一种用于治疗感音性耳聋的药物的制作方法

文档序号:11789682阅读:329来源:国知局
本发明涉及一种中药,具体涉及一种用于治疗感音性耳聋的药物。
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:感音性耳聋,是指听觉障碍或听力减退的一种疾病。多由于先天或后天性原因引起的耳蜗、听神经和听中枢的病变,使传入内耳的声波不能感受而致,尤其是暴聋者,病势急骤,可于片刻内达全聋,病变亦往往为不可逆性。近年来患病率似有上升趋势,因此,如何积极寻找致聋原因以防止耳聋发生,及时有效地控制耳聋病变的发展;希冀保存较佳听力,仍是目前耳科学中有待进一步研究的重点课题之一。耳聋之病名最早见于马王堆出土的《足臂十一脉灸经》。病因感音性耳聋系由耳蜗病变所引起的听力减退现象。临床上引起原因很多,大致有以下几种。①先天性耳聋可分为遗传性与非遗传性,遗传性由基因与染色体异常所致,常有其他器官畸形的合并存在;非遗传性由后天原因影响胎儿耳听力功能,尤其妊娠时,病毒感染、耳毒性药物应用、产程长、难产等因素都可造成。儿童先天性听力障碍发病率约为1/1000,其中半数为遗传性聋,以常染色体隐性遗传为多见。而先天性非遗传性聋系胎儿在子宫内发育期或围产期时,受母体或外界因素影响而致聋者,常见有母亲妊娠期病毒感染、应用耳毒性药物(反应停、氨基糖苷类等)、以及发育未成熟儿、宫内或新生儿缺氧等。由于先天性遗传性聋和非遗传性聋都是不可逆病变,预防重于治疗。应避免近亲结婚,预防妊娠期间特别是怀孕3个月内病毒感染和慎用耳毒性药物等。基因克隆及基因诊断和治疗已成为全世界生物医学研究的热点,其研究进展对耳聋的产前诊断、防止耳聋纵向传递、开发基因治疗手段具重要意义。②老年性聋人体听器官老化的表现,也可由血管硬化、内耳血液循环障碍,使听器官退变。常表现为血管纹、螺旋神经节细胞、神经上皮萎缩。是因听觉器官的衰老、退变而出现的双耳对称性的、发展缓慢的听力减退。其发生年龄与发展速度均存在明显的个体差异,一般40岁开始出现症状,60-70岁以上老年听力减退者约占30%-40%,中国老年性聋约有5000万-6000万。扩血管药物和增加能量代谢药物对延缓老年性聋有帮助,而饮食习惯、营养代谢、血脂、胆固醇水平,有无高血压病、糖尿病、动脉粥样硬化,体育锻炼与否、有无不良嗜好、情绪稳定与否及遗传素质均影响老年性耳聋的程度。③耳毒性聋某些化学制品或药物所致听器官的损害,常见有氨基糖苷类抗生素,如链霉素、庆大霉素等;水杨酸盐类止痛药;抗疟疾药,如奎宁、氯奎等;抗癌药,如长春新碱等;利尿剂,如依他尼酸等;临床发现一些大环内脂类抗生素也可致聋。在中国聋哑儿童中,氨基苷类耳中毒所致聋者占66%。预防药物性聋的任务十分繁重,特别是在广大农村和基层地区。应严格掌握耳毒性药物使用的适应症,对于小儿应尽量避免使用链霉素和庆大霉素等耳毒性药物,不要长期使用上述各种药物,其次应用过程中应严格监测听力。目前研究的一些拮抗药物如铁螯合物和抗氧化剂等可能对药物性聋的治疗有应用前景。④传染病致聋各种传染病的病原体进入内耳所致。常见有流行性脑脊髓膜炎、流行性感冒、腮腺炎、麻疹、伤寒、猩红热、白喉等。病源微生物或其毒素通过血液循环,内耳道内血管神经周围间隙等渠道进入内耳,破坏其不同部位的组织结构,临床表现为单侧或双侧进行性聋,伴或不伴前庭受累症状。有的耳聋程度轻,或只累及高频,或被所患传染病的主要症状掩蔽而不自觉,待传染病痊愈后方被发现,届时与传染病之间的因果关系常被忽视。此种耳聋,轻者多随传染病的恢复而自行恢复,有时在加重,终于遗留下持久性耳聋。⑤系统性疾病致聋全身系统病引起内耳血液循环障碍,导致听器官退变致聋。常见的有地方性克汀病、慢性肾炎、糖尿病、白血病、Niemannpik病、Paget病等。全身系统性疾病引起的耳聋,常见者首推高血压与动脉硬化,其致聋机理尚不完全清楚,可能与内耳供血障碍、血液粘滞性升高、内耳脂质代谢紊乱等有关。病理改变以血管萎缩、毛细胞散在性消失、螺旋神经节细胞减少为主。临床表现为双侧对称性高频感音性聋伴持续性高调耳鸣。