一种治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂及其制备方法与流程

本发明涉及一种治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术：

目前治疗急性痛风性关节炎的药物有：秋水仙碱，非甾体类消炎止痛药，糖皮质激素。途径：口服，静脉输液，或大关节腔内注射(如：膝关节)。秋水仙碱的缺陷是极易出现腹泻，对于肝肾功能差的患者慎用或禁用。非甾体类消炎止痛药最大的副作用是胃肠道不适，易出现消化性溃疡、胃穿孔等严重事件，有消化性溃疡、胃穿孔等疾病者禁用。糖皮质激素易出现高血压、糖尿病、骨质疏松、消化性溃疡等副作用，对于有这类疾病患者慎用或禁用。

途径：口服药物吸收比较快，但易出现上述副作用。静脉输液药物利用度高，但也易出现上述副作用。大关节腔内注射局部治疗效果好，但仅限于大关节，痛风患者常常不关发生在大关节，且不能连续多次使用，操作不当易致腔内感染。

现有内服药物长期使用，易导致上述副作用，尤其是出现上述副作用后，发作的急性痛风性关节炎需要缓解疼痛，但是因为具备长期服药后的副作用，导致医生选择治疗方案的矛盾。为达到既能治疗急性痛风性关节炎又不增加副作用，本发明人研发出一种治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂。

技术实现要素：

本发明的目的之一，是提供一种治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂。本发明的中药散剂，以多种中药为原料，具有清热除湿、活血化瘀、消肿止痛、续筋骨、利关节之功效，主治一切以关节红、肿、热、痛为主要表现的热性关节炎尤其是急性痛风性关节炎，还治疗筋骨损伤所致的青紫肿胀疼痛，亦治陈伤。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂，由如下重量份数的原料组成：紫荆皮200-300份、黄金子200-300份、当归40-80份、赤芍40-80份、川牛膝40-80份、片姜黄40-80份、五加皮40-80份、木瓜40-80份、羌活40-80份、独活40-80份、白芷40-80份、威灵仙40-80份、防风40-80份、防己40-80份、天花粉40-80份、川芎20-40份、秦艽20-40份、连翘20-30份、甘草15-25份、番木鳖20-40份、土牛膝40-80份、土茯苓40-80份、鸡血藤40-80份、虎杖40-80份、侧柏叶40-80份和苦参40-80份。

本发明选用的原料的功效为：

紫荆皮，为豆科植物紫荆的树皮，味苦，性平，归肝、脾经，有活血通经、消肿解毒之功效；

黄金子，为马鞭草科植物的果实，味辛、苦，性温，归肺、脾、胃经，有祛风、除痰、行气、止痛之功效；

当归，属伞形科的一种植物，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，有补血活血、调经止痛、润肠通便之功效；

赤芍，为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根，味苦，性微寒，归肝经，有清热凉血、散瘀止痛之功效；

