚各一次，10天为一疗程，一般治疗2-3个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
四、疗效评定标准
治愈：症状或体征消失消失，
有效：症状和体征部分消失或减轻；
无效：症状和体征无改善或加重。
有效率：[(治愈例数+有效例数)/总病例数]×100％。
五、临床观察结果
临床观察结果见表1。
表1不同中药组合物治疗牙髓炎的统计结果
结果表明，由石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草制备的中药组合物1对牙髓炎具有一定的治疗效果，有效率达66.7％。在石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草基础上，添加锁阳、龙须草，对治疗牙髓炎的有效率显著提高，达到100％。
以上结果说明，石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草与锁阳、龙须草之间具有显著的协同增效作用，将其配伍在一起能够显著提高治疗牙髓炎的有效率。相比之下，将石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草与其它几种药物配伍在一起后，对于提高牙髓炎治疗效果的作用不明显。安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。
试验例2 应用本发明中药组合物治疗牙髓炎的临床疗效观察试验
一、一般资料：
360例牙髓炎患者，将患者随机分成12组，每组30例；12组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。
二、药物制备
中药组合物1：按照以下重量称取各原料药：石仙桃2.6kg、忍冬藤2.6kg、牛蒡根2.0kg、木槿根1.2kg、风气草0.5kg；
将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
中药组合物2：在中药组合物1基础上添加白术2.0kg、穿心莲1.2kg；
中药组合物3：在中药组合物1基础上添加白术2.0kg、藿香1.2kg；
中药组合物4：在中药组合物1基础上添加穿心莲2.0kg、防风1.2kg；
中药组合物5：在中药组合物1基础上添加藿香2.0kg、防风1.2kg；
中药组合物6：在中药组合物1基础上添加生地2.0kg、穿心莲1.2kg；
中药组合物7：在中药组合物1基础上添加生地2.0kg、藿香1.2kg；
中药组合物8：在中药组合物1基础上添加穿心莲2.0kg、菊花1.2kg；
中药组合物9：在中药组合物1基础上添加藿香2.0kg、菊花1.2kg；
中药组合物10：在中药组合物1基础上添加丹皮2.0kg、穿心莲1.2kg；
中药组合物11：在中药组合物1基础上添加丹皮2.0kg、藿香1.2kg；
中药组合物12：在中药组合物1基础上添加穿心莲2.0kg、藿香1.2kg；
中药组合物2-12的制备方法同中药组合物1。
三、治疗方法
分别用上述中药组合物1-12的胶囊剂对上述12组牙髓炎患者进行治疗；口服，一次2粒(0.6g生药/粒)，一日3次，早中晚各一次，10天为一疗程，一般治疗2-3个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
四、疗效评定标准
治愈：症状或体征消失消失，
有效：症状和体征部分消失或减轻；
无效：症状和体征无改善或加重。
有效率：[(治愈例数+有效例数)/总病例数]×100％。
五、临床观察结果
临床观察结果见表2。
表2不同中药组合物治疗牙髓炎的统计结果
结果表明，由石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草制备的中药组合物1对牙髓炎具有一定的治疗效果，有效率达66.7％。在石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草基础上，添加穿心莲、藿香，对治疗牙髓炎的有效率显著提高，达到100％。
以上结果说明，石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草与穿心莲、藿香之间具有显著的协同增效作用，将其配伍在一起能够显著提高治疗牙髓炎的有效率。相比之下，将石仙桃、忍冬藤、牛蒡根、木槿根、风气草与其它几种药物配伍在一起后，对于提高牙髓炎治疗效果的作用不明显。安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。