本发明涉及一种具有护脑保心功能的保健品及其制备方法，具体属于中药保健品的技术领域。
背景技术：
心脑血管疾病严重威胁人类的生命和健康，据流行病学调查得知，近50年来不论在农村或城市，心脑血管疾病的发病率和死亡率均呈上升趋势，全世界范围内心脑血管疾病的发病率为140～200/10万人口，其平均死亡率为100/10万人口，在我国心脑血管病的死亡率已跃居各种疾病之首；根据统计数字表明每年死于心脑血管疾病的人数占整个死亡人数的85％，其中仅心梗阻死亡的人数就达到50多万，心梗阻的抢救成功率不到1％，心脑血管疾病已是人类健康的第一大杀手；目前在心脑血管病治疗药物中，中西药各有侧重。西药起效快，适合急性发病患者抢救给药，不适合长期服用，具有靶点单一、毒副作用大、依耐性强等缺点。中药等天然植物药以其疗效确切、副作用小、疗效全面、适合长期预防给药、成本低等优势也占有较大的市场份额。
当今社会竞争激烈，由于现代人群迫于工作和生活的压力，饮酒、吸烟、体重超标、精神压力、环境污染、不合理膳食等也成为导致心脑血管病的重要致病因素，因此，为了丰富日益多元化的市场需求，发明人以药食同源的铁皮石斛为主要原料与中药经合理配伍制，在减少相关药物作用人体后产生相关毒副作用的前提下，开发一种具有护脑保心功能的保健品具有诱人的发展前景。
技术实现要素：
本发明以铁皮石斛为主要原料，为了满足市场的需求，根据现代医学和传统中医学理论相结合而组方，提供了一种具有护脑保心功能的保健品及其制备方法，具体发明内容如下：
一种具有护脑保心功能的保健品，包括以下重量份的原料：铁皮石斛100-200份，麦冬100-150份，白术100-150份，赤芍100-150份，丹参100-150份，三棵针100-150份，炒杜仲100-200份，生地100-200份，楮实子100-150份。
上述的一种具有护脑保心功能保健品，包括以下重量份的原料：铁皮石斛150份，麦冬125份，白术125份，赤芍125份，丹参125份，三棵针125份，炒杜仲150份，生地150份，楮实子125份。
上述的一种具有护脑保心功能的保健品，其制备方法包括如下步骤：
（1）、称取配方量的铁皮石斛鲜条加水打浆，200目过滤即得铁皮石斛原浆，微波灭菌备用；
（2）、称取配方量的麦冬，白术，赤芍，丹参，三棵针，炒杜仲，生地，楮实子投入多功能提取罐内加水提取二次，第一次加药材量8倍量的水，煎煮2小时，提取液滤过备用；第二次加药材量6倍量的水，煎煮1.5小时，提取液滤过，合并二次提取液加热减压浓缩至相对密度为1.05～1.10的药液备用；
（3）、将步骤（1）中的铁皮石斛原浆与步骤（2）中浓缩后的药液合并，合并后的药液温度至30-45℃时加入白糖、香精、山梨酸钾、焦糖色素充分溶解，200目过滤后加入变性淀粉、黄原胶充分搅拌调整粘稠度，冷却后灌装既得。
上述的一种具有护脑保心功能保健品的其制备方法，步骤（1）中的加水量为铁皮石斛鲜条的1.5倍量。
上述的一种具有护脑保心功能保健品的其制备方法，步骤（2）中的浓缩条件为温度≤85℃、真空度≤-0.055MPa。
上述的一种具有护脑保心功能保健品的其制备方法，步骤（3）中白糖为20-30份，香精2-5份，山梨酸钾5-10份，焦糖色素0.5-1.0份，变性淀粉2-10份，黄原胶4-8份。
为了使本领域普通技术人员更好的理解本发明，以下实施例来进一步阐述本发明。
具体实施例
实施例1 制剂的制备
按以下重量份准备原料，铁皮石斛200g，麦冬100 g，白术150 g，赤芍100 g，丹参150 g，三棵针100 g，炒杜仲200 g，生地100 g，楮实子150 g；（1）、将称取的铁皮石斛鲜条加1.5倍量水打浆，200目过滤即得铁皮石斛原浆，微波灭菌备用；（2）、将称取的麦冬，白术，赤芍，丹参，三棵针，炒杜仲，生地，楮实子投入多功能提取罐内加水提取二次，第一次加药材量8倍量的水，煎煮2小时，提取液滤过备用；第二次加药材量6倍量的水，煎煮1.5小时，提取液滤过，合并二次提取液加热减压浓缩，浓缩条件为浓缩条件为温度≤85℃、真空度≤-0.055MPa，浓缩至相对密度为1.05～1.10的药液备用；（3）、将步骤（1）中的铁皮石斛原浆与步骤（2）中浓缩后的药液合并，合并后的药液温度至30-45℃时加入白糖25g、香精3g、山梨酸钾8g、焦糖色素0.8g充分溶解，200目过滤后加入变性淀粉5g、黄原胶6g充分搅拌，冷却后灌装（50ml/瓶）既得。
