一种取骨装置的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体地说涉及一种取骨装置。

背景技术：

在骨科的临床治疗中，经常需要进行植骨术，有些手术甚至需要多次植骨才可以使骨折位置愈合。自体骨移植具有无可替代的优势，因此一直是治疗骨缺损、骨肿瘤、脊柱及关节融合的经典手术方式，是融合的最佳移植物。

目前获得自体取骨主要有两种方法：一种是在取骨区做长切口，进行骨膜脱离，然后用骨刀、骨凿直接取髂骨；再到植骨面进行切开植骨。这种方法创伤大，出血量大，容易损伤血管神经，给患者造成了极大的痛苦。另外一种是采用环锯取骨，取出的骨头保留在取骨器内，然后取出骨质。但是由于环锯取骨切割的是与髂骨接触的骨质，其下端未分离，不易一次性取出，从而影响了取骨的效果，甚至有时需要多次取骨操作，同样增加了对患者的创伤。

目前常用的取骨装置给患者带来的创伤大、出血多，感染、疼痛、血肿、切口不愈合等并发症多，在临床应用中存在很多弊端。因此需要一种使用安全、操作简单、创伤小的取骨装置。

技术实现要素：

为了解决现有技术中取骨装置存在的问题，本发明提供了一种取骨方便、结构简单，创伤小的取骨装置。

根据本发明的一个方面，提供一种取骨装置，所述取骨装置由一体化形成的前部、中部和后部组成；

所述前部包括：开口部和实心部，所述实心部与所述中部相连接；

所述开口部为具有开口的圆柱形空腔结构；所述开口部的前端为齿状刃口；所述开口部的侧壁上有两个对称设置的侧开口；所述开口部与所述实心部相连接的部分为向上凸起的锥面；

所述前部的直径大于所述中部的直径；

所述后部为连接部，用于与钻进行连接，其直径与钻相匹配；

在所述前部、中部以及实心部的中心位置设置有一个沿所述取骨装置径向设置的通道。

根据本发明的一个具体实施方式，所述齿状刃口的方向为顺时针方向。

根据本发明的另一个具体实施方式，

所述齿状刃口由多个齿形部连接而成；

所述齿形部的长边与短边形成的内角角度为59°～61°；

所述齿形部的长边的延长线与水平方向直接的夹角角度为27°～29°；

每个齿形部的长度为2.04mm～2.06mm。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述通道的直径为2.05mm±0.15mm。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述开口部的内径为8mm±0.1mm～14mm±0.1mm。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述开口部的外壁厚度为2mm。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述取骨装置的表面粗糙度不大于1.6，不小于0.4。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述取骨装置的长度为15cm～24cm。

根据本发明的又一个具体实施方式，

所述前部与中部的长度比为1∶1～1∶1.2；

所述前部与后部的长度比为10∶3～5∶2。

根据本发明的又一个具体实施方式，所述侧开口的长度为10mm～15mm。

本发明提供的取骨装置由三部分组成，后部用于连接钻，前部用于取骨，中部则为二者的连接部。前部的前端设置有精确测算的齿状刃口，齿状刃口的角度选择能够实现对骨质精准切削。开口部与实心部相连接的部分设置为向上凸起的锥面，且在前部、中部以及实心部的中心位置设置有通道，锥面和通道的结合可以使取到的结构性植骨便捷地从取骨装置中取出，且不破坏其结构。本发明提供的取骨装置对只需通过很小的皮肤切口就可以将骨质取出，取骨过程中对患者造成的创伤小、出血少，且操作方便，安全性高。

附图说明

通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1所示为根据本发明提供的一种取骨装置的一个具体实施方式的侧视图；

图2所示为根据本发明提供的一种取骨装置的一个具体实施方式的侧面剖视图；

图3所示为根据本发明提供的一种取骨装置的一个具体实施方式的俯视图；

图4所示为齿状刃口的一个具体实施方式的局部放大示意图。

附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

具体实施方式

下文的公开提供了许多不同的实施例或例子用来实现本发明的不同结构。为了简化本发明的公开，下文中对特定例子的部件和设置进行描述。此外，本发明可以在不同例子中重复参考数字和/或字母。这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身不指示所讨论各种实施例和/或设置之间的关系。应当注意，在附图中所图示的部件不一定按比例绘制。本发明省略了对公知组件和处理技术及工艺的描述以避免不必要地限制本发明。

参见图1和图2，本发明提供了的取骨装置由一体化形成的前部10、中部20和后部30组成。一体化形成工艺可以使上述三个部分更完美地结合，且成型工艺更为简单。

为了适用于不同人群，优选的，所述取骨装置的长度为15cm～24cm，例如：15cm、20cm或者24cm。为了便于与钻连接、便于医护人员操作，并获取适量的骨质，优选的，所述前部10与中部20的长度比为1∶1～1∶1.2，例如二者长度一致；所述前部10与后部30的长度比为10∶3～5∶2，例如：前部10是后部30长度的3倍。

