一种OSA患者用鼻罩的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种OAS患者用鼻罩。

背景技术：

OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)患者在睡眠期间会发生口、鼻气流停止流通达10秒或更长时间，并伴有血氧饱和度下降等症状，通常，患者每晚的发作次数达到30次以上，可引起许多严重的并发症，导致患者白天嗜睡，往往在谈话间不自觉地入睡，记忆力减退，注意力不能集中，工作效率下降，还可有情绪和行为的变化。躁动、多梦、遗尿、阳痿、晨起头痛等。现有技术通过使用鼻罩、面罩等在病人入睡时罩于面部，在睡眠过程中为其持续通气供氧，从而在其睡眠过程中保证其口、鼻气流的流通，避免呼吸暂停。但是现有的呼吸面罩体积较大，通常将患者的口鼻全部罩住，虽然能够保证口、鼻通气，避免呼吸暂停，但是，面罩体积较大，通常通过松紧带等将面罩固定在头部，在睡眠过程中很难保证面罩不会发生位移，同时由于体积较大也会为睡眠带来不便，可能会带来极大的不舒适感。

技术实现要素：

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种结构新颖，极大缩小面罩体积，在保证患者能够保持良好的口、鼻气流通气的同时，获得舒适的睡眠，同时保证面罩不会因为睡觉时翻滚等发生位移的OSA患者用鼻罩。

本发明采用的技术方案如下：

本发明的一种OSA患者用鼻罩，包括支架，所述支架的两端分别固定连接有鼻片，所述鼻片上设有通气管，所述鼻片和支架内部中空，所述通气管与鼻片和支架内部连通，所述支架由柔性材料制成，所述支架内部设有定型铁丝。

由于采用了上述技术方案，将通气管置入鼻道中，再将支架折叠成适合鼻部的形状，通过定型铁丝将其定型，即可保证通气管在睡眠期间始终保持在鼻道中，从而能够持续稳定的为患者提供气体流通，避免呼吸暂停。

本发明的一种OSA患者用鼻罩，所述支架中部设有连接通孔，所述连接通孔贯穿支架上下表面。

由于采用了上述技术方案，连接通孔能够方便将输气管的拆卸，方便对支架、鼻片和通气管进行定时清理，从而保证使用安全性。

本发明的一种OSA患者用鼻罩，所述连接通孔与输气管相连，所述输气管设于支架上表面侧，所述输气管前端穿过连接通孔，与垫片相连。

由于采用了上述技术方案，垫片不仅能够辅助固定通气管，同时能够为支架的固定提供保证，增大支架与面部的摩擦力，从而减小支架滑落的可能性。

本发明的一种OSA患者用鼻罩，所述输气管前端均布有气孔，所述气孔呈环形分布，所述气孔与支架内部连通。

由于采用了上述技术方案，气孔能够保证输气管与通气管之间气流流通的稳定性，避免在正常呼吸过程中，由于呼吸用力导致气流的湍急不稳定。

本发明的一种OSA患者用鼻罩，所述垫片由柔性材料制成，所述垫片从上至下包括吸附层，缓释层和透气层。

由于采用了上述技术方案，垫片能够在增大摩擦力的同时保护面部皮肤，避免摩擦力过大导致面部皮肤受损，吸附层通过静电吸附能够进一步保证支架在鼻部不会滑落，缓释层能够缓慢释放药物，减小呼吸道分泌物的产生，从而减小呼吸暂停发生的次数，起到辅助治疗的作用。

本发明的一种OSA患者用鼻罩，所述吸附层由质量份27份纳米氧化铟，13份聚氧化丙烯二醇，41份丁烯酸酯-接枝淀粉和16份十二烷基苯磺酸钠组成，所述吸附层的厚度为0.1cm；所述缓释层由质量份6份伪麻黄碱类衍生物，12份油茶蒲提取物，8份木纤维，19份2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸，21份瓜尔胶-g-聚(海藻酸-co-苯乙烯)，4份艾叶提取液和8份鸡骨草提取液组成，所述伪麻黄碱类衍生物的结构式为所述缓释层的厚度为0.4cm；所述透气层由质量份30份聚酰亚胺，5份聚己内酯，19份聚乳酸，22份邻甲酰基苯磺酸钠缩异烟酰腙和13份木质素纤维组成，所述透气层的厚度为0.07cm。

由于采用了上述技术方案，吸附层在面部能够产生静电吸附作用，进一步增大垫片与面部之间的摩擦力；缓释层缓慢释放药物，通过皮肤将药物缓慢吸收，上述药物成分不仅能够减小呼吸道分泌物的产生，同时能够对呼吸道神经、肌肉进行有效的刺激，避免神经受到抑制，肌肉松弛造成呼吸暂停，从而起到辅助治疗的作用；透气层具有良好的透气性，能够增加鼻罩使用时的舒适度，避免在睡眠中由于不透气进行无自主抓挠，从而影响鼻罩的使用效果。

