一种用于自动溶配药系统的一次性安瓿瓶溶配药器的制作方法

本发明提供的一种用于自动溶配药系统的一次性安瓿瓶溶配药器，属于医疗器械领域，尤其涉及输液配药器械。

背景技术：

现有的输液配药方式为使用注射器及其他简易的形式手工配药，在配药的过程中，不能连续配制，效率低，劳动强度大；使用普通针头，开启安瓿产生的玻璃微粒进入药液，容易造成病员终身伤害不可避免；在配制细胞毒性药物、化疗药物、易致敏药物、高活性等药物时，易产生药物溅出和挥发，对于配药人员造成长期伤害，可能带来不可逆的后果；对于玻璃瓶装输液在配药过程中，配药人员需要多次穿刺输液容器或将注射器针筒与针分离达到使输液容器内气压平衡的目的，才能将较多量药液注入，由于针头暴露在非无菌环境，微生物会污染针头，污染的微生物可能会随着多次穿刺造成输液微生物二次污染；人工操作易受到操作人员精神状态和配药速度要求的影响，国家要求医疗机构配药中心的建立，需要配药方式的革新，以迄自动化、高效率、无污染的配药方式出现。

技术实现要素：

现有一次性输液器材和一次性配药器，配药速度慢，不适应自动化配制，非全封闭配制。对于玻璃瓶装输液在配药过程中，操作人员需要多次穿刺输液容器或将注射器针筒与针分离达到使输液容器内气压平衡的目的，才能将较多量药液注入，为了克服以上缺点，适应自动化配药机的操作，本发明的一种一次性安瓿配药器在配药过程中可维持玻璃输液瓶内气压平衡，便于抽吸药液；本发明适用将安瓿产品内的药物配制至不同包装形式的输液（包括玻璃材质、塑料瓶、塑料软袋）中。

本发明通过以下方案实现的：

本发明由四根穿刺器、两根弹性输液软管、两个穿刺器基座及一个框架组成，所述穿刺器中空，形成内通道，顶端开孔与内通道连通，底端也开孔与内通道连通，所述弹性输液软管两端分别与所述一个穿刺器底端相连通，此组成结构可定义为一个通道，该通道的弹性输液软管可固定在自动溶配药系统的一个外接蠕动泵上，由蠕动泵提供动力，驱动弹性输液软管内的流体（如：液体、气体）流动；本溶配药器由两个通道平行构成，每端两个穿刺器分别固定在一个穿刺器基座上呈并联状态；框架呈拱桥状，两端为穿刺器基座导槽井，两个穿刺器基座分别置于框架两端的基座导槽井内，未使用时位于导槽井的底部，此时穿刺器均收藏于导槽井内，使用时，自动溶配药系统中的装置将基座沿导槽井向外拨动，拨动时基座上连接的弹性输液软管可被拖动跟随基座运动，穿刺器随之被拨出导槽井，一端并联穿刺器可插入输液容器内，此端并联穿刺器可定义为输液端并联穿刺器，另一端并联穿刺器可插入安瓿瓶内，此端并联穿刺器可定义为安瓿端并联穿刺器；框架中下部弧状区域被称之为拱门，其拱门状设计主要是为了配合固定在自动溶配药系统上的两个蠕动泵的滚轮旋转的弧度，拱门两内侧壁上分别贯穿两条平行孔道与相邻导槽井沟通，两根弹性输液软管分别从拱门两内侧壁相对的孔道穿过并与两侧基座导槽井内固定在穿刺器基座上的穿刺器连接，弹性输液软管可被固定在孔道内，框架两边有卡扣，可与安装在自动溶配药系统上的卡座相连并卡定，当框架固定在卡座上后，本溶配药器被安装固定在蠕动泵上，两根弹性输液软管分别与固定在自动溶配药系统上的两个蠕动泵对位固定，两根弹性输液软管被分别夹紧固定在拱门内顶壁与相对应的蠕动泵滚轮之间，可供滚轮碾压，依靠蠕动泵的动力进行相应的溶配操作。

