本发明属于医药制剂技术领域，涉及一种适用于儿童的新型用药剂型及其制备方法。
背景技术：
婴幼儿及儿童因其吞咽能力差，认知能力较差，喂药时很难与大人配合，家长总采取不同的方式减轻孩子对药物的畏难情绪，但是，有时采取的行为不当，容易对孩子产生伤害。比如，因为孩子抗拒服药，有些家长就捏住孩子的鼻子强行灌药，这很不可取，在哭闹中，药液极易呛进孩子的气管中，甚至引起肺炎。因此，孩子服药时除了要有一定的耐心，还要选择合适的剂型。目前，针对婴幼儿及儿童服药所用的剂型主要有糖浆剂、干糖浆、果味型片剂、冲剂、滴剂、口服液等。
普鲁兰多糖又称普聚多糖或普鲁兰糖，它是出芽短梗霉产生的胞外多糖，以α-1,6-糖苷键结合麦芽糖构成同型多糖为主，即葡萄糖按α-1,4-糖苷键结合成麦芽三糖，两端在以α-1,6-糖苷键同另外的麦芽三糖结合，如此反复连接而成高分子多糖。普鲁兰多糖是一种易溶于水、安全无毒害、可食用、低热量的天然多糖，其可塑性、成膜性好、薄膜阻氧性好。
聚谷氨酸，又称纳豆胶，是一种水溶性，生物降解，不含毒性，使用微生物发酵法制得的生物高分子。其具有极强的水溶性、生物相容性、生物可降解性、对人体无毒无害等特性。聚谷氨酸可作为药物载体、疫苗佐剂、医用粘合剂和组织工程材料等，表现出更好的生物相容性、更低的生物毒性，可提高药物的靶向性，可有提高药效，改善药物或材料的性能。
本发明提出一种由天然高分子多糖普鲁兰多糖及聚谷氨酸为原料生产的一种可溶性薄片状产品。
技术实现要素：
本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种适用于儿童的新型用药剂型，主要由天然高分子多糖普鲁兰多糖和聚谷氨酸为原料生产的可溶性薄片状产品，不同于以往的给药剂型，其具有入口溶解速度快、不易吸潮、食用方便及环保等诸多优点。
在本发明的一个方面，本发明提出了一种适用于儿童的新型用药剂型，由天然高分子多糖普鲁兰多糖和聚谷氨酸为原料，再添加黄原胶、卡拉胶、甘油、香精和所附载的药物，生产的可溶性薄片状产品。
本发明所述的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸0.8~1.2份，普鲁兰多糖10~30份，黄原胶0.02~0.08份，甘油0.5~0.7份，卡拉胶0.2~0.5份，草莓香精0.8~1.2份，所附载的药物0.001~0.003份。
另外，根据本发明上述实施例的适用于儿童的新型用药剂型，还可以具有如下附加的技术特征：
在本发明的一些实施例中，所述的所附载的药物为阿莫西林、头孢替安或阿奇霉素的任意一种。
在本发明的一些实施例中，所述的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸1份，普鲁兰多糖20份，黄原胶0.05份，甘油0.6份，卡拉胶0.3份，草莓香精1份，所附载的药物0.002份。
本发明的另一个目的在于提出一种适用于儿童的新型用药剂型的制备方法，本方法可以实现可薄性状产品的量化生产，适合儿童的食用和消化。
在本发明的另一个方面，本发明提出适用于儿童的新型用药剂型的制备方法，包括以下步骤：
（1）将γ-聚谷氨酸和普鲁兰多糖先溶解于蒸馏水中，并搅拌均匀，使其成为粘稠状的液体；
（2）在室温25℃条件下再加入黄原胶、卡拉胶、甘油、香精和所附载的药物，搅拌2-3小时，制得胶液；
（3）将上述胶液放置在真空箱中，真空条件下除气泡，得到成膜液；
（4）将上述成膜液用刮刀式涂抹器涂在不锈钢板上，控制膜的厚度小于等于20μm，蒸汽干燥，脱膜；
（5）用裁纸刀将膜切割成10×10mm的小片即可。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
本发明具有的优点和积极效果是：
本发明所使用的普鲁兰多糖易溶于水，安全无毒害，可食用，成膜性好，阻氧性佳，用作此新剂型的载体使其薄膜具有入口溶解速度快，不易吸潮，食用方便的特点，而且生物可降解，对环境无压力；同时聚谷氨酸作为药物载体，具有很好的生物相容性、更低的生物毒性，可提高药物的靶向性，可有提高药效，改善药物或材料的性能；不仅改善口感，而且聚谷氨酸降解后的谷氨酸是无毒的，对人体无任何毒副作用，更天然、更健康。
