一种治疗偏头痛的中药制剂的制作方法

文档序号:11116446阅读:255来源:国知局

本发明涉及医药领域,具体来说涉及一种治疗偏头痛的中药制剂。



背景技术:

偏头痛又称血管性头痛、神经性头痛,它是一种反复性发作的头痛疾病,是临床常见的原发性头痛,其特征是发作性、多为偏侧、中重度、搏动样头痛,一般持续4 ~ 72h,可伴有恶心、呕吐,光、声刺激或日常活动均可加重头痛,安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛属于临床常见的慢性神经血管障碍疾病,它可发生于任何年龄段,多见于35-45 岁之间达到高峰,之后的发生率随着年龄的增长而逐渐下降。其发病率较高,严重危害人们的身体健康。据研究显示,偏头疼患者比平常人更容易发生大脑局部损伤,其偏头疼的发作次数越多,大脑受损伤的区域会越大。偏头痛是临床常见病和多发病,是以反复发作的一侧或双侧头痛为特征的神经、血管功能障碍性疾病,严重影响人们的日常学习和生活。

目前对偏头痛的发病机理和病理学的分子机理尚不十分清楚。临床上一般采用阿司匹林、消炎痛、西比林、脑复康等进行治疗,但西药只能缓解病痛,无法根治病情,有效率为较低,易出现耐药,而且副作用较大。因此,临床效果并不显著。所以,开发一种有效的治疗药物具有重要意义。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种治疗偏头痛的中药制剂。

为了实现本发明的目的,本发明提供一种治疗偏头痛的中药制剂,其特征在于,它由下列原料药通过下列方法制成:称取芦荟15g,乳香15g,野菊花20g,冰水花30g,川芎30g,柴胡20g,当归15g和甘草10 克,加入4升水,在回流的条件下加热3小时,过滤,得到滤液1,将所述滤液1浓缩至1000 毫升,冷却至室温,加入无水乙醇至醇含量为75体积%,密封室温静置8小时,过滤,得到滤液2,使所述滤液2 在减压下蒸发至恒重,粉碎,加入羊毛脂150克,冰片4g,搅拌均匀,即得。

所述可为制剂为片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、软膏剂或汤剂,优选使用膏剂。

本发明所述的治疗偏头痛的药剂的组方合理,针对偏头痛病症疗效显著。本发明的有益效果是:易于见效快、疗效好、无毒副作用、使用方便、价格低。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明,否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例本发明的中药制剂

称取芦荟15g,乳香15g,野菊花20g,冰水花30g,川芎30g,柴胡20g,当归15g和甘草10 克,加入4升水,在回流的条件下加热3小时,过滤,得到滤液1,将所述滤液1浓缩至1000 毫升,冷却至室温,加入无水乙醇至醇含量为75体积%,密封室温静置8小时,过滤,得到滤液2,使所述滤液2 在减压下蒸发至恒重,粉碎,加入羊毛脂150克,冰片4g,搅拌均匀,即得所述软膏剂。

治疗方法:使用实施例中制备的软膏剂来进行治疗,每天2 次,每次将10 克的软膏剂均匀地涂覆在患者的两侧太阳穴处。连续治疗2 周。

实验例

诊断标准

(1) 诊断符合2004 年国际头痛学会偏头痛的分类和诊断中无先兆型偏头痛和有先兆型偏头痛的诊断标准:a、符合b-d项的至少5 次发作;b、头痛发作( 未经治疗或治疗无效) 持续4 ~ 72 小时;c、至少有下列中的2 项头痛特征( 单侧性;搏动性;中或重度疼痛;日常活动会加重头痛或头痛时避免此类活动) ;d、头痛过程中至少伴随下列l 项( 恶心或呕吐;畏光和畏声;不能归因于其它疾病);e、初次发病的年龄≤ 50 岁;f、签署知情同意书。

排除标准:(1) 年龄<18 岁或>70岁;(2) 高血压病、脑血管意外、脑肿瘤等器质性病变、颈椎病、感染性疾病所致的头痛,丛集性疼痛、紧张型头痛等其他原发性头痛及各种继发性头痛;(3) 合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病;(4) 妊娠妇女、出凝血功能障碍者、恶性肿瘤患者;(5) 严重精神类疾病患者;(6) 有口语及书写交流障碍;(7) 不能或不愿意配合调查者。

选择收治48例偏头痛患者,其中男女各24例,年龄27-49 岁,平均34岁。符合上述诊断标准。使用实施例中制备的软膏剂来进行治疗,每天2 次,每次将10 克的软膏剂均匀地涂覆在患者的两侧太阳穴处。连续治疗2 周。

疗效判定标准

参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》和《神经病学》拟定疗效标准。临床痊愈:头痛及伴随症状消失;显效:疼痛强度及伴随症状明显减轻,发作次数减少,持续时间减少2/3 以上;有效:头痛有所减轻,发作间隔时间延长,持续时间减少1/3以上;无效:疼痛无显明变化或加重,发作次数增加,持续时间延长为。

头痛程度标准:采用视觉模拟评分法(VAS) 评分,0 ~ 10 分标尺。无头痛:为0 分;轻度头痛:头痛不影响日常活动(1 ≤分数< 4) ;中度头痛:头痛影响日常活动、工作和学习(4 ≤分数< 7) ;重度头痛:因头痛须卧床导致不能工作或学习(7 ≤分数< 10)。

结果

经过治疗,发现48例患者中,临床治愈29例,显效12例,有效7例。在治疗过程中未出现明显的不良事件。

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