本发明的一种OSA患者用鼻罩，所述鼻片上设有鼻腔扩架，所述鼻腔扩架由弹性材料制成，所述鼻腔扩架设于通气管外侧，所述鼻腔扩架前端呈圆弧形，并向外发生弹性形变，所述鼻腔扩架的弹性形变势能为21～27J。

由于采用了上述技术方案，通过鼻腔扩架对鼻腔进行撑扩，增大鼻道的宽度，从而增大呼吸道的进气量。

本发明的一种OSA患者用鼻罩，所述输气管上表面覆有滤膜，所述滤膜由质量份22份聚烯丙基丙烯酰胺钠，8份活性炭，3份羟苯乙酯和23份无水氯化钙组成，所述无水氯化钙的粒径小于500目，所述聚烯丙基丙烯酰胺钠的分子式为

，所述滤膜与通气管连通。

由于采用了上述技术方案，滤膜能够将呼出的气体进行过滤，避免呼出气体堆积污浊度缓慢增加，影响呼入气体的含氧量。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

1、结构新颖，极大缩小面罩体积，在保证患者能够保持良好的口、鼻气流通气的同时，获得舒适的睡眠，同时保证面罩不会因为睡觉时翻滚等发生位移。

2、缓慢释放药物，通过皮肤将药物缓慢吸收，上述药物成分不仅能够减小呼吸道分泌物的产生，同时能够对呼吸道神经、肌肉进行有效的刺激，避免神经受到抑制，肌肉松弛造成呼吸暂停，从而起到辅助治疗的作用；具有良好的透气性，能够增加鼻罩使用时的舒适度，避免在睡眠中由于不透气进行无自主抓挠，从而影响鼻罩的使用效果。

附图说明

图1是一种OSA患者用鼻罩。

图中标记：1为支架，2为鼻片，3为通气管，4为鼻腔扩架，5为垫片，6为滤膜，7为输气管，8为气孔。

具体实施方式

下面结合附图，对本发明作详细的说明。

为了使发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

如图1所示，一种OSA患者用鼻罩，包括支架1，支架1的两端分别固定连接有鼻片2，鼻片2上设有通气管3，鼻片2和支架1内部中空，通气管3与鼻片2和支架1内部连通，支架1由柔性材料制成，支架1内部设有定型铁丝。支架1中部设有连接通孔，连接通孔贯穿支架1上下表面。连接通孔与输气管7相连，输气管7设于支架1上表面侧，输气管7前端穿过连接通孔，与垫片5相连。输气管7前端均布有气孔8，气孔8呈环形分布，气孔8与支架1内部连通。垫片5由柔性材料制成，垫片5从上至下包括吸附层，缓释层和透气层。鼻片2上设有鼻腔扩架4，鼻腔扩架4由弹性材料制成，鼻腔扩架4设于通气管3外侧，鼻腔扩架4前端呈圆弧形，并向外发生弹性形变，鼻腔扩架4的弹性形变势能为21～27J。

吸附层由质量份27份纳米氧化铟，13份聚氧化丙烯二醇，41份丁烯酸酯-接枝淀粉和16份十二烷基苯磺酸钠组成，所述吸附层的厚度为0.1cm；缓释层由质量份6份伪麻黄碱类衍生物，12份油茶蒲提取物，8份木纤维，19份2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸，21份瓜尔胶-g-聚(海藻酸-co-苯乙烯)，4份艾叶提取液和8份鸡骨草提取液组成，伪麻黄碱类衍生物的结构式为缓释层的厚度为0.4cm；透气层由质量份30份聚酰亚胺，5份聚己内酯，19份聚乳酸，22份邻甲酰基苯磺酸钠缩异烟酰腙和13份木质素纤维组成，透气层的厚度为0.07cm。

输气管7上表面覆有滤膜6，滤膜由质量份22份聚烯丙基丙烯酰胺钠，8份活性炭，3份羟苯乙酯和23份无水氯化钙组成，无水氯化钙的粒径小于500目，聚烯丙基丙烯酰胺钠的分子式为

，滤膜6与通气管7连通。

实施例2

丁烯酸酯-接枝淀粉的制备方法如下，

步骤一：称取一份淀粉，取适量水作为溶剂，调节溶液pH为4.7，加入适量异丙醇配制成为淀粉质量分数为37％的悬浮液，搅拌30min；

步骤二：按照淀粉：NaOH质量比1:0.05向溶液中加入NaOH，加热升温至30℃，恒温搅拌30min，按照NaOH：烯丙基氯摩尔比1:1.2向溶液中缓慢滴加烯丙基氯，升温至50℃，恒温搅拌24h；

