一种单丝手术缝线及其制作方法与流程

本发明涉及生物制药领域，特别是涉及一种单丝手术缝线及其制作方法。

背景技术：

目前，在医疗领域，微创手术变得越来越普遍，在微创手术中，创面缝合是在内窥镜观察下的体内缝合，对医生通过二维的内窥镜视频对体内的空间状态进行判断，实施缝合操作。

由于内部空间狭小，微创手术对医生操作时的实践经验要求非常高，空间判断准确且保证不能出现缝合区出血遮挡镜头，在缝合针牵引时极易牵拉组织造成出血，在操作过程中，当需要对缝线打结时，不容易对准。

现有技术中，文献CN 104619268 A中公开了一种体内打结成型缝合线和制作方法，以解决缝线不易打结问题，其技术方案为：缝合线成型成具有形状记忆并且形成以“C”状曲线的两个3D开口松开环，其中第一环设置有外科缝针；手术缝合线经过热处理，并且覆盖有胶，以获得其形状记忆。

上述方案的缺点在于：

1、“C”状曲线的两个3D开口松开环位置靠近手术针，打结时需线尾穿过C”状曲线，线尾本身非常软，穿过曲线环非常困难，几乎不可能，即使能穿过花费的时间也会很长。

2、手术线在定型过程中覆盖有胶，胶的成分是否对人体有影响、是否能降解等带来许多新的问题，难以满足手术的要求。

另外，在公开文献CN 201855285 U中，也提出在手术线上设置弹性环，目的也是简化打结过程，节省手术时间，其方案是在手术线上设置多组弹性环绕环，弹性环之间的距离是4～10cm。

上述方案的缺点是，由于多组弹性环之间的距离较大，手术缝线中间部分有环，这样的环形结构在穿过体内组织时容易造成损伤，带来的伤害远大于平直的缝和线。

因此，如何快速有效的完成手术缝线的打结过程，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种单丝手术缝线及其制作方法，用于快速完成手术缝线的打结工作，安全可靠，有效缩短手术时间。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种单丝手术缝线，包括缝线主体，所述缝线主体的头部可与缝针连接，所述缝线主体的尾部设有螺旋型预打结部，所述缝针在穿过机体组织后可贯穿所述螺旋型预打结部的中部并拉紧所述螺旋型预打结部。

优选的，所述螺旋型预打结部的螺距为2～10mm。

优选的，所述螺旋型预打结部的螺旋角度为5～30°。

优选的，所述螺旋型预打结部的长度为2～20mm。

优选的，所述螺旋型预打结部的内圈直径为5～30mm。

除上述单丝手术缝线为，本发明还提供一种单丝手术缝线的制作方法，包括以下步骤：

步骤S1：将手术缝线的尾部缠绕至定型轴的螺旋型凹槽中；

步骤S2：加热所述定型轴至所述手术缝线的软化温度，并保持预设时间；

步骤S3：将所述手术缝线进行冷却；

步骤S4：取下所述定型轴，获得成品。

优选的，所述步骤S2中，所述定型轴的加热温度为60-80℃。

优选的，所述步骤S2中，所述预设时间为1～10min。

本发明所提供的单丝手术缝线，包括缝线主体，所述缝线主体的头部可与缝针连接，所述缝线主体的尾部设有螺旋型预打结部，所述缝针在穿过机体组织后可贯穿所述螺旋型预打结部的中部并拉紧所述螺旋型预打结部。该单丝手术缝线，通过在所述缝线主体的尾部设置所述螺旋型预打结部，当所述缝针穿过组织后，直接穿过所述缝线主体的尾部螺旋型结构的中间，并将线头拉紧即可完成打结工作，大大简化了医生的操作，有效缩短了手术时间。

本发明还提供了一种单丝手术缝线的制作方法，该方法通过将手术缝线的尾部缠绕至定型轴的螺旋型凹槽中，并对所述定型轴加热至所述手术缝线的软化温度后冷却定型，该制作方法在对所述手术缝线的加热定型过程中，不添加定型胶，因此，该制作方法既能达到手术缝线的强度要求，又安全可靠。