用法用量：每次用量50ml，早、中、晚各一次，10天为一个疗程
实施例2 制剂的制备
按以下重量份准备原料，铁皮石斛150g，麦冬125g，白术125g，赤芍125g，丹参125g，三棵针125g，炒杜仲150g，生地150g，楮实子125g；（1）、将称取的铁皮石斛鲜条加1.5倍量水打浆，200目过滤即得铁皮石斛原浆，微波灭菌备用；（2）、将称取的麦冬，白术，赤芍，丹参，三棵针，炒杜仲，生地，楮实子投入多功能提取罐内加水提取二次，第一次加药材量8倍量的水，煎煮2小时，提取液滤过备用；第二次加药材量6倍量的水，煎煮1.5小时，提取液滤过，合并二次提取液加热减压浓缩，浓缩条件为浓缩条件为温度≤85℃、真空度≤-0.055MPa，浓缩至相对密度为1.05～1.10的药液备用；（3）、将步骤（1）中的铁皮石斛原浆与步骤（2）中浓缩后的药液合并，合并后的药液温度至30-45℃时加入白糖30g、香精2g、山梨酸钾10g、焦糖色素0.5g充分溶解，200目过滤后加入变性淀粉10g、黄原胶4g充分搅拌，冷却后灌装（50ml/瓶）既得。
用法用量：每次用量50ml，早、中、晚各一次，10天为一个疗程
实施例3 制剂的制备
按以下重量份准备原料，铁皮石斛100g，麦冬150g，白术100g，赤芍150g份，丹参100g份，三棵针150g份，炒杜仲100g份，生地200g份，楮实子100g；（1）、将称取的铁皮石斛鲜条加1.5倍量水打浆，200目过滤即得铁皮石斛原浆，微波灭菌备用；（2）、将称取的麦冬，白术，赤芍，丹参，三棵针，炒杜仲，生地，楮实子投入多功能提取罐内加水提取二次，第一次加药材量8倍量的水，煎煮2小时，提取液滤过备用；第二次加药材量6倍量的水，煎煮1.5小时，提取液滤过，合并二次提取液加热减压浓缩，浓缩条件为浓缩条件为温度≤85℃、真空度≤-0.055MPa，浓缩至相对密度为1.05～1.10的药液备用；（3）、将步骤（1）中的铁皮石斛原浆与步骤（2）中浓缩后的药液合并，合并后的药液温度至30-45℃时加入白糖30g、香精2g、山梨酸钾10g、焦糖色素0.5g充分溶解，200目过滤后加入变性淀粉10g、黄原胶4g充分搅拌，冷却后灌装（50ml/瓶）既得。
用法用量：每次用量50ml，早、中、晚各一次，10天为一个疗程
实验实例 4 本发明液体制剂对脑梗塞面积的影响
试验动物:Wistar大鼠，雄性，体重180～220g，110只随机分为11组。
供试品:依照本发明实施例1、实施例2、实施例3制备的口服液体制剂（50ml/瓶），分为高、中、低三个剂量组；
1.1、试验方法
将实验动物随机分为假手术组，模型组，阳性药尼莫地平组，本发明的口服液体制剂高剂量8ml/kg组、中剂量4ml/kg（同上）组，低剂量2ml/kg组，各组动物于缺血即刻于舌下静脉给药，6小时后再腹腔给药一次。假手术组与模型组给予等量的生理盐水。
2、模型建立
大鼠麻醉后，仰卧固定，分离右侧颈总动脉（CCA）、颈内动脉（ICA）及颈外动脉（ECA），结扎ECA与CCA，用动脉夹夹闭ICA远心端后，迅速于距ECA与ICA分叉处约 0.5cm 的颈总动脉处作一切口，插入一端涂有石蜡的尼龙线(直径为 0.28mm)，插入深度为18.5±0.5mm，实现大脑中动脉阻塞导致脑缺血。结扎入口处，尼龙线外留约1cm，缝合皮肤。3 小时后轻轻向外提拉所留线头至略有阻力以实现大脑中动脉再灌注。在缺血3小时和再灌注0.5小时内用电热毯维持大鼠肛温在36.5～37.5℃。假手术与其他模型鼠一样分离颈总动脉、颈内动脉及颈外动脉，但只结扎CCA。
3、脑梗塞范围测定