川牛膝，为苋科植物川牛的干燥根，味甘、微苦，性平，归肝、肾经，有祛风、利湿、通经、活血之功效；

片姜黄，味辛、苦，性温，归肝、脾经，有破血行气、通经止痛之功效；

五加皮，为五加科植物刺五加的干燥、根及根茎或茎，味微苦、辛，性温，归脾、肾、心经，有祛风湿、补肝肾、强筋骨、活血脉之功效；

木瓜，味甘酸，性温，归肝、脾经，有舒筋活络、和胃化湿之功效；

羌活，为伞形科植物羌活、宽叶羌活或川羌活的根及根茎，味辛、苦，性温，归膀胱、肾经，有散表寒、祛风湿、利关节之功效；

独活，为伞形科植物重齿毛当归的干燥根，味苦、辛，性微温，归肾、膀胱经，有祛风胜湿、散寒止痛之功效；

白芷，为伞形科当归属的植物，味辛，性温，归肺、脾、胃经，有祛风发表、散寒燥湿之功效；

威灵仙，为毛莨科植物威灵仙的根及根茎，味辛、咸，性温，有毒，有祛风湿、通经络、消痰涎、散癖积之功效；

防风，为伞形科植物防风的根，味辛、甘，性温，归膀胱、肝、脾经，有解表祛风、胜湿、止痉之功效；

防己，为防己科植物粉防己的干燥根，味苦，性寒，归膀胱、肺经，有利水消肿、祛风止痛之功效；

天花粉，为葫芦科植物栝蒌的根，味甘、微苦，性微寒，归肺、胃经，有清热生津、消肿排脓之功效；

川芎，为伞形科植物川芎的根茎，味辛，性温，归肝经、胆经、心包经，有行气开郁、祛风燥湿、活血止痛之功效；

秦艽，龙胆科植物大叶龙胆、粗茎龙胆或西藏龙胆的根，味苦，辛，性微寒，归肝、胃、胆经，有除风湿、退虚热之功效；

连翘，为木犀科植物连翘的果实，味苦，性凉，归心、肝、胆经，有清热、解毒、散结、消肿之功效；

甘草，豆科植物甘草的干燥根及根茎，味甘，性平，归脾、胃、肺经，有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效；

番木鳖，别名马钱子，是马钱科植物马钱子和云南马钱子的种子，味苦，性寒，有毒，归肝、脾经，有散血热、消肿、止痛之功效；

土牛膝，为牛膝的野生种及柳叶牛膝、粗毛牛膝等的根和根茎，味苦、酸，性平，归心、肝、大肠经，有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行之功效；

土茯苓，为双子叶植物药百合科植物光叶菝葜的干燥根茎，味甘、淡，性平，归肝、胃、脾经，有利水渗湿、健脾宁心之功效；

鸡血藤，为豆科植物密花豆的干燥藤茎，味苦、微甘，性温，归心、脾经，有活血舒筋、养血调经之功效；

虎杖，为蓼科植物虎杖的干燥根茎和根，味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经，有活血散瘀、祛风通络、清热利湿、解毒之功效；

侧柏叶，为柏科植物侧柏的嫩枝与叶，味苦、涩，性寒，归肺、肝、脾经，有凉血止血、止咳祛痰、祛风湿、散肿毒之功效；

苦参，为豆种植物苦参的根，味苦，性寒，归肝、肾、大肠、小肠经，有清热燥湿、祛风杀虫之功效。

诸药在发挥单一作用的同时共奏清热除湿、活血化瘀、消肿止痛、续筋骨、利关节之功效。

禁忌证：局部皮肤溃破，皮肤过敏者禁用。

注意事项：

(1)局部可能出现水疱、丘疹、皮肤瘙痒等症状，若有发生，及时停用或报告医生，及时处理。

(2)有污染衣物的可能。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，由如下重量份数的原料组成：紫荆皮240份、黄金子240份、当归60份、赤芍60份、川牛膝60份、片姜黄60份、五加皮60份、木瓜60份、羌活60份、独活60份、白芷60份、威灵仙60份、防风60份、防己60份、天花粉60份、川芎30份、秦艽30份、连翘24份、甘草18份、番木鳖30份、土牛膝60份、土茯苓60份、鸡血藤60份、虎杖60份、侧柏叶60份和苦参60份。

采用上述进一步的有益效果是：上述为最佳参数。各原料采用此重量份数制得的外敷中药散剂的药效最佳。如果低于此重量份数时起效缓慢，清热活血、消肿止痛作用微弱。如果高于此重量份数，起效快、作用强，但是容易出现皮肤瘙痒、皮疹，或起水疱等局部反应。

本发明的目的之二，是提供上述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂的制备方法。本发明的制备方法简单，市场前景广阔，适合规模化生产。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)取紫荆皮，炒黑，得到炒黑后的紫荆皮；

(2)取黄金子，去衣炒黑，得到去衣炒黑的黄金子；

(3)称取如下重量份数的原料：步骤(1)所得炒黑后的紫荆皮200-300份、步骤(2)所得去衣炒黑的黄金子200-300份、当归40-80份、赤芍40-80份、川牛膝40-80份、片姜黄40-80份、五加皮40-80份、木瓜40-80份、羌活40-80份、独活40-80份、白芷40-80份、威灵仙40-80份、防风40-80份、防己40-80份、天花粉40-80份、川芎20-40份、秦艽20-40份、连翘20-30份、甘草15-25份、番木鳖20-40份、土牛膝40-80份、土茯苓40-80份、鸡血藤40-80份、虎杖40-80份、侧柏叶40-80份和苦参40-80份，混合均匀后，粉碎，过筛，包装后，即得所述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，步骤(3)所述过筛的目数为80-100目。

