一种铁皮石斛冻干粉的制备工艺的制作方法

文档序号:12209927阅读:1169来源:国知局

本发明涉及一种铁皮石斛冻干粉的制备工艺,属于药物制剂技术领域。



背景技术:

目前市场销售的铁皮石斛产品,一是将茎制成干品,即铁皮枫斗,它由铁皮石斛剪去叶片和须根后,边烘边扭成螺旋形或弹簧状干品;二是鲜品直接销售,包括茎、花和叶;三是精深加工产品,主要有颗粒剂、胶囊、浸膏、口服液、口含片、茶、复方制剂等类型的药品与保健食品。保健食品已开发出多种类型,也大多是添加了其他成分的复合保健品。铁皮石斛保健食品一般由2味以上药材组成(含铁皮石斛),以单味铁皮石斛制成的保健食品不多见。一是考虑到铁皮石斛价格昂贵,单用达到同样效果日服用剂量较大,产品价格较高,而令普通消费者难以承受。二是基于中医基础理论,通过中药配伍发挥其最大疗效,而使保健效果更为突出。

传统上,铁皮石斛常以干品枫斗的形式作为药材使用,主要以水煮煎服的形式服用。但主要活性成分多糖含量和功效可能在加工中受到多种因素的影响。

不同干燥方法明显影响铁皮石斛多糖的含量。李聪等采用直接烘干、烫后烘干、边搓边烘、烫后边搓边烘4种方法,分别在不同温度(100℃、80℃、60℃、室温)下烘干后测定多糖含量,结果发现,不同采后加工方法得到的铁皮石斛药材多糖质量分数为26.59%-32.70%,经边搓边烘100、80℃处理的铁皮石斛药材多糖含量最高,分别为32.70%、32.58%;经直接烘干60℃处理的药材多糖含量最低,为26.59%。现代药理与临床证明,中药材适时采收、合理干燥、科学加工是保证和提高药材质量的重要途径。辛明等研究表明铁皮石斛干燥后多糖含量大小排列为热风干燥>真空干燥>真空冷冻干燥>自然晾干,其中热风干燥的铁皮石斛多糖含量最高,达31.13%;自然晾干条件下的多糖含量最低,为20.72%。但陈立钻等研究认为相对于传统加工方式,机械化加工对于多糖含量的影响不大。

与铁皮石斛相关的产品及其制备工艺也有多项发明专利,产品剂型多样,经专利局数据库检索,铁皮石斛相关制剂及应用的相关专利剂型涉及胶囊、片剂、冲剂、口服液、粉剂、含片等传统剂型。

目前很多铁皮石斛产品的开发仅处于初加工低水平,而深加工产品不足或新产品开发力度不够,加之因铁皮石斛具有较高的商业价值,市场上对其宣传过于夸大,导致以次充好的现象层出不穷。



技术实现要素:

发明目的:为了解决上述技术问题,本发明提供一种铁皮石斛冻干粉的制备工艺,以及利用所得铁皮石斛冻干粉制备口含片的方法。

技术方案:为了实现上述发明目的,本发明公开了一种铁皮石斛冻干粉的制备工艺,包括以下步骤:

(1)原料准备:取符合标准的铁皮石斛,水洗、去除杂物、用纯化水漂洗;

(2)切块:机械切段,切成2~4cm;

(3)粉碎打浆:按固液比1g:(80-120)ml的比例加入纯水进行粉碎打浆,过28-32目滤网,接收浆汁;

(4)真空干燥:取上述浆汁,-18℃~-20℃预冻过夜,然后进行真空冷冻干燥,冷冻干燥时间16-22h,最后升华12-18h;

(5)粉碎:将步骤(4)所得冻干粉粉碎整齐,颗粒过70-90目筛网,即得。

作为优选,步骤(1)中所述符合标准为符合《中华人民共和国药典》(2015年版)一部的要求。

作为另一种优选,步骤(3)中所述粉碎的条件为:粉碎转速:2500-3500rpm,操作温度:38-42℃。

作为另一种优选,步骤(4)中所述真空冷冻干燥时,设置冷阱温度-24~-28℃,真空度-1.1~-0.1帕。

作为另一种优选,步骤(4)中所述升华温度为38~48℃。

本发明还提供了一种铁皮石斛冻干粉含片的制备工艺,包括以下步骤:

(1)按上述制备工艺制备铁皮石斛冻干粉;

(2)取上述铁皮石斛冻干粉,与辅料充分混合,得混合料;

(3)取上述混合料,加入润滑剂,充分混合均匀后,压片,即得。

作为优选,步骤(2)中所述辅料为异麦芽酮糖醇、玉米淀粉和乳糖。

作为另一种优选,步骤(3)中所述润滑剂为硬脂酸镁。

进一步优选,所述各原料的重量份比例如下:

铁皮石斛冻干粉5~286.4份、异麦芽酮糖醇1.0~60份、玉米淀粉0.5~28份、

乳糖0.8~20份、硬脂酸镁0.1~5.6份。

本发明制备工艺中选择低温制浆最佳含水量及粒径、冻干干燥时间、气流粉碎流程等。与用其他方法生产的同类产品相比较,所得铁皮石斛冻干粉更富集铁皮石斛活性成分,并且还能保持铁皮石斛的原味口感和色泽。

本发明制备工艺所得铁皮石斛冻干粉含片,仅以一味铁皮石斛冻干粉为主要原料,重点突岀铁皮石斛保健功效的同时,又不失原味口感及色泽。本产品利用上述铁皮石斛冻干粉,并适量添加异麦芽酮糖醇、食用玉米淀粉、乳糖、硬脂酸镁等辅料,经配料、混合、压片、包装等主要工艺而成的具有增强免疫力保健功效的铁皮石斛冻干粉含片,其多糖含量高达18g/100g以上,并且稳定性强。

有益效果:相对于现有技术,本发明方法操作简单,步骤科学合理,在铁皮石斛冻干粉的制备过程中没有溶剂污染或残留;制备温度低,确保铁皮石斛中所拥有功能性物质的生物活性不受损失。所得铁皮石斛干粉含片与同类产品相比,石斛多糖含量高,并能够较好地保留石斛多糖的生物活性。

具体实施方式

实施例1

铁皮石斛冻干粉的制备工艺,包括以下步骤:

(1)原料准备:取符合《中华人民共和国药典》(2015年版)一部的要求的铁皮石斛,水洗、去除杂物、用纯化水漂洗;

(2)切块:机械切段,切成2~4cm;

(3)粉碎打浆:按固液比1g:100ml的比例加入纯水进行粉碎打浆,粉碎转速:3000rpm,操作温度:40℃,过30目滤网,接收浆汁;

(4)真空干燥:取上述浆汁,-18℃~-20℃预冻过夜,然后进行真空冷冻干燥,设置冷阱温度-26℃,真空度-0.9~-0.1帕,冷冻干燥时间18h,最后升华14h,升华温度为40~45℃;

(5)粉碎:将步骤(4)所得冻干粉粉碎整齐,颗粒过80目筛网,即得。

实施例2

铁皮石斛冻干粉的制备工艺,同实施例1,不同之处在于:步骤(4)中冷干燥时间为20h,升华16h。

实施例3

铁皮石斛冻干粉的制备工艺,包括以下步骤:

(1)原料准备:取符合《中华人民共和国药典》(2015年版)一部的要求的铁皮石斛,水洗、去除杂物、用纯化水漂洗;

(2)切块:机械切段,切成2~4cm;

(3)粉碎打浆:按固液比1g:80ml的比例加入纯水进行粉碎打浆,粉碎转速:3500rpm,操作温度:42℃,过28目滤网,接收浆汁;

(4)真空干燥:取上述浆汁,-18℃~-20℃预冻过夜,然后进行真空冷冻干燥,设置冷阱温度-24℃,真空度-1.1帕,冷冻干燥时间16h,最后升华12h,升华温度为38℃;

(5)粉碎:将步骤(4)所得冻干粉粉碎整齐,颗粒过70目筛网,即得。

实施例4

铁皮石斛冻干粉的制备工艺,包括以下步骤:

(1)原料准备:取符合《中华人民共和国药典》(2015年版)一部的要求的铁皮石斛,水洗、去除杂物、用纯化水漂洗;

(2)切块:机械切段,切成2~4cm;

(3)粉碎打浆:按固液比1g:120ml的比例加入纯水进行粉碎打浆,粉碎转速:2500rpm,操作温度:38℃,过32目滤网,接收浆汁;