所述安瓿端并联穿刺器材质为医用不锈钢材质或医用PVC等医用塑料材质，两个穿刺器设计为等长，由于在插入安瓿瓶的过程中不会有阻力，且防止刺破安瓿瓶，其末端可设计为平头，穿刺器露出底座部分长度可长至10.5cm，以适应现上市最大安瓿，保证安瓿内的药液能够尽可能吸出。

所述输液端并联穿刺器为等长医用不锈钢材质或医用PVC等医用塑料材质，末端可设计为尖锐状，穿刺器的长度为露出底座部分长度为8-10mm。

所述溶配药器有两根弹性输液软管，皆由医用塑料材质（如：医用PVC、TPE、TPU、医用硅胶等材质）制成，每根弹性输液软管两端分别与所述一个穿刺器底端相连通，此组成结构可定义为一个通道，本溶配药器由两个通道构成。

两个穿刺器基座上均有拨针穿孔，供自动溶配药系统上的装置穿入，以拨动基座，基座上设有一根或多根滑槽。

框架呈拱桥状，框架两端为穿刺器基座导槽井，两个穿刺器基座分别置于两端的基座导槽井内，导槽井内设有一根或多根导轨，用于吻合穿刺器基座上的滑槽，以便为穿刺器基座移动进行导向，未使用时基座位于导槽井的底部，此时穿刺器均收藏于导槽井内，两个导槽井两侧均开有长度相等的拨针导孔，供自动溶配药系统上的装置穿过并穿入基座穿孔，拨针导孔的长度能使基座被拨出后基座上平面与框架上表面达到同一平面，穿刺器随之被拨出导槽井达到其可移动范围的顶点；框架中下部弧状区域被定义为拱门，其拱门状设计主要是为了配合固定在自动溶配药系统上的两个蠕动泵的滚轮旋转的弧度，拱门两内侧壁上分别贯穿两条平行孔道与相邻导槽井沟通，拱门两内侧壁四条孔道开口均处于同一水平面，拱门一内侧壁上一条孔道的轴心线与拱门另一内侧壁上相对应的孔道的轴心线处于同一平面上，拱门一内侧壁上另一条孔道的轴心线与拱门另一内侧壁上相对应的孔道的轴心线处于另外的同一平面上，以上所述两个平面相互平行，两根弹性输液软管分别从拱门两内侧壁相对的孔道穿过与两侧基座导槽井内固定在穿刺器基座上的穿刺器连接，弹性输液软管可被固定在孔道内，框架两边有卡扣，可与安装在自动溶配药系统上的卡座相连并卡定，当框架固定在卡座上后，本溶配药器被安装固定在蠕动泵上，两根弹性输液软管分别与固定在自动溶配药系统上的两个蠕动泵对位固定，两根弹性输液软管被分别夹紧固定在拱门内顶壁与相对应的蠕动泵滚轮之间，可供滚轮碾压，自动溶配药系统中的装置穿过拨针导孔，再穿入基座穿孔中，将基座沿导槽井向外拨动，拨动时与基座连接的弹性输液软管在导槽井内可被拖动跟随基座运动，穿刺器随之拨出导槽井，一端并联穿刺器可插入输液容器内，另一端并联穿刺器可插入安瓿瓶内，再依靠蠕动泵的动力进行相应的溶配操作。

所述溶配药器的设计可使其便于安装在自动溶配药系统中，进行快速配制药物。

将所述溶配药器卡定在自动溶配药系统的卡座上，所述弹性输液软管可被夹紧固定在框架拱门内顶壁与蠕动泵的滚轮之间，然后自动溶配药系统中的装置穿过拨针导孔，穿入基座穿孔中，将两个基座沿导槽井向外拨动，两个基座上的穿刺器同时或分别刺入固定在自动溶配药系统中的输液容器和安瓿瓶中，从而形成双通道内联通封闭系统，在配制药物过程中，无需反复进行穿刺。

通过固定在自动溶配药系统上的两个蠕动泵的可控双向驱动，在溶配药过程中提供双动力双向流体输送，在配药物过程中可通过内循环的流动方式平衡输液容器内气压，避免人工操作和单通道操作时气压不平衡造成输液容器药液注入困难的情况，从而可快速转移药液至输液容器内，安瓿瓶内药物完全转移至输液容器后，通过自动溶配药系统上的装置，将两个穿刺器基座拨回至导槽井底部，随之两个基座上的穿刺器分别从刺入的输液容器和安瓿瓶中拔出，完成药物配制操作。

