一种左心耳封堵器输送系统的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种左心耳封堵器输送系统。

背景技术：

近年来随着医学的进步，关于房颤栓塞的研究越来越受到医生和病患的重视，其中左心耳是房颤患者栓塞形成的重要因素，早期通过外科手术封闭左心耳，因其创伤大等原因，未能得到有效推广。近年来经皮左心耳封堵术技术逐步成熟，其创伤小且预防栓塞效果良好，临床应用得到快速推广。

目前市场已有封堵器与心脏缺损封堵器的输送系统相似，封堵器近端固定冒具有螺纹结构，输送系统内的推送钢缆远端有与其想配合螺纹结构。通过输送鞘的指引，将推送钢缆远端螺纹拧下固定帽，从而达到释放封堵器的目的。但此种螺纹连接方式释放封堵器后一旦需要调整封堵器的位置，推送杆在心脏内无法再次连接封堵器。另外左心耳封堵术后，如需要更换或后期出现不良症状需要撤出左心耳封堵器，螺纹结构推送装置同样因无法再次连接封堵器近端固定帽，严重时可能需要开胸取出。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种左心耳封堵器输送系统，以克服传统输送系统释放左心耳封堵器后无法调节封堵器位置，或封堵器安装后不良反应无法对封堵器撤回更换的问题。

技术实现要素：

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是发明了一种左心耳封堵器输送系统，以克服传统输送系统释放左心耳封堵器后无法调节封堵器位置，或封堵器安装后不良反应无法对封堵器撤回更换的问题。

为实现上述目的，本发明提供了一种左心耳封堵器输送系统，包括输送鞘管、扩张器、推送装置、装载器；

其中，输送鞘管包括输送鞘管管体、输送鞘管连接件、第一延长管和第一三通止血阀；第一三通止血阀通过第一延长管连接输送鞘管连接件的侧枝，并与输送鞘管管体形成通路；扩张器包括扩张器管体和扩张器接头；扩张器接头设置于扩张器的第一端部，扩张器通过扩张器接头设置于输送鞘管内部，扩张器的第二端部伸出输送鞘管；装载器包括装载器管体、装载器连接件、第二延长管和第二三通止血阀；装载器通过输送鞘管连接件与输送鞘管连接；第二三通止血阀通过第二延长管连接装载器连接件的侧枝，并与装载器管体、输送鞘管形成通路；推送装置包括推送手柄、推送钢缆和卡爪；推送钢缆贯穿入装载器和输送鞘管的内部，并从输送鞘管的第二端部伸出；卡爪设置于推送钢缆的第二端部。

进一步地，输送鞘管连接件还包括第一调节旋钮，通过第一调节旋钮改变输送鞘管连接件的内径，使不同尺寸的装载器穿过输送鞘管连接件。

进一步地，装载器连接件还包括第二调节旋钮，通过第二调节旋钮改变装载器连接件的内径，使不同尺寸的推送装置穿过装载器连接件。

进一步地，推送钢缆内部设置有拉线，推送手柄设置有旋钮，拉线的第一端部与卡爪相连接，拉线的第二端部与推送手柄的旋钮相连接。

进一步地，卡爪的数量、拉线和旋钮的数量相同，卡爪的数量为2-10个，拉线的数量为2-10个，旋钮的数量为2-10个。

进一步地，卡爪结构可以为倒勾形、鳄口形、鼠齿形中的一种。

进一步地，卡爪设置为固定左心耳封堵器，为当推送装置的推送手柄处于初始状态时，卡爪呈舒张状态，将左心耳封堵器的固定帽放置于卡爪内，顺时针旋转推送手柄的旋钮，调节卡爪，使得卡爪收缩将左心耳封堵器的固定帽夹紧。

进一步地，装载器设置为用于装载左心耳封堵器，调节装载器连接件，使推送钢缆在装载器内自由移动，将推送手柄向近端拉，使左心耳封堵器牵伸入装载器管体内。

进一步地，装载器和输送鞘管的连接设置为调节装载器连接件，使得推送钢缆不能在装载器内自由移动，再调节输送鞘管连接件，将装载有左心耳封堵器的装载器管体的第二端部伸入输送鞘管，直至装载器管体第二端部与输送鞘管第一端部对齐，调节输送鞘管连接件，使得锁紧装载器。

进一步地，将左心耳封堵器释放到目标位置设置为，调节装载器连接件，将推送钢缆向输送鞘管的第二端部推动，到达左心耳封堵器的释放位置后，将左心耳封堵器推送出输送鞘管，调节推送手柄旋钮到初始状态，释放左心耳封堵器固定帽，使得左心耳封堵器从卡爪释放到达目标位置。

技术效果

本发明专利的左心耳封堵器输送系统采用输送鞘管与扩张器配合组成心脏开口装置，采用输送鞘管、装载器和推送装置依次相连组成左心耳封堵器的输送组合装置，可实现左心耳封堵器的介入治疗，完成左心耳封堵器的装载、输送、撑开和释放等功能，可有效快速地完成左心耳封堵器的介入治疗。推送装置上的卡爪结构同时具有调节封堵器位置和封堵器捕获左心耳封堵器的功能，解决了临床出现左心耳封堵器释放后难进行位置调节，或出现不良症状无法撤回更换左心耳封堵器问题，为医生带来方便的同时，也为患者治疗提供更安全快捷的新的治疗手段。

以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本发明的一个较佳实施例的一种左心耳封堵器输送系统的输送鞘管的结构示意图。

