本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗鼻咽癌的中药制剂及制备方法。
背景技术：
鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一，发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。常见临床症状为鼻塞、涕中带血、耳闷堵感、听力下降、复视及头痛等。鼻咽癌大多对放射治疗具有中度敏感性，放射治疗是鼻咽癌的首选治疗方法。但是对较高分化癌，病程较晚以及放疗后复发的病例，手术切除和化学药物治疗亦属于不可缺少的手段。
鼻咽癌发病会导致患者的耳部健康受到严重的危害，通常情况下，鼻咽癌患者的耳鸣、听力减退、耳内闭塞感，鼻咽癌发生在鼻咽侧壁，侧窝或咽鼓管开口上唇时，肿瘤压迫咽鼓管可发生单侧性耳鸣或听力下降，还可发生卡他性中耳炎。单侧性耳鸣或听力减退、耳内闭塞感都属于鼻咽癌的症状表现。
发病期间，鼻咽癌患者会产生头痛的症状，而且这个症状基本会贯穿患者的整个病程。头痛为鼻咽癌的症状里比较常见的一种，占68.6％。早期头痛部位不固定，间歇性。后期头痛是持续性的，而且难以止痛，导致患者饱受煎熬。
回吸性涕血是患者所要承受的一个典型的健康危害，也是初期的典型发病表现，如果能够及时治疗，患者的康复是大有希望的。鼻咽癌的危害还有吸鼻后痰中带血或擤鼻时涕中带血。早期痰中或涕中仅有少量血丝，时有时无。晚期出血较多，可有鼻血。
目前对于本证的治疗多是采用西药治疗，但存在着患者对药物依赖大、药物对患者的身体器官有一定毒副作用等问题。为此，我们急需研制一种安全无副作用的中药制剂来帮助患者摆脱鼻咽癌带来的痛苦。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗鼻咽癌的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、消炎抗癌、活血止痛、软坚散结、养心除烦、利水除湿、利九窍等功效，对于治疗鼻咽癌引起的带血性分泌物、回吸性涕血、鼻煽、耳内闭塞感、舌肌萎缩、伸舌偏斜、鼻咽癌的远处转移、鼻咽腔狭窄、腭部穿孔等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠的优点，可广泛应用于鼻咽癌的临床治疗。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗鼻咽癌的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
磨盘草62-86份紫菜57-81份穿心莲57-81份远志52-76份
石上柏47-71份竹荪47-71份八月札42-62份树舌42-62份
通光散37-57份丝瓜根32-52份甘草32-52份菊花脑27-47份
海茜20-40份地八角20-40份白芷17-37份斑叶兰15-37份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
磨盘草80份紫菜75份穿心莲75份远志70份
石上柏65份竹荪65份八月札57份树舌57份
通光散52份丝瓜根47份甘草47份菊花脑42份
海茜34份地八角34份白芷31份斑叶兰31份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
磨盘草74份紫菜69份穿心莲69份远志64份
石上柏59份竹荪59份八月札52份树舌52份
通光散47份丝瓜根42份甘草42份菊花脑37份
海茜30份地八角30份白芷27份斑叶兰27份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
磨盘草68份紫菜63份穿心莲63份远志58份
石上柏53份竹荪53份八月札47份树舌47份
通光散42份丝瓜根37份甘草37份菊花脑32份
海茜25份地八角25份白芷22份斑叶兰22份。
一种治疗鼻咽癌的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将磨盘草、紫菜、穿心莲、石上柏、竹荪、丝瓜根、菊花脑、地八角和白芷放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；
(2)将远志、八月札、树舌、海茜和斑叶兰放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；
(3)将通光散浸入3倍体积的醋液中2-3小时，取出洗净，烘干研末，得到过120目的细粉，备用；
(4)将甘草用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干，研末，得到过180目的细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液、稠膏和细粉混合，制成颗粒，即为所述的治疗鼻咽癌的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