所述前部10包括：开口部11和实心部12，所述实心部12与所述中部20相连接。

所述开口部11为具有开口的圆柱形空腔结构，该空腔结构用于储存取到的结构性植骨。所述开口部11的前端为齿状刃口13，用于对骨质进行切削。为了便于操作，并提高操作准确性，优选的，所述齿状刃口13的方向为顺时针方向。参见图4，所述齿状刃口13由多个齿形部131依次连接而成。

为了达到最佳的取骨效果，且保证在取骨的过程中，取骨装置能够准确定位，而不会因高速旋转而移位，所述齿状刃口13的各项参数都经过了反复测算。具体参数如下：所述齿形部131的长边1311与短边1312形成的内角α的角度为59°～61°，例如：59°、60°或者61°。所述齿形部131的长边1311的延长线与水平方向直接的夹角β的角度为27°～29°，例如：27°、28°或29°。每个齿形部131的长度为2.04mm～2.06mm，例如：2.04mm、2.05mm或者2.06mm。

能够达到最佳取骨效果的数值如下：所述齿形部131的长边1311与短边1312形成的内角α的角度为60°，所述齿形部131的长边1311的延长线与水平方向直接的夹角β的角度为28°，每个齿形部131的长度为2.06mm。

所述开口部11的侧壁上有两个对称设置的侧开口14，侧开口14的对称设置有利于对取骨进度的观察以及最后进行植骨时骨质的取出。优选的，所述侧开口14的长度为10mm～15mm，例如：10mm、12mm或15mm。侧开口14的长度不宜太长，否则会在取骨过程中造成所取骨质从侧开口14偏出。

所述开口部11与所述实心部12相连接的部分为向上凸起的锥面。锥面设置能够对取骨装置内部的气压进行有效调整，如此设计比平面设置更有利于取骨操作的顺利进行。

所述前部10的直径大于所述中部20的直径。取骨装置的前部10的直径取决于取骨量的多少，为了能够一次性完成取骨操作，在可能的情况下需要将前部10的直径做大。优选的，所述开口部11的内径为8mm±0.1mm～14mm±0.1mm，例如：8.6mm、10mm或者14.1mm。为了保证取骨装置能够顺利切削骨质，开口部11的外壁需要具有一定的厚度。厚度过薄会导致其承受力不够，取骨过程中容易受到损伤；而厚度过厚则会降低切削的强度，并增加生产成本。优选的，所述开口部11的外壁厚度为2mm。

所述后部30为连接部，用于与钻进行连接，其直径与钻相匹配。优选的，除了直径，后部30的形状也需要与钻相匹配，参见图3，图3所示的后部30为类似三角锥的形状。而中部20作为连接部，无需较大直径，直径过大时会显著增加生产成本。显然，中部20的直径也不能过小，为了达到较合适的连接度，前部20，中部20以及后部30的直径比优选为：5∶4∶1。

为了将所取的骨质取出，并植入所需位置，优选的，在所述前部10、中部20以及实心部12的中心位置设置有一个沿所述取骨装置径向设置的通道40。导针或其他针状装置可以从后部40端部的开口穿过通道40将置于开口部11中的植骨捅出，并植入所需位置。为了配合导针使用，优选的，所述通道40的直径为2.05mm±0.15mm，例如：2.0mm、2.08mm或2.15mm。更为优选的，所述通道40的直径为2.1mm。

由于属于医疗器械领域，因此该取骨装置的材质需要符合医疗器械的使用标准，优选采用医用不锈钢材质制备。优选的，所述取骨装置的表面粗糙度不大于1.6，不小于0.4。表面粗糙度越小表面越光滑，但是材料表面粗糙度越低，生产成本也就越高；而且表面过于光滑，在把持过程中易滑落、脱手。因此，优选的，采用表面粗糙度高于0.4，小于1.6的材质来制备取骨装置，以达到最高性价比。

本发明提供的取骨装置对只需通过很小的皮肤切口就可以将骨质取出，取骨过程中对患者造成的创伤小、出血少，且成本低、操作方便、安全性高。

虽然关于示例实施例及其优点已经详细说明，应当理解在不脱离本发明的精神和所附权利要求限定的保护范围的情况下，可以对这些实施例进行各种变化、替换和修改。对于其他例子，本领域的普通技术人员应当容易理解在保持本发明保护范围内的同时，工艺步骤的次序可以变化。

此外，本发明的应用范围不局限于说明书中描述的特定实施例的工艺、机构、制造、物质组成、手段、方法及步骤。从本发明的公开内容，作为本领域的普通技术人员将容易地理解，对于目前已存在或者以后即将开发出的工艺、机构、制造、物质组成、手段、方法或步骤，其中它们执行与本发明描述的对应实施例大体相同的功能或者获得大体相同的结果，依照本发明可以对它们进行应用。因此，本发明所附权利要求旨在将这些工艺、机构、制造、物质组成、手段、方法或步骤包含在其保护范围内。