图2是本发明的一个较佳实施例的一种左心耳封堵器输送系统的扩张器的结构示意图。

图3是本发明的一个较佳实施例的一种左心耳封堵器输送系统的装载器的结构示意图。

图4是本发明的一个较佳实施例的一种左心耳封堵器输送系统的推送装置的结构示意图。

图5是本发明的一个较佳实施例的一种左心耳封堵器输送系统的装配封堵器的示意图。

图6本发明的一个较佳实施例的一种左心耳封堵器输送系统的左心耳封堵器释放后的示意图。

具体实施方式

如图1所示，输送鞘管100包括输送鞘管管体101、输送鞘管连接件104、第一延长管103和第一三通止血阀102。输送鞘管连接件104具有第一调节旋钮105，通过第一调节旋钮105可实现锁紧或释放扩张器或装载器管体。第一三通止血阀102通过延长管103连接输送鞘管连接件侧枝，形成通路。

如图2所示，扩张器200包括扩张器管体202和扩张器接头201。扩张器接头201设置于扩张器200的第一端部，扩张器200通过扩张器接头201装配在输送鞘管100内部，扩张器管体第二端部尖端成型，在输送鞘管和扩张器装配形成心脏开口装置，扩张器200第二端部伸出输送鞘管100，介入手术中扩张器内穿过导丝，平滑导引输送鞘管100到达心内指定位置。

如图3所示，装载器300包括装载器管体301、装载器连接件304、第二延长管303和第二三通止血阀302。装载器300主要用于介入治疗装载左心耳封堵器500。装载器连接件具有第二调节旋钮305，可使推送装置穿过装载器300。第二调节旋钮305可将推送装置锁住，防止其在手术过程中发生大幅度转动，同时可通过第二调节旋钮305调松使推送装置400可在装载器内进行转动，以便术中调节推送装置400的位置。

如图4所示，推送装置400包括推送手柄402、推送钢缆401和卡爪403组成。推送钢缆401内部有与卡爪数量对应的拉线404，每个卡爪403连接一根拉线404，并且连接到推送手柄402内部。推送手柄402上具有与卡爪数量对应的旋钮405，分别连接每根拉线404。旋钮405初始状态，拉线处于自然状态，卡爪处于扩张状态，如图4所示。旋钮405顺时针旋转，拉线404逐渐处于绷紧状态，卡爪403随旋钮405调节逐渐收缩，可将左心耳封堵器固定帽抓紧。介入手术释放左心耳封堵器则将旋钮想初始状态旋转，从而完成释放左心耳封堵器的操作。

如图5所示，输送系统组合结构示意图。扩张器200伸入输送鞘管100，扩张器200的第二端部伸出输送鞘管100，在导丝的指引下输送鞘管100到达心内指定位置。撤出扩张器200。将推送装置卡爪403和推送钢缆401从装载器300近端穿过装载器连接件304，并从装载器300管体远端伸出。微微旋进装载器连接件的第二调节旋钮305，防止推送钢缆401在装载器300转动。将左心耳封堵器近端固定帽501置于舒张状态的卡爪403内，顺时针旋转推送手柄三个旋钮405，绷劲推送钢缆401内拉线404，调节远端卡爪403收缩至卡爪403将左心耳封堵器固定帽501夹紧。调松装载器连接件304，使推送钢缆401可在装载器300内自由移动，将推送手柄402往近端拉，并用力将左心耳封堵器500用力牵伸入装载器管体301，完成左心耳封堵器500的装载。装载完成后微调装载器连接件的第二调节旋钮305，使推送钢缆401不能再装载器305内自由转动。调松输送鞘管连接件的第一调节旋钮105，将装载有左心耳封堵器500的装载器管体301的第二端部伸入输送鞘管连接件104，至装载器管体301远端与输送鞘管101第一端部对齐，旋进输送鞘管连接件旋钮105，锁紧装载器300，完成装载器300和输送鞘管100的连接。微调松装载器连接件旋钮304，将推送钢缆400向输送鞘管101内推动，如图5所示。当左心耳封堵器500接近输送鞘管101第二端部时，继续推动推送钢缆400。到达左心耳封堵器释放位置后，左心耳封堵器500推送出输送鞘管，调节推送手柄旋钮405到初始位置，释放左心耳封堵器固定帽501，左心耳封堵器500从卡爪403释放到达目标位置。如图6所示。

如需调节左心耳封堵器500位置，可将卡爪403推送到左心耳封堵器500的释放位置，不同程度的调节推送手柄旋钮405，控制卡爪403收缩，达到调节左心耳封堵器500位置的目的。左心耳封堵器500释放后如出现尺寸不合适或出现不良症状，如需更换或撤回左心耳封堵器500，可通过调节推送手柄402捕捉左心耳封堵器500，将其重新装载入输送鞘管100，牵伸撤回已释放的左心耳封堵器500。

如图5、6所示，本实施例的左心耳封堵器输送系统包括输送鞘管100、扩张器200、推送装置400和装载器300，其中，输送鞘管100可与扩张器200配合组成心脏开口装置，输送鞘管100可与装载器200和推送装置400依次相连组成心脏缺损封堵器的输送组合装置。输送系统用于经导管介入左心耳封堵术，将左心耳封堵器500装载、输送、释放，并可在释放后需要调节封堵器位置时完成位置调节，对于特殊病症如需撤出和更换左心耳封堵器通过调节卡抓实现对左心耳封堵器的捕捉，完成封堵器撤回或更换。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。