步骤三：过滤，取固体重新分散于体积比为18:82的蒸馏水-乙醇溶液中，用醋酸调节pH至7，抽滤后用适量蒸馏水洗涤，干燥得到烯丙基醚化淀粉；

步骤四：取一份烯丙基醚化淀粉，取适量水作为溶剂，配置成为质量分数为37％的悬浮液，用醋酸调节pH为4.2，通入氮气作为保护气；

步骤五：在保护气存在下按照烯丙基醚化淀粉：丁烯酸酯：丁烯酸：过氧化二叔丁基醚摩尔比1:1:1.5:1.2向溶液中同时缓慢滴加丁烯酸酯，丁烯酸和过氧化二叔丁基醚，常温搅拌3h，调节pH为7，过滤，取固体干燥制得丁烯酸酯-接枝淀粉。

实施例3

伪麻黄碱类衍生物的合成方法如下：

试剂与条件：(Ia-i)高碘酸，三氧化铬，葡萄糖异构酶，乙腈，室温；(Ia-ii)氢化钠，乙醇，α-淀粉酶，室温；(Ia-iii)硼氢化钠，DMF，加热回流；(Ia-iv)乙醇钠，DMF，加热回流。

称取1.71g的2-(5-氯-2-甲基苯基)乙-1-醇置于150mL三口瓶中，量取20mL乙腈，在室温条件下搅拌溶解，加入0.4g葡萄糖异构酶，0.2g三氧化铬，在室温下继续搅拌10min，称取2.28g高碘酸溶于10mL乙腈，逐步缓慢滴加至反应体系，室温下继续反应36h。Ia-1反应完全后，停止反应，减压浓缩溶剂，通过柱层析法，展开剂为丙酮：乙醚＝1:5，得到Ia-2。

称取1.99g的Ia-2置于150mL圆底烧瓶中，量取20mL乙醇，在室温条件下搅拌溶解，加入1.83g的乙基肼，加入0.5g的α-淀粉酶，在室温下继续搅拌10min，称取0.48g氢化钠，室温下搅拌18h后，加热回流10h。Ia-2反应完全后，停止反应，冰浴条件下迅速冷却至0℃，产生白色沉淀，过滤，乙醇洗涤，干燥，得到Ia-3。

称取3.07g的Ia-3，置于150mL圆底烧瓶中，量取15mL的DMF，在室温条件下搅拌溶解，称取0.57g硼氢化钠，溶于5mLDMF，在冰浴的条件下缓慢滴加到圆底烧瓶中，继续冰浴下搅拌30min，自然恢复至室温，加热回流反应5h。Ia-3反应完全后，停止反应，通过柱层析法，展开剂为甲醇：二氯甲烷＝1:4，得到Ia-4。

称取3.08g的Ia-4，置于150mL圆底烧瓶中，量取15mL的DMF，在室温条件下搅拌溶解，称取1.02g乙醇钠，溶于5mLDMF，在冰浴的条件下缓慢滴加到圆底烧瓶中，继续冰浴下搅拌30min，自然恢复至室温，加热回流反应18h。Ia-4反应完全后，停止反应，通过柱层析法，展开剂为乙醇：乙酸乙酯＝1:10，得到Ia-5，白色固体。

实施例4

木纤维通的制备方法如下，

步骤一，取整块木头，在210～230℃气蒸2～3h，按照木头：氢氧化钠：次氯酸钠质量比1:0.2:0.04，在水中混合均匀后，加热煮沸3～4h；

步骤二，过滤取固体再次浸入水中，通过挤压机进行木质素和木浆分离；

步骤三，经过分离后，将取木浆在电压为11.4kV直流电场下静电纺丝得到木纤维。

实施例5

瓜尔胶-g-聚(海藻酸-co-苯乙烯)通过以下方法合成：

在装有搅拌棒、回流冷凝管、氮气导管和恒压滴液漏斗的250mL圆底烧瓶中加入1.2g瓜尔胶和34mL氢氧化钠溶液(pH＝12.5,0.067mol·L^-1)，将其置于60℃油浴中，搅拌分散1h后加入8.9mmol·L^-1的引发剂过硫酸铵，恒温15min，引发产生自由基。然后降温至40℃后加入含7.2g海藻酸(用8.5mL 8mol·L^-1氢氧化钠中和)，38.8mmol·L^-1苯乙烯，2.8mmol·L^-1交联剂N，N’-亚甲基双丙烯酰胺的混合溶液。滴加完后缓慢升温至70℃，恒温反应3h。整个实验过程均用氮气保护。反应结束后，将所得的产物置于鼓风干燥箱内，在70℃下干燥至恒重，得到聚合物。

实施例6

30mL含2.7428g(20mmol)异烟肼的乙醇(80％，v/v)溶液与30mL含4.576 0g(22mmol)邻甲酰基苯磺酸钠的乙醇(80％.v/v)溶液混合.加入0.5mL冰醋酸.在80℃条件下加热搅拌回流2h，有淡黄色固体析出.冷却至室温，抽滤，固体粉末用适量乙醇/水溶液(1：1，v/v)进行重结晶，过滤，用无水乙醇洗涤.于真空硅胶干燥器中干燥2d。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。