动物于缺血 3 小时再灌注 21 小时末次行为评分后断头，迅速置于冰盘上取脑，去掉嗅球、小脑和低位脑干，将大脑均匀切成 6 片置于 TTC 染液中(每 5ml染液中含4%TTC1.5ml，1mol/L 0.1ml)， 37℃孵箱孵育30min，孵育后将其转入10％甲醛溶液固定。脑缺血经TTC染色后的结果为非缺血区呈玫瑰红色，缺血部分呈白色。脑组织固定后仔细将白色组织挖出并称重，按以下公式确定脑梗塞范围：脑梗塞百分比=缺血部分重量/全脑重量，缺血部分重量占全脑重量的百分比作为脑梗塞范围。
5、结果
大鼠缺血3小时再灌注21小时后，模型组大鼠出现明显梗塞灶，其梗塞范围占全脑的14.88%，与假手术组比较差异显著，说明造模成功。高剂量组、中剂量组、尼莫地平能明显减少模型大鼠脑梗塞范围，与模型组比较有显著差异，分别为P<0.05，P<0.05，P<0.01。结果见表1。
表1 脑梗塞范围测定
3. 讨论
本实验采用栓线法造成大脑缺血再灌注脑损伤模型观察本发明的口服液体制剂的保护作用。实验结果显示，大鼠缺血3小时后出现明显的神经症状，再灌注21小时后，模型组大鼠行为学评分及脑梗塞体积与假手术组比较有显著差异，这表明大鼠右侧大脑中动脉被阻断后，局部脑组织缺血后出现梗死，对侧肢体运动功能发生明显障碍。给予高剂量、中剂量组大鼠其肢体运动功能得到明显改善，行为学评分与模型组大鼠比较有明显改善，脑梗塞体积也有明显减轻。这些结果提示本发明配方的液体制剂对实验性大脑缺血再灌注脑损伤大鼠具有保护作用。
实施实例5 组合物对大鼠实验性心肌梗塞范围的影响
2.1材料：
2.1.1 实验动物：Wistar清洁型大鼠80只,体重220～280g (由贵州信邦远东制药有限公司动物房提供)，自然喂养。
2.1.2 器材：ES-1000SPM多普勒超声血流探测仪，压力换能器，泰盟BL-420型信号采集系统。
2.1.3 药品及试剂：戊巴比妥纳，肝素生理盐水，人参皂苷Rd注射液，红花黄色素A注射液。
2.2试验方法：
大鼠大脑中动脉结扎所致脑缺血模型实验，大鼠60只，随机分十组，每组六只，静脉注射过量戊巴比妥纳麻醉，分离左侧颈总动脉，插入适当聚乙烯管（内充满肝素生理盐水），连接压力换能器测定外周血压（AP），股静脉插管结输液器以备给药，同时测定心电图（ECCII），打开胸骨，使去全心完全暴露，打开心包，做心包吊篮，插入适当聚乙烯管（内充满肝素生理盐水），连接压力换能器测定左室内压（LVP），左心室舒张末期（LVEDP）及左心室内压上升最大速率（LV+dp/dt）和最大下降速率（LV-dp/dt）；分离深主动脉根部，用多普勒超声血流探测仪测定主动脉血流速度（用于折算心输出量CO）。除以上参数外，按公式1计算，间接测定心肌耗氧量。以上指标均同步记录于泰盟BL-420型生物机能信号系统上，等各项指标稳定后，经静脉按2ml/kg恒定滴注药物，注射前和注射后15min两个时间点，均记录上述参数各一次。然后于左冠状动脉前降支（LAD1/3处，供应心室前壁及心尖部的第一级血管分支起始部）双层结扎后3小时，取静脉血测定乳酸脱氢酶（LDH）和磷酸肌酸激酶（CPK）含量，然后迅速放血取其心脏， NBT染色法称重并计算心室梗塞范围，用配对T检验对模型组给药前后差异进行显著性比较，用组间T检验对各实验组间LAD增减比率（按公式2计算）进行显著性比较，结果见表3。
公式1 左心室心肌耗氧量
MVO2=1.43+K1(BPs×HR)+K2(0.8BPs+0.2BPD) ×HR×SV÷BW
K1=4.08×10-4 , K2=3.25×10-4，BPs=收缩压(mmHh) , BPd=舒张压（mmHh）
HR=心率（bats/min）, SV=每搏输出量（ml/beat），BW=体重（kg）
公式2 结扎LAD增减比率
结扎LAD增减比率=（给药后数值-给药前数值）/给药前数值
表2 对麻醉大鼠LAD心肌缺血酶学指标及左心室梗塞范围的影响
注：各给药组与对照组比较，*P<0.05 ,**P<0.01
由表2的结果可见,各给药组均可使左心室梗塞范围明显缩小(P<0.05),显著和明显降低模型动物的LDH和CPK(P<0.01和P<0.05),其中以实施例2为效果最好的配比。