磨盘草：味甘、淡，性凉；归肺、肾经。疏风清热，化痰止咳，消肿解毒。主感冒，发热，咳嗽，泄泻，中耳炎，耳聋，咽炎，腮腺炎，尿路感染，疮痈肿毒，跌打损伤。《岭南采药录》载：“能升清降浊，开窍活血，又挽救播手、痈疮。”
紫菜：味甘、咸，性寒；归肺、脾、膀胱经。化痰软坚，利咽，止咳，养心除烦，利水除湿。主瘿瘤，脚气，水肿，咽喉肿痛，咳嗽，烦躁失眠，小便淋痛，泻痢。《随恳居饮食谱》载：“和血养心，清烦涤热，治不寐，利咽喉，除脚气瘿瘤，主时行泻痢，析醒开胃。”
穿心莲：味苦，性寒；归心、肺、大肠、膀胱经。清热解毒，泻火，燥湿。主风热感冒，温病发热，肺热咳嗽，百日咳，肺痈，咽喉肿痛，湿热黄疸，淋症，丹毒，疮疡痈肿，湿疹，毒蛇咬伤。《泉州本草》载：“清热解毒，消炎退肿。治咽喉炎症，痢疾，高热。”
远志：味辛、苦，性微温；归心、肝、脾、肾经。宁心安神，祛痰开窍，解毒消肿。主心神不安，惊悸失眠，健忘，惊痫，咳嗽痰多，痈疽发背，乳房肿痛。《神农本草经》载：“主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。”
石上柏：味甘、微苦、涩，性凉。清热解毒，祛风除湿。主咽喉肿痛，目赤肿痛，肺热咳嗽，乳腺炎，湿热黄疸，风湿痹痛，外伤出血。
竹荪：味甘、微苦，性凉。补气养阴，润肺止咳，清热利湿。主肺虚热咳，喉炎，痢疾，白带，高血压病，高脂血症，抗肿瘤的辅助治疗，一般养食品。
八月札：味微苦，性平；归肝、胃、膀胱经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。《药材学》载：“利气，活血，杀虫，解毒，止痛。用于肝胃气痛，胁痛，月经痛等症。”
树舌：味微苦，性平；归脾、胃经。消炎抗癌。主咽喉炎，食管癌，鼻咽癌。《中国药用真菌》载：“有抗癌活性。用于治食道癌等症。”
通光散：味苦，性微寒；归肺、肝经。清热解毒，止咳平喘，通利湿通乳，抗癌。主咽喉肿痛，肺热咳喘，湿热黄疸，小便不利，乳汁不通，疮疖，癌肿。《云南中草药选》载：“消炎，止咳，平喘，抗癌。治支气管炎，支气管哮喘，各种癌症，风湿，跌打，骨折，眼底疾患，胃病。”
丝瓜根：味甘、微苦，性寒。活血通络，清热解毒。主偏头痛，腰痛，痹证，乳腺炎，鼻炎，鼻窦炎，喉风肿痛，肠风下血，痔漏。《重庆草药》载：“通经络，行血，消肿胀，下乳。治乳房肿痛，腰背胀痛。”
甘草：味甘，性平；归脾、胃、心、肺经。益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。现代医学研究证实，甘草具有抗肿瘤作用。
菊花脑：味苦、辛，性凉。清热解毒。主风火赤眼，鼻炎，咽喉肿痛，支气管炎，疮疖肿痛。《新华本草纲要》载：“嫩茎叶：有清热解毒、明目的功能(作蔬菜食用)。”
海茜：味咸，性寒；归肝、胃、肾经。软坚散结，清热化痰，利水。主瘰疬，瘿瘤，咽喉肿痛，咳嗽痰结，小便不利，水肿，疮疖，心绞痛，缺碘性地方性甲状腺肿，高血压病，高血脂。现代医学研究证实，海茜具有抗肿瘤作用。
地八角：味苦、涩，性凉；归肝、肾经。清热解毒，利尿止泻。主咽喉肿痛，咳嗽，麻疹，浮肿，泄泻，痢疾牙痛，口鼻出血。
白芷：味辛，性温；归肺、脾、胃经。祛风除湿，通窃止痛，消肿排脓。主感冒头痛，眉棱骨痛，牙痛，鼻塞，鼻渊，湿胜久泻，妇女白带，痈疽疮疡，毒蛇咬伤。《日华子本草》载：“治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈，发背，瘰疬，肠风，痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面坡疵瘢。”
斑叶兰：味甘、辛，性平。润肺止咳，补肾益气，行气活血，消肿解毒。主肺痨咳嗽，气管炎，头晕乏力，神经衰弱，阳痿，跌打损伤，骨节疼痛，咽喉肿痛，乳痈，疮疖，瘰疬，毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》载：“清热解毒，消炎退肿。治毒蛇咬伤，痈肿疮疖，肺病咳嗽，气管炎。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、消炎抗癌、活血止痛、软坚散结、养心除烦、利水除湿、利九窍等功效，对于治疗鼻咽癌引起的带血性分泌物、回吸性涕血、鼻煽、耳内闭塞感、舌肌萎缩、伸舌偏斜、鼻咽癌的远处转移、鼻咽腔狭窄、腭部穿孔等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠的优点，可广泛应用于鼻咽癌的临床治疗。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
磨盘草84g紫菜79g穿心莲79g远志75g
石上柏69g竹荪69g八月札60g树舌60g
通光散55g丝瓜根50g甘草50g菊花脑45g
海茜38g地八角38g白芷35g斑叶兰35g。
一种治疗鼻咽癌的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将磨盘草、紫菜、穿心莲、石上柏、竹荪、丝瓜根、菊花脑、地八角和白芷放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；
(2)将远志、八月札、树舌、海茜和斑叶兰放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；