⑥聋哑症:指在出生或婴幼儿期各种原因引起双耳深度聋或全聋,失去学习语言机会,导致语言发育障碍,因聋而致哑。此类聋哑症患儿的治疗,关键是“三早”:早诊断,早配戴助听器和早开展听力言语康复训练。2-6岁是幼儿言语发育的最佳时期,有残余听力者应尽早配戴助听器,结合言语训练,建立正常语言,使患儿聋而不哑。人工电子耳蜗技术的发展,为全聋患者恢复听力带来福音。⑦突发性聋:指突然发生的原因不明的感音神经性聋。发病率为75人/10万人口,美国每年新增4000例。在突发性聋患者中,有相当一部分病例发展成严重感音神经性聋,为患者带来终生痛苦。对突发性聋应予足够重视,积极早期治疗以拯救听力。平时应防止感冒和预防病毒感染,积极治疗血管性病变等。⑧噪声性聋:是因为长期接触噪声刺激所引起的缓慢进行的感音神经性聋。噪声污染已被认为是世界性七大公害之首。在现代社会里,噪声可谓无处不在:在轰鸣的机器旁,在兴奋的迪斯科厅,在高楼施工现场等,这些噪声对听力的损害早有定论,就连青少年青睐的随身听对听力的损害同样不可小觑。噪声性聋以预防为主。首先应尽量避免噪声环境,同时做好噪声的个人防护如戴耳塞等,在需要使用耳机时,不要用全封闭型耳机,音量尽量放小,切不可超过100分贝,以能同时听到外界声音为好。每天使用时间不宜过长,最好不超过1小时,可适当补充维生素B1和维生素C等。⑨创伤性聋:头颅闭合性创伤.若发生于头部固定时,压力波传至颅底,同听骨惯性引起镫骨足板相对动度过大,导敢迷路震荡、内耳出血、感觉细胞和节细胞受损。若创伤发生于头部加或减速运动时。因脑与颅骨相对运动引起脑挫伤或听神经的牵拉.压挤和撕裂伤,临床表现多为双侧重度高频神经性聋或混合性聋,件高调耳鸣及眩晕、平衡紊乱。症状多能在数月后缓解,但难望完全恢复。颞骨横行骨折时,与岩部长轴垂直走行的骨折线常跨越骨迷路或内耳道使其内含的渚结构受伤害.发生重度感音神经性聋以及眩晕、眼震、面瘫和脑脊液耳漏等。临床表现①症状:患者主诉不同程度的听力下降,伴随症状有耳鸣,耳闷胀、压迫感、耳痛、耳流脓、耳道或耳周麻木感、复听和重振、眩晕、头痛、视力障碍等,尚可伴有全身症状。耳部体征:传音性聋者耳镜检查常有外耳道和/或鼓膜异常,如畸形、肿块、异物、鼓膜充血或穿孔、瘢痕或硬化斑块等。感音性聋患者有时可能兼有某种外耳或中耳的病变。②临床分级:目前临床上均习惯于用语言频率(500Hz、1000Hz、2000Hz)的平均听力损失dB数,将耳聋分为4级:轻度:听低声谈话困难,听力计检查听阈在10~30dB之间;中度:听近距离谈话有困难,听阈可达60dB;重度:听不到谈话声但可闻及耳边大声呼喊,听阈在60~90dB之间;全聋:听不到大声呼喊,听力计检查阈值超过90dB。药物治疗①在排除或治疗原因性疾病的同时,尽早选用血管扩张剂、降低血液粘稠的药物、维生素B族、能量制剂、以及必要时在一定期间内应用类固醇激素进行治疗。对突发性耳聋的治疗可加用阿斯匹林,150mg/日,口服。②中医药治疗以髓入手,全身治疗,使病症开始好转,人体恢复正常生理机能。本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。技术实现要素:本发明旨在提供一种用于治疗感音性耳聋的药物,通过选择合适的药材及其配比,达到安全有效治愈感音性耳聋的目的。为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:一种用于治疗感音性耳聋的药物,其特征在于,它是由以下重量配比的原料药材制备而成:柴胡6份、玉竹12份、石思仙10份、麻鸡翅膀15份、紫藤香4份、葶苈子6份、白术7份、白芷15份、牛尾巴花子9份。下面结合中药学理论说明本发明有益效果:发明人认为,本病多为以下因素综合所致:“肺主气,一身之气贯于耳,故能听声”,若肺卫被遏,肺失宣肃,气道壅滞,清富受蒙,而发耳聋。晴志失畅:肝阳化火,或肝气郁久,蕴而化热,厥气相搏,风火相煽,循经上窜耳道,清窍被扰也可导致本病;痰湿阻滞:脾失健运,水湿内泛,清阳不升,浊阴不降,又因水湿积聚凝为痰浊,上逆阻窍,以致听宫被蒙而失聪;肾之外窍为耳,肾气充沛,精髓满贯,则耳闻五音,听觉聪慧,若禀赋不足,或房劳过度耗伤肾精,使精脱肾惫,难以灌注耳窍而致耳聋。