(4)真空干燥:取上述浆汁,-18℃~-20℃预冻过夜,然后进行真空冷冻干燥,设置冷阱温度-28℃,真空度-0.1帕,冷冻干燥时间22h,最后升华18h,升华温度为48℃;(5)粉碎:将步骤(4)所得冻干粉粉碎整齐,颗粒过90目筛网,即得。

实施例5

铁皮石斛冻干粉口含片的制备:铁皮石斛冻干粉选自实施例1方法所得。

处方:

铁皮石斛冻干粉5份、异麦芽酮糖醇60份、玉米淀粉28份、

乳糖20份、硬脂酸镁5.6份。

制备工艺:

(1)取铁皮石斛冻干粉,与异麦芽酮糖醇、玉米淀粉和乳糖充分混合,得混合料;

(2)取上述混合料,加入硬脂酸镁,充分混合均匀后压片,即得。

实施例6

铁皮石斛冻干粉口含片的制备:铁皮石斛冻干粉选自实施例1方法所得。

处方:

铁皮石斛冻干粉286.4份、异麦芽酮糖醇60份、玉米淀粉28份、

乳糖20份、硬脂酸镁5.6份。

制备工艺:

(1)取铁皮石斛冻干粉,与异麦芽酮糖醇、玉米淀粉和乳糖充分混合,得混合料;

(2)取上述混合料,加入硬脂酸镁,充分混合均匀后压片,即得。

实施例7

铁皮石斛冻干粉口含片的制备:铁皮石斛冻干粉选自实施例2方法所得。

处方:

铁皮石斛冻干粉286.4份、异麦芽酮糖醇1.0份、玉米淀粉0.5份、

乳糖0.8份、硬脂酸镁0.1份。

制备工艺:

(1)取铁皮石斛冻干粉,与异麦芽酮糖醇、玉米淀粉和乳糖充分混合,得混合料;

(2)取上述混合料,加入硬脂酸镁,充分混合均匀后压片,即得。

实施例8

铁皮石斛冻干粉口含片的制备:铁皮石斛冻干粉选自实施例1方法所得。

处方:

铁皮石斛冻干粉145.7份、异麦芽酮糖醇35份、玉米淀粉14份、

乳糖10份、硬脂酸镁2.8份。

制备工艺:

(1)取铁皮石斛冻干粉,与异麦芽酮糖醇、玉米淀粉和乳糖充分混合,得混合料;

(2)取上述混合料,加入硬脂酸镁,充分混合均匀后压片,即得。

实验例1铁皮石斛冻干粉中多糖含量的测定

采用浓硫酸法测定铁皮石斛处理前以及制成冻干粉后的多糖质量,测定结果如下表1。

对照1组与本发明实施例1方法相同,不同之处仅在于:粉碎打浆时固液比为1g:5ml,真空冷冻干燥的条件为:-56℃、真空度7-9Pa的条件下进行真空冷冻干燥处理20小时,其他均相同;

对照2组与本发明实施例1方法相同,不同之处仅在于:粉碎打浆时固液比为1g:5ml,其他均相同;

各组均取相同批次相同重量的铁皮石斛原材料(500g)进行处理,测定结果如下1:

表1多糖含量测定结果

由上表1结果可得,与两个对照组相比较,本发明制备工艺所得冻干粉,其多糖质量仅降低1%左右,几乎没有损失;而两个对照组的多糖质量降低高达16%以上,多糖损失程度高。

实验例2铁皮石斛冻干粉口含片稳定性研究

采用浓硫酸法测定铁皮石斛冻干粉口含片中多糖含量。

对照组与上述实验例1中所述对照组相同,利用其所得冻干粉制备所得冻干粉口含片。

采用加速试验,考察所得铁皮石斛冻干粉口含片的稳定性,结果如下表2:

表2铁皮石斛冻干粉口含片稳定性考察

由上表2结果可得,与两个对照组相比较,本发明制备工艺所得冻干粉口含片,经过加速试验结果表明,其多糖含量在1个月、3个月和6个月时均没有显著变化,表明其稳定性强,性能优异。而两个对照组产品的多糖含量,多糖损失多的高达5.2g/100g。

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