(3)将通光散浸入3倍体积的醋液中2-3小时，取出洗净，烘干研末，得到过120目的细粉，备用；
(4)将甘草用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干，研末，得到过180目的细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液、稠膏和细粉混合，制成颗粒，即为所述的治疗鼻咽癌的中药制剂。
用法用量：口服，饭后温开水冲服，每日2次，早晚各1次，每次2袋(每袋15g)；15天为1个疗程，轻者2个疗程，重者3-5个疗程可痊愈。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
磨盘草80g紫菜75g穿心莲75g远志70g
石上柏65g竹荪65g八月札57g树舌57g
通光散52g丝瓜根47g甘草47g菊花脑42g
海茜34g地八角34g白芷31g斑叶兰31g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
磨盘草74g紫菜69g穿心莲69g远志64g
石上柏59g竹荪59g八月札52g树舌52g
通光散47g丝瓜根42g甘草42g菊花脑37g
海茜30g地八角30g白芷27g斑叶兰27g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
磨盘草68g紫菜63g穿心莲63g远志58g
石上柏53g竹荪53g八月札47g树舌47g
通光散42g丝瓜根37g甘草37g菊花脑32g
海茜25g地八角25g白芷22g斑叶兰22g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择确诊的鼻咽癌患者240例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组120例，其中男性60例，女性60例，年龄21-70岁，平均年龄43.3岁，病程1-5年。对照组120例，其中男性60例，女性60例，年龄21-70岁，平均年龄43.1岁，病程1-5年。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服，饭后温开水冲服，每日2次，早晚各1次，每次2袋(每袋15g)；15天为1个疗程，轻者2个疗程，重者3-5个疗程。
对照组服用消癌平片，按说明书用，或遵医嘱服用。
3、疗效判定：
(1)治愈：带血性分泌物、回吸性涕血、鼻煽、耳内闭塞感、舌肌萎缩、伸舌偏斜、鼻咽癌的远处转移、鼻咽腔狭窄、腭部穿孔等症状消失，身体恢复正常。
(2)显效：上述症状有所缓解，胃动力有所恢复。
(3)无效：通过治疗后症状无明显好转。
4、结果：
选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈85例，好转32例，无效3例，治愈率70.8％，总有效率97.5％。
对照组中治愈36例，显效31例，好转53例，治愈率30％，总有效率55.8％。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、沈某，男，66岁，退休干部，广东东莞人。患者3年前无明显诱因出现右耳闷塞感，渐听力下降，伴间歇性耳鸣，在当地医院诊断：分泌性中耳炎，并行鼓膜穿刺抽液，但患者症状仍反复发作，鼻内镜检查发现鼻咽部新生物。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。
2、孙某，女，55岁，教师，安徽合肥人。患者无明显诱因出现说话含糊不清，咽部有异物感，当地医院检查：未见明显异常。后患者无意中发现左颈部肿物，遂来我院就诊，经检查确诊为鼻咽癌。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。
3、牟某，男，49岁，经理，河北石家庄人。患者无明显诱因出现反复右鼻出血，每次量不多，可自止。后吸鼻有涕中带血，来我院就诊，经检查确诊为鼻咽癌，给予多种药物均无明显疗效。后给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。
4、翟某，女，45岁，公务员，山东菏泽人。患者无明显诱因出现鼻塞、流黄涕带血丝、头痛等症状，用过几种药物治疗，效果不理想。后来我院就诊，经检查确诊为鼻咽癌。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。
5、刘某，男，33岁，会计，河南平顶山人。患者2年前无明显诱因出现鼻塞、流涕带血丝、头痛等症状。遂来我院就诊，经检查确诊为鼻咽癌。给予服用本发明中药制剂1个疗程后，上述症状明显减轻，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，身体恢复正常。
6、何某，女，26岁，服务员，辽宁营口人。患者2年前无明显诱因出现回吸血涕，在当地诊所给予药物治疗后未有明显好转。后来我院就诊，经检查确诊为鼻咽癌。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。