一种治疗痔疮的外用中药组合物的制作方法

文档序号:11091302阅读:1182来源:国知局

本发明涉及医药领域,具体是关于一种治疗痔疮的外用中药组合物。



背景技术:

医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔,是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病,约占肛肠疾患中的87.25%。任何年龄都可发病,但随着年龄增长,发病率逐渐增高。素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法,通常反复发作,不易治愈。痔疮的诱发因素很多,其中便秘、长期饮酒、进食大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。

现有的治疗痔疮的药物主要为内服药和外用药,内服药通过消化吸收再到达病灶,起效时间长,根据个人体质差异,吸收效果还有所差异,实际到达病灶处药效已经减少,并且服用内服药对内脏器官负担大,从而还会加重痔疮病情,所以患者多倾向于使用外用药。

申请号为2007100165502的发明专利“一种外用治疗痔疮的中药组合物”,公开了采用含地榆、黄连等中药制备的药物来治疗痔疮,但其需要超过10天治愈时间,并且需要辅助注射治疗。

申请号为2013107046336的发明专利“一种治疗痔疮的外用洗液”,公开了采用含大黄、土茯苓等中药制备的药物治疗痔疮,但其需要两个疗程的治疗才能痊愈,每个疗程需要5天,并且其治愈率只有87.8%。



技术实现要素:

针对痔疮外用中药组合物治愈情况不理想,治疗时间长,复发率较高等多种问题,本发明拟提供一种治疗痔疮的外用中药组合物,克服以上困难,具有治愈时间短、治愈后不复发(或复发率极低)等特点。

具体地,本发明提供了一种治疗痔疮的中药组合物,其原料包括以下重量配比的组分:大黄30-60份、雪上一枝蒿5-30份。本发明一个具体实施方式中,使用的原料重量配比为大黄40-55份、雪上一枝蒿10-25份。

进一步地,所述原料还包括地榆20-30份。本发明一个具体实施方式中,地榆用量为25-30份。

进一步地,所述原料还包括麝香1-10份。本发明一个具体实施方式中,地榆用量为25-30份。本发明所述麝香也可以用人工麝香代替。

更进一步地,所述原料还包括黄连10-30份、苦参20-30份、茜草10-30份、土茯苓20-50份、冰片1-15份中的一种或多种组分的混合物。本发明一个具体实施方式中,黄连为20-25份、苦参为25-30份、茜草为20-25份、土茯苓为30-40份、冰片为4-10份。

本发明还提供了一种治疗痔疮的外用中药组合物,其原料由以下重量配比的组分组成:大黄30-60份、雪上一枝蒿5-30份。

本发明所述外用中药组合物,其制剂形式为膏剂、粉剂、栓剂或洗剂,也可以其他治疗痔疮的外用制剂形式。本发明各制剂中,可以根据用药部位使用相应的常规辅料,如植物油、矿物油、凡士林、明胶等。

本发明还提供了上述治疗痔疮的外用中药组合物的制备方法,它是将所述配比的原料的药粉、水提物或/和醇提物混合,制备成外用制剂,即得。

其中,醇提物采用的是醇类溶剂提取制备,常用的醇类溶剂有乙醇、甲醇、丙醇,但乙醇的应用更为广泛,且毒副作用低,是制备本发明中醇提物的首选溶剂。乙醇提取物包括使用无水乙醇和含水乙醇,一般制剂过程中多使用乙醇浓度为5-95%的含水乙醇作为溶剂,尤其是20-95%,例如20-40%乙醇、50-80%乙醇、95%乙醇。

水提物的制备,可以采用煎煮、回流、超声、微波辅助等多种常规提取方式;醇提物的制备,可以采用回流、超声、微波辅助、浸渍、渗渌等多种常规提取方式。但,各提取物的制备,均不限于上述方式。

本发明中所述药粉,包括常规粒径大小的粉末,也包括超微粉,现代研究表明超微粉破除了植物细胞细胞壁,更有利于有效成分的溶出,对提高生物利用率有贡献。

另外,本发明组合物中使用的原料,不限于生药,亦可以使用适宜的炮制品,在本发明公开了配方的基础上,本领域技术人员利用本领域公知常识和常规实验手段,就能在无需花费创造能力的情况下,选择或/和验证得到适宜治疗痔疮一种或多种炮制品。

本发明还提供了上述中药组合物制备治疗痔疮药物中的应用。

本发明将上述中药组合物,添加其他辅料制成膏剂、粉剂、栓剂、水剂。

本发明一个具体实施方式中,是将组合物制备成软膏剂,每日涂抹肛门周围或肛门内1-2次,3-5天为一个疗程。

大黄性寒,主治清热解毒、活血消肿、大便秘结、疔疮肿毒;雪上一枝蒿性温,主治除湿消肿、无名肿毒、镇痛消淤。两者配伍主要起到清热解毒、消肿活血、镇痛消淤、排便的效果,对患痔时间短、下血不厉害的病人可以直接使用两者配伍药物,在一个疗程内治愈率可达95%。该配方也可适用于病情严重的患者,但短时间内缓解患者痛苦要相对需要更长的时间,一个疗程治愈率可达到90%。

地榆性微寒,主治凉血泻火、赤痢便血、金疮出血;麝香性温,主治行气活血、痈疽疮毒、痈疮久烂。采用大黄和雪上一枝蒿,及复配地榆和/或麝香,以上药效功能主要为解毒凉血、消肿祛疮、除湿镇痛。地榆、麝香作为辅药对伤口止血结痂、糜烂伤口愈合起到辅助作用。加入这两位药以后对于下血严重的患者具有很好的辅助治疗效果,快速止血、愈合伤口,一般治疗时长能缩短1-2天,治愈率可达96%以上。