附图说明

图1为本发明所提供的单丝手术缝线一种具体实施方式的结构示意图；

其中：1-缝针、2-螺旋型预打结部。

具体实施方式

本发明的核心是提供一种单丝手术缝线及其制作方法，能够快速完成手术缝线的打结工作，可有效缩短手术时间，并且，制作过程简单，成本低。

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。

请参考图1，图1为本发明所提供的单丝手术缝线一种具体实施方式的结构示意图。

在该实施方式中，缝线主体的头部可与缝针1连接，缝线主体的尾部设有螺旋型预打结部2，缝针1在穿过机体组织后可贯穿螺旋型预打结部2的中部并拉紧螺旋型预打结部2。

这里需要说明的是，在具体使用时，缝针1第一次穿过机体组织后，便反向穿过螺旋型预打结部2，完成打结工作，然后可以继续后续缝合。

上述螺旋型预打结部2的中部是指螺旋型预打结部2中，各螺圈的中间部分，即缝针1沿螺旋型预打结部2的轴线方向将其穿过。

该单丝手术缝线，通过在缝线主体的尾部设置螺旋型预打结部2，当缝针1穿过组织后，直接穿过缝线主体的尾部螺旋型结构的中间，并将线头拉紧即可完成打结工作，大大简化了医生的操作，有效缩短了手术时间。

具体的，螺旋型预打结部2的螺距为2～10mm。

具体的，螺旋型预打结部2的螺旋角度为5～30°。

具体的，螺旋型预打结部2的长度为2～20mm。

进一步，螺旋型预打结部2的内圈直径为5～30mm，预打结部2的内圈直径不宜过大，如果设置的过大，会导致缝线主体与预打结部2拉紧结合效果差，容易脱离，当然，如果预打结部2的内圈直径过小，不利于医生将缝针1穿过，影响打结效率，因此，螺旋型预打结部2的内圈直径优选为5～30mm。

该单丝手术缝线，仅在缝线主体的尾部设置预打结部2，在缝线主体穿过机体组织的过程中，预打结部2位于缝线主体的最末端，无需穿过机体组织，因此，预打结部2对于机体组织没有伤害，同时，缝针1位于缝线主体的头部，当缝针1穿过机体组织后，继续拉拽缝线主体，当预打结部2接近机体组织时，将缝针1穿过预打结部2，便可以完成打结过程，该手术缝线可以帮助医生在内窥镜下，快速准确的完成手术缝合中的打结工作。

除上述单丝手术缝线外，本发明还提供了一种单丝手术缝线的制作方法。

该单丝手术缝线的制作方法包括以下步骤：

步骤S1：将手术缝线的尾部缠绕至定型轴的螺旋型凹槽中，具体为，将手术缝线成丝卷绕在定型轴上，需要说明的是，应当将手术缝线成丝的一端缠绕在定型轴上，或者，可以将手术缝线成丝的中间部分缠绕在定型轴上，定型结束后，沿预打结部2的端部剪断亦可；

步骤S2：加热定型轴至手术缝线的软化温度，并保持预设时间；

具体的，软化温度的高度，会对手术缝线影响较大，手术缝线的软化温度一般为60-80℃，因此，定型轴的加热温度优选为60-80℃；

同样的，预设时间的长短，严重影响着手术缝线的软化程度，预设时间如果过长，会导致手术缝线熔融过度，导致变形严重，影响手术缝线的强度，同时，预设时间也不宜过短，如果预设时间过短，手术缝线的软化程度不足，导致预打结部2的成型效果差，会影响后续的使用效果，优选的，该预设时间选择为1-10min。

步骤S3：将手术缝线进行冷却，具体的，在冷却手术缝线的过程中，应当停止对定型轴加热；

步骤S4：取下定型轴，获得带有螺旋型预打结部2的手术缝线成品。

本实施例所提供的单丝手术缝线的制作方法，通过将手术缝线的尾部缠绕至定型轴的螺旋型凹槽中，并对定型轴加热至手术缝线的软化温度后冷却定型，该制作方法在对手术缝线的加热定型过程中，不添加定型胶，因此，该制作方法既能达到手术缝线的强度要求，又安全可靠，而且，加工工艺简单，可以进行批量化生产，成本低。

以上对本发明所提供的单丝手术缝线及其制作方法进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。