用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具及方法与流程

本发明涉及一种用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具及方法，属于医学器械技术领域。

背景技术：

关节镜下前交叉韧带(anterior cruciate ligament，ACL)重建技术在近20年中得到了长足的发展。膝关节的屈伸过程是滚动和滑动的复合运动，其轨迹为一渐曲线，而ACL是膝关节稳定的重要结构，它兼有制导膝关节的生理运动和限制其非生理运动的双重作用。因此要求重建的ACL在运动中始终保持紧张，从而避免在某个范围内的失稳，以免移植物承受过多的负荷。因此ACL重建术中骨隧道的定位点是否等长至关重要。但是膝关节在屈伸过程中并非完全等距的，而是在一定范围内变化，ACL在膝关节过伸位时长度最长，当屈曲到100°左右时是最短的。因而生理等长重建的概念被提出。所谓生理等长重建是指ACL重建后的移植物长度在膝关节屈伸过程中保持最低变化(不超过2—3mm)，即张力保持最低变化，能够达到移植物最小长度变化的股骨和胫骨隧道内口定位点称为等长点。

为达到生理等长重建的目的，股骨及胫骨的等长点的定位至关重要。目前普遍认为，股骨的等长点并非具体位点，而是一个区域，即类等长点。在此区域内重建韧带即可保持相对的等长特性。因此，类等长点的确定至关重要。

技术实现要素：

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具及方法。所说的试模工具可测试前交叉韧带的类等长点，解决手术前无法准确判断韧带重建位置的问题。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供了一种用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具，包括透明硬质头部和透明软质尾部；所述透明硬质头部一端设置有穿孔，另一端设置有沿中心轴方向开设的凹槽；所述透明软质尾部的一端设置有穿孔，另一端设置有沿中心轴方向延伸的凸起，所述凸起套设于凹槽内。

优选地，所述凸起和凹槽通过螺纹连接。

优选地，所述凸起和凹槽采用嵌合粘接的方式连接。

优选地，所述粘接采用的粘结剂为丙烯酸酯胶、环氧胶、聚氨酯胶、硅胶中的至少一种。

优选地，所述穿孔内均各自穿设有牵引线。

优选地，所述穿设于透明硬质头部穿孔内的牵引线两端均连接固定夹。所述固定夹为带袢钛板(Endobutton)，牵引线两端各穿射其中。

优选地，所述透明硬质头部的长度为20-30mm；所述透明软质尾部的长度为25mm。所述透明软质尾部的长度不包含凸起的长度，但包含圆锥形的长度。

优选地，所述透明软质尾部设置有穿孔的一端为圆锥形，所述圆锥形长5mm。采用圆锥形结构取点方便，且易于夹住，方便固定。

优选地，所述透明硬质头部的材质为硬质TPU，PC，PMMA中的至少一种，所述透明软质尾部的材质为硅橡胶，SEBS或TPU的弹性体；所述透明硬质头部和透明软质尾部均可通过3D打印和/或注塑成型的方式加工制备。

优选地，所示透明硬质头部和透明软质尾部的外侧壁延中心轴方向设置有刻度线。

尤其是，凹槽为孔状槽，例如盲孔槽，槽口位于透明硬质头部的另一端端面；穿孔与凹槽不连通；透明硬质头部的外侧壁与透明软质尾部的外侧壁平滑无缝对接连接；透明硬质头部上的穿孔的孔口位于透明硬质头部的外侧壁或者端面；透明软质尾部上的穿孔的孔口位于透明软质尾部的圆锥形表面；透明硬质头部外侧壁上的刻度线与透明软质尾部的外侧壁上的刻度线对齐且数值连续；明软质尾部的外侧壁上的刻度线为凹入外侧壁的刻痕，透明硬质头部外侧壁上的刻度线为凸出外侧壁的凸纹；凸起的自由端与凹槽的槽底之间存在间隙。

本发明的试模工具采用一端硬质，一端软质，硬质头部可固定于股隧道中而不移动变形，软质尾部可游离于股骨与胫骨之间，自由摆动伸缩。由此，该结构可以灵活测定胫骨面上任意位置。采取硬质部分是模拟韧带在骨隧道内的状态，采取软质部分是模拟韧带在关节腔内的质地和形态。

本发明还提供了一种试模工具测量前交叉韧带类等长点的方法，包括以下步骤：

将所述试模工具的透明硬质前部拉入交叉韧带股骨隧道，使透明硬质头部固定并完全置于股骨隧道内，透明软质尾部游离于股骨外髁窝与胫骨髁之间；

测试时选定一个点位，通过固定透明软质尾部的圆锥形部分，通过膝关节伸直弯曲运动，若透明软质尾部的固定端无脱落现象，则该区域即为前交叉韧带的类等长点。所述透明软质尾部的圆锥形部分通过钳子固定。

