口腔填充固定器的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及口腔填充固定器。

背景技术：

头颈部肿瘤患者在放疗中，需在口腔中放入固定器，以减少放疗过程中的副反应。当前，国内临床上多数使用小药瓶、橡木塞、压舌板或空针，以作为口腔内的固定器。但是，其重复性、合适度、舒适度及稳定性都较差，压舌效果不肯定，对于牙齿脱落的老年患者固定更为困难，尤其不利于强迫口腔呼吸的患者使用，甚至影响治疗计划的实施。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种操作简便、易固定、安全性高、患者舒适度高、精度上满足治疗摆位的重复性的口腔填充固定器。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是，口腔填充固定器，包括用于放置于患者口腔内、且使患者咬合的填充咬合件，填充咬合件为“U”形，且该“U”形的开口前端用于放置于患者口腔的深处；填充咬合件的上表面贴合于患者口腔内的上颚面，其下表面压于患者的舌头表面；填充咬合件内贯穿有一两端敞口的呼吸管，呼吸管的走向与“U”形的走向相一致；填充咬合件的上表面上、且沿“U”形的侧边设置有上牙咬合凹槽，其下表面上、且沿“U”形的侧边设置有下牙咬合凹槽。

进一步地，该呼吸管位于填充咬合件的“U”形底端的一端穿出填充咬合件，以形成一抓握柄。

进一步地，该上牙咬合凹槽和下牙咬合凹槽均由对应的患者咬合而成。

进一步地，该呼吸管、且位于填充咬合件内的部分为弧形。

进一步地，该填充咬合件的厚度为2.5～4cm。

进一步地，该填充咬合件为弹性体印模材料，且硅橡胶基质和催化剂的体积比为1：1。

进一步地，该呼吸管为塑料材质。

本发明还公开了上述口腔填充固定器的制作方法，该方法如下：现场取硅橡胶基质和催化剂混合均匀，得弹性体印模材料，取一呼吸管，将弹性体印模材料包覆于呼吸管的一端的部分，且沿呼吸管的方向，形成一“U”形的填充咬合件，将填充咬合件的“U”形的开口前端放于相应患者的口腔深处，患者咬合，在填充咬合件上下表面的侧边分别形成上牙咬合凹槽和下牙咬合凹槽，3min后取出，硬化即得。

进一步地，该硅橡胶基质和催化剂的混合时间为30s，且直至混合后的颜色均一、没有条纹。

本发明口腔填充固定器具有如下优点：1.取戴方便，易于固定，不易滑动脱落；精度上满足了摆位的重复性，减少误差的发生。2.设置有呼吸管，有效防止患者舌根后坠，保持呼吸道通畅，增加了治疗时的安全性，减少了因呼吸困难、呕吐引起的风险。3.取材方便，制作简单，制作时间短，安全经济实惠。4.弹性体印模材料和塑料材质对放射线无影响，且弹性体印模材料表面舒适能有效的防治在咬合时因用力过猛而伤害牙齿，并且不易破碎变形。5.降低危及器官的受照剂量和受照体积，从而减轻口腔黏膜炎、口干症及张口受限等不良反应的发生。

附图说明

图1是本发明口腔填充固定器的结构示意图；

图2是本发明中口腔填充固定器的下牙咬合凹槽面的结构示意图；

其中：1.呼吸管；2.填充咬合件；3.上牙咬合凹槽；4.下牙咬合凹槽；5.抓握柄。

具体实施方式

本发明口腔填充固定器，如图1和图2所示，包括用于放置于患者口腔内、且使患者咬合的填充咬合件2，填充咬合件2为“U”形，且该“U”形的开口前端用于放置于患者口腔的深处；填充咬合件2的上表面贴合于患者口腔内的上颚面，其下表面压于患者的舌头表面；填充咬合件2的内贯穿有一两端敞口的呼吸管1，呼吸管1的走向与“U”形的走向相一致；填充咬合件2的上表面上、且沿“U”形的侧边设置有上牙咬合凹槽3，其下表面上、且沿“U”形的侧边设置有下牙咬合凹槽4。该呼吸管1位于填充咬合件2的“U”形底端的一端穿出填充咬合件2，以形成一抓握柄5。放入患者口腔中时，方便抓握，且干净卫生，不会将病菌带入患者口内。，

该口腔填充固定器，上牙咬合凹槽3和下牙咬合凹槽4均由对应的患者咬合而成。呼吸管1、且位于填充咬合件2内的部分为弧形。制作时，方便形成弧度，且在相应的填充咬合件2内延长了呼吸管1的长度。填充咬合件2的厚度为2.5～4cm，针对不同的患者具体选择。填充咬合件2为弹性体印模材料，且硅橡胶基质和催化剂的体积比为1：1，呼吸管1为塑料材质。均对放射线无影响，且弹性体印模材料表面舒适能有效的防治在咬合时因用力过猛而伤害牙齿，并且不易破碎变形。

上述口腔填充固定器的制作方法如下：现场取硅橡胶基质和催化剂混合均匀得弹性体印模材料，硅橡胶基质和催化剂的体积比为1：1，混合时间为30s，且直至混合后的颜色均一、没有条纹。取一呼吸管1，将弹性体印模材料包覆于呼吸管1的一端的部分，且沿呼吸管1的方向，形成一“U”形的填充咬合件2，将填充咬合件2的“U”形的开口前端放于相应患者的口腔深处，患者咬合，在填充咬合件2上下表面的侧边分别形成上牙咬合凹槽3和下牙咬合凹槽4，3min后取出，硬化即得。

使用时，将填充咬合件2的“U”形的开口前端放置于患者的口腔深处，填充咬合件2的下表面压制固定患者的舌头，患者咬合于上牙咬合凹槽3和下牙咬合凹槽4，即可开始放疗。该口腔填充固定器专人专用，固定性好，精度上满足了治疗摆位的重复性，减少误差的发生。该口腔填充固定器经临床试验与使用，效果良好。