本发明的目的之三，是提供上述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂的使用方法。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种如上所述制备方法制备得到治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂的使用方法，包括如下步骤：

取上述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂1重量份，加入饴糖1重量份、水8重量份，调和成糊状后，匀摊于粘贴敷料上，厚度为0.3-0.4cm，并在其上覆盖一层桑皮纸，敷于患处，6-8小时后揭掉，每日每个疼痛部位使用1次，根据患者症状可连续使用多日。

本发明的外敷中药散剂在使用时，在敷药上加层桑皮纸，不但不影响敷药的渗透而仍然发挥其作用，而且在更换时敷药不粘皮肤易于取下。

本发明的有益效果：

(1)本发明的外敷中药散剂，具有清热除湿、活血化瘀、消肿止痛、续筋骨、利关节之功效，主治一切以关节红、肿、热、痛为主要表现的热性关节炎尤其是急性痛风性关节炎。

(2)本发明的外敷中药散剂，无内服药物的毒副作用，作用直接，效果明显。

(3)本发明的外敷中药散剂，适用于长期反复发作的痛风患者，尤其是已经并发肝肾功能不全、胃肠道出血、溃疡、穿孔、高血压的患者，能有效缓解局部关节疼痛，且不增加副作用。

(4)本发明的制备方法简单，市场前景广阔，适合规模化生产。

(5)本发明的外敷中药散剂，使用方便、快捷，患者容易接受。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

本实施例的治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂，由如下重量的原料组成：紫荆皮200kg、黄金子300kg、当归40kg、赤芍80kg、川牛膝40kg、片姜黄80kg、五加皮40kg、木瓜80kg、羌活40kg、独活80kg、白芷40kg、威灵仙80kg、防风40kg、防己80kg、天花粉40kg、川芎40kg、秦艽20kg、连翘30kg、甘草15kg、番木鳖40kg、土牛膝40kg、土茯苓80kg、鸡血藤40kg、虎杖80kg、侧柏叶40kg和苦参80kg。

上述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)取紫荆皮，炒黑，得到炒黑后的紫荆皮；

(2)取黄金子，去衣炒黑，得到去衣炒黑的黄金子；

(3)称取如下重量的原料：步骤(1)所得炒黑后的紫荆皮200kg、步骤(2)所得去衣炒黑的黄金子300kg、当归40kg、赤芍80kg、川牛膝40kg、片姜黄80kg、五加皮40kg、木瓜80kg、羌活40kg、独活80kg、白芷40kg、威灵仙80kg、防风40kg、防己80kg、天花粉40kg、川芎40kg、秦艽20kg、连翘30kg、甘草15kg、番木鳖40kg、土牛膝40kg、土茯苓80kg、鸡血藤40kg、虎杖80kg、侧柏叶40kg和苦参80kg，混合均匀后，粉碎，过80-100目筛，包装后，即得所述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂。

上述制备方法制备得到治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂的使用方法，包括如下步骤：

取上述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂1kg，加入饴糖1kg、水8kg，调和成糊状后，匀摊于粘贴敷料上，厚度为0.3-0.4cm，并在其上覆盖一层桑皮纸，敷于患处，6-8小时后揭掉，每日每个疼痛部位使用1次，根据患者症状可连续使用多日。

实施例2

本实施例的治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂，由如下重量的原料组成：紫荆皮240kg、黄金子240kg、当归60kg、赤芍60kg、川牛膝60kg、片姜黄60kg、五加皮60kg、木瓜60kg、羌活60kg、独活60kg、白芷60kg、威灵仙60kg、防风60kg、防己60kg、天花粉60kg、川芎30kg、秦艽30kg、连翘24kg、甘草18kg、番木鳖30kg、土牛膝60kg、土茯苓60kg、鸡血藤60kg、虎杖60kg、侧柏叶60kg和苦参60kg。