本试模工具实现原理如下：按照常规方式制作交叉韧带股骨隧道，完成相关股骨隧道制作后，把相关尺寸的试模的透明硬质头部通过牵引线拉入股骨隧道，拉住牵引线确定试模的透明硬质头部完全置于骨隧道中，试模的透明软质尾部游离于股骨外髁窝与胫骨髁间(即前交叉韧带所在位置)，根据透明软质尾部的刻度通过膝关节伸直弯曲运动，用于寻找前交叉韧带的类等长点，根据类等长点的长度，来选择合适的植入韧带长度。本发明软性材料的长度是25mm，为成年人韧带平均长度，加上采用软质材料，可以确保韧带有一定范围内的伸缩。同时根据伸缩弯曲运动中是否出现撞击，评估髁间窝撞击的原理是，手术重建韧带的体位是在膝关节弯曲时来做相关的隧道的，而在膝关节弯曲时，韧带和髁间窝的相对空间是变大的，在膝关节活动中，膝关节从屈曲位到伸直位的过程中，两者的相对空间是变小的。由此该发明可评估移植物与髁间窝是否存在撞击现象。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

本发明提供类等长点测试工具，准确判断韧带重建位置，有利于植入韧带长度的准确选择，并可用于评估移植物与髁间窝是否存在撞击，具有较大的临床意义。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为本发明的试模工具结构示意图；

图2为本发明的试模工具的透明硬质前部结构示意图；

图3为本发明的试模工具的透明软质尾部结构示意图；

图4为采用本发明的试模工具测量前交叉韧带类等长点的示意图；

其中，1-透明硬质头部；2-透明软质尾部；3-凹槽；4-凸起；5-牵引线。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本发明的保护范围。

实施例1

本实施例提供了一种用于测量前交叉韧带类等长点的试模工具，如图1-3所示，包括透明硬质头部1和透明软质尾部2；所述透明硬质头部1一端设置有穿孔，另一端设置有沿中心轴方向开设的凹槽3；所述透明软质尾部2的一端设置有穿孔，另一端设置有沿中心轴方向延伸的凸起4，所述凸起4套设于凹槽3内。

所述凸起4和凹槽3通过螺纹连接。

所述穿孔内均各自穿设有牵引线5。

所述穿设于透明硬质头部1穿孔内的牵引线5两端穿入带袢钛板(Endobutton)等固定夹中。

所述透明硬质头部1的长度为20-30mm；所述透明软质尾部2的长度为25mm。

所述透明软质尾部2设置有穿孔的一端为圆锥形，所述圆锥形长5mm。

所述透明硬质头部1的材质为硬质TPU，PC，PMMA中的至少一种，所述透明软质尾部2的材质为硅橡胶，SEBS或TPU的弹性体；所述透明硬质头部1和透明软质尾部2均可通过3D打印和/或注塑成型的方式加工制备。

所述试模工具测量前交叉韧带类等长点的方法，包括以下步骤：

将所述试模工具的透明硬质前部1拉入交叉韧带股骨隧道，使透明硬质头部1固定并完全置于股骨隧道内，透明软质尾部2游离于股骨外髁窝与胫骨髁之间；

通过膝关节伸直弯曲运动，若透明软质尾部2的固定端无脱落现象，则该区域即为前交叉韧带的类等长点。

在优选例中，透明硬质前部为交叉韧带股骨隧道探入部件，透明硬质前部的表面设置有与卡位螺钉匹配的螺钉局部容纳槽，从而卡位螺钉能够依照螺钉局部容纳槽的延伸方向被导向卡入透明硬质前部与交叉韧带股骨隧道的隧道壁之间进行位置固定；透明软质尾部为股骨外髁窝与胫骨髁之间的游离部。

本试模工具实现原理如下(如图4所示)：按照常规方式制作交叉韧带股骨隧道，完成相关股骨隧道制作后，把相关尺寸的试模的透明硬质头部1通过牵引线5拉入股骨隧道，拉住牵引线5确定试模的透明硬质头部1完全置于骨隧道中，试模的透明软质尾部2游离于股骨外髁窝与胫骨髁间(即前交叉韧带所在位置)，根据透明软质尾部2的刻度，通过膝关节伸直弯曲运动，用于寻找前交叉韧带的类等长点，用于选择合适的植入韧带长度；同时可评估移植物与髁间窝是否存在撞击现象。

在一变化例中，与上述实施例的区别在于，在本变化例中，所述凸起和凹槽采用嵌合粘接的方式连接；所述粘接采用的粘结剂为丙烯酸酯胶、环氧胶、聚氨酯胶、硅胶中的至少一种。

综上所述，本发明提供类等长点测试工具，准确判断韧带重建位置，有利于植入韧带长度的准确选择，并可用于评估移植物与髁间窝是否存在撞击，具有较大的临床意义。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。