所述配药过程可进行快速配制药品的操作并可实现自动化，极大地提高药品配制的效率，大大降低了医护人员的劳动强度；由于在配制药物过程中，医护人员无需接触，无需反复进行穿刺，配药过程中尽可能减少药物溅出和挥发，有效降低配药过程中药物对医护人员的伤害，在配药过程中有效减少胶塞颗粒脱离、外界微粒、微生物的污染，最大限度地降低了药品暴露和药品二次污染，提高了输液安全性，有利于保护医护人员和患者的健康。

附图说明

图1是本发明未使用状态结构图。

图2是本发明穿刺器被拨出后结构图。

图3是本发明未使用状态透视结构图。

图4是本发明未使用状态无框架结构图。

图5是本发明穿刺器被拨出后无框架结构图。

图6是本发明框架结构图。

图7是本发明与两个蠕动泵连接，穿刺器拨出插入输液容器、安瓿瓶工作状况示意图。

图中：1、框架；2、弹性输液软管1；3、弹性输液软管2；4、拨针导孔；5、拨针导孔；6、拨针导孔；7、拨针导孔；8、卡扣导面、9、卡扣导面；10、卡扣平面、11、卡扣平面；12、拨针穿孔；13、拨针穿孔；14、穿刺器基座；15、穿刺器基座；16、基座导槽井内导轨；17、基座导槽井内导轨；18、基座导槽井内导轨；19、基座导槽井内导轨；20、基座导槽井内导轨；21、基座导槽井内导轨；22、基座导槽井；23、基座导槽井；24、弹性输液软管与穿刺器连接处； 25、弹性输液软管与穿刺器连接处；26、弹性输液软管与穿刺器连接处；27、弹性输液软管与穿刺器连接处；28、输液端穿刺器；29、输液端穿刺器；30、安瓿端穿刺器；31、安瓿端穿刺器；32、穿刺器基座导槽；33、穿刺器基座导槽；34、穿刺器基座导槽；35、穿刺器基座导槽；36、输液容器示意；37、安瓿瓶示意；38、蠕动泵1；39、蠕动泵2；40、框架通向基座导槽井孔道；41、框架通向基座导槽井孔道；42、框架通向基座导槽井孔道、43、框架通向基座导槽井孔道；44、框架拱门。

具体实施方式

以下结合附图对具体实施方案作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方案仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

配药方案：如图7所示，将框架两边的卡扣，与安装在自动溶配药系统上的卡座相连并卡定，两根弹性输液软管随之分别对位固定在安装在自动溶配药系统上的两个蠕动泵上；通过自动溶配药系统上的装置，将置于框架两端基座导槽井内的穿刺器基座拨出，随之两个基座上的穿刺器同时分别刺入固定在自动溶配药系统中的输液容器和安瓿瓶中，输液插入端口向上，安瓿瓶插入端口向上，通过智能软件程序控制，用蠕动泵驱动一根弹性输液软管，将安瓿瓶内的药液直接泵入输液容器中，另一根通道则在操作过程中提供输液容器内气压平衡，使药液很容易泵入输液容器，泵液结束后，安瓿瓶内的药品配制操作结束，通过自动溶配药系统上的装置，将穿刺器基座拨回，随之两个基座上的穿刺器分别从刺入输液容器和安瓿瓶中拔出并收回到导槽井内，完成配药操作。

上述具体实施方案显示，所述配药过程可进行快速配制药品的操作并可实现自动化，极大地提高配制药品的效率，大大降低了医护人员的劳动强度；由于在配制药物过程中，医护人员无需接触，无需反复进行穿刺，配药过程中尽可能减少药物溅出和挥发，有效降低溶配药过程中药物对医护人员的伤害，在配药过程中有效减少胶塞颗粒脱离、外界微粒、微生物的污染，最大限度地降低了药品暴露和药品二次污染，提高了输液安全性，有利于保护医护人员和患者的健康。

以上仅为本发明的较佳实施方案，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进，均包含在发明的保护范围之内。