上述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)取紫荆皮，炒黑，得到炒黑后的紫荆皮；

(2)取黄金子，去衣炒黑，得到去衣炒黑的黄金子；

(3)称取如下重量的原料：步骤(1)所得炒黑后的紫荆皮240kg、步骤(2)所得去衣炒黑的黄金子240kg、当归60kg、赤芍60kg、川牛膝60kg、片姜黄60kg、五加皮60kg、木瓜60kg、羌活60kg、独活60kg、白芷60kg、威灵仙60kg、防风60kg、防己60kg、天花粉60kg、川芎30kg、秦艽30kg、连翘24kg、甘草18kg、番木鳖30kg、土牛膝60kg、土茯苓60kg、鸡血藤60kg、虎杖60kg、侧柏叶60kg和苦参60kg，混合均匀后，粉碎，过80-100目筛，包装后，即得所述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂。

上述制备方法制备得到治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂的使用方法，同实施例1。

实施例3

本实施例的治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂，由如下重量的原料组成：紫荆皮300kg、黄金子200kg、当归80kg、赤芍40kg、川牛膝80kg、片姜黄40kg、五加皮80kg、木瓜40kg、羌活80kg、独活40kg、白芷80kg、威灵仙40kg、防风80kg、防己40kg、天花粉80kg、川芎20kg、秦艽40kg、连翘20kg、甘草25kg、番木鳖20kg、土牛膝80kg、土茯苓40kg、鸡血藤80kg、虎杖40kg、侧柏叶80kg和苦参40kg。

上述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)取紫荆皮，炒黑，得到炒黑后的紫荆皮；

(2)取黄金子，去衣炒黑，得到去衣炒黑的黄金子；

(3)称取如下重量的原料：步骤(1)所得炒黑后的紫荆皮300kg、步骤(2)所得去衣炒黑的黄金子200kg、当归80kg、赤芍40kg、川牛膝80kg、片姜黄40kg、五加皮80kg、木瓜40kg、羌活80kg、独活40kg、白芷80kg、威灵仙40kg、防风80kg、防己40kg、天花粉80kg、川芎20kg、秦艽40kg、连翘20kg、甘草25kg、番木鳖20kg、土牛膝80kg、土茯苓40kg、鸡血藤80kg、虎杖40kg、侧柏叶80kg和苦参40kg，混合均匀后，粉碎，过80-100目筛，包装后，即得所述治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂。

上述制备方法制备得到治疗急性痛风性关节炎的外敷中药散剂的使用方法，同实施例1。

病例1

文XX，男，47岁，ID：10826405，住院号：668636。患者因反复多关节肿痛10年，再发3天于2015年4月20日入住风湿科。患者10年前开始反复出现双足第一跖趾、双踝、双手指、双腕、双肩等多关节肿痛，多为发作性伴局部关节红、肿、热，严重时还伴有全身发热。反复于多次就诊于私人诊所及桂林医学院附属医院，明确诊断为“痛风性关节炎”，间断服用药物治疗，关节肿痛可以缓解，近1月服用私人配制抗痛风粉口服治疗，关节肿痛可改善，但逐渐出现黑便及呕吐不适而停药，近3天关节肿痛再次加重。入院查体：体温37.8℃，脉搏110次/分，血压120/70mmHg。重度贫血貌，双手近端、掌指、腕、肘、肩、膝、踝、跖趾等多关节肿胀++，压痛+++，关节局部皮温升高，4月20日查尿酸801μmol/L，肌酐186μmol/L，白细胞14.99×10⁹/L，红细胞2.03×10¹²/L，血红蛋白52g/L，血小板694×10⁹/L，血沉115mm/h，C反应蛋白153.49mg/L，大便常规检查：隐血++++。诊断：1.慢性痛风性关节炎急性发作，2.急性上消化道出血。治疗方案如下：1.下达病重，禁食，补液、输血、抑酸护胃、止血治疗消化道出血；2.中药散剂外敷每个肿痛关节。治疗5天后消化道出血得以控制，关节肿痛逐渐减轻，手指小关节已无疼痛，仅有双踝、双膝轻微疼痛，局部皮湿轻微升高，仍然以中药散剂外敷双踝、双膝关节，直至5月5日因天气变化痛风症状出现反复，以跖趾、双踝、双膝、右腕关节肿痛为主，查大便隐血转阴，加用甲泼尼龙4mg并继续配合使用中药散剂外敷疼痛关节。于5月11日出院，出院时复查尿酸448μmol/L，肌酐126μmol/L，白细胞8.79×10⁹/L，红细胞3.8×10¹²/L，血红蛋白107g/L，血小板438×10⁹/L，血沉68mm/h，C反应蛋白18.9mg/L，大便常规检查：隐血。