为了达到有效治疗,标本兼治,本发明药物还与黄连、苦参、茜草、土茯苓、冰片组合。这是因为黄连性寒,主治解毒抗菌、清泄血毒;苦参性寒,主治清热解毒、肠炎血痢、杀虫止痒;茜草性温,主治凉血止血、血痢痔漏;土茯苓性平,主治抗菌除湿、恶疮生肌;冰片主散郁火,能透骨热,主治杀虫、痔疮、能生肌止痛。以上五味药重在止血生肌、抗菌、止痒固脱,共同佐助君臣之功。黄连、苦参、茜草三位辅药的加入主要是改善伤口周围微生物环境,清热解毒、抗菌除湿减少伤口感染;另外加入土茯苓能促进伤口处新肉生长,加快伤口愈合。加入冰片主要是在伤口处带来清凉感,减轻患者疼痛感,同时冰片还能兼具生肌之功效促进伤口愈合。根据患者病情的需要调整辅助用药,治疗时长一般能缩短到3-5天,治愈率可达95%以上。

本发明有益效果:

本发明原料简单易得,大黄和雪上一枝蒿复方组合使雪上一枝蒿具有更好治疗痔疮的效果,以雪上一枝蒿为君药,患者使用后见效快,本发明以3-5天为一个疗程,经过20余年的临床应用,共治疗患者1000多例,有效率达100%,90%以上的患者仅仅只经过一个疗程即可痊愈,治愈后复发率极低(截至目前仅有1例复发,且与上次治疗间隔超过10年),第一次使用即可大大减少出血情况,方便时无脱落感,对顽固性痔疮同样具有快速治愈的特点,一个疗程均可治愈。本发明中药组合物制备的药物用量少,但药效强劲,疗效稳定,病情不反复。根据病情可以添加地榆、麝香、黄连、苦参、茜草、土茯苓和冰片,进一步增强组合物的消肿、止痛、止痒、止血、补血、固脱功效。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步说明。

实施例1

患者:胡某某,40岁,男,患内痔5年,曾做过痔疮切除手术,多种治疗用药,反复发作,苦不堪言。2006年4月10日,使用本发明药物大黄35份、雪上一枝蒿15份治疗,一涂见效,用药4天后即痊愈,回访,至今未复发。

实施例2

患者:付某某,28岁,男,患外痔3年,多种治疗用药未能根除。2016年6月7日,使用本发明药物大黄40份、雪上一枝蒿25份、地榆20份治疗,用药1天疼痛感即消失,用药3天后即痊愈,回访,至今未复发。

实施例3

患者:姚某某,60岁,男,患内痔8年,痔疮严重,便血严重,连走路都不方面。多种用药治疗未治愈,反复发作。2001年9月23日,使用本发明药物大黄60份、雪上一枝蒿30份治疗,用药3天后疼痛感消失,方便便血症状明显减轻,用药6天后即痊愈,至今未复发。

实施例4

患者:马某某,52岁,男,患内痔8年,痔疮严重,便血严重,连走路都不方面。多种用药治疗未治愈,反复发作。2001年9月23日,使用本发明药物大黄40份、雪上一枝蒿25份、麝香8份治疗,用药3天后疼痛感消失,方便便血症状明显减轻,用药6天后即痊愈,至今未复发。

实施例5

患者:文某某,59岁,男,患内痔3年,经多方医治无效,痛苦不堪。2011年3月23日,使用本发明药物大黄45份、雪上一枝蒿18份、地榆为28份、麝香8份治疗,用药1天后疼痛感消失,病情明显好转,用药5天后即痊愈,至今未复发。

实施例6

患者:蒋某某,54岁,女,患外痔2年,痔疮较严重。多种用药治疗未治愈。2011年3月23日,使用本发明药物大黄54份、雪上一枝蒿22份、地榆为24份、茜草18份、土茯苓38份、冰片6份治疗,用药1天后疼痛感消失,病情明显好转,用药4天后即痊愈,至今未复发。

实施例7

患者:罗某某,42岁,男,患内痔6年,痔疮严重,下血,严重影响工作、生活。使用本发明药物前3年做过切除手术,后又复发。2016年8月21日,使用本发明药物大黄37份、雪上一枝蒿28份、地榆为20份、麝香7份、黄连12份、苦参25份治疗,用药2天后疼痛感消失,下血症状明显减轻,用药5天后即痊愈,至今未复发。

实施例8

患者:宋某某,69岁,女,患内痔长达16年,痔疮严重,便血严重,走路不方面。多种用药治疗未治愈,还曾做过切除手术,但术后不久复发并反复发作。2004年11月13日,使用本发明药物大黄60份、雪上一枝蒿20份、地榆为25份、麝香4份、黄连25份、苦参26份、茜草18份、土茯苓40份、冰片10份治疗,用药3天后疼痛感消失,方便便血症状明显减轻,用药5天后即痊愈,至今未复发。

本发明外用中药组合物主要药物(以重量份数计):

根据患者的患情、用药主观感受等各方面的因素,可以采用不同药物配方来治疗痔疮,以期获得更短的治疗时间、用药更舒服、迅速起效等效果,以上没有完全列举出所有的用药组合及采用这些组合的患者实施例。

尽管这里参照本发明的解释性实施例对本发明进行了描述,但上述实施例仅为本发明较佳的实施方式之一,本发明的实施方式并不受上述实施例的限制,应该理解,本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式,这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。

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