故治疗应采取养阴润肺,疏肝健脾,滋补肝肾,益气活血,清火利窍的治则。本发明运用:玉竹养阴润肺;葶苈子泻肺降气,利水消肿;柴胡疏肝理气;牛尾巴花子祛湿热,清肝火;白术健脾益气,燥湿利水;石思仙补肝肾;麻鸡翅膀补肾活血;紫藤香活血散瘀,降气辟秽;白芷散风除湿,清火通窍。诸药合用,共奏养阴润肺,疏肝健脾,滋补肝肾,益气活血,清火利窍之功效。下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果:1、一般资料发明人2012年2月-2015年5月间共收集62例感音性耳聋患者。随机分为:治疗组31例,对照组31例。其中治疗组男17例、女14例,年龄21~62岁,病程5个月~4年;对照组男15例、女16例,年龄23~65岁间,病程2个月~5年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异,具有可比性。诊断标准①可有传染病、药物中毒、噪声等病史。②多伴有高调耳鸣。③音叉检查:RT(+),ST缩短,WT偏向健侧。④电测听检查:听阈多为高频听阈高,骨导听阈提高,气、骨导听阈曲线差距小或重合。纳入标准①符合诊断标准;②年龄18~70岁;③依从性好;④自愿签署知情同意书。排除标准①妊娠、哺乳期妇女;②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者;③有其他精神系统疾病,不能配合治疗者;④发病后经其他药物治疗的患者。2、治疗方法治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊,每日3次。治疗2个月。对照组口服阿司匹林,每次50mg,每日3次。治疗2个月。3、疗效标准与治疗结果3.1疗效标准①痊愈:听力逐渐恢复,耳鸣逐渐减轻以至消失,听阈曲线逐渐上升至正常范围,或与健侧相近似;②有效:听阈曲线的多数频率回升15分贝以上,主观症状也有改善;③无效:听阈曲线的多数频率较治疗前上升不足15分贝,主观症状变无改变。3.2治疗统计结果见表1。表1两组疗效比较组别n痊愈有效无效总有效率(%)明显不良反应例治疗组311316294%0对照组317141068%0可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗感音性耳聋,治愈率高。具体实施方式为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。实施例1称取:柴胡6克、玉竹12克、石思仙10克、麻鸡翅膀15克、紫藤香4克、葶苈子6克、白术7克、白芷15克、牛尾巴花子9克;加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;滤渣加6倍量水,煎煮1小时,过滤;合并滤液,浓缩至120克,即得符合正常成人一天用量的煎剂。用于治疗感音性耳聋。口服,每日服用一次。实施例2称取:柴胡6克、玉竹12克、石思仙10克、麻鸡翅膀15克、紫藤香4克、葶苈子6克、白术7克、白芷15克、牛尾巴花子9克;加10倍量水,煎煮2小时,过滤;滤渣加8倍量水,煎煮1.5小时,过滤;合并滤液,浓缩,干燥,包装,即得符合正常成人一天用量的散剂。用于治疗感音性耳聋。口服,每日分早晚两次服用。实施例3称取:柴胡6克、玉竹12克、石思仙10克、麻鸡翅膀15克、紫藤香4克、葶苈子6克、白术7克、白芷15克、牛尾巴花子9克;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小时,合并煎煮液,浓缩,干燥,装入胶囊壳,即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。用于治疗感音性耳聋。口服,每日分早中晚三次服用。当前第1页1 2 3 
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