病例2

汤XX，男，53岁，ID：10861347，住院号：674934。因肾移植术后11年余，发现血肌酐升高1年余于2015年9月7日入院肾移植科，于2015年10月26日行第二次肾移植手术，于2015年11月13日突感右手背、腕关节红、肿、热、痛，立即予以双氯芬酸钠缓释胶囊消炎止痛，请皮肤科会诊考虑带状疱疹，予以地塞米松、更昔洛韦治疗症状无好转，11月17请骨科会诊考虑风湿疾病，建议请风湿科会诊，风湿科会诊后考虑痛风性关节炎急性发作，因考虑肾移植后肝功能异常、肾功能未恢复(谷丙转氨酶92μ/L，谷草转氨酶80μ/L，碱性磷酸酶136μ/L，r-谷氨酰转肽酶64μ/L，尿素15.2mmol/L，肌酐217μmol/L)，而血沉84mm/h，C反应蛋白38.44mg/L炎性因子超标严重，建议予以中药散剂外敷右手背及右腕关节，第二天疼痛减轻约3成，局部皮温下降，肿胀减轻，继续外敷中药散剂约15天，症状消失，于12月3日复查血沉21mm/h，C反应蛋白<5mg/L。

病例3

潘忠友，男，53岁，ID：10935117，住院号：690330。患者因咳嗽、咳痰1周，反复胸闷4天于2016年4月21日入住心脏内科，症状于活动时加重，休息时改善，伴有双踝、双膝、双腕、双手近端指间关节肿痛，查体：双肺呼吸音粗，未闻及干湿性啰音，心界向左下扩大，心率96次/分，上述关节肿胀++，压痛++，局部皮温升高。既往有“痛风”病史10余年。入院查钾5.43mmol/L，尿素25.8mmol/L，肌酐719μmol/L，尿酸758μmol/L)，心脏彩超提示：左房、左室增大，整体收缩功能下降(EF33％)，肾脏彩超提示：双肾声像轻度异常。入院诊断：1.慢性心功能不全，心功能Ⅱ级，2.高血压病、极高危、高血压心脏病，3.急性支气管炎，4.痛风，5.尿毒症，6.高钾血症。入院即请风湿科会诊，风湿科考虑患者心、肾功能不全，不宜使用秋水仙碱、非甾体类消炎止痛药，建议予以中药散剂外敷疼痛关节配合甲泼尼龙4mg口服，每日1次，关节症状减轻约50％，患者于4月25日行冠脉造影术，除外冠心病所致心脏增大，术后予以血液透析，4月27日复查尿素16.7mmol/L，肌酐214μmol/L，尿酸534μmol/L，直到5月9日共透析5次，5月11日出院时复查尿酸421μmol/L，尿素10mmol/L，肌酐125μmol/L，持续外敷中药散剂20天，疼痛关节症状减轻约90％，仅左踝关节轻微疼痛，其他关节症状基本消失，出院后仍以甲泼尼龙4mg口服，每日1次，共1周，1个月后回访关节症状消失，已停用甲泼尼龙，心肾功能恢复正常。

对比试验

分别以①紫荆皮60、黄金子60份，②紫荆皮120份、黄金子120份，③紫荆皮180份、黄金子180份，④紫荆皮300份、黄金子300份等4种成分与上述药物组合外敷治疗一切以关节红、肿、热、痛为主要表现的热性关节炎尤其是急性痛风性关节炎，发现使用低于紫荆皮240份、黄金子240份时起效缓慢，清热活血、消肿止痛作用微弱。高于紫荆皮240份、黄金子240份时，起效快，作用强，但是容易出现皮肤瘙痒，皮疹，或起水疱等局部反应。

由此可见，本发明的外敷中药散剂，具有清热除湿、活血化瘀、消肿止痛、续筋骨、利关节之功效，主治一切以关节红、肿、热、痛为主要表现的热性关节炎尤其是急性痛风性关节炎。同时非常适用于长期反复发作的痛风患者，尤其是已经并发肝肾功能不全、胃肠道出血、溃疡、穿孔、高血压患者，能有效缓解局部关节疼痛，且不增加副作用。本发明的外敷中药散剂，无内服药物的毒副作用，作用直接，效果明显。使用方便、快捷，患者容易接受。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。