本发明中的所得的可溶性薄片状产品作为一种新的儿童用药剂型，食用方便，不需要咀嚼，适合还未长牙的婴幼儿及喂药困难的儿童，复配的聚谷氨酸可混合多种的水果香精，能够满足不同口味的要求。
具体实施方式
下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的一个方面，本发明提出了一种适用于儿童的新型用药剂型及其制备方法。下面对本发明实施例的一种适用于儿童的新型用药剂型及其制备方法进行详细描述。
本发明提出了一种适用于儿童的新型用药剂型，由天然高分子多糖普鲁兰多糖和聚谷氨酸为原料，再添加黄原胶、卡拉胶、甘油、香精和所附载的药物，生产的可溶性薄片状产品。
适用于儿童的新型用药剂型的制备方法，包括以下步骤：
1)将γ-聚谷氨酸和普鲁兰多糖先溶解于蒸馏水中，并搅拌均匀，使其成为粘稠状的液体；
2)在室温25℃条件下再加入黄原胶、卡拉胶、甘油、香精和所附载的药物，搅拌2-3小时，制得胶液；其中所附载的药物为头孢替安、阿奇霉素或阿莫西林任意一种;
3)将上述胶液放置在真空箱中，真空条件下除气泡，得到成膜液；
4)将上述成膜液用刮刀式涂抹器涂在不锈钢板上，控制膜的厚度小于等于20μm，蒸汽干燥，脱膜；
5)用裁纸刀将膜切割成10×10mm的小片，即可得到可溶性薄片状产品。
实施例1
按照上述方法制备得到的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸1份，普鲁兰多糖20份，黄原胶0.05份，甘油0.6份，卡拉胶0.3份，草莓香精1份，头孢替安0.002份。
实施例2
按照上述方法制备得到的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸0.8份，普鲁兰多糖10份，黄原胶0.02份，甘油0.5份，卡拉胶0.2份，草莓香精0.8份，头孢替安0.001份。
实施例3
按照上述方法制备得到的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸1.2份，普鲁兰多糖30份，黄原胶0.08份，甘油0.7份，卡拉胶0.5份，草莓香精1.2份，头孢替安0.003份。
实施例4
按照上述方法制备得到的的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸1份，普鲁兰多糖20份，黄原胶0.05份，甘油0.6份，卡拉胶0.3份，草莓香精1份，阿奇霉素0.002份。
实施例5
按照上述方法制备得到的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸1份，普鲁兰多糖10~30份，黄原胶0.02~0.08份，甘油0.5~0.7份，卡拉胶0.2~0.5份，草莓香精0.8~1.2份，阿奇霉素0.001~0.003份。
实施例6
按照上述方法制备得到的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸1份，普鲁兰多糖10~30份，黄原胶0.02~0.08份，甘油0.5~0.7份，卡拉胶0.2~0.5份，草莓香精0.8~1.2份，阿奇霉素0.001~0.003份。
实施例7
按照上述方法制备得到的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸1份，普鲁兰多糖20份，黄原胶0.05份，甘油0.6份，卡拉胶0.3份，草莓香精1份，阿莫西林0.002份。
实施例8
按照上述方法制备得到的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸0.8份，普鲁兰多糖10份，黄原胶0.02份，甘油0.5份，卡拉胶0.2份，草莓香精0.8份，阿莫西林0.001份。
实施例9
按照上述方法制备得到的可溶性薄片状产品，包括以下重量份数的组分：γ-聚谷氨酸1.2份，普鲁兰多糖30份，黄原胶0.08份，甘油0.7份，卡拉胶0.5份，草莓香精1.2份，阿莫西林0.003份。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。